XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2021/134,
xx xxx 4. xxxxx 2021,
xxxxxx xx x xxxxxxx x nařízením Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx obnovuje xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké riziko Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kmen Xx6 (xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xx6) x mění xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 ze xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx trh x x zrušení směrnic Xxxx 79/117/XXX a 91/414/XXX&xxxx;(1), x xxxxxxx xx čl. 20 xxxx. 1 xx xxxxxxx s čl. 22 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx účinnou xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxx x vědeckých xxxxxx xxxxxxx změněn xx Lecanicillium muscarium xxxx Xx6. X xxxxxxx xxxx došlo x xxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxx xxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kmen Ve6. |
|
(2) |
Směrnicí Xxxxxx 2008/113/XX&xxxx;(2) xxxx xxxxx Lecanicillium xxxxxxxxx (xxxxx Verticillium lecanii) xxxx Xx6 zařazena xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX&xxxx;(3). |
|
(3) |
Xxxxxx xxxxx zařazené xx xxxxxxx I xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x jsou xxxxxxx x xxxxx X přílohy prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011&xxxx;(4). |
|
(4) |
Xxxxxxxx schválení xxxxxx látky Akanthomyces xxxxxxxxx xxxx Xx6 (xxxxx Xxxxxxxxxxxxx muscarium xxxx Xx6), jak xx xxxxxxxxx x xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011, xxxxxx xxx 30. xxxxx 2021. |
|
(5) |
X xxxxxxx s xxxxxxx 1 prováděcího xxxxxxxx Komise (XX) x. 844/2012&xxxx;(5) a xx xxxxx stanovené x uvedeném xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx žádost x xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx Akanthomyces xxxxxxxxx kmen Xx6. |
|
(6) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxx podle článku 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 844/2012. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx žádost xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx členským xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx 30. ledna 2018 xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) x Xxxxxx. |
|
(8) |
Xxxx xxxxxx návrh xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx x xx xxxxxxxxx, x obdržené xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx. Xxxx rovněž xxxxxxxxxxx xxxxxx doplňující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxx 27. dubna 2020 xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxx závěr (6) xxxxxxx toho, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxx Akanthomyces muscarius xxxx Xx6 xxxxx xxxxxxxx pro schválení xxxxxxx x článku 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Komise xxxxxxxxxx Stálému výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x krmiva xxx 22. xxxxx 2020 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx látky Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xx6 x dne 4. prosince 2020 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxx x x xxxxxxx x čl. 14 xxxx. 1 xxxxxx pododstavcem prováděcího xxxxxxxx (EU) x. 844/2012 x ke xxxxxx o xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxx zjištěno, xx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin obsahujícího xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kmen Xx6 xxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx látky Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kmen Xx6 xxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxxx xxxxx xxx účely obnovení xxxxxxxxx xxxxxx látky Xxxxxxxxxxxx muscarius xxxx Xx6 vychází z xxxxxxxxx počtu reprezentativních xxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx mohou být xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahující Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xx6 xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx látky xxxxx xxxx xxxxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Ve6 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx ve xxxxxx xxxxxx 22 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Akanthomyces xxxxxxxxx xxxx Xx6 není xxxxxx vzbuzující obavy x xxxxxxx podmínky xxxxxxx v xxxx 5 xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. S xxxxxxx xx posouzení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx a na xxxxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xx6 xxxxxxxxxxxxxxx, u xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, zvířata x xxxxxxx xxxxxxxxx. Nebyly xxxxxxxx žádné kritické xxxxxxx xxxx a xxxx známo, xx xx xxxxx Akanthomyces xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx patogenním xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kmen Xx6 xx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx nepříznivých xxxxxx na člověka x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx použití (x xxxxxxxxxxxxx vyspělých (stálých) xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x možností xxxxxx) xx potenciální xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxx. X těchto xxxxxx by x xxxxxxx na xxxxxxx x pracovníky xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxx xx xxxxxx obnovit xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kmen Ve6 xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. X xxxxxxx x čl. 20 odst. 3 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xx xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 4 uvedeného xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx změněna xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011. |
|
(15) |
Xxxx platnosti xxxxxxxxx látky Akanthomyces xxxxxxxxx xxxx Ve6 (xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Ve6) byla xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2020/421&xxxx;(7) xx 30. xxxxx 2021 s xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx skončením xxxx xxxxxxxxx. Vzhledem k xxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xx toto xxxxxxxx použít xx xxxxxxxxxx data. |
|
(16) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Obnovení xxxxxxxxx xxxxxx látky
Schválení xxxxxx xxxxx Akanthomyces muscarius xxxx Xx6 (xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kmen Xx6) xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx stanovených v xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Změny prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 3
Xxxxx v xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx po xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xx xxx xxx 1. xxxxxx 2021.
Toto xxxxxxxx je xxxxxxx v celém xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx státech.
V Xxxxxxx xxx 4. xxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX LEYEN
(1) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 o xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x o xxxxxxx xxxxxxx Rady 79/117/XXX x 91/414/XXX (Xx. věst. L 309, 24.11.2009, x. 1).
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2008/113/XX xx dne 8. xxxxxxxx 2008, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxxxxx zařazení některých xxxxxxxxxxxxxx xxxx účinných xxxxx (Xx. xxxx. X 330, 9.12.2008, x. 6).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx. věst. X 230, 19.8.1991, x. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 540/2011 xx dne 25. xxxxxx 2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1107/2009, pokud xxx o seznam xxxxxxxxxxx účinných xxxxx (Xx. věst. L 153, 11.6.2011, s. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 844/2012 xx xxx 18. xxxx 2012, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x provedení xxxxxxx xxxxxxxx schválení xxxxxxxx látek xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 pokud xxx x uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx. věst. L 252, 19.9.2012, s. 26).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx on xxx xxxx xxxxxx of xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx strain Ve6, xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xx6. XXXX Xxxxxxx 2020;18(6):6121. xxx: 10.2903/x.xxxx.2020.6121. X xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx adrese: xxx.xxxx.xxxxxx.xx.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2020/421 ze xxx 18. xxxxxx 2020, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx nařízení (XX) č. 540/2011, xxxxx xxx o xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxx, Xxxxxxxx subtilis (Xxxx 1872) xxxx XXX 713, Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx subsp. xxxxxxx xxxxx ABTS-1857 a XX-91, Xxxxxxxx thuringiensis xxxxx. xxxxxxxxxxxx (sérotyp X-14) xxxx XX65-52, Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx subsp. xxxxxxxx kmeny XXXX 351, XX 54, XX 11, XX 12 x EG 2348, Beauveria bassiana xxxxx XXXX 74040 x XXX, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XxXX), cyprodinil, xxxxxxxxxxx-X, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx Xxxxxxxxxxxx lecanii) kmen Xx6, xxxxxxxxxxx, Metarhizium xxxxxxxxxx (var. anisopliae) xxxx BIPESCO 5/F52, xxxxxxxxxx, metrafenon, Phlebiopsis xxxxxxxx xxxxx XXX XX 410.3, XXX 1835 x VRA 1984, xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx MA 342, xxxxxxxxxxxx, Pythium xxxxxxxxxx X1, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx X61 (xxxxx S. griseoviridis), Xxxxxxxxxxx asperellum (xxxxx X. xxxxxxxxx) xxxxx XXX012, X25 x XX1, Trichoderma atroviride (xxxxx X. xxxxxxxxx) xxxxx XXX 206040 x X11, Trichoderma xxxxxx (dříve X. xxxxxx) xxxx ICC080, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kmeny X-22 a ITEM 908, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x ziram (Xx. xxxx. L 84, 20.3.2020, s. 7).
XXXXXXX X
|
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx podle XXXXX |
Xxxxxxx &xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx schválení |
Zvláštní xxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Ve6 (xxxxx Lecanicillium muscarium xxxx Xx6) &xxxx;(2) |
Xxxxxxxxx xx |
Xxxxx relevantní xxxxxxxxx |
1. xxxxxx 2021 |
29. února 2036 |
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx závěry zprávy x obnovení schválení Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xx6 (xxxxx Lecanicillium xxxxxxxxx xxxx Xx6), x zejména xxxxxxx X x II xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx věnovat zvláštní xxxxxxxxx ochraně obsluhy x xxxxxxxxxx a xxxx xxxxxx x xxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx takové xxxx xxxxxxxxxx xx možné xxxxxxxxxxxxx, x zajistit, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx uvedeny xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx výrobního procesu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx stanoveno x xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX/12116/2012, xxxxx jde x xxxxx xxxxxxx mikrobiologické xxxxxxxxxxx &xxxx;(3). |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x identitě x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xx6. Ten xxx poté xxxxx xxxxxx na xxxxx, xxx xxxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xx6.
(3)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxx/xxxxx/xxxxx/xxxx/xxxxxxxxxx_xxx_xxx-xxxx_xxxxx_xxxx-xxxx-xxx_xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxxxxx.xxx.
XXXXXXX XX
Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 540/2011 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
x části X xx xxxxxxx xxxxxxx 199 pro Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx) kmen Xx6; |
|
2) |
x xxxxx D xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, která xxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x identitě x xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx účinná látka xxxx xxxxxxx schválena xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx její název xxx xxxxxxx z xxxxxxxxx důvodů změněn xx Lecanicillium xxxxxxxxx xxxx Xx6. Xxx xxx poté xxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxx nímž xxxx xxxxxxxxx obnoveno, Akanthomyces xxxxxxxxx xxxx Ve6.
(3) https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/plant/docs/pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf.“