XXXXXXXXX XXXXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/62,
xx xxx 22. xxxxx 2021
o xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx produktů, xxxxx xxxxxxxx geneticky modifikovanou xxxxxxxx MIR604 (XXX-XX6Ø4-5), xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx z xx vyrobeny, na xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1829/2003
(xxxxxxxx xxx xxxxxx X(2021) 260)
(Xxxxx xxxxxxxxxx a francouzské xxxxx je závazné)
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1829/2003 ze dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 11 odst. 3 a xx. 23 xxxx. 3 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/866/XX&xxxx;(2) bylo xxxxxxxx xxxxxx na xxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX604, xxxxxxxxx z ní xxxx jsou z xx xxxxxxxx. Oblast xxxxxxxxxx uvedeného povolení xx rovněž vztahuje xx uvedení xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx MIR604 xxxx x ní xxxxxxxxx, xx trh xxx xxxx xxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxx x krmivech, x xxxxxxxx pěstování. |
|
(2) |
Dne 26. xxxxxxxx 2018 xxxxx xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx Protection XX/XX jménem xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX Xxxxxx žádost x obnovení uvedeného xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 x 23 xxxxxxxx (ES) č. 1829/2003. |
|
(3) |
Xxx 7. listopadu 2019 xxxxx Evropský xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) v souladu x články 6 x 18 nařízení (XX) x. 1829/2003 xxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(3). Úřad xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x nových xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nejistotě, xxx xx xxxxx xx xxxxx závěrů xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kukuřice XXX604, xxxxx úřad přijal x xxxx 2009&xxxx;(4). |
|
(4) |
Xx xxxx stanovisku xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxx vznesly x rámci xxxxxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 4 x čl. 18 xxxx. 4 nařízení (XX) č. 1829/2003. |
|
(5) |
Úřad xxxxxx rovněž k xxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxx prostředí, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx sestává x xxxxx celkového dohledu, xx x souladu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
X ohledem xx xxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX604, sestávají x xx xxxx xxxx x xx xxxxxxxx, a xxxxxxxx, xxxxx xx obsahují xxxx z xx xxxxxxxxx, xxx jiná xxxxxxx xxx v xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(7) |
X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx 2009/866/XX xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX604 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx identifikační xxx v souladu x nařízením Xxxxxx (XX) x. 65/2004 (5). Xxxxxxx jednoznačný xxxxxxxxxxxxx xxx xx se xxx xxxxxxxx x xxxxxx. |
|
(8) |
Xxx xxxxxxxx, na xxx xx xxxxxxxx xxxx rozhodnutí, se xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xx. 13 odst. 1 x xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 x x xx. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1830/2003 (6). Xxx se xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kukuřici XXX604 nebo x xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx používat x xxxxx povolení uděleného xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx uvedených xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x provádění a xxxxxxxxxx činností stanovených x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Tyto výsledky xx xxxx být xxxxxxxxxx v xxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/XX&xxxx;(7). |
|
(10) |
Xxxxxxxxxx xxxxx neopravňuje x xxxxxxx zvláštních xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx uvádění produktů xx trh, pro xxxxxx použití a xxxxxxxxx x nimi, xxxxxx požadavků xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx XXX604, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx x xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx na xxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx / xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx zeměpisných oblastí, xxxxx xx. 6 xxxx. 5 písm. x) x xx. 18 xxxx. 5 xxxx. e) nařízení (XX) x. 1829/2003. |
|
(11) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx se xxxxxxxx xxxx rozhodnutí, xx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Společenství xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003. |
|
(12) |
Xxxx xxxxxxxxxx má xxx xxxxxxxx prostřednictvím Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx bezpečnost xxxxxxxx xxxxxxx Cartagenského xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 9 xxxx. 1 x xx. 15 odst. 2 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1946/2003&xxxx;(8). |
|
(13) |
Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x krmiva xxxxxxx xx lhůtě stanovené xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x dalšímu xxxxxxxxxx. Odvolací výbor xxxxxxx xxxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Geneticky modifikovaný xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx
Xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx (Zea xxxx X.) XXX604, xxxxxxx x xxxxxxx b) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx x souladu x nařízením (XX) x. 65/2004 přiřazen xxxxxxxxxxx identifikační xxx XXX-XX6Ø4-5.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx povolení
V xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x tomto xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx:
|
x) |
xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-XX6Ø4-5, xxxxxxxxx x xx nebo xxxx x xx vyrobeny; |
|
b) |
krmiva, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-XX6Ø4-5, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx x xx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx XXX-XX6Ø4-5 xxxx x ní xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx x) x x), x xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
Článek 3
Xxxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx účely xxxxxxxxx na označování xxxxxxxxxxx x xx. 13 odst. 1 x xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 x x xx. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003 xx „název xxxxxxxxx“„xxxxxxxx“.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx štítku x x průvodních xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx XXX-XX6Ø4-5 xxxx x xx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xx. 2 xxxx. a), xxxx xxx xxxxxxx slova „xxxx xxxxxx k xxxxxxxxx“.
Xxxxxx 4
Xxxxxx xxxxxxx
Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx SYN-IR6Ø4-5 se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx d) xxxxxxx.
Xxxxxx 5
Plán monitorování xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx:
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx prostředí xxxxxxxxx x písmenu h) xxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxx xxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2009/770/XX.
Xxxxxx 6
Registr Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny x xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003.
Xxxxxx 7
Držitel xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Crop Xxxxxxxxxx XX, Xxxxxxxxx, x Xxxx xxxxxxxxxxx společností Xxxxxxxx Crop Xxxxxxxxxx XX/XX, Xxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx po xxxx xxxxxx xxx xxx dne xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Určení
Toto rozhodnutí xx xxxxxx společnosti Xxxxxxxx Crop Xxxxxxxxxx XX/XX, Xxxxxx Xxxxxx, 489, 1050 Xxxxxx, Xxxxxx.
X Bruselu xxx 22. ledna 2021.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx KYRIAKIDES
členka Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/866/XX xx xxx 30. xxxxxxxxx 2009 x xxxxxxxx xxxxxxx produktů, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx MIR604 (XXX-XX6Ø4-5), xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx z xx xxxxxxxx, xx xxx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1829/2003 (Xx. věst. X 314, 1.12.2009, x. 102).
(3) EFSA XXX Xxxxx (xxxxxxx xxxxxx xxx geneticky modifikované xxxxxxxxx xxx XXXX), 2019. Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx MIR604 for xxxxxxx authorisation under Xxxxxxxxxx (XX) No 1829/2003 (xxxxxxxxxxx EFSA-GMO-RX-013). XXXX Journal 2019;17(11):5846.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, 2009. Scientific Xxxxxxx - Xxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxx EFSA-GMO-UK-2005-11) for xxx xxxxxxx on xxx market xx xxxxxx-xxxxxxxxx genetically xxxxxxxx xxxxx MIR604 xxxxx, xxx xxxx xxx xxxx xxxx, xxxxxx xxx processing xxxxx Xxxxxxxxxx (EC) No 1829/2003 from Xxxxxxxx Xxxxx S.A.S. xx xxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX. XXXX Journal 2009;7(7):1193.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 65/2004 xx xxx 14. xxxxx 2004, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx tvorby x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 10, 16.1.2004, x. 5).
(6) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1830/2003 ze xxx 22. září 2003 x sledovatelnosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x změně xxxxxxxx 2001/18/XX (Úř. věst. X 268, 18.10.2003, x. 24).
(7) Rozhodnutí Komise 2009/770/XX ze dne 13. xxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx zpráv xxx xxxxx předkládání xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo produktů, xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, do xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx xx xxx podle směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/18/ES (Úř. xxxx. X 275, 21.10.2009, x. 9).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1946/2003 xx xxx 15. xxxxxxxx 2003 x přeshraničních xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx (Xx. xxxx. L 287, 5.11.2003, x. 1).
PŘÍLOHA
a) Žadatel a xxxxxxx xxxxxxxx
|
Xxxxx |
: |
Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX |
|
Xxxxxx |
: |
Xxxxxxxxxxxxxxx 67, XX-4058 Xxxxxxx, Švýcarsko |
Zastoupení x Xxxx: Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX/XX, Xxxxxx Xxxxxx, 489, 1050 Xxxxxx, Xxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx a xxxxxxxxxxx produktů
|
1) |
potraviny x xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx XXX-XX6Ø4-5, sestávají x xx xxxx xxxx x xx xxxxxxxx; |
|
2) |
xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou kukuřici XXX-XX6Ø4-5, xxxxxxxxx x xx nebo xxxx x xx vyrobena; |
|
3) |
produkty, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx SYN-IR6Ø4-5 xxxx x xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx použití, xxx xx uvedeno v xxxxxx 1) x 2), x xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxxxxx modifikovaná xxxxxxxx XXX-XX6Ø4-5 xxxxxxxxx xxx xxxx3X, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx Xxxxxxxxxx, a xxx xxx, který xxx použit xxxx xxxxxxxx xxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx
|
1) |
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v čl. 13 xxxx. 1 x xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 x v xx. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx (ES) x. 1830/2003 xx „název xxxxxxxxx“„xxxxxxxx“. |
|
2) |
Xx xxxxxx x x průvodních xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kukuřici XXX-XX6Ø4-5 xxxx z xx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x písm. b) xxxx 1, musí xxx xxxxxxx xxxxx „xxxx určeno x xxxxxxxxx“. |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx
|
1) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx řetězové xxxxxx x reálném xxxx xxx detekci geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-XX6Ø4-5. |
|
2) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx EU xxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 1829/2003, xxxxxxxxxx xx xxxxxx:xxxx://xxx-xxx.xxx.xx.xxxxxx.xx/XxxxxxXxXxxxxxxx.xxxx. |
|
3) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx: XXX®-XX423 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Společného xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx:xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxxxxxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxx. |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx
XXX-XX6Ø4-5
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx protokolu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxx rozmanitosti
[Informační xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x.: při xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x krmiva].
g) Podmínky xxxx xxxxxxx xxx uvádění xxxxxxxx xx trh, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx s nimi
Nejsou xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxx prostředí v xxxxxxx x xxxxxxxx XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX&xxxx;(1).
[Xxxxx: xxxx xxxxxxxxxx x registru Společenství xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx a krmiva]
i) Požadavky xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh xxx xxxxxxxxx potravin x xxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxxx.
|
Xxxx. |
: |
xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx může xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx úpravy xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx modifikované potraviny x xxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX xx dne 12. března 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx životního prostředí x x xxxxxxx xxxxxxxx Rady 90/220/XXX (Xx. věst. L 106, 17.4.2001, x. 1).