XXXXXXXXX XXXXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/64,
xx xxx 22. xxxxx 2021
x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx SYHT0H2 (XXX-ØØØX2-5), xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx x ní xxxxxxxx, xx xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1829/2003
(xxxxxxxx xxx xxxxxx X(2021) 266)
(Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxx)
(Xxxx x významem xxx EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravinách a xxxxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 7 xxxx. 3 x xx. 19 odst. 3 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Dne 8. xxxxx 2012 xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx AG xxxxxxxxxxxxxxx xxx přidružené xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX/XX žádost x souladu s xxxxxx 5 x 17 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx“). Xxxxxx se vztahovala xx uvedení xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxx (Xxxxxxx xxx (L.) Xxxx.) XXXX0X2, xxxxxxxxx x xx nebo xxxx x xx xxxxxxxx, xx xxx. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx uvádění xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXXX0X2 nebo z xx xxxxxxxxx, xx xxx pro jiná xxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxxxx x xx. 5 odst. 5 x xx. 17 xxxx. 5 nařízení (XX) x. 1829/2003 xxxxxxxxxx xxxxxx informace x xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx provedeném x souladu xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX&xxxx;(2). Rovněž xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadované xxxxxxxxx XXX x XX xxxxxxx xxxxxxxx x plán xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x přílohou XXX xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 20. xxxxx 2020 xxxxx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „úřad“) x xxxxxxx x články 6 a 18 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 xxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(3). Xxxxxx k závěru, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXXX0X2 xxxxxxx x xxxxxxx xx x hlediska výživové xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nemodifikovaným xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x potenciální xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvířat x xxxxxxx prostředí. |
|
(4) |
Ve xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxx členské xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx čl. 6 xxxx. 4 x xx. 18 odst. 4 xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003. |
|
(5) |
Xxxx rovněž xxxxxx k xxxxxx, xx xxxxxxxxx předložený xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx x souladu se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx daných xxxxxxxx. |
|
(6) |
X ohledem xx xxxx xxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXXX0X2, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx x xx vyrobeny, xxx xxxxxxx uvedená x xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx SYHT0H2 by xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód x souladu s xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 65/2004&xxxx;(4). |
|
(8) |
Xxx xxxxxxxx, xx něž xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx nejeví jako xxxxxxxx žádné jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 1 x xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003 x x xx. 4 xxxx. 6 nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) x. 1830/2003&xxxx;(5). Xxx xx xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx používat x xxxxx povolení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, mělo xx označení produktů, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXXX0X2 xxxx x ní xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx produktů, xxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx nejsou xxxxxx x pěstování. |
|
(9) |
Držitel xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx by xxxx xxx předloženy x xxxxxxx s xxxxxxxxx stanovenými x xxxxxxxxxx Komise 2009/770/ES (6). |
|
(10) |
Stanovisko xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx produktů xx xxx, xxx jejich xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx monitorování xxxxxxxxxx xx spotřeby xxxxxxxx x krmiv, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju XXXX0X2, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx x xx vyrobeny, xx xxxxxxx na trh, xxx xxx ochranu xxxxxxxx xxxxxxxxxx / xxxxxxxxx prostředí a/nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx, podle xx. 6 xxxx. 5 xxxx. x) x čl. 18 xxxx. 5 písm. x) nařízení (ES) x. 1829/2003. |
|
(11) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003. |
|
(12) |
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx prostřednictvím Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx stranám Xxxxxxxxxxxxx protokolu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 9 xxxx. 1 x čl. 15 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1946/2003&xxxx;(7). |
|
(13) |
Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny a xxxxxx nevydal ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx nezbytné x předseda xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXXXX:
Článek 1
Xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx
Xxxxxxxxx modifikované xxxx (Glycine xxx (X.) Xxxx.) XXXX0X2, xxxxxxx x xxxxxxx x) přílohy xxxxxx xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 65/2004 xxxxxxxx jednoznačný xxxxxxxxxxxxx xxx SYN-ØØØH2-5.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
X souladu x podmínkami xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx účely xx. 4 xxxx. 2 x čl. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003 povolují xxxx xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxx x složky xxxxxxxx, které obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-ØØØX2-5, sestávají x xx xxxx xxxx x xx vyrobeny; |
|
b) |
krmiva, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-ØØØX2-5, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx x xx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-ØØØX2-5 nebo x xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx x) x b), x xxxxxxxx pěstování. |
Článek 3
Xxxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xxxxxxxxx na označování xxxxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 x xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003 x x čl. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx (ES) x. 1830/2003 xx „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxx“.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-ØØØX2-5 xxxx x xx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx produktů xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. x), xxxx xxx uvedena slova „xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx“.
Článek 4
Xxxxxx xxxxxxx
Xxx xxxxxxx geneticky modifikované xxxx XXX-ØØØX2-5 xx xxxxxxx metoda stanovená x písmenu x) xxxxxxx.
Článek 5
Xxxxxxxxxxxx účinků xx životní prostředí
1. Držitel xxxxxxxx xxxxxxx, aby xxx zaveden x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2009/770/XX.
Článek 6
Registr Společenství
Informace xxxxxxx x příloze xx zanesou xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny x krmiva xxxxxxxxx x čl. 28 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003.
Xxxxxx 7
Držitel xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Crop Xxxxxxxxxx XX, Xxxxxxxxx, x Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx Protection XX/XX, Xxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx 10 let xxx xxx xxxx xxxxxxxx.
Článek 9
Určení
Toto xxxxxxxxxx xx určeno xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX/XX, Avenue Louise, 489, 1050 Xxxxxx, Xxxxxx.
X Bruselu xxx 22. xxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXXXXXXXXX
xxxxxx Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX xx xxx 12. března 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx do životního xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX (Xx. xxxx. X 106, 17.4.2001, x. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX XXX Xxxxx (XXXX Xxxxx xx Genetically Xxxxxxxx Xxxxxxxxx), 2020. Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx the xxxxxxxxxx of xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXXX0X2 xxx food xxx xxxx xxxx, import xxx xxxxxxxxxx, under Xxxxxxxxxx (XX) Xx 1829/2003 (xxxxxxxxxxx XXXX-XXX-XX-2012-111). XXXX Xxxxxxx 2020;18(1):5946.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 65/2004 ze xxx 14. xxxxx 2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx identifikačních xxxx pro geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Úř. xxxx. X 10, 16.1.2004, x. 5).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1830/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv xxxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x změně směrnice 2001/18/XX (Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 24).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/XX ze dne 13. xxxxx 2009, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxx zpráv xxx účely předkládání xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahují, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx uvádění na xxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/18/XX (Xx. xxxx. L 275, 21.10.2009, x. 9).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1946/2003 xx xxx 15. xxxxxxxx 2003 x xxxxxxxxxxxxxx pohybech xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 287, 5.11.2003, s. 1).
XXXXXXX
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx:
|
Xxxxx |
: |
Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX |
|
Xxxxxx |
: |
Xxxxxxxxxxxxxxx 67, CH-4058 Xxxxxxx, Švýcarsko |
Zastoupení x Xxxx: Syngenta Xxxx Xxxxxxxxxx XX/XX, Xxxxxx Xxxxxx, 489, 1050 Xxxxxx, Belgie.
b) Určení x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
|
1) |
xxxxxxxxx a xxxxxx potravin, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-ØØØX2-5, sestávají x xx xxxx xxxx x xx xxxxxxxx; |
|
2) |
xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-ØØØX2-5, xxxxxxxxx z xx nebo jsou x xx xxxxxxxx; |
|
3) |
xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju XXX-ØØØX2-5 xxxx x xx xxxxxxxxx, pro jakékoli xxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxx 1 x 2, s výjimkou xxxxxxxxx. |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX-ØØØX2-5 xxxxxxxxx gen xxxxxx-03, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tolerance xxxx xxxxxxxxxx inhibujícím 4-xxxxxxxxxxxxxxxxxxx dioxygenázu, a xxx pat, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx schopnost xxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxx xx bázi xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx:
|
1) |
Xxx xxxxx požadavků xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 a xx. 25 xxxx. 2 nařízení (ES) x. 1829/2003 a x xx. 4 xxxx. 6 nařízení (XX) x. 1830/2003 xx „název xxxxxxxxx“„xxxx“. |
|
2) |
Xx xxxxxx a x xxxxxxxxxx dokumentech xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx sóju XXX-ØØØX2-5 xxxx x xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xxxx. x) xxxx 1, xxxx xxx uvedena xxxxx „xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx“. |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx:
|
1) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx založená xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX-ØØØX2-5. |
|
2) |
Xxxxxxxx referenční laboratoří XX xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003, zveřejněná xx xxxxxx: xxxx://xxx-xxx.xxx.xx.xxxxxx.xx/XxxxxxXxXxxxxxxx.xxxx |
|
3) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx: XXXX 0112-A xx xxxxxxxx u Xxxxxxxx Xxx Chemists’ Xxxxxxx (XXXX) xx xxxxxx xxxxx://xxx.xxxx.xxx/xxx |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx:
XXX-ØØØX2-5
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
[Xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, záznam x.: xxx oznámení xx xxxxxxxx v registru Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny x xxxxxx].
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx nebo omezení xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx trh, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x nimi:
Nejsou xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX xxxxxxxx 2001/18/XX.
[Xxxxx: xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny a xxxxxx]
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx xxx xxx používání xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxxx xxxxxxxxx.
|
Xxxx. |
: |
Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx může xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxx xxxxx zveřejňovány formou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx. |