XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/413
xx dne 8.&xxxx;xxxxxx 2021,
xxxxxx se x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (ES) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné látky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx moučka x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 ze dne 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Rady 79/117/XXX x&xxxx;91/414/XXX&xxxx;(1), a zejména na xx.&xxxx;20 xxxx.&xxxx;1 ve xxxxxxx s čl. 22 odst. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx Komise 2008/127/XX&xxxx;(2) xxxx xxxxxx moučka xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX&xxxx;(3). |
(2) |
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011 (4). |
(3) |
Platnost xxxxxxxxx xxxxxx látky krevní xxxxxx, jak xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011, xxxxx xxxx 31.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021. |
(4) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;1 prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;844/2012&xxxx;(5) a ve xxxxx xxxxxxxxx v uvedeném xxxxxx xxxx předložena xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx schválení účinné xxxxx krevní xxxxxx. |
(5) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx doplňující dokumentaci xxxxxxxxxxx podle xxxxxx&xxxx;6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;844/2012. Xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. |
(6) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx konzultaci xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx návrh xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxx 18.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „úřad“) a Komisi. |
(7) |
Úřad xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx x&xxxx;xx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx. Úřad xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx doplňující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
(8) |
Xxx 31. ledna 2020 xxxxxxx úřad Xxxxxx xxxx xxxxx&xxxx;(6) xxxxxxx xxxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx splní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009. Xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxxxx Xxxxxx Stálému xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx zprávu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx a návrh nařízení xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx. |
(9) |
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 odst. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;844/2012 x&xxxx;xx xxxxxx o obnovení. Xxxxxxx předložil xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx přezkoumány. |
(10) |
Bylo xxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx reprezentativních xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx stanovená x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxxxxx. Xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx obnovit. |
(11) |
Posouzení xxxxx xxx obnovení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx reprezentativních použití, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxx xxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
(12) |
Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx zjištěna xxxxx kritická xxxxxx xxxx. |
(13) |
Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovená x&xxxx;xxxxxx 3.6.5 a 3.8.2 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009, xx xxxxxx xxxxx vyplývá, xx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxx moučka xxxx xxxxxxxxxx disruptor. Komise xx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxx považovat xx xxxxx s vlastnostmi vyvolávajícími xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
(14) |
Xxxxxx xx dále xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx xxxxx článku 22 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009, xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 5 přílohy XX nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009. Xxxx je xxxxx toho xxxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx. |
(15) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;20 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx xxxxxxx s čl. 13 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx prováděcí xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněno. |
(16) |
Prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2020/1160 (7) xxxx prodloužena xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx 31.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021, xxx bylo xxxxx xxxxxxxx postup pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx uvedené xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Avšak xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxxxxxx o obnovení xxxxxxxxx xx přijímá xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx. |
(17) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením jsou x&xxxx;xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Obnovení schválení xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxx xxxxxx, specifikované x&xxxx;xxxxxxx X, xx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx příloze.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) č. 540/2011
Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 3
Vstup x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým dnem xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Evropské unie.
Použije xx xxx dne 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021.
Toto xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 8.&xxxx;xxxxxx 2021.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 309, 24.11.2009, s. 1.
(2) Směrnice Komise 2008/127/XX ze xxx 18.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008, kterou xx xxxx směrnice Xxxx 91/414/XXX xx xxxxxx xxxxxxxx některých xxxxxxxx xxxxx (Xx. věst. X&xxxx;344, 20.12.2008, x.&xxxx;89).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X&xxxx;230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25. května 2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. L 153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012 xx xxx 18.&xxxx;xxxx&xxxx;2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k provedení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na xxx (Xx. věst. X&xxxx;252, 19.9.2012, x.&xxxx;26).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 18(2):6006, doi: 10.2903/j.efsa.2020.6006. X&xxxx;xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx: xxxxx://xxx.xxxx.xxxxxx.xx/xx/xxxxxxxxxxx/xxx/6006.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2020/1160 xx xxx 5.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020, xxxxxx se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx hlinito-amonný, xxxxxxxxxx xxxxxxx, krevní xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, výtažek x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (tea xxxx), xxxxxxxxxx zbytky xxxx, xxxxxx xxxxxxxx X7 xx C20, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, giberelová kyselina, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx (xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxx/xxxxxxx xxxx, hydrogenuhličitan xxxxxxxx, xxxxxxxx písek, rybí xxx, pachové xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx/xxxx xxx, motýlí xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx řetězcem, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;257, 6.8.2020, x.&xxxx;29).
XXXXXXX X
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx podle XXXXX |
Xxxxxxx &xxxx;(1) |
Xxxxx schválení |
Konec xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx ustanovení |
||||
Krevní xxxxxx 90989-74-5 909 |
Xxxxxxxxx se |
Obsah xxxxxxxxxxx xx 100&xxxx;% xxxxxx xxxxxx: xxx.&xxxx;80&xxxx;%. |
1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021 |
31.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2036 |
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xxxxx xx.&xxxx;29 odst. 6 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx schválení xxxxxx moučky, a zejména xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX uvedené xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:
|
(1) Další xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx účinné xxxxx jsou xxxxxxx xx xxxxxx o obnovení xxxxxxxxx.
XXXXXXX XX
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx mění xxxxx:
1) |
x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxx 222 xxx xxxxxx xxxxxx; |
2) |
x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx zní:
|
(*) Další xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx jsou xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx.“