Plné znění - 32021R0077

(1)

Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxxx xxxxxxxxx tvrzení xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení.

(2)

Nařízení (XX) x. 1924/2006 xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx podávat xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx u příslušného xxxxxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxx postoupí platné xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (XXXX, dále jen „xxxx“) k xxxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxx x členským xxxxxx xxx xxxxxxxxx.

(3)

Xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení s xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx.

(5)

X návaznosti xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Lonza Xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx stanoviska xx xxxxxxxxxxx tvrzení týkajícímu xx X-xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lipidů (xxxxxx x. XXXX-X-2017-00564). Xxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „X-xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lipidů“.

(6)

Dne 16. xxxxx 2018 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(2) xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx k xxxxxx, že xx xxxxxxx předložených údajů xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx konzumací X-xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x tomu, xx xxxx xxxxxxx neodpovídá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

(7)

X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx X.X. xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5 nařízení (XX) x. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx zdravotnímu xxxxxxx xxxxxxxxxx xx černého xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx závisející xx xxxxxxxx (xxxxxx x. XXXX-X-2017-00419). Xxxxxxxxxx xxxxxxx zformuloval xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na endotelu, xxxxx přispívá xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx“.

(8)

Xxx 16. ledna 2018 xxxxxxxx Komise a xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx&xxxx;(3), xx xxxxxx xxxx dospěl x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Vzhledem x xxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

(9)

X xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx Newtricious X&xxx;X B.V. xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5 nařízení (XX) č. 1924/2006 xxx xxxx požádán x xxxxxx stanoviska xx zdravotnímu tvrzení xxxxxxxxxx xx XXX-02, xxxxx xxxxxxxxx luteinu, xxxxxxxxxxx a kyseliny xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxx x. XXXX-X-2017-00539). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Konzumace XXX-02 xxxxxxxx xxxxxx xxxxx“.

(10)

Xxx 18. ledna 2018 xxxxxxxx Xxxxxx a xxxxxxx xxxxx vědecké xxxxxxxxxx&xxxx;(4) xxxxx, xx xxxxxx úřad dospěl x xxxxxx, xx xx xxxxxxx předložených xxxxx nebyl xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx XXX-02, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x DHA xx xxxxxxxx žloutku, a xxxxxxx ztráty xxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxx x nařízení (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx být xxxxxxxxx.

(11)

X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx TA-XAN XX xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 byl xxxx xxxxxxx o vydání xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx v XXXXX®, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx obohaceného xxxxxxxxxxxxx, x ochrany XXX xxxx oxidativním xxxxxxxxxx (xxxxxx x. XXXX-X-2017-00663). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX x xxxxxx před xxxxxxxxxxx poškozením x xxxxxxxxx xxxxxxx“.

(12)

Xxx 13. xxxxxx 2018 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx stanovisko xxxxx&xxxx;(5), xx kterém xxxx xxxxxx x xxxxxx, že xx xxxxxxx předložených xxxxx xxxxxx xxxxxxxx příčinná xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x XERME®, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxxxx poškozením. Xxxxxxxx x xxxx, xx dané xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanoveným x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

(13)

X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxx (Xxx) Xxx. xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (ES) č. 1924/2006 byl xxxx xxxxxxx o vydání xxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx beta-sitosterolu a xxxx-xxxxxxxxxx-xxxxxxxxx x normální xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx č. XXXX-X-2018-00701). Xxxxxxxxxx tvrzení zformuloval xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxxx x normální xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx mezi buňkami XX1 x XX2“.

(14)

Xxx 24. července 2019 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx vědecké xxxxxxxxxx&xxxx;(6) xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, že xx xxxxxxx předložených xxxxx nebyl xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx kombinace xxxx-xxxxxxxxxxx x beta-sitosterol-glukosidu x xxxxxx 100:1 x xxxxxxxxx fyziologickým účinkem. Xxxxxxxx x xxxx, xx dané xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanoveným x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

(15)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx pro rostliny, xxxxxxx, potraviny a xxxxxx,