Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/345

ze xxx 25.&xxxx;xxxxx 2021,

xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 2, 3, 4 x&xxxx;5

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 528/2012 ze xxx 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx a jejich používání (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;89 xxxx.&xxxx;1 třetí pododstavec xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx Komise v přenesené xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1062/2014&xxxx;(2) xxxxxxx seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, které xxxx xxx zhodnoceny, xxx xxxxx xxx xxxxxxxx schváleny pro xxxxxxx v biocidních přípravcích. Xxxxxxx xxxxxx zahrnuje xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxx xxxxx vyrobený x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích xxxx 2 (dezinfekční xxxxxxxxx xxx použití x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx a oblasti xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx), xxxx 3 (xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx hygienu), typu 4 (xxxxxxxxxxx přípravky xxx oblast xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx) x&xxxx;xxxx 5 (xxxxxxxxxxx přípravky xxx xxxxxx xxxx) xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx V směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady 98/8/XX&xxxx;(3), xxxxx odpovídají xxxxxxxxxx xxxx 2, 3, 4 a 5, xxx jsou definovány x&xxxx;xxxxxxx V nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012.

(3)

Xxxxxxxx státem zpravodajem xxxx xxxxxx Slovensko x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Komisi xxx 19.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2010 hodnotící xxxxxx x&xxxx;xxx závěry.

(4)

Výbor xxx xxxxxxxx přípravky xxxxxx xxx 16.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1062/2014 stanoviska Xxxxxxxx agentury xxx xxxxxxxx xxxxx&xxxx;(4) (dále xxx „xxxxxxxx“) a zohlednil x&xxxx;xxxx xxxxxx, k nimž xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(5)

Xxxxx xxxxxxxxx stanovisek xxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 2, 3, 4 x&xxxx;5, v nichž je xxxxxx aktivní chlor xxxxxxxx z chloridu sodného xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené v článku 5 xxxxxxxx 98/8/ES, xxxxx-xx xxxxxxxx určité specifikace x&xxxx;xxxxxxxx pro jejich xxxxxxx.

(6)

X&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 2, 3, 4 x&xxxx;5 s výhradou dodržování xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a podmínek.

(7)

Před xxxxxxxxxx účinné látky xx xxxx být xxxxxxxxxx přiměřená xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx stranám xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx přípravky,

PŘIJALA TOTO XXXXXXXX:

Článek 1

Aktivní xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx elektrolýzou xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx látka pro xxxxxxx v biocidních xxxxxxxxxxx xxxx 2, 3, 4 a 5, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 25. února 2021.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;167, 27.6.2012, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) x.&xxxx;1062/2014 xx xxx 4.&xxxx;xxxxx&xxxx;2014 xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx systematického xxxxxxxx všech stávajících xxxxxxxx xxxxx obsažených x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 (Úř. xxxx. X&xxxx;294, 10.10.2014, x.&xxxx;1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 98/8/XX xx xxx 16.&xxxx;xxxxx&xxxx;1998 o uvádění xxxxxxxxxx přípravků xx xxx (Xx. věst. X&xxxx;123, 24.4.1998, x.&xxxx;1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx účinné xxxxx aktivní xxxxx xxxxxxxx z chloridu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx: 2, 3, 4 x&xxxx;5, XXXX/XXX/251, 252, 253, 254, xxxxxxx xxx 16. června 2020.


XXXXXXX

Xxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxx XXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx&xxxx;&xxxx;(1)

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx vyrobený x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxx XXXXX: xxxxxxxxx xx

Xxxxx XX: nepoužije se

Číslo XXX: xxxxxxxxx xx

Xxxxxxxxx:

Xxxxx xxxxx IUPAC: xxxxxxx xxxxx

Xxxxx XX: 231-598-3

Xxxxx XXX: 7647-14-5

Specifikace xxxxxxxxx xxxxxx vyrobeného xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx sodném, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx čistotu xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx: NF Brand, XX 973 A, XX 973 X, XX 14805 xxx 1, XX 14805 xxx 2, EN 16370 xxx 1, EN 16370 xxx 2, XX 16401 xxx 1, EN 16401 xxx 2, XXXXX XXXX 150-1985 xxxx Xxxxxxxx xxxxxxx 9.0.

1.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2022

30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2032

2

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků podléhají xxxxx xxxxxxxxx:

x)

Xxx hodnocení xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx pozornost xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s jakýmkoli xxxxxxxx, xx které xx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx hodnocení rizik xxxxxx látky xx xxxxxx Unie.

b)

Při hodnocení xxxxxxxxx se xxxx xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx uživatelů xxx dezinfekci xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx.

3

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx:

x)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx expozici, xxxxxxx a účinnosti v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxx použitím, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, ale xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xx úrovni Xxxx.

x)

X&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xx vzniku xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx či xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx stanovit xxxx xxxx xxxxxxxx stávající xxxxxxxxx xxxxxx reziduí x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;470/2009&xxxx;&xxxx;(2) xxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;396/2005&xxxx;&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx zmírnění xxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

4

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx těmto xxxxxxxxx:

x)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx expozici, rizikům x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s jakýmkoli xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, ale xxxxxx xx xxxxxxxxxx hodnocení xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxx.

x)

X&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx vést xx vzniku reziduí x&xxxx;xxxxxxxxxxx či krmivech, xx ověří xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx (ES) č. 470/2009 xxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;396/2005 x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx opatření xx xxxxxxxx rizik, xxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx xxxxxxx překročeny.

5

Povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx:

x)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, rizikům x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx které se xxxxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxx, xxx kterým se xxxxxxxxxx hodnocení rizik xxxxxx xxxxx xx xxxxxx Unie.

b)

U přípravků, xxxxx xxxxx vést ke xxxxxx reziduí x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxx potřeba stanovit xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) č. 470/2009 xxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;396/2005 x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxx, že příslušné xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx překročeny.


(1)  Požadavky xx xxxxxxx pro xxxxxxxxx, xxx xxxx stanoveny x&xxxx;xxxxx sloupci, jsou xxxxxxxxx uvedené v žádosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 470/2009 xx xxx 6. května 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx limitů xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x.&xxxx;2377/90 x&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/82/ES x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;726/2004 (Xx. xxxx. X&xxxx;152, 16.6.2009, x.&xxxx;11).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;396/2005 xx xxx 23.&xxxx;xxxxx&xxxx;2005 o maximálních limitech xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx rostlinného a živočišného xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx směrnice Xxxx 91/414/XXX (Xx. xxxx. L 70, 16.3.2005, x.&xxxx;1).