PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/134,
xx xxx 4. xxxxx 2021,
xxxxxx xx x souladu x nařízením Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xx6 (dříve Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kmen Xx6) x mění xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Komise (XX) x. 540/2011
(Xxxx x významem pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx dne 21. xxxxx 2009 x uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx směrnic Xxxx 79/117/XXX a 91/414/XXX&xxxx;(1), x zejména xx xx. 20 xxxx. 1 ve xxxxxxx x xx. 22 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx houba xxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx název xxx z xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx Lecanicillium xxxxxxxxx xxxx Xx6. X xxxxxxx době došlo x další xxxxx, x xxxxxxxx název xxx je Akanthomyces xxxxxxxxx xxxx Xx6. |
|
(2) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2008/113/XX&xxxx;(2) xxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx muscarium (xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx) xxxx Xx6 zařazena xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx I xxxxxxxx Rady 91/414/EHS (3). |
|
(3) |
Účinné xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx I xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 a jsou xxxxxxx x xxxxx X přílohy prováděcího xxxxxxxx Komise (XX) x. 540/2011&xxxx;(4). |
|
(4) |
Xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx Akanthomyces xxxxxxxxx xxxx Ve6 (xxxxx Lecanicillium xxxxxxxxx xxxx Xx6), xxx xx xxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011, xxxxxx xxx 30. dubna 2021. |
|
(5) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 1 prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 844/2012&xxxx;(5) a xx xxxxx stanovené x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x obnovení xxxxxxxxx xxxxxx látky Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xx6. |
|
(6) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx doplňující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 6 xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 844/2012. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxx xxxxxx úplnou. |
|
(7) |
Zpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx a xxx 30. xxxxx 2018 xx předložil Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) x Xxxxxx. |
|
(8) |
Xxxx předal návrh xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, aby xx k ní xxxxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx. Xxxx xxxxxx zpřístupnil xxxxxx xxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxx 27. dubna 2020 xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxx závěr (6) xxxxxxx xxxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xx6 xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 nařízení (XX) x. 1107/2009. Xxxxxx xxxxxxxxxx Stálému výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva xxx 22. xxxxx 2020 zprávu o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xx6 x xxx 4. xxxxxxxx 2020 xxxxx nařízení xxxxxxxx xx uvedené účinné xxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx předložil xxx xxxxxxxxxx k závěru xxxxx a v xxxxxxx s xx. 14 xxxx. 1 xxxxxx pododstavcem xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012 x xx xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kmen Xx6 xxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx látky Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xx6 xxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx Xxxxxxxxxxxx muscarius xxxx Xx6 vychází x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kmen Ve6 xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xx Xxxxxxxxxxxx muscarius xxxx Ve6 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx ve xxxxxx článku 22 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Akanthomyces xxxxxxxxx xxxx Xx6 není xxxxxx vzbuzující xxxxx x splňuje xxxxxxxx xxxxxxx x bodě 5 xxxxxxx II xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. S xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx a na xxxxxxxxx použití xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xx6 xxxxxxxxxxxxxxx, u xxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Nebyly xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx obav x xxxx xxxxx, xx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx byla xxxxxxx x nějakým patogenním xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Ve6 xx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx již xxxx xxx xxxxx xxx xxx jakýchkoli xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s možností xxxxxx) xx potenciální xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x životního xxxxxxxxx považuje xx xxxxxxxxxxxxx. Z xxxxxx xxxxxx xx x xxxxxxx xx obsluhu x pracovníky xxxx xxx xxxxxxx pouze xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Ve6 xxxx xxxxx představující xxxxx xxxxxx. X xxxxxxx s xx. 20 xxxx. 3 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 ve spojení x čl. 13 xxxx. 4 uvedeného xxxxxxxx xx proto xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011. |
|
(15) |
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kmen Ve6 (xxxxx Xxxxxxxxxxxxx muscarium xxxx Xx6) xxxx xxxxxxxxx prodloužena prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2020/421&xxxx;(7) xx 30. xxxxx 2021 x xxxxx xxxxxxx dokončení xxxxxxx xxxxxxxx schválení xxxx xxxxxxxxx doby xxxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxxxx x obnovení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx prodloužené xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, mělo xx xx toto xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx. |
|
(16) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx a xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky
Schválení xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx muscarius xxxx Ve6 (xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xx6) podle xxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011
Xxxxxxx prováděcího nařízení (XX) č. 540/2011 xx mění v xxxxxxx x přílohou XX tohoto xxxxxxxx.
Článek 3
Xxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx se xxx xxx 1. xxxxxx 2021.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 4. xxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx x o xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (Xx. xxxx. L 309, 24.11.2009, x. 1).
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2008/113/XX xx xxx 8. xxxxxxxx 2008, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx (Úř. xxxx. X 330, 9.12.2008, x. 6).
(3) Směrnice Xxxx xx dne 15. xxxxxxxx 1991 o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx. věst. X 230, 19.8.1991, x. 1).
(4) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 ze xxx 25. května 2011, xxxxxx xx provádí xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1107/2009, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx účinných xxxxx (Xx. xxxx. X 153, 11.6.2011, s. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 844/2012 xx xxx 18. xxxx 2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx obnovení schválení xxxxxxxx látek xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1107/2009 pokud xxx x uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X 252, 19.9.2012, x. 26).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx on xxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx of xxx xxxxxx substance Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xx6, xxxxxxxx Lecanicillium xxxxxxxxx xxxxxx Ve6. XXXX Xxxxxxx 2020;18(6):6121. xxx: 10.2903/x.xxxx.2020.6121. X xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2020/421 xx xxx 18. března 2020, kterým xx xxxx prováděcí xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, xxxxx jde o xxxxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxx, Bacillus subtilis (Xxxx 1872) xxxx XXX 713, Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx subsp. xxxxxxx xxxxx XXXX-1857 x XX-91, Bacillus xxxxxxxxxxxxx xxxxx. israeliensis (xxxxxxx X-14) kmen XX65-52, Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxxx xxxxx XXXX 351, XX 54, XX 11, XX 12 x XX 2348, Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXXX 74040 x XXX, klodinafop, xxxxxxxxxx, Xxxxx pomonella xxxxxxxxxxxx (XxXX), xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx-X, xxxxxxxxxxxx, fosetyl, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx Xxxxxxxxxxxx lecanii) xxxx Xx6, xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (var. anisopliae) xxxx XXXXXXX 5/X52, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, Phlebiopsis xxxxxxxx xxxxx FOC XX 410.3, XXX 1835 a XXX 1984, xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kmen XX 342, pyrimethanil, Xxxxxxx xxxxxxxxxx M1, rimsulfuron, xxxxxxxx, Streptomyces K61 (xxxxx X. griseoviridis), Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx X. xxxxxxxxx) kmeny XXX012, X25 x XX1, Trichoderma xxxxxxxxxx (xxxxx X. xxxxxxxxx) xxxxx XXX 206040 x T11, Trichoderma xxxxxx (xxxxx X. xxxxxx) xxxx XXX080, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx X-22 a ITEM 908, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxx (Xx. věst. X 84, 20.3.2020, x. 7).
XXXXXXX X
|
Xxxxxx název, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx podle XXXXX |
Xxxxxxx &xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx ustanovení |
|
Akanthomyces xxxxxxxxx xxxx Xx6 (xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Ve6) &xxxx;(2) |
Xxxxxxxxx xx |
Xxxxx relevantní nečistoty |
1. xxxxxx 2021 |
29. xxxxx 2036 |
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx závěry zprávy x xxxxxxxx schválení Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xx6 (dříve Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xx6), x xxxxxxx xxxxxxx X x XX xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x pracovníků a xxxx xxxxxx x xxxxx, že xxxxxxxxxxxxxx xxxx takové jsou xxxxxxxxxx xx možné xxxxxxxxxxxxx, a zajistit, xxx jako xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochranné xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx výrobního xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x analýzu xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx stanoveno x xxxxxxxxx dokumentu SANCO/12116/2012, xxxxx xxx o xxxxx hodnoty xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx &xxxx;(3). |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxxx ve xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx účinná xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx její xxxxx xxx později z xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx muscarium xxxx Xx6. Ten xxx xxxx znovu xxxxxx na název, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, Akanthomyces xxxxxxxxx kmen Xx6.
(3)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxx/xxxxx/xxxxx/xxxx/xxxxxxxxxx_xxx_xxx-xxxx_xxxxx_xxxx-xxxx-xxx_xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxxxxx.xxx.
XXXXXXX II
Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (EU) x. 540/2011 se xxxx xxxxx:
|
1) |
x xxxxx X xx zrušuje xxxxxxx 199 pro Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx) kmen Xx6; |
|
2) |
x xxxxx X xx xxxxxxxx nová xxxxxxx, která zní:
|
(1) Další xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx uvedeny xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx látka xxxx xxxxxxx schválena xxxx Xxxxxxxxxxxx lecanii, xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xx6. Ten xxx xxxx znovu xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xx6.
(3)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxx/xxxxx/xxxxx/xxxx/xxxxxxxxxx_xxx_xxx-xxxx_xxxxx_xxxx-xxxx-xxx_xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxxxxx.xxx.“