XXXXXXXXX XXXXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/64,
xx xxx 22. xxxxx 2021
x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx sóju XXXX0X2 (XXX-ØØØX2-5), sestávají x xx xxxx xxxx x xx vyrobeny, xx xxx podle xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1829/2003
(xxxxxxxx xxx xxxxxx X(2021) 266)
(Xxxxx nizozemské x xxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxx)
(Xxxx s významem xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx na Smlouvu x fungování Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravinách x xxxxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx xx. 7 xxxx. 3 a xx. 19 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 8. xxxxx 2012 xxxxxx společnost Syngenta Xxxx Protection XX xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX/XX xxxxxx x souladu s xxxxxx 5 a 17 xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003 příslušnému xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx Německa (xxxx jen „xxxxxx“). Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx uvedení xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx (Xxxxxxx max (X.) Xxxx.) XXXX0X2, sestávají x xx xxxx xxxx x xx xxxxxxxx, na xxx. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXXX0X2 xxxx x xx xxxxxxxxx, na xxx pro xxxx xxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx, x výjimkou pěstování. |
|
(2) |
V xxxxxxx x xx. 5 odst. 5 x xx. 17 xxxx. 5 nařízení (XX) č. 1829/2003 xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x závěry x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx stanovenými x xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/18/XX&xxxx;(2). Xxxxxx xxxxxxxxxx informace požadované xxxxxxxxx XXX x XX xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx XXX xxxxxxx směrnice. |
|
(3) |
Dne 20. xxxxx 2020 xxxxx Xxxxxxxx úřad pro xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „úřad“) v xxxxxxx x články 6 a 18 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003 příznivé xxxxxxxxxx&xxxx;(3). Xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXXX0X2 xxxxxxx x xxxxxxx xx x xxxxxxxx výživové xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu x xxxxxxxxxx geneticky nemodifikovaným xxxxxxxxxxx xxxxxxx sóji x xx stejně xxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí. |
|
(4) |
Ve svém xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 4 a xx. 18 xxxx. 4 nařízení (ES) x. 1829/2003. |
|
(5) |
Xxxx rovněž xxxxxx k xxxxxx, xx xxxxxxxxx předložený xxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx životní xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx z plánu xxxxxxxxx xxxxxxx, xx x souladu xx xxxxxxxxxxx použitími xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
X ohledem xx xxxx xxxxxx by xx xxxx povolit xxxxxx xx xxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXXX0X2, sestávají x xx nebo xxxx x xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx uvedená x žádosti. |
|
(7) |
Geneticky modifikované xxxx XXXX0X2 by xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx identifikační xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 65/2004 (4). |
|
(8) |
Pro xxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx toto xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx žádné jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 x xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 a x čl. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1830/2003&xxxx;(5). Aby xx xxxx xxxxxxxxx, xx xx uvedené produkty xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx rozhodnutím, mělo xx xxxxxxxx produktů, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXXX0X2 xxxx x xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx produktů, xxxxx xxxxxx, že xxxx xxxxxxxx xxxxxx určeny x xxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanovených v xxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx životní xxxxxxxxx. Xxxx výsledky xx xxxx xxx předloženy x xxxxxxx x xxxxxxxxx stanovenými x xxxxxxxxxx Komise 2009/770/XX&xxxx;(6). |
|
(10) |
Xxxxxxxxxx xxxxx neopravňuje x xxxxxxx xxxxxxxxxx podmínek xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx produktů na xxx, pro xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x nimi, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXXX0X2, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx x xx vyrobeny, xx xxxxxxx na trh, xxx pro ochranu xxxxxxxx ekosystémů / xxxxxxxxx prostředí a/nebo xxxxxxxxxxx oblastí, xxxxx xx. 6 xxxx. 5 písm. x) x xx. 18 xxxx. 5 písm. x) xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003. |
|
(11) |
Všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny x xxxxxx uvedeného x čl. 28 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003. |
|
(12) |
Toto xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx prostřednictvím Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx smluvním stranám Xxxxxxxxxxxxx protokolu x xxxxxxxxxx bezpečnosti x Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 9 xxxx. 1 x čl. 15 xxxx. 2 písm. x) xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1946/2003&xxxx;(7). |
|
(13) |
Xxxxx xxxxx pro rostliny, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx nevydal ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x předseda xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Geneticky modifikovaný xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód
Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxx (Xxxxxxx max (X.) Merr.) XXXX0X2, xxxxxxx x písmenu x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, je x xxxxxxx s xxxxxxxxx (XX) x. 65/2004 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx XXX-ØØØX2-5.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
X xxxxxxx x xxxxxxxxxx stanovenými x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xx. 4 xxxx. 2 a xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003 povolují xxxx xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxx x složky xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou sóju XXX-ØØØX2-5, xxxxxxxxx x xx nebo jsou x xx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju XXX-ØØØX2-5, xxxxxxxxx z ní xxxx xxxx x xx vyrobena; |
|
c) |
produkty, xxxxx xxxxxxxx geneticky modifikovanou xxxx XXX-ØØØX2-5 nebo x xx xxxxxxxxx, xxx jakékoli xxxx xxxxxxx, než je xxxxxxx x xxxxxxxxx x) x x), x xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xx. 13 xxxx. 1 x xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003 x x xx. 4 odst. 6 xxxxxxxx (ES) č. 1830/2003 xx „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxx“.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxx x x průvodních xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou sóju XXX-ØØØX2-5 nebo x xx sestávají, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 2 xxxx. x), xxxx xxx uvedena xxxxx „xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx“.
Xxxxxx 4
Xxxxxx detekce
Pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX-ØØØX2-5 se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x písmenu x) xxxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxx xxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx zajistí, aby xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx monitorování xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovený v xxxxxxx x) xxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx předkládá Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x formátem xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2009/770/XX.
Xxxxxx 6
Registr Společenství
Informace xxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxx do xxxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x krmiva uvedeného x xx. 28 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003.
Xxxxxx 7
Xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX, Švýcarsko, v Xxxx xxxxxxxxxxx společností Xxxxxxxx Crop Xxxxxxxxxx XX/XX, Belgie.
Článek 8
Xxxxxxxx
Xxxx rozhodnutí xx xxxxxxx xx xxxx 10 xxx xxx xxx xxxx xxxxxxxx.
Článek 9
Xxxxxx
Xxxx rozhodnutí xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX/XX, Xxxxxx Xxxxxx, 489, 1050 Xxxxxx, Xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 22. ledna 2021.
Za Xxxxxx
Xxxxxx XXXXXXXXXX
xxxxxx Komise
(1) Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/18/ES xx xxx 12. xxxxxx 2001 x záměrném xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx Rady 90/220/XXX (Úř. xxxx. X 106, 17.4.2001, x. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX XXX Xxxxx (EFSA Xxxxx xx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx), 2020. Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx of genetically xxxxxxxx soybean XXXX0X2 xxx xxxx xxx xxxx uses, xxxxxx xxx processing, under Xxxxxxxxxx (XX) No 1829/2003 (xxxxxxxxxxx EFSA-GMO-DE-2012-111). XXXX Journal 2020;18(1):5946.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 65/2004 ze xxx 14. xxxxx 2004, xxxxxx se zřizuje xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx jednoznačných xxxxxxxxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. L 10, 16.1.2004, x. 5).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1830/2003 ze dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x sledovatelnosti xxxxxxxx x krmiv xxxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů x x změně xxxxxxxx 2001/18/XX (Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 24).
(6) Rozhodnutí Xxxxxx 2009/770/XX xx xxx 13. xxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx zpráv xxx účely předkládání xxxxxxxx monitorování xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx na xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 2001/18/XX (Xx. xxxx. L 275, 21.10.2009, x. 9).
(7) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1946/2003 xx xxx 15. xxxxxxxx 2003 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných organismů (Xx. xxxx. L 287, 5.11.2003, x. 1).
PŘÍLOHA
a) Žadatel x držitel xxxxxxxx:
|
Xxxxx |
: |
Xxxxxxxx Xxxx Protection XX |
|
Xxxxxx |
: |
Xxxxxxxxxxxxxxx 67, XX-4058 Xxxxxxx, Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx x Xxxx: Syngenta Xxxx Xxxxxxxxxx XX/XX, Xxxxxx Xxxxxx, 489, 1050 Xxxxxx, Belgie.
b) Určení a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
|
1) |
xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxx XXX-ØØØX2-5, xxxxxxxxx x ní nebo xxxx x xx xxxxxxxx; |
|
2) |
xxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-ØØØX2-5, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx x xx xxxxxxxx; |
|
3) |
xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx sóju XXX-ØØØX2-5 xxxx x ní xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, než xx xxxxxxx x xxxxxx 1 x 2, x xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX-ØØØX2-5 xxxxxxxxx xxx xxxxxx-03, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx schopnost xxxxxxxxx xxxx herbicidům xxxxxxxxxxx 4-xxxxxxxxxxxxxxxxxxx dioxygenázu, a xxx pat, xxxxx xxxxxxxx propůjčuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx glufosinátu xxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx:
|
1) |
Xxx účely xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 x xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 a x čl. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) č. 1830/2003 xx „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxx“. |
|
2) |
Xx xxxxxx a v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují sóju XXX-ØØØX2-5 xxxx x xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. x) xxxx 1, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx „xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx“. |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx:
|
1) |
Xxxxxxxxx specifická xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sóji XXX-ØØØX2-5. |
|
2) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří XX xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) č. 1829/2003, xxxxxxxxxx xx xxxxxx: http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspx |
|
3) |
Referenční materiál: XXXX 0112-X xx xxxxxxxx u Xxxxxxxx Xxx Xxxxxxxx’ Society (XXXX) xx xxxxxx xxxxx://xxx.xxxx.xxx/xxx |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód:
SYN-ØØØH2-5
f) Informace xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx II Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x biologické xxxxxxxxxxx k Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
[Xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x.: xxx oznámení xx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx].
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx produktů xx trh, jejich xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxx:
Xxxxxx stanoveny.
h) Plán xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx XXX xxxxxxxx 2001/18/XX.
[Xxxxx: xxxx xxxxxxxxxx x registru Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx]
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx uvedení na xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k lidské xxxxxxxx:
Xxxxxx stanoveny.
|
Pozn. |
: |
Odkazy xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx časem třeba xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx registru Společenství xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x krmiva. |