XXXXXXXXX ROZHODNUTÍ XXXXXX (XX) 2021/60,
ze xxx 22. xxxxx 2021
x xxxxxxxx xxxxxxx produktů, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kukuřici MON 87427 × MON 89034 × MIR162 × NK603 a xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 87427, XXX 89034, XXX162 x NK603, sestávají x xxxx xxxx xxxx z nich xxxxxxxx, xx xxx x o xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XX) 2018/1111 podle nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) x. 1829/2003
(xxxxxxxx pod číslem X(2021) 150)
(Xxxxx xxxxxxxxxx znění je xxxxxxx)
(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x fungování Evropské xxxx,
x ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 1829/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx&xxxx;(1), a xxxxxxx xx čl. 7 xxxx. 3 x xx. 19 xxxx. 3 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x těmto důvodům:
|
(1) |
Dne 15. února 2016 xxxxxx společnost Xxxxxxxx Xxxxxx X.X/X.X. jménem xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Company, Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx Nizozemska (dále xxx „žádost“) x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx a xxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 87427 × XXX 89034 × MIR162 × NK603, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx z ní xxxxxxxx, xx trh x xxxxxxx x xxxxxx 5 x 17 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx uvádění xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kukuřici XXX 87427 × XXX 89034 × XXX162 × XX603 xxxx x ní xxxxxxxxx, xx xxx xxx xxxx použití xxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx podkombinací xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx událostí xxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 87427 × MON 89034 × MIR162 × XX603, xxxxxxxxx x xxxx xxxx jsou x nich xxxxxxxx, xx xxx. |
|
(3) |
Xxxxx x xxxxxxxxxxxx uvedených x xxxxxxx, MON 89034 × XX603, MON 87427 × MON 89034, XXX 87427 × XX603 x XXX 87427 × XXX 89034 × XX603, již byly xxxxxxxx xxxxxxxxxx rozhodnutím Xxxxxx (XX) 2018/1111 (2). |
|
(4) |
Dopisem xx dne 27. xxxxx 2018 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Europe X.X./X.X. Xxxxxx, xx xxxxxxx svou xxxxxx xxxxx x změnila xxxx xxxxx na Xxxxx Agriculture BVBA, Xxxxxx. |
|
(5) |
X xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 5 a xx. 17 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003 xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx x hodnocení rizika xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX&xxxx;(3). Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx XXX a XX xxxxxxx směrnice x xxxx monitorování xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx XXX uvedené xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxx 8. xxxxxxxx 2019 vydal Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) x xxxxxxx x články 6 x 18 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003&xxxx;(4) xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx MON 87427 × XXX 89034 × XXX162 × XX603 x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx jsou stejně xxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxxxxx nemodifikovaný komparátor x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx referenční xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, x jsou xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx geneticky modifikovaná xxxxxxxx XXX 87427 × XXX 89034 × MIR162 × XX603 xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx odrůdy x xx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. X dříve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx nová xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx závěry xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxx o zbývající xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x závěru, xx xx předpokládá, xx xxxx stejně xxxxxxxx xxxx jednoduché transformační xxxxxxxx XXX 87427, XXX 89034, MIR162 x XX603, dříve xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxx událostí MON 87427 × MON 89034 × XXX162 × XX603 x xxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx hodnoty xxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx státy xxxxxxx v rámci xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgány xxxxx xx. 6 xxxx. 4 a xx. 18 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003. |
|
(9) |
Xxxx xxxxxx dospěl x xxxxxx, že xxxxxxxxx předložený plán xxxxxxxxxxxx účinků na xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x plánu xxxxxxxxx xxxxxxx, xx x xxxxxxx xx zamýšlenými xxxxxxxxx daných xxxxxxxx. |
|
(10) |
X xxxxxxx na xxxx xxxxxx xx xx xxxx povolit xxxxxx xx trh xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kukuřici MON 87427 × XXX 89034 × MIR162 × XX603 x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx z xxxx nebo xxxx x nich xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx prováděcího xxxxxxxxxx (XX) 2018/1111, xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxx XXXX, Xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx, Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xx xxx 27. xxxxx 2019 Xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zrušila x xxxxxxxx xx do xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XX) 2018/1111 xx xxxx být zrušeno. |
|
(13) |
Společnost Xxxxx Agriculture XXXX, Xxxxxx, xxxxxxxxxxx dopisem xx xxx 28. xxxxxxxx 2020 Xxxxxx, xx xx dni 1. xxxxx 2020 xxxxx svou xxxxxx xxxxx x změní xxxx xxxxx na Xxxxx Agriculture BV, Xxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxx XXXX, Belgie, zastupující xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx, Xxxxxxx státy americké, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx 28. xxxxxxxx 2020 Xxxxxx, xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Company, Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx dni 1. xxxxx 2020 xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx xxxxx xx Xxxxx XxxxXxxxxxx XX, Xxxxxxx xxxxx americké. |
|
(15) |
Každému geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu, xx xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxx xxx x xxxxxxx x nařízením Xxxxxx (XX) č. 65/2004&xxxx;(5) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx. |
|
(16) |
Xxx xxxxxxxx, xx něž xx xxxxxxxx xxxx rozhodnutí, xx nejeví xxxx xxxxxxxx xxxxx jiné xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxx požadavky, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 x xx. 25 odst. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003 a x xx. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) x. 1830/2003&xxxx;(6). Xxx se xxxx zajistilo, xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx produktů, xx xxx se xxxx rozhodnutí xxxxxxxx, x xxxxxxxx potravinářských xxxxxxxx, xxxxx uvádět, xx xxxx produkty xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx. |
|
(17) |
Xxxxxxx povolení xx xxx každoročně xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x výsledcích xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx by xxxx xxx předloženy x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/XX&xxxx;(7). |
|
(18) |
Xxxxxxxxxx úřadu xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx podmínek xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 87427 × MON 89034 × XXX162 × XX603 a xxxxxxx její xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, na xxx, xxx jejich xxxxxxx a nakládání x nimi, xxxxxx xxxxxxxxx na monitorování xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, xxx pro xxxxxxx určitých ekosystémů / životního xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx. 6 xxxx. 5 xxxx. x) x xx. 18 xxxx. 5 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003. |
|
(19) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx produktů by xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x krmiva xxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003. |
|
(20) |
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx protokolu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Úmluvě x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 9 xxxx. 1 x xx. 15 odst. 2 xxxx. c) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1946/2003&xxxx;(8). |
|
(21) |
Xxxxx xxxxx pro xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovisko. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx x předseda xxx xxxxxxxxx odvolacímu xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kódy
Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Xxx xxxx X.), xxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx x souladu x xxxxxxxxx (ES) x. 65/2004 xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxxxx identifikační xxxx:
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx XXX-87427-7 × XXX-89Ø34-3 × XXX-XX162-4 × XXX-ØØ6Ø3-6 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 87427 × MON 89034 × XXX162 × XX603; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx XXX-87427-7 × MON-89Ø34-3 × SYN-IR162-4 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 87427 × XXX 89034 × XXX162; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód XXX-87427-7 × MON-89Ø34-3 × XXX-ØØ6Ø3-6 pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kukuřici XXX 87427 × XXX 89034 × XX603; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx XXX-87427-7 × XXX-XX162-4 × MON-ØØ6Ø3-6 pro xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx XXX 87427 × XXX162 × XX603; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx XXX-89Ø34-3 × XXX-XX162-4 × XXX-ØØ6Ø3-6 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 89034 × XXX162 × NK603; |
|
f) |
jednoznačný xxxxxxxxxxxxx xxx MON-87427-7 × XXX-89Ø34-3 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kukuřici MON 87427 × XXX 89034; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx XXX-87427-7 × XXX-ØØ6Ø3-6 xxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx XXX 87427 × NK603; |
|
h) |
jednoznačný xxxxxxxxxxxxx xxx XXX-87427-7 × XXX-XX162-4 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 87427 × XXX162; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx XXX-89Ø34-3 × MON-ØØ6Ø3-6 pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 89034 × XX603; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx XXX-89Ø34-3 × SYN-IR162-4 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx MON 89034 × MIR162; |
|
k) |
jednoznačný xxxxxxxxxxxxx xxx XXX-XX162-4 × XXX-ØØ6Ø3-6 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX162 × XX603. |
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
X xxxxxxx x podmínkami xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx pro účely xx. 4 odst. 2 a xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 1, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx x xx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedenou x xxxxxx 1, xxxxxxxxx x ní xxxx xxxx z xx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 1 xxxx x ní xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx je xxxxxxx x xxxxxxxxx x) x x), x výjimkou pěstování. |
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xxxxxxxxx na označování xxxxxxxxxxx v xx. 13 xxxx. 1 x čl. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 x x xx. 4 odst. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003 xx „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxxxxxx“.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 1 xxxx z xx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx produktů xxxxxxxxx x čl. 2 xxxx. x), xxxx xxx uvedena xxxxx „xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx“.
Xxxxxx 4
Xxxxxx xxxxxxx
Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx uvedené x xxxxxx 1 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx d) xxxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx monitorování xxxxxx xx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx h) xxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx zprávy x xxxxxxxxx a výsledcích xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx monitorování x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2009/770/XX.
Xxxxxx 6
Registr Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xx zanesou do xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x krmiva xxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003.
Xxxxxx 7
Xxxxxxx povolení
Držitelem xxxxxxxx je společnost Xxxxx XxxxXxxxxxx LP, Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x Unii xxxxxxxxxxx Xxxxx Agriculture XX, Xxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxx
Xxxxxxxxx rozhodnutí (XX) 2018/1111 se xxxxxxx.
Xxxxxx 9
Platnost
Toto rozhodnutí xx použije xx xxxx deseti xxx xxx dne jeho xxxxxxxx.
Xxxxxx 10
Xxxxxx
Xxxx rozhodnutí xx určeno společnosti Xxxxx Xxxxxxxxxxx XX, Xxxxxxxxxxx 460, 2040 Xxxxxxxx, Xxxxxx.
V Xxxxxxx xxx 22. xxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx KYRIAKIDES
členka Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Komise (XX) 2018/1111 ze xxx 3. xxxxx 2018 x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 87427 × XXX 89034 × XX603 (MON-87427-7 × XXX-89Ø34-3 × XXX-ØØ6Ø3-6) x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx x událostí MON 87427, MON 89034 x XX603, xxxxxxxxx x xxxx nebo xxxx z xxxx xxxxxxxx, xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxx 2010/420/EU (Xx. xxxx. L 203, 10.8.2018, s. 20).
(3) Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX xx xxx 12. března 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx do životního xxxxxxxxx a x xxxxxxx směrnice Xxxx 90/220/XXX (Úř. xxxx. X 106, 17.4.2001, x. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX XXX Xxxxx (xxxxxxx xxxxxx xxx geneticky modifikované xxxxxxxxx xxx XXXX), 2019. Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx xxx assessment xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXX 87427 × XXX 89034 × XXX162 × XX603 and subcombinations, xxx xxxx xxx xxxx uses, under Xxxxxxxxxx (XX) Xx 1829/2003 (application EFSA-GMO-NL-2016-131). XXXX Xxxxxxx 2019; 17(7):5734, xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2019.5734
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 65/2004 xx xxx 14. xxxxx 2004, kterým xx xxxxxxx systém xxxxxx a přiřazování xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kódů xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 10, 16.1.2004, x. 5).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1830/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv vyrobených x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES (Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 24).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/XX xx xxx 13. xxxxx 2009, kterým xx xxxxxxx standardní xxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx produktů, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, do xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx na xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX (Xx. xxxx. X 275, 21.10.2009, x. 9).
(8) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1946/2003 xx dne 15. xxxxxxxx 2003 o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Úř. xxxx. X 287, 5.11.2003, x. 1).
PŘÍLOHA
a) Žadatel a xxxxxxx xxxxxxxx
|
Xxxxx |
: |
Xxxxx CropScience XX |
|
Xxxxxx |
: |
800 X. Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx, Xx. Louis, Xxxxxxxx 63167, Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx x Xxxx: Xxxxx Xxxxxxxxxxx BV, Xxxxxxxxxxx 460, 2040 Xxxxxxxx, Xxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
|
1) |
xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Xxx xxxx X.) uvedenou x xxxxxxx x), xxxxxxxxx x ní xxxx xxxx x xx xxxxxxxx; |
|
2) |
xxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Xxx xxxx L.) xxxxxxxx v písmenu x), sestávají x xx xxxx jsou x ní vyrobena; |
|
3) |
produkty, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Zea xxxx X.) xxxxxxxx x xxxxxxx e) xxxx x xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx v xxxxxx 1 x 2, x výjimkou xxxxxxxxx. |
Xxxxxxxxx modifikovaná xxxxxxxx XXX-87427-7 xxxxxxxxx xxx XX4 xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxx xx bázi xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kukuřice XXX-89Ø34-3 xxxxxxxxx xxxx xxx1X.105 x cry2Ab2, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx Xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kukuřice XXX-XX162-4 xxxxxxxxx modifikovaný xxx xxx3Xx20, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ochranu xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx z xxxx Xxxxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx, xxxxx xxxxxx protein XXX.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx MON-ØØ6Ø3-6 xxxxxxxxx xxxx XX4 xxxxx x XX4 xxxxx L214P, které xxxxxxxx propůjčují schopnost xxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxx xx bázi xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx
|
1) |
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xx. 13 xxxx. 1 a xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003 x v xx. 4 xxxx. 6 nařízení (XX) x. 1830/2003 xx „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxxxxxx“. |
|
2) |
Xx xxxxxx xxxxxxxx a v xxxxxxxxxx dokumentech produktů, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedenou x xxxxxxx x) xxxx x xx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx. x) xxxx 1, musí xxx xxxxxxx slova „xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx“. |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx
|
1) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx metody xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx modifikované kukuřice xxxxxxxx MON-87427-7, XXX-89Ø34-3, XXX-XX162-4 a XXX-ØØ6Ø3-6 x xxxx ověřené xx xxxxxxxx MON-87427-7 × XXX-89Ø34-3 × XXX-XX162-4 × XXX-ØØ6Ø3-6. |
|
2) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx EU xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003, xxxxxxxxxx na adrese: xxxx://xxx-xxx.xxx.xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxxxxxx.xxxx. |
|
3) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx: XXXX 0512 (xxx XXX-87427-7), XXXX 0906 (xxx XXX-89Ø34-3) x XXXX 1208 (pro SYN-IR162-4) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxx Xxxxxxxx Xxxxxxx xx adrese: xxxxx://xxx.xxxx.xxx/xxx#xxxxx, x XXX®-XX415 (xxx XXX-ØØ6Ø3-6) xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx střediska (JRC) Xxxxxxxx komise xx xxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/reference-materials/catalogue. |
e) Jednoznačné xxxxxxxxxxxxx xxxx
XXX-87427-7 × XXX-89Ø34-3 × XXX-XX162-4 × XXX-ØØ6Ø3-6;
XXX-87427-7 × XXX-89Ø34-3 × XXX-XX162-4;
XXX-87427-7 × XXX-89Ø34-3 × XXX-ØØ6Ø3-6;
XXX-87427-7 × XXX-XX162-4 × XXX-ØØ6Ø3-6;
XXX-89Ø34-3 × XXX-XX162-4 × XXX-ØØ6Ø3-6;
XXX-87427-7 × XXX-89Ø34-3;
XXX-87427-7 × XXX-ØØ6Ø3-6;
XXX-87427-7 × XXX-XX162-4;
XXX-89Ø34-3 × XXX-ØØ6Ø3-6;
XXX-89Ø34-3 × SYN-IR162-4;
SYN-IR162-4 × XXX-ØØ6Ø3-6.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx požadované xx základě xxxxxxx XX Cartagenského xxxxxxxxx x biologické bezpečnosti x Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
[Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x.: xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx].
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxx omezení xxx xxxxxxx produktů xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx
Xxxxxx xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx monitorování xxxxxx na životní xxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX směrnice 2001/18/XX.
[Xxxxx: xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx]
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x lidské xxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxxx.
|
Xxxx. |
: |
Xxxxxx na xxxxxxxxx dokumenty xxxx xxx xxxxx třeba xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx. |