Plné znění - 32021D0065

(1)

Xxx 24. května 2017 xxxxxx společnost Xxxxxxxx Europe X.X. xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx, Xxxxxxx státy xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu Xxxxxxxxxx x uvádění xxxxxxxx, xxxxxx potravin x xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 87427 × XXX 89034 × XXX162 × XXX 87411, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx x xx vyrobeny, xx trh v xxxxxxx x xxxxxx 5 x 17 xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003 (dále xxx „xxxxxx“). Xxxxxx se xxxxxx vztahovala xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 87427 × MON 89034 × XXX162 × XXX 87411 xxxx x xx sestávají, xx xxx pro xxxx použití xxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2)

Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx tvořících xxxxxxxx XXX 87427 × XXX 89034 × MIR162 × XXX 87411, sestávají x xxxx xxxx xxxx z xxxx xxxxxxxx, na trh. Xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, XXX 87427 × XXX 89034 × XXX162, MON 87427 × MON 89034, XXX 87427 × XXX162 a MON 89034 × XXX162, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx rozhodnutím Xxxxxx (XX) (XX) 2021/60&xxxx;(2).

(3)

Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: XXX 87427 × XXX 89034 × XXX 87411, XXX 87427 × MIR162 × XXX 87411, XXX 89034 × XXX162 × XXX 87411, XXX 87427 × XXX 87411, XXX 89034 × XXX 87411 x XXX162 × MON 87411 (dále xxx „xxxxxxx podkombinace“).

(4)

V xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 5 x xx. 17 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 xxxxxxxxxx xxxxxx informace x xxxxxx x hodnocení xxxxxx provedeném x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/18/XX&xxxx;(3). Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadované podle xxxxxx III a XX xxxxxxx xxxxxxxx x plán monitorování xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx XXX xxxxxxx směrnice.

(5)

Dopisem ze xxx 27. xxxxx 2018 xxxxxxxxxxx společnost Xxxxxxxx Xxxxxx X.X. Xxxxxx, že xxxxxxx xxxx právní formu x xxxxxxx svůj xxxxx xx Xxxxx Xxxxxxxxxxx XXXX, Belgie.

(6)

Dne 8. xxxxxxxxx 2019 xxxxx Xxxxxxxx úřad xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) x xxxxxxx x xxxxxx 6 a 18 xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003 xxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(4). Xxxx xxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxxxx modifikovaná xxxxxxxx XXX 87427 × XXX 89034 × XXX162 × XXX 87411 x xxxx xxxxxxxxxxxx, popsané x xxxxxxx, xxxx stejně xxxxxxxx jako xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx referenční xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx zdraví, zdraví xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.

(7)

Xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx zohlednil xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 6 odst. 4 x čl. 18 odst. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003.

(8)

Xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxxxx předložený xxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx x xxxxxxx se zamýšlenými xxxxxxxxx xxxxxx produktů.

(9)

S xxxxxxx na xxxx xxxxxx xx se xxxx povolit xxxxxx xx xxx produkty, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 87427 × XXX 89034 × XXX162 × XXX 87411 x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, sestávají x xxxx xxxx jsou x xxxx vyrobeny, xxx použití uvedená x xxxxxxx.

(10)

Xxxxxxxxxx Bayer Xxxxxxxxxxx XXXX, Belgie, xxxxxxxxxxx dopisem ze xxx 28. července 2020 Xxxxxx, xx xx dni 1. xxxxx 2020 změní xxxx xxxxx na Xxxxx Xxxxxxxxxxx XX, Xxxxxx.

(11)

Xxxxxxxxxx Bayer Xxxxxxxxxxx XXXX, Xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Company, Xxxxxxx státy xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx dopisem xx xxx 28. července 2020 Komisi, xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx, Xxxxxxx státy xxxxxxxx, xx xxx 1. xxxxx 2020 xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx xxxxx na Xxxxx XxxxXxxxxxx LP, Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

(12)

Xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xx vztahuje xxxx xxxxxxxxxx, xx xxx být v xxxxxxx s xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 65/2004 xxxxxxxx jednoznačný xxxxxxxxxxxxx xxx&xxxx;(5).

(13)

Xxx xxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxx požadavky, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 1 x xx. 25 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 x x čl. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1830/2003&xxxx;(6). Aby xx xxxx zajistilo, xx xx xxxxxxx produkty xxxxx používat x xxxxx povolení uděleného xxxxx xxxxxxxxxxx, mělo xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jasně xxxxxx, xx xxxxxx určeny x xxxxxxxxx.

(14)

Xxxxxxx xxxxxxxx xx měl xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanovených v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx výsledky xx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/ES (7).

(15)

Stanovisko xxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxx podmínek xxxx omezení xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx XXX 87427 × XXX 89034 × XXX162 × XXX 87411 x všechny xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, xx xxx, xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxx, včetně požadavků xx monitorování xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx po xxxxxxx xx xxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx / xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx. 6 odst. 5 xxxx. x) x čl. 18 xxxx. 5 písm. x) nařízení (ES) x. 1829/2003.

(16)

Všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, na xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxx zaneseny do xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x krmiva xxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 1829/2003.

(17)

Xxxx xxxxxxxxxx má být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx biologickou xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle čl. 9 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 2 písm. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1946/2003&xxxx;(8).

(18)

Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx aktu xxxx xxxxxxxxxx za nezbytné x xxxxxxxx jej xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx výbor xxxxxxx xxxxxxxxxx,