EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/420

ze xxx 9.&xxxx;xxxxxx 2021,

xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení (XX) 2020/1097 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx výkrm x&xxxx;xxxxxx (x&xxxx;xxxxxxxx xxxx) a menšinové xxxxx xxxxxxx na xxxxx x&xxxx;xxxxxx

(Xxxx s významem xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

s ohledem na xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx dne 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x&xxxx;xxxxx důvodům:

(1)

Nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx x&xxxx;xxxxxx a postupy, na xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX&xxxx;(2) x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx nového užití xxxxxxxxx látky.

(2)	Extrakty s vysokým xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2020/1097 (3).

(3)

Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx stanovisku xx xxx 3.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019&xxxx;(4) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 80&xxxx;xx xxxxxxxxxxx celkem/kg kompletního xxxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx obsahem xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx je bezpečný xxx xxxxxx xx xxxxx (s výjimkou xxxx), xxxxxxxxx druhy xxxxxxx xx xxxxx, drůbež xx snášku (x&xxxx;xxxxxxxx xxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx na xxxxxx. Xxxxxx šestého a sedmého xxxxxxx xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) 2020/1097 xxxxxx xxxxxxxx xx „xx účinné látky/kg xxxxxxxxxxx krmiva s obsahem xxxxxxxx 12&xxxx;%“. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx stanovisko XXXX xxxxxxxx na „xxxxxxxxxxx xxxxxx“. Je xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx sloupce xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx tak, xxx xxxxxxx znění xxxxxxx xx xxxxxxxxxx XXXX xx xxx 3.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019.

(4)

Xxxxxx xx „xxxxxx xx xxxxx (s výjimkou xxxx)“ x&xxxx;„xxxxxx určenou xx snášce (x&xxxx;xxxxxxxx xxxx)“ xxxx xxxxxxx xx „xxxxxx na xxxxx“ a „nosnice“. Touto xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx změněny kategorie xxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx „drůbež“ zahrnuje xxxxx na xxxxxx x&xxxx;xxxxx, kuřata xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx.

(5)

Xx xxxxxxxxxx XXXX xxxx xxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxx použití xxxxxxxx s luteinem/zeaxanthinem je 80&xxxx;xx xxxxxxxxxxx xxxxxx/xx xxxxxxxxxxx krmiva xxx xxxxxx na xxxxx (x&xxxx;xxxxxxxx xxxx), xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx na xxxxx, xxxxxx na xxxxxx (x&xxxx;xxxxxxxx xxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx druhy drůbeže xx xxxxxx. Kromě xxxx xxxx ve xxxxxxxxxx XXXX xxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx by xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx 50 mg xxxxxxxxxxx xxxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Ve xxxxxxxxxx XXXX xxxx xxxx xxxxxxx, xx vzhledem x&xxxx;xxxx, že xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx mezi snáškou x&xxxx;xxxxxx, xxxxx vyloučit, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v krmivu xxx xxxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Tabulka x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (EU) 2020/1097 xxxxxxxxx omylem xxxxxxxxx xxxxx karotenoidů x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx pro xxxxxx na xxxxx (x&xxxx;xxxxxxxx krůt), xxxxxxxxx xxxxx drůbeže xx xxxxx, drůbež xx xxxxxx (s výjimkou xxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx 50 mg xxxxxxxxxxx xxxxxx/xx xxxxxx, avšak xxxxx limit xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx na xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx jakémukoli xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx zvířat. Pro xxxxxxx xxxxxxxxx drůbeže xx měl xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx 80&xxxx;xx karotenoidů xxxxxx/xx xxxxxxxxxxx krmiva.

(6)	Prováděcí xxxxxxxx (XX) 2020/1097 by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx.

(7)	Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxx nařízení (XX) 2020/1097 xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx dnem xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx věstníku Evropské xxxx.

Xxxx nařízení je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 9. března 2021.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON DER XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 70/524/XXX xx xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;1970 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;270, 14.12.1970, x.&xxxx;1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2020/1097 ze dne24. xxxxxxxx 2020 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx s vysokým xxxxxxx xxxxxxx a s luteinem/zeaxanthinem z Tagetes xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxx (x&xxxx;xxxxxxxx xxxx) a menšinové xxxxx drůbeže na xxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;(Xx. věst. X&xxxx;241, 27.7.2020, s. 23).

(4) EFSA Xxxxxxx 2019; 17(5):5698.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx

Xxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx karotenoidů celkem/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxx. ii) xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx dávají xxxxx xxxxxxxxxx živočišného xxxxxx

2x161x

Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx obsahem xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx ≤&xxxx;2&xxxx;xx/xx

Xxxxxx xx xxxxx a menšinové xxxxx xxxxxxx na xxxxx

—

1.	X&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a stabilita xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.	Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se x&xxxx;xxxxxxxxx.

3.	Xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xantofylů nesmí xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xantofylů 80&xxxx;xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky a premixů xxxx provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a organizační xxxxxxxx, xxxxx xxxxx řešit xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx použití. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx s osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx a pokožky.

30. 3. 2031

Charakteristika xxxxxx xxxxx:

Xxxxxx ze xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx z Tagetes xxxxxx (xxxxxx xxxxxxx xxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxx a saponifikací:

—	karotenoidy xxxxxx: ≥&xxxx;60&xxxx;x/xx

—	xxxxxx ≥&xxxx;75&xxxx;% xxxxxxxxx obsahu xxxxxxxxxxx

—	xxxxxxxxxx ≥&xxxx;4&xxxx;% xxxxxxxxx obsahu xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx vzorec: X40X56X2

xxxxx XXX: 127-40-2 (xxxxxx)

xxxxx XXX: 144-68-3 (xxxxxxxxxx)

xxxxx XxX: 494

Kapalná xxxxx

Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx ke xxxxxx

—

Xxxxxxxxxx xxxxxx (1)

—

Pro xxxxxxxxx xxxxxxx (pouze xxx-xxxxx-xxxxxx xxxxxxx), zeaxanthinu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx látce: xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXXX) se spektrofotometrií – nařízení Komise (XX) x.&xxxx;231/2012, které xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx XXX XXXXX Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xx Xxxx Xxxxxxxx Specifications, „xxxxxx xxxx Tagetes erecta“, xxxxxxxxxx x.&xxxx;3 (2006).

—	Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx (pouze xxx-xxxxx-xxxxxx xxxxxxx) v premixech x&xxxx;xxxxxxxx: vysoce xxxxxx xxxxxxxxxx chromatografie x&xxxx;XXX xxxxxxx (XXXX-Xxx).

—	Xxx stanovení xxxxxxxxx xxxxxx karotenoidů x&xxxx;xxxxxxxxx v premixech x&xxxx;xxxxxxxx: xxxxxxxxxx chromatografie s VIS xxxxxxx (XX-Xxx) – xxxxxxxxx xxxxxx XXXX 970.64.

2x161xx

Xxxxxxx xxxxxxx/xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx doplňkové xxxxx:

Xxxxxxx xxxxxxx/xxxxxxxxxxx z Tagetes xxxxxx

Xxxxxx ≤&xxxx;2&xxxx;xx/xx-

Xxxxxx xx xxxxx a menšinové xxxxx xxxxxxx xx výkrm

—

1.	V návodu xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a premixu musí xxx uvedeny podmínky xxxxxxxxxx a stabilita xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.	Xxxxxxx xxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxx být uváděn xx trh x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx z přípravku.

Směs xxxxxxxx xxxxxxx/xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx:

x.	80&xxxx;xx/xx xxxxxxxxxxx krmiva xxx xxxxxx na výkrm, xxxxxxxxx druhy xxxxxxx xx výkrm x&xxxx;xxxxxxx.

x.	50&xxxx;xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx drůbeže xxxxxx xx xxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx musí provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx použití. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx těmito postupy x&xxxx;xxxxxxxxxx vyloučit xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx se xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx.

30. 3. 2031

Charakteristika xxxxxx látky:

Lutein/zeaxanthin xx xxxxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx (sušené xxxxxxx xxxxxx) získaný xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a izomerací:

—	karotenoidy celkem: ≥&xxxx;60&xxxx;x/xx

—	xxxxxx ≥&xxxx;37&xxxx;% xxxxxxxxx xxxxxx karotenoidů

—	zeaxanthin ≥ 36 % xxxxxxxxx xxxxxx karotenoidů

Kapalná xxxxx

xxxxx CAS: 127-40-2 (xxxxxx)

xxxxx XXX: 144-68-3 (xxxxxxxxxx)

xxxxx CoE: 494

Chemický xxxxxx: C40H56O2

Nosnice

Menšinové xxxxx xxxxxxx určené ke xxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx (1)

Pro xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxx-xxxxx-xxxxxx xxxxxxx), zeaxanthinu x&xxxx;xxxxxxxxx obsahu karotenoidů x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXXX) xx xxxxxxxxxxxxxxxxx – xxxxxxxx Xxxxxx 2008/128/XX, xxxxx odkazuje xx xxxxxxxxxx XXX XXXXX Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xx Xxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx, „lutein xxxx Xxxxxxx erecta“, xxxxxxxxxx x.&xxxx;3 (2006).

Pro xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxx-xxxxx-xxxxxx xxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx:

—	xxxxxx xxxxxx kapalinová xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;XXX xxxxxxx (XXXX-Xxx).

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx s VIS xxxxxxx (XX-Xxx) – xxxxxxxxx metoda XXXX 970.64.

—

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx

Plné znění - 32021R0420

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/420

ze xxx 9.&xxxx;xxxxxx 2021,

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxx&xxxx;2

XXXXXXX

Plné znění - 32021R0420

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/420

ze xxx 9.&xxxx;xxxxxx 2021,

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxx&xxxx;2

XXXXXXX

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.