XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/348
xx dne 25.&xxxx;xxxxx 2021,
xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx látka xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 7 x&xxxx;10
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 528/2012 xx xxx 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012 o dodávání xxxxxxxxxx přípravků xx xxx a jejich xxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na čl. 89 xxxx.&xxxx;1 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) x.&xxxx;1062/2014&xxxx;(2) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxx mohly být xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx seznam zahrnuje xxxxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxxxx byl xxxxxxxx xxx použití v biocidních xxxxxxxxxxx typu 7, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxx 10, konzervační xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, jak xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 98/8/XX&xxxx;(3), které xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx typu 7 x&xxxx;10, jak xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. |
|
(3) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx zprávy x&xxxx;xxx xxxxxx xxx 2.&xxxx;xxxxx&xxxx;2013. |
|
(4) |
Xxxxx pro biocidní xxxxxxxxx xxxxxx dne 10.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019 x&xxxx;xxxxxxx s čl. 7 xxxx.&xxxx;2 nařízení v přenesené xxxxxxxxx (EU) č. 1062/2014 xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx chemické látky (4) (xxxx jen „xxxxxxxx“) x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx závěry, x&xxxx;xxxx dospěl hodnotící xxxxxxxxx orgán. |
|
(5) |
Z čl. 90 odst. 2 xxxxxxxx (EU) č. 528/2012 xxx odvodit, xx xxxxx, x&xxxx;xxxxx bylo xxxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxx do 1.&xxxx;xxxx&xxxx;2013, xx měly být xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s ustanoveními xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(6) |
Xxxxx stanovisek xxxxxxxx lze očekávat, xx xxxxxxxx přípravky xxxx 7 x&xxxx;10 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx článku 5 xxxxxxxx 98/8/XX, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx. |
|
(7) |
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 7 a 10 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx dospěla x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx 1X x&xxxx;xxxxx xxxxxxx pro reprodukci xxxxxxxxx 1B x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1272/2008&xxxx;(5). |
|
(9) |
Xxxxxxx xx xxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/ES, xxxx xx s ohledem xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx praxí xxxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxx být xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx než 10 xxx. Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xx xxxxxxxxxxx xx xx 14.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2000 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;89 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 x&xxxx;xx 2. srpna 2013 xx xxxx látka předmětem xxxxxxxx, a aby xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s možným xxxxxxxxx schválení co xxxxxxxx xx úrovni Xxxx posoudit, xxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012, měla xx doba platnosti xxxxxxxxx činit xxx xxxx. |
|
(10) |
Xxxxx xxxx by xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx měly xxxxx xxxx 10 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxx, zda xxxxx xxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx možné xxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravek xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx karbendazim splňuje xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a toxické xxxxx xxxxx přílohy XXXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1907/2006&xxxx;(6). |
|
(12) |
Xxx účely xxxxxx&xxxx;23 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxx. a) a d) xxxxxxxxx xxxxxxxx, a proto xx xxx xxx xxxxxxxx za xxxxx, xxxxx se xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx by xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o povolení xxxx o obnovení xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx rovněž xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, které jsou xxxxxxxxxxxxx ošetřeny nebo xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx životnosti xxxxxxxxxxxx rizika pro xxxxxxxxx xxxx a sediment. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx odpovídající xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx proto xxxxx xxxxxxxxxx uvedených xx xxxxxxxxxxxx agentury považuje xx xxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx v nátěrech x&xxxx;xxxxxxxx, které xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx by xxxxxx xxx povoleno xxxxxxx xxxxxx a omítek xxxxxxxxxx karbendazimem xxxx xxxxxxxxxxxx karbendazim na xxx xxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx karbendazim by xxxx být xxxxx xxxxxxxx tak, aby xxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx k použití xxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx agentury xxxxxxx xxxxxxxx xxx klasifikaci xxxx mutagen xxxxxxxxx 1X, látka toxická xxx xxxxxxxxxx kategorie 1X x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx kategorie 1 x&xxxx;xxxxxxx s přílohou I nařízení (XX) č. 1272/2008, xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx obsahují, při xxxxxxx na trh xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(15) |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxx dotčeno uplatňování xxxxx Unie x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxx práci, xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 89/391/EHS (7) x&xxxx;98/24/XX&xxxx;(8) x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2004/37/ES (9). |
|
(16) |
Před xxxxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůta, xxxxx xxxxxxxxxxx stranám xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx splnění xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(17) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx látka xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 7 x&xxxx;10 s výhradou specifikací x&xxxx;xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxx.
Článek 2
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 25. února 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 167, 27.6.2012, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1062/2014 xx xxx 4. srpna 2014, týkající xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx uvedeny x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 (Xx. xxxx. X&xxxx;294, 10.10.2014, x. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 98/8/XX xx xxx 16.&xxxx;xxxxx 1998 o uvádění biocidních xxxxxxxxx xx xxx (Xx. věst. L 123, 24.4.1998, x. 1).
(4) Stanovisko Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx o schválení účinné xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx: 7, XXXX/XXX/234/2019, xxxxxxx xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019; xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx karbendazim, xxx xxxxxxxxx: 10, XXXX/XXX/235/2019, xxxxxxx dne 10.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) č. 1272/2008 xx xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, označování x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx, x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x&xxxx;1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxx nařízení (XX) č. 1907/2006 (Xx. xxxx. X&xxxx;353, 31.12.2008, x.&xxxx;1).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006 xx dne 18.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, hodnocení, povolování x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxx Evropské agentury xxx chemické xxxxx, x&xxxx;xxxxx směrnice 1999/45/ES x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx nařízení Xxxx (XXX) č. 793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x.&xxxx;1488/94, xxxxxxxx Rady 76/769/XXX x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxx 91/155/EHS, 93/67/XXX, 93/105/XX a 2000/21/ES (Xx. věst. L 396, 30.12.2006, s. 1).
(7) Směrnice Xxxx 89/391/XXX xx xxx 12.&xxxx;xxxxxx&xxxx;1989 o zavádění xxxxxxxx xxx xxxxxxxx bezpečnosti x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx zaměstnanců xxx xxxxx (Úř. xxxx. L 183, 29.6.1989, x.&xxxx;1).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 98/24/XX xx xxx 7.&xxxx;xxxxx&xxxx;1998 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxx před riziky xxxxxxxxx s chemickými xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx (xxxxxxxx samostatná xxxxxxxx xx xxxxxx xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;1 směrnice 89/391/XXX) (Xx. xxxx. X&xxxx;131, 5.5.1998, x.&xxxx;11).
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2004/37/ES xx xxx 29. dubna 2004 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx před xxxxxx spojenými x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo mutagenům xxx xxxxx (šestá xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx Rady 89/391/XXX) (Xx. xxxx. L 158, 30.4.2004, s. 50).
XXXXXXX
|
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX Xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx&xxxx; (1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxx přípravku |
Zvláštní xxxxxxxx |
||||||||||||
|
Xxxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX: methylbenzimidazol-2-ylkarbamát Číslo XX: 234-232-0 Xxxxx XXX: 10605-21-7 |
99,0&xxxx;% xxxxxxxxxxxx |
1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022 |
31.&xxxx;xxxxx&xxxx;2025 |
7 |
Xxxxxxxxxxx se x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) a d) xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxx xx látku, xxxxx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx těmto xxxxxxxxx:
Xx xxxxxxx ošetřených xxxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxx tyto xxxxxxxx:
|
||||||||||||
|
10 |
Xxxxxxxxxxx xx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) x&xxxx;x) nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxx xx xxxxx, která xx má nahradit. Povolení xxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx:
Xx xxxxxxx ošetřených xxxxxxxx xx trh xx xxxxxxxx xxxx podmínky:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx stupeň xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Účinná xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx uvedeném xx xxx xxxx mít xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, jestliže xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.