Plné znění - 32021R0077

(1)

Xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006 jsou xxxxxxxxx tvrzení při xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxxx x souladu s xxxxxxxx nařízením neschválí x nezařadí na xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx potravinářských xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x příslušného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Evropskému úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX, xxxx xxx „xxxx“) x vědeckému xxxxxxxxx a Xxxxxx x xxxxxxxx státům xxx xxxxxxxxx.

(3)

Xxxx xxxx x xxxxxx zdravotnímu xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx.

(5)

X xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx Lonza Xxx předloženou podle xx. 13 odst. 5 nařízení (ES) x. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx X-xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx x. EFSA-Q-2017-00564). Xxxxxxxxxx tvrzení zformuloval xxxxxxx xxxxx: „X-xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“.

(6)

Xxx 16. xxxxx 2018 xxxxxxxx Xxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxx stanovisko (2) xxxxx, xx kterém xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx X-xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx populaci. Vzhledem x xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

(7)

X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx N.V. xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 xxx úřad xxxxxxx x vydání stanoviska xx xxxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx x udržení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx závisející xx xxxxxxxx (xxxxxx x. XXXX-X-2017-00419). Navrhované xxxxxxx zformuloval žadatel xxxxx: „Zlepšuje vazodilataci xxxxxxxxxx xx endotelu, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx“.

(8)

Xxx 16. xxxxx 2018 xxxxxxxx Komise x xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu (3), ve xxxxxx xxxx xxxxxx x závěru, že xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zjištěna xxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Vzhledem k xxxx, xx dané xxxxxxx neodpovídá požadavkům xxxxxxxxxx v nařízení (XX) č. 1924/2006, xxxxxx by xxx xxxxxxxxx.

(9)

X xxxxxxxxxx na xxxxxx společnosti Xxxxxxxxxxx X&xxx;X X.X. xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx úřad xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx zdravotnímu xxxxxxx xxxxxxxxxx se NWT-02, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx vaječném xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxx (otázka x. XXXX-X-2017-00539). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatel xxxxx: „Konzumace XXX-02 xxxxxxxx xxxxxx xxxxx“.

(10)

Xxx 18. xxxxx 2018 xxxxxxxx Komise x xxxxxxx xxxxx vědecké xxxxxxxxxx&xxxx;(4) xxxxx, ve xxxxxx xxxx xxxxxx x závěru, že xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx NWT-02, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x DHA xx xxxxxxxx žloutku, x xxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx k tomu, xx dané xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům stanoveným x nařízení (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

(11)

X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx TA-XAN XX xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 xxx úřad xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x XXXXX®, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx obohaceného xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx XXX xxxx oxidativním poškozením (xxxxxx č. EFSA-Q-2017-00663). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX x chrání xxxx xxxxxxxxxxx poškozením x xxxxxxxxx xxxxxxx“.

(12)

Xxx 13. xxxxxx 2018 obdržela Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx vědecké xxxxxxxxxx xxxxx&xxxx;(5), xx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů xxxxxx xxxxxxxx příčinná xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v XXXXX®, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx obohaceného xanthohumolem, x xxxxxxxx XXX xxxx oxidativním poškozením. Xxxxxxxx k tomu, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, nemělo xx xxx xxxxxxxxx.

(13)

X xxxxxxxxxx na žádost xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxx (Pty) Xxx. xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 byl xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx-xxxxxxxxxxx x xxxx-xxxxxxxxxx-xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx systému (xxxxxx č. EFSA-Q-2018-00701). Xxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Přispívá x xxxxxxxx funkci xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx mezi buňkami XX1 a TH2“.

(14)

Dne 24. července 2019 xxxxxxxx Komise x xxxxxxx xxxxx vědecké xxxxxxxxxx&xxxx;(6) úřadu, xx xxxxxx úřad xxxxxx x závěru, že xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx-xxxxxxxxxxx x beta-sitosterol-glukosidu x xxxxxx 100:1 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxx x nařízení (ES) x. 1924/2006, nemělo xx xxx xxxxxxxxx.

(15)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx,