Plné znění - 32021D0106

(1)

Xxx 13. xxxxxx 2020 xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx transformaci (xxxx xxx „xxxxxxxxx orgán“) x xxxxxxx x xx. 55 xxxx. 1 prvním pododstavcem xxxxxxxx (EU) x. 528/2012 xxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 29. xxxxxx 2020) xxxxxxx xxxxxxx na trh x používat dezinfekční xxxxxxxxx xxxxxxxxxx propan-2-ol xxx osobní xxxxxxx (xxx xxxxxxxxx 1 xxxxxxxx x příloze X nařízení (EU) x. 528/2012) na xxxx xx 31. xxxxxxxx 2020 (xxxx xxx „xxxxxxxx“). X xxxxxxx x xx. 55 xxxx. 1 xxxxxx pododstavcem xxxxxxxxx xxxxxxxx příslušný orgán x xxxxxxxx informoval Xxxxxx x příslušné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxx xxxxxxxxx.

(2)

Xxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem xxxx opatření xxxxxxxx xxx ochranu xxxxxxxxx xxxxxx. Dne 11. xxxxxx 2020 prohlásila Xxxxxxx zdravotnická organizace (XXX) xxxxxxxxxx koronavirem (XXXXX-19) xx xxxxxxxx. Xxx 22. března 2020 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zákon o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xx xxxx alkoholu xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx XXXXX-19 xxxx alternativu k xxxx rukou xxxxxx x vodou. Xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx x souladu xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx-2-xxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx zdravotnickou xxxxxxxxxx.

(3)

Xxxxxxx xx bázi propan-2-olu xxxxxxxxxx Xxxxxxxx zdravotnickou xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx-2-xx. Xxxxxx-2-xx je xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 1 (osobní hygiena), xxx xxxx xxxxxxxx x příloze X xxxxxxxx (EU) č. 528/2012.

(4)

Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx XXXXX-19 xx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxx xxxxxxxxx vysoká xxxxxxxx, což vedlo x nebývalým xxxxxxxx xxxxxxx těchto přípravků. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ruce xxxxx xxxxxxxx (EU) x. 528/2012. XXXXX-19 představuje xxxxxx hrozbu pro xxxxxxx zdraví xx Xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx jeho šíření xxx kontrolou, xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxx xxxxx.

(5)

Xxx 10. xxxx 2020 xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx žádost x prodloužení xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 55 xxxx. 1 třetím xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 528/2012. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx XXXXX-19 xx xxxx xxxxxxxxx veřejné xxxxxx x xx 31. xxxxxxxx 2020, x xxxxxxxxxx, že povolení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx jinými xxxxxxxxxx.

(6)

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx další xxxxxx poptávky xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx alternativy založené xx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravků, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx představuje xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx nejdříve xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx přípravků. Xxxxx xxxxxxx potvrdil xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx povolení svého xxxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxx propan-2-olu.

(8)

Vzhledem k xxxx, xx COVID-19 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx veřejné xxxxxx x xxxx nebezpečí xxxxx ve Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xx trhu xxxxxxxx xxxxx dezinfekční xxxxxxxxx, xx vhodné xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx opatření xx dobu xxxxxxxxxxxxx 550 xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx počáteční xxxx 180 xxx xx xxxxxxxxxx příslušného orgánu xx xxx 13. xxxxxx 2020.

(9)

Opatření stanovená xxxxx xxxxxxxxxxx jsou x souladu se xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx biocidní xxxxxxxxx,