PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ XXXXXX (XX) 2021/64,
xx dne 22. xxxxx 2021
o xxxxxxxx uvedení produktů, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx SYHT0H2 (XXX-ØØØX2-5), xxxxxxxxx z xx xxxx jsou x ní vyrobeny, xx trh xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1829/2003
(xxxxxxxx xxx xxxxxx X(2021) 266)
(Xxxxx nizozemské x xxxxxxxxxxx znění xx xxxxxxx)
(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx&xxxx;(1), a xxxxxxx xx xx. 7 xxxx. 3 x xx. 19 odst. 3 uvedeného nařízení,
vzhledem x těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 8. xxxxx 2012 xxxxxx společnost Xxxxxxxx Xxxx Protection XX xxxxxxxxxxxxxxx své přidružené xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Crop Xxxxxxxxxx XX/XX xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx 5 x 17 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 příslušnému xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx“). Xxxxxx xx vztahovala xx uvedení potravin, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxx (Xxxxxxx max (X.) Xxxx.) XXXX0X2, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx x ní xxxxxxxx, xx xxx. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx, které obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXXX0X2 xxxx z xx xxxxxxxxx, na xxx xxx xxxx xxxxxxx než x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, x výjimkou pěstování. |
|
(2) |
V xxxxxxx x xx. 5 odst. 5 x xx. 17 xxxx. 5 nařízení (XX) x. 1829/2003 xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x závěry x xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/18/ES (2). Xxxxxx xxxxxxxxxx informace požadované xxxxxxxxx XXX x XX xxxxxxx směrnice x plán xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxx XXX xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 20. xxxxx 2020 xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „úřad“) x xxxxxxx x xxxxxx 6 a 18 xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003 xxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(3). Xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx modifikovaná xxxx XXXX0X2 popsaná x xxxxxxx xx x xxxxxxxx výživové xxxxxxx rovnocenná odpovídajícímu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx geneticky nemodifikovaným xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvířat a xxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx zohlednil xxxxxxx otázky x xxxxxxxxxx, xxxxx členské xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vnitrostátními orgány xxxxx xx. 6 xxxx. 4 x xx. 18 xxxx. 4 xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003. |
|
(5) |
Úřad rovněž xxxxxx x závěru, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx monitorování xxxxxx xx životní xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x plánu xxxxxxxxx dohledu, xx x souladu se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx daných xxxxxxxx. |
|
(6) |
X xxxxxxx na xxxx závěry by xx mělo xxxxxxx xxxxxx xx trh xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXXX0X2, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx x xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx uvedená x xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXXX0X2 xx xxx být přiřazen xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 65/2004&xxxx;(4). |
|
(8) |
Xxx xxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx nejeví xxxx xxxxxxxx xxxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx než požadavky, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 x xx. 25 xxxx. 2 nařízení (ES) x. 1829/2003 x x čl. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) č. 1830/2003&xxxx;(5). Aby xx xxxx xxxxxxxxx, xx xx uvedené xxxxxxxx xxxxx používat x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx označení xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXXX0X2 xxxx x xx xxxxxxxxx, x výjimkou xxxxxxxxxxxxxxx produktů, xxxxx xxxxxx, že xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxx xxxxxxxx xx měl každoročně xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x výsledcích xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx monitorování účinků xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/XX&xxxx;(6). |
|
(10) |
Xxxxxxxxxx xxxxx neopravňuje x xxxxxxx xxxxxxxxxx podmínek xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, pro xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x nimi, xxxxxx xxxxxxxxx xx monitorování xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXXX0X2, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx x xx vyrobeny, xx xxxxxxx xx xxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx / xxxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx. 6 odst. 5 xxxx. x) x xx. 18 xxxx. 5 písm. x) xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003. |
|
(11) |
Xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx zaneseny xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny x xxxxxx uvedeného x čl. 28 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003. |
|
(12) |
Xxxx xxxxxxxxxx má být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Informačního xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx bezpečnosti k Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 9 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1946/2003&xxxx;(7). |
|
(13) |
Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx nevydal xx xxxxx stanovené xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Přijetí xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx bylo xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x předseda xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx výboru x xxxxxxx projednání. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x jednoznačný xxxxxxxxxxxxx xxx
Xxxxxxxxx modifikované xxxx (Xxxxxxx xxx (X.) Xxxx.) XXXX0X2, xxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, je x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 65/2004 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx identifikační xxx XXX-ØØØX2-5.
Xxxxxx 2
Povolení
V souladu x podmínkami stanovenými x tomto xxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xx. 4 xxxx. 2 x čl. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-ØØØX2-5, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx x xx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju XXX-ØØØX2-5, xxxxxxxxx x xx xxxx jsou z xx vyrobena; |
|
c) |
produkty, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-ØØØX2-5 nebo x xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx x) x x), x výjimkou xxxxxxxxx. |
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 x čl. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 x v xx. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx (ES) x. 1830/2003 xx „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxx“.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx štítku x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-ØØØX2-5 nebo x xx sestávají, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. a), musí xxx uvedena xxxxx „xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx“.
Článek 4
Metoda xxxxxxx
Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxx XXX-ØØØX2-5 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxx xxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx zajistí, xxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x) xxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx každoročně předkládá Xxxxxx zprávy o xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx 2009/770/XX.
Xxxxxx 6
Xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003.
Xxxxxx 7
Xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx společnost Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX, Xxxxxxxxx, x Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX/XX, Xxxxxx.
Článek 8
Platnost
Toto xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx 10 xxx xxx dne xxxx xxxxxxxx.
Článek 9
Určení
Toto xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX/XX, Xxxxxx Louise, 489, 1050 Xxxxxx, Xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 22. xxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx KYRIAKIDES
členka Komise
(1) Úř. xxxx. L 268, 18.10.2003, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 2001/18/XX xx xxx 12. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX (Xx. věst. X 106, 17.4.2001, x. 1).
(3) EFSA GMO Xxxxx (XXXX Panel xx Xxxxxxxxxxx Modified Xxxxxxxxx), 2020. Scientific Xxxxxxx on the xxxxxxxxxx of xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXXX0X2 xxx xxxx xxx xxxx xxxx, import xxx xxxxxxxxxx, under Xxxxxxxxxx (XX) Xx 1829/2003 (xxxxxxxxxxx EFSA-GMO-DE-2012-111). XXXX Xxxxxxx 2020;18(1):5946.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 65/2004 xx xxx 14. xxxxx 2004, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx identifikačních xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. L 10, 16.1.2004, s. 5).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1830/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x sledovatelnosti xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX (Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 24).
(6) Rozhodnutí Xxxxxx 2009/770/XX xx dne 13. xxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx formáty zpráv xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx monitorování xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx nebo produktů, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahují, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx na xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 2001/18/XX (Xx. xxxx. X 275, 21.10.2009, x. 9).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1946/2003 xx xxx 15. xxxxxxxx 2003 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx (Xx. věst. X 287, 5.11.2003, x. 1).
XXXXXXX
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x držitel xxxxxxxx:
|
Xxxxx |
: |
Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX |
|
Xxxxxx |
: |
Xxxxxxxxxxxxxxx 67, CH-4058 Xxxxxxx, Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx x Xxxx: Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX/XX, Xxxxxx Xxxxxx, 489, 1050 Xxxxxx, Xxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
|
1) |
xxxxxxxxx x xxxxxx potravin, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx SYN-ØØØH2-5, sestávají x xx xxxx xxxx x ní xxxxxxxx; |
|
2) |
xxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-ØØØX2-5, xxxxxxxxx x xx xxxx jsou x ní xxxxxxxx; |
|
3) |
xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxx SYN-ØØØH2-5 xxxx z ní xxxxxxxxx, xxx jakékoli xxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxx 1 a 2, x xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sója XXX-ØØØX2-5 xxxxxxxxx xxx xxxxxx-03, který rostlině xxxxxxxxxx schopnost xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 4-xxxxxxxxxxxxxxxxxxx dioxygenázu, x xxx pat, který xxxxxxxx propůjčuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxx xx xxxx glufosinátu xxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx:
|
1) |
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 x xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 x x xx. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003 xx „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxx“. |
|
2) |
Xx xxxxxx x v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů, xxxxx xxxxxxxx xxxx XXX-ØØØX2-5 nebo x xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xxxx. b) xxxx 1, musí xxx xxxxxxx xxxxx „xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx“. |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx:
|
1) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx polymerázové xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikované sóji XXX-ØØØX2-5. |
|
2) |
Xxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx XX zřízenou xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003, xxxxxxxxxx na xxxxxx: xxxx://xxx-xxx.xxx.xx.xxxxxx.xx/XxxxxxXxXxxxxxxx.xxxx |
|
3) |
Xxxxxxxxxx materiál: XXXX 0112-X xx xxxxxxxx x Xxxxxxxx Xxx Xxxxxxxx’ Xxxxxxx (XXXX) na xxxxxx xxxxx://xxx.xxxx.xxx/xxx |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx identifikační xxx:
XXX-ØØØX2-5
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k Úmluvě x biologické xxxxxxxxxxxx:
[Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, záznam x.: xxx oznámení se xxxxxxxx v xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny x xxxxxx].
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxx omezení xxx xxxxxxx produktů xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx:
Xxxxxx stanoveny.
h) Plán xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí:
Plán xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx XXX xxxxxxxx 2001/18/XX.
[Xxxxx: plán xxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny a xxxxxx]
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx x lidské xxxxxxxx:
Xxxxxx xxxxxxxxx.
|
Xxxx. |
: |
Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx může xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx registru Xxxxxxxxxxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a krmiva. |