XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/329
xx xxx 24.&xxxx;xxxxx 2021
x&xxxx;xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx z endo-1,4-beta-xylanázy x&xxxx;xxxx-1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx: AVEVE XX) x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1091/2009
(Text s významem xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx xxxxxx zvířat (1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx výživě xxxxxx x&xxxx;xxxxxx a postupy, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx uděluje x&xxxx;xxxxxxxx. |
(2) |
Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x&xxxx;xxxx-1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxx doplňková xxxxx pro xxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1091/2009 (2). |
(3) |
V souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;14 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX 49755 x&xxxx;xxxx-1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx reesei XXXX 49754&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx doplňkových látek „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“. Xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx přejmenován xx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
(4) |
Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) dospěl xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 17.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, xx žadatel xxxxxxx xxxxx prokazující, xx xx navrhovaných xxxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podmínky xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxx předchozí xxxxxx, xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx longibrachiatum XXXX 49755 a endo-1,3(4)-beta-glukanázy x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXXX 49754 xxxx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx zvířat, xxxxxx spotřebitelů xxx xx životní prostředí. Xxxxxx uvedl, že xxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx senzibilizující xxxx x&xxxx;xxxxxxx cesty. Xxxxx se Xxxxxx xxxxxxx, že xx xxxx xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům na xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx předloženou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
(5) |
Posouzení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXXX 49755 x&xxxx;xxxx-1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx longibrachiatum XXXX 49754 prokazuje, xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx podle xxxxxxx tohoto xxxxxxxx. |
(6) |
X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx z Trichoderma xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxx označované xxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxx) XXXX 49755 a endo-1,3(4)-beta-glukanázy x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (dříve xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxx) XXXX 49754 jako doplňkové xxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx nařízení (XX) x.&xxxx;1091/2009 mělo xxx zrušeno. |
(7) |
Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxxxx důvody xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx xxxx Trichoderma xxxxxx) XXXX 49755 x&xxxx;xxxx-1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx longibrachiatum (xxxxx xxxxxxxxxx jako Xxxxxxxxxxx reesei) MUCL 49754, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx období, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx připravit xx xx xxxxxx xxxxxx požadavků vyplývajících x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx povolení. |
(8) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxx přípravku x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (dříve xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxx) XXXX 49755 x&xxxx;xxxx-1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx longibrachiatum (xxxxx označované jako Xxxxxxxxxxx reesei) MUCL 49754, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx doplňkových látek „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx stravitelnost“, xx xxxxxxxx za podmínek xxxxxxxxxxx v příloze.
Článek 2
1. Přípravek x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx z Trichoderma xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx xxxx Trichoderma xxxxxx) XXXX 49755 x&xxxx;xxxx-1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxx) XXXX 49754 x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx, vyrobené x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx 17. září 2021 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx před xxxx 17.&xxxx;xxxxxx 2021, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx do vyčerpání xxxxxxxxxxx xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxxxx v článku 1, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx 17.&xxxx;xxxxxx 2022 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx platnými xxxx dnem 17.&xxxx;xxxxxx 2021, xxxxx xxx xxxxxx uváděny xx xxx a používány až xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, jestliže jsou xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 3
Nařízení (ES) x.&xxxx;1091/2009 xx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropské unie.
Toto nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 24.&xxxx;xxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;1091/2009 xx xxx 13. listopadu 2009 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx enzymu endo-1,4-beta-xylanázy x&xxxx;Xxxxxxxxxxx reesei (MUCL 49755) a endo-1,3(4)-beta-glukanázy z Trichoderma xxxxxx (MUCL 49754) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx (xxxxxxx povolení Xxxxx XX) (Úř. xxxx. X&xxxx;299, 14.11.2009, x.&xxxx;6).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(4):6062.
XXXXXXX
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, analytická metoda |
Druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti povolení |
||||||
Jednotky xxxxxxxx/xx kompletního xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
|||||||||||||||
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxx xxxxxxxxx stravitelnost |
|||||||||||||||
4a9 |
Aveve XX |
Xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx (XX 3.2.1.8) x&xxxx;xxxx-1,3 (4)-xxxx-xxxxxxxxx (XX 3.2.1.6) |
Složení xxxxxxxxx látky: Přípravek x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx (XX 3.2.1.8) x&xxxx;xxxx-1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx (XX 3.2.1.6) s minimem xxxxxxxx 40&xxxx;000 XU (1)/g x&xxxx;9&xxxx;000 BGU (2)/g x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx |
Xxxxx kuřat |
– |
3 000 XX 675 XXX |
– |
|
17.3.2031 |
||||||
Charakteristika xxxxxxxx xxxxx: Xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx (XX 3.2.1.8) x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx MUCL 49755 a endo-1,3(4)-beta-glukanáza (XX 3.2.1.6) z Trichoderma longibrachiatum XXXX 49754 |
|||||||||||||||
Analytická metoda: (3) Charakteristika xxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:
Charakteristika xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;1 XU xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx 1 mikromol xxxxxxxxxxxx xxxxx (ekvivalentů xxxxxx) za xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx slupek xxx xX&xxxx;4,8 x&xxxx;xxxxxxx 50&xxxx;°X.
(2)&xxxx;&xxxx;1 BGU xx xxxxxxxx enzymu, které xxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) xx xxxxxx x&xxxx;β-xxxxxxx xxxxxxx xxx xX&xxxx;5,0 a teplotě 50 °C.
(3) Podrobné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce referenční xxxxxxxxxx: xxxx://xxxx.xxx.xx.xxxxxx.xx/XXXXx/XXXX_xxxx_xxxxxxxxx/Xxxxx/xxxxx.xxxx