XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/81,
ze xxx 27. xxxxx 2021,
xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh schvaluje xxxxxxx z xxxxxx Xxxxxx xxxx L. xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 540/2011
(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. října 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/EHS (1) , x xxxxxxx xx xx. 23 xxxx. 5 xx xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 4. září 2018 xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx Institut xx x’xxxxxxxxxxx xx xx x’xxxxxxxxxxxx Biologique (XXXX) xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx Allium cepa X. xxxx xxxxxxxx xxxxx. K xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 23 xxxx. 3 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. |
|
(2) |
Xxxxxx xx xx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o výtažku x xxxxxx Xxxxxx xxxx X. xxx 12. xxxxxxxx 2019&xxxx;(2). Xxx 18. května 2020 xxxxxxxxxx Komise Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x krmiva xxxxxx x xxxxxxxx&xxxx;(3) x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
X xxxxxxxxx, xxxxx žadatel xxxxxxxxx, xxxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx xxxx L. xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 178/2002&xxxx;(4). Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxx xxx xxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx. Xxxxx by xxx xxx xxxxxxxxx xx základní xxxxx. |
|
(4) |
Xxxx, xx byly xxxxxx x všechny související xxxxxxxxx přezkoumány, xxx xxxxxxxx, že xxxxxxx x cibule Allium xxxx X. xxxxxx xxxxx požadavky xxxxxxxxx x xxxxxx 23 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009, zejména pokud xxx o použití, xxxxx byla xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx zprávě Xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx Allium xxxx X. schválit xxxx základní xxxxx. |
|
(5) |
X xxxxxxx s xx. 13 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky xx však nezbytné xxxxxxxx xxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxx. |
|
(6) |
X xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem změněna xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011&xxxx;(5). |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Schválení xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx z cibule Xxxxxx xxxx X. xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xx schvaluje xxxx xxxxxxxx xxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxx x xxxxxxx x přílohou XX xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 3
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním věstníku Xxxxxxxx unie.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 27. xxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 309, 24.11.2009, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2019. Technická xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx XXXX ohledně xxxxxxx xxxxxxxx xx výtažku x xxxxxx Allium xxxx X. xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx coby fungicidu x případě xxxxxxx, xxxxxx x okurek. XXXX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 2019:XX-1767. xxx:10.2903/xx.xxxx.2019.XX-1767.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx x přezkumu xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx xxxx X. xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, potraviny a xxxxxx na xxxx xxxxxxxx xxx 22. xxxxx 2020 za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x cibule Allium xxxx L. xxxx xxxxxxxx látky x xxxxxxx s xxxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 (XXXXX/10842/2020 Xxx2).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx obecné xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x stanoví postupy xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1).
(5) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 ze dne 25. května 2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009, pokud xxx x seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X 153, 11.6.2011, x. 1).
XXXXXXX X
|
Xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx podle XXXXX |
Xxxxxxx (1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxx x xxxxxx Allium xxxx L. č. XXX: xxxxxxxxxxx x. XXXXX: xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xx |
Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedeným x xxxxxxxxxxxx WHO x vybraných léčivých xxxxxxxxxx (xxxxxx 1, Xxxxxx, 1999), jež xx týkají Xxxxxx Xxxxx Xxxxx. |
17.2.2021 |
Xxxxxxx z xxxxxx Xxxxxx xxxx X. musí xxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxxxx v závěrech xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxx Allium xxxx X. (SANTE/10842/2020 Xxx2), x xxxxxxx x xxxxxxxxx I x XX xxxxxxx xxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx, specifikaci x xxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxx xxxx uvedeny xx xxxxxx o xxxxxxxx.
PŘÍLOHA II
V xxxxx X přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxxxxxxx xxxx položka, která xxx:
|
Xxxxx |
Xxxxxx xxxxx Identifikační xxxxx |
Xxxxx podle IUPAC |
Čistota (1) |
Datum xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx ustanovení |
|
„23 |
Výtažek x xxxxxx Allium xxxx X. x. XXX: nepřiděleno č. XXXXX: nepřiděleno |
Nepoužije se |
Cibule xxxxxxx k přípravě xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx odpovídající xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx XXX x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx 1, Xxxxxx, 1999), xxx se xxxxxx Xxxxxx Xxxxx Xxxxx. |
17.2.2021 |
Xxxxxxx z cibule Xxxxxx cepa L. xxxx xxx xxxxxx x souladu xx xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx výtažku z xxxxxx Xxxxxx xxxx X. (XXXXX/10842/2020 Rev2), x zejména x xxxxxxxxx X x XX xxxxxxx xxxxxx.“ |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x způsobu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx ve xxxxxx x přezkumu.