Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 832 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32021R0421

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32021R0421

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2021/421

xx dne 9.&xxxx;xxxxxx 2021

x&xxxx;xxxxxxxx tinktury x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx L. (xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx černobýlu) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx všechny druhy xxxxxx

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s ohledem na Xxxxxxx o fungování Evropské xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1831/2003 ze xxx 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx povolení xxxxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 byla xxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx z Artemisia xxxxxxxx X. (tinktury x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zvířat. Uvedená xxxxxx byla xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx a dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(3)

Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx tinktury x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx X. (tinktury x&xxxx;xxxxxxx černobýlu) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx o zařazení xxxxxxx doplňkové xxxxx xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „senzorické xxxxxxxxx xxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) ve xxxxx stanoviscích xx xxx 4.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019&xxxx;(2) a 1. července 2020 (3) xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxx xxxx tinktura x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx L. (xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxxxxxx účinek na xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Úřad xxxxx, že xxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, že xx měla xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx, aby se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx lidské xxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx.

(5)

Xxxx rovněž xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že Artemisia xxxxxxxx L. x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xx xxxxxx xxxxxx v krmivech xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx za xxxxx xxxx prokazovat xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na trh xxxxxxxxxx úřad za xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx do xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxx xxxxxxx nařízením (XX) č. 1831/2003.

(6)

Posouzení xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx vulgaris X. (xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxxxxxx uvedené látky xx xxxxx xxxx xxx povoleno.

(7)

V zájmu xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx určité xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx měl být xxxxxxx xxxxxx doporučený xxxxx. Pokud xx xxxxxxxxxx obsah xxxxxxxxx, xxxx xx být xx xxxxxxx premixů xxxxxxx určité informace.

(8)

Skutečnost, xx použití xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx L. (xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxxx xx xxxx k napájení, nebrání xxxxxx xxxxxxx v krmných xxxxxxx xxxxxxxxxx s vodou.

(9)

Opatření xxxxxxxxx tímto nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Tinktura z Artemisia vulgaris X. (xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxxx v příloze, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „zchutňující látky“, xx povoluje xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

Článek 2

Toto nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 9.&xxxx;xxxxxx 2021.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 29.

(2)  EFSA Xxxxxxx 2019;17(11):5879

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(7):6206

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, analytická metoda

Druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx povolení

mg xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxx xxxxx.

2x72-x

–

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx L.

Charakteristika xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx drcených xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx X. s využitím xxxxx xxxx a ethanolu xxxxx xxxxxxxx Xxxx Xxxxxx&xxxx;&xxxx;(1).

Xxxxxxxxxxx účinné látky:

Sušina: 1,4 %–1,9 %

Popel: 0,2 %–0,5&xxxx;%

Xxxxxxxxx složky: 1,13 %–1,65&xxxx;%, z toho

—

celkové polyfenoly: 0,05 %–0,2 %

—

fenolické kyseliny: 0,02 %–0,11&xxxx;%

—

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: 0,0028 %–0,0136&xxxx;%

—

α- x&xxxx;β-xxxxxx: &xx;&xxxx;0,005&xxxx;%

—

1,8-xxxxxx: 0,005&xxxx;%

—

xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx): 98,1 %–98,6&xxxx;%

Xxxxxxx xxxxx

Xxxxx XxX: 72

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(2)

Xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx):

—

xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx ztráty xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx popela

—

spektrofotometrická metoda xxx stanovení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

—

xxxxxxxxxxxx tenkovrstvá xxxxxxxxxxxxxx (XXXXX) pro xxxxxxxxx celkového obsahu xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, alfa- a beta-thujonu x&xxxx;xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx

–

–

1.

Xxxxxxxxx xxxxx se do xxxxxx xxxx zapracovat xx xxxxx xxxxxxx.

2.

X&xxxx;xxxxxx xxx použití xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a stabilita při xxxxxxxx xxxxxxxx.

3.

Xx etiketě xxxxxxxxx látky a premixů xxxx xxx uvedeny xxxx xxxxx:

„Xxxxxxxxxx maximální xxxxx účinné xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;%: 400&xxxx;xx/xx.“

4.

Xx xxxxxxx premixů xxxx xxx xxxxxx název xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx a přidané xxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 3.

5.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxx xxxxx případná xxxxxx vyplývající z vdechnutí, xxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxx xxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx nebude možné xxxxxxx rizika odstranit xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx látka x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx dýchacích cest, xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx.

30.3.2031

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx of xxxxxxxxxxx – xxxxxx x.&xxxx;2 (2007).

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx