Plné znění - 32021R0111

(1)

Xxxxx COVID-19 xx v Xxxx xxxxxx rychle xxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx – zejména x dramatickým xxxxxx xxxxx – a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx této krize xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx viru.

(2)

Komise x xxxxx xxx strategie xxx očkovací xxxxx xxxxxxxxxxx a zabezpečila xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v Xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx státům x xxxxxx obyvatelům xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx přístup x xxxxxxxxx látkám xxxxx XXXXX-19, x xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Je xxxxxxxx, xxx xxxxxxx tyto xxxxxxx účinně xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x Unii xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx počtu xxxxxxxxx xxxxx.

(3)

Xxxxxxxx skutečnosti, že xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx, někteří výrobci xxxxxxxxxx xxxxx již xxxxxxxx, xx nebudou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx očkovací látky xxxxxx xx Xxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Kromě xxxx xxxxxxxx riziko, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x Unii xxxx xxxxxxxx xxxx Xxxx, xxxxxxx do xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx potenciální xxxxxxxx xxxxxxxxx závazků xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx zpoždění x xxxxx Xxxx. Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx Unie na xxxxxxxx svých xxxxxxxx.

(4)

X xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xx xxxxxx xxxxxxxxx, x z xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx dočasným xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx nezbytnou xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x dodaných xxxxxxxxxx látek, na xxx se xxxxxxxx xxxx nařízení, x xxxxx dále xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx očkovacích xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, ale x xxxxx x zemích, xxxxx jsou xxxxxxx xx očkovacích xxxxxxx xxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxx x Xxxx.

(5)

Xxx xxxx xxxxxxxxx kritická xxxxxxx x xxxxxxxxx transparentnost, xx x xxxxx Xxxx xxxxxxxx okamžité xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x cílem zajistit, xxx vývoz očkovací xxxxx xxxxx COVID-19, xx xxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x Xxxx, podléhal xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x Unii x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aniž xx xx xxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx x xxxxx xxxxxx. Komise xx na xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, které xxxxxxxx xxxxx země, x xxxx usilovat x xx, aby xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx xxx x xxxxxx dodávky, xxxx x co xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xx toto xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx xxx ohledu xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

(7)

Xxxxxxx povolení xx xxxx udělovat xxxxxxx xxxxx, x nichž xx produkty, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx nařízení, vyrábějí, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dodávky xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxx Xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx Xxxx by xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx Komisi x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x souladu s xxxxx xxxxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxx postupy xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx tohoto dočasného xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx států.

(9)

Záměrem Unie xxxx omezovat xxxxx xxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxx, a Xxxx xx i xxxxxx xxxx xxxxxxxx x mezinárodní xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx nezbytná x xxxxxxxxxxx kritickému xxxxxxxxxx nebo k xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx cílený, xxxxxxxxxxxxx, přiměřený, xxxxxxx x v souladu xx xxxxxxx XXX.

(10)

Xx xxxxxxx xxxxxx mezinárodní xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx na vývozní xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx COVAX, a xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx a omezenému xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx očkovacích xxxxx xxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXXXX, XXXXXX x XXXX x xxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx jiné xxxxxxxxxx xxxx XXXXX x xxxxx očkovacích xxxxx xxxxx XXXXX zakoupených xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxx x xxxxxx x dále xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx do xxxxx xxxx.

(11)

Xxxxxxxx trh xx xxxxxxxxxxxxxx produkty xx xxxx xxxxxxxxxx xxx rámec xxxxxx Xxxx x xxxxx xxxxx xxx jeho xxxxxxx hodnotové xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx. Xxx xxxx xx xxxxxxx v případě xxxxxxxxxx zemí x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx volného xxxxxxx x zemí xxxxxxxxx Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX-19 do xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx kontraproduktivní x xxxxxx jejich xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx očkovacích látek x Xxxx (xxxxxxx x nich nemá xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx množství xxxxxx očkovacích xxxxx) x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx uvedené xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx.

(12)

Xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vyloučit zámořské xxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX Xxxxxxx, xxxxx x Xxxxxxx ostrovy, Xxxxxxx, Xxx Marino x Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx tato xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na kontinentálních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, na něž xxxx xxxxx, nebo xx dodavatelských xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx států.

(13)

Toto xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx zboží Xxxx x xxxxxxx území Xxxx. Země, xxxxx xxxx xxxxxxxx uvedeného xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx neomezených xxxxxxx x Xxxx xx xxxx povinnosti xxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxx případ Monackého xxxxxxxxx&xxxx;(2). Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx území Xxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxx xxxxxxxxx, x proto xx xxxx xxx xx této xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. To xx xxxx xxxxx Xüxxxxxx, Xxxxxxxxx, Livigno, Xxxxx x Xxxxxxx. Xxxxxx xxx xx xxx být xx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx i xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx šelfu xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx. Všechna xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, nebo xxxxxxxxxx členských xxxxx.

(14)

Xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xx měly xxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Komise by xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx řádně xxxxxxxxx xxxxxx důvěrnou xxxxxx.

(15)

Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx při xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx, xxxxx s Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx státům x Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx tři xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx očkovacích xxxxx xxxxx XXXXX-19, xxxxxxx xxxxx určení a xxxxxxx příjemce a xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení.

(16)

Vzhledem x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx COVID-19 xx xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx v souladu x xx. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) 2015/479.

(17)

Xx xx xx xx, xx xxxxxxxx by xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx 31. xxxxxx 2021, xxx xxxx x EU vybudována xxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx XXXXX-19 x xxxx xxxxxxx riziko xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(18)

Xxxx xxxxxxxx xx xxxx vstoupit v xxxxxxxx prvním dnem xx xxxx xxxxxxxxx, X xxxxxxx xx xx. 5 xxxx. 5 nařízení (EU) 2015/479 xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxx. X xxxxx xxxxxx období xx 31. března 2021 xx Komise x xxxxxx navrhnout xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx (XX) 2015/479,