XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/363
xx dne 26.&xxxx;xxxxx 2021
o povolení přípravku xxxxxxxx xxxxxxxxxx z Komagataella xxxxxxx DSM 32159 jako xxxxxxxxx látky pro xxxxxxx druhy xxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a důvody x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx uděluje. |
|
(2) |
V souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx fumonisinu x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx DSM 32159. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(3) |
Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx fumonisinu x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 32159&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx zvířat xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) dospěl ve xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 1.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 32159 xxxxxxxxxx účinek xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ani xx životní xxxxxxxxx. Xxxx rovněž xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx při vdechování x&xxxx;xx xxxxxxxx dýchacích xxxx je xxxxxxxxxxxxx xxxxx, avšak xxxxxx xxxxxxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Doplňková xxxxx xxxx dráždivá xxx xxxx a oči x&xxxx;xxxx považována xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům na xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxx xxxxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xx schopnost xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx krmivu (s obsahem xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx platných v Unii), xxxxx pouze x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxx v jiných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx nepovažuje xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx xxx xx xxxxx. Úřad xxxx xxxxxx zprávu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx xx krmiv, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx přípravku xxxxxxxx xxxxxxxxxx z Komagataella xxxxxxx XXX 32159 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxx splněny. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Článek 1
Přípravek xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „látky ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx“, xx povoluje xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx výživě zvířat xxxxx podmínek stanovených x&xxxx;xxxxxxx příloze.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 26.&xxxx;xxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(7):6207.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx ustanovení |
Konec xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||||
|
Xxxxxxxx aktivity/kg čerstvého xxxxxxxxx |
||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: technologické doplňkové xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx mykotoxiny: xxxxxxxxxx |
||||||||||||||||||
|
1x03x |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX 3.1.1.87 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxx xxxxxxxx fumonisinu x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 32159 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 3&xxxx;000 X/x&xxxx;&xxxx;(1). |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx |
– |
40 |
– |
|
21.&xxxx;3. 2031 |
||||||||||
|
Charakteristika xxxxxx látky: Přípravek xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 32159. |
||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(2)
|
||||||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;1 X&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx aktivity, xxxxx xxxxxx 1 μxxx xxxxxxxx 1,2,3-xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx 100 μΜ fumonisinu X1 x&xxxx;20 xX xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx-Xx x&xxxx;xX&xxxx;8,0 s 0,1 mg/ml bovinního xxxxxxxxxxxx xxxx xxx 30&xxxx;°X.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2002/32/XX xx xxx 7.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2002 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx v krmivech (Xx. xxxx. L 140, 30.5.2002, x.&xxxx;10).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o analytických xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx