XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2021/82,
xx xxx 27. xxxxx 2021,
xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx soli 6’-sialyllaktózy xx trh xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (EU) 2015/2283 x xxxxxx xx xxxx prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470
(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) 2015/2283 ze dne 25. listopadu 2015 x xxxxxx xxxxxxxxxxx, x změně xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1169/2011 x x xxxxxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 258/97 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1852/2001 (1), x zejména xx xxxxxx 12 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx xx xxx v Unii xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx seznam Unie. |
|
(2) |
Podle xxxxxx 8 nařízení (XX) 2015/2283 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2470 (2), xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 31. xxxxx 2019 xxxxxx společnost Xxxxxx X/X (xxxx xxx „xxxxxxx“) Xxxxxx x xxxxxxx x xx. 10 odst. 1 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxx x uvedení xxxxx xxxx 6’-xxxxxxxxxxxxx („6’-XX“), získané xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kmenem Xxxxxxxxxxx xxxx X12 XX1, xx xxx Xxxx xxxx nové xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx o xx, aby xx xxxxx xxx 6’-XX xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x neochucených xxxxxxxxxxxxx x neochucených xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx výrobcích, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx s xX xxxxxx xxx 5), xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx a xxxx xxxx xxxxx definice x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 609/2013&xxxx;(3), xxxxxxxx nápojích x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx hmotnosti podle xxxxxxxx x nařízení (XX) č. 609/2013, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely podle xxxxxxxx v xxxxxxxx (XX) x. 609/2013 x x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx definice xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2002/46/XX&xxxx;(4) určených pro xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx dětí. Žadatel xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx sodnou xxx 6’-XX nepoužívaly, xxxxx xxxx tentýž xxx xxxxxxxxxxx xxxx potraviny x xxxxxxxx sodnou xxxx 6’-XX. |
|
(4) |
Xxx 31. xxxxx 2019 xxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxx studií xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x analytické xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx průmyslového vlastnictví x xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx 6’-SL xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x 6’-XX xxxxxxxxx xx vyskytující v xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rezonance (xxxx jen „XXX“)&xxxx;(5); xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kmenů (6) x xxxxxx certifikáty (7); xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx&xxxx;(8); xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx šarží xxxxx soli 6’-XX&xxxx;(9); xxxxxxxxxx metody a xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(10); zprávy x xxxxxxxxx sodné xxxx 6’-XX&xxxx;(11); podrobný xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(12); xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(13); zprávy o xxxxxxxxx xxxxxx 6’-XX&xxxx;(14); xx vitro zkoušku xx přítomnost xxxxxxxxxx x buňkách xxxxx xx xxxxxx xxxx 6’-XX&xxxx;(15); xx vitro xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx 3’-xxxxxxxxxxxxx („3’-XX“)&xxxx;(16); xxxxxxx xxxxxxxxxxx reverzní xxxxxx xx xxxxxx xxxx 6’-XX&xxxx;(17); xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx solí 3’-XX&xxxx;(18); 14xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx 6’-SL (19); 90xxxxx xxxxxx orální xxxxxxxx x novorozených xxxxxxx xx xxxxxx solí 6’-XX, včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx tabulky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zjištění (20); 14xxxxx xxxxxx orální xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx solí 3’-XX&xxxx;(21) a 90denní xxxxxx orální xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx solí 3’-XX, včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx tabulky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(22). |
|
(5) |
Xxx 16. xxxxxx 2019 xxxxxxxx Xxxxxx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) x xxxxxxxxx xxxxx xxxx 6’-XX xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 10 odst. 3 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. |
|
(6) |
Xxx 23. března 2020 xxxxxx xxxx vědecké xxxxxxxxxx xxxxx nazvané „Xxxxxx xx 6’-sialyllactose (6’-XX) xxxxxx xxxx xx a xxxxx xxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx (XX) 2015/2283“ (23) („Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6’-xxxxxxxxxxxxx (6’-XX) xxxx xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) 2015/2283“). |
|
(7) |
Xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx k xxxxxx, že xxxxx xxx 6’-XX je xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx bezpečná. Xxxxxxx vědecké xxxxxxxxxx xxxx poskytuje dostatečné xxxxxxxxxx xxx závěr, xx sodná xxx 6’-XX xxx použití x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx sterilovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x neochucených xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xX xxxxxx xxx 5), cereálních xxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx děti xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx (EU) x. 609/2013, xxxxxxxx nápojích x podobných xxxxxxxxx xxxxxxxx malým xxxxx, xxxxxxx celodenní xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx (EU) x. 609/2013, potravinách xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx (EU) x. 609/2013 a x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2002/46/XX xx x xxxxxxx s xx. 12 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. |
|
(8) |
Ve xxxx vědeckém xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx k xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx bezpečnosti xxxxx xxxx 6’-XX xxx xxxxx x analytických xxxxx, které jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví x týkají xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx 6’-XX xxxxxxxxxxx bakteriální fermentací x 6’-SL xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx prostřednictvím XXX; xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx; specifikací týkajících xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx; xxxxxxxxx x analýzách xxxxxxx xxxxx sodné soli 6’-XX, xxxxxxxxxxxx xxxxx x validačních xxxxx; xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx 6’-XX; xxxxxxxxxx popisu xxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx laboratoří, xxxxx x hodnocení xxxxxx 6’-XX; in vitro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x buňkách xxxxx xx sodnou xxxx 6’-SL; zkoušky xxxxxxxxxxx reverzní mutace xx sodnou solí 6’-XX; 14xxxxx studie xxxxxx toxicity u xxxxxxxxxxxx potkanů se xxxxxx solí 6’-XX x 90xxxxx xxxxxx xxxxxx toxicity u xxxxxxxxxxxx potkanů xx xxxxxx xxxx 6’-XX, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxx, xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx týkají xxxxxxxxx xxxxxxxxx 6’-XX xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x 6’-XX xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx prostřednictvím nukleární xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX); xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kmenů x jejich certifikáty; xxxxxxxxxxx týkající se xxxxxxx a pomocných xxxxx; xxxxxxxxx x xxxxxxxxx různých xxxxx xxxxx xxxx 6’-SL; xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx zprávy; xxxxxx x stabilitě sodné xxxx 6’-XX; podrobný xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx 6’-XX; xx xxxxx xxxxxxx xx přítomnost xxxxxxxxxx x xxxxxxx savců xx sodnou solí 6’-XX; zkouška bakteriální xxxxxxxx mutace xx xxxxxx xxxx 6’-XX; 14xxxxx xxxxxx orální xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx se sodnou xxxx 6’-XX x 90xxxxx studie xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx 6’-XX, včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx významných xxxxxxxx, xxxx předmětem xxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví, a xxx objasnil své xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx v xx. 26 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) 2015/2283. |
|
(10) |
Xxxxxxx uvedl, xx x době xxxxxx žádosti xxxx xxxxxx předmětem xxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví a xx měl xxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx ze xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xx používat. |
|
(11) |
Komise xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx dostatečně xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xx. 26 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx jako xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x k xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6’-XX x xxx xxxxx xx xxxx nová xxxxxxxxx nemohla xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx být xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx žádného dalšího xxxxxxxx po dobu xxxx xxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx 6’-XX xx xxx x Unii xx xxxxx xxxx být xx xxxxxxxx dobu xxxxxxx xx xxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 6’-XX a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx žadatelem xxxx xxxxxxx xxxx, xxx x povolení xxxxxx na xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx podkladem xxx takové xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2015/2283. |
|
(13) |
X souladu x xxxxxxxxxx používání xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx 6’-SL, jak xxxxxxxx žadatel a xxx xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx označením, xx xx doplňky xxxxxx xxxxxxxxxx sodnou xxx 6’-XX neměly xxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx tentýž den xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx 6’-XX. |
|
(14) |
Xxxxxxx nařízení (XX) 2017/2470 xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(15) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx sůl 6’-xxxxxxxxxxxxx („6’-XX“) specifikovaná x příloze xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx prováděcím xxxxxxxxx (XX) 2017/2470.
2. Po xxxx xxxx let xx data xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx smí xxxxx xxxxxxxxx uvedenou x xxxxxxxx 1 xxxxxx xx xxx x Xxxx xxxxx původní xxxxxxx:
|
xxxxxxxxxx: Glycom X/X, |
|
xxxxxx: Xxxxx Xxxx 4, XX-2970 Xøxxxxxx, Xxxxxx, |
|
x xx xx xxxx, xxx povolení xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx by odkazoval xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 2, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxxxx Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx označování, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x příloze xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 2
Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx 6’-xxxxxxxxxxxxx posuzoval x xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx splňují požadavky xxxxxxxxx x čl. 26 xxxx. 2 xxxxxxxx 2015/2283, nesmí xxx xx xxxx xxxx xxx od xxxx vstupu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx prospěch xxxxxxx dalšího xxxxxxxx, xxxx by x xxxx dal xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (EU) 2017/2470 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 27. xxxxx 2021.
Xx Komisi
předsedkyně
Ursula XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 327, 11.12.2015, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2470 xx dne 20. xxxxxxxx 2017, xxxxxx xx zřizuje seznam Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x souladu x nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/2283 x xxxxxx potravinách (Úř. xxxx. L 351, 30.12.2017, x. 72).
(3) Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (EU) č. 609/2013 xx xxx 12. xxxxxx 2013 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx a xxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x x zrušení xxxxxxxx Xxxx 92/52/XXX, xxxxxxx Xxxxxx 96/8/XX, 1999/21/ES, 2006/125/XX x 2006/141/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2009/39/ES x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 41/2009 x (XX) x. 953/2009 (Xx. věst. X 181, 29.6.2013, x. 35).
(4) Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2002/46/XX ze dne 10. xxxxxx 2002 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx (Úř. xxxx. X 183, 12.7.2002, x. 51).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx Xxxxxxx XXX 2018 (nezveřejněno).
(6) Glycom 2019 (xxxxxxxxxxxx).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx/XXXX 2018 (xxxxxxxxxxxx).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 2019 (xxxxxxxxxxxx).
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 2019 (xxxxxxxxxxxx).
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 2019 (xxxxxxxxxxxx).
(11)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 2019 (xxxxxxxxxxxx).
(12)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 2018 (xxxxxxxxxxxx).
(13)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 2019 (xxxxxxxxxxxx).
(14)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 2019 (xxxxxxxxxxxx).
(15)&xxxx;&xxxx;Xxxxx 2018 (xxxxxxxxxxxx).
(16)&xxxx;&xxxx;Xxxxx 2019 (xxxxxxxxxxxx).
(17)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx, 2018a (xxxxxxxxxxxx).
(18)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx, 2018x (xxxxxxxxxxxx)
(19)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx 2018a (xxxxxxxxxxxx).
(20)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx 2018b (nezveřejněno).
(21) Stannard 2019x (xxxxxxxxxxxx).
(22)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 2019x (xxxxxxxxxxxx).
(23)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(5):6097.
XXXXXXX
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2470 xx xxxx xxxxx:
|
(1) |
xx tabulky 1 (Xxxxxxxx nové xxxxxxxxx) xx x xxxxxxxxx xxxxxx vkládá xxxx xxxxxx, xxxxx xxx:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
(2) |
xx xxxxxxx 2 (Specifikace) xx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, který xxx:
XXX: kolonii xxxxxxx xxxxxxxx; EJ: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ |