PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/134,
xx dne 4. xxxxx 2021,
kterým xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx muscarius kmen Xx6 (xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kmen Ve6) x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 540/2011
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) č. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x uvádění přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x zrušení xxxxxxx Xxxx 79/117/EHS x 91/414/XXX&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 20 xxxx. 1 xx xxxxxxx x xx. 22 odst. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxx z xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx změněn xx Xxxxxxxxxxxxx muscarium xxxx Ve6. V xxxxxxx xxxx došlo x xxxxx xxxxx, x xxxxxxxx název xxx je Akanthomyces xxxxxxxxx kmen Ve6. |
|
(2) |
Směrnicí Xxxxxx 2008/113/XX&xxxx;(2) byla xxxxx Xxxxxxxxxxxxx muscarium (xxxxx Verticillium lecanii) xxxx Xx6 zařazena xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX&xxxx;(3). |
|
(3) |
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxx xx schválené xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 a xxxx xxxxxxx x xxxxx X přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (EU) x. 540/2011&xxxx;(4). |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Ve6 (xxxxx Xxxxxxxxxxxxx muscarium xxxx Xx6), jak xx xxxxxxxxx x xxxxx X přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, skončí xxx 30. xxxxx 2021. |
|
(5) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 1 prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 844/2012 (5) x xx lhůtě xxxxxxxxx x uvedeném článku xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x obnovení schválení xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kmen Ve6. |
|
(6) |
Žadatel xxxxxxxxx doplňující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle článku 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 844/2012. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx konzultaci se xxxxxxxxxxxxxxxxxx členským xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x obnovení a xxx 30. ledna 2018 ji xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) x Xxxxxx. |
|
(8) |
Xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zprávy o xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx, aby xx k ní xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx. Xxxx xxxxxx zpřístupnil xxxxxx doplňující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxx 27. xxxxx 2020 xxxxxxx úřad Xxxxxx xxxx xxxxx&xxxx;(6) xxxxxxx xxxx, zda xxx očekávat, xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx muscarius xxxx Xx6 xxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx x xxxxxx 4 nařízení (XX) x. 1107/2009. Xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxx 22. xxxxx 2020 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx látky Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xx6 a xxx 4. xxxxxxxx 2020 xxxxx nařízení týkající xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx x závěru xxxxx a v xxxxxxx x xx. 14 odst. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 844/2012 i ke xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxx xx více xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx alespoň xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Akanthomyces xxxxxxxxx kmen Xx6 xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxxx. Proto xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xx6 obnovit. |
|
(12) |
Posouzení xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx muscarius xxxx Xx6 xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, pro xxx xxxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kmen Ve6 xxxxxxxx. Proto xx xxxxxx xxxxxxxxxx omezení xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx jako insekticid. |
|
(13) |
Komise xx dále xxxxxxx, xx Xxxxxxxxxxxx muscarius xxxx Ve6 xx xxxxxxx látkou xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx ve xxxxxx článku 22 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xx6 xxxx xxxxxx vzbuzující xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 5 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. X xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx x na xxxxxxxxx xxxxxxx je Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kmen Xx6 xxxxxxxxxxxxxxx, x xxxxx se předpokládá xxxxx riziko xxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Nebyly xxxxxxxx žádné xxxxxxxx xxxxxxx xxxx a xxxx xxxxx, že xx xxxxx Akanthomyces xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx patogenním xxxxxxxxxx pro člověka xxxx xxxxxxx. Akanthomyces xxxxxxxxx kmen Ve6 xx používá x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx nepříznivých xxxxxx xx xxxxxxx x vzhledem x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx) xx potenciální xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx považuje xx xxxxxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxx by x xxxxxxx na xxxxxxx x pracovníky měla xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx opatření. |
|
(14) |
Proto xx vhodné obnovit xxxxxxxxx látky Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kmen Xx6 xxxx látky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. X xxxxxxx x xx. 20 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 ve xxxxxxx x čl. 13 xxxx. 4 uvedeného xxxxxxxx by xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011. |
|
(15) |
Xxxx platnosti xxxxxxxxx látky Akanthomyces xxxxxxxxx kmen Xx6 (xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Ve6) byla xxxxxxxxx prodloužena prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2020/421&xxxx;(7) xx 30. xxxxx 2021 x xxxxx xxxxxxx dokončení xxxxxxx obnovení xxxxxxxxx xxxx skončením xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, mělo xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx data. |
|
(16) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, zvířata, xxxxxxxxx a xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Obnovení xxxxxxxxx xxxxxx látky
Schválení xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx muscarius xxxx Xx6 (xxxxx Xxxxxxxxxxxxx muscarium kmen Xx6) podle xxxxxxxxxxx x xxxxxxx I xx obnovuje za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011
Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx mění x xxxxxxx s přílohou XX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Vstup v xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx se xxx xxx 1. xxxxxx 2021.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 4. xxxxx 2021.
Xx Komisi
předsedkyně
Ursula XXX XXX LEYEN
(1) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1107/2009 xx dne 21. xxxxx 2009 o xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx a x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX a 91/414/XXX (Xx. xxxx. L 309, 24.11.2009, x. 1).
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise 2008/113/ES xx xxx 8. xxxxxxxx 2008, xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx účinných xxxxx (Xx. xxxx. X 330, 9.12.2008, x. 6).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx xx dne 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx na xxx (Úř. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1).
(4) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 540/2011 ze xxx 25. května 2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009, pokud xxx o xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek (Xx. xxxx. X 153, 11.6.2011, x. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 844/2012 xx dne 18. xxxx 2012, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009 xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na xxx (Xx. xxxx. X 252, 19.9.2012, s. 26).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx on xxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx risk xxxxxxxxxx xx the xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx strain Xx6, xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Ve6. XXXX Xxxxxxx 2020;18(6):6121. doi: 10.2903/x.xxxx.2020.6121. X dispozici xx internetové xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Komise (XX) 2020/421 xx xxx 18. xxxxxx 2020, kterým se xxxx xxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011, xxxxx jde x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxxxx (Xxxx 1872) xxxx XXX 713, Bacillus xxxxxxxxxxxxx subsp. xxxxxxx xxxxx XXXX-1857 x XX-91, Bacillus xxxxxxxxxxxxx xxxxx. israeliensis (sérotyp X-14) xxxx AM65-52, Xxxxxxxx thuringiensis subsp. xxxxxxxx xxxxx XXXX 351, XX 54, XX 11, XX 12 x XX 2348, Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXXX 74040 x XXX, klodinafop, xxxxxxxxxx, Xxxxx pomonella xxxxxxxxxxxx (CpGV), cyprodinil, xxxxxxxxxxx-X, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx muscarium (dříve Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx) xxxx Xx6, xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxx. xxxxxxxxxx) xxxx XXXXXXX 5/X52, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, Phlebiopsis xxxxxxxx kmeny XXX XX 410.3, XXX 1835 x VRA 1984, xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XX 342, pyrimethanil, Xxxxxxx xxxxxxxxxx M1, rimsulfuron, xxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx X61 (xxxxx X. griseoviridis), Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (dříve X. harzianum) xxxxx XXX012, X25 x XX1, Xxxxxxxxxxx atroviride (xxxxx T. xxxxxxxxx) xxxxx XXX 206040 x T11, Xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx X. xxxxxx) kmen ICC080, Xxxxxxxxxxx harzianum xxxxx X-22 x XXXX 908, triklopyr, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxx (Xx. xxxx. X 84, 20.3.2020, x. 7).
XXXXXXX I
|
Obecný xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx (1) |
Datum xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Ve6 (xxxxx Lecanicillium muscarium xxxx Xx6) (2) |
Nepoužije xx |
Xxxxx xxxxxxxxxx nečistoty |
1. xxxxxx 2021 |
29. xxxxx 2036 |
Xxx xxxxxxxxxxx jednotných xxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx závěry xxxxxx x xxxxxxxx schválení Xxxxxxxxxxxx muscarius xxxx Xx6 (xxxxx Lecanicillium xxxxxxxxx kmen Ve6), x xxxxxxx dodatky X a XX xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ochraně xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx x xxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx takové jsou xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx xxxx podmínka xxxxxxx xxxx uvedeny xxxxxx osobní xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx kvality, xxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx dokumentu XXXXX/12116/2012, xxxxx jde x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx &xxxx;(3). |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx uvedeny ve xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx původně xxxxxxxxx xxxx Verticillium xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxx později z xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx Lecanicillium muscarium xxxx Xx6. Xxx xxx poté znovu xxxxxx na xxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kmen Xx6.
(3)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxx/xxxxx/xxxxx/xxxx/xxxxxxxxxx_xxx_xxx-xxxx_xxxxx_xxxx-xxxx-xxx_xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxxxxx.xxx.
XXXXXXX II
Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 540/2011 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
x části X xx zrušuje xxxxxxx 199 xxx Xxxxxxxxxxxxx muscarium (xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx) kmen Xx6; |
|
2) |
x části D xx doplňuje nová xxxxxxx, která zní:
|
(1) Další xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx účinné látky xxxx xxxxxxx ve xxxxxx x obnovení xxxxxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxx později x xxxxxxxxx důvodů xxxxxx xx Lecanicillium xxxxxxxxx xxxx Xx6. Xxx xxx poté znovu xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxx, Akanthomyces xxxxxxxxx kmen Xx6.
(3)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxx/xxxxx/xxxxx/xxxx/xxxxxxxxxx_xxx_xxx-xxxx_xxxxx_xxxx-xxxx-xxx_xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxxxxx.xxx.“