Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2021/347

ze xxx 25.&xxxx;xxxxx 2021,

xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 2, 3, 4 x&xxxx;5

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx na Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xx dne 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 89 xxxx.&xxxx;1 xxxxx pododstavec xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX) č. 1062/2014 (2) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx z kyseliny xxxxxxx.

(2)

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx chlorné xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu 2 (dezinfekční xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx a oblasti xxxxxxxxx xxxxxx a jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx), xxxx 3 (xxxxxxxx přípravky xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx), typu 4 (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx potravin x&xxxx;xxxxx) x&xxxx;xxxx 5 (xxxxxxxxxxx přípravky pro xxxxxx xxxx) xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx V směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady 98/8/XX&xxxx;(3), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 2, 3, 4 a 5, xxx jsou xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx V nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012.

(3)

Xxxxxxxx xxxxxx zpravodajem xxxx určeno Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx hodnotící příslušný xxxxx předložil Xxxxxx xxx 19.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2010 hodnotící xxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx.

(4)

Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx 16.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx v přenesené pravomoci (XX) č. 1062/2014 xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx&xxxx;(4) (xxxx xxx „xxxxxxxx“) a zohlednil x&xxxx;xxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(5)

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx přípravky xxxx 2, 3, 4 x&xxxx;5, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxx aktivní xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx chlorné, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx 98/8/XX, xxxx-xx dodrženy xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxx použití.

(6)

S přihlédnutím xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxx aktivní xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu 2, 3, 4 x&xxxx;5 s výhradou xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a podmínek.

(7)

Před xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx přiměřená xxxxx, xxxxx zúčastněným stranám xxxxxx přijmout xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx stanovená x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxx xxxxx uvolněný x&xxxx;xxxxxxxx chlorné xx xxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 2, 3, 4 x&xxxx;5, s výhradou xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 25.&xxxx;xxxxx 2021.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;167, 27.6.2012, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1062/2014 xx xxx 4.&xxxx;xxxxx&xxxx;2014 xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxx uvedeny v nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;582/2012 (Úř. xxxx. L 294, 10.10.2014, x.&xxxx;1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/XX ze xxx 16. února 1998 o uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X&xxxx;123, 24.4.1998, s. 1).

(4)  Stanoviska Xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx týkající se xxxxxxx o schválení xxxxxx xxxxx aktivní xxxxx xxxxxxxx z kyseliny chlorné, xxx přípravku: 2, 3, 4 a 5, XXXX/XXX/256, 257, 258, 259, xxxxxxx xxx 16.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020.


XXXXXXX

Xxxxxx název

Název xxxxx XXXXX

Xxxxxxxxxxxxx čísla

Minimální stupeň xxxxxxx xxxxxx látky  (1)

Datum xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx uvolněný z kyseliny xxxxxxx

Xxxxx xxxxx IUPAC: Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx ES: 232-232-5

Xxxxx XXX: 7790-92-3

Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxxxx xxx.&xxxx;90,87&xxxx;% xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xX&xxxx;3,0–7,4.

1.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2022

30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2032

2

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx těmto xxxxxxxxx:

x)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxx věnovat xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, rizikům x&xxxx;xxxxxxxxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, ale xxxxxx xx nezabývalo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xx úrovni Xxxx.

x)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx věnovat xxxxxxxx xxxxxxxxx ochraně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx.

3

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx:

x)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxx xxxxxxx pozornost xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx použitím, xx xxxxx se xxxxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxx, xxx xxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik xxxxxx xxxxx xx xxxxxx Unie.

b)

U přípravků, xxxxx xxxxx vést xx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxx potřeba xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;470/2009&xxxx;&xxxx;(2) xxxx xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č. 396/2005  (3) x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx rizik, xxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

4

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podléhají těmto xxxxxxxxx:

x)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx musí věnovat xxxxxxxxx xxxxxxx expozici, xxxxxxx a účinnosti x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx použitím, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx o povolení, ale xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik xxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxx.

x)

X&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx ke xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, se ověří xxxxxxx xxxxxxxx nové xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;470/2009 nebo xxxxxxxxx (XX) č. 396/2005 a přijmou xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ke zmírnění xxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx příslušné maximální xxxxxx reziduí xxxxxxx xxxxxxxxxx.

5

Xxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx:

x)

Xxx xxxxxxxxx přípravku se xxxx xxxxxxx pozornost xxxxxxx expozici, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxx, xxx kterým xx nezabývalo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx Unie.

b)

U přípravků, xxxxx xxxxx vést xx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxx potřeba xxxxxxxx nové xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) č. 470/2009 xxxx xxxxxxxxx (ES) x.&xxxx;396/2005 x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xx zmírnění rizik, xxxxx zajistí, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx nebudou xxxxxxxxxx.


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx v tomto xxxxxxx xx minimální stupeň xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx uvedeném na xxx xxxx mít xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;470/2009 xx dne 6.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2009, kterým xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Rady (XXX) č. 2377/90 x&xxxx;xxxxxx xx xxxx směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2001/82/XX a nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;726/2004 (Úř. xxxx. X&xxxx;152, 16.6.2009, s. 11).

(3)  Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;396/2005 ze xxx 23.&xxxx;xxxxx&xxxx;2005 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pesticidů x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS (Xx. xxxx. X&xxxx;70, 16.3.2005, s. 1).