Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 930 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32021R0421

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32021R0421

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2021/421

xx xxx 9.&xxxx;xxxxxx 2021

o povolení xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx vulgaris X. (xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxx doplňkové látky xxx xxxxxxx druhy xxxxxx

(Xxxx s významem xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22. září 2003 o doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a důvody x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx z Artemisia vulgaris X. (tinktury z pelyňku xxxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxx podána xxxxx s údaji x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003.

(3)

Xxxxxx se xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx X. (tinktury x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxx látky pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxx požádal x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xx kategorie doplňkových xxxxx „senzorické xxxxxxxxx xxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) ve xxxxx stanoviscích xx xxx 4. října 2019 (2) x&xxxx;1.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020&xxxx;(3) xxxxxx k závěru, že xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx vulgaris X. (xxxxxxxx z pelyňku xxxxxxxxx) xxxxxxxxxx účinek xx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxx závěry x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xx xxxxx domnívá, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxx.

(5)

Xxxx xxxxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že Artemisia xxxxxxxx L. a její xxxxxxxx jsou xxxxxx xxxxxxxx xxxx potravinářské xxxxx a že xxxxxx xxxxxx v krmivech xx xxxx v podstatě xxxxxx xxxx u potravin, xxxxxxxxxx xx xx nutné xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xx krmiv, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(6)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx X. (xxxxxxxx z pelyňku černobýlu) xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 nařízení (ES) x.&xxxx;1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx látky xx proto xxxx xxx xxxxxxxx.

(7)

X&xxxx;xxxxx lepší xxxxxxxx by měly xxx stanoveny xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx měl být xxxxxxx uveden doporučený xxxxx. Pokud xx xxxxxxxxxx obsah xxxxxxxxx, xxxx by xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxxxx, xx použití xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx vulgaris X. (xxxxxxxx z pelyňku xxxxxxxxx) xxxx zchutňující xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v krmných xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx.

(9)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx vulgaris X. (xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx) uvedená x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“, xx povoluje xxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Toto xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 9. března 2021.

Za Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX DER XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(11):5879

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(7):6206

PŘÍLOHA

Identifikační číslo xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx povolení

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, analytická metoda

Druh xxxx kategorie xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální obsah

Jiná xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx xxxxxx látky/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxx xxxxx.

2x72-x

–

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx černobýlu

Složení xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx získaná x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx vulgaris X.

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx extrakcí xxxxxxxx xxxxxxxxxx částí Artemisia xxxxxxxx L. x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx vody a ethanolu xxxxx definice Xxxx Xxxxxx&xxxx;&xxxx;(1).

Xxxxxxxxxxx účinné xxxxx:

Xxxxxx: 1,4 %–1,9 %

Popel: 0,2 %–0,5&xxxx;%

Xxxxxxxxx složky: 1,13 %–1,65&xxxx;%, z toho

—

celkové polyfenoly: 0,05 %–0,2 %

—

fenolické xxxxxxxx: 0,02 %–0,11 %

—

kyselina xxxxxxxxxxxx: 0,0028 %–0,0136&xxxx;%

—

α- x&xxxx;β-xxxxxx: &xx;&xxxx;0,005&xxxx;%

—

1,8-xxxxxx: 0,005 %

—

rozpouštědlo (ethanol): 98,1 %–98,6&xxxx;%

Xxxxxxx xxxxx

Xxxxx XxX: 72

Analytická xxxxxx &xxxx;(2)

Xxx charakterizaci xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx):

—

xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx ztráty sušením x&xxxx;xxxxxx popela

—

spektrofotometrická metoda xxx xxxxxxxxx celkového xxxxxx xxxxxxxxxx

—

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (HPTLC) xxx xxxxxxxxx celkového xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, kyseliny xxxxxxxxxxxx, xxxx- a beta-thujonu x&xxxx;xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx

–

–

1.

Xxxxxxxxx xxxxx xx do xxxxxx musí zapracovat xx formě xxxxxxx.

2.

X&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxx musí xxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx ošetření.

3.

Na etiketě xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxx uvedeny xxxx xxxxx:

„Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12 %: 400 mg/kg.“

4.

Na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx název xxxxxxx skupiny, xxxxxxxxxxxxx xxxxx, název x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxx by xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 3.

5.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a premixů xxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských podniků xxxxxxxx xxxxxxxx postupy x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx případná xxxxxx vyplývající z vdechnutí, xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx očí. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx těchto xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx na xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx látka x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx dýchacích cest, xxxxxxxxxxxxxx brýlí x&xxxx;xxxxxxx.

30.3.2031

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx – xxxxxx č. 2 (2007).

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports