XXXXXXXX XXXXXX (EU) 2021/77,
xx xxx 27. xxxxx 2021
o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxx xxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1924/2006 xx dne 20. xxxxxxxx 2006 o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 18 xxxx. 5 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxxx xxxxxxxxx tvrzení xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zakázána, xxxxx je Xxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx schválených tvrzení. |
(2) |
Nařízení (XX) č. 1924/2006 xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podniků xxxxx podávat žádosti x xxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx x příslušného xxxxxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxx. Příslušný xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX, xxxx xxx „xxxx“) x vědeckému xxxxxxxxx x Komisi x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx. |
(3) |
Xxxx xxxx x danému xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. |
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxx x schválení xxxxxxxxxxx tvrzení x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx. |
(5) |
X xxxxxxxxxx na xxxxxx společnosti Xxxxx Xxx předloženou xxxxx xx. 13 xxxx. 5 nařízení (XX) x. 1924/2006 byl xxxx požádán x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxx xx X-xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx x. XXXX-X-2017-00564). Xxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „X-xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“. |
(6) |
Xxx 16. xxxxx 2018 xxxxxxxx Xxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(2) xxxxx, ve kterém xxxx dospěl k xxxxxx, že na xxxxxxx předložených xxxxx xxxxxx zjištěna xxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi konzumací X-xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lipidů x xxxxxx xxxxxxxx. Vzhledem x tomu, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx. |
(7) |
X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx X.X. předloženou xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 xxx úřad xxxxxxx x vydání stanoviska xx xxxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxx xx černého xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx (otázka x. XXXX-X-2017-00419). Navrhované xxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatel xxxxx: „Xxxxxxxx vazodilataci xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx krve“. |
(8) |
Dne 16. ledna 2018 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu (3), xx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebyla xxxxxxxx xxxxxxxx souvislost mezi xxxxxxxxx černého čaje x xxxxxxxx normální xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx. |
(9) |
X návaznosti xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx X&xxx;X B.V. předloženou xxxxx čl. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 xxx xxxx požádán x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxx xx XXX-02, xxxxx xxxxxxxxx luteinu, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxx (otázka x. XXXX-X-2017-00539). Navrhované xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxxxx XXX-02 xxxxxxxx xxxxxx xxxxx“. |
(10) |
Xxx 18. xxxxx 2018 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(4) xxxxx, ve xxxxxx xxxx dospěl x xxxxxx, xx xx základě předložených xxxxx nebyl xxxxxxx xxxxxxxx vztah mezi xxxxxxxxx XXX-02, fixní xxxxxxxxx luteinu, xxxxxxxxxxx x XXX ve xxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx k xxxx, xx dané xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x nařízení (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx být xxxxxxxxx. |
(11) |
X xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx XX-XXX XX xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006 xxx úřad xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx x XXXXX®, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xanthohumolem, x xxxxxxx DNA xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx č. XXXX-X-2017-00663). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx takto: „Xxxxxx xxxxxxxx celistvost XXX x chrání xxxx xxxxxxxxxxx poškozením x xxxxxxxxx xxxxxxx“. |
(12) |
Xxx 13. xxxxxx 2018 obdržela Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx&xxxx;(5), xx xxxxxx xxxx xxxxxx k xxxxxx, xx na xxxxxxx předložených xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi konzumací xxxxxxxxxxxx x XXXXX®, xxxxxxx x praženého xxxxx xxxxxxxxxxx xanthohumolem, x xxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx schváleno. |
(13) |
V xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Sterolin Xxxxxxxx (Xxx) Xxx. xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 byl xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx-xxxxxxxxxxx x xxxx-xxxxxxxxxx-xxxxxxxxx a normální xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx č. XXXX-X-2018-00701). Xxxxxxxxxx tvrzení zformuloval xxxxxxx takto: „Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx systému xxxxxxx xxxxxxxxx mezi buňkami XX1 x XX2“. |
(14) |
Xxx 24. xxxxxxxx 2019 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx vědecké xxxxxxxxxx&xxxx;(6) úřadu, ve xxxxxx xxxx dospěl x xxxxxx, že xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxx nebyl xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx mezi xxxxxxxxx kombinace xxxx-xxxxxxxxxxx x xxxx-xxxxxxxxxx-xxxxxxxxx x xxxxxx 100:1 a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxx x nařízení (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx schváleno. |
(15) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx stanoviskem Stálého xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx Xxxx xxxxxxxxx v xx. 13 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx nařízení je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 27. xxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 404, 30.12.2006, x. 9.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018;16(1):5137.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2018;16(1):5138.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018;16(1):5139.
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018;16(3):5192.
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(7):5776.
XXXXXXX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx tvrzení
Žádost – příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 |
Xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxx |
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx EFSA |
Zdravotní xxxxxxx podle xx. 13 odst. 5, xxxxx xx xxxxxxxx xx nejnovějších vědeckých xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx, jež xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
X-xxxxxxxx |
X-xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx metabolismu lipidů. |
2018;16(1):5137 |
Zdravotní xxxxxxx xxxxx čl. 13 odst. 5, xxxxx xx založeno xx xxxxxxxxxxxx vědeckých xxxxxxxxxx a/nebo které xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx údajů, jež xxxx xxxxxxxxx průmyslového xxxxxxxxxxx |
Xxxxx xxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx průtoku xxxx. |
2018;16(1):5138 |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx. 5, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, jež xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
XXX-02, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx dokosahexaenové xx xxxxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxxxx NWT-02 xxxxxxxx ztrátu xxxxx. |
2018;16(1):5139 |
Xxxxxxxxx xxxxxxx podle čl. 13 xxxx. 5, xxxxx xx založeno xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a/nebo které xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx údajů, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx v XERME®, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx obohaceného xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx xxxxxxxx celistvost DNA x chrání před xxxxxxxxxxx poškozením x xxxxxxxxx xxxxxxx. |
2018;16(3):5192 |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5, které xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx vědeckých xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx průmyslového vlastnictví |
Kombinace xxxx-xxxxxxxxxxx a beta-sitosterol-glukosidu |
Přispívá x normální xxxxxx xxxxxxxxxx systému obnovou xxxxxxxxx mezi buňkami XX1 a TH2. |
2019;17(7):5776 |