Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/330

xx dne 24.&xxxx;xxxxx 2021

o povolení přípravku 3-xxxxxx z Komagataella xxxxxxx XXXX 13094&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx druhy xxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx (xxxxxxx povolení: Xxxxxxxxxx Xxxxxxx S.L.)

(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx na Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve výživě xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx a postupy, xx xxxxxxx xxxxxxx xx povolení xxxxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx 3-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX 13094. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx spolu s údaji x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(3)

Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx rozšíření xxxxxxx xxxxxxxxx 3-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX 13094&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx prasat, xxxxxxxxx xxxxx prasat x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx stravitelnost“.

(4)

Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) dospěl ve xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 3. července 2019 (2), 7.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020&xxxx;(3) x&xxxx;28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020&xxxx;(4) k závěru, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nemá xxxxxxxxx 3-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX 13094 xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxx prasat, menšinové xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxx a odchov xxxx, xx bezpečnost xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xx xxx formy xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx považovány xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx dýchací xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx x&xxxx;xx látku xxxxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx se xxxxx xxxxxxx, xx xx měla xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Úřad xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx uvedená xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látka xxx xxxxxxxxxx stravitelnosti xxxxxx xxx xxxxx prasat, xxxxxxxxx xxxxx prasat x&xxxx;xxxxx a odchov xxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na monitorování xx uvedení xx xxx xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx o metodě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx krmiv xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003.

(5)

Xxxxxxxxx 3-xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx 3-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX 13094 stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 jsou splněny. Xxxxx by xxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xxxx xxx xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxx nařízení.

(6)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Přípravek uvedený v příloze, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx látky“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „látky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských státech.

V Bruselu xxx 24. února 2021.

Za Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2019;17(8):5791.

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(7):6205.

(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(6):6015.


XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda

Druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální obsah

Jiná xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx/xx kompletního xxxxxx x&xxxx;xxxxxx vlhkosti 12 %

Kategorie: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

4x25

Xxxxxxxxxx Xxxxxxx X.X.

3-xxxxxx (XX 3.1.3.8)

Složení xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxx 3-xxxxxx (XX 3.1.3.8) x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX 13094) x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxx:

xxxxxx xxxxx: 10&xxxx;000 XXX&xxxx;&xxxx;(1)/x

xxxxxxxx xxxxx: 1&xxxx;000 FTU/ml

Výkrm xxxx

Xxxxxx krůt

Výkrm prasat

Výkrm xxxxxxxxxxx xxxxx prasat

500 XXX

1.

X&xxxx;xxxxxx pro použití xxxxxxxxx xxxxx a premixů xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx skladování a stabilita xxx tepelném xxxxxxxx.

2.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx musí provozovatelé xxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z vdechnutí x&xxxx;xx xxxxx x&xxxx;xxxx. V případě, xx těmito xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx odstranit nebo xxxxxx xx minimum, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx a premixy používat x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx prostředků x&xxxx;xxxxxxx dýchacích cest x&xxxx;xxxxxxx.

17.&xxxx;3. 2031

Charakteristika účinné xxxxx:

3-xxxxxx (XX 3.1.3.8) x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (CECT 13094)

Xxxxxxxxxx xxxxxx:  (2)

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxx 3-xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx – XXXXXX 27.1.4

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxx 3-fytázy x&xxxx;xxxxxxxxx:

xxxxxxxxxxxxxx metoda xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx reakci xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx – XXXXXX 27.1.3

Pro stanovení xxxxxxxx 3-xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx a krmných xxxxxxx:

xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx – XX XXX 30024


(1)&xxxx;&xxxx;1 FTU xx množství enzymu, xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxxx anorganického xxxxxxx xx minutu xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xX&xxxx;5,5 a teplotě 37&xxxx;°X.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.