Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 467 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32021R0421

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32021R0421

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/421

xx dne 9.&xxxx;xxxxxx 2021

x&xxxx;xxxxxxxx tinktury x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx X. (xxxxxxxx z pelyňku xxxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx

(Xxxx s významem xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1831/2003 ze xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 o doplňkových xxxxxxx používaných ve xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx s článkem 7 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 byla xxxxxx xxxxxx o povolení xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx X. (xxxxxxxx z pelyňku xxxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx byla xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(3)

Xxxxxx se týká xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx X. (xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx) jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zvířat. Xxxxxxx požádal o zařazení xxxxxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) ve xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 4. října 2019 (2) x&xxxx;1.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020&xxxx;(3) xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nemá tinktura x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx X. (xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx zvířat xxxx xxxxxxxxxxxx ani xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Úřad xxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxx podráždění kůže x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx. Komise xx xxxxx xxxxxxx, že xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx lidské xxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxx uvedené doplňkové xxxxx.

(5)

Xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx vzhledem x&xxxx;xxxx, xx Xxxxxxxxx xxxxxxxx X. a její xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx a že jejich xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx by xxxx x&xxxx;xxxxxxxx stejná xxxx u potravin, xxxxxxxxxx xx za nutné xxxx prokazovat xxxxxx xxxxxxxx. Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxxx úřad xx xxxxx. Xxxx také xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx do xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxx xxxxxxx nařízením (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(6)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx X. (xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx černobýlu) xxxxxxxxx, xx podmínky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx.

(7)

X&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a omezení. Xx xxxxxxx doplňkové xxxxx xx xxx být xxxxxxx uveden xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx překročen, xxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx informace.

(8)

Skutečnost, xx xxxxxxx tinktury x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx L. (xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxx zchutňující látky xx xxxxxxxxxx xx xxxx k napájení, nebrání xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx.

(9)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx rostliny, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx vulgaris X. (xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „senzorické xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“, xx povoluje xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx zvířat podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

Článek 2

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 9. března 2021.

Za Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON DER XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 29.

(2)  EFSA Xxxxxxx 2019;17(11):5879

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2020;18(7):6206

PŘÍLOHA

Identifikační xxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxx držitele povolení

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, analytická xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx xxxxxx xxxxx/xx kompletního xxxxxx x&xxxx;xxxxxx vlhkosti 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: senzorické doplňkové xxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxx xxxxx.

2x72-x

–

Xxxxxxxx z pelyňku xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx nadzemních xxxxx Xxxxxxxxx vulgaris L.

Charakteristika xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Artemisia xxxxxxxx X. s využitím xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx definice Xxxx Xxxxxx&xxxx;&xxxx;(1).

Xxxxxxxxxxx xxxxxx látky:

Sušina: 1,4 %–1,9&xxxx;%

Xxxxx: 0,2 %–0,5&xxxx;%

Xxxxxxxxx xxxxxx: 1,13 %–1,65&xxxx;%, x&xxxx;xxxx

—

xxxxxxx polyfenoly: 0,05 %–0,2&xxxx;%

—

xxxxxxxxx kyseliny: 0,02 %–0,11 %

—

kyselina xxxxxxxxxxxx: 0,0028 %–0,0136&xxxx;%

—

α- a β-thujon: &xx;&xxxx;0,005&xxxx;%

—

1,8-xxxxxx: 0,005&xxxx;%

—

xxxxxxxxxxxx (ethanol): 98,1 %–98,6 %

Kapalná forma

Číslo XxX: 72

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(2)

Xxx charakterizaci xxxxxxxxx xxxxx (tinktury x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx):

—

xxxxxxxxxxxxx metoda xxx xxxxxxxxx ztráty sušením x&xxxx;xxxxxx xxxxxx

—

xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx stanovení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

—

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (HPTLC) pro xxxxxxxxx celkového xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx- a beta-thujonu x&xxxx;xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx zvířat

–

–

1.

Doplňková xxxxx se xx xxxxxx musí xxxxxxxxxx xx xxxxx premixu.

2.

V návodu xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

3.

Xx etiketě xxxxxxxxx látky a premixů xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx:

„Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;%: 400 mg/kg.“

4.

Na xxxxxxx premixů musí xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx a přidané xxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxx by množství xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx k překročení xxxxxxxx uvedeného x&xxxx;xxxx 3.

5.

Xxx uživatele doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx řešit xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxx očí. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx postupů x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx možné xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx s osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx prostředků x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx.

30.3.2031

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx – xxxxxx č. 2 (2007).

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports