Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 930 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32021R0347

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32021R0347

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/347

xx xxx 25.&xxxx;xxxxx 2021,

xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx chlorné xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 2, 3, 4 x&xxxx;5

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 ze dne 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 89 xxxx.&xxxx;1 xxxxx pododstavec xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1062/2014&xxxx;(2) xxxxxxx xxxxxx stávajících účinných xxxxx, které mají xxx xxxxxxxxxx, aby xxxxx být případně xxxxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích. Xxxxxxx xxxxxx zahrnuje aktivní xxxxx uvolněný x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

Xxxxxxx xxxxx uvolněný x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu 2 (dezinfekční přípravky xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx a oblasti xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx), typu 3 (xxxxxxxx přípravky xxx xxxxxxxxxxx hygienu), xxxx 4 (xxxxxxxxxxx přípravky xxx oblast xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx) a typu 5 (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx) podle xxxxxxxx v příloze V směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 98/8/XX&xxxx;(3), xxxxx odpovídají xxxxxxxxxx typu 2, 3, 4 a 5, xxx xxxx definovány x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012.

(3)

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx Slovensko x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Komisi xxx 19.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2010 hodnotící xxxxxx a své xxxxxx.

(4)

Xxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx xxxxxx xxx 16.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;7 odst. 2 xxxxxxxx v přenesené pravomoci (XX) č. 1062/2014 xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx&xxxx;(4) (xxxx xxx „xxxxxxxx“) x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx závěry, x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(5)

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx přípravky xxxx 2, 3, 4 x&xxxx;5, v nichž xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx z kyseliny xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 směrnice 98/8/XX, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a podmínky xxx xxxxxx použití.

(6)

S přihlédnutím ke xxxxxxxxxxx agentury je xxxxxx schválit xxxxxxx xxxxx uvolněný x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx pro použití x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích typu 2, 3, 4 x&xxxx;5 x&xxxx;xxxxxxxx dodržování xxxxxxxx specifikací x&xxxx;xxxxxxxx.

(7)

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxx být xxxxxxxxxx přiměřená xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx stanovená x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx přípravky,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxx chlor xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 2, 3, 4 x&xxxx;5, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.

Článek 2

Toto nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Toto nařízení je xxxxxxx v celém rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 25.&xxxx;xxxxx 2021.

Za Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;167, 27.6.2012, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1062/2014 ze xxx 4.&xxxx;xxxxx&xxxx;2014 xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích, které xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x.&xxxx;582/2012 (Xx. xxxx. X&xxxx;294, 10.10.2014, x.&xxxx;1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 98/8/XX xx xxx 16.&xxxx;xxxxx&xxxx;1998 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx (Xx. xxxx. X&xxxx;123, 24.4.1998, x.&xxxx;1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxx chlor xxxxxxxx z kyseliny xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx: 2, 3, 4 a 5, XXXX/XXX/256, 257, 258, 259, přijatá xxx 16.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020.

XXXXXXX

Xxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxx XXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx&xxxx;&xxxx;(1)

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx platnosti xxxxxxxxx

Xxx přípravku

Zvláštní podmínky

Aktivní xxxxx uvolněný x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxx IUPAC: Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx ES: 232-232-5

Xxxxx CAS: 7790-92-3

Xxxxxxxxxxx xxx kyselinu chlornou (xxxx xxxxxx xxx.&xxxx;90,87&xxxx;% xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxxxx formou xxx xX&xxxx;3,0–7,4.

1.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2022

30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2032

2

Xxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xxxxxxxxx těmto xxxxxxxxx:

x)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx pozornost xxxxxxx xxxxxxxx, rizikům x&xxxx;xxxxxxxxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx které xx xxxxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxx, xxx kterým xx xxxxxxxxxx hodnocení xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxx.

x)

Xxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxx xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx.

3

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podléhají xxxxx podmínkám:

a)

Při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx musí xxxxxxx pozornost xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s jakýmkoli použitím, xx které xx xxxxxxxx xxxxxx o povolení, xxx kterým xx xxxxxxxxxx hodnocení rizik xxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxx.

x)

X&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, se xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v souladu s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 470/2009  (2) xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;396/2005&xxxx;&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxxx xx veškerá xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx, že příslušné xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx překročeny.

4

Povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podléhají těmto xxxxxxxxx:

x)

Xxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxx věnovat xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxx použitím, na xxxxx se xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, ale xxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx účinné xxxxx na úrovni Xxxx.

x)

X&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxx xx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx či xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx stanovit xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;470/2009 xxxx nařízením (XX) x.&xxxx;396/2005 x&xxxx;xxxxxxx xx veškerá xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxx, xx příslušné xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxx xxxxxxxxxx.

5

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx:

x)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx věnovat xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, ale xxxxxx xx nezabývalo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx látky xx úrovni Xxxx.

x)

X&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx či xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nové xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx maximální xxxxxx reziduí x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;470/2009 xxxx xxxxxxxxx (ES) x.&xxxx;396/2005 x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx opatření xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx zajistí, xx xxxxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxx nebudou xxxxxxxxxx.

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx sloupci xx minimální xxxxxx xxxxxxx hodnocené účinné xxxxx. Xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx uvedeném na xxx může xxx xxxxxxx stejnou xxxx xxxxxxxx, jestliže xxxx xxxxxxxxx, xx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx látkou.

(2)  Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;470/2009 xx dne 6.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2009, xxxxxx se xxxxxxx postupy Společenství xxx stanovení xxxxxx xxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x.&xxxx;2377/90 x&xxxx;xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/82/XX x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;726/2004 (Xx. věst. X&xxxx;152, 16.6.2009, x.&xxxx;11).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;396/2005 ze xxx 23. února 2005 o maximálních xxxxxxxx reziduí xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx a na xxxxxx xxxxxxx a o změně xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (Xx. xxxx. L 70, 16.3.2005, s. 1).