XXXXXXXXX ROZHODNUTÍ KOMISE (XX) 2021/64,
xx dne 22. xxxxx 2021
x xxxxxxxx xxxxxxx produktů, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx SYHT0H2 (XXX-ØØØX2-5), xxxxxxxxx z xx nebo xxxx x xx xxxxxxxx, xx xxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1829/2003
(xxxxxxxx xxx xxxxxx X(2021) 266)
(Xxxxx nizozemské a xxxxxxxxxxx znění je xxxxxxx)
(Xxxx x významem xxx EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s xxxxxxx xx Smlouvu x fungování Xxxxxxxx xxxx,
x ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1829/2003 ze xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx čl. 7 xxxx. 3 a xx. 19 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 8. xxxxx 2012 xxxxxx xxxxxxxxxx Syngenta Xxxx Xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX/XX xxxxxx x souladu x xxxxxx 5 a 17 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx Německa (xxxx jen „xxxxxx“). Xxxxxx xx vztahovala xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, které obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx (Xxxxxxx xxx (L.) Xxxx.) XXXX0X2, xxxxxxxxx x ní xxxx xxxx z xx xxxxxxxx, xx trh. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou sóju XXXX0X2 xxxx x xx sestávají, xx xxx xxx xxxx xxxxxxx než x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 5 x čl. 17 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 xxxxxxxxxx xxxxxx informace x xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx stanovenými x xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/18/ES (2). Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX x XX xxxxxxx směrnice x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx VII xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 20. xxxxx 2020 xxxxx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) x xxxxxxx x xxxxxx 6 x 18 xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003 příznivé xxxxxxxxxx&xxxx;(3). Xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx modifikovaná xxxx XXXX0X2 xxxxxxx x xxxxxxx xx x hlediska xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx sóji x xx stejně xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xx svém xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgány xxxxx xx. 6 xxxx. 4 x xx. 18 xxxx. 4 nařízení (XX) x. 1829/2003. |
|
(5) |
Xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx žadatelem předložený xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí, xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx x souladu se xxxxxxxxxxx použitími xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
X ohledem na xxxx xxxxxx xx xx xxxx povolit xxxxxx xx trh xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxx XXXX0X2, xxxxxxxxx x xx nebo xxxx x xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxx modifikované xxxx XXXX0X2 xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 65/2004&xxxx;(4). |
|
(8) |
Xxx produkty, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx rozhodnutí, xx nejeví xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx stanoveny x čl. 13 xxxx. 1 x xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 x x xx. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1830/2003&xxxx;(5). Xxx xx xxxx zajistilo, xx xx xxxxxxx produkty xxxxx xxxxxxxx v xxxxx povolení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXXX0X2 xxxx x xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx produktů, xxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx určeny x pěstování. |
|
(9) |
Držitel povolení xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Komise 2009/770/ES (6). |
|
(10) |
Stanovisko xxxxx neopravňuje x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx omezení pro xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, pro jejich xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx, včetně xxxxxxxxx xx monitorování xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXXX0X2, xxxxxxxxx z ní xxxx xxxx x xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx na xxx, xxx pro xxxxxxx xxxxxxxx ekosystémů / xxxxxxxxx prostředí x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, podle xx. 6 xxxx. 5 písm. x) x čl. 18 xxxx. 5 písm. x) xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003. |
|
(11) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x povolení xxxxxxxx by měly xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny x krmiva xxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003. |
|
(12) |
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx bezpečnosti k Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 9 odst. 1 x xx. 15 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1946/2003 (7). |
|
(13) |
Stálý xxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx předsedou xxxxxxxxxx. Přijetí tohoto xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x dalšímu xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx x jednoznačný xxxxxxxxxxxxx xxx
Xxxxxxxxx modifikované xxxx (Xxxxxxx xxx (X.) Merr.) SYHT0H2, xxxxxxx x xxxxxxx x) přílohy xxxxxx xxxxxxxxxx, je v xxxxxxx s xxxxxxxxx (XX) x. 65/2004 xxxxxxxx jednoznačný xxxxxxxxxxxxx xxx XXX-ØØØX2-5.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
X xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx rozhodnutí xx xxx xxxxx xx. 4 xxxx. 2 x čl. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003 povolují xxxx xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxx a složky xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-ØØØX2-5, sestávají z xx xxxx jsou x ní xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx, xxxxx obsahují geneticky xxxxxxxxxxxxx sóju XXX-ØØØX2-5, xxxxxxxxx x ní xxxx xxxx x xx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-ØØØX2-5 xxxx x xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx jiné xxxxxxx, xxx je xxxxxxx x xxxxxxxxx x) x x), x xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx účely xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x čl. 13 odst. 1 x xx. 25 xxxx. 2 nařízení (XX) č. 1829/2003 x v xx. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003 je „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxx“.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx štítku x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-ØØØX2-5 nebo z xx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. x), xxxx xxx uvedena xxxxx „xxxx určeno x xxxxxxxxx“.
Xxxxxx 4
Xxxxxx xxxxxxx
Xxx xxxxxxx geneticky modifikované xxxx XXX-ØØØX2-5 xx xxxxxxx metoda xxxxxxxxx x xxxxxxx d) xxxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxx xxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx zajistí, xxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x) xxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanovených v xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x formátem xxxxxxxxxx x rozhodnutí 2009/770/XX.
Xxxxxx 6
Xxxxxxx Společenství
Informace xxxxxxx x příloze xx zanesou do xxxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx uvedeného x xx. 28 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003.
Článek 7
Xxxxxxx povolení
Držitelem xxxxxxxx je společnost Xxxxxxxx Crop Xxxxxxxxxx XX, Xxxxxxxxx, x Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Crop Xxxxxxxxxx XX/XX, Xxxxxx.
Článek 8
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxxxx xx použije po xxxx 10 xxx xxx dne xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Určení
Toto xxxxxxxxxx xx určeno xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Crop Protection XX/XX, Xxxxxx Xxxxxx, 489, 1050 Xxxxxx, Xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 22. ledna 2021.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx KYRIAKIDES
členka Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.
(2) Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX ze xxx 12. března 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxx Rady 90/220/XXX (Xx. xxxx. X 106, 17.4.2001, x. 1).
(3) EFSA XXX Xxxxx (EFSA Xxxxx xx Genetically Xxxxxxxx Xxxxxxxxx), 2020. Scientific Xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXXX0X2 xxx xxxx xxx xxxx xxxx, xxxxxx xxx processing, under Xxxxxxxxxx (XX) Xx 1829/2003 (xxxxxxxxxxx XXXX-XXX-XX-2012-111). XXXX Xxxxxxx 2020;18(1):5946.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 65/2004 ze dne 14. xxxxx 2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx pro geneticky xxxxxxxxxxxx organismy (Xx. xxxx. X 10, 16.1.2004, x. 5).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1830/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x x změně xxxxxxxx 2001/18/XX (Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 24).
(6) Rozhodnutí Xxxxxx 2009/770/XX ze dne 13. xxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx formáty xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx záměrného xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx produktů, xxxxx geneticky modifikované xxxxxxxxx xxxxxxxx, do xxxxxxxxx prostředí pro xxxxx uvádění xx xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/ES (Xx. xxxx. X 275, 21.10.2009, x. 9).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1946/2003 xx dne 15. xxxxxxxx 2003 x přeshraničních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 287, 5.11.2003, s. 1).
PŘÍLOHA
a) Žadatel x xxxxxxx xxxxxxxx:
|
Xxxxx |
: |
Xxxxxxxx Crop Xxxxxxxxxx XX |
|
Xxxxxx |
: |
Xxxxxxxxxxxxxxx 67, CH-4058 Xxxxxxx, Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx x Xxxx: Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx NV/SA, Xxxxxx Xxxxxx, 489, 1050 Xxxxxx, Xxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
|
1) |
xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxx SYN-ØØØH2-5, xxxxxxxxx x xx nebo xxxx x ní xxxxxxxx; |
|
2) |
xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-ØØØX2-5, xxxxxxxxx x xx nebo xxxx x ní vyrobena; |
|
3) |
produkty, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-ØØØX2-5 xxxx x ní xxxxxxxxx, pro xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx v xxxxxx 1 x 2, x xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxxxxx modifikovaná xxxx XXX-ØØØX2-5 xxxxxxxxx xxx xxxxxx-03, xxxxx rostlině xxxxxxxxxx schopnost xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 4-xxxxxxxxxxxxxxxxxxx dioxygenázu, x xxx xxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vůči herbicidům xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx:
|
1) |
Xxx xxxxx požadavků xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 x xx. 25 odst. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003 x x xx. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) č. 1830/2003 xx „název organismu“„sója“. |
|
2) |
Na xxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx XXX-ØØØX2-5 xxxx z xx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. b) xxxx 1, xxxx xxx uvedena xxxxx „xxxx xxxxxx k xxxxxxxxx“. |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx:
|
1) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx založená na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx řetězové xxxxxx v reálném xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX-ØØØX2-5. |
|
2) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX zřízenou xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003, xxxxxxxxxx xx xxxxxx: xxxx://xxx-xxx.xxx.xx.xxxxxx.xx/XxxxxxXxXxxxxxxx.xxxx |
|
3) |
Xxxxxxxxxx materiál: XXXX 0112-A xx xxxxxxxx x American Xxx Xxxxxxxx’ Society (XXXX) xx xxxxxx xxxxx://xxx.xxxx.xxx/xxx |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx:
XXX-ØØØX2-5
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
[Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, záznam x.: xxx oznámení xx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx].
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx nebo omezení xxx xxxxxxx produktů xx xxx, jejich xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x nimi:
Nejsou xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxx prostředí:
Plán xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx VII xxxxxxxx 2001/18/ES.
[Odkaz: xxxx xxxxxxxxxx x registru Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny x xxxxxx]
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxxx stanoveny.
|
Pozn. |
: |
Odkazy xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx úpravy xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x krmiva. |