Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 489 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32021R0330

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32021R0330

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2021/330

xx xxx 24.&xxxx;xxxxx 2021

o povolení xxxxxxxxx 3-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX 13094 jako doplňkové xxxxx xxx xxxxx xxxxxx, menšinové druhy xxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx (xxxxxxx povolení: Xxxxxxxxxx Biotech X.X.)

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx dne 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx jejichž základě xx povolení xxxxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 byly podány xxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx 3-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX 13094. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx spolu s údaji x&xxxx;xxxxxxxxx požadovanými podle xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 nařízení (XX) č. 1831/2003.

(3)

Uvedené xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx přípravku 3-fytázy x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx phaffii XXXX 13094&xxxx;xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx druhy prasat x&xxxx;xxxxx a výkrm a odchov xxxx xx zařazením xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 3.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019&xxxx;(2), 7. ledna 2020 (3) x&xxxx;28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020&xxxx;(4) x&xxxx;xxxxxx, xx xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 3-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX 13094 nepříznivé xxxxxx xx zdraví xxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxx a odchov xxxx, xx xxxxxxxxxx spotřebitelů xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxx závěr, xx xxx formy xxxxxxxxx xxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx za xxxxx senzibilizující xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx x&xxxx;xx látku xxxxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xx xxxxx domnívá, že xx xxxx xxx xxxxxxx vhodná ochranná xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxx zdraví, xxxxxxx xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx. Úřad dospěl x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx látka xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx výkrm prasat, xxxxxxxxx druhy xxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx. Xxxx nepovažuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx. Xxxx xxxx ověřil xxxxxx o metodě xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (ES) č. 1831/2003.

(5)

Posouzení 3-xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx povolení 3-xxxxxx z Komagataella xxxxxxx XXXX 13094 xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 jsou splněny. Xxxxx xx používání xxxxxxxxx přípravku xxxx xxx xxxxxxxx podle xxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Přípravek xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx zvyšující xxxxxxxxxxxxx“, xx povoluje xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

Článek 2

Toto nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 24.&xxxx;xxxxx 2021.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 29.

(2)  EFSA Xxxxxxx 2019;17(8):5791.

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2020;18(7):6205.

(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(6):6015.

PŘÍLOHA

Identifikační xxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxx držitele xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda

Druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx povolení

Jednotky xxxxxxxx/xx xxxxxxxxxxx krmiva x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Kategorie: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

4x25

Xxxxxxxxxx Biotech X.X.

3-xxxxxx (XX 3.1.3.8)

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxx 3-fytázy (XX 3.1.3.8) x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX 13094) x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxx:

xxxxxx xxxxx: 10&xxxx;000 XXX&xxxx;&xxxx;(1)/x

xxxxxxxx xxxxx: 1&xxxx;000 XXX/xx

—

Xxxxx xxxx

—

Xxxxxx xxxx

—

Xxxxx prasat

—

Výkrm xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx

–

500 XXX

–

1.

X&xxxx;xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a premixů xxxx xxx uvedeny xxxxxxxx skladování a stabilita xxx xxxxxxxx ošetření.

2.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx postupy x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxx s kůží. V případě, xx těmito xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx nelze uvedená xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx na xxxxxxx, xxxx xx doplňková xxxxx a premixy používat x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx dýchacích cest x&xxxx;xxxxxxx.

17.&xxxx;3. 2031

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

3-xxxxxx (XX 3.1.3.8) x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (CECT 13094)

Xxxxxxxxxx xxxxxx: &xxxx;(2)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 3-xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na enzymatické xxxxxx fytázy x&xxxx;xxxxxxx – VDLUFA 27.1.4

Pro xxxxxxxxx aktivity 3-xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx enzymatické xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx – XXXXXX 27.1.3

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 3-xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx směsích:

—

kolorimetrická xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx – XX XXX 30024

(1)&xxxx;&xxxx;1 XXX xx množství xxxxxx, xxxxx uvolní 1 xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx fosfátu xx xxxxxx ze xxxxxxxxx fytátu sodného xxx xX&xxxx;5,5 x&xxxx;xxxxxxx 37&xxxx;°X.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o analytických xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx.