XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2021/348
xx dne 25.&xxxx;xxxxx 2021,
xxxxxx xx xxxxxxxxx karbendazim jako xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 7 x&xxxx;10
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx o fungování Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxx 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx x&xxxx;xxxxxx používání (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;89 xxxx.&xxxx;1 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (EU) x.&xxxx;1062/2014&xxxx;(2) xxxxxxx seznam stávajících xxxxxxxx látek, xxxxx xxxx být vyhodnoceny, xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx seznam xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxxxx byl xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 7, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxx 10, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx, jak xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx V směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 98/8/XX&xxxx;(3), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx typu 7 x&xxxx;10, jak jsou xxxxxxx v příloze V nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012. |
|
(3) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Německa xxxxxxxxx Xxxxxx hodnotící xxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx xxx 2.&xxxx;xxxxx&xxxx;2013. |
|
(4) |
Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019 x&xxxx;xxxxxxx s čl. 7 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1062/2014 xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx chemické látky (4) (xxxx jen „agentura“) x&xxxx;xxxxxxxxx v nich xxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxx hodnotící xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xx.&xxxx;90 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xxx odvodit, že xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxx členských států xxxxxxxxx do 1.&xxxx;xxxx&xxxx;2013, xx měly xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(6) |
Xxxxx stanovisek xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 7 x&xxxx;10 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx článku 5 směrnice 98/8/XX, jsou-li xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx jejich xxxxxxx. |
|
(7) |
Xx xxxxx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 7 a 10 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx specifikací x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx dospěla x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx jako mutagen xxxxxxxxx 1X a látka xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1272/2008 (5). |
|
(9) |
Jelikož xx xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX, xxxx xx s ohledem xx uvedené vlastnosti x&xxxx;xxxxxxx s nedávnou xxxxx xxxxxxxxx xxxxx uvedené xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx než 10 xxx. Xxxxx vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xx xxxxxxxxxxx se od 14.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2000 vztahuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;89 xxxxxxxx (EU) č. 528/2012 x&xxxx;xx 2.&xxxx;xxxxx&xxxx;2013 xx xxxx látka xxxxxxxxx xxxxxxxx, a aby xxxx xxxxx v souvislosti s možným xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx posoudit, xxx xxxxx být xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx.&xxxx;5 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx. |
|
(10) |
Xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx měly xxxxx xxxx 10 xxxxxxx XX xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx na xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 5 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravek xxxxxxxxxx karbendazim. |
|
(11) |
Stanoviska agentury xxxxxx obsahují závěr, xx karbendazim xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx podle xxxxxxx XXXX xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006&xxxx;(6). |
|
(12) |
Xxx účely xxxxxx&xxxx;23 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxxxxx karbendazim xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 10 odst. 1 xxxx. x) a d) xxxxxxxxx xxxxxxxx, a proto xx měl xxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx států xx xxxxx xxxx v rámci xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku obsahujícího xxxxxxxxxxx xxxxxxx srovnávací xxxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxxxx agentury xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx obsahují, představuje xxxxx xxxxxx životnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx identifikovat xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx použití xxxxx. Xxxxxx proto kromě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx vhodné, aby xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, které jsou xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx by xxxxxx xxx povoleno xxxxxxx xxxxxx a omítek xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx pro xxxxxxx xxxxx. Nátěry x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx tak, aby xxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx k použití xxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxx karbendazim xxxxx xxxxxx agentury splňuje xxxxxxxx xxx klasifikaci xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx 1X, xxxxx xxxxxxx xxx reprodukci xxxxxxxxx 1X x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx kategorie 1 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008, xxxx xx xxx ošetřené xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx na xxx xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(15) |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxx práci, zejména xxxxxxx Xxxx 89/391/XXX&xxxx;(7) x&xxxx;98/24/XX&xxxx;(8) a směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2004/37/XX&xxxx;(9). |
|
(16) |
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůta, xxxxx zúčastněným xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravná xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(17) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 7 x&xxxx;10 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 25.&xxxx;xxxxx 2021.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 167, 27.6.2012, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1062/2014 xx dne 4. srpna 2014, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx stávajících xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích, xxxxx xxxx uvedeny x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 (Xx. xxxx. L 294, 10.10.2014, x. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/ES xx xxx 16.&xxxx;xxxxx 1998 x&xxxx;xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X&xxxx;123, 24.4.1998, s. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx týkající se xxxxxxx o schválení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, typ xxxxxxxxx: 7, XXXX/XXX/234/2019, xxxxxxx dne 10. prosince 2019; xxxxxxxxxx Výboru xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx žádosti o schválení xxxxxx látky xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx: 10, XXXX/XXX/235/2019, přijaté dne 10.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 xx dne 16. prosince 2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a balení xxxxx a směsí, x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 67/548/EHS x&xxxx;1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 (Xx. xxxx. X&xxxx;353, 31.12.2008, x.&xxxx;1).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx xxx 18. prosince 2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, hodnocení, povolování x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxx agentury xxx xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Rady (XXX) č. 793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1488/94, xxxxxxxx Rady 76/769/EHS x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/ES x&xxxx;2000/21/XX (Xx. xxxx. X&xxxx;396, 30.12.2006, x.&xxxx;1).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 89/391/XXX xx xxx 12.&xxxx;xxxxxx&xxxx;1989 o zavádění xxxxxxxx xxx xxxxxxxx bezpečnosti x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx zaměstnanců xxx práci (Úř. xxxx. X&xxxx;183, 29.6.1989, x.&xxxx;1).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 98/24/ES xx xxx 7. dubna 1998 x&xxxx;xxxxxxxxxxx a ochraně xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice xx smyslu xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;1 směrnice 89/391/EHS) (Xx. věst. X&xxxx;131, 5.5.1998, x.&xxxx;11).
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2004/37/XX xx xxx 29.&xxxx;xxxxx&xxxx;2004 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx spojenými x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx mutagenům xxx xxxxx (šestá xxxxxxxxxx směrnice ve xxxxxx xx.&xxxx;16 odst. 1 xxxxxxxx Xxxx 89/391/XXX) (Xx. xxxx. X&xxxx;158, 30.4.2004, x. 50).
PŘÍLOHA
|
Obecný název |
Název xxxxx XXXXX Xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx stupeň xxxxxxx xxxxxx xxxxx&xxxx; (1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx platnosti xxxxxxxxx |
Xxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||||||
|
Xxxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX: xxxxxxxxxxxxxxxxxx-2-xxxxxxxxxx Xxxxx XX: 234-232-0 Číslo CAS: 10605-21-7 |
99,0&xxxx;% hmotnostních |
1. února 2022 |
31. ledna 2025 |
7 |
Karbendazim xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) a d) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxx xx látku, xxxxx se xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx těmto podmínkám:
Xx xxxxxxx ošetřených xxxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxx tyto xxxxxxxx:
|
||||||||||||
|
10 |
Xxxxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) x&xxxx;x) xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 považuje xx látku, která xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podléhají xxxxx xxxxxxxxx:
Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx předmětů xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx sloupci xx xxxxxxxxx stupeň xxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx. Xxxxxx látka x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxx xxxx xxx xxxxxxx stejnou nebo xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s hodnocenou xxxxxxx xxxxxx.