Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 600 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32021R0421

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32021R0421

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/421

xx xxx 9.&xxxx;xxxxxx 2021

o povolení xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx vulgaris L. (xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx

(Xxxx s významem xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 o doplňkových xxxxxxx používaných ve xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx se povolení xxxxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx vulgaris X. (xxxxxxxx z pelyňku xxxxxxxxx) jako doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Uvedená xxxxxx xxxx podána xxxxx s údaji x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx.&xxxx;3 nařízení (ES) x.&xxxx;1831/2003.

(3)

Xxxxxx xx týká xxxxxxxx tinktury z Artemisia xxxxxxxx X. (xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx černobýlu) jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx kategorie doplňkových xxxxx „senzorické doplňkové xxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) xx xxxxx xxxxxxxxxxxx ze xxx 4.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019&xxxx;(2) x&xxxx;1.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020&xxxx;(3) xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx tinktura x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx X. (xxxxxxxx z pelyňku xxxxxxxxx) xxxxxxxxxx účinek xx xxxxxx zvířat nebo xxxxxxxxxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx, že nelze xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx kůže x&xxxx;xxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxx. Komise xx xxxxx xxxxxxx, xx xx měla být xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx.

(5)

Xxxx xxxxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx Xxxxxxxxx xxxxxxxx X. a její xxxxxxxx xxxx obecně xxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxxx xxxxx a že jejich xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx by xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxx u potravin, xxxxxxxxxx xx za xxxxx xxxx xxxxxxxxxx jejich xxxxxxxx. Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxx za xxxxx. Úřad xxxx xxxxxx zprávu o metodách xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx krmiv, xxxxxx xxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxx zřízená xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(6)

Xxxxxxxxx tinktury x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx X. (xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 jsou splněny. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx.

(7)

X&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx určité xxxxxxxx a omezení. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxx překročen, xxxx xx xxx xx xxxxxxx premixů xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx X. (xxxxxxxx z pelyňku černobýlu) xxxx xxxxxxxxxxx látky xx nepovoluje xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx s vodou.

(9)

Opatření xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Tinktura z Artemisia xxxxxxxx X. (tinktura x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx látek „senzorické xxxxxxxxx látky“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „zchutňující xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látka xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v uvedené xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 9.&xxxx;xxxxxx 2021.

Za Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON DER XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 29.

(2)  EFSA Xxxxxxx 2019;17(11):5879

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2020;18(7):6206

PŘÍLOHA

Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, analytická xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat

Maximální xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx xxxxxx látky/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: senzorické doplňkové xxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxx xxxxx.

2x72-x

–

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx získaná x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx X.

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx X. s využitím xxxxx vody a ethanolu xxxxx definice Xxxx Xxxxxx&xxxx;&xxxx;(1).

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

Xxxxxx: 1,4 %–1,9&xxxx;%

Xxxxx: 0,2 %–0,5&xxxx;%

Xxxxxxxxx xxxxxx: 1,13 %–1,65&xxxx;%, x&xxxx;xxxx

—

xxxxxxx xxxxxxxxxx: 0,05 %–0,2 %

—

fenolické kyseliny: 0,02 %–0,11&xxxx;%

—

xxxxxxxx chlorogenová: 0,0028 %–0,0136&xxxx;%

—

α- x&xxxx;β-xxxxxx: &xx;&xxxx;0,005&xxxx;%

—

1,8-xxxxxx: 0,005 %

—

rozpouštědlo (ethanol): 98,1 %–98,6&xxxx;%

Xxxxxxx xxxxx

Xxxxx XxX: 72

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(2)

Xxx xxxxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx (xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx):

—

xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx

—

xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

—

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXXXX) xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx- a beta-thujonu x&xxxx;xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx druhy xxxxxx

–

–

1.

Xxxxxxxxx xxxxx xx do xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx formě xxxxxxx.

2.

X&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

3.

Xx etiketě xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxx uvedeny xxxx údaje:

„Doporučený maximální xxxxx účinné xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx krmivu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;%: 400 mg/kg.“

4.

Na xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxx název xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxx by množství xxxxxxx na etiketě xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 3.

5.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx postupy x&xxxx;xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxx xxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx postupů x&xxxx;xxxxxxxx nebude xxxxx xxxxxxx xxxxxx odstranit xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx s osobními ochrannými xxxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx dýchacích xxxx, xxxxxxxxxxxxxx brýlí a rukavic.

30.3.2031

(1)  Natural xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx – zpráva x.&xxxx;2 (2007).

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx