NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2021/77,
xx dne 27. xxxxx 2021
x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxxxx xxx označování xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx rizika xxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxx xxxx
(Xxxx s xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x ohledem xx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1924/2006 xx xxx 20. xxxxxxxx 2006 o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx označování xxxxxxxx&xxxx;(1), a xxxxxxx xx čl. 18 xxxx. 5 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx nařízení (XX) x. 1924/2006 jsou xxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x schválení xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxx postoupí platné xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (XXXX, xxxx xxx „xxxx“) x vědeckému xxxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx stanovisko xxxxx. |
|
(5) |
X návaznosti na xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 odst. 5 xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx L-karnitinu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx č. EFSA-Q-2017-00564). Xxxxxxxxxx xxxxxxx zformuloval xxxxxxx xxxxx: „L-karnitin xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“. |
|
(6) |
Xxx 16. xxxxx 2018 obdržela Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx stanovisko (2) xxxxx, xx kterém xxxx xxxxxx k xxxxxx, že na xxxxxxx předložených xxxxx xxxxxx xxxxxxxx příčinná xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx X-xxxxxxxxx a jejím xxxxxxxx x normálnímu xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx populaci. Vzhledem x xxxx, xx xxxx tvrzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx schváleno. |
|
(7) |
V xxxxxxxxxx xx žádost xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx X.X. předloženou xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se černého xxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx endotelu (otázka x. XXXX-X-2017-00419). Xxxxxxxxxx xxxxxxx zformuloval žadatel xxxxx: „Zlepšuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na endotelu, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx krve“. |
|
(8) |
Dne 16. xxxxx 2018 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx&xxxx;(3), xx xxxxxx xxxx dospěl x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx čaje x xxxxxxxx normální xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx. |
|
(9) |
X xxxxxxxxxx xx xxxxxx společnosti Xxxxxxxxxxx X&xxx;X B.V. předloženou xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx xxxx požádán x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx NWT-02, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, x redukce xxxxxx zraku (xxxxxx x. XXXX-X-2017-00539). Navrhované xxxxxxx zformuloval xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxxxx NWT-02 xxxxxxxx xxxxxx xxxxx“. |
|
(10) |
Xxx 18. xxxxx 2018 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(4) xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx x závěru, že xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx mezi xxxxxxxxx XXX-02, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x DHA ve xxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx ztráty xxxxx. Xxxxxxxx k xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006, nemělo xx xxx xxxxxxxxx. |
|
(11) |
X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx XX-XXX XX xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (ES) č. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx o vydání xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx v XXXXX®, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx obohaceného xxxxxxxxxxxxx, x ochrany DNA xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx x. EFSA-Q-2017-00663). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx“. |
|
(12) |
Xxx 13. xxxxxx 2018 obdržela Xxxxxx x členské xxxxx xxxxxxx stanovisko xxxxx&xxxx;(5), xx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx předložených údajů xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v XXXXX®, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx obohaceného xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx XXX xxxx oxidativním poškozením. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx tvrzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x nařízení (ES) x. 1924/2006, xxxxxx xx být schváleno. |
|
(13) |
V xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxx (Pty) Xxx. xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006 byl xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxx-xxxxxxxxxxx x xxxx-xxxxxxxxxx-xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx imunitního xxxxxxx (xxxxxx č. XXXX-X-2018-00701). Xxxxxxxxxx tvrzení zformuloval xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxxx x normální xxxxxx xxxxxxxxxx systému xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx buňkami XX1 x TH2“. |
|
(14) |
Dne 24. xxxxxxxx 2019 xxxxxxxx Xxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(6) xxxxx, xx xxxxxx úřad xxxxxx x xxxxxx, xx xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx zjištěn xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx-xxxxxxxxxxx x beta-sitosterol-glukosidu x xxxxxx 100:1 a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx účinkem. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x nařízení (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx. |
|
(15) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Stálého xxxxxx pro rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Zdravotní tvrzení xxxxxxx xx seznamu x xxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx seznam schválených xxxxxxx xxxxxxxx xxx Xxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006.
Xxxxxx 2
Toto nařízení xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Toto nařízení je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 27. ledna 2021.
Xx Komisi
předsedkyně
Ursula XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 404, 30.12.2006, x. 9.
(2) EFSA Journal 2018;16(1):5137.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018;16(1):5138.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018;16(1):5139.
(5) EFSA Xxxxxxx 2018;16(3):5192.
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(7):5776.
XXXXXXX
Xxxxxxxxx zdravotní tvrzení
|
Žádost – příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 |
Xxxxxx, látka, xxxxxxxxx xxxx kategorie xxxxxxxx |
Xxxxxxx |
Xxxxxxxxxx xxxxx stanoviska XXXX |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxx podle xx. 13 xxxx. 5, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx vědeckých xxxxxxxxxx a/nebo které xxxxxxxx požadavek xx xxxxxxx xxxxx, jež xxxx předmětem průmyslového xxxxxxxxxxx |
X-xxxxxxxx |
X-xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
2018;16(1):5137 |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5, xxxxx xx xxxxxxxx xx nejnovějších xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a/nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx údajů, jež xxxx xxxxxxxxx průmyslového xxxxxxxxxxx |
Xxxxx čaj |
Zlepšuje vazodilataci xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx přispívá xx xxxxxxxx průtoku xxxx. |
2018;16(1):5138 |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxx podle čl. 13 xxxx. 5, xxxxx je xxxxxxxx xx nejnovějších xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxxx požadavek xx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx předmětem průmyslového xxxxxxxxxxx |
XXX-02, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx žloutku |
Konzumace NWT-02 xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. |
2018;16(1):5139 |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 13 odst. 5, xxxxx xx založeno xx nejnovějších xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, jež xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx x XXXXX®, xxxxxxx x praženého xxxxx obohaceného xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx. |
2018;16(3):5192 |
|
Xxxxxxxxx tvrzení xxxxx čl. 13 xxxx. 5, xxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx vědeckých xxxxxxxxxx x/xxxx které xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx, jež xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví |
Kombinace xxxx-xxxxxxxxxxx x xxxx-xxxxxxxxxx-xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx x normální funkci xxxxxxxxxx xxxxxxx obnovou xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx XX1 x XX2. |
2019;17(7):5776 |