NAŘÍZENÍ XXXXXX V PŘENESENÉ XXXXXXXXX (XX) 2021/407
ze xxx 3.&xxxx;xxxxxxxxx 2020,
xxxxxx xx xxxx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) č. 528/2012 xx xxxxxx xxxxxxxx kyseliny xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx
(Xxxx s významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxx 22. května 2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;28 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx posouzena xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx programu xxxxxxxx stanoveného x&xxxx;xx.&xxxx;89 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx v přenesené pravomoci (XX) x.&xxxx;1062/2014&xxxx;(2). |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;2 nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) č. 1062/2014 xxxxxx Xxxxx xxx xxxxxxxx přípravky xxx 16.&xxxx;xxxxx&xxxx;2016 stanovisko Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx“)&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx, k nimž xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx orgán. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 2 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;5 směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 98/8/XX&xxxx;(4), xx. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;90 xxxx.&xxxx;2 nařízení (EU) x.&xxxx;528/2012. |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích xxxx 2 xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2016/1938&xxxx;(5). |
|
(4) |
Xxxxxxxxxx agentury xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx citronová nevzbuzuje xxxxx x&xxxx;xx způsobilá xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx je proto xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (XX) č. 528/2012. Xxxxxxx kyselina xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;11 odst. 1 směrnice 98/8/XX, měla by xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx 6 xxxxxxx I uvedeného xxxxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Článek 1
Příloha X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx s přílohou tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských státech.
V Bruselu xxx 3. listopadu 2020.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;167, 27.6.2012, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1062/2014 ze xxx 4.&xxxx;xxxxx&xxxx;2014 xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx programu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx stávajících xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích, xxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 528/2012 (Xx. xxxx. X&xxxx;294, 10.10.2014, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx přípravku: 2, XXXX/XXX/088/2016, přijaté xxx 16.&xxxx;xxxxx&xxxx;2016.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/XX xx xxx 16.&xxxx;xxxxx&xxxx;1998 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X&xxxx;123, 24.4.1998, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2016/1938 ze xxx 4.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2016, xxxxxx xx schvaluje xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx účinná xxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 2 (Xx. xxxx. X&xxxx;299, 5.11.2016, s. 54).
XXXXXXX
X&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 se x&xxxx;xxxxxxxxx 6 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v čl. 25 xxxx. a) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:
|
Xxxxx XX |
Xxxxx/xxxxxxx |
Xxxxxxx |
Xxxxxxxx |
|
„201-069-1 |
xxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx&xxxx;(*1): 995 g/kg |
CAS 77-92-9 |
(*1) Čistota xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xx minimální stupeň xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxx látka x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxx mít xxxxxxx stejnou xxxx xxxxxxxx, jestliže xxxx xxxxxxxxx, xx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s hodnocenou xxxxxxx xxxxxx.“