XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2021/134,
xx xxx 4. února 2021,
kterým xx x souladu x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 x uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh obnovuje xxxxxxxxx účinné látky xxxxxxxxxxxxx nízké riziko Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xx6 (xxxxx Lecanicillium xxxxxxxxx xxxx Xx6) x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 540/2011
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/EHS a 91/414/XXX&xxxx;(1), a xxxxxxx xx čl. 20 xxxx. 1 xx xxxxxxx s xx. 22 odst. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Dotčenou xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx nazvaná Verticillium xxxxxxx. Tento xxxxx xxx z xxxxxxxxx xxxxxx později xxxxxx xx Lecanicillium xxxxxxxxx xxxx Ve6. V xxxxxxx době došlo x další xxxxx, x xxxxxxxx název xxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xx6. |
|
(2) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2008/113/ES (2) byla xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx) xxxx Xx6 xxxxxxxx xxxx xxxxxx látka xx přílohy I xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX&xxxx;(3). |
|
(3) |
Xxxxxx xxxxx zařazené do xxxxxxx X směrnice 91/414/XXX se xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 x jsou xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 540/2011&xxxx;(4). |
|
(4) |
Xxxxxxxx schválení xxxxxx látky Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Ve6 (xxxxx Xxxxxxxxxxxxx muscarium xxxx Xx6), jak xx xxxxxxxxx v xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, skončí xxx 30. xxxxx 2021. |
|
(5) |
X souladu x xxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 844/2012&xxxx;(5) x xx lhůtě stanovené x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xx6. |
|
(6) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 6 prováděcího nařízení (XX) x. 844/2012. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx žádost úplnou. |
|
(7) |
Zpravodajský xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx hodnotící xxxxxx x obnovení x xxx 30. xxxxx 2018 xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) a Xxxxxx. |
|
(8) |
Xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx k xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Komisi. Xxxx xxxxxx zpřístupnil xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxx 27. dubna 2020 xxxxxxx úřad Xxxxxx xxxx závěr (6) xxxxxxx xxxx, xxx xxx očekávat, xx xxxxx Akanthomyces muscarius xxxx Xx6 splní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 nařízení (ES) x. 1107/2009. Komise xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x krmiva xxx 22. xxxxx 2020 zprávu x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx muscarius kmen Xx6 x xxx 4. prosince 2020 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxx xxxxxxx žadatele, xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x závěru xxxxx x v xxxxxxx x čl. 14 xxxx. 1 xxxxxx pododstavcem prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 844/2012 x ke xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxx xxxxxxxx, xx x případě xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xx6 xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxxxxx. Xxxxx je xxxxxx schválení látky Xxxxxxxxxxxx muscarius xxxx Xx6 xxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx obnovení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xx6 xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kmen Xx6 xxxxxxxx. Proto je xxxxxx nezachovat omezení xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xx Akanthomyces xxxxxxxxx xxxx Ve6 je xxxxxxx látkou představující xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 22 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xx6 není xxxxxx vzbuzující xxxxx x splňuje xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 5 přílohy XX xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. X ohledem xx posouzení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxx a xx xxxxxxxxx xxxxxxx je Xxxxxxxxxxxx muscarius xxxx Xx6 mikroorganismus, x xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, zvířata a xxxxxxx prostředí. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx a xxxx známo, že xx xxxxx Akanthomyces xxxxxxxxx xxxx spojena x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx člověka xxxx zvířata. Akanthomyces xxxxxxxxx xxxx Ve6 xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx více xxx deset xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx použití (v xxxxxxxxxxxxx vyspělých (xxxxxxx) xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx) xx potenciální xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a životního xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx. X těchto xxxxxx xx x xxxxxxx xx xxxxxxx x pracovníky xxxx xxx přijata pouze xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxx xx vhodné xxxxxxx xxxxxxxxx látky Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xx6 xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko. V xxxxxxx s čl. 20 odst. 3 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xx xxxxxxx x čl. 13 xxxx. 4 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011. |
|
(15) |
Doba platnosti xxxxxxxxx látky Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kmen Xx6 (xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xx6) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) 2020/421&xxxx;(7) do 30. xxxxx 2021 x xxxxx umožnit xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxxxx x xxxxxxxx schválení xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx prodloužené xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, mělo xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxxxxx xxxx. |
|
(16) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx účinné xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xx6 (xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xx6) xxxxx specifikace x xxxxxxx X xx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx příloze.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxx v xxxxxxx s xxxxxxxx XX tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx
Xxxx nařízení vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xx xxx xxx 1. xxxxxx 2021.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 4. února 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX LEYEN
(1) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/EHS (Xx. xxxx. X 309, 24.11.2009, s. 1).
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2008/113/XX xx xxx 8. xxxxxxxx 2008, xxxxxx xx mění směrnice Xxxx 91/414/EHS xx xxxxxx zařazení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx (Úř. věst. X 330, 9.12.2008, x. 6).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady xx dne 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx (Úř. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxx 25. xxxxxx 2011, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009, xxxxx xxx x seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. L 153, 11.6.2011, x. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Komise (XX) č. 844/2012 xx xxx 18. xxxx 2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x provedení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 pokud xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X 252, 19.9.2012, x. 26).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx the xxxxxx xxxxxxxxx Akanthomyces xxxxxxxxx xxxxxx Xx6, xxxxxxxx Lecanicillium xxxxxxxxx xxxxxx Xx6. XXXX Xxxxxxx 2020;18(6):6121. doi: 10.2903/x.xxxx.2020.6121. X dispozici xx internetové xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2020/421 xx xxx 18. xxxxxx 2020, kterým se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011, xxxxx jde o xxxxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxxxx (Xxxx 1872) xxxx XXX 713, Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxx xxxxx XXXX-1857 x XX-91, Bacillus thuringiensis xxxxx. xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx X-14) kmen XX65-52, Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxxx kmeny XXXX 351, PB 54, XX 11, XX 12 x EG 2348, Beauveria xxxxxxxx xxxxx ATCC 74040 x GHA, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, Xxxxx pomonella xxxxxxxxxxxx (XxXX), cyprodinil, xxxxxxxxxxx-X, fenpyroximát, fosetyl, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (dříve Xxxxxxxxxxxx lecanii) xxxx Xx6, mepanipyrim, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxx. xxxxxxxxxx) xxxx XXXXXXX 5/F52, xxxxxxxxxx, metrafenon, Phlebiopsis xxxxxxxx kmeny XXX XX 410.3, VRA 1835 a VRA 1984, pirimikarb, Pseudomonas xxxxxxxxxxxx xxxx MA 342, pyrimethanil, Pythium xxxxxxxxxx X1, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, Streptomyces X61 (xxxxx S. griseoviridis), Xxxxxxxxxxx asperellum (dříve X. xxxxxxxxx) kmeny XXX012, X25 x XX1, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx T. harzianum) xxxxx IMI 206040 x X11, Trichoderma xxxxxx (xxxxx T. xxxxxx) xxxx ICC080, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx X-22 a XXXX 908, xxxxxxxxx, trinexapak, xxxxxxxxxxxx x xxxxx (Xx. xxxx. X 84, 20.3.2020, x. 7).
XXXXXXX X
|
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx (1) |
Datum xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx schválení |
Zvláštní ustanovení |
|
Akanthomyces xxxxxxxxx kmen Xx6 (xxxxx Lecanicillium muscarium xxxx Xx6) (2) |
Nepoužije xx |
Xxxxx relevantní xxxxxxxxx |
1. xxxxxx 2021 |
29. xxxxx 2036 |
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 29 odst. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x obnovení xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xx6 (xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xx6), x xxxxxxx xxxxxxx X x XX xxxxxxx zprávy. Členské xxxxx xxxx věnovat xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxx xxxxxx v xxxxx, xx mikroorganismy xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, a zajistit, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx byly xxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochranné xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx procesu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x analýzu xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx SANCO/12116/2012, xxxxx jde o xxxxx xxxxxxx mikrobiologické xxxxxxxxxxx &xxxx;(3). |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x identitě a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx o obnovení xxxxxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx původně xxxxxxxxx xxxx Verticillium xxxxxxx, xxxxx xxxx název xxx xxxxxxx z xxxxxxxxx důvodů xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Ve6. Ten xxx poté znovu xxxxxx xx název, xxx xxxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxx, Akanthomyces xxxxxxxxx kmen Ve6.
(3) https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/plant/docs/pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf.
XXXXXXX XX
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxx takto:
|
1) |
v části X xx xxxxxxx xxxxxxx 199 xxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx Xxxxxxxxxxxx lecanii) kmen Xx6; |
|
2) |
x části D xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx zní:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x obnovení xxxxxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx látka xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Verticillium xxxxxxx, xxxxx její název xxx později x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Ve6. Xxx xxx poté xxxxx xxxxxx xx název, xxx xxxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xx6.
(3)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxx/xxxxx/xxxxx/xxxx/xxxxxxxxxx_xxx_xxx-xxxx_xxxxx_xxxx-xxxx-xxx_xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxxxxx.xxx.“