EPIS® Právní systém | Plné znění

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/413

xx xxx 8.&xxxx;xxxxxx 2021,

xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké riziko xxxxxx xxxxxx a mění xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 ze dne 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx xx trh a o zrušení xxxxxxx Rady 79/117/XXX x&xxxx;91/414/XXX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;20 xxxx.&xxxx;1 xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;22 odst. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:

(1)	Xxxxxxxx Xxxxxx 2008/127/XX&xxxx;(2) xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx do přílohy X&xxxx;xxxxxxxx Rady 91/414/EHS (3).

(2)	Účinné xxxxx zařazené xx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 91/414/EHS xx považují xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Komise (XX) č. 540/2011 (4).

(3)	Platnost xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, jak je xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx A přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011, končí dnem 31.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021.

(4)	X&xxxx;xxxxxxx s článkem 1 prováděcího xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;844/2012&xxxx;(5) x&xxxx;xx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxx předložena xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx schválení účinné xxxxx krevní moučka.

(5)	Žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;6 xxxxxxxxxxx nařízení (EU) x.&xxxx;844/2012. Xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

(6)	Xxxxxxxxxxxx členský stát xxxxxxxxxx po konzultaci xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a dne 18.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 ji xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) x&xxxx;Xxxxxx.

(7)	Xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx státům, xxx xx x&xxxx;xx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx připomínky zaslal Xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(8)

Xxx 31. ledna 2020 xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxx xxxxx&xxxx;(6) ohledně xxxx, zda xxx xxxxxxxx, že krevní xxxxxx splní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx uvedená x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 nařízení (ES) x.&xxxx;1107/2009. Xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxxxx Komise Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva xxxxx xxxxxx o obnovení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx.

(9)	Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx k závěru úřadu x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx s čl. 14 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012 x&xxxx;xx xxxxxx o obnovení. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(10)	Xxxx xxxxxxxx, xx v případě jednoho xx více xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx jednoho xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx moučka xxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxxxxx. Xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(11)	Xxxxxxxxx rizik xxx obnovení schválení xxxxxx látky xxxxxx xxxxxx xxxxxxx z omezeného xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx neomezuje xxxxxxx, xxx xxx xxxxx být přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx moučku xxxxxxxx.

(12)	Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx členským státem x&xxxx;xxxxxx a s přihlédnutím k zamýšleným xxxxxxxx nebyla xxxxxxxx xxxxx kritická oblast xxxx.

(13)

Xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxx xxx určení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 3.6.5 a 3.8.2 xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009, ze xxxxxx xxxxx vyplývá, xx je xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx disruptor. Xxxxxx xx xxxxx domnívá, xx xxxxxx moučku xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx s vlastnostmi vyvolávajícími xxxxxxxx činnosti endokrinního xxxxxxx.

(14)

Xxxxxx xx dále xxxxxxx, xx krevní xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx podle xxxxxx&xxxx;22 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009, xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xx xxxxxxx o látku xxxxxxxxxx xxxxx a že xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 5 xxxxxxx XX nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009. Xxxx je xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx a běžně xx vyskytuje x&xxxx;xxxxxx xxxxxx.

(15)	X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;20 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx spojení x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxxx nařízení xx xxxxx mělo xxx prováděcí nařízení (XX) č. 540/2011 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněno.

(16)

Prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2020/1160&xxxx;(7) xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx 31. srpna 2021, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx postup xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx uvedené xxxx xxxxxxxxx schválení. Avšak xxxxxxxx k tomu, že xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení, xxxx xx se xxxx xxxxxxxx začít xxxxxxxx xxxxx než x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx.

(17)	Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Článek 1

Obnovení schválení xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx I, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;540/2011

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a datum xxxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.

Použije xx ode xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 8.&xxxx;xxxxxx 2021.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2008/127/XX xx xxx 18.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;344, 20.12.2008, s. 89).

(3) Směrnice Xxxx 91/414/EHS xx xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx xxx (Xx. věst. X&xxxx;230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25. května 2011, xxxxxx xx provádí xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;844/2012 xx xxx 18.&xxxx;xxxx&xxxx;2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx nezbytná k provedení xxxxxxx xxxxxxxx schválení xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx na xxx (Xx. xxxx. L 252, 19.9.2012, s. 26).

(6) EFSA Journal 18(2):6006, xxx: 10.2903/j.efsa.2020.6006. X&xxxx;xxxxxxxxx na internetové xxxxxx: xxxxx://xxx.xxxx.xxxxxx.xx/xx/xxxxxxxxxxx/xxx/6006.

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2020/1160 xx xxx 5. srpna 2020, xxxxxx xx mění xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx-xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, krevní xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, oxid xxxxxxxx, xxxxxxx z kajeputu xxxxxxxxxxxxxxx (tea tree), xxxxxxxxxx zbytky xxxx, xxxxxx kyseliny X7 xx X20, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, giberelová xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, hydrolyzované xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx (xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx), rostlinné xxxxx/xxxxxxx xxxx, hydrogenuhličitan xxxxxxxx, xxxxxxxx písek, rybí xxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx/xxxx tuk, motýlí xxxxxxxx s rovným xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a močovina (Xx. xxxx. X&xxxx;257, 6.8.2020, x.&xxxx;29).

PŘÍLOHA I

Obecný xxxxx, xxxxxxxxxxxxx čísla

Název podle XXXXX

Xxxxxxx &xxxx;(1)

Xxxxx schválení

Konec xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx ustanovení

Krevní xxxxxx

90989-74-5

909

Xxxxxxxxx se

Obsah xxxxxxxxxxx xx 100 % krevní xxxxxx: min. 80 %.

1. dubna 2021

31. března 2036

Při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad podle xx.&xxxx;29 odst. 6 nařízení (XX) č. 1107/2009 musí xxx zohledněny závěry xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx I a II xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx státy xxxx xxxxxxx zvláštní pozornost:

—	ochraně xxx x&xxxx;xxxxxxx bezobratlých xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x

—	xxxx, že xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx krevní xxxxxx xx xxxxx xx xxxxxx zvlhčení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx promíchat.

(1) Další podrobnosti x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx zprávě x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXXXXX XX

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011 xx mění xxxxx:

1)	x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxx 222 xxx xxxxxx xxxxxx;

2)

x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xx xxxxxxxx xxxx položka, xxxxx xxx:

Xxxxx

Xxxxxx název, xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxx XXXXX

Xxxxxxx (*)

Datum schválení

Konec xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

„26

Xxxxxx xxxxxx

90989-74-5

909

Xxxxxxxxx xx

Xxxxx xxxxxxxxxxx xx 100&xxxx;% krevní xxxxxx: xxx.&xxxx;80&xxxx;%.

1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021

31.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2036

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxxx, a zejména xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx bezobratlých xxx používání xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x

—	xxxx, xx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx použitím krouživými xxxxxx promíchat.

(*) Další xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx jsou xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx.“

Plné znění - 32021R0413

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/413

xx xxx 8.&xxxx;xxxxxx 2021,

xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké riziko xxxxxx xxxxxx a mění xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011

Článek 1

Obnovení schválení xxxxxx xxxxx

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a datum xxxxxxxxxxxxx

PŘÍLOHA I

XXXXXXX XX

Plné znění - 32021R0413

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/413

xx xxx 8.&xxxx;xxxxxx 2021,

xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké riziko xxxxxx xxxxxx a mění xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011

Článek 1

Obnovení schválení xxxxxx xxxxx

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a datum xxxxxxxxxxxxx

PŘÍLOHA I

XXXXXXX XX

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.