NAŘÍZENÍ KOMISE X&xxxx;XXXXXXXXX XXXXXXXXX (XX) 2021/407
ze xxx 3. listopadu 2020,
xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxxxxx xxxxxxxx kyseliny xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxxx nařízení
(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xx xxx 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1), a zejména na xx.&xxxx;28 xxxx.&xxxx;1 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Kyselina xxxxxxxxx byla xxxxxxxxx xxxx stávající xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;89 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 a zřízeného xxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) č. 1062/2014 (2). |
|
(2) |
V souladu s čl. 7 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (EU) x.&xxxx;1062/2014 xxxxxx Xxxxx pro xxxxxxxx přípravky dne 16.&xxxx;xxxxx&xxxx;2016 stanovisko Evropské xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“)&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx dospělo x&xxxx;xxxxxx, xx je xxxxx xxxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx typu 2 obsahující xxxxxxxx xxxxxxxxxx splňují xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/ES (4), xx. požadavky vztahující xx xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx kyseliny xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;90 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. |
|
(3) |
Xxxxxxxx citronová xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx látka xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 2 xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) 2016/1938&xxxx;(5). |
|
(4) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx rovněž xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xx způsobilá xxx xxxxxxxx do xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx stanovisku xxxxxxxx je xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxxx kyselina xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanoveným x&xxxx;xx.&xxxx;11 odst. 1 xxxxxxxx 98/8/XX, xxxx by xxx xxxxxxxx citronová xxxxxxxx do xxxxxxxxx 6 xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 se xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 2
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Toto nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 3. listopadu 2020.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;167, 27.6.2012, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1062/2014 ze xxx 4.&xxxx;xxxxx&xxxx;2014 xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích, xxxxx xxxx uvedeny x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 (Xx. xxxx. L 294, 10.10.2014, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Výboru pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: kyselina xxxxxxxxx, xxx přípravku: 2, XXXX/XXX/088/2016, přijaté xxx 16.&xxxx;xxxxx&xxxx;2016.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 98/8/XX xx xxx 16.&xxxx;xxxxx&xxxx;1998 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx trh (Xx. xxxx. L 123, 24.4.1998, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2016/1938 xx xxx 4.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2016, kterým xx schvaluje xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx účinná xxxxx pro použití x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích xxxx 2 (Xx. věst. X&xxxx;299, 5.11.2016, s. 54).
XXXXXXX
X&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 se x&xxxx;xxxxxxxxx 6 xxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;25 xxxx. x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:
|
Xxxxx XX |
Xxxxx/xxxxxxx |
Xxxxxxx |
Xxxxxxxx |
|
„201-069-1 |
xxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx&xxxx;(*1): 995 g/kg |
CAS 77-92-9 |
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx uvedeném na xxx xxxx xxx xxxxxxx stejnou xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.“