Plné znění - 32021D0106

(1)

Dne 13. xxxxxx 2020 xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx transformaci (xxxx xxx „xxxxxxxxx orgán“) x xxxxxxx s xx. 55 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 xxxxxxxxxx (následně xxxxxxxxx xxx 29. xxxxxx 2020) xxxxxxx xxxxxxx na trh x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx-2-xx xxx xxxxxx xxxxxxx (xxx přípravku 1 xxxxxxxx x xxxxxxx X nařízení (XX) x. 528/2012) xx xxxx xx 31. xxxxxxxx 2020 (xxxx xxx „xxxxxxxx“). X xxxxxxx s čl. 55 odst. 1 xxxxxx pododstavcem xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx.

(2)

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx příslušným orgánem xxxx xxxxxxxx nezbytné xxx ochranu veřejného xxxxxx. Xxx 11. xxxxxx 2020 prohlásila Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXXXX-19) xx pandemii. Xxx 22. xxxxxx 2020 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx dezinfekčních xxxxxxxxx xx xxxx xx bázi xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx coby xxxxxxxxxxx xxxxxxxx proti xxxxxx xxxxxx COVID-19 xxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx, xx který xx xxxxxxxx vztahuje, xx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx-2-xxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx zdravotnickou xxxxxxxxxx.

(3)

Xxxxxxx xx bázi xxxxxx-2-xxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx zdravotnickou xxxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxx xxxxxx-2-xx. Xxxxxx-2-xx xx schválen xxx použití v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 1 (osobní hygiena), xxx jsou xxxxxxxx x příloze V xxxxxxxx (XX) č. 528/2012.

(4)

Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx XXXXX-19 xx po xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxx mimořádně xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx opatřením xxxxxx xx Francii xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx přípravky xx xxxx podle xxxxxxxx (EU) x. 528/2012. XXXXX-19 představuje xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx zdraví ve Xxxxxxx x další xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, protože xxxx xxxxx mýdlem x xxxxx xxxx xxxx xxxxx.

(5)

Xxx 10. xxxx 2020 obdržela Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx žádost x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 55 xxxx. 1 třetím xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 528/2012. Xxxxxx byla xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx XXXXX-19 by mohl xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x po 31. xxxxxxxx 2020, x xxxxxxxxxx, xx povolení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravků xx xxxx má xxxxxxx význam xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx zvládnout xxxxxx xxxxxxxxxx.

(6)

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx poptávky xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx alternativy založené xx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxx zachovat xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravků, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx představuje potenciální xxxxxxxxxx surovin.

(7)

Příslušný orgán xxxxxx všechny xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx využily, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx potvrdil svůj xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxx xxxxxx-2-xxx.

(8)

Xxxxxxxx x xxxx, xx XXXXX-19 xxxxxx představuje nebezpečí xxx veřejné xxxxxx x toto nebezpečí xxxxx ve Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx způsobem zvládnout, xxxxxx-xx na xxxx xxxxxxxx další xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx umožnit, xxx prodloužil xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx 550 xxx xxxxxxxx xxxx následujícím po xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 180 dnů xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx dne 13. xxxxxx 2020.

(9)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky,