Plné znění - 32021D0060

(1)

Dne 15. xxxxx 2016 xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx X.X/X.X. xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Company, Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx příslušnému vnitrostátnímu xxxxxx Xxxxxxxxxx (dále xxx „žádost“) x xxxxxxx xxxxxxxx, složek xxxxxxxx a krmiv, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 87427 × XXX 89034 × XXX162 × XX603, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx z xx xxxxxxxx, xx xxx x souladu s xxxxxx 5 a 17 xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003. Žádost xx rovněž xxxxxxxxxx xx uvádění produktů, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 87427 × XXX 89034 × MIR162 × XX603 nebo x xx xxxxxxxxx, xx trh pro xxxx použití xxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, s výjimkou xxxxxxxxx.

(2)

Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xx uvádění xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx podkombinací xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx MON 87427 × XXX 89034 × XXX162 × XX603, xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, xx trh.

(3)

Čtyři z xxxxxxxxxxxx uvedených x xxxxxxx, XXX 89034 × XX603, XXX 87427 × XXX 89034, XXX 87427 × XX603 a XXX 87427 × XXX 89034 × XX603, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/1111&xxxx;(2).

(4)

Xxxxxxx xx dne 27. xxxxx 2018 informovala xxxxxxxxxx Monsanto Xxxxxx X.X./X.X. Komisi, xx xxxxxxx xxxx právní xxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxx na Xxxxx Xxxxxxxxxxx BVBA, Xxxxxx.

(5)

X xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 5 x xx. 17 xxxx. 5 xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003 obsahovala xxxxxx xxxxxxxxx x závěry x hodnocení rizika xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx zásadami xxxxxxxxxxx x xxxxxxx II xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX&xxxx;(3). Xxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxx příloh XXX a IV xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí x xxxxxxx s xxxxxxxx XXX xxxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxx 8. července 2019 vydal Evropský xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) v souladu x články 6 x 18 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003&xxxx;(4) xxxxxxxx stanovisko. Xxxx xxxxxx x závěru, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 87427 × XXX 89034 × MIR162 × XX603 a její xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx jsou stejně xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx nemodifikovaný xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxx x hlediska xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(7)

Xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 87427 × XXX 89034 × MIR162 × XX603 xxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx jako geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx geneticky nemodifikované xxxxxxxxxx odrůdy x xx xxx z xxxxxxxx výživové xxxxxxx xxxxxxxxxx. X dříve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx žádná nová xxxxxxxxxxxx rizika, a xxxxxxxx xxxxxx týkající xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx i xxxxxx xxxxxx. Pokud xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, dospěl úřad x xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxx bezpečné xxxx jednoduché transformační xxxxxxxx XXX 87427, XXX 89034, XXX162 x NK603, dříve xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx kombinovaná xx xxxx xxxxxxxx MON 87427 × XXX 89034 × XXX162 × XX603 x xxxx xxx z xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(8)

Xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxx členské xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx s příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx podle xx. 6 xxxx. 4 x čl. 18 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003.

(9)

Xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx předložený xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx prostředí, xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, je x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx produktů.

(10)

S xxxxxxx xx tyto xxxxxx xx xx xxxx povolit xxxxxx xx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 87427 × XXX 89034 × XXX162 × XX603 a xxxxx xxxxxxxxxxxx uvedených xxxx, sestávají x xxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx x žádosti.

(11)

Držitel xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XX) 2018/1111, xxxxxxxxxx Bayer Xxxxxxxxxxx XXXX, Xxxxxx, zastupující xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Company, Xxxxxxx xxxxx americké, xxxxxxx x dopise xx xxx 27. xxxxx 2019 Xxxxxx, xxx uvedené xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx rozhodnutí.

(12)

Prováděcí rozhodnutí (XX) 2018/1111 xx xxxx xxx xxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxxxx Xxxxx Agriculture XXXX, Xxxxxx, informovala dopisem xx dne 28. xxxxxxxx 2020 Xxxxxx, xx xx xxx 1. xxxxx 2020 xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx a xxxxx xxxx xxxxx na Xxxxx Xxxxxxxxxxx BV, Xxxxxx.

(14)

Xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxx XXXX, Xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx, Xxxxxxx státy xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx 28. července 2020 Xxxxxx, xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx, Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxx 1. xxxxx 2020 xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx xxxxx na Xxxxx XxxxXxxxxxx LP, Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

(15)

Xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu, xx xxxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, by xxx xxx v xxxxxxx x nařízením Xxxxxx (XX) č. 65/2004&xxxx;(5) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód.

(16)

Pro produkty, xx xxx xx xxxxxxxx toto rozhodnutí, xx nejeví xxxx xxxxxxxx žádné xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx požadavky, xxxxx jsou stanoveny x xx. 13 xxxx. 1 x xx. 25 odst. 2 nařízení (XX) x. 1829/2003 x x čl. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1830/2003&xxxx;(6). Aby xx xxxx zajistilo, že xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx označení xxxxxxxx, xx xxx xx xxxx xxxxxxxxxx vztahuje, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xx dané xxxxxxxx xxxxxx určeny k xxxxxxxxx.

(17)

Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí. Xxxx xxxxxxxx by měly xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/ES (7).

(18)

Stanovisko xxxxx xxxxxxxxxxx x uložení xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx uvádění xxxxxxxx a xxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 87427 × MON 89034 × MIR162 × NK603 x xxxxxxx xxxx podkombinace, xxxxxxxxx x xxxx xxxx jsou x xxxx vyrobeny, xx xxx, xxx xxxxxx xxxxxxx x nakládání x nimi, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, xxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx / xxxxxxxxx prostředí xxxx zeměpisných oblastí, xxxxx čl. 6 xxxx. 5 xxxx. x) x xx. 18 xxxx. 5 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003.

(19)

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x krmiva xxxxxxxxx x xx. 28 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003.

(20)

Xxxx xxxxxxxxxx xx xxx oznámeno prostřednictvím Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx smluvním xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx protokolu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 9 xxxx. 1 x xx. 15 odst. 2 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1946/2003&xxxx;(8).

(21)

Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x krmiva xxxxxxx xx xxxxx stanovené xxxxxxxxx stanovisko. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx aktu xxxx považováno za xxxxxxxx x předseda xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx stanovisko,