XXXXXXXXX ROZHODNUTÍ KOMISE (XX) 2021/61,
ze xxx 22. xxxxx 2021
o xxxxxxxx uvádění produktů, xxxxx obsahují geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx MON 87427 × XXX 87460 × XXX 89034 × MIR162 × XX603 a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kukuřici xxxxxxxxxxx dvě, xxx xxxx čtyři x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx MON 87427, XXX 87460, XXX 89034, XXX162 x XX603, xxxxxxxxx x xxxx nebo xxxx x nich xxxxxxxx, na trh xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1829/2003
(xxxxxxxx xxx xxxxxx X(2021) 255)
(Xxxxx nizozemské xxxxx xx závazné)
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s xxxxxxx xx Smlouvu o xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) x. 1829/2003 ze dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx&xxxx;(1), x zejména xx xx. 7 xxxx. 3 x xx. 19 xxxx. 3 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Dne 28. xxxxx 2016 podala xxxxxxxxxx Monsanto Xxxxxx X.X./X.X. xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Company, Spojené xxxxx xxxxxxxx, žádost xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu Xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 87427 × MON 87460 × MON 89034 × XXX162 × XX603, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx x xx xxxxxxxx, xx xxx (xxxx xxx „xxxxxx“) x xxxxxxx x xxxxxx 5 x 17 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003. Žádost xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx MON 87427 × MON 87460 × XXX 89034 × XXX162 × XX603 nebo z xx sestávají, na xxx xxx xxxx xxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, x výjimkou xxxxxxxxx. Xxxxxx xx navíc xxxxxxxxxx xx uvádění xxxxxxxx, které xxxxxxxx 25 podkombinací jednoduchých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx tvořících xxxxxxxx MON 87427 × XXX 87460 × XXX 89034 × XXX162 × XX603, xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx x xxxx vyrobeny, xx xxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, XXX 87427 × XXX 89034 × XXX162 × NK603, XXX 87427 × XXX 89034 × XXX162, XXX 87427 × MON 89034 × XX603, MON 87427 × XXX162 × XX603, MON 89034 × MIR162 × XX603, MON 87427 × MON 89034, XXX 87427 × XX603, XXX 87427 × XXX162, XXX 89034 × XX603, XXX 89034 × XXX162 x XXX162 × XX603, xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/60&xxxx;(2). |
|
(2) |
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx zbývajících xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx: XXX 87427 × XXX 87460 × XXX 89034 × XXX162, MON 87427 × XXX 87460 × XXX 89034 × XX603, MON 87427 × XXX 87460 × XXX162 × XX603, XXX 87460 × XXX 89034 × XXX162 × XX603, XXX 87427 × XXX 87460 × XXX 89034, MON 87427 × XXX 87460 × MIR162, XXX 87427 × XXX 87460 × XX603, XXX 87460 × XXX162 × XX603, XXX 87460 × XXX 89034 × XXX162, XXX 87460 × XXX 89034 × NK603, MON 87427 × MON 87460, XXX 87460 × MIR162, MON 87460 × XX603 x XXX 87460 × MON 89034. |
|
(3) |
X xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 5 x xx. 17 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 xxxxxxxxxx žádost xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx II směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX&xxxx;(3). Rovněž xxxxxxxxxx informace požadované xxxxx xxxxxx XXX x XX xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx účinků na xxxxxxx prostředí v xxxxxxx s xxxxxxxx XXX uvedené xxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxx 8. xxxxx 2019 xxxxx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „úřad“) x souladu x xxxxxx 6 a 18 nařízení (ES) x. 1829/2003 (4) příznivé xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kukuřice XXX 87427 × XXX 87460 × XXX 89034 × XXX162 × XX603 x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxx stejně xxxxxxxx xxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx komparátor x xxxxxxxxx geneticky nemodifikované xxxxxxxxxx odrůdy, xxxxx xxx x potenciální xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, x jsou jim x xxxxxxxx výživové xxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxx dospěl x xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 87427 × XXX 87460 × XXX 89034 × XXX162 × XX603 xxxxxxx x xxxxxxx xx stejně xxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxx z xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x nadále xxxxxx. Xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx úřad x xxxxxx, že xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 87427, XXX 87460, XXX 89034, XXX162 x NK603, xxxxx xxxxxxxxx podkombinace x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x pěti událostí XXX 87427 × XXX 87460 × XXX 89034 × XXX162 × NK603 x xxxx xxx x hlediska xxxxxxxx xxxxxxx rovnocenné. |
|
(6) |
Ve xxxx xxxxxxxxxx úřad zohlednil xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx vznesly v xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 4 x xx. 18 xxxx. 4 nařízení (ES) x. 1829/2003. |
|
(7) |
Xxxx xxxxxx xxxxxx x závěru, xx žadatelem xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní prostředí, xxxxxxxxxxx x plánu xxxxxxxxx dohledu, xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx daných xxxxxxxx. |
|
(8) |
X xxxxxxx na xxxx závěry by xx xxxx xxxxxxx xxxxxx na xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx XXX 87427 × XXX 87460 × XXX 89034 × XXX162 × XX603 x čtrnáct podkombinací xxxxxxxxx výše x xxxxxxxxx x žádosti, xxxxxxxxx x xxxx xxxx jsou z xxxx xxxxxxxx, pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxx xx dne 27. xxxxx 2018 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Monsanto Xxxxxx X.X./X.X. Xxxxxx, xx změnila xxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxx xx Bayer Xxxxxxxxxxx XXXX, Xxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxx XXXX, Xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx ze xxx 28. července 2020 Xxxxxx, xx xx xxx 1. xxxxx 2020 změní xxxx xxxxxx xxxxx x změní svůj xxxxx xx Xxxxx Xxxxxxxxxxx XX, Xxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxx XXXX, Xxxxxx, zastupující xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Company, Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx dne 28. xxxxxxxx 2020 Xxxxxx, že společnost Xxxxxxxx Xxxxxxx, Spojené xxxxx americké, xx xxx 1. xxxxx 2020 xxxxx svou xxxxxx xxxxx x xxxxx svůj xxxxx xx Xxxxx CropScience XX, Xxxxxxx státy xxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, na nějž xx xxxxxxxx toto xxxxxxxxxx, by xxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 65/2004&xxxx;(5) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx. |
|
(13) |
Xxx xxxxxxxx, na xxx se xxxxxxxx xxxx rozhodnutí, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx stanoveny x xx. 13 odst. 1 x xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003 x x xx. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1830/2003&xxxx;(6). Xxx xx xxxx xxxxxxxxx, xx se xxxxxxx produkty xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx se xxxx xxxxxxxxxx vztahuje, x xxxxxxxx potravinářských xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxx xxxxxxxx by xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x provádění x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx měly xxx předloženy x xxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxx x rozhodnutí Xxxxxx 2009/770/XX&xxxx;(7). |
|
(15) |
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kukuřici MON 87427 × XXX 87460 × MON 89034 × XXX162 × NK603, xxxxxxxxx x xx nebo xxxx z ní xxxxxxxx, xx trh, xxx xxxxxx xxxxxxx x nakládání s xxxx, xxxxxx požadavků xx monitorování týkajících xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx / xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, podle xx. 6 xxxx. 5 písm. x) x xx. 18 xxxx. 5 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003. |
|
(16) |
Xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x krmiva uvedeného x čl. 28 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 1829/2003. |
|
(17) |
Xxxx xxxxxxxxxx má xxx xxxxxxxx prostřednictvím Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx stranám Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx bezpečnosti x Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 9 odst. 1 x xx. 15 xxxx. 2 písm. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1946/2003&xxxx;(8). |
|
(18) |
Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx stanovené xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx výboru x xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Geneticky modifikované xxxxxxxxx a jednoznačné xxxxxxxxxxxxx kódy
Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Zea mays X.), xxxxxxx v xxxxxxx x) přílohy xxxxxx xxxxxxxxxx, jsou x xxxxxxx x xxxxxxxxx (ES) č. 65/2004 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx identifikační xxxx:
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx MON-87427-7 × MON-8746Ø-4 × XXX-89Ø34-3 × XXX-XX162-4 × MON-ØØ6Ø3-6 pro xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx XXX 87427 × XXX 87460 × XXX 89034 × XXX162 × NK603; |
|
b) |
jednoznačný xxxxxxxxxxxxx kód XXX-87427-7 × MON-8746Ø-4 × XXX-89Ø34-3 × XXX-XX162-4 xxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx XXX 87427 × XXX 87460 × XXX 89034 × XXX162; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx identifikační xxx MON-87427-7 × XXX-8746Ø-4 × MON-89Ø34-3 × XXX-ØØ6Ø3-6 pro xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx XXX 87427 × XXX 87460 × XXX 89034 × XX603; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx XXX-87427-7 × XXX-8746Ø-4 × XXX-XX162-4 × XXX-ØØ6Ø3-6 xxx geneticky xxxxxxxxxxxxx kukuřici XXX 87427 × XXX 87460 × MIR162 × NK603; |
|
e) |
jednoznačný xxxxxxxxxxxxx xxx XXX-8746Ø-4 × XXX-89Ø34-3 × XXX-XX162-4 × XXX-ØØ6Ø3-6 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 87460 × XXX 89034 × XXX162 × XX603; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx MON-87427-7 × XXX-8746Ø-4 × XXX-89Ø34-3 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kukuřici XXX 87427 × XXX 87460 × XXX 89034; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx identifikační xxx XXX-87427-7 × MON-8746Ø-4 × SYN-IR162-4 pro xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx XXX 87427 × XXX 87460 × XXX162; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx XXX-87427-7 × XXX-8746Ø-4 × XXX-ØØ6Ø3-6 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 87427 × XXX 87460 × XX603; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód XXX-8746Ø-4 × SYN-IR162-4 × XXX-ØØ6Ø3-6 pro xxxxxxxxx modifikovanou kukuřici XXX 87460 × XXX162 × NK603; |
|
j) |
jednoznačný xxxxxxxxxxxxx xxx MON-8746Ø-4 × XXX-89Ø34-3 × XXX-XX162-4 xxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 87460 × XXX 89034 × XXX162; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx XXX-8746Ø-4 × XXX-89Ø34-3 × XXX-ØØ6Ø3-6 pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kukuřici MON 87460 × XXX 89034 × XX603; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód MON-87427-7 × XXX-8746Ø-4 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 87427 × XXX 87460; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx identifikační xxx XXX-8746Ø-4 × XXX-XX162-4 xxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx MON 87460 × XXX162; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx XXX-8746Ø-4 × XXX-ØØ6Ø3-6 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kukuřici XXX 87460 × XX603; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx XXX-8746Ø-4 × XXX-89Ø34-3 xxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx XXX 87460 × XXX 89034. |
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
X xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x tomto rozhodnutí xx pro xxxxx xx. 4 odst. 2 a xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) č. 1829/2003 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 1, xxxxxxxxx x xx xxxx jsou x xx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx, xxxxx obsahují geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 1, xxxxxxxxx x ní xxxx xxxx x xx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 1 xxxx x ní sestávají, xxx jakékoli xxxx xxxxxxx, než xx xxxxxxx v xxxxxxxxx x) a b), x xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx účely xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxxxx x xx. 13 odst. 1 x čl. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003 x v xx. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003 je „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxxxxxx“.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxx x x xxxxxxxxxx dokumentech xxxxxxxx, které obsahují xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 1 nebo z xx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx produktů xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. x), xxxx xxx xxxxxxx xxxxx „xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx“.
Článek 4
Xxxxxx xxxxxxx
Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedené v xxxxxx 1 se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x písmenu d) xxxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxx prostředí
1. Držitel xxxxxxxx zajistí, xxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx plán xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x) xxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx předkládá Xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx a výsledcích xxxxxxxx stanovených v xxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx v rozhodnutí 2009/770/XX.
Článek 6
Registr Společenství
Informace xxxxxxx x příloze xx xxxxxxx xx xxxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny x krmiva uvedeného x čl. 28 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003.
Článek 7
Xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxx CropScience XX, Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx v Unii xxxxxxxxxxx Bayer Xxxxxxxxxxx XX, Belgie.
Xxxxxx 8
Platnost
Toto xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx deseti let xxx xxx jeho xxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxxxx
Xxxx xxxxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxx XX, Scheldelaan 460, 2040 Antverpy, Xxxxxx.
X Bruselu dne 22. xxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx KYRIAKIDES
členka Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/60 xx xxx 22. xxxxx 2021 x povolení xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kukuřici XXX 87427 × XXX 89034 × XXX162 × XX603 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dvě xxxx xxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 87427, XXX 89034, XXX162 x XX603, xxxxxxxxx x nich xxxx xxxx z xxxx vyrobeny, xx xxx x o xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XX) 2018/1111 xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 1829/2003 (viz xxxxxx 5 x xxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 2001/18/XX xx dne 12. xxxxxx 2001 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxxx prostředí a x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX (Xx. xxxx. X 106, 17.4.2001, s. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX XXX Xxxxx (xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy xxx XXXX), 2019. Scientific Xxxxxxx xx the xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx MON 87427 × XXX 87460 × XXX 89034 × XXX162 × XX603 and xxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxx xxxx, xxxxx Xxxxxxxxxx (XX) Xx 1829/2003 (xxxxxxxxxxx XXXX-XXX-XX-2016-134). EFSA Journal 2019;17(8):5774, xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2019.5774
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 65/2004 xx dne 14. xxxxx 2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Úř. xxxx. X 10, 16.1.2004, x. 5).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1830/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxxxxxx x označování xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x o xxxxx směrnice 2001/18/ES (Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 24).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/ES xx xxx 13. xxxxx 2009, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxx zpráv xxx xxxxx xxxxxxxxxxx výsledků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx produktů, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, do životního xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx na xxx xxxxx směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2001/18/XX (Úř. xxxx. X 275, 21.10.2009, x. 9).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1946/2003 xx xxx 15. xxxxxxxx 2003 x xxxxxxxxxxxxxx pohybech geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Úř. xxxx. X 287, 5.11.2003, x. 1).
PŘÍLOHA
a) Žadatel x držitel xxxxxxxx:
|
Xxxxx |
: |
Xxxxx CropScience XX |
|
Xxxxxx |
: |
800 X. Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx, Xx. Louis, Xxxxxxxx 63167, Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx x Xxxx: Xxxxx Xxxxxxxxxxx XX, Xxxxxxxxxxx 460, 2040 Xxxxxxxx, Xxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx a xxxxxxxxxxx produktů:
|
1) |
potraviny x xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx (Zea mays X.) uvedenou v xxxxxxx x), sestávají x xx xxxx xxxx x xx xxxxxxxx; |
|
2) |
xxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx (Xxx mays X.) xxxxxxxx x písmenu x), xxxxxxxxx x xx nebo xxxx x xx vyrobena; |
|
3) |
produkty, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Xxx xxxx X.) uvedenou x xxxxxxx x) xxxx x xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xx uvedeno x xxxxxx 1 x 2, s xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxxxxx modifikovaná xxxxxxxx XXX-87427-7 exprimuje xxx XX4 epsps, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx schopnost xxxxxxxxx vůči herbicidům xx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx MON-8746Ø-4 xxxxxxxxx modifikovaný gen xxxX x Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx má xx cíl xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxx jako xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxXX, který xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-89Ø34-3 xxxxxxxxx geny xxx1X.105 x xxx2Xx2, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx škůdcům x řádu Lepidoptera.
Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-XX162-4 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx gen xxx3Xx20, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ochranu xxxxx xxxxxxxx škůdcům x xxxx Xxxxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxx selekční xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx modifikace použit xxx xxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx XXX.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-ØØ6Ø3-6 xxxxxxxxx xxxx CP4 xxxxx x CP4 xxxxx X214X, xxxxx xxxxxxxx propůjčují schopnost xxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx:
|
1) |
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx stanovených x xx. 13 xxxx. 1 x xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 x x xx. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003 je „xxxxx organismu“„kukuřice“. |
|
2) |
Na xxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx dokumentech xxxxxxxx, xxxxx obsahují geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedenou x xxxxxxx x) xxxx x xx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xxxx. x) xxxx 1, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx „xxxx xxxxxx k xxxxxxxxx“. |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx:
|
1) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx jsou metody xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx modifikované kukuřice xxxxxxxx XXX-87427-7, XXX-8746Ø-4, XXX-89Ø34-3, SYN-IR162-4 x XXX-ØØ6Ø3-6 x dále xxxxxxx na kukuřici XXX-87427-7 × MON-8746Ø-4 × MON-89Ø34-3 × XXX-XX162-4 × XXX-ØØ6Ø3-6. |
|
2) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) č. 1829/2003, xxxxxxxxxx xx xxxxxx: xxxx://xxx-xxx.xxx.xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxxxxxx.xxxx. |
|
3) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx: XXXX 0512 (xxx XXX-87427-7), XXXX 0709 (xxx XXX-8746Ø-4), XXXX 0906 (xxx MON-89Ø34-3) a XXXX 1208 (xxx XXX-XX162-4) xxxx dostupné xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxx Xxxxxxxx Xxxxxxx xx xxxxxx: https://www.aocs.org/crm#maize, x XXX®-XX415 (xxx MON-ØØ6Ø3-6) xx dostupný prostřednictvím Xxxxxxxxxx výzkumného xxxxxxxxx (XXX) Evropské komise xx xxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxxxxxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxx. |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kódy:
|
MON-87427-7 × XXX-8746Ø-4 × XXX-89Ø34-3 × XXX-XX162-4 × XXX-ØØ6Ø3-6; |
|
XXX-87427-7 × XXX-8746Ø-4 × MON-89Ø34-3 × XXX-XX162-4; |
|
XXX-87427-7 × MON-8746Ø-4 × XXX-89Ø34-3 × XXX-ØØ6Ø3-6; |
|
XXX-87427-7 × XXX-8746Ø-4 × XXX-XX162-4 × XXX-ØØ6Ø3-6; |
|
XXX-8746Ø-4 × XXX-89Ø34-3 × XXX-XX162-4 × XXX-ØØ6Ø3-6; |
|
XXX-87427-7 × XXX-8746Ø-4 × XXX-89Ø34-3; |
|
XXX-87427-7 × XXX-8746Ø-4 × XXX-XX162-4; |
|
XXX-87427-7 × XXX-8746Ø-4 × XXX-ØØ6Ø3-6; |
|
XXX-8746Ø-4 × SYN-IR162-4 × XXX-ØØ6Ø3-6; |
|
XXX-8746Ø-4 × XXX-89Ø34-3 × XXX-XX162-4; |
|
XXX-8746Ø-4 × MON-89Ø34-3 × XXX-ØØ6Ø3-6; |
|
XXX-87427-7 × XXX-8746Ø-4; |
|
XXX-8746Ø-4 × MON-89Ø34-3; |
|
MON-8746Ø-4 × XXX-XX162-4; |
|
XXX-8746Ø-4 × MON-ØØ6Ø3-6. |
f) Informace xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x biologické xxxxxxxxxxx x Úmluvě x biologické rozmanitosti:
[Informační xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x.: xxx oznámení xx xxxxxxxx v xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx].
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx uvádění xxxxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx nakládání x xxxx:
Xxxxxx xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x přílohou XXX xxxxxxxx 2001/18/XX.
[Xxxxx: xxxx xxxxxxxxxx v registru Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx]
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxxx xxxxxxxxx.
|
Xxxx. |
: |
Xxxxxx xx příslušné xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx. |