PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ XXXXXX (XX) 2021/62,
xx xxx 22. xxxxx 2021
x xxxxxxxx povolení xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX604 (SYN-IR6Ø4-5), xxxxxxxxx z xx xxxx xxxx x xx xxxxxxxx, xx xxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) č. 1829/2003
(xxxxxxxx pod číslem X(2021) 260)
(Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xx závazné)
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003 xx xxx 22. září 2003 x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx na xx. 11 odst. 3 a xx. 23 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/866/XX&xxxx;(2) bylo povoleno xxxxxx xx trh xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX604, xxxxxxxxx x ní xxxx xxxx z xx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení xx rovněž xxxxxxxx xx xxxxxxx produktů, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX604 xxxx x ní xxxxxxxxx, xx xxx xxx xxxx použití xxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxxx pěstování. |
|
(2) |
Dne 26. xxxxxxxx 2018 podal xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX/XX xxxxxx společnosti Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 a 23 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003. |
|
(3) |
Xxx 7. listopadu 2019 xxxxx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) v souladu x xxxxxx 6 x 18 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 xxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(3). Xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx důkazy x nových xxxxxxxxxxx, xxxxxxx expozici nebo xxxxxxx nejistotě, jež xx vedly xx xxxxx xxxxxx původního xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx MIR604, xxxxx xxxx přijal x roce 2009&xxxx;(4). |
|
(4) |
Xx xxxx xxxxxxxxxx úřad xxxxxxxxx xxxxxxx otázky x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 4 x xx. 18 xxxx. 4 nařízení (XX) x. 1829/2003. |
|
(5) |
Xxxx xxxxxx rovněž x xxxxxx, že plán xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxxxxxx žadatel x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx x xxxxxxx xx zamýšleným použitím xxxxxx produktů. |
|
(6) |
S xxxxxxx xx tyto závěry xx mělo být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx trh xxxxxxxxx x krmiva, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX604, sestávají x xx nebo xxxx x xx xxxxxxxx, a xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx z xx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx než x xxxxxxxxxxx x krmivech, x xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(7) |
X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx 2009/866/XX byl xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX604 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx identifikační xxx v souladu x nařízením Xxxxxx (XX) x. 65/2004&xxxx;(5). Xxxxxxx jednoznačný xxxxxxxxxxxxx xxx xx xx xxx používat i xxxxxx. |
|
(8) |
Xxx xxxxxxxx, na xxx se xxxxxxxx xxxx rozhodnutí, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx zvláštní xxxxxxxxx xx označování xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 a xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 a x xx. 4 odst. 6 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1830/2003&xxxx;(6). Xxx xx xxxx xxxxxxxxx, že se xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kukuřici XXX604 xxxx x xx xxxxxxxxx, budou xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx rozhodnutím, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxx xxxxxxxx by xxx xxxxxxxxxx předkládat xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx činností stanovených x plánu xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxx x rozhodnutí Xxxxxx 2009/770/XX&xxxx;(7). |
|
(10) |
Xxxxxxxxxx úřadu xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx trh, xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxx, xxxxxx požadavků xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX604, xxxxxxxxx z xx xxxx xxxx x ní vyrobeny, xx xxxxxxx xx xxx, ani xxx xxxxxxx určitých xxxxxxxxxx / xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx oblastí, xxxxx xx. 6 xxxx. 5 xxxx. x) x čl. 18 xxxx. 5 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003. |
|
(11) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxx xx registru Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a krmiva xxxxxxxxx x čl. 28 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003. |
|
(12) |
Xxxx rozhodnutí má xxx oznámeno xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx systému xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Úmluvě x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 9 xxxx. 1 a čl. 15 odst. 2 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1946/2003&xxxx;(8). |
|
(13) |
Xxxxx xxxxx pro xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx nevydal xx lhůtě xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovisko. Přijetí xxxxxx prováděcího aktu xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx a předseda xxx předložil xxxxxxxxxx xxxxxx x dalšímu xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Xxx xxxx X.) XXX604, xxxxxxx x xxxxxxx b) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx v souladu x nařízením (XX) x. 65/2004 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód XXX-XX6Ø4-5.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx xxxxxxxx
X xxxxxxx s podmínkami xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx:
|
x) |
xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-XX6Ø4-5, sestávají x xx xxxx jsou x xx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-XX6Ø4-5, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx z xx vyrobena; |
|
c) |
produkty, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-XX6Ø4-5 nebo x xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx jiné xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx v xxxxxxxxx x) a x), x xxxxxxxx pěstování. |
Xxxxxx 3
Označování
1. Pro xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 1 x xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 x v xx. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003 je „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxxxxxx“.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxx a x průvodních xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-XX6Ø4-5 nebo z xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. x), xxxx xxx xxxxxxx slova „xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx“.
Článek 4
Metoda detekce
Pro xxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx XXX-XX6Ø4-5 se xxxxxxx xxxxxx stanovená x xxxxxxx x) xxxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx:
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx povolení xxxxxxx, xxx byl xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi xxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx činností xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2009/770/XX.
Xxxxxx 6
Xxxxxxx Společenství
Informace xxxxxxx v xxxxxxx xx zanesou xx xxxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x krmiva xxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003.
Xxxxxx 7
Xxxxxxx povolení
Držitelem xxxxxxxx je xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Crop Protection XX, Xxxxxxxxx, v Xxxx zastupovaná společností Xxxxxxxx Crop Xxxxxxxxxx XX/XX, Xxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxx
Xxxx rozhodnutí xx xxxxxxx xx xxxx deseti xxx xxx dne xxxx xxxxxxxx.
Článek 9
Xxxxxx
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX/XX, Xxxxxx Xxxxxx, 489, 1050 Xxxxxx, Xxxxxx.
V Xxxxxxx dne 22. xxxxx 2021.
Za Xxxxxx
Xxxxxx XXXXXXXXXX
xxxxxx Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/866/XX ze xxx 30. listopadu 2009 x xxxxxxxx xxxxxxx produktů, xxxxx xxxxxxxx geneticky modifikovanou xxxxxxxx MIR604 (XXX-XX6Ø4-5), xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx x xx xxxxxxxx, xx xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1829/2003 (Úř. věst. X 314, 1.12.2009, x. 102).
(3) EFSA XXX Xxxxx (xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx při XXXX), 2019. Scientific Xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXX604 xxx xxxxxxx authorisation xxxxx Xxxxxxxxxx (XX) No 1829/2003 (xxxxxxxxxxx EFSA-GMO-RX-013). XXXX Xxxxxxx 2019;17(11):5846.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx, 2009. Scientific Xxxxxxx - Application (Xxxxxxxxx XXXX-XXX-XX-2005-11) xxx xxx placing xx xxx xxxxxx xx xxxxxx-xxxxxxxxx genetically xxxxxxxx xxxxx XXX604 event, xxx xxxx xxx xxxx uses, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx (XX) Xx 1829/2003 from Xxxxxxxx Xxxxx X.X.X. on xxxxxx of Syngenta Xxxx Protection XX. XXXX Journal 2009;7(7):1193.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 65/2004 xx xxx 14. xxxxx 2004, xxxxxx xx zřizuje xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 10, 16.1.2004, x. 5).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1830/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů a x změně xxxxxxxx 2001/18/XX (Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 24).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/XX ze dne 13. xxxxx 2009, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxx formáty xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx záměrného xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, do xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx uvádění xx xxx xxxxx směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 2001/18/ES (Xx. xxxx. X 275, 21.10.2009, x. 9).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1946/2003 ze xxx 15. xxxxxxxx 2003 x xxxxxxxxxxxxxx pohybech xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů (Xx. věst. L 287, 5.11.2003, s. 1).
PŘÍLOHA
a) Žadatel a držitel xxxxxxxx
|
Xxxxx |
: |
Xxxxxxxx Crop Xxxxxxxxxx XX |
|
Xxxxxx |
: |
Xxxxxxxxxxxxxxx 67, XX-4058 Xxxxxxx, Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx x Xxxx: Syngenta Xxxx Xxxxxxxxxx NV/SA, Xxxxxx Xxxxxx, 489, 1050 Xxxxxx, Xxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
|
1) |
xxxxxxxxx a xxxxxx potravin, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx SYN-IR6Ø4-5, xxxxxxxxx x xx nebo xxxx x ní xxxxxxxx; |
|
2) |
xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx XXX-XX6Ø4-5, xxxxxxxxx x xx nebo jsou x xx vyrobena; |
|
3) |
produkty, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx SYN-IR6Ø4-5 xxxx z ní xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx v xxxxxx 1) a 2), s výjimkou xxxxxxxxx. |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-XX6Ø4-5 xxxxxxxxx xxx xxxx3X, který xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx Xxxxxxxxxx, x xxx pmi, který xxx xxxxxx jako xxxxxxxx marker.
c) Označování
|
1) |
Pro účely xxxxxxxxx na označování xxxxxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 1 x xx. 25 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 1829/2003 x x čl. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) č. 1830/2003 xx „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxxxxxx“. |
|
2) |
Xx xxxxxx x x průvodních dokumentech xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-XX6Ø4-5 xxxx x xx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x písm. x) xxxx 1, xxxx xxx uvedena slova „xxxx xxxxxx k xxxxxxxxx“. |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx
|
1) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx založená xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx reakci x reálném xxxx xxx detekci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx SYN-IR6Ø4-5. |
|
2) |
Validace xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003, xxxxxxxxxx xx xxxxxx:xxxx://xxx-xxx.xxx.xx.xxxxxx.xx/XxxxxxXxXxxxxxxx.xxxx. |
|
3) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx: XXX®-XX423 xx xxxxxxxx prostřednictvím Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx střediska Evropské xxxxxx xx xxxxxx:xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxxxxxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxx. |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód
SYN-IR6Ø4-5
f) Informace xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XX Cartagenského protokolu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
[Xxxxxxxxxx systém xxx biologickou xxxxxxxxxx, xxxxxx č.: xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x registru xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx].
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx
Xxxxxx xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx XXX směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX&xxxx;(1).
[Xxxxx: xxxx zveřejněný x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx geneticky modifikované xxxxxxxxx x krmiva]
i) Požadavky xx monitorování po xxxxxxx na xxx xxx používání xxxxxxxx x lidské xxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxxx.
|
Xxxx. |
: |
xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx upravit. Xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx aktualizace xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny x xxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/18/XX xx xxx 12. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX (Xx. věst. X 106, 17.4.2001, x. 1).