NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2021/77,
xx xxx 27. xxxxx 2021
o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení xxx xxxxxxxxxx potravin, xxx se xxxxxxxx xxxxxxx rizika onemocnění xxx xxxxxx x xxxxxx xxxx
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1924/2006 xx dne 20. xxxxxxxx 2006 o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx označování xxxxxxxx&xxxx;(1), a xxxxxxx xx xx. 18 xxxx. 5 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
(1) |
Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 jsou xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin xxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení. |
(2) |
Nařízení (XX) č. 1924/2006 xxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podniků xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxx. Příslušný xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx platné xxxxxxx Evropskému úřadu xxx bezpečnost xxxxxxxx (XXXX, xxxx jen „xxxx“) k vědeckému xxxxxxxxx x Xxxxxx x členským xxxxxx xxx xxxxxxxxx. |
(3) |
Xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. |
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxx x schválení xxxxxxxxxxx tvrzení s xxxxxxx na stanovisko xxxxx. |
(5) |
X xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx Lonza Xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 odst. 5 nařízení (XX) x. 1924/2006 byl xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx X-xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lipidů (xxxxxx č. EFSA-Q-2017-00564). Xxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxxx xxxxxxx takto: „L-karnitin xxxxxxxx x normálnímu xxxxxxxxxxx xxxxxx“. |
(6) |
Xxx 16. xxxxx 2018 obdržela Xxxxxx a xxxxxxx xxxxx vědecké xxxxxxxxxx&xxxx;(2) xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx k xxxxxx, xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zjištěna xxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi konzumací X-xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanoveným v xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx. |
(7) |
X návaznosti xx xxxxxx společnosti Xxxxxxxx X.X. xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx xxxx požádán x xxxxxx stanoviska xx zdravotnímu xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx x udržení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx endotelu (xxxxxx x. XXXX-X-2017-00419). Navrhované xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Zlepšuje vazodilataci xxxxxxxxxx xx endotelu, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx“. |
(8) |
Xxx 16. ledna 2018 xxxxxxxx Xxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx&xxxx;(3), xx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, že xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxx nebyla zjištěna xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx čaje x udržením normální xxxxxxxxxxxx závisející na xxxxxxxx. Vzhledem k xxxx, že dané xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx by xxx xxxxxxxxx. |
(9) |
X xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx X&xxx;X X.X. předloženou xxxxx čl. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx XXX-02, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x kyseliny xxxxxxxxxxxxxxx ve vaječném xxxxxxx, a redukce xxxxxx xxxxx (xxxxxx x. EFSA-Q-2017-00539). Navrhované xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxxxx XXX-02 xxxxxxxx xxxxxx xxxxx“. |
(10) |
Xxx 18. ledna 2018 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(4) úřadu, ve xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx předložených xxxxx xxxxx zjištěn xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx XXX-02, fixní xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x XXX xx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx ztráty xxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx tvrzení xxxxxxxxxx požadavkům stanoveným x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx. |
(11) |
X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx XX-XXX AG xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006 byl úřad xxxxxxx o vydání xxxxxxxxxx ke zdravotnímu xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx x XXXXX®, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx obohaceného xanthohumolem, x xxxxxxx DNA xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx x. XXXX-X-2017-00663). Xxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx DNA x chrání xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx“. |
(12) |
Xxx 13. xxxxxx 2018 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx stanovisko xxxxx&xxxx;(5), ve xxxxxx xxxx xxxxxx k xxxxxx, že na xxxxxxx předložených xxxxx xxxxxx xxxxxxxx příčinná xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v XXXXX®, xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x ochranou DNA xxxx xxxxxxxxxxx poškozením. Xxxxxxxx x tomu, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxx x nařízení (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx. |
(13) |
X xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx Essential Xxxxxxxx Xxxxxxxx (Xxx) Xxx. xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 byl úřad xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx týkajícímu xx xxxxxxxxx xxxx-xxxxxxxxxxx x xxxx-xxxxxxxxxx-xxxxxxxxx x normální xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx č. XXXX-X-2018-00701). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxxx x normální xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx XX1 x XX2“. |
(14) |
Xxx 24. xxxxxxxx 2019 xxxxxxxx Komise a xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(6) xxxxx, ve xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx základě předložených xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx vztah xxxx xxxxxxxxx kombinace beta-sitosterolu x beta-sitosterol-glukosidu x xxxxxx 100:1 x xxxxxxxxx fyziologickým xxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx. |
(15) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto nařízením xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx Xxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Toto nařízení je xxxxxxx v celém xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx státech.
V Xxxxxxx xxx 27. xxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 404, 30.12.2006, x. 9.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018;16(1):5137.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018;16(1):5138.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018;16(1):5139.
(5) EFSA Journal 2018;16(3):5192.
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(7):5776.
XXXXXXX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx tvrzení
Žádost – příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 |
Xxxxxx, látka, potravina xxxx xxxxxxxxx potravin |
Tvrzení |
Referenční xxxxx xxxxxxxxxx XXXX |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5, xxxxx je založeno xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a/nebo které xxxxxxxx požadavek na xxxxxxx xxxxx, jež xxxx předmětem průmyslového xxxxxxxxxxx |
X-xxxxxxxx |
X-xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx metabolismu lipidů. |
2018;16(1):5137 |
Zdravotní xxxxxxx xxxxx xx. 13 odst. 5, xxxxx xx založeno xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxxx požadavek xx xxxxxxx údajů, jež xxxx xxxxxxxxx průmyslového xxxxxxxxxxx |
Xxxxx xxx |
Xxxxxxxx vazodilataci xxxxxxxxxx xx endotelu, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx. |
2018;16(1):5138 |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxxx požadavek xx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx předmětem průmyslového xxxxxxxxxxx |
XXX-02, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, zeaxanthinu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxxxx NWT-02 xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. |
2018;16(1):5139 |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a/nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx x XXXXX®, xxxxxxx x praženého xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX x chrání xxxx xxxxxxxxxxx poškozením x xxxxxxxxx xxxxxxx. |
2018;16(3):5192 |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx které xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví |
Kombinace xxxx-xxxxxxxxxxx x xxxx-xxxxxxxxxx-xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx x xxxxxxxx funkci xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx XX1 x XX2. |
2019;17(7):5776 |