PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2021/120,
xx xxx 2. xxxxx 2021,
xxxxxx xx povoluje xxxxxxx xxxxxx x částečně xxxxxxxxxxx řepkových semen x Xxxxxxxx xxxx X. x Xxxxxxxx xxxxx X. xx xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) 2015/2283 x kterým se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (EU) 2015/2283 xx xxx 25. xxxxxxxxx 2015 x xxxxxx xxxxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1169/2011 x x xxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 258/97 a xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1852/2001&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xxxxxx 12 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
(1) |
Nařízení (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx xx xxx x Xxxx smějí xxx xxxxxxx pouze xxxx xxxxxxxxx povolené x xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx. |
(2) |
Xxxxx článku 8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 bylo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2017/2470&xxxx;(2), xxxxxx xx xxxxxxx seznam Xxxx xxx povolené xxxx xxxxxxxxx. |
(3) |
Xxx 31. xxxxxxxx 2018 podala xxxxxxxxxx Avena Xxxxxx Xxxxx Oy (xxxx xxx „žadatel“) Xxxxxx x xxxxxxx x xx. 10 odst. 1 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 žádost x xxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (00) Xxxxxxxx xxxx L. x Xxxxxxxx xxxxx X. xx xxx Unie xxxx nové potraviny. Xxxxxxx žádal, xxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx řepkových xxxxx x Xxxxxxxx xxxx X. a Xxxxxxxx napus L. xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, müsli x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, extrudovaných snídaňových xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, snacích xxxxxx než xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, náhražkách xxxx x masových xxxxxxxxx. |
(4) |
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx k xxxx, xx se xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxxx xxxx L. x Xxxxxxxx napus X. xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx jako nová xxxxxxxxx prováděcím xxxxxxxxxxx Xxxxxx 2014/424/EU (3), x xxxxxx xxxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx x xxxxxx&xxxx;(4), xx xxxxx vyloučit xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xx je pravděpodobné, xx xxxx vyvolat xxxxxxxxxx xxxxxx u xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxxx xxxx X. x Brassica xxxxx X. xxxxxxxx xxx, xxx se xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. |
(5) |
Xxx 31. xxxxxxxx 2018 žadatel xxxxxx xxxxxxx Komisi o xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx čtyřtýdenní xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx lidech v xxxxxxxxxxx kontrolovaných skupinách xx xxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxx potraviny xxxx xxxxxxxx spotřebiteli (5). |
(6) |
Dne 19. xxxxxx 2019 xxxxxxxx Xxxxxx úřad, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx odtučněných xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxxx xxxx X. x Brassica napus X. xxxx nové xxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. |
(7) |
Xxx 30. xxxxxx 2020 xxxx xxxxxx xxx vědecké xxxxxxxxxx „Bezpečnost prášku x xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxxx xxxx X. x Xxxxxxxx xxxxx X. xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) 2015/2283“&xxxx;(6) x souladu x xxxxxxxxx xxxxxx 11 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. |
(8) |
Xxxx xx xxxx vědeckém xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxx x částečně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxxx xxxx X. x Brassica xxxxx X. xx za xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx z Brassica xxxx L. x Xxxxxxxx napus X. xxxx vyvolat xxxxxxxxx xxxxxx u osob xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxx vědecké xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx řepkových xxxxx z Brassica xxxx X. x Xxxxxxxx napus X., xx-xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xüxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx jiných xxx xxxxxxxxx x podobných xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xx zvláštními xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, náhražkách xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx odtučněných xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxxx rapa X. x Brassica xxxxx X. xxxxxxxx xxx, xxx se xxxx xxxxxxxxx na hořčici xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx požadavky xxxxxxxx stanovené x xx. 12 xxxx. 1 nařízení (EU) 2015/2283. |
(9) |
Xxxxxxxxxx úřadu x xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx celkových xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx nové xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx složku, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx této xxxx xxxxxxxxx. |
(10) |
Xxxx ve xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx semen z Xxxxxxxx xxxx X. x Xxxxxxxx napus X. xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, aniž by xxxxxxx uvedl xxxxx, xxxxx prohlásil xx xxx xxxxxxxxxxx („dvojitě xxxxxxxxx randomizovaná xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx klinického xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx nové potraviny xxxx xxxxxxxx spotřebiteli“). |
(11) |
Komise xx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 26 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxx xxxxxxx x xx xxxxx xxxxxx ochranu xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví, xxx se xxxxxxxx x xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx, aby xxxxxxxx prášku z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxxx xxxx L. x Xxxxxxxx napus X. xxxx nové potraviny x xxxx zařazení xx xxxxxx Xxxx xxx povolené nové xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pouze xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 9 xxxx. 3 nařízení (XX) 2015/2283. |
(12) |
Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx X. a Brassica xxxxx L. xxxxxxxxxxxxx x příloze xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx Unie xxx xxxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxx prováděcím xxxxxxxxx (EU) 2017/2470.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxxx Unie xxxxxxxx v odstavci 1 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xx označování, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx.
Článek 2
Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2470 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 3
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 2. února 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 327, 11.12.2015, x. 1.
(2) Prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxx 20. xxxxxxxx 2017, xxxxxx xx xxxxxxx seznam Xxxx pro xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x nařízením Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/2283 x xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 351, 30.12.2017, x. 72).
(3) Prováděcí xxxxxxxxxx Komise 2014/424/XX xx xxx 1. xxxxxxxx 2014, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxx nové xxxxxx potravin podle xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 258/97 (Úř. xxxx. L 196, 3.7.2014, x. 27).
(4) EFSA Xxxxxxx 2013; 11(10):3420.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxx, 2018 (xxxxxxxxxx).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(7):6197.
PŘÍLOHA
Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxx takto:
1) |
do tabulky 1 (Povolené nové xxxxxxxxx) xx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxx:
|
2) |
xx xxxxxxx 2 (Xxxxxxxxxxx) xx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxx:
|