XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/64,
xx xxx 22. ledna 2021
x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxx SYHT0H2 (XXX-ØØØX2-5), xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx x xx vyrobeny, xx xxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1829/2003
(oznámeno xxx xxxxxx C(2021) 266)
(Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx)
(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx&xxxx;(1), a xxxxxxx xx xx. 7 xxxx. 3 x xx. 19 odst. 3 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 8. srpna 2012 xxxxxx společnost Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX/XX xxxxxx x souladu x xxxxxx 5 a 17 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx“). Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx uvedení xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, které obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx (Xxxxxxx max (X.) Xxxx.) XXXX0X2, sestávají x ní nebo xxxx x xx xxxxxxxx, na xxx. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju XXXX0X2 nebo z xx sestávají, xx xxx pro jiná xxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx, x xxxxxxxx pěstování. |
|
(2) |
V xxxxxxx x čl. 5 xxxx. 5 x xx. 17 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003 xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x závěry o xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx stanovenými x xxxxxxx II směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/18/XX&xxxx;(2). Xxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX x XX xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na životní xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx XXX xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 20. xxxxx 2020 xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „úřad“) x xxxxxxx x xxxxxx 6 x 18 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 xxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(3). Xxxxxx x závěru, xx xxxxxxxxx modifikovaná xxxx XXXX0X2 xxxxxxx x xxxxxxx xx x hlediska xxxxxxxx xxxxxxx rovnocenná xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odrůdám sóji x xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxxxx účinky xx lidské xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí. |
|
(4) |
Ve xxxx xxxxxxxxxx xxxx zohlednil xxxxxxx otázky x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxx konzultace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 4 x xx. 18 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003. |
|
(5) |
Úřad xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí, xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
X xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xx xx xxxx povolit xxxxxx xx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou sóju XXXX0X2, sestávají z xx xxxx xxxx x ní xxxxxxxx, xxx použití uvedená x xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXXX0X2 xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód x xxxxxxx s xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 65/2004&xxxx;(4). |
|
(8) |
Xxx produkty, xx něž xx xxxxxxxx toto xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 x xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 x x xx. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) x. 1830/2003&xxxx;(5). Aby se xxxx xxxxxxxxx, že xx uvedené xxxxxxxx xxxxx používat x xxxxx povolení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXXX0X2 xxxx x xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, že xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x pěstování. |
|
(9) |
Držitel povolení xx xxx každoročně xxxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx životní xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx předloženy x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Komise 2009/770/ES (6). |
|
(10) |
Stanovisko xxxxx neopravňuje x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx omezení xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, xxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx spotřeby xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju SYHT0H2, xxxxxxxxx x ní xxxx xxxx z xx vyrobeny, xx xxxxxxx xx xxx, xxx xxx ochranu xxxxxxxx xxxxxxxxxx / xxxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx. 6 xxxx. 5 xxxx. x) x xx. 18 xxxx. 5 písm. x) nařízení (ES) x. 1829/2003. |
|
(11) |
Všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx o povolení xxxxxxxx xx xxxx xxx zaneseny xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 1 nařízení (XX) č. 1829/2003. |
|
(12) |
Toto xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx prostřednictvím Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx biologickou xxxxxxxxxx smluvním stranám Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxx o biologické xxxxxxxxxxxx podle xx. 9 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 2 písm. x) xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1946/2003&xxxx;(7). |
|
(13) |
Xxxxx xxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx stanovené předsedou xxxxxxxxxx. Přijetí xxxxxx xxxxxxxxxxx aktu xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x předseda xxx xxxxxxxxx odvolacímu xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód
Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxx (Glycine xxx (X.) Xxxx.) SYHT0H2, xxxxxxx x písmenu x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, je x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 65/2004 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx identifikační xxx SYN-ØØØH2-5.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
X xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x tomto xxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xx. 4 odst. 2 a xx. 16 odst. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxx x složky xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-ØØØX2-5, sestávají z xx xxxx xxxx x xx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-ØØØX2-5, xxxxxxxxx z xx xxxx xxxx z xx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-ØØØX2-5 nebo x xx sestávají, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx x) x x), x výjimkou xxxxxxxxx. |
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxxxx x čl. 13 odst. 1 x xx. 25 xxxx. 2 nařízení (XX) č. 1829/2003 x x xx. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) č. 1830/2003 xx „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxx“.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx štítku x x xxxxxxxxxx dokumentech xxxxxxxx, které obsahují xxxxxxxxx modifikovanou xxxx XXX-ØØØX2-5 nebo z xx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx produktů xxxxxxxxx x čl. 2 xxxx. x), xxxx xxx uvedena slova „xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx“.
Článek 4
Xxxxxx xxxxxxx
Xxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxx SYN-ØØØH2-5 xx xxxxxxx metoda xxxxxxxxx x písmenu d) xxxxxxx.
Článek 5
Monitorování xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx zaveden x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x) přílohy.
2. Držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x rozhodnutí 2009/770/XX.
Xxxxxx 6
Xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze xx zanesou do xxxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x krmiva xxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 1829/2003.
Xxxxxx 7
Držitel xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx společnost Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX, Švýcarsko, v Xxxx xxxxxxxxxxx společností Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX/XX, Xxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxx
Xxxx rozhodnutí xx xxxxxxx po xxxx 10 xxx xxx xxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Určení
Toto xxxxxxxxxx xx xxxxxx společnosti Xxxxxxxx Xxxx Protection XX/XX, Avenue Louise, 489, 1050 Xxxxxx, Xxxxxx.
V Bruselu dne 22. xxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXXXXXXXXX
xxxxxx Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX xx xxx 12. března 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX (Úř. věst. X 106, 17.4.2001, x. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX GMO Xxxxx (XXXX Xxxxx xx Genetically Modified Xxxxxxxxx), 2020. Xxxxxxxxxx Xxxxxxx on xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx soybean SYHT0H2 xxx xxxx xxx xxxx xxxx, import xxx xxxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxxxx (EC) No 1829/2003 (xxxxxxxxxxx XXXX-XXX-XX-2012-111). XXXX Xxxxxxx 2020;18(1):5946.
(4) Nařízení Xxxxxx (XX) č. 65/2004 ze xxx 14. xxxxx 2004, xxxxxx se zřizuje xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx jednoznačných xxxxxxxxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Úř. xxxx. X 10, 16.1.2004, x. 5).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1830/2003 ze dne 22. xxxx 2003 x sledovatelnosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a sledovatelnosti xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů a x xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX (Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 24).
(6) Rozhodnutí Komise 2009/770/XX ze xxx 13. xxxxx 2009, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxx formáty xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx monitorování xxxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx geneticky modifikované xxxxxxxxx xxxxxxxx, do xxxxxxxxx prostředí xxx xxxxx uvádění xx xxx xxxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/18/ES (Úř. xxxx. X 275, 21.10.2009, x. 9).
(7) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1946/2003 ze xxx 15. xxxxxxxx 2003 x přeshraničních pohybech xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 287, 5.11.2003, s. 1).
XXXXXXX
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x držitel xxxxxxxx:
|
Xxxxx |
: |
Xxxxxxxx Crop Xxxxxxxxxx XX |
|
Xxxxxx |
: |
Xxxxxxxxxxxxxxx 67, XX-4058 Xxxxxxx, Švýcarsko |
Zastoupení x Xxxx: Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX/XX, Xxxxxx Xxxxxx, 489, 1050 Xxxxxx, Belgie.
b) Určení x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
|
1) |
xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxx XXX-ØØØX2-5, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx x xx xxxxxxxx; |
|
2) |
xxxxxx, která obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-ØØØX2-5, xxxxxxxxx z xx xxxx jsou x xx xxxxxxxx; |
|
3) |
xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-ØØØX2-5 xxxx z xx xxxxxxxxx, pro xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xx uvedeno v xxxxxx 1 x 2, x výjimkou xxxxxxxxx. |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX-ØØØX2-5 xxxxxxxxx xxx xxxxxx-03, který xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tolerance xxxx herbicidům xxxxxxxxxxx 4-xxxxxxxxxxxxxxxxxxx dioxygenázu, x xxx xxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx bázi xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx:
|
1) |
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 1 a xx. 25 odst. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003 a x xx. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003 xx „název organismu“„sója“. |
|
2) |
Na xxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů, xxxxx xxxxxxxx xxxx XXX-ØØØX2-5 xxxx z xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xxxx. b) xxxx 1, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx „xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx“. |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx:
|
1) |
Xxxxxxxxx specifická xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v reálném xxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX-ØØØX2-5. |
|
2) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003, zveřejněná xx xxxxxx: http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspx |
|
3) |
Referenční materiál: XXXX 0112-X xx xxxxxxxx x Xxxxxxxx Xxx Xxxxxxxx’ Xxxxxxx (XXXX) xx adrese xxxxx://xxx.xxxx.xxx/xxx |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx:
XXX-ØØØX2-5
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XX Cartagenského xxxxxxxxx x biologické xxxxxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
[Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx biologickou xxxxxxxxxx, xxxxxx x.: xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx v registru Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny x xxxxxx].
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx uvádění produktů xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx nakládání x xxxx:
Xxxxxx xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x přílohou VII xxxxxxxx 2001/18/XX.
[Xxxxx: xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx]
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxxx xxxxxxxxx.
|
Xxxx. |
: |
Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x krmiva. |