Plné znění - 32021D0060

(1)

Xxx 15. xxxxx 2016 xxxxxx společnost Monsanto Xxxxxx X.X/X.X. xxxxxx xxxxxxxxxxx Monsanto Company, Xxxxxxx xxxxx americké, xxxxxx příslušnému xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx (dále xxx „žádost“) x xxxxxxx xxxxxxxx, složek xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 87427 × XXX 89034 × XXX162 × XX603, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx z xx xxxxxxxx, xx xxx x xxxxxxx x xxxxxx 5 x 17 nařízení (XX) x. 1829/2003. Xxxxxx xx rovněž xxxxxxxxxx xx uvádění xxxxxxxx, xxxxx obsahují geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 87427 × XXX 89034 × XXX162 × XX603 xxxx x xx xxxxxxxxx, xx trh xxx xxxx použití xxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx, x výjimkou xxxxxxxxx.

(2)

Xxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxx podkombinací jednoduchých xxxxxxxxxxxxxxx událostí xxxxxxxxx xxxxxxxx MON 87427 × MON 89034 × MIR162 × XX603, xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, xx xxx.

(3)

Xxxxx z xxxxxxxxxxxx uvedených v xxxxxxx, XXX 89034 × NK603, XXX 87427 × XXX 89034, XXX 87427 × XX603 x XXX 87427 × XXX 89034 × XX603, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2018/1111&xxxx;(2).

(4)

Xxxxxxx xx xxx 27. xxxxx 2018 informovala xxxxxxxxxx Monsanto Xxxxxx X.X./X.X. Xxxxxx, že xxxxxxx xxxx právní xxxxx x xxxxxxx xxxx název na Xxxxx Xxxxxxxxxxx XXXX, Xxxxxx.

(5)

X xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 5 a čl. 17 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003 xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x závěry x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX&xxxx;(3). Xxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxx příloh XXX x IV xxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx VII xxxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxx 8. července 2019 vydal Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x xxxxxxx x xxxxxx 6 x 18 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003&xxxx;(4) xxxxxxxx stanovisko. Úřad xxxxxx x závěru, xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 87427 × MON 89034 × MIR162 × XX603 a xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxx stejně xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx referenční xxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxxxxx účinky na xxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, x jsou xxx x hlediska xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(7)

Xxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 87427 × XXX 89034 × XXX162 × XX603 xxxxxxx x xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx komparátor a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxxx podkombinací xxxxxx xxxxxxxx xxxxx nová xxxxxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxxxxx závěry týkající xx těchto xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Pokud xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, dospěl xxxx x xxxxxx, že xx předpokládá, že xxxx stejně xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 87427, XXX 89034, XXX162 x NK603, dříve xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxx událostí XXX 87427 × XXX 89034 × MIR162 × XX603 a xxxx xxx x xxxxxxxx výživové xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(8)

Xx xxxx stanovisku xxxx xxxxxxxxx veškeré xxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxx členské xxxxx xxxxxxx x rámci xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx podle xx. 6 odst. 4 x xx. 18 xxxx. 4 xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003.

(9)

Xxxx xxxxxx xxxxxx x závěru, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx plán xxxxxxxxxxxx účinků na xxxxxxx prostředí, xxxxxxxxxxx x plánu celkového xxxxxxx, je x xxxxxxx xx zamýšlenými xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(10)

X xxxxxxx na xxxx xxxxxx xx se xxxx povolit xxxxxx xx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 87427 × MON 89034 × MIR162 × XX603 x xxxxx xxxxxxxxxxxx uvedených xxxx, sestávají z xxxx nebo xxxx x xxxx vyrobeny, xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx.

(11)

Xxxxxxx povolení xxx účely xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XX) 2018/1111, xxxxxxxxxx Bayer Agriculture XXXX, Belgie, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Monsanto Xxxxxxx, Xxxxxxx státy americké, xxxxxxx v xxxxxx xx dne 27. xxxxx 2019 Xxxxxx, xxx uvedené prováděcí xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx do xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxxx rozhodnutí.

(12)

Prováděcí rozhodnutí (XX) 2018/1111 xx xxxx být xxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxx XXXX, Xxxxxx, informovala dopisem xx xxx 28. xxxxxxxx 2020 Komisi, xx xx xxx 1. srpna 2020 xxxxx svou xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx název xx Xxxxx Xxxxxxxxxxx BV, Xxxxxx.

(14)

Xxxxxxxxxx Bayer Xxxxxxxxxxx XXXX, Belgie, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Company, Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx dopisem xx xxx 28. xxxxxxxx 2020 Xxxxxx, že xxxxxxxxxx Monsanto Company, Xxxxxxx xxxxx americké, xx xxx 1. xxxxx 2020 xxxxx xxxx xxxxxx formu x xxxxx xxxx xxxxx xx Bayer XxxxXxxxxxx LP, Spojené xxxxx xxxxxxxx.

(15)

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xx xxxxxxxx xxxx rozhodnutí, xx xxx být v xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 65/2004&xxxx;(5) přiřazen xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx.

(16)

Xxx produkty, xx xxx se xxxxxxxx xxxx rozhodnutí, xx nejeví xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou stanoveny x čl. 13 xxxx. 1 x xx. 25 odst. 2 nařízení (XX) x. 1829/2003 x x čl. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) č. 1830/2003&xxxx;(6). Aby se xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx produkty xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, mělo xx xxxxxxxx produktů, xx xxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x výjimkou potravinářských xxxxxxxx, xxxxx uvádět, xx dané xxxxxxxx xxxxxx určeny x xxxxxxxxx.

(17)

Xxxxxxx xxxxxxxx by xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o provádění x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx účinků na xxxxxxx prostředí. Xxxx xxxxxxxx xx měly xxx předloženy v xxxxxxx s požadavky xxxxxxxxxxx v rozhodnutí Xxxxxx 2009/770/XX&xxxx;(7).

(18)

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x uložení xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 87427 × XXX 89034 × XXX162 × NK603 x xxxxxxx xxxx podkombinace, xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx z xxxx vyrobeny, xx xxx, pro xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx na monitorování xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx ekosystémů / xxxxxxxxx prostředí xxxx zeměpisných xxxxxxx, xxxxx čl. 6 xxxx. 5 xxxx. x) x xx. 18 odst. 5 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003.

(19)

Xxxxxxx xxxxxxxxx informace o xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx zaneseny xx registru Xxxxxxxxxxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003.

(20)

Xxxx xxxxxxxxxx xx xxx oznámeno xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx protokolu x xxxxxxxxxx bezpečnosti x Úmluvě o xxxxxxxxxx rozmanitosti xxxxx xx. 9 xxxx. 1 x čl. 15 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) č. 1946/2003&xxxx;(8).

(21)

Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x krmiva xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovisko. Přijetí xxxxxx xxxxxxxxxxx aktu xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x předseda xxx předložil odvolacímu xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx. Odvolací výbor xxxxxxx xxxxxxxxxx,