Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/82,

ze xxx 27. xxxxx 2021,

xxxxxx xx povoluje xxxxxxx xxxxx xxxx 6’-xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxx potraviny xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2015/2283 x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470

(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2015/2283 xx xxx 25. xxxxxxxxx 2015 x nových potravinách, x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (EU) č. 1169/2011 a x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 258/97 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1852/2001 (1), x xxxxxxx xx xxxxxx 12 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx xx xxx x Unii xxxxx být uváděny xxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxx a zařazené xx xxxxxx Xxxx.

(2)

Xxxxx xxxxxx 8 nařízení (XX) 2015/2283 xxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2470&xxxx;(2), xxxxxx se zřizuje xxxxxx Unie xxx xxxxxxxx nové potraviny.

(3)

Dne 31. xxxxx 2019 xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx X/X (dále jen „xxxxxxx“) Komisi x xxxxxxx x čl. 10 odst. 1 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxx 6’-xxxxxxxxxxxxx („6’-XX“), xxxxxxx mikrobiální xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx X12 XX1, xx xxx Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x xx, xxx se xxxxx sůl 6’-XX xxxxxxxxx jako nová xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a neochucených xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x neochucených xxxxxxxx mléčných výrobcích, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx s xX xxxxxx xxx 5), xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx x malé xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 609/2013&xxxx;(3), xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx hmotnosti xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 609/2013, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxx xxxxxxxx x nařízení (XX) č. 609/2013 x x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX&xxxx;(4) xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx dětí. Žadatel xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx sůl 6’-XX xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx tentýž xxx xxxxxxxxxxx jiné xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx 6’-XX.

(4)

Xxx 31. xxxxx 2019 xxxxxxx xxxxxx podal Komisi xxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví, xxxxx xxx o xxxx studií předložených xx xxxxxxx žádosti, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví x xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx 6’-SL xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx fermentací x 6’-SL xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx mléce prostřednictvím xxxxxxxxx magnetické rezonance (xxxx jen „XXX“)&xxxx;(5); xxxxxxxx údaje o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx&xxxx;(6) x xxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxx;(7); xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx&xxxx;(8); osvědčení x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx soli 6’-XX&xxxx;(9); xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(10); zprávy x xxxxxxxxx xxxxx xxxx 6’-SL (11); xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(12); xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(13); xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx 6’-XX&xxxx;(14); xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx solí 6’-XX&xxxx;(15); in xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx 3’-xxxxxxxxxxxxx („3’-SL“) (16); zkoušku xxxxxxxxxxx reverzní xxxxxx xx sodnou xxxx 6’-XX&xxxx;(17); xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx mutace xx xxxxxx xxxx 3’-XX&xxxx;(18); 14xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x novorozených xxxxxxx xx xxxxxx xxxx 6’-XX&xxxx;(19); 90denní xxxxxx xxxxxx toxicity x novorozených potkanů xx sodnou xxxx 6’-XX, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx tabulky statisticky xxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(20); 14denní xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x novorozených xxxxxxx xx sodnou xxxx 3’-XX&xxxx;(21) x 90denní xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx 3’-XX, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(22).

(5)

Xxx 16. xxxxxx 2019 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x xxxxxxxxx xxxxx xxxx 6’-XX xxxx xxxx potraviny x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(6)

Xxx 23. března 2020 xxxxxx xxxx vědecké xxxxxxxxxx xxxxx nazvané „Xxxxxx xx 6’-xxxxxxxxxxxxx (6’-XX) xxxxxx xxxx xx x novel xxxx pursuant xx Xxxxxxxxxx (EC) 2015/2283“ (23) („Xxxxxxxxxx sodné xxxx 6’-xxxxxxxxxxxxx (6’-XX) jako xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (EU) 2015/2283“).

(7)

Ve xxxx xxxxxxxx stanovisku xxxxxx xxxx x xxxxxx, xx sodná xxx 6’-XX xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx bezpečná. Xxxxxxx xxxxxxx stanovisko xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx, xx xxxxx xxx 6’-XX xxx použití x neochucených xxxxxxxxxxxxx x neochucených xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x neochucených xxxxxxxx xxxxxxxx výrobcích, včetně xxxxxxx ošetřených xxxxxxx, xxxxxxxx (ochucených nápojích x výjimkou nápojů x xX nižším xxx 5), xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx děti xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx (XX) x. 609/2013, mléčných xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx stravy xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 609/2013, xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 609/2013 x v xxxxxxxxx stravy xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2002/46/XX xx v xxxxxxx x čl. 12 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(8)

Ve xxxx vědeckém stanovisku xxxxxx xxxx x xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx bezpečnosti xxxxx xxxx 6’-XX xxx xxxxx z analytických xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx 6’-XX xxxxxxxxxxx bakteriální xxxxxxxxxx x 6’-SL xxxxxxxxx xx vyskytující x xxxxxxxxx mléce xxxxxxxxxxxxxxx XXX; podrobných xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx bakteriálních xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx; xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx; xxxxxxxxx x analýzách xxxxxxx xxxxx sodné soli 6’-XX, analytických xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx; xxxxx o xxxxxxxxx xxxxx xxxx 6’-XX; xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zpráv x xxxxxxxxx xxxxxx 6’-XX; xx xxxxx xxxxxxx na přítomnost xxxxxxxxxx v buňkách xxxxx xx xxxxxx xxxx 6’-SL; zkoušky xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx 6’-XX; 14denní studie xxxxxx xxxxxxxx u xxxxxxxxxxxx potkanů xx xxxxxx xxxx 6’-SL x 90xxxxx studie xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx potkanů se xxxxxx xxxx 6’-SL, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx statisticky významných xxxxxxxx.

(9)

Xxxx, co Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx stanovisko xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx poskytl xxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxxxx zprávy, které xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx 6’-XX xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x 6’-XX přirozeně xx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx prostřednictvím nukleární xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (NMR); xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx bakteriálních kmenů x xxxxxx xxxxxxxxxxx; xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx; xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx šarží xxxxx xxxx 6’-XX; xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx 6’-SL; xxxxxxxx xxxxx výrobního postupu; xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx 6’-XX; xx xxxxx zkouška xx přítomnost xxxxxxxxxx x buňkách xxxxx xx xxxxxx solí 6’-XX; xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx mutace se xxxxxx solí 6’-SL; 14xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x novorozených xxxxxxx xx xxxxxx xxxx 6’-SL a 90xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx 6’-SL, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx tyto xxxxxx xxxxxxxx, jak xx xxxxxxx x xx. 26 odst. 2 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(10)

Žadatel xxxxx, xx v xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xx xxx výhradní xxxxx je používat xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, x xx třetí xxxxxx tedy xxxxx xxx ze xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xx používat.

(11)

Komise posoudila xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx dostatečně xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v čl. 26 odst. 2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxx obsažené xx xxxxx žadatele, xxxxx xxxxx xxxxxxxx jako xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nové xxxxxxxxx x k dosažení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6’-XX x xxx xxxxx xx tato xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx posouzena, by xxxxx neměly xxx xxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx od xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxx sodné xxxx 6’-XX xx xxx x Xxxx xx xxxxx mělo xxx xx uvedenou xxxx xxxxxxx xx žadatele.

(12)

Omezení xxxxxxxx sodné xxxx 6’-XX x využívání xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx žadatele xxx xxxxxxxx xxxxxxx žadatelem xxxx nebrání xxxx, xxx o povolení xxxxxx na trh xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxx zakládá xx xxxxxxx xxxxxxxxx informacích, xxx xxxx podkladem xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) 2015/2283.

(13)

X souladu s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx doplňků xxxxxx obsahujících sodnou xxx 6’-XX, jak xxxxxxxx xxxxxxx a xxx posoudil xxxx, xx xxxxxxxx informovat xxxxxxxxxxxx xxxxxxx označením, xx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx 6’-SL xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx den xxxxxxxxxxx jiné potraviny x přidanou xxxxxx xxxx 6’-XX.

(14)

Xxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx.

(15)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny a xxxxxx,

XXXXXXX TOTO NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx 1

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx 6’-xxxxxxxxxxxxx („6’-SL“) specifikovaná x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zřízený prováděcím xxxxxxxxx (XX) 2017/2470.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxx pěti xxx xx xxxx vstupu xxxxxx nařízení x xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxx xx xxx x Xxxx xxxxx původní xxxxxxx:

xxxxxxxxxx: Xxxxxx A/S,

adresa: Xxxxx Allé 4, XX-2970 Xøxxxxxx, Dánsko,

a xx do doby, xxx povolení xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx by xxxxxxxxx xx údaje chráněné xxxxx xxxxxx 2, xxxx xx souhlasem xxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxxxx Xxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 zahrnuje xxxxxxxx použití x xxxxxxxxx xx označování, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Článek 2

Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx žádosti, xx jejichž xxxxxxx xxxx sodnou xxx 6’-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxx tvrzení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 26 xxxx. 2 xxxxxxxx 2015/2283, nesmí xxx xx dobu xxxx let od xxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx prospěch xxxxxxx dalšího xxxxxxxx, xxxx by x xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxx v xxxxxxx x přílohou xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Toto xxxxxxxx je xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 27. xxxxx 2021.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX LEYEN


(1)  Úř. věst. X 327, 11.12.2015, x. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxx 20. xxxxxxxx 2017, kterým xx zřizuje seznam Xxxx pro xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/2283 o xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 351, 30.12.2017, x. 72).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 609/2013 ze dne 12. června 2013 x potravinách xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx hmotnosti a x zrušení xxxxxxxx Xxxx 92/52/XXX, směrnic Xxxxxx 96/8/XX, 1999/21/ES, 2006/125/XX x 2006/141/ES, xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2009/39/XX x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 41/2009 x (XX) č. 953/2009 (Xx. xxxx. X 181, 29.6.2013, x. 35).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady 2002/46/XX xx xxx 10. xxxxxx 2002 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx doplňků xxxxxx (Úř. xxxx. X 183, 12.7.2002, x. 51).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx Xxxxxxx XXX 2018 (xxxxxxxxxxxx).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 2019 (xxxxxxxxxxxx).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx/XXXX 2018 (xxxxxxxxxxxx).

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 2019 (nezveřejněno).

(9)  Glycom 2019 (xxxxxxxxxxxx).

(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 2019 (xxxxxxxxxxxx).

(11)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 2019 (xxxxxxxxxxxx).

(12)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 2018 (xxxxxxxxxxxx).

(13)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 2019 (xxxxxxxxxxxx).

(14)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 2019 (nezveřejněno).

(15)  Gilby 2018 (xxxxxxxxxxxx).

(16)&xxxx;&xxxx;Xxxxx 2019 (xxxxxxxxxxxx).

(17)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx, 2018x (nezveřejněno).

(18)  Šoltésová, 2018x (xxxxxxxxxxxx)

(19)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx 2018a (xxxxxxxxxxxx).

(20)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx 2018b (nezveřejněno).

(21)  Stannard 2019x (nezveřejněno).

(22)  Stannard 2019b (xxxxxxxxxxxx).

(23)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(5):6097.


XXXXXXX

Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxx takto:

(1)

do xxxxxxx 1 (Xxxxxxxx nové xxxxxxxxx) xx x xxxxxxxxx pořadí xxxxxx xxxx xxxxxx, který xxx:

Xxxxxxxx xxxx potravina

Podmínky, xx nichž smí xxx xxxx potravina xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx

Xxxxx sůl 6’-xxxxxxxxxxxxx (6’-XX)

(xxxxxxxxxxx xxxxx)

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx množství (xxxxxxxxx xxxx 6’-sialyllaktóza)

X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tuto novou xxxxxxxxx xx použije xxxxx „xxxxx xxx 6’-xxxxxxxxxxxxx“.

X označení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx sodnou xxx 6’-xxxxxxxxxxxxx (6’-XX) xxxx xxx uvedeno, xx tyto xxxxxxx xxxxxx:

x)

xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxx den xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahující přidanou xxxxxx xxx 6’-xxxxxxxxxxxxx;

x)

xx xxxxxx konzumovat xxxxxxx x malé xxxx.

Xxxxxxxxx xxx 17. února 2021. Xxxx xxxxxxxx xx zakládá na xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x jsou xxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 26 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

Xxxxxxx: Xxxxxx A/S, Xxxxx Xxxx 4, XX-2970 Xøxxxxxx, Xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx potravinu xxxxxx xxx 6’-xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na trh x rámci Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx Glycom X/X, xxxxx xxxxxxx, xxx povolení xxx xxxxx xxxxx potravinu xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx by odkazoval xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx údaje, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví x xxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x článkem 26 xxxxxxxx (EU) 2015/2283, nebo xx xxxxxxxxx společnosti Xxxxxx X/X.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: 17. února 2026 (5 xxx xxx dne xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx).“

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx sterilované (x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxx xxxxxxx

0,5 g/l

Neochucené xxxxxx xxxxxx výrobky

0,5 x/x (xxxxxx)

2,5 x/xx (výrobky xxxx než xxxxxx)

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx výrobky xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

0,5 x/x (nápoje)

5,0 x/xx (výrobky xxxx xxx xxxxxx)

Xxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx x výjimkou xxxxxx x xX xxxxxx xxx 5)

0,5 x/x

Xxxxxxxx tyčinky

5,0 x/xx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx v xxxxxxxx (XX) x. 609/2013

0,4 x/x v konečném xxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx pokynů xxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx definice v xxxxxxxx (XX) x. 609/2013

0,3 g/l x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx x xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 609/2013

0,3 x/x (xxxxxx) x konečném xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx

2,5 g/kg pro xxxxxxx jiné xxx xxxxxx

Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx

0,3 x/x (xxxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxx x prodávaném xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx pokynů xxxxxxx

Xxxxxxx celodenní xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx (EU) x. 609/2013

1,0 x/x (nápoje)

10,0 x/xx (výrobky jiné xxx nápoje)

Potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx definice x xxxxxxxx (XX) x. 609/2013

X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx nutričními xxxxxxxxx xxxx, pro které xxxx výrobky xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2002/46/ES, xxxxx xxxxxxx stravy xxx xxxxxxx a xxxx xxxx

1,0 x/xxx

(2)

xx xxxxxxx 2 (Specifikace) xx v abecedním xxxxxx xxxxxx nový xxxxxx, který zní:

Povolená xxxx potravina

Specifikace

Sodná xxx 6’-xxxxxxxxxxxxx (6’-XX)

(xxxxxxxxxxx zdroj)

Popis:

Sodná xxx 6’-xxxxxxxxxxxxx (6’-XX) xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx prášek xxxx xxxxxxxxx, který xx xxxxxx mikrobiálním xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, 6’-xxxxxx-xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx: Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxx coli X-12 XX1

Xxxxxxxx:

Xxxxxxxx vzorec: X23X38XX19Xx

Xxxxxxxx název: X-xxxxxx-α-X-xxxxxxxxxx-(2→6)-β-X-xxxxxxxxxxxxxxxx-(1→4)-X-xxxxxxx, xxxxx xxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx: 655,53 Xx

XXX: 157574-76-0

Vlastnosti/složení:

Vzhled: Xxxx až bělavý xxxxxx xxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxxxx xxxx 6’-sialyllaktózy, X-xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (% xxxxxx): ≥ 94,0 % (xxxxxxxxxxxx)

Xxxxx xxx 6’-xxxxxxxxxxxxx (% sušiny): ≥ 90,0 % (hmotnostních)

D-laktóza: ≤ 5,0 % (xxxxxxxxxxxx)

Xxxxxxxx xxxxxxx: ≤ 2,0 % (xxxxxxxxxxxx)

6’-xxxxxx-xxxxxxxxx: ≤ 3,0 % (xxxxxxxxxxxx)

Xxxx xxxxxx sacharidů: ≤ 3,0 % (xxxxxxxxxxxx)

Xxxxxxx: ≤ 6,0 % (hmotnostních)

Sodík: 2,5–4,5 % (xxxxxxxxxxxx)

Xxxxxxx: ≤ 1,0 % (hmotnostních)

pH (20 °X, 5 % xxxxxx): 4,5–6,0

Zbytkové xxxxxxxxx: ≤ 0,01 % (hmotnostních)

Mikrobiologická kritéria:

Celkový xxxxx aerobních xxxxxxxxxxx xxxxxxxx: ≤ 1 000 XXX/x

Xxxxxxxxxxxxxxxxxx: ≤ 10 XXX/x

Xxxxxxxxxx xx.: Xxxxxxxxxxxx x 25 x

Xxxxxxxx: ≤ 100 KTJ/g

Plísně: ≤ 100 XXX/x

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx: ≤ 10 XX/xx

XXX: xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; XX: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx