XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/129,
xx dne 3. února 2021,
xxxxxx xx x xxxxxxx x nařízením Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh obnovuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1107/2009 xx xxx 21. října 2009 x uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/EHS a 91/414/XXX&xxxx;(1), x xxxxxxx xx čl. 20 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2008/127/XX&xxxx;(2) xxx xxxxxxx z xxxxxxx zařazen xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS (3). |
|
(2) |
Účinné xxxxx xxxxxxxx do přílohy X xxxxxxxx 91/414/EHS xx xxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 x xxxx xxxxxxx x xxxxx A xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 540/2011&xxxx;(4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx výtažek x xxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx x xxxxx X přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011, skončí dnem 31. xxxxx 2021. |
|
(4) |
X xxxxxxx x článkem 1 prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 844/2012&xxxx;(5) x xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx schválení účinné xxxxx xxxxxxx z xxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadovanou podle xxxxxx 6 prováděcího xxxxxxxx (EU) x. 844/2012. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx shledal žádost xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx po xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx návrh hodnotící xxxxxx o xxxxxxxx x dne 28. xxxxxx 2019 xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) x Xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx doplňující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Úřad rovněž xxxxxx návrh hodnotící xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx, aby se x ní vyjádřili, x xxxxxxx o xx veřejnou xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx předal xxxx Xxxxxx. |
|
(8) |
Xxx 16. xxxxx 2020 xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxx xxxxx&xxxx;(6) xxxxxxx xxxx, xxx lze xxxxxxxx, xx xxxxxxx z xxxxxxx xxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx ve xxxxx 16. x 17. července 2020 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx výtažku x xxxxxxx a xxx 4. prosince 2020 návrh xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx účinné látky. |
|
(9) |
Pokud xxx x xxxxxxxx xxx určení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/605&xxxx;(7), xxxxxx úřad x xxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému u xxxx a x xxxxxxxxxx organismů xxxxxxxxx x xxxxxx 3.6.5 x 3.8.2 přílohy XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, xx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2018/605. |
|
(10) |
Xxxxxx vyzvala xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxx x x xxxxxxx s čl. 14 xxxx. 1 xxxxxx pododstavcem prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 844/2012 x xx xxxxxx o obnovení. Xxxxxxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxx zjištěno, xx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx výtažek x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 nařízení (ES) x. 1107/2009 xxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxxx xxxxx xxx obnovení xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxx být přípravky xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx výtažek x xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx výtažku x česneku xxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx proto xxxx být odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(15) |
Xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) 2020/1160 (8) xxxx xxxxxxxxxxx doba xxxxxxxxx schválení xxxxxxx x xxxxxxx xx 31. xxxxx 2021, xxx bylo xxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx doby platnosti xxxxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx přijato xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx, použije xx xxxx nařízení xxx xxx 1. xxxxxx 2021. |
|
(16) |
Xxxxxxxx stanovená tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Článek 1
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx X.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011 xx xxxx v xxxxxxx s xxxxxxxx XX tohoto xxxxxxxx.
Článek 3
Xxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xx ode xxx 1. xxxxxx 2021.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Xxxxxxx xxx 3. února 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 309, 24.11.2009, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise 2008/127/XX ze xxx 18. xxxxxxxx 2008, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxxx účinných látek (Xx. xxxx. X 344, 20.12.2008, x. 89).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS xx dne 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xx xxx (Xx. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1).
(4) Prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxx 25. xxxxxx 2011, xxxxxx xx provádí xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009, xxxxx xxx x seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X 153, 11.6.2011, x. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 844/2012 xx dne 18. xxxx 2012, kterým xx xxxxxxx ustanovení xxxxxxxx x provedení xxxxxxx obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1107/2009, pokud xxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh (Xx. xxxx. X 252, 19.9.2012, x. 26).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx on xxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx risk xxxxxxxxxx xx the xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, XXXX Xxxxxxx 2020;18(6):6116 https://doi.org/10.2903/j.efsa.2020,6116.
(7) Nařízení Xxxxxx (XX) 2018/605 xx xxx 19. xxxxx 2018, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx vlastností xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Úř. xxxx. L 101, 20.4.2018, s. 33).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2020/1160 ze xxx 5. xxxxx 2020, xxxxxx se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, xxxxx xxx o xxxxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx-xxxxxx, křemičitan hlinitý, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, oxid xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xxx tree), xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxx X7 xx X20, xxxxxxx x xxxxxxx, giberelová xxxxxxxx, gibereliny, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, síran železnatý, xxxxxxxxx (hlinka xx xxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxx/xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx písek, xxxx xxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx/xxxx xxx, xxxxxx feromony x xxxxxx řetězcem, tebukonazol x xxxxxxxx (Úř. xxxx. X 257, 6.8.2020, x. 29).
PŘÍLOHA X
|
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx schválení |
Konec platnosti xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
||
|
Xxxxxxx x xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx: xxxxxxxxxxxxx (XXX1), xxxxxxxxxxxxxxx (XXX2), xxxxxxxxxxxxxxxx (XXX3), xxxxxxxxxxxxxxxxxx (DAS4) |
Výtažek z xxxxxxx |
1&xxxx;000 g/kg |
1. xxxxxx 2021 |
29. xxxxx 2036 |
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxx xxx zohledněny xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, x xxxxxxx dodatky X x XX xxxxxxx xxxxxx. Xx základě xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxx XX) xxxx určeny xxxxxxxxxxx xxxxxxx vyžadující x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx veškerých povolení, xxx mají xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx:
|
||
|
XXX 8000-78-0; 8008-99-9 |
|||||||
|
XXXXX 916 |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.
XXXXXXX XX
Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
x xxxxx X xx xxxxxxx xxxxxxx 231 xxx výtažek x xxxxxxx; |
|
2) |
x xxxxx X se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx podrobnosti x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx jsou xxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.