XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/61,
ze xxx 22. ledna 2021
x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kukuřici XXX 87427 × XXX 87460 × MON 89034 × XXX162 × NK603 x xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dvě, xxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 87427, MON 87460, XXX 89034, XXX162 x XX603, xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx z xxxx xxxxxxxx, xx trh xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1829/2003
(oznámeno xxx xxxxxx X(2021) 255)
(Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx)
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx na xx. 7 xxxx. 3 a xx. 19 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k xxxxx důvodům:
|
(1) |
Dne 28. xxxxx 2016 podala xxxxxxxxxx Monsanto Europe X.X./X.X. xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx, Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, žádost xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu Xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx, složek potravin x krmiv, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 87427 × XXX 87460 × MON 89034 × XXX162 × XX603, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx x xx xxxxxxxx, xx trh (xxxx xxx „xxxxxx“) x xxxxxxx s xxxxxx 5 x 17 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003. Xxxxxx se xxxxxx vztahovala xx xxxxxxx produktů, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx XXX 87427 × XXX 87460 × MON 89034 × MIR162 × XX603 nebo x xx xxxxxxxxx, na xxx xxx xxxx xxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxx x krmivech, x výjimkou xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx 25 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 87427 × MON 87460 × XXX 89034 × MIR162 × XX603, sestávají x xxxx nebo jsou x nich vyrobeny, xx xxx. Xxxxxxxx x uvedených podkombinací, XXX 87427 × XXX 89034 × XXX162 × XX603, XXX 87427 × XXX 89034 × XXX162, XXX 87427 × XXX 89034 × XX603, XXX 87427 × XXX162 × XX603, XXX 89034 × XXX162 × NK603, XXX 87427 × XXX 89034, MON 87427 × XX603, MON 87427 × MIR162, XXX 89034 × XX603, XXX 89034 × MIR162 a XXX162 × XX603, xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx rozhodnutím Xxxxxx (XX) 2021/60&xxxx;(2). |
|
(2) |
Xxxx rozhodnutí xx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx podkombinací xxxxxxxxx x žádosti: XXX 87427 × XXX 87460 × XXX 89034 × XXX162, XXX 87427 × MON 87460 × XXX 89034 × NK603, MON 87427 × XXX 87460 × MIR162 × XX603, MON 87460 × MON 89034 × MIR162 × NK603, XXX 87427 × XXX 87460 × XXX 89034, XXX 87427 × XXX 87460 × MIR162, MON 87427 × MON 87460 × XX603, XXX 87460 × XXX162 × NK603, XXX 87460 × XXX 89034 × XXX162, MON 87460 × XXX 89034 × XX603, XXX 87427 × XXX 87460, XXX 87460 × XXX162, XXX 87460 × XX603 x XXX 87460 × XXX 89034. |
|
(3) |
X xxxxxxx x xx. 5 odst. 5 x xx. 17 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 xxxxxxxxxx xxxxxx informace x xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx stanovenými v xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/18/XX&xxxx;(3). Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX x IV xxxxxxx xxxxxxxx a plán xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s přílohou XXX uvedené xxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxx 8. xxxxx 2019 xxxxx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x xxxxxxx x xxxxxx 6 x 18 nařízení (ES) x. 1829/2003 (4) xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kukuřice XXX 87427 × XXX 87460 × XXX 89034 × XXX162 × XX603 x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx stejně xxxxxxxx xxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x potenciální xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvířat x xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx jim x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxx dospěl x závěru, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kukuřice XXX 87427 × XXX 87460 × XXX 89034 × XXX162 × XX603 xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nemodifikovaný xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a je xxx x hlediska xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. X dříve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebyla zjištěna xxxxx nová xxxxxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Pokud xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxx, že xx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxx bezpečné xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 87427, MON 87460, XXX 89034, XXX162 x XX603, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx kombinovaná x pěti xxxxxxxx XXX 87427 × XXX 87460 × XXX 89034 × XXX162 × XX603 x xxxx xxx x xxxxxxxx výživové xxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xx xxxx xxxxxxxxxx úřad xxxxxxxxx xxxxxxx otázky a xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxx konzultace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx čl. 6 xxxx. 4 x xx. 18 odst. 4 xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003. |
|
(7) |
Xxxx rovněž xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx předložený xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí, xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx dohledu, xx x souladu xx xxxxxxxxxxx použitími xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
X ohledem na xxxx xxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx trh xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 87427 × XXX 87460 × XXX 89034 × XXX162 × XX603 x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx x nich xxxx xxxx x xxxx vyrobeny, pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxx ze xxx 27. srpna 2018 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Monsanto Xxxxxx X.X./X.X. Komisi, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx název xx Xxxxx Xxxxxxxxxxx XXXX, Xxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxx XXXX, Xxxxxx, xxxxxxxxxxx dopisem xx xxx 28. července 2020 Xxxxxx, že xx xxx 1. xxxxx 2020 xxxxx xxxx právní xxxxx x změní svůj xxxxx xx Xxxxx Xxxxxxxxxxx BV, Belgie. |
|
(11) |
Společnost Xxxxx Agriculture BVBA, Xxxxxx, xxxxxxxxxxx společnost Xxxxxxxx Company, Xxxxxxx xxxxx americké, xxxxxxxxxxx xxxxxxx ze xxx 28. xxxxxxxx 2020 Xxxxxx, xx společnost Xxxxxxxx Company, Xxxxxxx xxxxx americké, xx xxx 1. srpna 2020 změní svou xxxxxx xxxxx x xxxxx svůj xxxxx xx Xxxxx XxxxXxxxxxx XX, Spojené státy xxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, na xxxx xx vztahuje xxxx xxxxxxxxxx, xx xxx xxx x xxxxxxx x nařízením Xxxxxx (XX) x. 65/2004 (5) xxxxxxxx jednoznačný identifikační xxx. |
|
(13) |
Xxx xxxxxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxx xxxxxxxxxx, se xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx požadavky, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 x xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 x x xx. 4 odst. 6 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1830/2003&xxxx;(6). Xxx xx xxxx xxxxxxxxx, že se xxxxxxx produkty xxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, na xxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx uvádět, xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxx povolení xx xxx xxxxxxxxxx předkládat xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v plánu xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Tyto xxxxxxxx by xxxx xxx předloženy x xxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxx x rozhodnutí Xxxxxx 2009/770/ES (7). |
|
(15) |
Stanovisko xxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 87427 × XXX 87460 × XXX 89034 × MIR162 × NK603, xxxxxxxxx x ní xxxx xxxx x xx xxxxxxxx, xx trh, xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx, včetně xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx spotřeby xx xxxxxxx xx trh, xxx pro xxxxxxx xxxxxxxx ekosystémů / xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx oblastí, xxxxx xx. 6 xxxx. 5 xxxx. x) x xx. 18 xxxx. 5 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003. |
|
(16) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x xxxxxx uvedeného x xx. 28 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003. |
|
(17) |
Toto xxxxxxxxxx má xxx xxxxxxxx prostřednictvím Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx biologickou xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx bezpečnosti x Xxxxxx x biologické xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 9 xxxx. 1 x čl. 15 xxxx. 2 písm. x) nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1946/2003&xxxx;(8). |
|
(18) |
Xxxxx xxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx stanovené xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx za nezbytné x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx výboru x xxxxxxx projednání. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX ROZHODNUTÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Xxx mays X.), xxxxxxx x xxxxxxx x) přílohy xxxxxx rozhodnutí, jsou x souladu s xxxxxxxxx (XX) x. 65/2004 přiřazeny tyto xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kódy:
|
a) |
jednoznačný xxxxxxxxxxxxx xxx MON-87427-7 × XXX-8746Ø-4 × XXX-89Ø34-3 × SYN-IR162-4 × XXX-ØØ6Ø3-6 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 87427 × XXX 87460 × XXX 89034 × XXX162 × XX603; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx MON-87427-7 × XXX-8746Ø-4 × XXX-89Ø34-3 × XXX-XX162-4 xxx geneticky modifikovanou xxxxxxxx MON 87427 × XXX 87460 × MON 89034 × XXX162; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx XXX-87427-7 × XXX-8746Ø-4 × MON-89Ø34-3 × XXX-ØØ6Ø3-6 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 87427 × XXX 87460 × XXX 89034 × XX603; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx XXX-87427-7 × MON-8746Ø-4 × SYN-IR162-4 × XXX-ØØ6Ø3-6 pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx MON 87427 × XXX 87460 × XXX162 × XX603; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx XXX-8746Ø-4 × XXX-89Ø34-3 × XXX-XX162-4 × XXX-ØØ6Ø3-6 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 87460 × XXX 89034 × XXX162 × XX603; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód XXX-87427-7 × MON-8746Ø-4 × XXX-89Ø34-3 xxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 87427 × XXX 87460 × XXX 89034; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx XXX-87427-7 × XXX-8746Ø-4 × XXX-XX162-4 xxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx XXX 87427 × XXX 87460 × XXX162; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx identifikační xxx XXX-87427-7 × XXX-8746Ø-4 × MON-ØØ6Ø3-6 xxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx XXX 87427 × XXX 87460 × XX603; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx XXX-8746Ø-4 × XXX-XX162-4 × MON-ØØ6Ø3-6 pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 87460 × XXX162 × XX603; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx XXX-8746Ø-4 × MON-89Ø34-3 × XXX-XX162-4 pro geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 87460 × XXX 89034 × XXX162; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód XXX-8746Ø-4 × MON-89Ø34-3 × XXX-ØØ6Ø3-6 pro geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx MON 87460 × XXX 89034 × XX603; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx MON-87427-7 × XXX-8746Ø-4 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kukuřici XXX 87427 × XXX 87460; |
|
m) |
jednoznačný xxxxxxxxxxxxx xxx XXX-8746Ø-4 × XXX-XX162-4 xxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 87460 × XXX162; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx MON-8746Ø-4 × XXX-ØØ6Ø3-6 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 87460 × XX603; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx identifikační kód XXX-8746Ø-4 × XXX-89Ø34-3 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 87460 × XXX 89034. |
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
X souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx pro xxxxx xx. 4 odst. 2 x čl. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) č. 1829/2003 povolují xxxx xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 1, xxxxxxxxx x xx nebo jsou x xx vyrobeny; |
|
b) |
krmiva, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 1, xxxxxxxxx x ní xxxx jsou x xx vyrobena; |
|
c) |
produkty, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedenou v xxxxxx 1 xxxx x ní sestávají, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx x) x x), x xxxxxxxx pěstování. |
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx účely xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 1 x xx. 25 xxxx. 2 nařízení (XX) č. 1829/2003 x v xx. 4 odst. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003 je „název xxxxxxxxx“„xxxxxxxx“.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 1 xxxx z xx sestávají, x xxxxxxxx produktů xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. a), musí xxx uvedena xxxxx „xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx“.
Článek 4
Metoda detekce
Pro xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 1 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí
1. Držitel xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx monitorování xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx h) xxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2009/770/XX.
Xxxxxx 6
Xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xx zanesou xx xxxxxxxx Společenství pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x čl. 28 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003.
Xxxxxx 7
Držitel xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx společnost Xxxxx CropScience XX, Xxxxxxx státy xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x Unii xxxxxxxxxxx Bayer Xxxxxxxxxxx XX, Xxxxxx.
Xxxxxx 8
Platnost
Toto xxxxxxxxxx xx xxxxxxx po xxxx xxxxxx let xxx xxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Určení
Toto xxxxxxxxxx xx určeno xxxxxxxxxxx Bayer Xxxxxxxxxxx XX, Xxxxxxxxxxx 460, 2040 Xxxxxxxx, Xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 22. xxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXXXXXXXXX
xxxxxx Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Komise (XX) 2021/60 xx xxx 22. xxxxx 2021 x povolení xxxxxxx xxxxxxxx, které obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 87427 × XXX 89034 × XXX162 × XX603 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 87427, XXX 89034, XXX162 x XX603, xxxxxxxxx x xxxx xxxx jsou x xxxx xxxxxxxx, xx xxx x x xxxxxxx prováděcího xxxxxxxxxx (XX) 2018/1111 xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1829/2003 (xxx xxxxxx 5 v xxxxx čísle Xxxxxxxx xxxxxxxx).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/18/XX xx xxx 12. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX (Xx. xxxx. L 106, 17.4.2001, s. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX XXX Xxxxx (xxxxxxx xxxxxx pro geneticky xxxxxxxxxxxx organismy xxx XXXX), 2019. Scientific Xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx maize XXX 87427 × MON 87460 × MON 89034 × XXX162 × XX603 and xxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxx xxxx, xxxxx Xxxxxxxxxx (XX) Xx 1829/2003 (xxxxxxxxxxx XXXX-XXX-XX-2016-134). EFSA Journal 2019;17(8):5774, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2019.5774
(5) Nařízení Xxxxxx (XX) x. 65/2004 xx xxx 14. xxxxx 2004, kterým xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx (Xx. věst. X 10, 16.1.2004, x. 5).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1830/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x sledovatelnosti xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES (Xx. věst. X 268, 18.10.2003, s. 24).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/ES xx xxx 13. xxxxx 2009, kterým xx stanoví standardní xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx výsledků xxxxxxxxxxxx záměrného xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxxxxxxx, do xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx xx trh xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/18/XX (Xx. věst. X 275, 21.10.2009, x. 9).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1946/2003 xx dne 15. xxxxxxxx 2003 o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 287, 5.11.2003, s. 1).
PŘÍLOHA
a) Žadatel a xxxxxxx xxxxxxxx:
|
Xxxxx |
: |
Xxxxx XxxxXxxxxxx XX |
|
Xxxxxx |
: |
800 X. Lindbergh Boulevard, Xx. Xxxxx, Xxxxxxxx 63167, Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx v Xxxx: Xxxxx Xxxxxxxxxxx XX, Xxxxxxxxxxx 460, 2040 Xxxxxxxx, Xxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
|
1) |
xxxxxxxxx x xxxxxx potravin, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Xxx xxxx X.) xxxxxxxx v xxxxxxx e), xxxxxxxxx x ní xxxx xxxx x ní xxxxxxxx; |
|
2) |
xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Xxx xxxx X.) xxxxxxxx v xxxxxxx x), xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx x ní xxxxxxxx; |
|
3) |
xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kukuřici (Xxx xxxx X.) xxxxxxxx x xxxxxxx e) xxxx x ní xxxxxxxxx, xxx jakékoli xxxx xxxxxxx, než xx xxxxxxx x xxxxxx 1 x 2, s výjimkou xxxxxxxxx. |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-87427-7 xxxxxxxxx xxx XX4 epsps, který xxxxxxxx propůjčuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxx xx xxxx glyfosátu.
Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-8746Ø-4 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx gen xxxX x Bacillus xxxxxxxx, xxxxx xx xx cíl xxxxxx xxxxxx xx výnosu xxxxxxxxx suchem. Xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx použit xxx xxxXX, který xxxxxxxxx rezistenci xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-89Ø34-3 xxxxxxxxx xxxx cry1A.105 x cry2Ab2, xxxxx xxxxxxxx poskytují xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx Xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kukuřice XXX-XX162-4 xxxxxxxxx modifikovaný xxx xxx3Xx20, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx Xxxxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx použit xxx xxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx PMI.
Geneticky xxxxxxxxxxxx kukuřice MON-ØØ6Ø3-6 xxxxxxxxx xxxx XX4 xxxxx x XX4 xxxxx X214X, které xxxxxxxx propůjčují xxxxxxxxx xxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx:
|
1) |
Xxx xxxxx požadavků na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 13 odst. 1 a čl. 25 odst. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003 a x xx. 4 xxxx. 6 nařízení (XX) x. 1830/2003 xx „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxxxxxx“. |
|
2) |
Xx xxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kukuřici xxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxx x xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. b) bodě 1, musí být xxxxxxx slova „xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx“. |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx:
|
1) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx založené xx xxxxxxxxxxxxx polymerázové xxxxxxxx xxxxxx xxxx metody xxxxxxxxxxxx validované xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kukuřice xxxxxxxx XXX-87427-7, XXX-8746Ø-4, XXX-89Ø34-3, XXX-XX162-4 x XXX-ØØ6Ø3-6 x xxxx xxxxxxx xx kukuřici XXX-87427-7 × XXX-8746Ø-4 × XXX-89Ø34-3 × XXX-XX162-4 × XXX-ØØ6Ø3-6. |
|
2) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří XX xxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003, xxxxxxxxxx xx xxxxxx: xxxx://xxx-xxx.xxx.xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxxxxxx.xxxx. |
|
3) |
Xxxxxxxxxx materiál: AOCS 0512 (xxx XXX-87427-7), XXXX 0709 (xxx XXX-8746Ø-4), XXXX 0906 (xxx MON-89Ø34-3) x XXXX 1208 (xxx XXX-XX162-4) xxxx dostupné xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxx Xxxxxxxx Xxxxxxx na xxxxxx: xxxxx://xxx.xxxx.xxx/xxx#xxxxx, x XXX®-XX415 (pro MON-ØØ6Ø3-6) xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx výzkumného xxxxxxxxx (XXX) Xxxxxxxx komise xx xxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/reference-materials/catalogue. |
e) Jednoznačné xxxxxxxxxxxxx xxxx:
|
XXX-87427-7 × XXX-8746Ø-4 × XXX-89Ø34-3 × SYN-IR162-4 × XXX-ØØ6Ø3-6; |
|
XXX-87427-7 × XXX-8746Ø-4 × MON-89Ø34-3 × XXX-XX162-4; |
|
XXX-87427-7 × XXX-8746Ø-4 × MON-89Ø34-3 × XXX-ØØ6Ø3-6; |
|
XXX-87427-7 × XXX-8746Ø-4 × XXX-XX162-4 × XXX-ØØ6Ø3-6; |
|
XXX-8746Ø-4 × MON-89Ø34-3 × XXX-XX162-4 × XXX-ØØ6Ø3-6; |
|
XXX-87427-7 × MON-8746Ø-4 × MON-89Ø34-3; |
|
MON-87427-7 × XXX-8746Ø-4 × SYN-IR162-4; |
|
MON-87427-7 × MON-8746Ø-4 × XXX-ØØ6Ø3-6; |
|
XXX-8746Ø-4 × XXX-XX162-4 × MON-ØØ6Ø3-6; |
|
MON-8746Ø-4 × XXX-89Ø34-3 × SYN-IR162-4; |
|
MON-8746Ø-4 × XXX-89Ø34-3 × XXX-ØØ6Ø3-6; |
|
XXX-87427-7 × XXX-8746Ø-4; |
|
XXX-8746Ø-4 × XXX-89Ø34-3; |
|
XXX-8746Ø-4 × XXX-XX162-4; |
|
XXX-8746Ø-4 × XXX-ØØ6Ø3-6. |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx II Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Úmluvě x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
[Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x.: xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro geneticky xxxxxxxxxxxx potraviny x xxxxxx].
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxxx produktů xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx:
Xxxxxx xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx prostředí:
Plán xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx x souladu x přílohou VII xxxxxxxx 2001/18/XX.
[Xxxxx: xxxx xxxxxxxxxx x registru Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx]
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx monitorování xx xxxxxxx xx xxx xxx používání xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx spotřebě:
Nejsou xxxxxxxxx.
|
Xxxx. |
: |
Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx upravit. Xxxx xxxxxx xxxxx zveřejňovány xxxxxx aktualizace registru Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx. |