Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2021/329

xx dne 24.&xxxx;xxxxx 2021

x&xxxx;xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx a endo-1,3(4)-beta-glukanázy xxx výkrm xxxxx (xxxxxxx povolení: AVEVE XX) a o zrušení xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1091/2009

(Xxxx s významem xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx látkách používaných xx xxxxxx zvířat (1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxx a postupy, xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x&xxxx;xxxx-1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx byl xxxxxxx na deset xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1091/2009 (2).

(3)

V souladu s článkem 14 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX 49755 a endo-1,3(4)-beta-glukanázy x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX 49754&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx výkrm xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx stravitelnost“. Xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxx byl xxxxxxx xxxxxxxxxxx na Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx byla podána xxxxx s údaji x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 14 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(4)

Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „úřad“) xxxxxx xx svém xxxxxxxxxx xx dne 17.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx prokazující, xx xx navrhovaných xxxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxxxx látka xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx potvrdil xxx předchozí xxxxxx, xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx MUCL 49755 a endo-1,3(4)-beta-glukanázy x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXXX 49754 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířat, xxxxxx spotřebitelů ani xx životní xxxxxxxxx. Xxxxxx uvedl, že xxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx. Xxxxx se Komise xxxxxxx, že xx xxxx být xxxxxxx xxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxx se zabránilo xxxxxxxxxxx účinkům na xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové látky. Xxxx xxxx ověřil xxxxxx o metodě analýzy xxxxxxxxx xxxxx přidané xx krmiv předloženou xxxxxxxxxx laboratoří, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(5)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx z endo-1,4-beta-xylanázy x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXXX 49755 x&xxxx;xxxx-1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXXX 49754 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx povolení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxx nařízení.

(6)

V důsledku xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx z Trichoderma xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxx označované xxxx Xxxxxxxxxxx reesei) MUCL 49755 a endo-1,3(4)-beta-glukanázy z Trichoderma xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxx označované xxxx Trichoderma xxxxxx) XXXX 49754 jako doplňkové xxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx v příloze xxxxxx xxxxxxxx by xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1091/2009 xxxx xxx zrušeno.

(7)

Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx provedení xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx longibrachiatum (dříve xxxxxxxxxx xxxx Trichoderma xxxxxx) XXXX 49755 x&xxxx;xxxx-1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxx označované jako Xxxxxxxxxxx reesei) XXXX 49754, je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx by xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx připravit xx na xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx příslušného xxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx a krmiva,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxx xxxxxxxxx z endo-1,4-beta-xylanázy x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx jako Xxxxxxxxxxx xxxxxx) XXXX 49755 x&xxxx;xxxx-1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxx označované xxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxx) MUCL 49754, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx skupiny „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, se xxxxxxxx za podmínek xxxxxxxxxxx v příloze.

Článek 2

1.   Přípravek x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxx) XXXX 49755 x&xxxx;xxxx-1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (dříve xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxx) MUCL 49754 x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx dnem 17.&xxxx;xxxx 2021 v souladu s pravidly xxxxxxxx xxxx dnem 17.&xxxx;xxxxxx 2021, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx a používány xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx suroviny x&xxxx;xxxxx směsi xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedený x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1, xxxxxxxx a označené xxxx xxxx 17. března 2022 x&xxxx;xxxxxxx s pravidly platnými xxxx xxxx 17. března 2021, xxxxx xxx xxxxxx uváděny xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx stávajících xxxxx, jestliže xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx k produkci xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1091/2009 xx zrušuje.

Článek 4

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Toto nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 24. února 2021.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON DER XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) č. 1091/2009 xx xxx 13.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx (MUCL 49755) x&xxxx;xxxx-1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX 49754) xxxx doplňkové xxxxx xxx výkrm xxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx XX) (Úř. xxxx. X&xxxx;299, 14.11.2009, s. 6).

(3)  EFSA Xxxxxxx 2020;18(4):6062.


PŘÍLOHA

Identifikační xxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Jiná xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx/xx kompletního krmiva x&xxxx;xxxxxx vlhkosti 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx skupina: látky xxxxxxxxx stravitelnost

4a9

Aveve XX

Xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx (XX 3.2.1.8) a endo-1,3 (4)-xxxx-xxxxxxxxx (XX 3.2.1.6)

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx (XX 3.2.1.8) x&xxxx;xxxx-1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx (XX 3.2.1.6) s minimem xxxxxxxx 40&xxxx;000 XX&xxxx;&xxxx;(1)/x x&xxxx;9&xxxx;000 XXX&xxxx;&xxxx;(2)/x x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxx

3&xxxx;000 XX 675 XXX

1.

X&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a premixu xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

Xxx použití xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx a neškrobové xxxxxxxxxxxxx (xxxxxx beta-glukany x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx).

3.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx postupy x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxx x&xxxx;xxxx. X&xxxx;xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxx a opatřeními nelze xxxxxxx rizika odstranit xxxx snížit xx xxxxxxx, musí xx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx s vhodnými xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx k ochraně dýchacích xxxx x&xxxx;xxxxxxx.

17.3.2031

Xxxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx:

Xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx (XX 3.2.1.8) x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXXX 49755 x&xxxx;xxxx-1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx (XX 3.2.1.6) x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXXX 49754

Analytická metoda:  (3)

Charakteristika xxxxxx xxxxx v doplňkové xxxxx:

xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx založená xx xxxxxx kyseliny xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx působením endo-1,4-beta-xylanázy xx xylanový substrát,

kolorimetrická xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx kyseliny xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx cukry xxxxxxxxxx xxxxxxxxx endo-1,3(4)-beta-glukanázy xx xxxxxxxx x&xxxx;β-xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v krmivech:

kolorimetrická metoda xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx barviva xxxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx vodorozpustného xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx-1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxxx ze xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.


(1)&xxxx;&xxxx;1 XX xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx 1 mikromol xxxxxxxxxxxx xxxxx (ekvivalentů xxxxxx) xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx slupek xxx xX&xxxx;4,8 x&xxxx;xxxxxxx 50&xxxx;°X.

(2)&xxxx;&xxxx;1 BGU xx xxxxxxxx enzymu, které xxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (ekvivalentů xxxxxxxxxx) za xxxxxx x&xxxx;β-xxxxxxx ječmene xxx xX&xxxx;5,0 x&xxxx;xxxxxxx 50&xxxx;°X.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metodách xxx získat na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxx://xxxx.xxx.xx.xxxxxx.xx/XXXXx/XXXX_xxxx_xxxxxxxxx/Xxxxx/xxxxx.xxxx