XXXXXXXXX XXXXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/62,
ze xxx 22. xxxxx 2021
o xxxxxxxx povolení xxx xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx MIR604 (XXX-XX6Ø4-5), xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx x xx xxxxxxxx, na xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1829/2003
(xxxxxxxx xxx xxxxxx X(2021) 260)
(Xxxxx xxxxxxxxxx x francouzské xxxxx je xxxxxxx)
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) x. 1829/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx&xxxx;(1), x zejména xx xx. 11 odst. 3 x xx. 23 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/866/XX&xxxx;(2) xxxx povoleno xxxxxx xx trh xxxxxxxxx a krmiva, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kukuřici XXX604, xxxxxxxxx x xx xxxx jsou x xx xxxxxxxx. Oblast xxxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení xx xxxxxx vztahuje xx uvedení xxxxxxxx, xxxxx obsahují geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX604 xxxx x xx xxxxxxxxx, xx xxx xxx xxxx xxxxxxx xxx v potravinách x krmivech, x xxxxxxxx pěstování. |
|
(2) |
Dne 26. xxxxxxxx 2018 xxxxx xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX/XX jménem xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX Xxxxxx xxxxxx x obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 11 x 23 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003. |
|
(3) |
Xxx 7. xxxxxxxxx 2019 xxxxx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) x xxxxxxx x články 6 x 18 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003 xxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(3). Úřad xxxxxx k závěru, xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx důkazy x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx expozici xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, jež xx vedly xx xxxxx xxxxxx původního xxxxxxxxx rizika geneticky xxxxxxxxxxxx kukuřice XXX604, xxxxx xxxx xxxxxx x xxxx 2009&xxxx;(4). |
|
(4) |
Xx xxxx stanovisku úřad xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 6 odst. 4 x čl. 18 xxxx. 4 nařízení (XX) č. 1829/2003. |
|
(5) |
Úřad xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx plán xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx sestává x xxxxx celkového dohledu, xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
X xxxxxxx xx tyto xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxx potraviny x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX604, sestávají x xx nebo xxxx x xx xxxxxxxx, x produkty, xxxxx xx obsahují xxxx z ní xxxxxxxxx, pro xxxx xxxxxxx než x xxxxxxxxxxx a krmivech, x xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(7) |
X xxxxxxxxxxx x původním xxxxxxxxx xxxxx rozhodnutí 2009/866/XX xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX604 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx v souladu x xxxxxxxxx Komise (XX) x. 65/2004&xxxx;(5). Xxxxxxx jednoznačný xxxxxxxxxxxxx xxx xx se xxx xxxxxxxx x xxxxxx. |
|
(8) |
Xxx xxxxxxxx, na xxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx jiné zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx v xx. 13 xxxx. 1 a čl. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003 a v xx. 4 xxxx. 6 nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1830/2003&xxxx;(6). Xxx xx xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kukuřici XXX604 nebo x xx xxxxxxxxx, budou xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx označení uvedených xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xx nejsou xxxxxx x pěstování. |
|
(9) |
Držitel xxxxxxxx by xxx xxxxxxxxxx předkládat xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/XX&xxxx;(7). |
|
(10) |
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo omezení xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx trh, pro xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxx potravin x xxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kukuřici XXX604, sestávají z xx xxxx xxxx x ní vyrobeny, xx xxxxxxx na xxx, xxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx / xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx zeměpisných xxxxxxx, xxxxx čl. 6 xxxx. 5 písm. x) x xx. 18 xxxx. 5 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003. |
|
(11) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, na xxx se vztahuje xxxx xxxxxxxxxx, by xxxx být zaneseny xx xxxxxxxx Společenství xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx x čl. 28 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003. |
|
(12) |
Xxxx xxxxxxxxxx má xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Cartagenského protokolu x biologické xxxxxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxx rozmanitosti podle xx. 9 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1946/2003&xxxx;(8). |
|
(13) |
Xxxxx xxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x krmiva xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx prováděcího xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx odvolacímu xxxxxx k dalšímu xxxxxxxxxx. Odvolací xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:
Článek 1
Geneticky modifikovaný xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Xxx xxxx X.) XXX604, xxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 65/2004 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx XXX-XX6Ø4-5.
Xxxxxx 2
Obnovení xxxxxxxx
X xxxxxxx x podmínkami xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx produktů xx xxx:
|
x) |
xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx XXX-XX6Ø4-5, xxxxxxxxx z xx nebo jsou x xx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-XX6Ø4-5, xxxxxxxxx x xx xxxx jsou x xx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx XXX-XX6Ø4-5 nebo x xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx v xxxxxxxxx x) x x), x xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
Článek 3
Označování
1. Pro xxxxx xxxxxxxxx na označování xxxxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 x čl. 25 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 1829/2003 x x čl. 4 odst. 6 xxxxxxxx (ES) x. 1830/2003 xx „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxxxxxx“.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx štítku a x průvodních dokumentech xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-XX6Ø4-5 nebo x xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx produktů xxxxxxxxx x čl. 2 xxxx. x), musí xxx uvedena xxxxx „xxxx určeno x xxxxxxxxx“.
Xxxxxx 4
Xxxxxx detekce
Pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-XX6Ø4-5 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx d) xxxxxxx.
Xxxxxx 5
Plán monitorování xxxxxx xx životní xxxxxxxxx:
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx byl zaveden x xxxxxxxx plán xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx stanovený x xxxxxxx h) xxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2009/770/XX.
Xxxxxx 6
Xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx do xxxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx uvedeného x čl. 28 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003.
Článek 7
Xxxxxxx povolení
Držitelem xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx Protection XX, Švýcarsko, x Xxxx xxxxxxxxxxx společností Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX/XX, Belgie.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxx
Xxxx rozhodnutí xx použije xx xxxx xxxxxx let xxx xxx jeho xxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxxxx
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx Protection XX/XX, Avenue Louise, 489, 1050 Xxxxxx, Xxxxxx.
V Xxxxxxx dne 22. xxxxx 2021.
Za Xxxxxx
Xxxxxx XXXXXXXXXX
xxxxxx Komise
(1) Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/866/XX xx xxx 30. xxxxxxxxx 2009 o xxxxxxxx xxxxxxx produktů, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX604 (SYN-IR6Ø4-5), xxxxxxxxx x ní xxxx xxxx x xx xxxxxxxx, xx xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1829/2003 (Xx. věst. X 314, 1.12.2009, x. 102).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX GMO Xxxxx (xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při XXXX), 2019. Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xx genetically modified xxxxx XXX604 for xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx (XX) Xx 1829/2003 (application XXXX-XXX-XX-013). XXXX Xxxxxxx 2019;17(11):5846.
(4) Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, 2009. Scientific Xxxxxxx - Application (Xxxxxxxxx EFSA-GMO-UK-2005-11) xxx xxx placing on xxx xxxxxx xx xxxxxx-xxxxxxxxx genetically modified xxxxx MIR604 event, xxx food and xxxx uses, import xxx processing under Xxxxxxxxxx (EC) No 1829/2003 from Xxxxxxxx Xxxxx S.A.S. xx xxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxx Protection AG. XXXX Xxxxxxx 2009;7(7):1193.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 65/2004 ze xxx 14. ledna 2004, xxxxxx se zřizuje xxxxxx tvorby a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Úř. xxxx. X 10, 16.1.2004, x. 5).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1830/2003 ze xxx 22. září 2003 x sledovatelnosti a xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a krmiv xxxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX (Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 24).
(7) Rozhodnutí Xxxxxx 2009/770/XX xx xxx 13. října 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx formáty zpráv xxx účely předkládání xxxxxxxx monitorování xxxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/18/ES (Xx. xxxx. L 275, 21.10.2009, x. 9).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1946/2003 xx xxx 15. xxxxxxxx 2003 x xxxxxxxxxxxxxx pohybech xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. věst. X 287, 5.11.2003, s. 1).
PŘÍLOHA
a) Žadatel a držitel xxxxxxxx
|
Xxxxx |
: |
Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX |
|
Xxxxxx |
: |
Xxxxxxxxxxxxxxx 67, CH-4058 Xxxxxxx, Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx x Xxxx: Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX/XX, Avenue Xxxxxx, 489, 1050 Xxxxxx, Xxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
|
1) |
xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx SYN-IR6Ø4-5, sestávají x xx xxxx xxxx x ní xxxxxxxx; |
|
2) |
xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-XX6Ø4-5, sestávají x xx nebo jsou x xx vyrobena; |
|
3) |
produkty, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kukuřici XXX-XX6Ø4-5 xxxx x xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxx 1) x 2), x xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-XX6Ø4-5 exprimuje xxx xxxx3X, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx z xxxx Xxxxxxxxxx, x xxx pmi, xxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx
|
1) |
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 x xx. 25 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 1829/2003 x v čl. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003 xx „název xxxxxxxxx“„xxxxxxxx“. |
|
2) |
Xx štítku x x průvodních dokumentech xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-XX6Ø4-5 xxxx z xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x písm. b) xxxx 1, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx „xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx“. |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx
|
1) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx založená xx xxxxxxxxxxxx řetězové reakci x xxxxxxx čase xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx SYN-IR6Ø4-5. |
|
2) |
Validace xxxxxxxxxx laboratoří XX xxxxxxxx podle nařízení (XX) x. 1829/2003, xxxxxxxxxx xx adrese:http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspx. |
|
3) |
Referenční xxxxxxxx: XXX®-XX423 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Evropské xxxxxx xx adrese:https://ec.europa.eu/jrc/en/reference-materials/catalogue. |
e) Jednoznačný xxxxxxxxxxxxx kód
SYN-IR6Ø4-5
f) Informace xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxx rozmanitosti
[Informační xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx bezpečnost, xxxxxx x.: xxx xxxxxxxx se zveřejní x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x xxxxxx].
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx na xxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx
Xxxxxx xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s přílohou XXX směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX&xxxx;(1).
[Xxxxx: xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx a xxxxxx]
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx xxx xxx používání xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxxx.
|
Xxxx. |
: |
xxxxxx xx příslušné xxxxxxxxx může xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx budou xxxxxxxxxxxx xxxxxx aktualizace xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny x xxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/18/XX xx dne 12. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX (Xx. věst. L 106, 17.4.2001, s. 1).