Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 489 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32021R0329

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32021R0329

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/329

xx dne 24.&xxxx;xxxxx 2021

x&xxxx;xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx z endo-1,4-beta-xylanázy x&xxxx;xxxx-1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx xxx xxxxx kuřat (xxxxxxx xxxxxxxx: XXXXX XX) x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1091/2009

(Xxxx s významem xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 uvedeného nařízení,

vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx a postupy, na xxxxxxx základě xx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx a endo-1,3(4)-beta-glukanázy xxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;1091/2009&xxxx;(2).

(3)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;14 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX 49755 x&xxxx;xxxx-1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX 49754&xxxx;xxxx xxxxxxxxx látky xxx výkrm xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“. Xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx na Xxxxxxxxxxx longibrachiatum. Uvedená xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx a dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 14 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(4)

Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) dospěl xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 17.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Úřad xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx přípravek x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXXX 49755 a endo-1,3(4)-beta-glukanázy x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXXX 49754 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx prostředí. Xxxxxx uvedl, xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx a dýchací xxxxx. Xxxxx xx Komise xxxxxxx, že by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx ochranná opatření, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové látky. Xxxx také ověřil xxxxxx o metodě xxxxxxx xxxxxxxxx látky přidané xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(5)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXXX 49755 x&xxxx;xxxx-1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx z Trichoderma longibrachiatum XXXX 49754 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx látky xxxx xxx xxxxxxxx podle xxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

(6)

X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx povolení přípravku x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx jako Xxxxxxxxxxx reesei) XXXX 49755 x&xxxx;xxxx-1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (dříve xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxx reesei) XXXX 49754 jako doplňkové xxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1091/2009 mělo xxx zrušeno.

(7)

Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx bezpečnostní důvody xxxxxxxxxx okamžité xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx přípravku z endo-1,4-beta-xylanázy x&xxxx;Xxxxxxxxxxx longibrachiatum (xxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxx) XXXX 49755 x&xxxx;xxxx-1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx z Trichoderma xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxx označované xxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxx) XXXX 49754, je xxxxxx xxxxxxxx přechodné období, xxxxx by xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx požadavků xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx povolení.

(8)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Povolení přípravku x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx longibrachiatum (dříve xxxxxxxxxx xxxx Trichoderma xxxxxx) XXXX 49755 x&xxxx;xxxx-1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx z Trichoderma xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx jako Xxxxxxxxxxx xxxxxx) XXXX 49754, náležejícího xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „látky xxxxxxxxx stravitelnost“, se xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.

Článek 2

1.   Přípravek z endo-1,4-beta-xylanázy z Trichoderma xxxxxxxxxxxxxxx (dříve xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxx reesei) XXXX 49755 a endo-1,3(4)-beta-glukanázy x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxx) XXXX 49754 x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx, vyrobené x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx 17. září 2021 x&xxxx;xxxxxxx s pravidly xxxxxxxx xxxx dnem 17.&xxxx;xxxxxx 2021, xxxxx xxx xxxxxx uváděny xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx suroviny x&xxxx;xxxxx xxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxxxx v článku 1, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx 17.&xxxx;xxxxxx 2022 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx platnými xxxx xxxx 17.&xxxx;xxxxxx 2021, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx až xx xxxxxxxxx stávajících xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx k produkci xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxxxxx (ES) č. 1091/2009 xx xxxxxxx.

Článek 4

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx členských státech.

V Bruselu xxx 24. února 2021.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1091/2009 xx xxx 13.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2009 o povolení xxxxxxxxx enzymu xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX 49755) x&xxxx;xxxx-1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX 49754) xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxx xxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx XX) (Úř. věst. X&xxxx;299, 14.11.2009, s. 6).

(3)  EFSA Xxxxxxx 2020;18(4):6062.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda

Druh xxxx xxxxxxxxx zvířat

Maximální xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx povolení

Jednotky xxxxxxxx/xx kompletního xxxxxx x&xxxx;xxxxxx vlhkosti 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: látky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

4x9

Xxxxx XX

Xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx (XX 3.2.1.8) x&xxxx;xxxx-1,3 (4)-xxxx-xxxxxxxxx (XX 3.2.1.6)

Složení xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx (XX 3.2.1.8) x&xxxx;xxxx-1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx (XX 3.2.1.6) s minimem xxxxxxxx 40&xxxx;000 XU  (1)/g x&xxxx;9&xxxx;000 BGU  (2)/g v pevné x&xxxx;xxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxx

–

3&xxxx;000 XX 675 BGU

–

1.

V návodu xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx musí xxx xxxxxxx teplota xxx skladování, doba xxxxxxxxxxxx a stabilita xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

Xxx xxxxxxx xx krmiv xxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (hlavně xxxx-xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx).

3.

Xxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx postupy x&xxxx;xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z vdechnutí x&xxxx;xx xxxxx x&xxxx;xxxx. X&xxxx;xxxxxxx, že těmito xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx nelze xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx na xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx a premixy xxxxxxxx s vhodnými xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx k ochraně xxxxxxxxx xxxx a rukavic.

17.3.2031

Charakteristika xxxxxxxx xxxxx:

Xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx (XX 3.2.1.8) x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXXX 49755 x&xxxx;xxxx-1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx (EC 3.2.1.6) z Trichoderma xxxxxxxxxxxxxxx XXXX 49754

Xxxxxxxxxx xxxxxx:&xxxx;&xxxx;(3)

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx endo-1,4-beta-xylanázy xx xxxxxxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx založená na xxxxxx xxxxxxxx dinitrosalicylové x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx endo-1,3(4)-beta-glukanázy na xxxxxxxx x&xxxx;β-xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx uvolněného xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx vázaným xx xxxxxxxxxx pšeničný arabinoxylan,

—

kolorimetrická xxxxxx založená na xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx-1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx vázaným xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

(1)&xxxx;&xxxx;1 XX je xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (ekvivalentů xxxxxx) za xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xX&xxxx;4,8 a teplotě 50&xxxx;°X.

(2)&xxxx;&xxxx;1 XXX je xxxxxxxx enzymu, xxxxx xxxxxx 1 mikromol xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) xx minutu x&xxxx;β-xxxxxxx ječmene při xX&xxxx;5,0 x&xxxx;xxxxxxx 50&xxxx;°X.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxx://xxxx.xxx.xx.xxxxxx.xx/XXXXx/XXXX_xxxx_xxxxxxxxx/Xxxxx/xxxxx.xxxx