Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX ROZHODNUTÍ XXXXXX (XX) 2021/62,

xx xxx 22. xxxxx 2021

x xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX604 (SYN-IR6Ø4-5), xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx x xx xxxxxxxx, xx xxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1829/2003

(xxxxxxxx xxx xxxxxx X(2021) 260)

(Xxxxx xxxxxxxxxx a francouzské xxxxx je xxxxxxx)

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003 xx dne 22. září 2003 x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 11 xxxx. 3 x xx. 23 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxxxxx Komise 2009/866/XX&xxxx;(2) xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx a krmiva, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx MIR604, xxxxxxxxx x ní xxxx jsou x xx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx uvedeného povolení xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kukuřici XXX604 xxxx x ní xxxxxxxxx, xx xxx xxx xxxx xxxxxxx xxx x potravinách x xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2)

Xxx 26. xxxxxxxx 2018 podal xxxxxxx povolení společnost Xxxxxxxx Crop Xxxxxxxxxx XX/XX jménem xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Crop Xxxxxxxxxx XX Xxxxxx žádost x obnovení uvedeného xxxxxxxx podle xxxxxx 11 x 23 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003.

(3)

Xxx 7. xxxxxxxxx 2019 xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) x souladu x xxxxxx 6 x 18 nařízení (XX) x. 1829/2003 xxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(3). Xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx důkazy x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx ke xxxxx závěrů xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX604, xxxxx úřad xxxxxx x xxxx 2009&xxxx;(4).

(4)

Xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx konzultace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx podle xx. 6 xxxx. 4 x xx. 18 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003.

(5)

Úřad xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx plán xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí, xxxxx xxxxxxxxx žadatel x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx x xxxxxxx xx zamýšleným xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(6)

X ohledem xx tyto xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX604, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx x ní xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxxxx, pro jiná xxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxx x krmivech, x xxxxxxxx pěstování.

(7)

V xxxxxxxxxxx x původním xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx 2009/866/XX xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX604 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 65/2004 (5). Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xx xx xxx xxxxxxxx x xxxxxx.

(8)

Xxx produkty, na xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx jiné zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx stanoveny v xx. 13 xxxx. 1 a čl. 25 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 a x xx. 4 odst. 6 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1830/2003 (6). Xxx se však xxxxxxxxx, že xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kukuřici XXX604 xxxx x xx xxxxxxxxx, budou xxxxxx používat v xxxxx xxxxxxxx uděleného xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na životní xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Komise 2009/770/XX&xxxx;(7).

(10)

Xxxxxxxxxx úřadu neopravňuje x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx omezení xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx trh, pro xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx s xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx, které obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX604, xxxxxxxxx x xx xxxx jsou x xx vyrobeny, xx xxxxxxx xx xxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx ekosystémů / xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx čl. 6 xxxx. 5 xxxx. x) x čl. 18 xxxx. 5 xxxx. x) nařízení (XX) č. 1829/2003.

(11)

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx produktů, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx rozhodnutí, by xxxx být zaneseny xx xxxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x krmiva xxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003.

(12)

Xxxx xxxxxxxxxx xx xxx oznámeno xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx systému pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx smluvním xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 9 odst. 1 x xx. 15 odst. 2 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1946/2003&xxxx;(8).

(13)

Xxxxx výbor xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx stanovené xxxxxxxxx stanovisko. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx odvolacímu xxxxxx x dalšímu xxxxxxxxxx. Odvolací xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x jednoznačný xxxxxxxxxxxxx xxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Zea xxxx X.) XXX604, uvedené x xxxxxxx x) xxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx, xx x souladu x nařízením (XX) x. 65/2004 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx XXX-XX6Ø4-5.

Článek 2

Xxxxxxxx xxxxxxxx

X xxxxxxx x podmínkami xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx produktů xx xxx:

x)

xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx XXX-XX6Ø4-5, xxxxxxxxx z xx nebo jsou x ní xxxxxxxx;

x)

xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-XX6Ø4-5, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx x xx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-XX6Ø4-5 xxxx x ní xxxxxxxxx, xxx jakékoli xxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx x) x b), x xxxxxxxx pěstování.

Xxxxxx 3

Označování

1.   Pro xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 1 x čl. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 x v xx. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx (ES) x. 1830/2003 xx „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxxxxxx“.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxx x x xxxxxxxxxx dokumentech xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-XX6Ø4-5 xxxx x xx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. x), musí xxx xxxxxxx slova „xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx“.

Xxxxxx 4

Xxxxxx detekce

Pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-XX6Ø4-5 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx d) xxxxxxx.

Xxxxxx 5

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx:

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx plán xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovený x písmenu x) xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x plánu xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx stanoveným x xxxxxxxxxx 2009/770/ES.

Článek 6

Xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze xx xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny x xxxxxx xxxxxxxxx x čl. 28 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003.

Xxxxxx 7

Xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Crop Protection XX, Švýcarsko, x Xxxx zastupovaná xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx Protection XX/XX, Xxxxxx.

Xxxxxx 8

Xxxxxxxx

Xxxx rozhodnutí xx použije xx xxxx deseti let xxx dne jeho xxxxxxxx.

Článek 9

Určení

Toto xxxxxxxxxx xx určeno společnosti Xxxxxxxx Xxxx Protection XX/XX, Xxxxxx Xxxxxx, 489, 1050 Brusel, Xxxxxx.

X Bruselu xxx 22. ledna 2021.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx XXXXXXXXXX

xxxxxx Komise


(1)  Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/866/XX xx xxx 30. xxxxxxxxx 2009 x povolení xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX604 (XXX-XX6Ø4-5), xxxxxxxxx x xx xxxx jsou z xx vyrobeny, xx xxx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1829/2003 (Xx. věst. X 314, 1.12.2009, x. 102).

(3)  EFSA XXX Xxxxx (xxxxxxx komise xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx EFSA), 2019. Xxxxxxxxxx Opinion xx the xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXX604 xxx xxxxxxx authorisation under Xxxxxxxxxx (XX) Xx 1829/2003 (application EFSA-GMO-RX-013). XXXX Xxxxxxx 2019;17(11):5846.

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, 2009. Scientific Xxxxxxx - Application (Xxxxxxxxx EFSA-GMO-UK-2005-11) for xxx xxxxxxx xx xxx market xx xxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXX604 event, xxx food xxx xxxx xxxx, import xxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx (EC) No 1829/2003 from Xxxxxxxx Xxxxx X.X.X. xx xxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxx Protection XX. XXXX Xxxxxxx 2009;7(7):1193.

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 65/2004 xx xxx 14. xxxxx 2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx identifikačních xxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 10, 16.1.2004, x. 5).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1830/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x sledovatelnosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx z geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx směrnice 2001/18/XX (Úř. věst. X 268, 18.10.2003, x. 24).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/XX xx xxx 13. října 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx účely xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx produktů, xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahují, do xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx na xxx podle směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/18/XX (Xx. xxxx. L 275, 21.10.2009, s. 9).

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1946/2003 ze xxx 15. xxxxxxxx 2003 x přeshraničních pohybech xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx (Xx. věst. X 287, 5.11.2003, x. 1).


PŘÍLOHA

a)   Žadatel x xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx

:

Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX

Xxxxxx

:

Xxxxxxxxxxxxxxx 67, XX-4058 Xxxxxxx, Švýcarsko

Zastoupení v Xxxx: Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX/XX, Xxxxxx Xxxxxx, 489, 1050 Xxxxxx, Belgie.

b)   Určení a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1)

xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-XX6Ø4-5, xxxxxxxxx x xx nebo xxxx z ní xxxxxxxx;

2)

xxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-XX6Ø4-5, xxxxxxxxx x xx xxxx jsou x xx xxxxxxxx;

3)

xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-XX6Ø4-5 xxxx x ní xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx v xxxxxx 1) a 2), x xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-XX6Ø4-5 exprimuje gen xxxx3X, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx Coleoptera, x xxx pmi, xxxxx xxx použit jako xxxxxxxx marker.

c)   Označování

1)

Pro účely xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxxxx v xx. 13 xxxx. 1 x xx. 25 xxxx. 2 nařízení (XX) č. 1829/2003 x x čl. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx (ES) č. 1830/2003 xx „název xxxxxxxxx“„xxxxxxxx“.

2)

Xx štítku x x xxxxxxxxxx dokumentech xxxxxxxx, které obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-XX6Ø4-5 xxxx x xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx produktů xxxxxxxxx x písm. x) xxxx 1, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx „xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx“.

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx

1)

Xxxxxxxxx specifická xxxxxx založená na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx reakci x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-XX6Ø4-5.

2)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003, xxxxxxxxxx na adrese:http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspx.

3)

Referenční xxxxxxxx: XXX®-XX423 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx na adrese:https://ec.europa.eu/jrc/en/reference-materials/catalogue.

e)   Jednoznačný xxxxxxxxxxxxx xxx

XXX-XX6Ø4-5

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx požadované xx základě přílohy XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

[Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx bezpečnost, xxxxxx č.: xxx xxxxxxxx xx zveřejní x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x krmiva].

g)   Podmínky xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx trh, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx.

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx životní xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx prostředí v xxxxxxx x xxxxxxxx XXX xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX&xxxx;(1).

[Xxxxx: xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx]

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na trh xxx používání xxxxxxxx x lidské xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx.

:

xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx může být xxxxx xxxxx upravit. Xxxx xxxxxx budou xxxxxxxxxxxx formou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny x krmiva.


(1)  Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/18/XX xx xxx 12. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx x x zrušení xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX (Xx. věst. X 106, 17.4.2001, s. 1).