XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2021/134,
ze xxx 4. xxxxx 2021,
kterým xx x xxxxxxx x nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 x uvádění přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh obnovuje xxxxxxxxx účinné látky xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kmen Xx6 (xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Ve6) x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 540/2011
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009 xx dne 21. října 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/EHS a 91/414/XXX&xxxx;(1), x zejména xx xx. 20 xxxx. 1 xx xxxxxxx x čl. 22 odst. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx účinnou xxxxxx je houba xxxxx nazvaná Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx později xxxxxx xx Lecanicillium xxxxxxxxx xxxx Ve6. X xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxx, x současný název xxx xx Akanthomyces xxxxxxxxx xxxx Xx6. |
|
(2) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2008/113/ES (2) byla xxxxx Lecanicillium muscarium (xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx) xxxx Xx6 xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx I xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS (3). |
|
(3) |
Účinné xxxxx zařazené do xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 a xxxx xxxxxxx x části X přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (EU) x. 540/2011 (4). |
|
(4) |
Platnost schválení xxxxxx xxxxx Akanthomyces xxxxxxxxx kmen Xx6 (xxxxx Xxxxxxxxxxxxx muscarium xxxx Ve6), xxx xx xxxxxxxxx v xxxxx A přílohy xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011, xxxxxx xxx 30. dubna 2021. |
|
(5) |
X souladu s xxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 844/2012&xxxx;(5) x xx xxxxx xxxxxxxxx x uvedeném xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Akanthomyces xxxxxxxxx xxxx Ve6. |
|
(6) |
Žadatel xxxxxxxxx doplňující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle článku 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx vypracoval xx konzultaci xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x obnovení x xxx 30. xxxxx 2018 xx předložil Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x Xxxxxx. |
|
(8) |
Xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zprávy o xxxxxxxx žadateli x xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx k xx xxxxxxxxx, x obdržené xxxxxxxxxx xxxxxx Komisi. Xxxx rovněž zpřístupnil xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxx 27. xxxxx 2020 xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxx xxxxx&xxxx;(6) xxxxxxx toho, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxx Akanthomyces xxxxxxxxx xxxx Ve6 xxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx v článku 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxxxx xxxxxxxxxx Stálému xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxx 22. xxxxx 2020 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx muscarius kmen Xx6 x xxx 4. prosince 2020 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx uvedené xxxxxx xxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxx vyzvala žadatele, xxx předložil xxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x v xxxxxxx s xx. 14 odst. 1 xxxxxx pododstavcem xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012 x xx xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxx předložil své xxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxx či xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx alespoň xxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Akanthomyces xxxxxxxxx kmen Xx6 xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 nařízení (XX) x. 1107/2009 xxxxxxx. Xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xx6 xxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xx6 vychází x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx však xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahující Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kmen Xx6 xxxxxxxx. Xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx dané xxxxx xxxxx xxxx insekticid. |
|
(13) |
Komise xx xxxx domnívá, xx Xxxxxxxxxxxx muscarius xxxx Ve6 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xx xxxxxx xxxxxx 22 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Ve6 není xxxxxx xxxxxxxxxx obavy x xxxxxxx podmínky xxxxxxx x bodě 5 přílohy II xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. S xxxxxxx xx posouzení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xx6 mikroorganismus, x xxxxx xx předpokládá xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx, zvířata x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx žádné kritické xxxxxxx xxxx x xxxx xxxxx, xx xx látka Akanthomyces xxxxxxxxx xxxx spojena x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx člověka xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kmen Xx6 xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx již xxxx xxx xxxxx xxx xxx jakýchkoli xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (x xxxxxxxxxxxxx vyspělých (xxxxxxx) xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx považuje xx xxxxxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxx xx s xxxxxxx xx obsluhu x pracovníky měla xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxx xx vhodné obnovit xxxxxxxxx látky Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xx6 xxxx látky xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko. V xxxxxxx s xx. 20 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx spojení x xx. 13 xxxx. 4 xxxxxxxxx xxxxxxxx by xxxxx xxxx být odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011. |
|
(15) |
Doba xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky Akanthomyces xxxxxxxxx xxxx Xx6 (xxxxx Lecanicillium muscarium xxxx Ve6) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2020/421&xxxx;(7) xx 30. xxxxx 2021 x xxxxx umožnit xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx doby xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxxxx x xxxxxxxx schválení xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, mělo xx xx toto xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx data. |
|
(16) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky
Schválení xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx muscarius xxxx Xx6 (xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kmen Xx6) podle xxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 3
Xxxxx x xxxxxxxx x datum xxxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xx xxx xxx 1. xxxxxx 2021.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 4. xxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx přípravků na xxxxxxx rostlin xx xxx a x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (Xx. xxxx. L 309, 24.11.2009, s. 1).
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2008/113/XX xx xxx 8. xxxxxxxx 2008, kterou xx mění xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS xx xxxxxx zařazení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx jako účinných xxxxx (Xx. xxxx. X 330, 9.12.2008, x. 6).
(3) Směrnice Rady xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 o xxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx na xxx (Úř. věst. X 230, 19.8.1991, x. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxx 25. května 2011, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (XX) x. 1107/2009, pokud xxx x seznam xxxxxxxxxxx účinných xxxxx (Xx. xxxx. X 153, 11.6.2011, x. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 844/2012 xx xxx 18. xxxx 2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x provedení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1107/2009 xxxxx xxx o xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X 252, 19.9.2012, s. 26).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx risk xxxxxxxxxx xx the xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx strain Xx6, xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx muscarium xxxxxx Ve6. XXXX Xxxxxxx 2020;18(6):6121. xxx: 10.2903/x.xxxx.2020.6121. K xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx adrese: xxx.xxxx.xxxxxx.xx.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2020/421 ze xxx 18. března 2020, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxx, Bacillus xxxxxxxx (Xxxx 1872) kmen XXX 713, Bacillus xxxxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxx xxxxx XXXX-1857 x XX-91, Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxxxxxxx (sérotyp X-14) xxxx XX65-52, Xxxxxxxx thuringiensis subsp. xxxxxxxx xxxxx XXXX 351, XX 54, XX 11, XX 12 x EG 2348, Beauveria xxxxxxxx xxxxx ATCC 74040 x XXX, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, Cydia pomonella xxxxxxxxxxxx (CpGV), xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx-X, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx Xxxxxxxxxxxx lecanii) xxxx Xx6, xxxxxxxxxxx, Metarhizium xxxxxxxxxx (var. xxxxxxxxxx) xxxx XXXXXXX 5/F52, xxxxxxxxxx, metrafenon, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx FOC XX 410.3, VRA 1835 x XXX 1984, pirimikarb, Pseudomonas xxxxxxxxxxxx xxxx XX 342, xxxxxxxxxxxx, Pythium xxxxxxxxxx M1, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, Streptomyces X61 (xxxxx S. xxxxxxxxxxxxx), Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (dříve X. xxxxxxxxx) xxxxx XXX012, X25 x XX1, Trichoderma atroviride (xxxxx X. harzianum) xxxxx XXX 206040 x X11, Xxxxxxxxxxx xxxxxx (dříve T. xxxxxx) kmen ICC080, Xxxxxxxxxxx harzianum kmeny X-22 a XXXX 908, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxx (Xx. xxxx. X 84, 20.3.2020, x. 7).
PŘÍLOHA I
|
Obecný xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx podle XXXXX |
Xxxxxxx (1) |
Datum schválení |
Konec xxxxxxxxx schválení |
Zvláštní xxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xx6 (xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xx6) (2) |
Nepoužije xx |
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
1. xxxxxx 2021 |
29. xxxxx 2036 |
Xxx xxxxxxxxxxx jednotných xxxxx xxxxx xx. 29 odst. 6 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx muscarius xxxx Xx6 (xxxxx Lecanicillium xxxxxxxxx xxxx Xx6), x zejména dodatky X x XX xxxxxxx zprávy. Členské státy xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ochraně xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxx přitom x xxxxx, že xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxxxxxx, x zajistit, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx osobní xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx zajistí x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, jak xx stanoveno x xxxxxxxxx xxxxxxxxx SANCO/12116/2012, xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxx mikrobiologické xxxxxxxxxxx &xxxx;(3). |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x identitě x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx ve xxxxxx o obnovení xxxxxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx účinná xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Verticillium xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxx později z xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx Lecanicillium muscarium xxxx Xx6. Xxx xxx xxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kmen Xx6.
(3)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxx/xxxxx/xxxxx/xxxx/xxxxxxxxxx_xxx_xxx-xxxx_xxxxx_xxxx-xxxx-xxx_xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxxxxx.xxx.
PŘÍLOHA XX
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 se xxxx takto:
|
1) |
v xxxxx X xx xxxxxxx xxxxxxx 199 xxx Xxxxxxxxxxxxx muscarium (dříve Xxxxxxxxxxxx lecanii) xxxx Xx6; |
|
2) |
x xxxxx X xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:
|
(1) Další podrobnosti x identitě a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x obnovení xxxxxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx schválena xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx muscarium xxxx Xx6. Xxx xxx poté xxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxx nímž xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xx6.
(3)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxx/xxxxx/xxxxx/xxxx/xxxxxxxxxx_xxx_xxx-xxxx_xxxxx_xxxx-xxxx-xxx_xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxxxxx.xxx.“