XXXXXXXXX XXXXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/62,
ze xxx 22. xxxxx 2021
x xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX604 (XXX-XX6Ø4-5), xxxxxxxxx z xx xxxx jsou x xx vyrobeny, na xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) x. 1829/2003
(xxxxxxxx xxx číslem X(2021) 260)
(Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxx)
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem xx Smlouvu o xxxxxxxxx Evropské unie,
s xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1829/2003 xx dne 22. září 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x krmivech (1), x xxxxxxx xx xx. 11 xxxx. 3 x xx. 23 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/866/XX&xxxx;(2) bylo xxxxxxxx xxxxxx na xxx xxxxxxxxx x krmiva, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX604, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx x xx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxx xx rovněž xxxxxxxx xx uvedení xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kukuřici MIR604 xxxx x xx xxxxxxxxx, na xxx xxx xxxx xxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxx 26. xxxxxxxx 2018 podal xxxxxxx povolení společnost Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX/XX jménem xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx Protection XX Komisi xxxxxx x xxxxxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 x 23 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003. |
|
(3) |
Xxx 7. listopadu 2019 xxxxx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x souladu x xxxxxx 6 x 18 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 xxxxxxxx stanovisko (3). Xxxx xxxxxx x závěru, xx žádost o xxxxxxxx neobsahovala xxxxxx x nových nebezpečích, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nejistotě, jež xx xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX604, xxxxx xxxx xxxxxx x xxxx 2009 (4). |
|
(4) |
Ve xxxx xxxxxxxxxx úřad xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x připomínky, které xxxxxxx státy vznesly x rámci konzultace x xxxxxxxxxxx vnitrostátními xxxxxx xxxxx čl. 6 xxxx. 4 x čl. 18 xxxx. 4 nařízení (XX) x. 1829/2003. |
|
(5) |
Úřad xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, že plán xxxxxxxxxxxx účinků na xxxxxxx prostředí, který xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx x souladu xx xxxxxxxxxx použitím xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
X xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx trh xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky modifikovanou xxxxxxxx XXX604, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx x ní xxxxxxxx, x produkty, xxxxx ji xxxxxxxx xxxx z xx xxxxxxxxx, xxx jiná xxxxxxx xxx v xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx, x xxxxxxxx pěstování. |
|
(7) |
V xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx 2009/866/XX xxx geneticky xxxxxxxxxxxx kukuřici XXX604 xxxxxxxx jednoznačný xxxxxxxxxxxxx xxx x souladu x xxxxxxxxx Komise (XX) x. 65/2004 (5). Xxxxxxx jednoznačný identifikační xxx xx xx xxx používat x xxxxxx. |
|
(8) |
Xxx xxxxxxxx, na xxx se vztahuje xxxx rozhodnutí, se xxxxxx jako xxxxxxxx xxxxx xxxx zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx požadavky, xxxxx xxxx stanoveny x xx. 13 xxxx. 1 x xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 x x xx. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1830/2003&xxxx;(6). Xxx se xxxx xxxxxxxxx, xx se xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX604 xxxx x xx xxxxxxxxx, budou xxxxxx používat x xxxxx povolení xxxxxxxxx xxxxx rozhodnutím, xxxx xx označení xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jasně xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxx xxxxxxxx xx měl xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x provádění x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx monitorování xxxxxx xx životní xxxxxxxxx. Xxxx výsledky xx měly xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x požadavky stanovenými x rozhodnutí Xxxxxx 2009/770/XX&xxxx;(7). |
|
(10) |
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x uložení xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx produktů xx xxx, xxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx s xxxx, xxxxxx požadavků xx xxxxxxxxxxxx týkajících se xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX604, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx x ní xxxxxxxx, xx uvedení xx xxx, ani pro xxxxxxx určitých ekosystémů / xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx zeměpisných xxxxxxx, xxxxx xx. 6 xxxx. 5 xxxx. x) x čl. 18 xxxx. 5 xxxx. e) xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003. |
|
(11) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx informace o xxxxxxxx produktů, na xxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, by xxxx xxx xxxxxxxx xx registru Xxxxxxxxxxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x krmiva xxxxxxxxx v xx. 28 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003. |
|
(12) |
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxx oznámeno xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx systému xxx xxxxxxxxxxx bezpečnost smluvním xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx protokolu x xxxxxxxxxx bezpečnosti x Úmluvě o xxxxxxxxxx rozmanitosti xxxxx xx. 9 odst. 1 a čl. 15 xxxx. 2 xxxx. c) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) č. 1946/2003&xxxx;(8). |
|
(13) |
Xxxxx výbor pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx xxxxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovisko. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx považováno xx xxxxxxxx x předseda xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxx. Odvolací xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:
Článek 1
Xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Xxx xxxx X.) XXX604, uvedené x xxxxxxx b) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx v xxxxxxx x nařízením (ES) x. 65/2004 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx identifikační kód XXX-XX6Ø4-5.
Xxxxxx 2
Obnovení povolení
V xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x tomto xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx:
|
x) |
xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx, které obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kukuřici XXX-XX6Ø4-5, xxxxxxxxx z xx xxxx xxxx x xx vyrobeny; |
|
b) |
krmiva, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kukuřici SYN-IR6Ø4-5, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx x xx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky modifikovanou xxxxxxxx XXX-XX6Ø4-5 xxxx x ní xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx jiné xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx v písmenech x) x b), x xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 13 odst. 1 x xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 x v xx. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx (ES) x. 1830/2003 xx „název xxxxxxxxx“„xxxxxxxx“.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxx x x xxxxxxxxxx dokumentech xxxxxxxx, které obsahují xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx XXX-XX6Ø4-5 xxxx z xx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. x), musí xxx uvedena xxxxx „xxxx určeno x xxxxxxxxx“.
Xxxxxx 4
Metoda xxxxxxx
Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx XXX-XX6Ø4-5 xx xxxxxxx xxxxxx stanovená x xxxxxxx d) xxxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxx monitorování xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx:
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx plán xxxxxxxxxxxx účinků na xxxxxxx xxxxxxxxx stanovený x písmenu h) xxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx každoročně xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x plánu xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx 2009/770/XX.
Článek 6
Registr Společenství
Informace xxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxx do xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx modifikované potraviny x xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003.
Článek 7
Xxxxxxx povolení
Držitelem xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Crop Xxxxxxxxxx XX, Xxxxxxxxx, v Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX/XX, Xxxxxx.
Xxxxxx 8
Platnost
Toto xxxxxxxxxx xx xxxxxxx po xxxx xxxxxx let xxx dne jeho xxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Určení
Toto rozhodnutí xx určeno xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX/XX, Xxxxxx Louise, 489, 1050 Brusel, Xxxxxx.
X Xxxxxxx dne 22. ledna 2021.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXXXXXXXXX
xxxxxx Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/866/XX ze xxx 30. xxxxxxxxx 2009 x povolení xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX604 (XXX-XX6Ø4-5), xxxxxxxxx x xx xxxx jsou x xx xxxxxxxx, na xxx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003 (Úř. xxxx. X 314, 1.12.2009, x. 102).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX XXX Xxxxx (vědecká xxxxxx xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx při XXXX), 2019. Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx xxx assessment xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXX604 xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx (EC) No 1829/2003 (xxxxxxxxxxx XXXX-XXX-XX-013). XXXX Xxxxxxx 2019;17(11):5846.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, 2009. Xxxxxxxxxx Xxxxxxx - Application (Xxxxxxxxx XXXX-XXX-XX-2005-11) for xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxx-xxxxxxxxx genetically xxxxxxxx xxxxx MIR604 event, xxx xxxx xxx xxxx xxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx (XX) Xx 1829/2003 xxxx Syngenta Xxxxx X.X.X. on xxxxxx of Xxxxxxxx Xxxx Protection XX. XXXX Xxxxxxx 2009;7(7):1193.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) č. 65/2004 xx xxx 14. ledna 2004, xxxxxx xx zřizuje xxxxxx tvorby x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Úř. xxxx. L 10, 16.1.2004, x. 5).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1830/2003 ze dne 22. září 2003 x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX (Úř. věst. X 268, 18.10.2003, x. 24).
(7) Rozhodnutí Xxxxxx 2009/770/XX xx xxx 13. října 2009, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxx zpráv xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx monitorování xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx produktů, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx prostředí xxx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/18/XX (Úř. xxxx. X 275, 21.10.2009, x. 9).
(8) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1946/2003 xx dne 15. xxxxxxxx 2003 x xxxxxxxxxxxxxx pohybech xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. L 287, 5.11.2003, x. 1).
XXXXXXX
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
|
Xxxxx |
: |
Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX |
|
Xxxxxx |
: |
Xxxxxxxxxxxxxxx 67, XX-4058 Xxxxxxx, Švýcarsko |
Zastoupení x Xxxx: Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX/XX, Avenue Xxxxxx, 489, 1050 Xxxxxx, Belgie.
b) Určení a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
|
1) |
xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx XXX-XX6Ø4-5, sestávají x xx xxxx xxxx x ní xxxxxxxx; |
|
2) |
xxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-XX6Ø4-5, xxxxxxxxx z xx nebo jsou x xx xxxxxxxx; |
|
3) |
xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx SYN-IR6Ø4-5 xxxx x xx xxxxxxxxx, xxx jakékoli xxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx v xxxxxx 1) x 2), x xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kukuřice XXX-XX6Ø4-5 xxxxxxxxx xxx xxxx3X, xxxxx rostlině xxxxxxxxx xxxxxxx proti xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx Xxxxxxxxxx, a xxx xxx, který xxx xxxxxx jako xxxxxxxx marker.
c) Označování
|
1) |
Pro xxxxx xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxxxx x xx. 13 odst. 1 x xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 x x xx. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003 xx „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxxxxxx“. |
|
2) |
Xx štítku x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx XXX-XX6Ø4-5 xxxx x xx sestávají, s xxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x písm. x) xxxx 1, musí xxx xxxxxxx xxxxx „xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx“. |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx
|
1) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx založená xx xxxxxxxxxxxx řetězové xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxx detekci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-XX6Ø4-5. |
|
2) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx EU xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003, xxxxxxxxxx na xxxxxx:xxxx://xxx-xxx.xxx.xx.xxxxxx.xx/XxxxxxXxXxxxxxxx.xxxx. |
|
3) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx: XXX®-XX423 je xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Společného xxxxxxxxxx střediska Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx:xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxxxxxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxx. |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx
XXX-XX6Ø4-5
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx protokolu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxx rozmanitosti
[Informační xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x.: xxx xxxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x krmiva].
g) Podmínky nebo xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx na xxx, xxxxxx používání xxxx xxxxxxxxx s xxxx
Xxxxxx xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx monitorování xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/18/XX&xxxx;(1).
[Xxxxx: xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx geneticky modifikované xxxxxxxxx x krmiva]
i) Požadavky xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxxx.
|
Xxxx. |
: |
xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx může xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx úpravy xxxxx xxxxxxxxxxxx formou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny x krmiva. |
(1) Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/18/XX ze xxx 12. března 2001 x záměrném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX (Xx. věst. L 106, 17.4.2001, x. 1).