Plné znění - 32021R0077

(1)

Xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006 jsou xxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx neschválí x nezařadí xx xxxxxx schválených xxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x schválení xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx. Xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxx postoupí platné xxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX, xxxx xxx „xxxx“) x vědeckému xxxxxxxxx x Xxxxxx x členským xxxxxx xxx informaci.

(3)

Úřad xxxx x xxxxxx zdravotnímu xxxxxxx své xxxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx.

(5)

X návaznosti na xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxx předloženou xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006 byl xxxx xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx L-karnitinu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx x. XXXX-X-2017-00564). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx takto: „L-karnitin xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“.

(6)

Xxx 16. xxxxx 2018 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(2) xxxxx, ve xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx předložených xxxxx xxxxxx xxxxxxxx příčinná xxxxxxxxxx xxxx konzumací X-xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x normálnímu xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx populaci. Vzhledem x tomu, že xxxx tvrzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

(7)

X xxxxxxxxxx xx žádost xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx X.X. xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5 nařízení (XX) č. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx stanoviska xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx (xxxxxx x. XXXX-X-2017-00419). Navrhované xxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatel xxxxx: „Xxxxxxxx vazodilataci xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx krve“.

(8)

Dne 16. ledna 2018 xxxxxxxx Xxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx&xxxx;(3), ve xxxxxx xxxx dospěl x xxxxxx, xx xx základě předložených xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx souvislost xxxx xxxxxxxxx černého čaje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx závisející xx xxxxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx dané xxxxxxx neodpovídá požadavkům xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006, xxxxxx xx být xxxxxxxxx.

(9)

X xxxxxxxxxx xx xxxxxx společnosti Xxxxxxxxxxx X&xxx;X X.X. předloženou xxxxx čl. 13 xxxx. 5 nařízení (XX) x. 1924/2006 xxx xxxx požádán x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxx se XXX-02, xxxxx xxxxxxxxx luteinu, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx vaječném xxxxxxx, x redukce xxxxxx xxxxx (otázka x. XXXX-X-2017-00539). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Konzumace XXX-02 xxxxxxxx xxxxxx xxxxx“.

(10)

Xxx 18. xxxxx 2018 xxxxxxxx Komise x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(4) úřadu, ve xxxxxx xxxx xxxxxx x závěru, xx xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxx nebyl zjištěn xxxxxxxx vztah xxxx xxxxxxxxx XXX-02, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x XXX xx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, nemělo xx být xxxxxxxxx.

(11)

X xxxxxxxxxx na žádost xxxxxxxxxxx XX-XXX AG xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx x XERME®, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx obohaceného xanthohumolem, x ochrany DNA xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx č. XXXX-X-2017-00663). Xxxxxxxxxx xxxxxxx zformuloval xxxxxxx takto: „Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx“.

(12)

Xxx 13. xxxxxx 2018 obdržela Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx&xxxx;(5), ve xxxxxx xxxx dospěl k xxxxxx, xx xx xxxxxxx předložených údajů xxxxxx zjištěna xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x XXXXX®, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx obohaceného xanthohumolem, x xxxxxxxx XXX xxxx oxidativním xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx dané xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx schváleno.

(13)

V xxxxxxxxxx na žádost xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Sterolin Xxxxxxxx (Xxx) Xxx. xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx úřad xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxx týkajícímu xx xxxxxxxxx xxxx-xxxxxxxxxxx x xxxx-xxxxxxxxxx-xxxxxxxxx x normální xxxxxx imunitního xxxxxxx (xxxxxx x. EFSA-Q-2018-00701). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx systému xxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxx XX1 a XX2“.

(14)

Xxx 24. xxxxxxxx 2019 xxxxxxxx Komise a xxxxxxx státy vědecké xxxxxxxxxx&xxxx;(6) xxxxx, xx xxxxxx úřad xxxxxx x závěru, xx xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx zjištěn xxxxxxxx vztah xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx-xxxxxxxxxxx x xxxx-xxxxxxxxxx-xxxxxxxxx x xxxxxx 100:1 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006, xxxxxx xx být xxxxxxxxx.

(15)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny a xxxxxx,