PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/329
ze xxx 24.&xxxx;xxxxx 2021
o obnovení povolení xxxxxxxxx z endo-1,4-beta-xylanázy x&xxxx;xxxx-1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx: AVEVE XX) x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1091/2009
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) č. 1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 uvedeného nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx x&xxxx;xxxxxx a postupy, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx a endo-1,3(4)-beta-glukanázy byl xxxxxxx na xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;1091/2009&xxxx;(2). |
|
(3) |
X&xxxx;xxxxxxx s článkem 14 xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 xxxx podána xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX 49755 x&xxxx;xxxx-1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX 49754&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx výkrm xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx skupině „látky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“. Mikroorganismus Xxxxxxxxxxx reesei xxx xxxxxxx přejmenován xx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx byla xxxxxx xxxxx s údaji a dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 14 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(4) |
Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx svém xxxxxxxxxx xx xxx 17.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx použití splňuje xxxxxxxxx látka xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxx předchozí xxxxxx, xx xxxxxxxxx z endo-1,4-beta-xylanázy x&xxxx;Xxxxxxxxxxx longibrachiatum MUCL 49755 a endo-1,3(4)-beta-glukanázy x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXXX 49754 xxxx nepříznivé účinky xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx látka xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx cesty. Xxxxx se Xxxxxx xxxxxxx, xx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx zdraví, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové látky. Xxxx xxxx ověřil xxxxxx x&xxxx;xxxxxx analýzy xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx krmiv xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zřízenou xxxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXXX 49755 x&xxxx;xxxx-1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXXX 49754 xxxxxxxxx, xx podmínky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx splněny. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx povolení přípravku x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx z Trichoderma longibrachiatum (xxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxx) MUCL 49755 a endo-1,3(4)-beta-glukanázy z Trichoderma xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxx) XXXX 49754&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx nařízení (XX) x.&xxxx;1091/2009 xxxx xxx xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx jako Xxxxxxxxxxx xxxxxx) XXXX 49755 x&xxxx;xxxx-1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx jako Xxxxxxxxxxx xxxxxx) XXXX 49754, je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx umožnilo xxxxxxxxx xx na plnění xxxxxx xxxxxxxxx vyplývajících x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (dříve xxxxxxxxxx jako Trichoderma xxxxxx) MUCL 49755 x&xxxx;xxxx-1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx longibrachiatum (xxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxx) XXXX 49754, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx doplňkové látky“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx stravitelnost“, xx xxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx v příloze.
Článek 2
1. Přípravek x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxx) XXXX 49755 x&xxxx;xxxx-1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx longibrachiatum (xxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxx) XXXX 49754 x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx jej xxxxxxxx, xxxxxxxx a označené xxxx xxxx 17.&xxxx;xxxx 2021 x&xxxx;xxxxxxx s pravidly xxxxxxxx xxxx dnem 17.&xxxx;xxxxxx 2021, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx a používány xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedený x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1, xxxxxxxx a označené xxxx xxxx 17. března 2022 x&xxxx;xxxxxxx s pravidly xxxxxxxx xxxx xxxx 17.&xxxx;xxxxxx 2021, mohou xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx a používány xx xx xxxxxxxxx stávajících xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx potravin.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1091/2009 xx zrušuje.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 24. února 2021.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1091/2009 xx xxx 13.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2009 o povolení xxxxxxxxx xxxxxx endo-1,4-beta-xylanázy x&xxxx;Xxxxxxxxxxx reesei (MUCL 49755) x&xxxx;xxxx-1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx (MUCL 49754) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx kuřat (xxxxxxx povolení Aveve XX) (Xx. xxxx. X&xxxx;299, 14.11.2009, x.&xxxx;6).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(4):6062.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx povolení |
||||||
|
Jednotky xxxxxxxx/xx xxxxxxxxxxx krmiva x&xxxx;xxxxxx vlhkosti 12&xxxx;% |
|||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: látky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx |
|||||||||||||||
|
4x9 |
Xxxxx XX |
Xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx (XX 3.2.1.8) a endo-1,3 (4)-xxxx-xxxxxxxxx (XX 3.2.1.6) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxx z endo-1,4-beta-xylanázy (XX 3.2.1.8) a endo-1,3(4)-beta-glukanázy (XX 3.2.1.6) x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx 40&xxxx;000 XU (1)/g x&xxxx;9&xxxx;000 XXX&xxxx;&xxxx;(2)/x v pevné x&xxxx;xxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx |
– |
3&xxxx;000 XX 675 XXX |
– |
|
17.3.2031 |
||||||
|
Charakteristika xxxxxxxx xxxxx: Xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx (XX 3.2.1.8) x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx MUCL 49755 x&xxxx;xxxx-1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx (EC 3.2.1.6) x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXXX 49754 |
|||||||||||||||
|
Analytická xxxxxx:&xxxx;&xxxx;(3) Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx:
|
|||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;1 XX je xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (ekvivalentů xxxxxx) za xxxxxx x&xxxx;xxxxxx ovesných slupek xxx xX&xxxx;4,8 a teplotě 50&xxxx;°X.
(2)&xxxx;&xxxx;1 XXX je xxxxxxxx enzymu, xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx cukrů (ekvivalentů xxxxxxxxxx) xx minutu x&xxxx;β-xxxxxxx ječmene xxx xX&xxxx;5,0 x&xxxx;xxxxxxx 50&xxxx;°X.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx