EPIS® Právní systém | Plné znění

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/420

xx xxx 9.&xxxx;xxxxxx 2021,

xxxxxx xx xxxxxxxx prováděcí nařízení (XX) 2020/1097 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx obsahem xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx výkrm a snášku (x&xxxx;xxxxxxxx xxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx drůbeže xx xxxxx x&xxxx;xxxxxx

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s ohledem xx Smlouvu o fungování Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (1), x&xxxx;xxxxxxx na čl. 9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x&xxxx;xxxxx důvodům:

(1)

Nařízení (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx uděluje. X&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx směrnice Xxxx 70/524/XXX&xxxx;(2) x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx látky.

(2)	Extrakty x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx luteinu x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx byly xxxxxxxx xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) 2020/1097&xxxx;(3).

(3)

Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) dospěl xx xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 3.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019&xxxx;(4) x&xxxx;xxxxxx, xx maximální xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 80&xxxx;xx xxxxxxxxxxx xxxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro extrakty x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxx (x&xxxx;xxxxxxxx krůt), xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx výkrm, xxxxxx xx xxxxxx (x&xxxx;xxxxxxxx xxxx) a menšinové druhy xxxxxxx na snášku. Xxxxxx xxxxxxx a sedmého xxxxxxx přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2020/1097 xxxxxx xxxxxxxx xx „xx účinné látky/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx s obsahem xxxxxxxx 12&xxxx;%“. Uvedený xxxxx xxxx správný, xxxxxxx xxxxxxxxxx EFSA xxxxxxxx xx „xxxxxxxxxxx xxxxxx“. Je xxxxx xxxxxx opravit nadpis xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v příloze uvedeného xxxxxxxxxxx nařízení xxx, xxx xxxxxxx znění xxxxxxx ve stanovisku XXXX xx xxx 3.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019.

(4)

Xxxxxx na „xxxxxx xx výkrm (s výjimkou xxxx)“ x&xxxx;„xxxxxx určenou xx xxxxxx (x&xxxx;xxxxxxxx xxxx)“ byly xxxxxxx xx „kuřata na xxxxx“ x&xxxx;„xxxxxxx“. Touto xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx kategorie xxxxxx, které xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx „drůbež“ zahrnuje xxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx.

(5)

Xx xxxxxxxxxx EFSA xxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx použití xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx xx 80&xxxx;xx karotenoidů xxxxxx/xx xxxxxxxxxxx krmiva xxx xxxxxx xx výkrm (x&xxxx;xxxxxxxx xxxx), xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxx (s výjimkou xxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx druhy drůbeže xx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxx ve xxxxxxxxxx XXXX xxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx 50 mg karotenoidů xxxxxx/xx xxxxxxxxxxx krmiva x&xxxx;xxxxxxx xx toxikologický xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxx XXXX xxxx dále xxxxxxx, xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx snáškou x&xxxx;xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xx doplňková látka xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx v příloze xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2020/1097 stanovila omylem xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xx výkrm (x&xxxx;xxxxxxxx xxxx), xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx na xxxxx, xxxxxx xx xxxxxx (s výjimkou xxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx druhy xxxxxxx xx snášku xx xxxx 50&xxxx;xx karotenoidů xxxxxx/xx krmiva, xxxxx xxxxx limit xx xx xxx vztahovat xxxxx xx menšinové xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx, aby se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx použití xxx 80&xxxx;xx xxxxxxxxxxx celkem/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(6)	Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2020/1097 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx.

(7)	Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2020/1097 xx xxxxxxxxx xxxxxx uvedeným v příloze xxxxxx xxxxxxxx.

Článek 2

Toto nařízení vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 9.&xxxx;xxxxxx 2021.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX xx dne 23.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;1970 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;270, 14.12.1970, s. 1).

(3) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2020/1097 xx xxx24. xxxxxxxx 2020 o povolení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxx (x&xxxx;xxxxxxxx krůt) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;(Xx. xxxx. X&xxxx;241, 27.7.2020, s. 23).

(4) EFSA Xxxxxxx 2019; 17(5):5698.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální xxxxx

Xxxx ustanovení

Konec xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx xxxxxxxxxxx xxxxxx/xx xxxxxxxxxxx krmiva s obsahem xxxxxxxx 12 %

Kategorie: senzorické xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxx. xx) xxxxx, které xxx xxxxxxxxx xxxxxxx dávají xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

2x161x

Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx erecta

Benzen ≤&xxxx;2&xxxx;xx/xx

Xxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx drůbeže na xxxxx

—

1.	X&xxxx;xxxxxx xxx použití xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxx uvedeny xxxxxxxx xxxxxxxxxx a stabilita xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.	Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx luteinu xxxx xxx uváděn xx xxx a používán xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx z přípravku.

3.	Směs xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a dalších xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx nesmí xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx 80&xxxx;xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a premixů xxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx řešit xxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, musí xx xxxxxxxxx látka x&xxxx;xxxxxxx používat s osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx.

30. 3. 2031

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxx lístky) xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx:

—	xxxxxxxxxxx xxxxxx: ≥&xxxx;60&xxxx;x/xx

—	xxxxxx ≥&xxxx;75&xxxx;% xxxxxxxxx xxxxxx karotenoidů

—	zeaxanthin ≥&xxxx;4&xxxx;% xxxxxxxxx obsahu xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx: X40X56X2

xxxxx XXX: 127-40-2 (xxxxxx)

xxxxx XXX: 144-68-3 (zeaxanthin)

číslo XxX: 494

Xxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx

—

Xxxxxxxxxx xxxxxx (1)

—

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx (pouze xxx-xxxxx-xxxxxx xxxxxxx), xxxxxxxxxxx a celkového xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx látce: xxxxxx xxxxxx kapalinová xxxxxxxxxxxxxx (XXXX) se spektrofotometrií – nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;231/2012, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx XXX XXXXX Combined Xxxxxxxxxx xx Xxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx, „lutein xxxx Xxxxxxx xxxxxx“, xxxxxxxxxx x.&xxxx;3 (2006).

—	Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx (pouze xxx-xxxxx-xxxxxx xxxxxxx) v premixech x&xxxx;xxxxxxxx: xxxxxx účinná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;XXX xxxxxxx (HPLC-Vis).

—	Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahu karotenoidů x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;XXX xxxxxxx (LC-Vis) – xxxxxxxxx xxxxxx XXXX 970.64.

2x161xx

Xxxxxxx luteinu/zeaxanthinu

Složení xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxx xxxxxxx/xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx ≤ 2 mg/kg-

Kuřata xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx druhy xxxxxxx xx xxxxx

—

1.	X&xxxx;xxxxxx xxx použití xxxxxxxxx xxxxx a premixu musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx při xxxxxxxx ošetření.

2.	Extrakt xxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx xxxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx/xxxxxxxxxxx a dalších xxxxxxxxxx karotenoidů a xantofylů xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx:

x.	80&xxxx;xx/xx xxxxxxxxxxx krmiva xxx xxxxxx na xxxxx, xxxxxxxxx druhy drůbeže xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx.

x.	50&xxxx;xx/xx xxxxxxxxxxx krmiva xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx ke snášce.

Pro xxxxxxxxx doplňkové látky x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků stanovit xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx případná xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx uvedená xxxxxx xxxxx těmito postupy x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx očí x&xxxx;xxxxxxx.

30. 3. 2031

Charakteristika xxxxxx látky:

Lutein/zeaxanthin ze xxxxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx z Tagetes xxxxxx (xxxxxx okvětní xxxxxx) získaný extrakcí, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx:

—	xxxxxxxxxxx xxxxxx: ≥&xxxx;60&xxxx;x/xx

—	xxxxxx ≥&xxxx;37&xxxx;% xxxxxxxxx xxxxxx karotenoidů

—	zeaxanthin ≥&xxxx;36&xxxx;% xxxxxxxxx obsahu karotenoidů

Kapalná xxxxx

xxxxx XXX: 127-40-2 (xxxxxx)

xxxxx XXX: 144-68-3 (xxxxxxxxxx)

xxxxx CoE: 494

Xxxxxxxx xxxxxx: X40X56X2

Xxxxxxx

Xxxxxxxxx druhy xxxxxxx určené xx xxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxx-xxxxx-xxxxxx xxxxxxx), zeaxanthinu x&xxxx;xxxxxxxxx obsahu xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx v doplňkové xxxxx:

—	xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXXX) se xxxxxxxxxxxxxxxxx – směrnice Xxxxxx 2008/128/XX, která odkazuje xx monografii XXX XXXXX Combined Compendium xx Xxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx, „lutein xxxx Xxxxxxx erecta“, xxxxxxxxxx x.&xxxx;3 (2006).

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx (pouze xxx-xxxxx-xxxxxx xxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx:

—	xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx chromatografie x&xxxx;XXX xxxxxxx (HPLC-Vis).

Pro xxxxxxxxx celkového obsahu xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx v premixech x&xxxx;xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;XXX xxxxxxx (XX-Xxx) – xxxxxxxxx xxxxxx AOAC 970.64.

—

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx

Plné znění - 32021R0420

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/420

xx xxx 9.&xxxx;xxxxxx 2021,

Xxxxxx&xxxx;1

Článek 2

XXXXXXX

Plné znění - 32021R0420

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/420

xx xxx 9.&xxxx;xxxxxx 2021,

Xxxxxx&xxxx;1

Článek 2

XXXXXXX

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.