Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
29 082 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32021R0330

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32021R0330

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/330

xx xxx 24.&xxxx;xxxxx 2021

o povolení xxxxxxxxx 3-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX 13094&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx výkrm xxxxxx, menšinové xxxxx xxxxxx a výkrm x&xxxx;xxxxxx xxxx (držitel xxxxxxxx: Xxxxxxxxxx Xxxxxxx X.X.)

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx povolení xxxxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 byly podány xxx xxxxxxx o povolení xxxxxxxxx 3-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX 13094. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx s údaji x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(3)

Uvedené xxxxxxx xx xxxxxx rozšíření xxxxxxx xxxxxxxxx 3-fytázy x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX 13094&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx výkrm xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xx zařazením xx kategorie doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxxx stanoviscích ze xxx 3. července 2019 (2), 7.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020&xxxx;(3) x&xxxx;28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020&xxxx;(4) x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nemá xxxxxxxxx 3-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx phaffii XXXX 13094 nepříznivé xxxxxx xx zdraví xxxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx, xx bezpečnost xxxxxxxxxxxx xxxx xx životní xxxxxxxxx. Rovněž xxx xxxxxx závěr, xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a pevná forma x&xxxx;xx xxxxx senzibilizující xxxx. Komise xx xxxxx xxxxxxx, že xx měla xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxx. Úřad xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx je xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx výkrm xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx. Xxxx nepovažuje xxxxxxxx xxxxxxxxx na monitorování xx uvedení xx xxx xx nutné. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přidané xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zřízenou xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(5)

Xxxxxxxxx 3-xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx povolení 3-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx phaffii XXXX 13094 xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx splněny. Xxxxx by xxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ a funkční xxxxxxx „látky zvyšující xxxxxxxxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx doplňková látka xx xxxxxx zvířat xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx příloze.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 24.&xxxx;xxxxx 2021.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON DER XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(8):5791.

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2020;18(7):6205.

(4)  EFSA Xxxxxxx 2020;18(6):6015.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx povolení

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda

Druh xxxx kategorie xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti povolení

Jednotky xxxxxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx vlhkosti 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx skupina: xxxxx xxxxxxxxx stravitelnost.

4a25

Fertinagro Xxxxxxx X.X.

3-xxxxxx (EC 3.1.3.8)

Složení xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxx 3-xxxxxx (XX 3.1.3.8) x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX 13094) x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxx:

xxxxxx xxxxx: 10 000 FTU  (1)/g

kapalnou xxxxx: 1 000 XXX/xx

—

Xxxxx xxxx

—

Xxxxxx krůt

—

Výkrm xxxxxx

—

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx prasat

–

500 XXX

–

1.

X&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx být uvedeny xxxxxxxx skladování x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která budou xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z vdechnutí a ze xxxxx s kůží. V případě, xx xxxxxx postupy x&xxxx;xxxxxxxxxx nelze xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx minimum, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx a premixy xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx cest x&xxxx;xxxxxxx.

17.&xxxx;3. 2031

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx:

3-xxxxxx (XX 3.1.3.8) x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (CECT 13094)

Xxxxxxxxxx metoda: &xxxx;(2)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 3-xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx metoda xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx – XXXXXX 27.1.4

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 3-xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx založená xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx s fytátem – XXXXXX 27.1.3

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 3-fytázy v krmných xxxxxxxxxx a krmných směsích:

—

kolorimetrická xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx – XX XXX 30024

(1)  1 FTU xx množství xxxxxx, xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx minutu xx xxxxxxxxx xxxxxx sodného xxx xX&xxxx;5,5 a teplotě 37&xxxx;°X.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace o analytických xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.