EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/420

ze dne 9.&xxxx;xxxxxx 2021,

kterým xx xxxxxxxx prováděcí xxxxxxxx (XX) 2020/1097 o povolení xxxxxxxx s vysokým obsahem xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx xxxx doplňkových xxxxx xxx drůbež xx xxxxx x&xxxx;xxxxxx (x&xxxx;xxxxxxxx xxxx) a menšinové xxxxx drůbeže xx xxxxx x&xxxx;xxxxxx

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx unie,

s ohledem na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx xxxxxx zvířat (1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx uděluje. V čl. 10 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 70/524/EHS (2) a v článku 4 xxxxxxxx nového xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(2)	Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a s luteinem/zeaxanthinem x&xxxx;Xxxxxxx erecta xxxx xxxxxxxx prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2020/1097&xxxx;(3).

(3)

Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 3.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019&xxxx;(4) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 80&xxxx;xx xxxxxxxxxxx celkem/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx na xxxxx (x&xxxx;xxxxxxxx xxxx), xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, drůbež xx snášku (x&xxxx;xxxxxxxx xxxx) a menšinové xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) 2020/1097 xxxxxx xxxxxxxx na „xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx krmiva s obsahem xxxxxxxx 12&xxxx;%“. Xxxxxxx xxxxx není správný, xxxxxxx stanovisko EFSA xxxxxxxx na „xxxxxxxxxxx xxxxxx“. Je xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v příloze xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení tak, xxx odrážel xxxxx xxxxxxx xx stanovisku XXXX xx xxx 3.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019.

(4)

Xxxxxx xx „xxxxxx xx xxxxx (x&xxxx;xxxxxxxx xxxx)“ x&xxxx;„xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx (x&xxxx;xxxxxxxx xxxx)“ byly xxxxxxx xx „xxxxxx xx xxxxx“ a „nosnice“. Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx kategorie xxxxxx, xxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxxxxxx povoleny, xxxxx xxxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxx, kuřata xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xxxxx xx vhodnější odkazovat xxxxx na xxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx.

(5)

Xx xxxxxxxxxx XXXX xxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx limit xxxxxxx xxxxxxxx s luteinem/zeaxanthinem xx 80&xxxx;xx xxxxxxxxxxx xxxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xx xxxxx (x&xxxx;xxxxxxxx xxxx), xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx na xxxxx, drůbež xx xxxxxx (x&xxxx;xxxxxxxx xxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx druhy xxxxxxx xx xxxxxx. Xxxxx xxxx bylo xx xxxxxxxxxx EFSA xxxxxxx, xx u menšinových xxxxx xxxxxx xxxxxxx by xxxxxxxxx xxxxx neměl xxxxxxxxx 50&xxxx;xx xxxxxxxxxxx xxxxxx/xx xxxxxxxxxxx krmiva x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zeaxanthinu při xxxxxxxxxx. Ve stanovisku XXXX bylo dále xxxxxxx, xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx drůbeže xxxxxxxxxxx mezi xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, nelze xxxxxxxx, xx doplňková xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx pro xxxxxx bude podávána xxxxxxxxxx xxxxxx chovné xxxxxxx. Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (EU) 2020/1097 xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx na xxxxx (x&xxxx;xxxxxxxx xxxx), menšinové xxxxx drůbeže xx xxxxx, xxxxxx na xxxxxx (s výjimkou xxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx drůbeže xx xxxxxx xx xxxx 50&xxxx;xx xxxxxxxxxxx xxxxxx/xx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx by xx xxx vztahovat xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx drůbeže xx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx zvířat. Xxx xxxxxxx kategorie drůbeže xx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx být 80&xxxx;xx karotenoidů xxxxxx/xx xxxxxxxxxxx krmiva.

(6)	Prováděcí nařízení (XX) 2020/1097 xx xxxxx mělo xxx xxxxxxxx.

(7)	Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Příloha xxxxxxxx (EU) 2020/1097 xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Článek 2

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx věstníku Evropské xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 9. března 2021.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX DER XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 70/524/XXX xx xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;1970 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;270, 14.12.1970, x.&xxxx;1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2020/1097 xx xxx24. xxxxxxxx 2020 o povolení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a s luteinem/zeaxanthinem z Tagetes xxxxxx jako doplňkových xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxx a snášku (x&xxxx;xxxxxxxx xxxx) a menšinové xxxxx drůbeže xx xxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;(Xx. xxxx. X&xxxx;241, 27.7.2020, x.&xxxx;23).

(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019; 17(5):5698.

PŘÍLOHA

Identifikační číslo doplňkové xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, popis, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx xxxxxxxxxxx xxxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx 12 %

Kategorie: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxx. ii) xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx potravinám xxxxxxxxxxx xxxxxx

2x161x

Xxxxxxx s vysokým xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx doplňkové látky:

Extrakt x&xxxx;xxxxxxx obsahem xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx ≤&xxxx;2&xxxx;xx/xx

Xxxxxx xx výkrm x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx

—

1.	X&xxxx;xxxxxx xxx použití xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx skladování a stabilita xxx tepelném ošetření.

2.	Extrakt x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx luteinu xxxx být uváděn xx xxx a používán xxxx xxxxxxxxx látka xxxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxx.

3.	Xxxx xxxxxxxx s vysokým xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx 80&xxxx;xx/xx xxxxxxxxxxx krmiva.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky a premixů xxxx provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a organizační xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxx xxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx použití. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx postupy a opatřeními xxxxxxxx nebo xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx používat x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx.

30. 3. 2031

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx:

Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx z Tagetes erecta (xxxxxx xxxxxxx xxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx:

—	xxxxxxxxxxx xxxxxx: ≥ 60 g/kg

—	lutein ≥ 75 % xxxxxxxxx xxxxxx karotenoidů

—	zeaxanthin ≥&xxxx;4&xxxx;% celkového obsahu xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx vzorec: X40X56X2

xxxxx XXX: 127-40-2 (lutein)

číslo XXX: 144-68-3 (xxxxxxxxxx)

xxxxx XxX: 494

Kapalná forma

Nosnice x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx drůbeže xxxxxx ke xxxxxx

—

Xxxxxxxxxx xxxxxx (1)

—

Pro xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxx-xxxxx-xxxxxx xxxxxxx), zeaxanthinu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a xantofylů x&xxxx;xxxxxxxxx látce: vysoce xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXXX) xx xxxxxxxxxxxxxxxxx – xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;231/2012, které xxxxxxxx na xxxxxxxxxx XXX XXXXX Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xx Xxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx, „xxxxxx xxxx Tagetes erecta“, xxxxxxxxxx x.&xxxx;3 (2006).

—	Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxx-xxxxx-xxxxxx xxxxxxx) v premixech x&xxxx;xxxxxxxx: xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx chromatografie s VIS xxxxxxx (XXXX-Xxx).

—	Xxx stanovení xxxxxxxxx obsahu xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx s VIS xxxxxxx (XX-Xxx) – xxxxxxxxx xxxxxx XXXX 970.64.

2x161xx

Xxxxxxx luteinu/zeaxanthinu

Složení xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxx luteinu/zeaxanthinu z Tagetes xxxxxx

Xxxxxx ≤ 2 mg/kg-

Kuřata na xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx

—

1.	X&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxx uvedeny xxxxxxxx xxxxxxxxxx a stabilita při xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.	Xxxxxxx luteinu/zeaxanthinu xxxx xxx xxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx/xxxxxxxxxxx a dalších xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx celkový xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx:

x.	80&xxxx;xx/xx xxxxxxxxxxx krmiva xxx xxxxxx na xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx a nosnice.

b.	50 mg/kg xxxxxxxxxxx krmiva pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx uvedená xxxxxx xxxxx xxxxxx postupy x&xxxx;xxxxxxxxxx vyloučit xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx doplňková xxxxx a premixy xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx ochrany xxx x&xxxx;xxxxxxx.

30. 3. 2031

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

Xxxxxx/xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxx extraktu x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx (xxxxxx okvětní xxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx:

—	xxxxxxxxxxx xxxxxx: ≥&xxxx;60&xxxx;x/xx

—	xxxxxx ≥ 37 % xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx

—	xxxxxxxxxx ≥ 36 % xxxxxxxxx obsahu xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx

xxxxx CAS: 127-40-2 (xxxxxx)

xxxxx CAS: 144-68-3 (xxxxxxxxxx)

xxxxx XxX: 494

Chemický xxxxxx: X40X56X2

Xxxxxxx

Xxxxxxxxx druhy xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1)

Xxx xxxxxxxxx luteinu (xxxxx xxx-xxxxx-xxxxxx izomeru), zeaxanthinu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXXX) se xxxxxxxxxxxxxxxxx – xxxxxxxx Xxxxxx 2008/128/XX, která xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx XXX XXXXX Xxxxxxxx Compendium xx Xxxx Additive Xxxxxxxxxxxxxx, „lutein xxxx Xxxxxxx xxxxxx“, xxxxxxxxxx x.&xxxx;3 (2006).

Xxx stanovení xxxxxxx (xxxxx xxx-xxxxx-xxxxxx xxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx a krmivech:

—	vysoce xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;XXX detekcí (XXXX-Xxx).

Xxx xxxxxxxxx celkového obsahu xxxxxxxxxxx a xantofylů x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;XXX xxxxxxx (XX-Xxx) – xxxxxxxxx metoda XXXX 970.64.

—

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře:https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

Plné znění - 32021R0420

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/420

ze dne 9.&xxxx;xxxxxx 2021,

kterým xx xxxxxxxx prováděcí xxxxxxxx (XX) 2020/1097 o povolení xxxxxxxx s vysokým obsahem xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx xxxx doplňkových xxxxx xxx drůbež xx xxxxx x&xxxx;xxxxxx (x&xxxx;xxxxxxxx xxxx) a menšinové xxxxx drůbeže xx xxxxx x&xxxx;xxxxxx

Článek 1

Článek 2

PŘÍLOHA

Plné znění - 32021R0420

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/420

ze dne 9.&xxxx;xxxxxx 2021,

kterým xx xxxxxxxx prováděcí xxxxxxxx (XX) 2020/1097 o povolení xxxxxxxx s vysokým obsahem xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx xxxx doplňkových xxxxx xxx drůbež xx xxxxx x&xxxx;xxxxxx (x&xxxx;xxxxxxxx xxxx) a menšinové xxxxx drůbeže xx xxxxx x&xxxx;xxxxxx

Článek 1

Článek 2

PŘÍLOHA

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.