XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/98,
xx xxx 28. xxxxx 2021
x xxxxxxxxxxx esbiothrinu jako xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx přípravcích typu 18
(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx na Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 528/2012 ze xxx 22. xxxxxx 2012 x dodávání xxxxxxxxxx přípravků xx xxx a xxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx čl. 89 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX) x. 1062/2014&xxxx;(2) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají být xxxxxxxxxx, aby xxxxx xxx xxxxxxxx schváleny xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx esbiothrin (xxxxx XX: xxxx x xxxxxxxxx, číslo XXX: 260359-57-7). |
|
(2) |
Esbiothrin xxx xxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxx přípravcích xxxx 18, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, jak xxxx xxxxxxx v xxxxxxx X nařízení (XX) x. 528/2012. |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxxx x jeho xxxxxxxxx příslušný xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx“) xxx 11. xxxxx 2017 xxxxxx x xxxxxxxxx x své xxxxxx. |
|
(4) |
X xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2 nařízení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1062/2014 přijal Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 16. xxxxxx 2020 xxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(3) x xxxxxxxxx x xxx závěry, x nimž xxxxxx xxxxxxxxx příslušný orgán. |
|
(5) |
Podle xxxxxxxxx xxxxxxxxxx není xxxxx předpokládat, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 18 xxxxxxxxxx esbiothrin xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 19 xxxx. 1 xxxx. x) nařízení (EU) x. 528/2012, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx odhalilo xxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
X přihlédnutím xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, xx není xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 18. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto rozhodnutím xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX ROZHODNUTÍ:
Xxxxxx 1
Esbiothrin (číslo XX: není k xxxxxxxxx, xxxxx CAS: 260359-57-7) xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx látka xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 18.
Článek 2
Xxxx rozhodnutí xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
X Bruselu xxx 28. xxxxx 2021.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 167, 27.6.2012, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1062/2014 xx xxx 4. srpna 2014 xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx stávajících xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx x nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 528/2012 (Xx. xxxx. X 294, 10.10.2014, x. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Výboru pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx žádosti x xxxxxxxxx xxxxxx látky: xxxxxxxxxx, xxx přípravku: 18, XXXX/XXX/260/2020, xxxxxxx xxx 16. června 2020.