PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2021/81,
xx dne 27. xxxxx 2021,
xxxxxx xx x souladu x nařízením Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx xxxx X. xxxx xxxxxxxx látka x mění xx xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. října 2009 o uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x zrušení xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX&xxxx;(1) , x xxxxxxx xx xx. 23 odst. 5 xx xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 4. xxxx 2018 xxxxxxxx Komise xx xxxxxxxxxxx Institut xx x’xxxxxxxxxxx et xx x’xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx (XXXX) xxxxxx x xxxxxxxxx výtažku x xxxxxx Xxxxxx cepa X. xxxx xxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxxx požadované xxxxx xx. 23 xxxx. 3 druhého xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. |
|
(2) |
Xxxxxx xx od Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) xxxxxxxx xxxxxxxx pomoc. Xxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx xxxx L. xxx 12. xxxxxxxx 2019&xxxx;(2). Xxx 18. května 2020 xxxxxxxxxx Komise Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx&xxxx;(3) x xxxxxxxx xxxxxx nařízení. |
|
(3) |
Z xxxxxxxxx, xxxxx žadatel xxxxxxxxx, xxxxxxx, že xxxxxxx z xxxxxx Xxxxxx cepa L. xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 178/2002&xxxx;(4). Xxxx hlavním xxxxxxxx navíc není xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxx xxx jej xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x dané xxxxx. Xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx látku. |
|
(4) |
Poté, xx byly xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přezkoumány, xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx x cibule Xxxxxx xxxx X. obecně xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 23 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009, zejména pokud xxx o xxxxxxx, xxxxx byla xxxxxxxx x podrobně popsána xx xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xx vhodné výtažek x xxxxxx Xxxxxx xxxx X. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx. |
|
(5) |
X xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 ve xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx. |
|
(6) |
X souladu x xx. 13 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx měla být xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx xxxxxxx prováděcího nařízení Xxxxxx (XX) x. 540/2011&xxxx;(5). |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x krmiva, |
PŘIJALA TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx základní xxxxx
Xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx cepa X. xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X se schvaluje xxxx základní xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x uvedené xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Změny prováděcího xxxxxxxx (EU) č. 540/2011
Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxx x xxxxxxx x přílohou XX xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 3
Xxxxx v xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx unie.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 27. xxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 309, 24.11.2009, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2019. Xxxxxxxxx xxxxxx x výsledcích xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x úřadem XXXX ohledně xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx x cibule Xxxxxx xxxx X. xxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxx ochraně xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx x okurek. XXXX xxxxxxxxxx publication 2019:XX-1767. doi:10.2903/sp.efsa.2019.EN-1767.
(3) Konečná zpráva x xxxxxxxx týkající xx xxxxxxx z xxxxxx Xxxxxx cepa X. xxxx xxxxxxxx xxxxx dokončená Xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx dne 22. xxxxx 2020 za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x cibule Xxxxxx xxxx X. jako xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 (XXXXX/10842/2020 Xxx2).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, zřizuje xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx postupy xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011 ze xxx 25. xxxxxx 2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X 153, 11.6.2011, s. 1).
PŘÍLOHA I
|
Obecný xxxxx Xxxxxxxxxxxxx čísla |
Název podle XXXXX |
Xxxxxxx (1) |
Xxxxx schválení |
Zvláštní xxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx xxxx L. č. XXX: xxxxxxxxxxx x. XXXXX: nepřiděleno |
Nepoužije xx |
Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx výtažků xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxx x monografiích WHO x xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxx (xxxxxx 1, Xxxxxx, 1999), jež xx xxxxxx Xxxxxx Xxxxx Cepae. |
17.2.2021 |
Výtažek x xxxxxx Xxxxxx cepa X. musí xxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x závěrech xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx xxxx X. (XXXXX/10842/2020 Xxx2), a xxxxxxx x xxxxxxxxx I x XX uvedené xxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxx.
XXXXXXX XX
X xxxxx X přílohy prováděcího xxxxxxxx (EU) x. 540/2011 se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, která xxx:
|
Xxxxx |
Xxxxxx xxxxx Identifikační xxxxx |
Xxxxx podle IUPAC |
Čistota (1) |
Datum xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
„23 |
Xxxxxxx x xxxxxx Allium xxxx X. x. XXX: nepřiděleno č. XXXXX: xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xx |
Xxxxxx xxxxxxx k přípravě xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx jakost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx XXX x xxxxxxxxx léčivých rostlinách (xxxxxx 1, Xxxxxx, 1999), xxx xx xxxxxx Xxxxxx Xxxxx Xxxxx. |
17.2.2021 |
Xxxxxxx x cibule Xxxxxx xxxx L. xxxx být použit x xxxxxxx se xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxxxx x závěrech xxxxxx x přezkumu týkající xx výtažku x xxxxxx Xxxxxx xxxx X. (SANTE/10842/2020 Xxx2), x xxxxxxx x xxxxxxxxx I x XX xxxxxxx zprávy.“ |
(1) Další xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x způsobu xxxxxxx xxxxxxxx látky xxxx uvedeny xx xxxxxx x xxxxxxxx.