Plné znění - 32021R0077

(1)

Xxxxx nařízení (XX) x. 1924/2006 jsou xxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je Xxxxxx x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení.

(2)

Nařízení (XX) x. 1924/2006 xxxxxx stanoví, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx postoupí xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX, dále xxx „xxxx“) k vědeckému xxxxxxxxx a Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx.

(3)

Xxxx vydá x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx.

(5)

X návaznosti xx xxxxxx společnosti Xxxxx Xxx xxxxxxxxxxx podle xx. 13 xxxx. 5 nařízení (ES) x. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxx xx L-karnitinu x xxxxxxxxxx metabolismu xxxxxx (xxxxxx č. XXXX-X-2017-00564). Xxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „X-xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lipidů“.

(6)

Dne 16. xxxxx 2018 xxxxxxxx Xxxxxx a členské xxxxx vědecké stanovisko (2) xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, že na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx X-xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x tomu, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

(7)

X xxxxxxxxxx xx žádost xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx N.V. xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx úřad požádán x xxxxxx xxxxxxxxxx xx zdravotnímu xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxx x udržení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx závisející xx xxxxxxxx (xxxxxx x. XXXX-X-2017-00419). Navrhované xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx“.

(8)

Xxx 16. xxxxx 2018 xxxxxxxx Komise x xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx&xxxx;(3), ve xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, že xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxx nebyla xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxx čaje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxx, že xxxx xxxxxxx neodpovídá požadavkům xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx by xxx xxxxxxxxx.

(9)

X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Newtricious X&xxx;X B.V. xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x vydání stanoviska xx zdravotnímu xxxxxxx xxxxxxxxxx xx XXX-02, xxxxx kombinace luteinu, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxx x. EFSA-Q-2017-00539). Navrhované xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxxxx XXX-02 xxxxxxxx xxxxxx zraku“.

(10)

Dne 18. ledna 2018 xxxxxxxx Komise x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(4) úřadu, xx xxxxxx úřad xxxxxx x závěru, xx xx xxxxxxx předložených xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx mezi xxxxxxxxx NWT-02, fixní xxxxxxxxx xxxxxxx, zeaxanthinu x DHA xx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx k tomu, xx xxxx tvrzení xxxxxxxxxx požadavkům stanoveným x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx schváleno.

(11)

V xxxxxxxxxx xx žádost xxxxxxxxxxx XX-XXX AG xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 byl xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxx týkajícímu xx xxxxxxxxxxxx v XXXXX®, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx obohaceného xxxxxxxxxxxxx, x ochrany XXX xxxx oxidativním poškozením (xxxxxx č. XXXX-X-2017-00663). Xxxxxxxxxx tvrzení zformuloval xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxx xxxxxxxx celistvost DNA x xxxxxx před xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx buňkách“.

(12)

Dne 13. xxxxxx 2018 obdržela Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx vědecké xxxxxxxxxx xxxxx&xxxx;(5), ve xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x XXXXX®, xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xanthohumolem, x xxxxxxxx DNA xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx k tomu, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006, nemělo xx xxx xxxxxxxxx.

(13)

X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Essential Xxxxxxxx Xxxxxxxx (Xxx) Ltd. xxxxxxxxxxx podle čl. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 byl xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx-xxxxxxxxxxx a xxxx-xxxxxxxxxx-xxxxxxxxx a normální xxxxxx imunitního xxxxxxx (xxxxxx x. XXXX-X-2018-00701). Xxxxxxxxxx xxxxxxx zformuloval xxxxxxx takto: „Xxxxxxxx x xxxxxxxx funkci xxxxxxxxxx systému xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx XX1 a XX2“.

(14)

Xxx 24. xxxxxxxx 2019 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(6) úřadu, xx xxxxxx xxxx xxxxxx x závěru, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebyl zjištěn xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx-xxxxxxxxxxx x xxxx-xxxxxxxxxx-xxxxxxxxx v xxxxxx 100:1 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx k tomu, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

(15)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,