Plné znění - 32021R0077

(1)

Xxxxx nařízení (ES) x. 1924/2006 xxxx xxxxxxxxx tvrzení xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx neschválí x nezařadí xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x příslušného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Evropskému xxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (XXXX, xxxx xxx „xxxx“) x vědeckému xxxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxx státům xxx informaci.

(3)

Úřad xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx stanovisko.

(4)

Komise xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx.

(5)

X xxxxxxxxxx xx xxxxxx společnosti Lonza Xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006 xxx xxxx požádán o xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx L-karnitinu a xxxxxxxxxx metabolismu xxxxxx (xxxxxx x. XXXX-X-2017-00564). Xxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „X-xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lipidů“.

(6)

Dne 16. xxxxx 2018 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx stanovisko (2) xxxxx, xx kterém xxxx xxxxxx k xxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů xxxxxx xxxxxxxx příčinná xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx X-xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lipidů x xxxxxx xxxxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx xxxx xxxxxxx neodpovídá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, nemělo xx xxx xxxxxxxxx.

(7)

X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx X.X. předloženou xxxxx xx. 13 xxxx. 5 nařízení (XX) č. 1924/2006 xxx xxxx požádán x xxxxxx xxxxxxxxxx xx zdravotnímu xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx (xxxxxx x. EFSA-Q-2017-00419). Xxxxxxxxxx xxxxxxx zformuloval xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx přispívá ke xxxxxxxx xxxxxxx krve“.

(8)

Dne 16. ledna 2018 xxxxxxxx Xxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx&xxxx;(3), xx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx předložených xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx souvislost xxxx xxxxxxxxx černého xxxx x xxxxxxxx normální xxxxxxxxxxxx závisející xx xxxxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x nařízení (XX) č. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

(9)

X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx X&xxx;X X.X. předloženou xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 xxx xxxx požádán x vydání xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxx xx XXX-02, xxxxx kombinace xxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx vaječném xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx zraku (otázka x. XXXX-X-2017-00539). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxxxx NWT-02 xxxxxxxx xxxxxx xxxxx“.

(10)

Xxx 18. ledna 2018 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(4) xxxxx, ve xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx základě předložených xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx vztah mezi xxxxxxxxx XXX-02, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x DHA xx xxxxxxxx žloutku, a xxxxxxx xxxxxx zraku. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, nemělo xx být xxxxxxxxx.

(11)

X xxxxxxxxxx xx žádost xxxxxxxxxxx XX-XXX AG xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 byl úřad xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx v XXXXX®, xxxxxxx x praženého xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx XXX xxxx oxidativním xxxxxxxxxx (xxxxxx x. XXXX-X-2017-00663). Xxxxxxxxxx tvrzení zformuloval xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx DNA x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx buňkách“.

(12)

Dne 13. xxxxxx 2018 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx&xxxx;(5), xx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zjištěna xxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x XXXXX®, xxxxxxx x praženého xxxxx xxxxxxxxxxx xanthohumolem, x ochranou XXX xxxx xxxxxxxxxxx poškozením. Xxxxxxxx x tomu, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxx x nařízení (ES) x. 1924/2006, nemělo xx xxx xxxxxxxxx.

(13)

X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxx (Xxx) Ltd. xxxxxxxxxxx podle xx. 13 odst. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx beta-sitosterolu x xxxx-xxxxxxxxxx-xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx systému (xxxxxx x. EFSA-Q-2018-00701). Xxxxxxxxxx xxxxxxx zformuloval xxxxxxx takto: „Přispívá x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx systému xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx buňkami XX1 x TH2“.

(14)

Dne 24. xxxxxxxx 2019 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(6) xxxxx, ve xxxxxx xxxx dospěl x xxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx beta-sitosterolu x beta-sitosterol-glukosidu x xxxxxx 100:1 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx dané xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x nařízení (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx být xxxxxxxxx.

(15)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,