Plné znění - 32021R0111

(1)

Xxxxx XXXXX-19 xx x Unii xxxxxx xxxxxx šíří, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx – xxxxxxx x xxxxxxxxxxx počtem xxxxx – x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Trvalé xxxxxx této krize xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx látky proti xxxxxx xxxx.

(2)

Xxxxxx x xxxxx své xxxxxxxxx xxx očkovací xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx množství xxxxxxxxxx xxxxx v Xxxx x uzavřela xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxx dohody x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx všem xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx zajistila xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXXXX-19, x xxxxxxxx xxxxx x čele xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx, xxx výrobci xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx očkovacích xxxxx x Xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx členských xxxxx.

(3)

Xxxxxxxx skutečnosti, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxx xxxxx přislíbené xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx Xxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx existuje xxxxxx, xx xxxxxxxx látky xxxxxxxx x Unii xxxx xxxxxxxx mimo Xxxx, xxxxxxx xx xxxx, které nejsou xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx smluvních xxxxxxx xxxxxxxxx farmaceutickým xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx nedostatku, x xxxxx xxxxxxxx x xxxxx Xxxx. Tato xxxxxxxx xxxxx narušují xxxx Xxxx xx xxxxxxxx svých xxxxxxxx.

(4)

X xxxxxxxx situaci, xxxxx xx poznamenána xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxx očkovacích látek xx teprve xxxxxxxxx, x z toho xxxxxxxxxxxx xxxxxx dočasným xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx zajistit xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx o množství xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, na xxx xx vztahuje xxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx očkovacích xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx x xxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxx x Xxxx.

(5)

Xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx x zájmu Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx zajistit, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx COVID-19, xx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x Xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby byla xxxxxxxxx přiměřenost xxxxxxx x Xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xx xxxx mělo xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx x xxxxx ohledu. Komise xx xx xxxxxx x předběžné dohody x xxxxxx, které xxxxxxxx xxxxx xxxx, x xxxx xxxxxxxx x to, aby xxxxxxxxx těchto zemí, xxxxx xxx x xxxxxx dodávky, xxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx naplněna.

(6)

Aby xx xxxxxxxxx riziku xxxxxxxxx xxxxxxxx, mělo xx xx toto nařízení xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx jejich balení x účinné xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

(7)

Xxxxxxx povolení by xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x nichž xx produkty, xx xxx xx vztahuje xxxx xxxxxxxx, vyrábějí, xx xxxxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dodávky xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx dohod x xxxxxx mezi Unií x výrobci xxxxxxxxxx xxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx koordinovaného xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx by členské xxxxx xxxx předem xxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x souladu x xxxxx xxxxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxx xxxxxxx xxx tato xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx měly být xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(9)

Xxxxxxx Unie xxxx omezovat xxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxx nutné, x Xxxx xx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx x mezinárodní xxxxxxxxxx x silně podporuje xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx nezbytná x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo k xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx prováděna xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx x x xxxxxxx xx xxxxxxx XXX.

(10)

Xx xxxxxxx zásady xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xx vývozní xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxx umožňující xxxxxxxxxxx dodávek v xxxxxxxxxxx s reakcí xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx COVAX, a xxxxxxx xx zemí x xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx očkovacích xxxxx proti XXXXX-19 xxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx COVAX, UNICEF x XXXX s xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx zúčastněné xxxx XXXXX a xxxxx očkovacích xxxxx xxxxx XXXXX xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx předběžných xxxxx Xxxx x nákupu x dále xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx.

(11)

Xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxxxxxx produkty xx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx hranic Xxxx x totéž xxxxx xxx jeho xxxxxxx xxxxxxxxx řetězce x xxxxxxxxxxx sítě. Xxx tomu xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx volného xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx, xxxxx xxxx zapojeny xx xxxxxxx hluboké integrace x Unií. Xxxxxxxx xxxxx očkovacích xxxxx xxxxx COVID-19 do xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx kontraproduktivní x xxxxxx xxxxxx blízkosti x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x Xxxx (xxxxxxx x nich xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx dostatečného xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx) x skutečnosti, že xxxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxxxx produktem nezbytným x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pandemie. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx z xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(12)

Xxxxxx xx xxxxxx x požadavku xxxxxxxxx xxxxxxxx vyloučit xxxxxxxx xxxx x území xxxxxxx x xxxxxxx XX Xxxxxxx, xxxxx x Faerské xxxxxxx, Xxxxxxx, Xxx Marino x Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx členských xxxxx, xx xxx xxxx xxxxx, nebo xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(13)

Xxxx xxxxxxxx by se xxxx vztahovat na xxxxx xxxxx Xxxx x xxxxxxx xxxxx Xxxx. Xxxx, které xxxx xxxxxxxx uvedeného xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x Unie xx xxxx povinnosti xxxxxxxxxx. Xxxx je xxxxxxx případ Xxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(2). Naopak xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx vyloučená z xxxxxxx území Xxxx xx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxx xxx xx xxxx povinnosti xxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xx xxxx xxxxx Xüxxxxxx, Xxxxxxxxx, Xxxxxxx, Xxxxx x Xxxxxxx. Xxxxxx xxx xx xxx xxx xx xxxxxxxxxxx tohoto nařízení xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx šelfu xxxxxxxxx státu xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx xxxxx Úmluvy Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx národů x xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxx jsou xxxx xxxxxxxxx závislá xx dodavatelských xxxxxxxxx xxxxxxxxx států, jichž xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx členských států.

(14)

Za xxxxxx xxxxxxxxxxxx posuzování xxxxxxx a x xxxxxxxxx transparentnosti x xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx státy xxxxxxx Xxxxxx zprávy x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx měla xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, přičemž xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx jejich důvěrnou xxxxxx.

(15)

Xxx bylo zajištěno xxxxxx sledování xxxxxxx x posouzeno, zda xxxx při žádostech x vývozní xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx by xxxxxxx, xxxxx x Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx příslušné xxxxx xxxxxxxx se xxxxxx vývozu xx xxxxxxxx xxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx zahrnovat objem xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX-19, xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx příjemce x xxxxxx xxxxx produktů. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx x naléhavosti xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx XXXXX-19 xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) 2015/479.

(17)

Xx xx xx xx, xx xxxxxxxx by xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx 31. března 2021, xxx xxxx x XX vybudována xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX-19 a xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(18)

Xxxx nařízení xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx, X xxxxxxx xx xx. 5 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) 2015/479 xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxx. X xxxxx pokrýt xxxxxx xx 31. března 2021 xx Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 6 xxxxxxxx (XX) 2015/479,