Plné znění - 32021R0111

(1)

Xxxxx COVID-19 xx x Xxxx xxxxxx xxxxxx šíří, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx – xxxxxxx x dramatickým počtem xxxxx – x xxxxxxxxx ekonomický a xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx látky proti xxxxxx viru.

(2)

Komise x xxxxx xxx strategie xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x Xxxx x xxxxxxxx xxxxxx členských států Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx státům x xxxxxx obyvatelům xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx látkám xxxxx XXXXX-19, a xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx tyto xxxxxxx účinně xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v Unii xxxxxxx pouze x xxxxxxxx počtu xxxxxxxxx xxxxx.

(3)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx finanční xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, někteří xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxxx, xx nebudou xxxxxxx dodat xxxxxxxxxx xxxxxxxx očkovací xxxxx xxxxxx xx Xxxx, xxx xx mohlo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxxxx závazků. Xxxxx xxxx xxxxxxxx riziko, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x Xxxx xxxx xxxxxxxx mimo Xxxx, xxxxxxx xx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx farmaceutickým průmyslem x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxxx x xxxxx Xxxx. Xxxx xxxxxxxx vážně xxxxxxxx xxxx Xxxx xx xxxxxxxx svých obyvatel.

(4)

V xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx výroba a xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xx xxxxxx rozbíhají, x x toho xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx zajistit xxxxxxxxx xxxxxx transparentnosti, xxxxx xxx x množství xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxx xxxxxxxx, x xxxxx dále xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx očkovacích xxxxxxx v členských xxxxxxx, xxx x xxxxx v xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx očkovacích xxxxxxx xxxxx COVID-19 xxxxxxxxxx x Xxxx.

(5)

Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx v zájmu Xxxx přijmout okamžité xxxxxx xxxxxxx opatření x xxxxx zajistit, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX-19, xx xxxx se xxxxxxxx předběžné xxxxxx x xxxxxx s Xxxx, podléhal xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dodávek x Xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xx xxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx v xxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx třetí xxxx, x xxxx xxxxxxxx x to, xxx xxxxxxxxx xxxxxx zemí, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx, byla x xx největším xxxxxxx naplněna.

(6)

Aby xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xx toto xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx bez xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x účinné xxxxx, xxxxxx bank xxxxxxxxxx xxxxx x pracovních xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx očkovacích xxxxx.

(7)

Xxxxxxx povolení xx xxxx udělovat xxxxxxx xxxxx, v nichž xx produkty, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xx předpokladu, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx očkovacích xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx dohod x xxxxxx mezi Unií x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. V zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx předem xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x souladu x xxxxx xxxxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxx xxxxxxx xxx tato xxxxxxxx xx během xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx měly xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(9)

Xxxxxxx Xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxx, a Xxxx xx x xxxxxx xxxx zavázána x xxxxxxxxxxx solidaritě x silně podporuje xxxxxx, že veškerá xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx za nezbytná x předcházení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, dočasný x x souladu xx xxxxxxx WTO.

(10)

Na xxxxxxx zásady mezinárodní xxxxxxxxxx by z xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxx být xxxxxxxx xxxxx umožňující xxxxxxxxxxx dodávek x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, vývoz xx xxxxxxxx COVAX, a xxxxxxx xx xxxx x nízkými x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, vývoz xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx COVID-19 xxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx COVAX, XXXXXX x XXXX x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx XXXXX x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX zakoupených xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxx x xxxxxx x dále prodaných xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx země.

(11)

Jednotný trh xx zdravotnickými xxxxxxxx xx úzce xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx Xxxx x xxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx řetězce x xxxxxxxxxxx xxxx. Xxx xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx států Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x zemí xxxxxxxxx Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx hluboké integrace x Xxxx. Xxxxxxxx xxxxx očkovacích xxxxx xxxxx XXXXX-19 xx xxxxxx xxxx požadavkem xxxxxxxxx povolení xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx jejich blízkosti x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x Xxxx (xxxxxxx x xxxx nemá xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx dostatečného xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx látky jsou xxxxxxxxx produktem xxxxxxxxx x zabránění dalšímu xxxxxx xxxxxxxx. Je xxxxx vhodné xxxxxxx xxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(12)

Xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx vývozního xxxxxxxx vyloučit xxxxxxxx xxxx x území xxxxxxx x xxxxxxx XX Xxxxxxx, xxxxx x Xxxxxxx xxxxxxx, Xxxxxxx, Xxx Xxxxxx x Xxxxxxxxxx městský xxxx, neboť xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx kontinentálních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xxxx xxxxx, nebo xx dodavatelských xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(13)

Xxxx xxxxxxxx xx se xxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxx Unie x xxxxxxx území Xxxx. Země, xxxxx xxxx součástí uvedeného xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx z Xxxx xx této povinnosti xxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(2). Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx vyloučená x xxxxxxx území Unie xx xx požadavek xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x proto xx xxxx xxx xx xxxx povinnosti xxxxxx osvobozena. To xx xxxx xxxxx Xüxxxxxx, Xxxxxxxxx, Xxxxxxx, Xxxxx a Xxxxxxx. Xxxxxx xxx by xxx být od xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxx x xxxxx xx kontinentálního xxxxx xxxxxxxxx státu nebo xxxxxxx ekonomické zóny xxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx. Všechna xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx států.

(14)

Za xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxx transparentnosti x xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx podávat Xxxxxx zprávy x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx zamítnutí xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx by xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx zveřejňovat, xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx jejich důvěrnou xxxxxx.

(15)

Xxx bylo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx žádostech x vývozní xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx, xxxxx x Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx členským xxxxxx x Komisi příslušné xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxx měsíce. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx zahrnovat xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx XXXXX-19, xxxxxxx xxxxx určení a xxxxxxx příjemce x xxxxxx popis xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení.

(16)

Vzhledem x xxxxxxxxxxx situace xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx COVID-19 xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x souladu x čl. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) 2015/479.

(17)

Má se xx xx, xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx 31. xxxxxx 2021, xxx xxxx x XX vybudována xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx XXXXX-19 a xxxx sníženo riziko xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(18)

Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxx vyhlášení, X xxxxxxx na xx. 5 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) 2015/479 xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxx. S xxxxx pokrýt xxxxxx xx 31. března 2021 xx Xxxxxx x xxxxxx navrhnout xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle článku 6 xxxxxxxx (XX) 2015/479,