PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/148,
xx xxx 8. xxxxx 2021,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx (XX) x. 257/2010, xxxxxx xx stanoví xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx potravinářských xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1333/2008 x potravinářských přídatných xxxxxxx
(Xxxx s významem xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 1333/2008 xx xxx 16. prosince 2008 x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xxxxxx 32 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xx xxxxxxxxxx x Evropským xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 257/2010 (2) stanoví xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přídatných xxxxx, xxxxx xxxx x Xxxx xxxxxxxx xxxx 20. lednem 2009, ze xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „EFSA“). |
|
(2) |
Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2019/1381 (3) xxxxxxx xxxxxxxx (ES) č. 178/2002&xxxx;(4) x nařízení (XX) č. 1331/2008&xxxx;(5). Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xx posílení xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx hodnocení xxxxxx xx strany XX xx všech xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x nichž xxxx XXXX provádí vědecké xxxxxxxxx rizik. |
|
(3) |
Prostřednictvím xxxx xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxxx xxxxxxxx xxxx ustanovení týkající xx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx žádosti, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx XXXX, x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx žádosti xxxx xxxxxxxx x důsledků xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x tom, xx xxxx XXXX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx údaje, studie x xxxxx xxxxxxxxx xx podporu žádostí, x xxxxxxxx důvěrných xxxxxxxxx, v xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx stranami. V xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx žádostí x důvěrné xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XXXX, pokud xxx x informace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, vyžádá-li xx Xxxxxx stanovisko XXXX. |
|
(4) |
Xxxxxxxx (EU) 2019/1381 xxxxxx změnilo xxxxxxxx (XX) x. 1331/2008, xxx xxx zahrnovalo xxxxxxxxxx x zajištění xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 x k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x oblasti důvěrných xxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx (XX) 2019/1381 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx postupu přehodnocení xxxxxxxxxxxxxxx přídatných xxxxx xxxxxxxxxxx nařízením (XX) x. 257/2010. Xxxxxxx x xxxxxxxx (XX) 2019/1381 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxxxxx (XX) x. 257/2010 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nejen xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxx xx tom, aby xxxx určitá potravinářská xxxxxxxx látka x xxxxxx xxxxxxxxx, ale xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, jako xxxx xxxxxxx nebo organizace xxxxxxxxxxxx. Přehodnocení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx podání xxxxxxx xx xxxxxx určitého xxxxxxxx x údaje x xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx všichni zúčastnění xxxxxxxxxxxxx podniků a xxxx xxxxxxxxxx strany. |
|
(6) |
Jako xxxxxx se xxxxxxx xxxx zajistit x xxxxxxxx tohoto xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx srovnatelnou x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxx aktualizaci xxxxxxx xxxxxxxxxxx potravinářských přídatných xxxxx Xxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx postupu přehodnocení. Xxxxxxx xx vhodné xxxxxxxx, xxx xx xxxxxx pravidla xxxxxxxxxx xx xx postup xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx uplatňovala xxxx x xxxxx xxxxxxx přehodnocení, xxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx zúčastněných xxxxx. Xxxxx sem xxxxxxx požádat xxxxxxxxxxx xxxxx XXXX x xxxxxxxxxxx xxxx předložením xxxxxxx v případech, xxx xxxx xxxxx xxxx povinen xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx 32x nařízení (ES) x. 178/2002, xxxx xxxxxxxxx oznámit xxxxx XXXX relevantní studie xxxxx článku 32b xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x formátem xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 39f uvedeného xxxxxxxx x pravidla xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 39 nařízení (XX) x. 178/2002 a x xxxxxx 12 xxxxxxxx (XX) x. 1331/2008. |
|
(7) |
X případě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx studie xx však xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx stanovené x xxxxxx 32b xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 x případě xxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx již xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přídatných xxxxx znamenají, xx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxx, xxx by xxxxx xxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx žádoucí x xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx. |
|
(8) |
X čl. 38 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xx xxxx již xxxxxxxxx zveřejňování xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx účely přehodnocení xxxxxxxxxxxxxxx přídatných xxxxx xxxxxx XXXX, xxxxx x zájmu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 32c xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx vědecké xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx potravinářské xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xx xxxxxxx přehodnocení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx úřad XXXX xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Ze xxxxxxxxxx vyplývá, xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX nejsou xxxx xxxxxxxxxx k xxxx, aby xxxx xxxx XXXX potvrdit xxxxxxxxxx určitých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, jejich xxxxxxx, xxxx použití x specifikací, xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx přehodnocena před xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx ponechání na xxxxxxx Unie xxxx x xxxxxx vyjmutí x xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx upřesnit, xxxx xxxxx xxxxx, xxxx. xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx údajů, xxx x xxxxxxxxxx xx stanovisko úřadu XXXX přijmout s xxxxx dokončit přehodnocení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxx další xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx rámec xxxx, xx je xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx přídatných xxxxx, xxxxxx xxxxxxx, míře xxxxxxx x specifikací. Xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxxx xx uvedené xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx předloženy xxxx xxxxx jsou xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxxxx, xxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx ukončit x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx rizika xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx EFSA. Xxxxxxxx k xxxx, xx žádosti xxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxx stanovisko úřadu XXXX jsou xxxxxxxx xxxxxxx přehodnocení, xxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxx nařízení (EU) 2019/1381 xx v xxxxx xxxxxxx přehodnocení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx být xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 257/2010 xxxx považováno xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x důvěrnosti. X zájmu zajištění xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2019/1381 xx xx xxxxx toto xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení xx xxxxx x informace xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x postupy přehodnocení, xxxxx xxxx EFSA xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx datu x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx EFSA, xxxx. výzvy x xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Xxxxx nařízení (XX) č. 257/2010
Nařízení (XX) x. 257/2010 xx mění takto:
|
1) |
v xxxxxx 4 se xxxxxxx x) xxxxxxxxx xxxxx:
|
|
2) |
xxxxxxxx se xxxx xxxxxx 7a xx 7x, které xxxxx: „Xxxxxx 7a Opatření přijatá x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx úřadu XXXX 1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxxxx, kdy xxxx XXXX xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 4 xxxxxxxx xxxxxxxxxx potravinářské xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx přijmout xxxxx xxxxx, xxxxxx organizace xxxxx k předložení xxxxx, xxxx požádat x xxxxxxx takových xxxxx xxxx EFSA. 2. Pokud xxxxx x informace xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx neumožňují potvrzení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přídatné xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx používání xxxx specifikací, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx Unie x xxxxxxx x xxxxxxxx uvedeným v xx. 10 xxxx. 3 xxxxxxxx (ES) x. 1333/2008. Xxxxxx 7b Poradenství xxxx předložením xxxxx Xx-xx xxxx EFSA povinen xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx, xxxxxxxxx zaměstnanci xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx provozovatele podniku (xxxxxxxxxxxx provozovatelů xxxxxxx) xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 4 až 7x. Toto poradenství xx poskytuje x xxxxxxx s xxxxxxx 32x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 178/2002 (*1), xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx 7x Xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx zúčastněné xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXXX xxxxx x xxxxxx působnosti xxxxxxxx xxxxxx, kterou xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx schválené xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky x souladu x xxxxxx 4 xx 7x xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxx xx zkušební xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx x jiná zkušební xxxxxxxx v Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx oznámí xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx jakékoli xxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x kterou xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx zkušební xxxxxxxx xxxxxxxxx na podporu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxx 4 až 7x xxxxxx nařízení, datum xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx podniků xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx článku xxxxxx xxxx EFSA xx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 32x odst. 1 nařízení (XX) x. 178/2002. Xxxxxx 7d Formát xxxxxxxxxxxx údajů Před xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx formátů xxxxx xxxxxx 39x xxxxxxxx (ES) x. 178/2002 se xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx xxxxxxxx x elektronickém xxxxxxx xxxxxxxxxxx stahování, xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx datových xxxxxxx xxxxx xxxxxx 39f xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 se xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx standardními xxxxxxxx formáty. Článek 7x Xxxxxxxxxxxxxxx Xx-xx xxxx EFSA xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx požádán x xxxxxx stanoviska x xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx, uskuteční na xxxxxxx xxxxxxxxxxx znění xxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx stranami x xxxxxxxxxx v xxxxxxx s xx. 32x odst. 2 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx. (*1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 178/2002 xx dne 28. xxxxx 2002, kterým xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxxxx práva, xxxxxxx xx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin x stanoví postupy xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Úř. věst. L 31, 1.2.2002, s. 1).“;" |
|
3) |
xxxxxx 8 xx xxxxxxxxx tímto: „Článek 8 Xxxxxxxxx Xxx předložení xxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx provozovatel xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx část xxxxxxxxx xxxx xxxxx důvěrné xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx ověřitelným xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 12 xxxxxxxx (XX) x. 1331/2008, xxxxx se xxxxxxx obdobně.“ |
Xxxxxx 2
Vstup v xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx dvacátým dnem xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx se ode xxx 27. března 2021 xx xxxxx x xxxxxxxxx předložené xxxxx EFSA nebo Xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx kroky xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 8. xxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 354, 31.12.2008, x. 16.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x. 257/2010 xx xxx 25. xxxxxx 2010, kterým xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxx s xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1333/2008 x xxxxxxxxxxxxxxx přídatných xxxxxxx (Xx. věst. L 80, 26.3.2010, s. 19).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) 2019/1381 ze xxx 20. xxxxxx 2019 x transparentnosti x xxxxxxxxxxxxx hodnocení xxxxxx xx xxxxxx EU x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, (XX) č. 1829/2003, (XX) x. 1831/2003, (XX) x. 2065/2003, (XX) x. 1935/2004, (XX) x. 1331/2008, (ES) x. 1107/2009, (XX) 2015/2283 x xxxxxxxx 2001/18/ES (Xx. xxxx. L 231, 6.9.2019, x. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 178/2002 ze xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx potravinového xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin x xxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx potravin (Xx. věst. X 31, 1.2.2002, s. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1331/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx povolovací xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx. xxxx. X 354, 31.12.2008, x. 1).