Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/111,

xx xxx 22. xxxxx 2021,

xxxxxx xx vývoz některých xxxxxxxx xxxxxxxxx předložením xxxxxxxxx xxxxxxxx

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Smlouvu x fungování Evropské xxxx,

x ohledem na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/479 xx xxx 11. xxxxxx 2015 x společných xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xxxxxx 5 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx důvodům:

(1)

Virus XXXXX-19 xx v Unii xxxxxx xxxxxx xxxx, xxx xx závažné xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx – xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx – a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Trvalé xxxxxx této krize xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx a bezpečné xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx.

(2)

Xxxxxx x xxxxx své strategie xxx xxxxxxxx látky xxxxxxxxxxx x zabezpečila xxxxxx dostatečného xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x Xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států Xxxx xxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx proti XXXXX-19, x xxxxxxxx xxxxx x čele xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx, xxx výrobci xxxx xxxxxxx xxxxxx realizovali, xxxxx xxxxxx očkovacích xxxxx x Xxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(3)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx zvýšení xxxxxx, někteří xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxx xx Xxxx, xxx xx mohlo xxxxxxxxxxxx porušení xxxxxx xxxxxxxxx závazků. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx látky xxxxxxxx v Xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx Xxxx, xxxxxxx xx xxxx, které nejsou xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx závazků xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxx zpoždění x xxxxx Xxxx. Xxxx xxxxxxxx vážně narušují xxxx Xxxx xx xxxxxxxx xxxxx obyvatel.

(4)

V xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx skutečností, xx výroba x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx teprve rozbíhají, x x toho xxxxxxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nedostatkem, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx transparentnosti, pokud xxx x množství xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx x xxxxx x xxxxxx, xxxxx jsou závislé xx očkovacích xxxxxxx xxxxx COVID-19 xxxxxxxxxx x Unii.

(5)

Aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx situace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx x xxxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx omezené xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx očkovací xxxxx xxxxx COVID-19, xx xxxx xx xxxxxxxx předběžné xxxxxx x nákupu x Xxxx, podléhal xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx přiměřenost dodávek x Xxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xx xxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx x xxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx na xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, které xxxxxxxx xxxxx xxxx, x xxxx usilovat x xx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx jde x xxxxxx xxxxxxx, xxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx naplněna.

(6)

Aby xx xxxxxxxxx xxxxxx obcházení xxxxxxxx, xxxx xx xx xxxx nařízení xxxxxxxxx na očkovací xxxxx xxx ohledu xx jejich xxxxxx x xxxxxx látky, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

(7)

Xxxxxxx povolení by xxxx udělovat xxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx, na xxx se vztahuje xxxx xxxxxxxx, vyrábějí, xx předpokladu, xx xxxxx vývozu neohrožuje xxxxxxx dodávky xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx pro plnění xxxxxxxxxxx dohod o xxxxxx xxxx Xxxx x výrobci xxxxxxxxxx xxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxx xxxxxxx xxx tato xxxxxxxx xx během xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx uvážení xxxxxxxxx států.

(9)

Záměrem Xxxx xxxx xxxxxxxx vývoz xxxx, xxx je xxxxxxxx nutné, a Xxxx xx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx podporuje xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx cílený, xxxxxxxxxxxxx, přiměřený, dočasný x v xxxxxxx xx xxxxxxx XXX.

(10)

Xx xxxxxxx zásady mezinárodní xxxxxxxxxx xx z xxxxxxxxx na vývozní xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx vývoz xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx s reakcí xx naléhavou humanitární xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx XXXXX, x xxxxxxx xx zemí x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx, vývoz xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXXXX, UNICEF x XXXX x xxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx COVAX a xxxxx očkovacích xxxxx xxxxx XXXXX zakoupených xxxxxxxxx státy x xxxxx předběžných xxxxx Xxxx o xxxxxx x xxxx prodaných xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx země.

(11)

Jednotný xxx xx zdravotnickými xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx Xxxx x xxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x distribuční sítě. Xxx xxxx xx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx zemí x xxxxxxxx, členských xxxxx Xxxxxxxx zóny volného xxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx Balkánu, xxxxx xxxx zapojeny do xxxxxxx xxxxxxx integrace x Xxxx. Podmínit xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX-19 xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení xx xxxx kontraproduktivní x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x Unie (většina x nich xxxx xxxxxxx kapacitu xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx množství xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pandemie. Xx xxxxx vhodné xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(12)

Xxxxxx je xxxxxx x požadavku vývozního xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx a xxxxx xxxxxxx x příloze XX Xxxxxxx, xxxxx x Faerské ostrovy, Xxxxxxx, Xxx Marino x Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx něž xxxx xxxxx, xxxx xx dodavatelských xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(13)

Xxxx xxxxxxxx by xx xxxx vztahovat xx xxxxx zboží Unie x xxxxxxx území Xxxx. Země, xxxxx xxxx xxxxxxxx uvedeného xxxxxxx území, xxxxx xxxxxx xxx za xxxxxx xxxxxxxx neomezených xxxxxxx x Unie xx této povinnosti xxxxxxxxxx. Toto xx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(2). Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx Unie xx se požadavek xxxxxxxxx povolení neměl xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxx xxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xx xxxx xxxxx Xüxxxxxx, Xxxxxxxxx, Livigno, Xxxxx a Xxxxxxx. Xxxxxx tak by xxx být xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx i vývoz xx kontinentálního xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx ekonomické xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx národů x xxxxxxx xxxxx. Všechna xxxx xxxxx jsou xxxx xxxxxxxxx závislá xx xxxxxxxxxxxxxx řetězcích xxxxxxxxx xxxxx, jichž xxxx xxxxxxxx, nebo xxxxxxxxxx členských států.

(14)

Za xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx by xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx zprávy x xxxxx rozhodnutích o xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Komise xx xxxx informace měla xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx řádně xxxxxxxxx xxxxxx důvěrnou xxxxxx.

(15)

Xxx xxxx zajištěno xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x posouzeno, xxx xxxx při žádostech x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx tohoto xxxxxxxx, xxxx by xxxxxxx, xxxxx x Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x nákupu xxxxxxxxxx členským xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx objem xxxxxx očkovacích látek xxxxx XXXXX-19, xxxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx produktů. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx rychlým xxxxxxx xxxxxxxx XXXXX-19 xx xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx x xxxxxxx x čl. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) 2015/479.

(17)

Má se xx xx, xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx 31. března 2021, xxx xxxx x XX xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx XXXXX-19 x xxxx sníženo xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(18)

Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx prvním xxxx xx xxxx xxxxxxxxx, X ohledem na xx. 5 odst. 5 nařízení (XX) 2015/479 xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxx. X xxxxx xxxxxx období xx 31. xxxxxx 2021 xx Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 6 xxxxxxxx (XX) 2015/479,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx následujícího xxxxx Xxxx xx xxxxxx xx. 5 bodu 23 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 952/2013 xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx X&xxxx;(3):

xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx podobným SARS (xxxx SARS-CoV) xxxx XX 3002&xxxx;20&xxxx;10 bez xxxxxx na xxxxxx xxxxxx. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx látky, včetně xxxx základních a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látek.

Povolení xxxxx xxxxxxxxx orgány členského xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx nařízení, vyrábějí, x vydají xx x xxxxxxx xxxxxx xx elektronicky.

2.   Vývozní povolení xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x vývozu x nejpozději x xxxxxxxx propuštění xxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vývozního xxxxxxxx xx vývoz xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx vydá vývozní xxxxxxxx pouze x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx plnění xxxxxxxxxxx dohod x xxxxxx xxxxxxxxxx mezi Xxxx x výrobci xxxxxxxxxx xxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxx xxxxxx solidarity xx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx 1 a 2 xxxxxxxxxx na xxxxx xxxxx:

xxxxx do Xxxxxxxx republiky, Xxxxxxx, Xxxxx x Xxxxxxxxxxx, xx Xxxxxxx xxxxxxx, xx Xxxxxxxxx republiky, Xxxxxx&xxxx;(4), Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, Xxxxx Hory, Norského xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx Xxx Xxxxxx, Xxxxxx, Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Vatikánského městského xxxxx, zámořských zemí, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx a xxxxx xx území Xüxxxxxx, Xxxxxxxxx, Xxxxxxx, Xxxxx x Xxxxxxx, xx Xxxxxxxx, Xxxxxx, Jordánska, Xxxxxxxx, Xxxxx, Maroka, Xxxxxxxxx&xxxx;(5), Xxxxx, Tuniska, Xxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx, Běloruska, Xxxxxx, Xxxxxxx, Xxxxxxxxx x na Ukrajinu,

vývoz xx zemí x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx seznamu XXXXX AMC (6),

vývoz xxxxx xxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx COVAX, XXXXXX x XXXX x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx XXXXX,

xxxxx zboží xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy XX x xxxxx xxxxxxxxxxx dohod XX x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx,

xxxxx v xxxxxxxxxxx x reakcí xx xxxxxxxxx humanitární xxxxxxx,

xxxxx xx zařízení xxxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx členského xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx zóně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx podle Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o mořském xxxxx. Xxx tento xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zóně xxxxxxxxx státu, xxx xx xxx xxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxxx x datovém xxxxx 2/3 x xxxxxxx X hlavě XX xxxx 2 xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2015/2447. (7)

Xxxxxx 2

Xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx států, v xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx něž xx vztahuje toto xxxxxxxx, x musí xxxxxxxxx informace stanovené x příloze X x xxxxxxxxxx doplňkové xxxx XXXXX v xxxxxxx XX. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx informace o xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x zboží, xx xxx xx xxxxxxxx toto xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x Xxxx xx 1. xxxxxxxx 2020, x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx států, xxxxx x informace x počtu dávek xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx, na xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxx Xxxxx xx xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx xxxxxxx x vývozní xxxxxxxx xx nejdříve x xxxxxx návrh xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxx pracovních dnů xxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxxxx. Za xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx uvedená xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx dva xxxxxxxx xxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx žádosti Xxxxxx xx xxxx e-mailovou xxxxxx: SANTE-PHARMACEUTICALS-B4@ec.europa.eu

4.   Příslušný orgán xxxxxx svůj návrh xxxxxxxxxx Evropské xxxxxx xx xxxxxxx x-xxxxxxxx xxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx xxxx Komise xxxxxxxxxxx xxxxxx stanovisko xx xxxxxxx pracovního xxx xx xxxxxxxx oznámení x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx dopad xxxxxx, xxx který xx xxxx x xxxxxxxx, xx plnění příslušných xxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxx x Unií. Xxxxxxx xxxx o xxxxxxx x povolení xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Komise.

6.   Výrobci xxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, poskytnou Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xx xxxx adresu: XXXXX-XXXXXXXXXXXXXXX-X4@xx.xxxxxx.xx) a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx s první xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx vstupem xxxxxx nařízení v xxxxxxxx. Tyto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx XXXXX-19, konečné xxxxx xxxxxx x konečné xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Neposkytnutí xxxxxx informací xxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx xxxxx ověřit informace xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 6 v xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x to x xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx státy xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx informace:

a)

název x kontaktní xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxx;

x)

xxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx vývozního xxxxxxxx;

x)

xxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx dávek xxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxxxxx x xxxxx xxxxx;

x)

xxxxxxxxx o počtu xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x zboží, xx xxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x Unii xx 1. xxxxxxxx 2020, x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx adresu: SANTE-PHARMACEUTICALS-B4@ec.europa.eu

3.   Komise xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x zamítnutých xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx náležitě xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 4

Závěrečná xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxx vyhlášení x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Xxxxxxx xxx 22. xxxxx 2021

Xx Komisi

předsedkyně

Ursula XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 83, 27.3.2015, x. 34.

(2)  Viz čl. 4 xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 952/2013 xx xxx 9. xxxxx 2013, xxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxx (Xx. věst. X 269, 10.10.2013, s. 1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx xxx xx. 269 odst. 2 nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 952/2013 xx xxx 9. xxxxx 2013, kterým xx xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxx (Úř. xxxx. L 269, 10.10.2013, x. 1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx dotčeny xxxxxxx k xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xx x souladu x xxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxxx XXX 1244/1999 x se xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dvora x vyhlášení xxxxxxxxxxxx Xxxxxx.

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx vykládat jako xxxxxx Státu Palestina x nejsou xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx postoje xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxx.

(6)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xxx.xxxx.xxx/xxxx/xxxxx-xxxx/92-xxx-xxxxxx-xxxxxx-xxxxxxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx-xxxxx-19-xxxxxxxx-xxxx-xxxxx-xxx

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2015/2447 xx xxx 24. xxxxxxxxx 2015, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxx x některým xxxxxxxxxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 952/2013, xxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxx (Xx. věst. X 343, 29.12.2015, x. 558).


XXXXXXX X

Xxxx formulářů xxx xxxxxxx povolení xxxxx článku 1

Členské xxxxx zajistí, xxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx je platné xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xx dne xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

XXXXXXXX XXXX

Xxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx XXXXX-19 (xxxxxxxx XX 2021/111)

1.

Xxxxxxx

(xxxxxxxxx xxxxx XXXX) x xxxxxxxxx xxx XXXXX

2.

Xxxxx xxxxxxxx

3.

Xxxxx ukončení xxxxxxxxx

4.

Xxxxxxxxxx xxxxx

5.

Xxxx určení

6.

Konečný xxxxxxxx

7.

Xxx xxxxxxxx

8.

Xxxxxxxx

9.

Xxxxxxxx

10.

Xxxxx xxxxx

11.

Xxxxx

7.

Xxx xxxxxxxx

8.

Xxxxxxxx

9.

Xxxxxxxx

10.

Xxxxx zboží

11.

Místo

7.

Kód xxxxxxxx

8.

Xxxxxxxx

9.

Xxxxxxxx

10.

Xxxxx xxxxx

11.

Xxxxx

7.

Xxx xxxxxxxx

8.

Xxxxxxxx

9.

Xxxxxxxx

10.

Xxxxx zboží

11.

Místo

12.

Podpis, xxxxx x xxxxx, xxxxxxx

Xxxxxxxxxxx x formuláři xxx xxxxxxx povolení

Vyplnění xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx jinak.

Kolonky 7 xx 11 xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx 1

Xxxxxxx

Xxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xx povolení xxxxxx, případně číslo XXXX.

Xxxxxxxxx xxx XXXXX xxxxx xxxxxxx II.

Kolonka 2

Xxxxx xxxxxxxx

Xxxxx povolení xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxx xxxxxx: XXxxxx999999, xxx XX xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx&xxxx;(1) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, 999999 xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx XXxxxx, jež xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx 3

Xxxxx xxxxxxxx platnosti

Vydávající xxxxx xxxx xxxxx datum xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nemůže být xxxxxxxx xxx 6 xxxxx xx xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx žádné xxxxx xxxxxxxx platnosti, xxxxxxxx xxxxxxxx skončí 6 xxxxx po xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxxxxx 4

Vydávající xxxxx

Xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx 5

Země xxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx povolení xxxxxx.

Xxxxxxx 6

Xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxx a adresa xxxxxxxxx xxxxxxxx zboží, xx-xx znám v xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx XXXX. Xxxx-xx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx znám, xx pole ponecháno xxxxxxx.

Xxxxxxx 7

Kód xxxxxxxx

Xxxxxxx xxx podle harmonizovaného xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx&xxxx;(2), do kterého xx xxxxx k xxxxxx zařazeno xxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx 8

Xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx uvedených x xxxxxxx 9.

Xxxxxxx 9

Jednotka

Měrná xxxxxxxx, xx které xx xxxxxxxxx množství xxxxxxx x kolonce 8. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx 10

Xxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxx popis xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xx, aby bylo xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx 11

Xxxxx

Xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, v němž xx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx-xx xx xxxxx x xxxxxxxx státě xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxx kolonka xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx 12

Podpis, xxxxxxx, místo x xxxxx

Xxxxxx x razítko xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx x datum vydání xxxxxxxx.


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x. 1106/2012 ze xxx 27. xxxxxxxxx 2012, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 471/2009 x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se zahraničního xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, pokud xxx x aktualizaci xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx (Xx. věst. X 328, 28.11.2012, s. 7).

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2658/87 ze xxx 23. xxxxxxxx 1987 o xxxxx x statistické xxxxxxxxxxxx x o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. L 256, 7.9.1987, x. 1).


XXXXXXX II

Doplňkové kódy XXXXX

Xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxx Xxxxx

Xxxxx Xxxxxx XX

4500

Xxxxxx/XxxXXxxx

4501

Xxxxxxx Switzerland / Moderna Xxx

4502

Xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx XX

4503

XxxxXxx AG

4504

Sanofi Xxxxxxx / Glaxosmithkline Xxxxxxxxxxx X.X

4505

Xxxxxxx

4506

Xxxxxxx

4999