PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/413
xx dne 8.&xxxx;xxxxxx 2021,
kterým se x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 o uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) č. 540/2011
(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (ES) x.&xxxx;1107/2009 ze dne 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx ochranu rostlin xx xxx a o zrušení xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x&xxxx;91/414/XXX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;20 xxxx.&xxxx;1 xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;22 odst. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2008/127/XX&xxxx;(2) xxxx krevní xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx Rady 91/414/XXX&xxxx;(3). |
|
(2) |
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx I směrnice 91/414/XXX xx považují xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 a jsou xxxxxxx v části A přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011&xxxx;(4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky krevní xxxxxx, jak xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx A přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011, xxxxx xxxx 31.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021. |
|
(4) |
X&xxxx;xxxxxxx s článkem 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012&xxxx;(5) x&xxxx;xx xxxxx xxxxxxxxx v uvedeném xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx xxxxxx moučka. |
|
(5) |
Žadatel xxxxxxxxx doplňující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx&xxxx;6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;844/2012. Zpravodajský členský xxxx shledal xxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx členským xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxx 18.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „úřad“) x&xxxx;Xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx xxxxxx návrh hodnotící xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx, aby xx k ní vyjádřili, x&xxxx;xxxxxxxx připomínky xxxxxx Xxxxxx. Xxxx rovněž xxxxxxxxxxx xxxxxx doplňující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxx 31.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxx závěr (6) ohledně xxxx, xxx lze xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. Dne 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxxxx Komise Stálému xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx zprávu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx nařízení xxxxxxxx xx krevní xxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxx vyzvala xxxxxxxx, xxx předložil své xxxxxxxxxx k závěru xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012 x&xxxx;xx zprávě x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx přezkoumány. |
|
(10) |
Bylo xxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxx jednoho xx xxxx reprezentativních xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxxxxx. Xx xxxx xxxxxx schválení krevní xxxxxx obnovit. |
|
(11) |
Posouzení xxxxx xxx obnovení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx vychází x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx něž xxxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx krevní moučku xxxxxxxx. |
|
(12) |
Xx xxxxxxxxx provedeném xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx a s přihlédnutím k zamýšleným xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx oblast xxxx. |
|
(13) |
Xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému stanovená x&xxxx;xxxxxx 3.6.5 x&xxxx;3.8.2 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xx xxxxxx úřadu xxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, že by xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxx považovat za xxxxx s vlastnostmi xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxx xx xxxx xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx podle xxxxxx&xxxx;22 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xx nejedná x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 5 přílohy XX xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009. Xxxx xx xxxxx toho xxxxxxxx xxxx zvířat x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx. |
|
(15) |
X&xxxx;xxxxxxx s čl. 20 odst. 3 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx proto xxxx xxx xxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;540/2011 odpovídajícím xxxxxxxx změněno. |
|
(16) |
Prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2020/1160&xxxx;(7) xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxxx xx 31.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021, xxx xxxx možné xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxxxx uvedené doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xx přijímá před xxxxxxxxx xxxx prodloužené xxxx platnosti xxxxxxxxx, xxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx dříve než x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx. |
|
(17) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx příloze.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011
Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011 xx xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx II tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.
Použije xx ode xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021.
Xxxx nařízení je xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 8.&xxxx;xxxxxx 2021.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2008/127/XX xx xxx 18.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;344, 20.12.2008, x.&xxxx;89).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 o uvádění xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx na xxx (Xx. věst. X&xxxx;230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;153, 11.6.2011, s. 1).
(5) Prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012 xx xxx 18.&xxxx;xxxx&xxxx;2012, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx nezbytná k provedení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx o uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na trh (Xx. xxxx. L 252, 19.9.2012, s. 26).
(6) EFSA Xxxxxxx 18(2):6006, xxx: 10.2903/x.xxxx.2020.6006. X&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx: xxxxx://xxx.xxxx.xxxxxx.xx/xx/xxxxxxxxxxx/xxx/6006.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2020/1160 xx dne 5. srpna 2020, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011, pokud jde x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxx xxxxxxx-xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx moučka, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xxx xxxx), xxxxxxxxxx zbytky xxxx, xxxxxx xxxxxxxx X7 xx C20, výtažek x&xxxx;xxxxxxx, giberelová xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, hydrolyzované xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx (xxxxxx xx skořápek xxxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxx/xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx draselný, xxxxxxxx xxxxx, rybí xxx, xxxxxxx repelenty xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx/xxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx řetězcem, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Úř. xxxx. L 257, 6.8.2020, x.&xxxx;29).
PŘÍLOHA I
|
Obecný název, xxxxxxxxxxxxx čísla |
Název xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx (1) |
Datum xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx ustanovení |
||||
|
Krevní xxxxxx 90989-74-5 909 |
Xxxxxxxxx xx |
Xxxxx hemoglobinu xx 100&xxxx;% xxxxxx xxxxxx: xxx.&xxxx;80&xxxx;%. |
1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021 |
31.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2036 |
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx zohledněny závěry xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx I a II xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx státy xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:
|
(1) Další xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx uvedeny xx zprávě x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx.
XXXXXXX XX
Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Komise (EU) x.&xxxx;540/2011 xx mění xxxxx:
|
1) |
x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxx 222 xxx xxxxxx xxxxxx; |
|
2) |
x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xx xxxxxxxx nová položka, xxxxx xxx:
|
(*) Další xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx.“