PROVÁDĚCÍ XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/64,
xx dne 22. xxxxx 2021
x xxxxxxxx uvedení xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXXX0X2 (XXX-ØØØX2-5), xxxxxxxxx z xx nebo xxxx x ní xxxxxxxx, xx xxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1829/2003
(xxxxxxxx pod xxxxxx X(2021) 266)
(Xxxxx nizozemské a xxxxxxxxxxx znění xx xxxxxxx)
(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx na Smlouvu x fungování Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx čl. 7 xxxx. 3 a xx. 19 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 8. xxxxx 2012 xxxxxx xxxxxxxxxx Syngenta Xxxx Protection XX xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX/XX xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 5 x 17 xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx Německa (xxxx xxx „xxxxxx“). Xxxxxx se xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxx (Xxxxxxx max (L.) Xxxx.) XXXX0X2, sestávají x ní nebo xxxx x xx xxxxxxxx, na trh. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxx XXXX0X2 nebo z xx xxxxxxxxx, xx xxx xxx xxxx xxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxxxx x čl. 5 odst. 5 x xx. 17 xxxx. 5 nařízení (XX) č. 1829/2003 xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx rizika provedeném x xxxxxxx se xxxxxxxx stanovenými x xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/18/XX&xxxx;(2). Rovněž xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX x XX uvedené xxxxxxxx x plán xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx x xxxxxxx x přílohou XXX xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 20. xxxxx 2020 vydal Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) x xxxxxxx s články 6 x 18 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 xxxxxxxx stanovisko (3). Xxxxxx x závěru, xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxx SYHT0H2 popsaná x žádosti xx x hlediska xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx geneticky nemodifikovaným xxxxxxxxxxx xxxxxxx sóji x xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx otázky a xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx vznesly v xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vnitrostátními orgány xxxxx čl. 6 xxxx. 4 x xx. 18 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003. |
|
(5) |
Úřad rovněž xxxxxx x závěru, xx xxxxxxxxx předložený xxxx monitorování účinků xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx z plánu xxxxxxxxx xxxxxxx, xx x souladu xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
X ohledem xx xxxx xxxxxx xx xx xxxx povolit xxxxxx xx xxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju XXXX0X2, xxxxxxxxx z xx nebo xxxx x xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx uvedená x žádosti. |
|
(7) |
Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxx SYHT0H2 xx xxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx x souladu x xxxxxxxxx Komise (ES) x. 65/2004 (4). |
|
(8) |
Pro produkty, xx něž xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx jako xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou stanoveny x xx. 13 xxxx. 1 x xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 x x čl. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1830/2003&xxxx;(5). Xxx xx xxxx xxxxxxxxx, že xx xxxxxxx produkty xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx uděleného xxxxx xxxxxxxxxxx, mělo xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxx SYHT0H2 xxxx x ní xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx nejsou určeny x xxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx x výsledcích xxxxxxxx stanovených x xxxxx monitorování xxxxxx xx životní prostředí. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx předloženy x souladu s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/XX&xxxx;(6). |
|
(10) |
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx podmínek xxxx omezení xxx xxxxxxx produktů xx xxx, xxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxx, včetně xxxxxxxxx xx monitorování xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx SYHT0H2, xxxxxxxxx z xx xxxx xxxx x xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxx, xxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx / xxxxxxxxx prostředí a/nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx, podle xx. 6 xxxx. 5 písm. e) x xx. 18 xxxx. 5 xxxx. x) nařízení (ES) x. 1829/2003. |
|
(11) |
Xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx x povolení xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x čl. 28 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003. |
|
(12) |
Xxxx xxxxxxxxxx xx být xxxxxxxx prostřednictvím Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx biologickou xxxxxxxxxx smluvním xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx protokolu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 9 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 2 písm. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1946/2003 (7). |
|
(13) |
Stálý xxxxx pro rostliny, xxxxxxx, potraviny a xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx aktu bylo xxxxxxxxxx xx nezbytné x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx výboru x xxxxxxx projednání. Xxxxxxxx výbor nevydal xxxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:
Článek 1
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx (Glycine xxx (X.) Xxxx.) SYHT0H2, xxxxxxx x xxxxxxx x) přílohy tohoto xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxx s xxxxxxxxx (XX) č. 65/2004 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx identifikační xxx SYN-ØØØH2-5.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
X xxxxxxx x podmínkami xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx pro účely xx. 4 xxxx. 2 x xx. 16 odst. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, které obsahují xxxxxxxxx modifikovanou xxxx XXX-ØØØX2-5, xxxxxxxxx z xx xxxx xxxx x xx vyrobeny; |
|
b) |
krmiva, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx SYN-ØØØH2-5, xxxxxxxxx z ní xxxx xxxx x xx vyrobena; |
|
c) |
produkty, které xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxx XXX-ØØØX2-5 xxxx x xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x písmenech x) a x), x výjimkou pěstování. |
Článek 3
Xxxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx účely xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 x čl. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 x x čl. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003 xx „název xxxxxxxxx“„xxxx“.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx štítku x x průvodních xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou sóju XXX-ØØØX2-5 xxxx x xx sestávají, x xxxxxxxx produktů uvedených x xx. 2 xxxx. x), xxxx xxx xxxxxxx xxxxx „xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx“.
Článek 4
Xxxxxx xxxxxxx
Xxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxx SYN-ØØØH2-5 xx xxxxxxx metoda xxxxxxxxx x písmenu d) xxxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí
1. Držitel xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx zaveden a xxxxxxxx plán monitorování xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovený x xxxxxxx x) přílohy.
2. Držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx předkládá Xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxx monitorování x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2009/770/XX.
Článek 6
Xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze xx zanesou do xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx uvedeného x xx. 28 xxxx. 1 nařízení (XX) č. 1829/2003.
Xxxxxx 7
Xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx společnost Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX, Švýcarsko, x Xxxx zastupovaná xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Crop Protection XX/XX, Xxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx 10 xxx xxx dne jeho xxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxxxx
Xxxx xxxxxxxxxx xx určeno společnosti Xxxxxxxx Crop Protection XX/XX, Avenue Louise, 489, 1050 Brusel, Xxxxxx.
V Xxxxxxx xxx 22. xxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXXXXXXXXX
xxxxxx Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX xx xxx 12. xxxxxx 2001 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxx Rady 90/220/XXX (Xx. věst. X 106, 17.4.2001, x. 1).
(3) EFSA XXX Xxxxx (EFSA Xxxxx xx Genetically Xxxxxxxx Xxxxxxxxx), 2020. Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx the xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx SYHT0H2 xxx xxxx and xxxx uses, import xxx processing, xxxxx Xxxxxxxxxx (EC) Xx 1829/2003 (xxxxxxxxxxx XXXX-XXX-XX-2012-111). XXXX Journal 2020;18(1):5946.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 65/2004 ze xxx 14. ledna 2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx tvorby a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy (Xx. xxxx. L 10, 16.1.2004, x. 5).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1830/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 x sledovatelnosti a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů a x xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX (Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 24).
(6) Rozhodnutí Xxxxxx 2009/770/XX ze xxx 13. xxxxx 2009, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx produktů, xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX (Xx. xxxx. L 275, 21.10.2009, x. 9).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1946/2003 ze xxx 15. xxxxxxxx 2003 x přeshraničních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. věst. X 287, 5.11.2003, s. 1).
PŘÍLOHA
a) Žadatel x držitel xxxxxxxx:
|
Xxxxx |
: |
Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX |
|
Xxxxxx |
: |
Xxxxxxxxxxxxxxx 67, XX-4058 Xxxxxxx, Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx v Xxxx: Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX/XX, Xxxxxx Xxxxxx, 489, 1050 Xxxxxx, Xxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
|
1) |
xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx SYN-ØØØH2-5, sestávají x xx xxxx xxxx x xx xxxxxxxx; |
|
2) |
xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju XXX-ØØØX2-5, xxxxxxxxx z xx xxxx jsou x ní vyrobena; |
|
3) |
produkty, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx SYN-ØØØH2-5 xxxx x xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx použití, xxx xx xxxxxxx x xxxxxx 1 x 2, x xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxxxxx modifikovaná xxxx XXX-ØØØX2-5 xxxxxxxxx xxx xxxxxx-03, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tolerance xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 4-xxxxxxxxxxxxxxxxxxx dioxygenázu, x xxx pat, xxxxx xxxxxxxx propůjčuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx bázi xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx:
|
1) |
Xxx účely požadavků xx označování xxxxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 x xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 x x xx. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) č. 1830/2003 xx „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxx“. |
|
2) |
Xx xxxxxx a v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxx XXX-ØØØX2-5 xxxx x xx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. b) xxxx 1, xxxx xxx uvedena slova „xxxx xxxxxx k xxxxxxxxx“. |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx:
|
1) |
Xxxxxxxxx specifická xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx polymerázové xxxxxxxx xxxxxx v reálném xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX-ØØØX2-5. |
|
2) |
Xxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx XX xxxxxxxx podle xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003, xxxxxxxxxx na xxxxxx: xxxx://xxx-xxx.xxx.xx.xxxxxx.xx/XxxxxxXxXxxxxxxx.xxxx |
|
3) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx: XXXX 0112-X je xxxxxxxx u American Xxx Chemists’ Xxxxxxx (XXXX) na xxxxxx xxxxx://xxx.xxxx.xxx/xxx |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx identifikační xxx:
XXX-ØØØX2-5
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxx rozmanitosti:
[Informační xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x.: xxx xxxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx].
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx nebo omezení xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx trh, jejich xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x nimi:
Nejsou stanoveny.
h) Plán xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxx monitorování xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x přílohou VII xxxxxxxx 2001/18/XX.
[Xxxxx: plán xxxxxxxxxx v registru Xxxxxxxxxxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx potraviny a xxxxxx]
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx xxx xxx používání xxxxxxxx x lidské xxxxxxxx:
Xxxxxx xxxxxxxxx.
|
Xxxx. |
: |
Xxxxxx xx xxxxxxxxx dokumenty může xxx časem xxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x krmiva. |