Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 957 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32021R0421

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32021R0421

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/421

ze xxx 9.&xxxx;xxxxxx 2021

x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx X. (xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx černobýlu) xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 o doplňkových xxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx a důvody x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx o povolení xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx vulgaris X. (xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxx podána xxxxx x&xxxx;xxxxx a dokumenty xxxxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003.

(3)

Xxxxxx xx týká xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx L. (tinktury x&xxxx;xxxxxxx černobýlu) jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zvířat. Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) xx xxxxx stanoviscích xx xxx 4.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019&xxxx;(2) x&xxxx;1.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020&xxxx;(3) xxxxxx k závěru, že xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nemá xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx L. (xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířat xxxx xxxxxxxxxxxx ani xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Úřad xxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx o potenciálu xxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx xxxx senzibilizaci xxxx. Komise xx xxxxx xxxxxxx, xx xx měla být xxxxxxx vhodná ochranná xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxx.

(5)

Xxxx xxxxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx vzhledem x&xxxx;xxxx, že Xxxxxxxxx xxxxxxxx X. a její xxxxxxxx jsou obecně xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx a že xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx by xxxx v podstatě xxxxxx xxxx u potravin, xxxxxxxxxx xx za xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx monitorování po xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxx za xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx zprávu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xx krmiv, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zřízená xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(6)

Xxxxxxxxx tinktury x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx X. (xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx uvedené xxxxx xx xxxxx mělo xxx povoleno.

(7)

V zájmu lepší xxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Pokud xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx být xx etiketě xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx vulgaris L. (xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx černobýlu) xxxx xxxxxxxxxxx látky xx nepovoluje xx xxxx k napájení, xxxxxxx xxxxxx použití x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx.

(9)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx vulgaris X. (tinktura x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

Článek 2

Toto xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 9. března 2021.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2019;17(11):5879

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(7):6206

PŘÍLOHA

Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx držitele povolení

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx

Xxxx xxxx kategorie xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx xxxxxx xxxxx/xx kompletního xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx: zchutňující xxxxx.

2x72-x

–

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx nadzemních částí Xxxxxxxxx xxxxxxxx X.

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx extrakcí drcených xxxxxxxxxx částí Artemisia xxxxxxxx X. x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx a ethanolu xxxxx xxxxxxxx Rady Xxxxxx&xxxx;&xxxx;(1).

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

Xxxxxx: 1,4 %–1,9&xxxx;%

Xxxxx: 0,2 %–0,5&xxxx;%

Xxxxxxxxx xxxxxx: 1,13 %–1,65&xxxx;%, x&xxxx;xxxx

—

xxxxxxx polyfenoly: 0,05 %–0,2 %

—

fenolické xxxxxxxx: 0,02 %–0,11&xxxx;%

—

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: 0,0028 %–0,0136&xxxx;%

—

α- a β-thujon: &xx;&xxxx;0,005&xxxx;%

—

1,8-xxxxxx: 0,005&xxxx;%

—

xxxxxxxxxxxx (ethanol): 98,1 %–98,6 %

Kapalná xxxxx

Xxxxx XxX: 72

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(2)

Xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx z pelyňku xxxxxxxxx):

—

xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx popela

—

spektrofotometrická xxxxxx xxx xxxxxxxxx celkového xxxxxx xxxxxxxxxx

—

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXXXX) pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahu xxxxxxxxxxx kyselin, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, alfa- x&xxxx;xxxx-xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx

–

–

1.

Xxxxxxxxx xxxxx xx do xxxxxx musí xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

2.

X&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxx uvedeny xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx při xxxxxxxx ošetření.

3.

Na xxxxxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx:

„Xxxxxxxxxx maximální xxxxx účinné látky x&xxxx;xxxxxxxxxx krmivu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12 %: 400 mg/kg.“

4.

Na xxxxxxx premixů xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, identifikační xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx xx množství xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 3.

5.

Xxx uživatele doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx opatření, která xxxxx řešit xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxx. Pokud xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx možné xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxx a rukavic.

30.3.2031

(1)  Natural xxxxxxx xx flavourings – xxxxxx x.&xxxx;2 (2007).

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports