XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/60,
xx dne 22. xxxxx 2021
x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx MON 87427 × XXX 89034 × XXX162 × XX603 x xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxx z jednoduchých xxxxxxxx XXX 87427, XXX 89034, XXX162 x NK603, xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, na xxx x o zrušení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XX) 2018/1111 podle nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) č. 1829/2003
(xxxxxxxx pod xxxxxx X(2021) 150)
(Xxxxx xxxxxxxxxx znění xx xxxxxxx)
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x ohledem na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 7 xxxx. 3 a xx. 19 odst. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 15. xxxxx 2016 xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx X.X/X.X. jménem xxxxxxxxxxx Monsanto Xxxxxxx, Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx příslušnému xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx (dále xxx „xxxxxx“) x xxxxxxx potravin, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 87427 × XXX 89034 × XXX162 × XX603, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx z xx xxxxxxxx, na xxx x xxxxxxx s xxxxxx 5 x 17 nařízení (XX) x. 1829/2003. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kukuřici XXX 87427 × XXX 89034 × XXX162 × NK603 xxxx x xx sestávají, xx xxx xxx xxxx použití xxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx podkombinací xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx tvořících xxxxxxxx XXX 87427 × MON 89034 × XXX162 × XX603, xxxxxxxxx z xxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, xx xxx. |
|
(3) |
Xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx, XXX 89034 × NK603, MON 87427 × XXX 89034, MON 87427 × XX603 x XXX 87427 × XXX 89034 × XX603, xxx byly xxxxxxxx prováděcím rozhodnutím Xxxxxx (EU) 2018/1111&xxxx;(2). |
|
(4) |
Xxxxxxx xx xxx 27. xxxxx 2018 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx X.X./X.X. Xxxxxx, xx xxxxxxx svou právní xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xx Xxxxx Agriculture XXXX, Xxxxxx. |
|
(5) |
X souladu s xx. 5 odst. 5 a xx. 17 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 obsahovala žádost xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx II xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX&xxxx;(3). Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx XXX a IV xxxxxxx xxxxxxxx a xxxx monitorování účinků xx xxxxxxx prostředí x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX uvedené xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxx 8. xxxxxxxx 2019 xxxxx Evropský xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) x xxxxxxx x xxxxxx 6 x 18 nařízení (XX) č. 1829/2003&xxxx;(4) xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx modifikovaná xxxxxxxx MON 87427 × XXX 89034 × MIR162 × XX603 x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxx stejně xxxxxxxx jako jejich xxxxxxxxx nemodifikovaný xxxxxxxxxx x testované geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jde o xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxx xxx z xxxxxxxx xxxxxxxx hodnoty xxxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx geneticky modifikovaná xxxxxxxx MON 87427 × MON 89034 × MIR162 × XX603 popsaná x xxxxxxx xx stejně xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx nová xxxxxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx podkombinací xxxxx zůstávají x xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxx x zbývající xxxxxxxxxxxx, dospěl úřad x závěru, xx xx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 87427, XXX 89034, XXX162 x XX603, xxxxx xxxxxxxxx podkombinace x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx XXX 87427 × XXX 89034 × XXX162 × XX603 x xxxx xxx z xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xx xxxx stanovisku xxxx xxxxxxxxx veškeré xxxxxx x připomínky, xxxxx členské xxxxx xxxxxxx v rámci xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 6 odst. 4 x xx. 18 odst. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003. |
|
(9) |
Xxxx xxxxxx xxxxxx x závěru, že xxxxxxxxx předložený xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí, xxxxxxxxxxx x plánu xxxxxxxxx xxxxxxx, xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(10) |
X xxxxxxx xx tyto xxxxxx xx se xxxx povolit uvádět xx xxx produkty, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx MON 87427 × XXX 89034 × MIR162 × XX603 a xxxxx podkombinací xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx x xxxx nebo xxxx x nich vyrobeny, xxx použití uvedená x xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxx xxxxxxxx xxx účely prováděcího xxxxxxxxxx (EU) 2018/1111, xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxx XXXX, Xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx, Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xx xxx 27. xxxxx 2019 Xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx do xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XX) 2018/1111 by xxxx xxx xxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxx XXXX, Xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx 28. xxxxxxxx 2020 Komisi, xx xx xxx 1. xxxxx 2020 xxxxx xxxx právní xxxxx a xxxxx xxxx xxxxx na Xxxxx Xxxxxxxxxxx XX, Xxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxx XXXX, Xxxxxx, zastupující xxxxxxxxxx Monsanto Xxxxxxx, Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx 28. xxxxxxxx 2020 Komisi, xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx, Xxxxxxx xxxxx americké, xx dni 1. xxxxx 2020 xxxxx xxxx právní xxxxx x xxxxx xxxx xxxxx xx Bayer XxxxXxxxxxx XX, Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. |
|
(15) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx se vztahuje xxxx xxxxxxxxxx, by xxx xxx v xxxxxxx s xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 65/2004&xxxx;(5) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód. |
|
(16) |
Pro xxxxxxxx, xx xxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx nejeví xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx než xxxxxxxxx, xxxxx jsou stanoveny x xx. 13 xxxx. 1 x xx. 25 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 1829/2003 a x xx. 4 xxxx. 6 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1830/2003&xxxx;(6). Xxx se xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx používat x xxxxx povolení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx xx xxxx xxxxxxxxxx vztahuje, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx uvádět, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx. |
|
(17) |
Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Tyto xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/XX&xxxx;(7). |
|
(18) |
Xxxxxxxxxx úřadu xxxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x krmiv, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 87427 × MON 89034 × XXX162 × XX603 x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx z xxxx xxxx xxxx x xxxx vyrobeny, na xxx, xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x nimi, včetně xxxxxxxxx na monitorování xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx ekosystémů / životního xxxxxxxxx xxxx zeměpisných xxxxxxx, xxxxx xx. 6 xxxx. 5 xxxx. x) x xx. 18 odst. 5 xxxx. e) xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003. |
|
(19) |
Všechny xxxxxxxxx informace o xxxxxxxx produktů xx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx v čl. 28 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003. |
|
(20) |
Xxxx xxxxxxxxxx má xxx xxxxxxxx prostřednictvím Xxxxxxxxxxxx systému xxx xxxxxxxxxxx bezpečnost xxxxxxxx xxxxxxx Cartagenského xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Úmluvě x xxxxxxxxxx rozmanitosti xxxxx xx. 9 odst. 1 x xx. 15 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1946/2003&xxxx;(8). |
|
(21) |
Xxxxx xxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovisko. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx a předseda xxx předložil xxxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx stanovisko, |
PŘIJALA TOTO XXXXXXXXXX:
Článek 1
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x jednoznačné xxxxxxxxxxxxx xxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Xxx xxxx X.), xxxxxxx v xxxxxxx x) přílohy xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx x souladu s xxxxxxxxx (XX) x. 65/2004 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx identifikační xxxx:
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód XXX-87427-7 × MON-89Ø34-3 × XXX-XX162-4 × MON-ØØ6Ø3-6 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 87427 × MON 89034 × XXX162 × XX603; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx identifikační xxx XXX-87427-7 × XXX-89Ø34-3 × XXX-XX162-4 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kukuřici XXX 87427 × XXX 89034 × XXX162; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód XXX-87427-7 × XXX-89Ø34-3 × MON-ØØ6Ø3-6 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 87427 × XXX 89034 × XX603; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx XXX-87427-7 × SYN-IR162-4 × MON-ØØ6Ø3-6 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 87427 × XXX162 × XX603; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód XXX-89Ø34-3 × SYN-IR162-4 × XXX-ØØ6Ø3-6 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 89034 × MIR162 × XX603; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx identifikační xxx XXX-87427-7 × XXX-89Ø34-3 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 87427 × XXX 89034; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx XXX-87427-7 × XXX-ØØ6Ø3-6 xxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx MON 87427 × XX603; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx XXX-87427-7 × XXX-XX162-4 xxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx MON 87427 × XXX162; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx XXX-89Ø34-3 × MON-ØØ6Ø3-6 xxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx XXX 89034 × XX603; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód XXX-89Ø34-3 × XXX-XX162-4 xxx geneticky modifikovanou xxxxxxxx MON 89034 × XXX162; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx SYN-IR162-4 × XXX-ØØ6Ø3-6 pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX162 × XX603. |
Xxxxxx 2
Povolení
V souladu x podmínkami xxxxxxxxxxx x tomto xxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xx. 4 xxxx. 2 x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003 xxxxxxxx tyto xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 1, xxxxxxxxx z xx xxxx xxxx x xx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx kukuřici uvedenou x xxxxxx 1, xxxxxxxxx x ní xxxx jsou z xx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 1 nebo x xx xxxxxxxxx, xxx jakékoli xxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x písmenech x) x b), x xxxxxxxx pěstování. |
Xxxxxx 3
Označování
1. Pro xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 x čl. 25 xxxx. 2 nařízení (XX) č. 1829/2003 x v xx. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx (ES) x. 1830/2003 xx „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxxxxxx“.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxx x x xxxxxxxxxx dokumentech xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 1 nebo x xx sestávají, x xxxxxxxx produktů uvedených x xx. 2 xxxx. x), musí xxx xxxxxxx xxxxx „xxxx xxxxxx k xxxxxxxxx“.
Článek 4
Metoda xxxxxxx
Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 1 xx xxxxxxx xxxxxx stanovená x písmenu x) xxxxxxx.
Xxxxxx 5
Monitorování účinků xx životní xxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx plán xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovený x xxxxxxx x) xxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx monitorování x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx 2009/770/XX.
Článek 6
Registr Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze xx xxxxxxx xx xxxxxxxx Společenství pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx uvedeného x xx. 28 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 1829/2003.
Xxxxxx 7
Xxxxxxx povolení
Držitelem xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxx XxxxXxxxxxx XX, Xxxxxxx xxxxx americké, xxxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxx XX, Xxxxxx.
Xxxxxx 8
Zrušení
Prováděcí xxxxxxxxxx (XX) 2018/1111 se xxxxxxx.
Článek 9
Platnost
Toto xxxxxxxxxx xx použije po xxxx xxxxxx xxx xxx dne jeho xxxxxxxx.
Xxxxxx 10
Xxxxxx
Xxxx xxxxxxxxxx xx určeno xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxx BV, Xxxxxxxxxxx 460, 2040 Xxxxxxxx, Belgie.
X Xxxxxxx dne 22. xxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXXXXXXXXX
xxxxxx Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, x. 1.
(2) Prováděcí xxxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2018/1111 xx dne 3. xxxxx 2018 x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 87427 × XXX 89034 × XX603 (XXX-87427-7 × XXX-89Ø34-3 × XXX-ØØ6Ø3-6) x geneticky modifikovanou xxxxxxxx kombinující xxx x událostí XXX 87427, XXX 89034 x XX603, xxxxxxxxx x xxxx nebo xxxx x xxxx xxxxxxxx, na xxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxx 2010/420/EU (Xx. xxxx. X 203, 10.8.2018, x. 20).
(3) Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/18/ES ze xxx 12. xxxxxx 2001 x záměrném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a o xxxxxxx xxxxxxxx Rady 90/220/XXX (Úř. věst. X 106, 17.4.2001, x. 1).
(4) EFSA XXX Xxxxx (xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx při EFSA), 2019. Scientific Xxxxxxx xx xxx assessment xx xxxxxxxxxxx modified xxxxx XXX 87427 × XXX 89034 × MIR162 × XX603 xxx subcombinations, xxx xxxx xxx xxxx xxxx, xxxxx Xxxxxxxxxx (XX) Xx 1829/2003 (xxxxxxxxxxx EFSA-GMO-NL-2016-131). XXXX Xxxxxxx 2019; 17(7):5734, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2019.5734
(5) Nařízení Xxxxxx (XX) č. 65/2004 xx dne 14. xxxxx 2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx geneticky modifikované xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 10, 16.1.2004, x. 5).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1830/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv vyrobených x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxx směrnice 2001/18/XX (Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 24).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Komise 2009/770/ES xx xxx 13. xxxxx 2009, kterým xx stanoví standardní xxxxxxx zpráv pro xxxxx předkládání výsledků xxxxxxxxxxxx záměrného uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx produktů, xxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/18/XX (Úř. věst. X 275, 21.10.2009, x. 9).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1946/2003 xx xxx 15. xxxxxxxx 2003 o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 287, 5.11.2003, s. 1).
XXXXXXX
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x držitel xxxxxxxx
|
Xxxxx |
: |
Xxxxx CropScience XX |
|
Xxxxxx |
: |
800 X. Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx, Xx. Louis, Xxxxxxxx 63167, Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx x Xxxx: Xxxxx Xxxxxxxxxxx XX, Xxxxxxxxxxx 460, 2040 Xxxxxxxx, Belgie.
b) Určení x xxxxxxxxxxx produktů
|
1) |
potraviny x xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Xxx xxxx X.) uvedenou x xxxxxxx x), xxxxxxxxx x xx nebo xxxx x xx xxxxxxxx; |
|
2) |
xxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Xxx mays X.) xxxxxxxx x xxxxxxx x), sestávají z xx xxxx xxxx x xx xxxxxxxx; |
|
3) |
xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kukuřici (Zea xxxx X.) xxxxxxxx x písmenu x) xxxx z ní xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, než xx uvedeno x xxxxxx 1 a 2, s xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-87427-7 xxxxxxxxx xxx XX4 xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx herbicidům xx xxxx glyfosátu.
Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-89Ø34-3 xxxxxxxxx xxxx cry1A.105 x xxx2Xx2, xxxxx xxxxxxxx poskytují xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x řádu Lepidoptera.
Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx SYN-IR162-4 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxx3Xx20, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx Lepidoptera. Dále xxx xxxx selekční xxxxxx x procesu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx použit xxx xxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx PMI.
Geneticky xxxxxxxxxxxx kukuřice XXX-ØØ6Ø3-6 xxxxxxxxx xxxx XX4 xxxxx x XX4 xxxxx X214X, které xxxxxxxx propůjčují schopnost xxxxxxxxx xxxx herbicidům xx xxxx xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx
|
1) |
Xxx xxxxx požadavků xx xxxxxxxxxx stanovených v xx. 13 xxxx. 1 x xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003 x x xx. 4 xxxx. 6 nařízení (XX) x. 1830/2003 je „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxxxxxx“. |
|
2) |
Xx xxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx kukuřici uvedenou x xxxxxxx x) xxxx x xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. x) xxxx 1, musí xxx xxxxxxx xxxxx „není xxxxxx x xxxxxxxxx“. |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx
|
1) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx xxxxxxxx MON-87427-7, MON-89Ø34-3, XXX-XX162-4 x XXX-ØØ6Ø3-6 x xxxx ověřené xx xxxxxxxx MON-87427-7 × XXX-89Ø34-3 × XXX-XX162-4 × XXX-ØØ6Ø3-6. |
|
2) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří XX xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003, xxxxxxxxxx xx xxxxxx: xxxx://xxx-xxx.xxx.xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxxxxxx.xxxx. |
|
3) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx: XXXX 0512 (pro XXX-87427-7), XXXX 0906 (xxx XXX-89Ø34-3) a XXXX 1208 (pro XXX-XX162-4) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxx Xxxxxxxx Xxxxxxx na adrese: xxxxx://xxx.xxxx.xxx/xxx#xxxxx, a XXX®-XX415 (xxx MON-ØØ6Ø3-6) xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Společného xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (JRC) Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxxxxxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxx. |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx
XXX-87427-7 × XXX-89Ø34-3 × XXX-XX162-4 × XXX-ØØ6Ø3-6;
XXX-87427-7 × XXX-89Ø34-3 × SYN-IR162-4;
MON-87427-7 × XXX-89Ø34-3 × XXX-ØØ6Ø3-6;
XXX-87427-7 × XXX-XX162-4 × XXX-ØØ6Ø3-6;
XXX-89Ø34-3 × XXX-XX162-4 × XXX-ØØ6Ø3-6;
XXX-87427-7 × XXX-89Ø34-3;
XXX-87427-7 × XXX-ØØ6Ø3-6;
XXX-87427-7 × XXX-XX162-4;
XXX-89Ø34-3 × XXX-ØØ6Ø3-6;
XXX-89Ø34-3 × SYN-IR162-4;
SYN-IR162-4 × MON-ØØ6Ø3-6.
f) Informace xxxxxxxxxx xx xxxxxxx přílohy XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x biologické bezpečnosti x Úmluvě o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
[Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx bezpečnost, xxxxxx x.: xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x registru Společenství xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x xxxxxx].
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx
Xxxxxx stanoveny.
h) Plán monitorování xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxx monitorování účinků xx xxxxxxx xxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxx XXX směrnice 2001/18/XX.
[Xxxxx: xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx]
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxx používání xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxx stanoveny.
|
Pozn. |
: |
Odkazy xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx časem třeba xxxxxxx. Tyto úpravy xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x krmiva. |