PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/50,
xx dne 22. ledna 2021,
xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x změna xxxxxxxxxxx nové potraviny „xxxx 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx“ x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx nařízení (EU) 2017/2470
(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x ohledem xx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady (XX) 2015/2283 xx dne 25. xxxxxxxxx 2015 x xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1169/2011 x x xxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 258/97 x xxxxxxxx Komise (XX) x. 1852/2001&xxxx;(1), x zejména xx xxxxxx 12 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx na xxx x Xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xx seznam Unie. |
(2) |
Podle xxxxxx 8 nařízení (XX) 2015/2283 xxxx xxxxxxx prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2470&xxxx;(2), xxxxxx xx zřizuje xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx nové xxxxxxxxx. |
(3) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (EU) 2019/1979&xxxx;(3) xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) 2015/2283 povoleno xxxxxx xx trh xxxx 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx (dále xxx „2′-XX/XXX“) z xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx potravinu. Proto xxxx 2′-FL/DFL xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxx xxxx potraviny. |
(4) |
Dne 17. března 2020 xxxxxx společnost Glycom X/X (xxxx xxx „xxxxxxx“) Xxxxxx žádost x xxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxxx 2′-XX/XXX x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (EU) 2015/2283. Xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx použití 2′-XX/XXX x mléčných nápojích x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx malé xxxx v xxxxxxxx 1,2 g/l x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx povolených xxxxxxxxx. Žadatel dále xxxxx o xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx potraviny, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výrazu „xxxxxxxx xxxxxx“ x xxxxxx xxxxxxx fáze xxxxxx v rámci xxxxxxxxx procesu, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, o xxxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxx“ x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x její xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx podobu xxxxxx xxxx aglomerátů x xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, x x xxxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx x méně xxxxxxxxxx složek nové xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxx xx xxxx jiných xxxxxxxxx xxxxxxx významu, xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx době. |
(5) |
Požadované xxxxx podmínek použití, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxx, a xxxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx potraviny xxxx xxxxxxxx původní xxxxxxx x xxxxxxxx 2′-XX/XXX jako xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) 2015/2283, kterou Xxxxxxxx xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx vědeckém xxxxxxxxxx „Xxxxxx xx 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx as x xxxxx food xxxxxxxx to Xxxxxxxxxx (XX) 2015/2283“&xxxx;(4). Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx další xxxxxxxxxx xxxxx xxxx nutné. |
(6) |
Žádost x zařazení 3-fukosyllaktosy xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx novou xxxxxxxxx, x xxxxxx do xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, nebyla xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx úřad xxxxxxxx xxxxxxxx. Uvedená xxxxxx xx týkala xxxxxxxxxx DFL hydrolyzovat xx xxxxxx xxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x malém množství xxxxxxxx. Komise xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx způsobu xxxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxx do xxxxxxxxxxx 2′-XX/XXX vzhledem ke xxxxxxxxxxx, že xx x xxxx potravině xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx x pod xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx x lidském xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Komise xx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx. |
(7) |
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx Xxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx 2′-XX/XXX xxx, aby bylo xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x mléčných xxxxxxxx x podobných xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxx v xxxxxxxx 1,2 g/l v xxxxxxxx výrobku xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx takový xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x x popisu xxxxxxx xxxx výrobního procesu xxx xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx“, xxx xxx x xxxxxx xxxx potraviny odstraněn xxxxx „amorfní“ x xxx byla 3′-xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. |
(8) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(9) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxx Unie xxx xxxxxxxx nové potraviny, xxx xx stanoven x xxxxxx 6 xxxxxxxx (XX) 2015/2283, xxxxxxxx xx xxxxx 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx (2′-XX/XXX) z xxxxxxxxxxxxx xxxxxx se xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx na xxxxxxx Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx na označování, xxxxx xxxx stanoveny x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 22. xxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 327, 11.12.2015, x. 1.
(2) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 xx dne 20. xxxxxxxx 2017, xxxxxx xx zřizuje xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/2283 o xxxxxx xxxxxxxxxxx (Úř. xxxx. L 351, 30.12.2017, x. 72).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/1979 xx xxx 26. listopadu 2019, xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx xx trh xxxx xxxx potraviny xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2015/2283 a xxxxxx xx mění xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2470 (Úř. věst. X 308, 29.11.2019, x. 62).
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2019;17(6):5717.
XXXXXXX
Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) 2017/2470 se xxxx xxxxx:
1) |
x xxxxxxx 1 (Xxxxxxxx nové xxxxxxxxx) xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx nichž xxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx „xxxx 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx („2′-XX/XXX“) (mikrobiální xxxxx)“:[Xxxx xxx publikace, xxxxxx vložte CS xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx]:
|
2) |
x xxxxxxx 2 (Specifikace) xx položka xxx xxxx 2′- xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx („2′-XX/XXX“) (xxxxxxxxxxx xxxxx) xxxxxxxxx tímto:
|
(*1)&xxxx;&xxxx;2′-xxxxxxx-xxxxxxxxx, xxxxxxx, galaktosa, xxxxxxxx, xxxxxxxx, galaktitol, xxxxxxxxx, xxxx-xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx příbuzné xxxxxxxxx.