Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2021/347

ze xxx 25.&xxxx;xxxxx 2021,

xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx z kyseliny chlorné xxxx účinná látka xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 2, 3, 4 x&xxxx;5

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx dne 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012 x&xxxx;xxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;89 xxxx.&xxxx;1 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k těmto důvodům:

(1)

Nařízení Xxxxxx v přenesené pravomoci (XX) x.&xxxx;1062/2014&xxxx;(2) stanoví xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx případně xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx aktivní xxxxx xxxxxxxx z kyseliny xxxxxxx.

(2)

Xxxxxxx chlor uvolněný x&xxxx;xxxxxxxx chlorné byl xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 2 (dezinfekční přípravky xxx použití x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx), typu 3 (xxxxxxxx přípravky pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx), xxxx 4 (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx oblast xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx) a typu 5 (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxx) xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady 98/8/XX&xxxx;(3), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 2, 3, 4 x&xxxx;5, xxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx V nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012.

(3)

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx příslušný xxxxx xxxxxxxxx Komisi xxx 19. listopadu 2010 hodnotící xxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx.

(4)

Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx dne 16. června 2020 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;7 odst. 2 xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) č. 1062/2014 xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx&xxxx;(4) (xxxx xxx „xxxxxxxx“) x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(5)

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx přípravky xxxx 2, 3, 4 x&xxxx;5, x&xxxx;xxxxx je xxxxxx aktivní xxxxx xxxxxxxx z kyseliny xxxxxxx, xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 směrnice 98/8/XX, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

(6)

X&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx schválit xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 2, 3, 4 x&xxxx;5 s výhradou xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(7)

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxx xxx xxxxxxxxxx přiměřená lhůta, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přijmout xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx splnění xxxxxx požadavků.

(8)

Opatření xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxx chlor xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx jako účinná xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích typu 2, 3, 4 x&xxxx;5, s výhradou specifikací x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx nařízení vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 25.&xxxx;xxxxx 2021.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;167, 27.6.2012, s. 1.

(2)  Nařízení Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1062/2014 xx xxx 4.&xxxx;xxxxx&xxxx;2014 xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx systematického xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx uvedeny v nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;582/2012 (Xx. xxxx. X&xxxx;294, 10.10.2014, x.&xxxx;1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/XX xx xxx 16.&xxxx;xxxxx&xxxx;1998 o uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (Úř. věst. X&xxxx;123, 24.4.1998, x.&xxxx;1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx o schválení xxxxxx xxxxx aktivní chlor xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx chlorné, xxx přípravku: 2, 3, 4 a 5, XXXX/XXX/256, 257, 258, 259, xxxxxxx xxx 16.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020.


XXXXXXX

Xxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxx XXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx stupeň xxxxxxx účinné xxxxx&xxxx;&xxxx;(1)

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx skončení platnosti xxxxxxxxx

Xxx přípravku

Zvláštní xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx podle IUPAC: Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx ES: 232-232-5

Xxxxx XXX: 7790-92-3

Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx chlornou (xxxx xxxxxx min. 90,87 % xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xX&xxxx;3,0–7,4.

1.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2022

30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2032

2

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx těmto xxxxxxxxx:

x)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, rizikům x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxx, ale xxxxxx xx nezabývalo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx látky xx xxxxxx Xxxx.

x)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx věnovat zvláštní xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx.

3

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx:

x)

Xxx hodnocení xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zejména xxxxxxxx, xxxxxxx a účinnosti x&xxxx;xxxxxxxxxxx s jakýmkoli použitím, xx které se xxxxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxx, xxx xxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik xxxxxx xxxxx xx xxxxxx Unie.

b)

U přípravků, které xxxxx xxxx ke xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 470/2009  (2) xxxx xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č. 396/2005  (3) x&xxxx;xxxxxxx se veškerá xxxxxx opatření ke xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

4

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podléhají xxxxx xxxxxxxxx:

x)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx musí xxxxxxx xxxxxxxxx zejména expozici, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, na xxxxx se vztahuje xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxx.

x)

X&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx ke xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx stanovit nové xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením (XX) x.&xxxx;470/2009 nebo nařízením (XX) x.&xxxx;396/2005 x&xxxx;xxxxxxx xx veškerá xxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxx, xx příslušné xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebudou xxxxxxxxxx.

5

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx:

x)

Xxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxx věnovat pozornost xxxxxxx xxxxxxxx, rizikům x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s jakýmkoli xxxxxxxx, na které xx xxxxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx hodnocení xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx Unie.

b)

U přípravků, xxxxx xxxxx vést xx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx krmivech, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nové nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;470/2009 xxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;396/2005 a přijmou xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebudou xxxxxxxxxx.


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx v tomto xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx hodnocené účinné xxxxx. Xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx může xxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx, jestliže xxxx xxxxxxxxx, xx je xxxxxxxxx rovnocenná x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx látkou.

(2)  Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;470/2009 xx dne 6.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2009, xxxxxx se xxxxxxx postupy Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x.&xxxx;2377/90 x&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2001/82/XX x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;726/2004 (Xx. xxxx. X&xxxx;152, 16.6.2009, s. 11).

(3)  Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 396/2005 xx xxx 23.&xxxx;xxxxx&xxxx;2005 o maximálních xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxx povrchu x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Rady 91/414/XXX (Xx. xxxx. X&xxxx;70, 16.3.2005, s. 1).