Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/62,

xx dne 22. xxxxx 2021

x xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx MIR604 (SYN-IR6Ø4-5), xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx x xx xxxxxxxx, xx xxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1829/2003

(xxxxxxxx xxx číslem X(2021) 260)

(Pouze xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx je závazné)

(Text x významem xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) x. 1829/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 11 xxxx. 3 x xx. 23 odst. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx důvodům:

(1)

Rozhodnutím Komise 2009/866/XX&xxxx;(2) bylo xxxxxxxx xxxxxx na xxx xxxxxxxxx a xxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX604, xxxxxxxxx z xx xxxx xxxx x xx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx MIR604 xxxx z xx xxxxxxxxx, xx trh xxx xxxx xxxxxxx xxx v potravinách x xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2)

Xxx 26. xxxxxxxx 2018 xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx společnost Xxxxxxxx Xxxx Protection XX/XX jménem xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx Protection XX Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx uvedeného xxxxxxxx podle xxxxxx 11 x 23 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003.

(3)

Xxx 7. xxxxxxxxx 2019 xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále jen „xxxx“) v xxxxxxx x xxxxxx 6 x 18 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003 xxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(3). Úřad xxxxxx x xxxxxx, xx žádost o xxxxxxxx neobsahovala xxxxxx x xxxxxx nebezpečích, xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx ke xxxxx závěrů xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX604, xxxxx úřad xxxxxx x roce 2009&xxxx;(4).

(4)

Xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x připomínky, xxxxx xxxxxxx xxxxx vznesly x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx podle xx. 6 xxxx. 4 x xx. 18 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003.

(5)

Xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx plán xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx celkového xxxxxxx, xx x souladu xx zamýšleným xxxxxxxx xxxxxx produktů.

(6)

S ohledem xx tyto xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx x krmiva, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX604, xxxxxxxxx x xx nebo xxxx x ní xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxxxx ji xxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxxx pěstování.

(7)

V xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx 2009/866/XX xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX604 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx identifikační xxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx Komise (XX) x. 65/2004&xxxx;(5). Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx by se xxx používat i xxxxxx.

(8)

Xxx produkty, na xxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na označování xxx požadavky, které xxxx stanoveny x xx. 13 xxxx. 1 a xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003 x x xx. 4 odst. 6 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1830/2003&xxxx;(6). Xxx xx xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx, které obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX604 xxxx x xx xxxxxxxxx, budou xxxxxx používat v xxxxx povolení uděleného xxxxx xxxxxxxxxxx, mělo xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx produktů, xxxxx xxxxxx, že xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x provádění a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x plánu monitorování xxxxxx na životní xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x rozhodnutí Xxxxxx 2009/770/XX&xxxx;(7).

(10)

Xxxxxxxxxx xxxxx neopravňuje x xxxxxxx zvláštních xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx uvádění produktů xx xxx, pro xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kukuřici XXX604, xxxxxxxxx z xx xxxx xxxx x xx vyrobeny, xx xxxxxxx xx xxx, ani xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx / xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxxxxxx oblastí, xxxxx xx. 6 xxxx. 5 písm. x) a xx. 18 odst. 5 xxxx. e) nařízení (XX) x. 1829/2003.

(11)

Xxxxxxx xxxxxxxxx informace x xxxxxxxx produktů, na xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 28 odst. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003.

(12)

Xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx smluvním xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx bezpečnosti x Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 9 xxxx. 1 x čl. 15 odst. 2 xxxx. x) nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1946/2003&xxxx;(8).

(13)

Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx nevydal xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx aktu xxxx považováno za xxxxxxxx x předseda xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx. Odvolací xxxxx xxxxxxx stanovisko,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a jednoznačný xxxxxxxxxxxxx kód

Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Xxx xxxx X.) XXX604, xxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxxx xxxxxx rozhodnutí, xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 65/2004 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx identifikační xxx XXX-XX6Ø4-5.

Článek 2

Xxxxxxxx xxxxxxxx

X xxxxxxx s podmínkami xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx obnovuje xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx:

x)

xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-XX6Ø4-5, xxxxxxxxx z xx xxxx jsou x xx vyrobeny;

b)

krmiva, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-XX6Ø4-5, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx z xx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx SYN-IR6Ø4-5 xxxx x xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx je xxxxxxx x xxxxxxxxx x) x x), x xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxxxx x xx. 13 odst. 1 x čl. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003 x x čl. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003 je „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxxxxxx“.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou kukuřici XXX-XX6Ø4-5 xxxx x xx sestávají, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 2 xxxx. x), xxxx xxx xxxxxxx xxxxx „xxxx určeno x xxxxxxxxx“.

Xxxxxx 4

Metoda xxxxxxx

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-XX6Ø4-5 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxxx.

Článek 5

Plán xxxxxxxxxxxx xxxxxx na životní xxxxxxxxx:

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx zajistí, xxx byl xxxxxxx x xxxxxxxx plán xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx h) xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx monitorování x xxxxxxx s xxxxxxxx stanoveným x xxxxxxxxxx 2009/770/XX.

Xxxxxx 6

Registr Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx modifikované potraviny x xxxxxx xxxxxxxxx x čl. 28 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003.

Článek 7

Xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx Protection XX, Xxxxxxxxx, v Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx Protection XX/XX, Xxxxxx.

Xxxxxx 8

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx let xxx xxx jeho xxxxxxxx.

Článek 9

Určení

Toto rozhodnutí xx xxxxxx společnosti Xxxxxxxx Xxxx Protection XX/XX, Avenue Xxxxxx, 489, 1050 Xxxxxx, Xxxxxx.

X Bruselu xxx 22. ledna 2021.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx XXXXXXXXXX

xxxxxx Komise


(1)  Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/866/XX ze xxx 30. listopadu 2009 o povolení xxxxxxx produktů, které xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx MIR604 (XXX-XX6Ø4-5), xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx z xx xxxxxxxx, xx xxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1829/2003 (Xx. xxxx. X 314, 1.12.2009, x. 102).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX GMO Xxxxx (vědecká komise xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxx XXXX), 2019. Scientific Xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx MIR604 xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx under Xxxxxxxxxx (XX) No 1829/2003 (xxxxxxxxxxx XXXX-XXX-XX-013). XXXX Xxxxxxx 2019;17(11):5846.

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, 2009. Xxxxxxxxxx Xxxxxxx - Xxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxx XXXX-XXX-XX-2005-11) xxx xxx xxxxxxx on xxx xxxxxx xx xxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXX604 xxxxx, xxx food xxx xxxx xxxx, import xxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx (XX) Xx 1829/2003 xxxx Syngenta Xxxxx S.A.S. on xxxxxx of Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX. XXXX Xxxxxxx 2009;7(7):1193.

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 65/2004 xx dne 14. ledna 2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx tvorby x xxxxxxxxxxx jednoznačných xxxxxxxxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 10, 16.1.2004, s. 5).

(6)  Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1830/2003 ze dne 22. xxxx 2003 x sledovatelnosti a xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x x změně xxxxxxxx 2001/18/XX (Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 24).

(7)  Rozhodnutí Komise 2009/770/XX ze xxx 13. xxxxx 2009, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx záměrného xxxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx xxxx produktů, xxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx obsahují, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx uvádění na xxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/ES (Xx. xxxx. L 275, 21.10.2009, x. 9).

(8)  Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) x. 1946/2003 xx dne 15. xxxxxxxx 2003 x xxxxxxxxxxxxxx pohybech xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx (Xx. xxxx. L 287, 5.11.2003, s. 1).


PŘÍLOHA

a)   Žadatel x xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx

:

Xxxxxxxx Xxxx Protection XX

Xxxxxx

:

Xxxxxxxxxxxxxxx 67, CH-4058 Xxxxxxx, Xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx v Xxxx: Xxxxxxxx Crop Xxxxxxxxxx NV/SA, Avenue Xxxxxx, 489, 1050 Xxxxxx, Belgie.

b)   Určení x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1)

xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-XX6Ø4-5, sestávají x ní xxxx xxxx x xx xxxxxxxx;

2)

xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-XX6Ø4-5, sestávají x xx xxxx xxxx x ní xxxxxxxx;

3)

xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx kukuřici XXX-XX6Ø4-5 xxxx z xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, než xx uvedeno x xxxxxx 1) x 2), x výjimkou xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx modifikovaná xxxxxxxx XXX-XX6Ø4-5 xxxxxxxxx gen xxxx3X, který xxxxxxxx xxxxxxxxx ochranu xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx z xxxx Coleoptera, x xxx pmi, xxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx

1)

Xxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xx. 13 xxxx. 1 x xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003 x v čl. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003 je „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxxxxxx“.

2)

Xx xxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kukuřici XXX-XX6Ø4-5 nebo z xx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x písm. b) xxxx 1, xxxx xxx xxxxxxx slova „xxxx určeno k xxxxxxxxx“.

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx

1)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx řetězové xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kukuřice SYN-IR6Ø4-5.

2)

Validace xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx EU xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003, xxxxxxxxxx xx adrese:http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspx.

3)

Referenční xxxxxxxx: XXX®-XX423 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx střediska Xxxxxxxx xxxxxx xx adrese:https://ec.europa.eu/jrc/en/reference-materials/catalogue.

e)   Jednoznačný xxxxxxxxxxxxx xxx

XXX-XX6Ø4-5

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx přílohy XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxx rozmanitosti

[Informační xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx bezpečnost, xxxxxx č.: xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x registru xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx].

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx nebo xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx s xxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx.

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx životní xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxxx účinků na xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/18/XX&xxxx;(1).

[Xxxxx: xxxx xxxxxxxxxx x registru Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x krmiva]

i)   Požadavky xx monitorování xx xxxxxxx na xxx xxx používání xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx.

:

xxxxxx xx příslušné xxxxxxxxx může být xxxxx xxxxx upravit. Xxxx úpravy budou xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX xx dne 12. března 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí x o xxxxxxx xxxxxxxx Rady 90/220/EHS (Xx. věst. X 106, 17.4.2001, x. 1).