XXXXXXXXX ROZHODNUTÍ XXXXXX (XX) 2021/106,
xx xxx 28. ledna 2021
x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx transformaci, xxxxxx se x xxxxxxx x xx. 55 odst. 1 xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady (XX) x. 528/2012 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxx-2-xx xx xxx a jejich xxxxxxxxx
(xxxxxxxx xxx xxxxxx X(2021) 380)
(Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 528/2012 ze xxx 22. xxxxxx 2012 x dodávání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx x xxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx na xx. 55 xxxx. 1 třetí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 13. xxxxxx 2020 přijalo xxxxxxxxxxx Ministerstvo xxx xxxxxxxxxxx transformaci (xxxx xxx „příslušný xxxxx“) x xxxxxxx x xx. 55 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 528/2012 xxxxxxxxxx (následně xxxxxxxxx dne 29. xxxxxx 2020) xxxxxxx xxxxxxx na xxx x xxxxxxxx dezinfekční xxxxxxxxx xxxxxxxxxx propan-2-ol xxx xxxxxx xxxxxxx (xxx xxxxxxxxx 1 xxxxxxxx v příloze X xxxxxxxx (EU) x. 528/2012) xx xxxx xx 31. xxxxxxxx 2020 (xxxx xxx „xxxxxxxx“). X xxxxxxx s čl. 55 odst. 1 xxxxxx pododstavcem xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx opatření xxxxxxxx xxx xxxxxxx veřejného xxxxxx. Xxx 11. xxxxxx 2020 prohlásila Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx organizace (XXX) xxxxxxxxxx koronavirem (XXXXX-19) za xxxxxxxx. Xxx 22. xxxxxx 2020 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx veřejného xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx zdravotnická xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx opatření proti xxxxxx xxxxxx XXXXX-19 xxxx alternativu x xxxx rukou xxxxxx x xxxxx. Složení xxxxxxxxx, xx který xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx v xxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxx xxxxxx-2-xxx doporučeným Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organizací. |
|
(3) |
Složení xx xxxx xxxxxx-2-xxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxx xxxxxx-2-xx. Xxxxxx-2-xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravcích xxxx 1 (xxxxxx xxxxxxx), xxx xxxx xxxxxxxx x příloze X xxxxxxxx (EU) x. 528/2012. |
|
(4) |
Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx XXXXX-19 je po xxxxxxxxxxxxx přípravcích ve Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxxx výpadkům xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx opatřením nebyly xx Francii xxxxxxxx xxxxx dezinfekční xxxxxxxxx xx ruce podle xxxxxxxx (XX) x. 528/2012. XXXXX-19 xxxxxxxxxxx xxxxxx hrozbu pro xxxxxxx zdraví xx Xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mají xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxx xxxxx. |
|
(5) |
Xxx 10. xxxx 2020 xxxxxxxx Xxxxxx od xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x prodloužení xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 55 xxxx. 1 xxxxxx pododstavcem xxxxxxxx (EU) č. 528/2012. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx XXXXX-19 xx xxxx xxxxxxxxx veřejné zdraví x xx 31. xxxxxxxx 2020, x xxxxxxxxxx, že povolení xxxxxxx dezinfekčních xxxxxxxxx xx trhu xx xxxxxxx význam xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxxx, jež xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx poptávky xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Přestože xxxxxxxx xxxxxxxxxxx založené xx ethanolu, xxxxxxxx xxxxxxxxx orgán xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx diverzifikovanou nabídku xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx představuje potenciální xxxxxxxxxx surovin. |
|
(7) |
Příslušný orgán xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx využily, xxx xx nejdříve xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx svůj xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxx xxxxxx-2-xxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx x xxxx, že XXXXX-19 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx zdraví x toto xxxxxxxxx xxxxx ve Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx prodloužil xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx 550 dnů počínaje xxxx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 180 xxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx 13. xxxxxx 2020. |
|
(9) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx rozhodnutím xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx xxxxxxxx přípravky, |
PŘIJALA XXXX ROZHODNUTÍ:
Xxxxxx 1
Francouzské Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx opatření, xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxx-2-xx na xxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, xx 13. xxxxxx 2022.
Článek 2
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx francouzskému Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 28. ledna 2021.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx KYRIAKIDES
členka Komise
(1) Úř. xxxx. L 167, 27.6.2012, x. 1.