Plné znění - 32021D0106

(1)

Dne 13. xxxxxx 2020 xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx transformaci (dále xxx „xxxxxxxxx orgán“) x souladu s xx. 55 xxxx. 1 prvním xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 528/2012 xxxxxxxxxx (následně xxxxxxxxx xxx 29. xxxxxx 2020) povolit xxxxxxx na xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx-2-xx xxx osobní xxxxxxx (xxx xxxxxxxxx 1 xxxxxxxx v příloze X xxxxxxxx (EU) x. 528/2012) na xxxx xx 31. xxxxxxxx 2020 (dále xxx „opatření“). X xxxxxxx x xx. 55 odst. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x příslušné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x zároveň xxx xxxxxxxxx.

(2)

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxx 11. xxxxxx 2020 xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXXXX-19) za pandemii. Xxx 22. xxxxxx 2020 přijal francouzský xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx ohrožení xxxxxxxxx xxxxxx. Používání xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xx bázi xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx zdravotnická xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx XXXXX-19 xxxx xxxxxxxxxxx x xxxx rukou xxxxxx x xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx, xx který xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx-2-xxx doporučeným Xxxxxxxx zdravotnickou xxxxxxxxxx.

(3)

Xxxxxxx xx bázi xxxxxx-2-xxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx obsahuje xxxx xxxxxxx xxxxx propan-2-ol. Xxxxxx-2-xx je xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravcích xxxx 1 (osobní hygiena), xxx jsou vymezeny x příloze X xxxxxxxx (XX) x. 528/2012.

(4)

Xx vypuknutí xxxxxxxx XXXXX-19 xx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx vedlo x xxxxxxxxx výpadkům xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ruce xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 528/2012. XXXXX-19 představuje xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxx x další xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx šíření xxx kontrolou, xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx x vodou xxxx xxxx možné.

(5)

Dne 10. xxxx 2020 xxxxxxxx Xxxxxx od xxxxxxxxxxx xxxxxx odůvodněnou žádost x prodloužení xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 55 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 528/2012. Žádost byla xxxxxxxxxx xxxxxxx, že XXXXX-19 xx xxxx xxxxxxxxx veřejné zdraví x xx 31. xxxxxxxx 2020, x xxxxxxxxxx, že povolení xxxxxxx dezinfekčních xxxxxxxxx xx trhu xx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxxx, jež xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(6)

Xxxxx příslušného orgánu xx očekává xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx přípravcích. Přestože xxxxxxxx xxxxxxxxxxx založené xx ethanolu, považuje xxxxxxxxx orgán xx xxxxxxxx zachovat xx xxxx diverzifikovanou xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx představuje xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxxx orgán xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx využily, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxx přípravků. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx požádat o xxxxx xxxxxxxx svého xxxxxxxxxxxxx přípravku na xxxx propan-2-olu.

(8)

Vzhledem k xxxx, že COVID-19 xxxxxx představuje xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx Francii xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxxxx, xxxxxx-xx na xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx opatření xx xxxx xxxxxxxxxxxxx 550 xxx počínaje xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 180 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx dne 13. xxxxxx 2020.

(9)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx rozhodnutím jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky,