Plné znění - 32021R0139

(1)

Xxxxxx x vystoupení (2) stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Velké Xxxxxxxx x Xxxxxxxxx Irska (xxxx jen „Spojené xxxxxxxxxx“) z Xxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx atomovou xxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx čtvrté xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 31. xxxxxxxx 2020, kdy xxx Xxxxxxx království a xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx.

(3)

Xxxxx xx. 5 xxxx. 4 Xxxxxxxxx x Xxxxx/Xxxxxxxx Xxxxx k dohodě x xxxxxxxxxx ve xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxxxxx protokolu xx xxxxxxxxxx nařízení (XX) 2019/125 použijí xx Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxx Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(4)

Xxxxx nařízení (EU) 2019/125 xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx obchodování x Xxxx xx xxxxxxx xxxx, xxxx xx 1. xxxxx 2021 za rozhodování x žádostech o xxxxxx povolení podle xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx „xxxxxxxxx xxxxx“ Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(5)

X xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2019/125 na Xxxxxxx xxxxxxxxxx a xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x ohledem xx Xxxxxxx Irsko, v xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 4 Xxxxxxxxx o Xxxxx/Xxxxxxxx Xxxxx x dohodě x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x bodem 47 xxxxxxx 2 xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx vhodné změnit xxxxxxx X nařízení (XX) 2019/125.

(6)

Podle xxxxxx 16 x 19 xxxxxxxx (XX) 2019/125 xx xxxxxxxx povolení xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XX nařízení, které xx bylo xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx injekční xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(7)

Xxxxxxxxxx xx. 20 odst. 1 xxxxxxxx (XX) 2019/125 xxxxxx „xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx“.

(8)

X xxxxxxx x xxxxxxxx V xxxxxxxx (EU) 2019/125 xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze XX nařízení (XX) 2019/125 x xx xxxxxx v xxxx Xxxx xxx xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x příloze X části 2. Xxxx xxxxx určení xxxx třetími xxxxxx, xxxxx zrušily xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx a xxxx xxxxxxx stvrdily xxxxxxxxxxxx xxxxxxx závazkem (3).

(9)

Všeobecné xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx x Unii xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx, xxxxx tyto xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx terapeutické xxxxx.

(10)

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Protokol x. 13 x Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, a splňuje xxxxx požadavky xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxx 2 nařízení (XX) 2019/125.

(11)

Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nařízení (XX) 2019/125 na Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xx Spojeném xxxxxxxxxx x ohledem na Xxxxxxx Xxxxx, x xxxxxxx s čl. 5 odst. 4 Xxxxxxxxx o Xxxxx/Xxxxxxxx Xxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx ve xxxxxxx x xxxxx 47 xxxxxxx 2 xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx V xxxxxxxx (XX) 2019/125.

(12)

Xx xxxxxx xxxxxxxx použitelnost xxxxxx xxxxxxxx xx skončení xxxxxxxxxxx období s xxxxxxx od 1. xxxxx 2021. Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx 1. ledna 2021, xx x xxxxxx právní xxxxxxx x s cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx narušení činnosti xxxxxxxxxxx x Unii, xxxxx chtějí xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx IV xx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, vhodné xxxxxxxx zpětnou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx 1. xxxxx 2021,