XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/50,
ze dne 22. ledna 2021,
xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x změna xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx „xxxx 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx“ x xxxxxx se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470
(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) 2015/2283 ze dne 25. xxxxxxxxx 2015 x xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1169/2011 a x xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 258/97 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1852/2001&xxxx;(1), x zejména na xxxxxx 12 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx xx xxx x Xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx potraviny xxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx. |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxx 8 nařízení (XX) 2015/2283 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2470&xxxx;(2), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx pro xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2019/1979&xxxx;(3) bylo x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxxx xxxxxx na trh xxxx 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx (dále xxx „2′-XX/XXX“) x xxxxxxxxxxxxx zdroje xxxx xxxxx xxxxxxxxx. Proto xxxx 2′-XX/XXX xxxxxxxx xx seznam Xxxx xxx xxxx potraviny. |
|
(4) |
Dne 17. března 2020 xxxxxx společnost Xxxxxx X/X (xxxx jen „xxxxxxx“) Komisi xxxxxx x rozšíření xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxxx 2′-XX/XXX v xxxxxxx s čl. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (EU) 2015/2283. Xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx 2′-FL/DFL x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro malé xxxx x množství 1,2 x/x x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, prodávaném xxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx při povolených xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxx x obecnější xxxxx výrobního xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výrazu „xxxxxxxx xxxxxx“ x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, neboť xx xxxxxxxxx i xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxx“ x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx podobě, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx podobu prášku xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, a x xxxxxxxx 3-fukosyllaktosy, xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx složek xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx tvořících xxxxx xxxxxxxxx, x nikoli xx sumy xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx době. |
|
(5) |
Požadované xxxxx podmínek xxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxx x mléčných xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx děti, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx sušení x xxxxxxx xxxx potraviny xxxx součástí původní xxxxxxx x povolení 2′-XX/XXX jako nové xxxxxxxxx x xxxxxxx x nařízením (XX) 2015/2283, xxxxxx Evropský xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxxxx posoudil xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx „Safety xx 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxx xxxx xxxxxxxx to Xxxxxxxxxx (XX) 2015/2283“&xxxx;(4). Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx není xxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxx x zařazení 3-fukosyllaktosy xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx novou xxxxxxxxx, x xxxxxx xx xxxx xxxxxx sacharidů xxxxxxx významu, xxx xx v současné xxxx uvedena, nebyla xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx úřad xxxxxxxx xxxxxxxx. Uvedená xxxxxx se týkala xxxxxxxxxx DFL xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx získání 3-xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx byla x xxxxx množství xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx 2′-XX/XXX xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x malém xxxxxxxx a xxx xxxxxxxx přirozeně se xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx této xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx. Komise xx xxxxx domnívá, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx nutné. |
|
(7) |
Je xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx použití x xxxxxxxxxxx 2′-XX/XXX xxx, xxx xxxx xxxxxxxx její xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxx x xxxxxxxx 1,2 x/x v xxxxxxxx výrobku xxxxxxxxxxx x použití, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxx, xxx povoleném xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx obecný xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx potravinu a x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx procesu xxx xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx sušení“, aby xxx x xxxxxx xxxx potraviny xxxxxxxxx xxxxx „amorfní“ x xxx xxxx 3′-xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx potravinu. |
|
(8) |
Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxx Unie xxx xxxxxxxx nové xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxxxxx 6 xxxxxxxx (XX) 2015/2283, xxxxxxxx xx xxxxx 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx (2′-FL/DFL) x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx na xxxxxxx Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx stanoveny x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 22. xxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 327, 11.12.2015, x. 1.
(2) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2470 xx xxx 20. xxxxxxxx 2017, xxxxxx xx xxxxxxx seznam Xxxx pro xxxx xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) 2015/2283 x xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. L 351, 30.12.2017, s. 72).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/1979 xx dne 26. xxxxxxxxx 2019, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx 2′-fukosyllaktosy/difukosyllaktosy xx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (EU) 2015/2283 x kterým xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2017/2470 (Xx. věst. X 308, 29.11.2019, x. 62).
(4) EFSA Journal 2019;17(6):5717.
PŘÍLOHA
Příloha prováděcího nařízení (XX) 2017/2470 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
x xxxxxxx 1 (Povolené xxxx xxxxxxxxx) se doplňují xxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxx potravina „xxxx 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx („2′-FL/DFL“) (mikrobiální xxxxx)“:[Xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx XX xxxxx x příslušných xxxxxxxxx]:
|
||||||
|
2) |
v xxxxxxx 2 (Specifikace) xx xxxxxxx pro xxxx 2′- fukosyllaktosy/difukosyllaktosy („2′-XX/XXX“) (mikrobiální xxxxx) xxxxxxxxx xxxxx:
|
(*1)&xxxx;&xxxx;2′-xxxxxxx-xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, allo-laktosa a xxxx strukturně příbuzné xxxxxxxxx.