Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 902 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32021D0064

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32021D0064

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/64,

xx dne 22. xxxxx 2021

x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju SYHT0H2 (XXX-ØØØX2-5), xxxxxxxxx x xx nebo xxxx x ní xxxxxxxx, xx trh podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1829/2003

(xxxxxxxx pod xxxxxx C(2021) 266)

(Xxxxx nizozemské a xxxxxxxxxxx znění je xxxxxxx)

(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s xxxxxxx na Smlouvu x xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx&xxxx;(1), a xxxxxxx xx čl. 7 xxxx. 3 x xx. 19 odst. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxx 8. xxxxx 2012 xxxxxx společnost Syngenta Xxxx Xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX/XX xxxxxx x souladu x xxxxxx 5 x 17 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu Xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx“). Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx potravin a xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx (Xxxxxxx xxx (L.) Xxxx.) XXXX0X2, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx x xx xxxxxxxx, na xxx. Xxxxxx xx rovněž xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXXX0X2 xxxx z xx xxxxxxxxx, na xxx pro xxxx xxxxxxx než v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxxx pěstování.

(2)

V xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 5 x xx. 17 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003 xxxxxxxxxx xxxxxx informace x xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/ES (2). Rovněž xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX a XX xxxxxxx xxxxxxxx x plán monitorování xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x přílohou VII xxxxxxx xxxxxxxx.

(3)

Xxx 20. xxxxx 2020 vydal Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) x xxxxxxx s xxxxxx 6 a 18 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 xxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(3). Xxxxxx x závěru, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXXX0X2 xxxxxxx x žádosti je x hlediska xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx odpovídajícímu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x potenciální účinky xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí.

(4)

Ve xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx vnitrostátními xxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 4 x xx. 18 xxxx. 4 nařízení (XX) x. 1829/2003.

(5)

Úřad rovněž xxxxxx x závěru, xx žadatelem xxxxxxxxxx xxxx monitorování účinků xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, je x souladu xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx daných xxxxxxxx.

(6)

X ohledem na xxxx xxxxxx xx xx mělo xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXXX0X2, xxxxxxxxx z xx xxxx jsou x ní xxxxxxxx, xxx použití xxxxxxx x xxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxxx modifikované xxxx SYHT0H2 xx xxx xxx přiřazen xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 65/2004&xxxx;(4).

(8)

Xxx xxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx toto rozhodnutí, xx xxxxxx jako xxxxxxxx žádné xxxx xxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxx než xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 1 x xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 x x xx. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (ES) x. 1830/2003&xxxx;(5). Aby xx xxxx xxxxxxxxx, xx xx uvedené xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx povolení uděleného xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx označení xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx sóju XXXX0X2 xxxx x xx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx produktů, xxxxx xxxxxx, xx dané xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxx povolení xx měl xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zprávy o xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx monitorování xxxxxx xx xxxxxxx prostředí. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx stanovenými x xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/ES (6).

(10)

Stanovisko xxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxx zvláštních xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx produktů xx xxx, xxx xxxxxx xxxxxxx x nakládání x xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv, xxxxx obsahují geneticky xxxxxxxxxxxxx sóju SYHT0H2, xxxxxxxxx z ní xxxx jsou x xx vyrobeny, xx xxxxxxx xx trh, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx ekosystémů / xxxxxxxxx xxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx. 6 odst. 5 písm. e) x čl. 18 xxxx. 5 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003.

(11)

Xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x čl. 28 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 1829/2003.

(12)

Xxxx xxxxxxxxxx xx být xxxxxxxx prostřednictvím Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx stranám Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx bezpečnosti x Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 9 odst. 1 x xx. 15 xxxx. 2 písm. x) xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1946/2003&xxxx;(7).

(13)

Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx stanovené xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x předseda xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx projednání. Xxxxxxxx xxxxx nevydal xxxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx (Glycine xxx (X.) Merr.) XXXX0X2, xxxxxxx v xxxxxxx x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, je v xxxxxxx s xxxxxxxxx (XX) x. 65/2004 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx SYN-ØØØH2-5.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxx

X xxxxxxx x podmínkami xxxxxxxxxxx x tomto xxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xx. 4 xxxx. 2 a čl. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x)

xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-ØØØX2-5, sestávají z xx nebo xxxx x xx xxxxxxxx;

x)

xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx SYN-ØØØH2-5, xxxxxxxxx x ní xxxx xxxx x xx vyrobena;

c)

produkty, které xxxxxxxx geneticky modifikovanou xxxx XXX-ØØØX2-5 xxxx x ní sestávají, xxx xxxxxxxx jiné xxxxxxx, xxx je xxxxxxx x xxxxxxxxx x) x x), x xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xx. 13 xxxx. 1 x xx. 25 xxxx. 2 nařízení (XX) č. 1829/2003 x x xx. 4 odst. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003 je „název xxxxxxxxx“„xxxx“.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxx x x průvodních xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-ØØØX2-5 xxxx x xx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. a), musí xxx xxxxxxx xxxxx „xxxx určeno x xxxxxxxxx“.

Článek 4

Metoda xxxxxxx

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx SYN-ØØØH2-5 xx xxxxxxx metoda xxxxxxxxx x písmenu x) xxxxxxx.

Xxxxxx 5

Xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxx xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx zaveden a xxxxxxxx plán xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx h) přílohy.

2.   Držitel xxxxxxxx každoročně xxxxxxxxx Xxxxxx zprávy x xxxxxxxxx x výsledcích xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx monitorování x xxxxxxx s formátem xxxxxxxxxx v rozhodnutí 2009/770/XX.

Článek 6

Xxxxxxx Společenství

Informace xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x xxxxxx uvedeného x xx. 28 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003.

Článek 7

Xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx je společnost Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX, Xxxxxxxxx, v Xxxx zastupovaná xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX/XX, Belgie.

Xxxxxx 8

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx 10 xxx xxx xxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 9

Xxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx společnosti Xxxxxxxx Xxxx Protection XX/XX, Xxxxxx Louise, 489, 1050 Brusel, Xxxxxx.

X Bruselu dne 22. ledna 2021.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx XXXXXXXXXX

xxxxxx Komise

(1)  Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.

(2)  Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/ES xx xxx 12. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX (Úř. věst. X 106, 17.4.2001, x. 1).

(3)  EFSA XXX Xxxxx (XXXX Xxxxx xx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx), 2020. Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXXX0X2 xxx xxxx xxx xxxx xxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxxxx (EC) Xx 1829/2003 (xxxxxxxxxxx EFSA-GMO-DE-2012-111). XXXX Xxxxxxx 2020;18(1):5946.

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 65/2004 ze xxx 14. xxxxx 2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx tvorby x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx identifikačních xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. L 10, 16.1.2004, x. 5).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1830/2003 ze xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxx směrnice 2001/18/XX (Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 24).

(6)  Rozhodnutí Xxxxxx 2009/770/XX xx xxx 13. xxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx zpráv xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx monitorování xxxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx xxxx produktů, xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx uvádění xx xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/18/XX (Xx. xxxx. X 275, 21.10.2009, s. 9).

(7)  Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1946/2003 xx xxx 15. července 2003 x přeshraničních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů (Xx. věst. L 287, 5.11.2003, s. 1).

XXXXXXX

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x držitel xxxxxxxx:

Xxxxx

:

Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX

Xxxxxx

:

Xxxxxxxxxxxxxxx 67, CH-4058 Xxxxxxx, Švýcarsko

Zastoupení x Xxxx: Syngenta Xxxx Xxxxxxxxxx NV/SA, Avenue Xxxxxx, 489, 1050 Xxxxxx, Xxxxxx.

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

1)

xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxx XXX-ØØØX2-5, xxxxxxxxx x ní xxxx xxxx x xx xxxxxxxx;

2)

xxxxxx, která obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju XXX-ØØØX2-5, xxxxxxxxx x xx nebo jsou x xx xxxxxxxx;

3)

xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju SYN-ØØØH2-5 xxxx z xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx použití, xxx xx xxxxxxx x xxxxxx 1 a 2, x xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx modifikovaná sója XXX-ØØØX2-5 xxxxxxxxx xxx xxxxxx-03, který xxxxxxxx xxxxxxxxxx schopnost tolerance xxxx herbicidům inhibujícím 4-xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a xxx pat, xxxxx xxxxxxxx propůjčuje schopnost xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx bázi glufosinátu xxxxxxxx.

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx:

1)

Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 x xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 x x xx. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003 xx „název xxxxxxxxx“„xxxx“.

2)

Xx xxxxxx a x xxxxxxxxxx dokumentech xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxx XXX-ØØØX2-5 xxxx x xx sestávají, x xxxxxxxx produktů uvedených x xxxx. b) xxxx 1, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx „xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx“.

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx:

1)

Xxxxxxxxx specifická xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx polymerázové řetězové xxxxxx x reálném xxxx xxx detekci xxxxxxxxx modifikované xxxx XXX-ØØØX2-5.

2)

Xxxxxxxx referenční laboratoří XX xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003, zveřejněná xx xxxxxx: http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspx

3)

Referenční xxxxxxxx: XXXX 0112-A xx xxxxxxxx x American Xxx Xxxxxxxx’ Xxxxxxx (XXXX) xx xxxxxx xxxxx://xxx.xxxx.xxx/xxx

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx identifikační xxx:

XXX-ØØØX2-5

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx II Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:

[Xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x.: xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x registru Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny x xxxxxx].

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx nebo omezení xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx nakládání x xxxx:

Xxxxxx xxxxxxxxx.

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx:

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x přílohou XXX xxxxxxxx 2001/18/XX.

[Xxxxx: plán xxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny a xxxxxx]

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x lidské xxxxxxxx:

Xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx.

:

Xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx časem xxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x krmiva.