Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
29 005 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32021R0421

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32021R0421

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2021/421

xx xxx 9.&xxxx;xxxxxx 2021

x&xxxx;xxxxxxxx tinktury x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx L. (xxxxxxxx z pelyňku černobýlu) xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx druhy xxxxxx

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx na nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx s článkem 7 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 byla xxxxxx xxxxxx o povolení xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx X. (tinktury x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxx doplňkové xxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx a dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(3)

Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx X. (xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx) jako xxxxxxxxx látky pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxx požádal o zařazení xxxxxxx doplňkové xxxxx xx kategorie doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) ve xxxxx xxxxxxxxxxxx ze xxx 4.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019&xxxx;(2) a 1. července 2020 (3) xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xx navržených xxxxxxxx xxxxx nemá tinktura x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx L. (xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx černobýlu) xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířat xxxx xxxxxxxxxxxx ani na xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx, že nelze xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx kůže x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx se xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx nepříznivým účinkům xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxx.

(5)

Xxxx rovněž dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že Artemisia xxxxxxxx X. a její xxxxxxxx jsou xxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxx v podstatě xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx za xxxxx xxxx prokazovat xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx na trh xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx zprávu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx doplňkové látky xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx předložila referenční xxxxxxxxx zřízená nařízením (XX) č. 1831/2003.

(6)

Posouzení xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx L. (xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxxxxx, xx podmínky xxx povolení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx splněny. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxx povoleno.

(7)

V zájmu lepší xxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxx určité xxxxxxxx a omezení. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx měl být xxxxxxx uveden xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx je xxxxxxxxxx obsah xxxxxxxxx, xxxx by být xx etiketě xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx informace.

(8)

Skutečnost, xx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx X. (xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx černobýlu) xxxx xxxxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxxx ve xxxx x&xxxx;xxxxxxxx, nebrání xxxxxx použití v krmných xxxxxxx xxxxxxxxxx s vodou.

(9)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxx z Artemisia xxxxxxxx X. (xxxxxxxx z pelyňku xxxxxxxxx) uvedená x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“, xx povoluje xxxx xxxxxxxxx látka xx xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

Článek 2

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 9.&xxxx;xxxxxx 2021.

Za Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(11):5879

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(7):6206

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx povolení

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická metoda

Druh xxxx kategorie zvířat

Maximální xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: senzorické doplňkové xxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxx xxxxx.

2x72-x

–

Xxxxxxxx z pelyňku xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx L.

Charakteristika xxxxxx látky

Tinktura xxxxxxx xxxxxxxxxxxx extrakcí xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Artemisia xxxxxxxx X. s využitím xxxxx vody a ethanolu xxxxx xxxxxxxx Xxxx Xxxxxx&xxxx;&xxxx;(1).

Xxxxxxxxxxx účinné látky:

Sušina: 1,4 %–1,9&xxxx;%

Xxxxx: 0,2 %–0,5&xxxx;%

Xxxxxxxxx xxxxxx: 1,13 %–1,65&xxxx;%, x&xxxx;xxxx

—

xxxxxxx xxxxxxxxxx: 0,05 %–0,2 %

—

fenolické kyseliny: 0,02 %–0,11 %

—

kyselina xxxxxxxxxxxx: 0,0028 %–0,0136 %

—

α- x&xxxx;β-xxxxxx: &xx;&xxxx;0,005&xxxx;%

—

1,8-xxxxxx: 0,005 %

—

rozpouštědlo (ethanol): 98,1 %–98,6&xxxx;%

Xxxxxxx forma

Číslo XxX: 72

Analytická xxxxxx &xxxx;(2)

Xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx z pelyňku xxxxxxxxx):

—

xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx ztráty xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx popela

—

spektrofotometrická xxxxxx xxx stanovení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

—

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXXXX) pro xxxxxxxxx celkového xxxxxx xxxxxxxxxxx kyselin, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx- a beta-thujonu x&xxxx;xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx

–

–

1.

Xxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx formě premixu.

2.

V návodu xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a premixů musí xxx uvedeny xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

3.

Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxx uvedeny xxxx xxxxx:

„Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;%: 400 mg/kg.“

4.

Na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, identifikační xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx účinné látky, xxxxx xx množství xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx vedlo x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v bodě 3.

5.

Xxx uživatele doplňkové xxxxx a premixů xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx řešit xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z vdechnutí, xxxxxxxx kůže xxxx xxxxxxxx očí. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx těchto postupů x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx možné xxxxxxx xxxxxx odstranit xxxx snížit xx xxxxxxx, musí být xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx včetně prostředků x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx cest, xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx.

30.3.2031

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx – xxxxxx x.&xxxx;2 (2007).

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx