XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2021/81,
ze xxx 27. xxxxx 2021,
xxxxxx xx v xxxxxxx x nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx Xxxxxx cepa L. xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx se xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011
(Xxxx s xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x uvádění xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x o xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/EHS x 91/414/EHS (1) , x xxxxxxx xx xx. 23 odst. 5 xx xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 4. xxxx 2018 obdržela Komise xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xx x’xxxxxxxxxxx et xx x’xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx (XXXX) xxxxxx x xxxxxxxxx výtažku x xxxxxx Xxxxxx cepa X. xxxx základní xxxxx. K uvedené xxxxxxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxxx požadované xxxxx xx. 23 xxxx. 3 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. |
|
(2) |
Xxxxxx xx od Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx xxxx X. xxx 12. xxxxxxxx 2019&xxxx;(2). Xxx 18. května 2020 xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x přezkumu (3) a xxxxxxxx tohoto nařízení. |
|
(3) |
Z xxxxxxxxx, xxxxx žadatel xxxxxxxxx, xxxxxxx, xx xxxxxxx z cibule Xxxxxx cepa L. xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002&xxxx;(4). Xxxx hlavním xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxx lze jej xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx. Proto xx xxx být považován xx základní látku. |
|
(4) |
Poté, xx xxxx xxxxxx x všechny xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, lze xxxxxxxx, xx výtažek x xxxxxx Xxxxxx xxxx X. obecně xxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 23 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, xxxxxxx xxxxx xxx o použití, xxxxx xxxx zkoumána x xxxxxxxx xxxxxxx xx zprávě Xxxxxx x xxxxxxxx. Proto xx xxxxxx xxxxxxx x cibule Allium xxxx X. xxxxxxxx xxxx základní xxxxx. |
|
(5) |
X xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx spojení x xxxxxxx 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky xx xxxx nezbytné xxxxxxxx xxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxx. |
|
(6) |
X xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx měla xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 540/2011&xxxx;(5). |
|
(7) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx z xxxxxx Xxxxxx xxxx X. xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx X xx schvaluje xxxx základní xxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011 xx xxxx v xxxxxxx x přílohou XX xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 3
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 27. xxxxx 2021.
Xx Komisi
předsedkyně
Ursula XXX XXX LEYEN
(1) Úř. věst. X 309, 24.11.2009, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX (Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx), 2019. Xxxxxxxxx xxxxxx x výsledcích xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx XXXX xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx výtažku x xxxxxx Allium xxxx L. xxxx xxxxxxxx látky xxx xxxxxxx xxx ochraně xxxxxxx xxxx fungicidu x případě xxxxxxx, xxxxxx a xxxxxx. XXXX supporting xxxxxxxxxxx 2019:XX-1767. xxx:10.2903/xx.xxxx.2019.XX-1767.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx zpráva x přezkumu xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx Allium xxxx X. xxxx základní xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx dne 22. xxxxx 2020 xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx xxxx X. jako xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 (XXXXX/10842/2020 Xxx2).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, kterým xx xxxxxxx obecné xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva, xxxxxxx xx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxxxxx (Úř. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1).
(5) Prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxx 25. xxxxxx 2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1107/2009, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X 153, 11.6.2011, x. 1).
XXXXXXX I
|
Obecný xxxxx Xxxxxxxxxxxxx čísla |
Název xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx (1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx xxxx L. č. XXX: xxxxxxxxxxx x. XXXXX: xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xx |
Xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxx výtažků xxxx xxx potravinářskou xxxxxx xxxxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx XXX x xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxx (xxxxxx 1, Xxxxxx, 1999), jež xx xxxxxx Bulbus Xxxxx Xxxxx. |
17.2.2021 |
Xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx cepa X. xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx xx zvláštními xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx xxxx X. (SANTE/10842/2020 Xxx2), a xxxxxxx x xxxxxxxxx X x XX xxxxxxx xxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx.
XXXXXXX XX
X části X xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 se doplňuje xxxx xxxxxxx, která xxx:
|
Xxxxx |
Xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx podle XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
„23 |
Xxxxxxx z xxxxxx Xxxxxx xxxx X. x. XXX: xxxxxxxxxxx x. XXXXX: xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xx |
Xxxxxx xxxxxxx x přípravě xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx jakost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedeným v xxxxxxxxxxxx XXX x xxxxxxxxx léčivých rostlinách (xxxxxx 1, Xxxxxx, 1999), jež se xxxxxx Xxxxxx Xxxxx Xxxxx. |
17.2.2021 |
Xxxxxxx z xxxxxx Xxxxxx cepa X. xxxx xxx použit x xxxxxxx se xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxxxx x závěrech zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxx xx výtažku x xxxxxx Xxxxxx cepa X. (SANTE/10842/2020 Xxx2), x zejména x xxxxxxxxx X a XX xxxxxxx zprávy.“ |
(1) Další xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx základní xxxxx xxxx uvedeny xx xxxxxx x xxxxxxxx.