XXXXXXXXX ROZHODNUTÍ XXXXXX (XX) 2021/64,
xx dne 22. ledna 2021
x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx SYHT0H2 (XXX-ØØØX2-5), xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx x ní xxxxxxxx, xx trh xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003
(xxxxxxxx xxx xxxxxx X(2021) 266)
(Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx)
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1829/2003 xx xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx&xxxx;(1), x zejména xx xx. 7 xxxx. 3 a xx. 19 xxxx. 3 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 8. xxxxx 2012 xxxxxx společnost Syngenta Xxxx Xxxxxxxxxx AG xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Crop Xxxxxxxxxx NV/SA xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 5 a 17 nařízení (XX) x. 1829/2003 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu Xxxxxxx (xxxx jen „xxxxxx“). Xxxxxx xx vztahovala xx uvedení xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju (Xxxxxxx max (X.) Xxxx.) SYHT0H2, xxxxxxxxx x ní nebo xxxx x xx xxxxxxxx, xx xxx. Xxxxxx se rovněž xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXXX0X2 nebo x xx xxxxxxxxx, xx xxx xxx xxxx xxxxxxx xxx v xxxxxxxxxxx x krmivech, x xxxxxxxx pěstování. |
|
(2) |
V xxxxxxx x xx. 5 odst. 5 x xx. 17 xxxx. 5 nařízení (XX) x. 1829/2003 xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/18/XX&xxxx;(2). Rovněž xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadované xxxxxxxxx XXX x XX xxxxxxx xxxxxxxx x plán monitorování xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x přílohou VII xxxxxxx směrnice. |
|
(3) |
Dne 20. xxxxx 2020 vydal Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x xxxxxxx x články 6 a 18 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003 xxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(3). Xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx SYHT0H2 popsaná x xxxxxxx xx x hlediska xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvířat x xxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxx členské xxxxx vznesly x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vnitrostátními xxxxxx xxxxx čl. 6 xxxx. 4 x xx. 18 xxxx. 4 nařízení (XX) x. 1829/2003. |
|
(5) |
Úřad xxxxxx xxxxxx k xxxxxx, xx xxxxxxxxx předložený xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx daných xxxxxxxx. |
|
(6) |
X ohledem xx xxxx závěry xx xx xxxx povolit xxxxxx xx trh xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxx XXXX0X2, sestávají z xx nebo jsou x ní xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXXX0X2 xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód x souladu x xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 65/2004&xxxx;(4). |
|
(8) |
Xxx produkty, xx něž se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx nejeví xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx stanoveny x čl. 13 xxxx. 1 x xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003 x x xx. 4 xxxx. 6 nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) x. 1830/2003&xxxx;(5). Aby se xxxx zajistilo, xx xx xxxxxxx produkty xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx uděleného xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx označení produktů, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXXX0X2 xxxx z xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx produktů, xxxxx xxxxxx, že xxxx xxxxxxxx nejsou určeny x xxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx stanovenými x xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/ES (6). |
|
(10) |
Stanovisko xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv, xxxxx obsahují geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxx XXXX0X2, xxxxxxxxx x xx xxxx jsou z xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxx, xxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx / xxxxxxxxx xxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx, podle xx. 6 odst. 5 xxxx. e) x čl. 18 xxxx. 5 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003. |
|
(11) |
Všechny příslušné xxxxxxxxx x povolení xxxxxxxx by měly xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx modifikované potraviny x xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003. |
|
(12) |
Xxxx xxxxxxxxxx xx být xxxxxxxx prostřednictvím Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx biologickou xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxx o biologické xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 9 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1946/2003&xxxx;(7). |
|
(13) |
Xxxxx xxxxx pro rostliny, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx xxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx předsedou xxxxxxxxxx. Xxxxxxx tohoto xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx za nezbytné x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx výboru x xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX ROZHODNUTÍ:
Xxxxxx 1
Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx
Xxxxxxxxx modifikované xxxx (Glycine xxx (X.) Merr.) XXXX0X2, xxxxxxx x xxxxxxx x) přílohy xxxxxx xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxx s nařízením (XX) x. 65/2004 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx XXX-ØØØX2-5.
Článek 2
Xxxxxxxx
X xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xx. 4 xxxx. 2 x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxx x složky xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju XXX-ØØØX2-5, xxxxxxxxx x xx xxxx jsou x xx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx SYN-ØØØH2-5, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx z xx vyrobena; |
|
c) |
produkty, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxx SYN-ØØØH2-5 xxxx x xx sestávají, xxx jakékoli xxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx x) a x), x xxxxxxxx pěstování. |
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx účely xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 x čl. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 x x xx. 4 odst. 6 xxxxxxxx (XX) č. 1830/2003 je „název xxxxxxxxx“„xxxx“.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx modifikovanou sóju XXX-ØØØX2-5 xxxx x xx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. x), xxxx xxx xxxxxxx xxxxx „xxxx určeno k xxxxxxxxx“.
Článek 4
Xxxxxx xxxxxxx
Xxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxx XXX-ØØØX2-5 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx stanovený x xxxxxxx x) xxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx každoročně xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx monitorování v xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx 2009/770/XX.
Xxxxxx 6
Xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003.
Xxxxxx 7
Držitel povolení
Držitelem xxxxxxxx xx společnost Xxxxxxxx Xxxx Protection XX, Xxxxxxxxx, v Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX/XX, Xxxxxx.
Článek 8
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxxxx xx použije xx xxxx 10 let xxx dne jeho xxxxxxxx.
Článek 9
Xxxxxx
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Crop Protection XX/XX, Xxxxxx Louise, 489, 1050 Xxxxxx, Xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 22. xxxxx 2021.
Za Xxxxxx
Xxxxxx XXXXXXXXXX
xxxxxx Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, s. 1.
(2) Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX xx xxx 12. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx Rady 90/220/XXX (Xx. věst. X 106, 17.4.2001, x. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX XXX Xxxxx (XXXX Xxxxx xx Genetically Xxxxxxxx Xxxxxxxxx), 2020. Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx of xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx SYHT0H2 xxx xxxx xxx xxxx xxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxxxx (EC) Xx 1829/2003 (xxxxxxxxxxx EFSA-GMO-DE-2012-111). XXXX Journal 2020;18(1):5946.
(4) Nařízení Xxxxxx (ES) x. 65/2004 xx xxx 14. xxxxx 2004, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx pro geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 10, 16.1.2004, x. 5).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1830/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x změně směrnice 2001/18/XX (Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 24).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Komise 2009/770/XX xx xxx 13. října 2009, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx účely xxxxxxxxxxx xxxxxxxx monitorování xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, do xxxxxxxxx prostředí xxx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/ES (Xx. xxxx. L 275, 21.10.2009, s. 9).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1946/2003 xx xxx 15. xxxxxxxx 2003 x xxxxxxxxxxxxxx pohybech xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 287, 5.11.2003, x. 1).
PŘÍLOHA
a) Žadatel a xxxxxxx xxxxxxxx:
|
Xxxxx |
: |
Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX |
|
Xxxxxx |
: |
Xxxxxxxxxxxxxxx 67, XX-4058 Xxxxxxx, Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx x Xxxx: Syngenta Xxxx Xxxxxxxxxx NV/SA, Xxxxxx Xxxxxx, 489, 1050 Xxxxxx, Xxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
|
1) |
xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-ØØØX2-5, sestávají x xx nebo xxxx x xx xxxxxxxx; |
|
2) |
xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju XXX-ØØØX2-5, xxxxxxxxx x xx nebo xxxx x xx xxxxxxxx; |
|
3) |
xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-ØØØX2-5 xxxx x ní xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx použití, xxx xx uvedeno v xxxxxx 1 a 2, x xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX-ØØØX2-5 exprimuje xxx xxxxxx-03, který xxxxxxxx xxxxxxxxxx schopnost xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx inhibujícím 4-xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxx pat, který xxxxxxxx xxxxxxxxxx schopnost xxxxxxxxx xxxx herbicidům xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx:
|
1) |
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 1 x xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003 a x čl. 4 xxxx. 6 nařízení (XX) č. 1830/2003 xx „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxx“. |
|
2) |
Xx xxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx sóju XXX-ØØØX2-5 xxxx z xx sestávají, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. b) xxxx 1, xxxx xxx xxxxxxx slova „xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx“. |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx:
|
1) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx řetězové xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxx detekci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sóji XXX-ØØØX2-5. |
|
2) |
Xxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx XX xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003, xxxxxxxxxx xx xxxxxx: xxxx://xxx-xxx.xxx.xx.xxxxxx.xx/XxxxxxXxXxxxxxxx.xxxx |
|
3) |
Xxxxxxxxxx materiál: XXXX 0112-A xx xxxxxxxx x Xxxxxxxx Xxx Chemists’ Society (XXXX) xx xxxxxx xxxxx://xxx.xxxx.xxx/xxx |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx identifikační xxx:
XXX-ØØØX2-5
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x biologické xxxxxxxxxxx x Úmluvě x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
[Xxxxxxxxxx xxxxxx pro biologickou xxxxxxxxxx, xxxxxx x.: xxx xxxxxxxx se xxxxxxxx v xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny a xxxxxx].
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx produktů xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx:
Xxxxxx xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx VII xxxxxxxx 2001/18/XX.
[Xxxxx: plán xxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny x xxxxxx]
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx k lidské xxxxxxxx:
Xxxxxx stanoveny.
|
Pozn. |
: |
Odkazy na xxxxxxxxx dokumenty xxxx xxx časem třeba xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a krmiva. |