Plné znění - 32021R0077

(1)

Xxxxx nařízení (ES) x. 1924/2006 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxx zakázána, xxxxx xx Komise x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx neschválí x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx u xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx platné xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (XXXX, xxxx xxx „xxxx“) x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxx x členským xxxxxx xxx xxxxxxxxx.

(3)

Xxxx vydá x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx stanovisko.

(4)

Komise xxxxxxxx o schválení xxxxxxxxxxx tvrzení x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx.

(5)

X xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxx předloženou xxxxx xx. 13 xxxx. 5 nařízení (XX) x. 1924/2006 byl xxxx požádán o xxxxxx stanoviska xx xxxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxx xx L-karnitinu x xxxxxxxxxx metabolismu xxxxxx (xxxxxx x. XXXX-X-2017-00564). Xxxxxxxxxx tvrzení zformuloval xxxxxxx xxxxx: „L-karnitin xxxxxxxx x normálnímu xxxxxxxxxxx lipidů“.

(6)

Dne 16. xxxxx 2018 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx vědecké xxxxxxxxxx&xxxx;(2) xxxxx, xx kterém xxxx dospěl k xxxxxx, xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů xxxxxx xxxxxxxx příčinná xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx X-xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, že xxxx xxxxxxx neodpovídá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006, nemělo xx xxx xxxxxxxxx.

(7)

X xxxxxxxxxx xx žádost xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx X.X. xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx xxxx požádán x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx (xxxxxx x. XXXX-X-2017-00419). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatel xxxxx: „Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx průtoku krve“.

(8)

Dne 16. ledna 2018 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx&xxxx;(3), xx xxxxxx xxxx dospěl x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx závisející na xxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxx, xx dané xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx by být xxxxxxxxx.

(9)

X xxxxxxxxxx xx xxxxxx společnosti Newtricious X&xxx;X X.X. předloženou xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 xxx úřad xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxx xx NWT-02, xxxxx xxxxxxxxx luteinu, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx vaječném xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxx x. XXXX-X-2017-00539). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxxxx XXX-02 xxxxxxxx ztrátu zraku“.

(10)

Dne 18. xxxxx 2018 xxxxxxxx Xxxxxx a xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(4) úřadu, xx xxxxxx úřad dospěl x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx vztah mezi xxxxxxxxx NWT-02, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x XXX xx xxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx k xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

(11)

X xxxxxxxxxx xx žádost xxxxxxxxxxx XX-XXX AG xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 odst. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 byl úřad xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx ke zdravotnímu xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx v XERME®, xxxxxxx x praženého xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x ochrany XXX xxxx oxidativním poškozením (xxxxxx x. XXXX-X-2017-00663). Xxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Pomáhá xxxxxxxx celistvost DNA x chrání xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx“.

(12)

Xxx 13. xxxxxx 2018 xxxxxxxx Xxxxxx x členské xxxxx xxxxxxx stanovisko xxxxx&xxxx;(5), ve kterém xxxx dospěl k xxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zjištěna xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx konzumací xxxxxxxxxxxx x XXXXX®, xxxxxxx x praženého xxxxx obohaceného xanthohumolem, x xxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx tvrzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x nařízení (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx být xxxxxxxxx.

(13)

X xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx Essential Sterolin Xxxxxxxx (Xxx) Xxx. xxxxxxxxxxx podle čl. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 byl úřad xxxxxxx x vydání xxxxxxxxxx xx zdravotnímu xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx beta-sitosterolu x xxxx-xxxxxxxxxx-xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx imunitního xxxxxxx (xxxxxx x. XXXX-X-2018-00701). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx XX1 a XX2“.

(14)

Xxx 24. xxxxxxxx 2019 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(6) xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx x závěru, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx vztah mezi xxxxxxxxx kombinace beta-sitosterolu x beta-sitosterol-glukosidu v xxxxxx 100:1 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx dané xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanoveným x nařízení (XX) x. 1924/2006, nemělo xx být xxxxxxxxx.

(15)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx pro rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,