Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2021/50,

ze xxx 22. ledna 2021,

xxxxxx xx povoluje xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx „xxxx 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx“ a xxxxxx xx mění xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2470

(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x ohledem na xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2015/2283 ze xxx 25. listopadu 2015 x xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1169/2011 x o xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 258/97 x xxxxxxxx Komise (XX) č. 1852/2001 (1), x xxxxxxx na xxxxxx 12 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx xx xxx x Xxxx xxxxx xxx uváděny xxxxx nové potraviny xxxxxxxx x zařazené xx xxxxxx Unie.

(2)

Podle xxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 bylo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 (2), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx pro xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(3)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2019/1979&xxxx;(3) xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxx 2′-fukosyllaktosy/difukosyllaktosy (dále xxx „2′-FL/DFL“) z xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx 2′-XX/XXX zařazena xx xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.

(4)

Xxx 17. března 2020 xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx X/X (xxxx xxx „xxxxxxx“) Komisi xxxxxx x rozšíření použití x x xxxxx xxxxxxxxxxx 2′-XX/XXX x xxxxxxx s xx. 10 odst. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx použití 2′-XX/XXX x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxx x xxxxxxxx 1,2 x/x v xxxxxxxx výrobku připraveném x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxx x obecnější xxxxx výrobního xxxxxxx xxxx potraviny, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxx sušení“ x xxxxxx konečné xxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, neboť xx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxx „amorfní“ x xxxxxx nové xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx, neboť xxxx potravina může xxx xxxxxx prášku xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx sušení, a x xxxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx sumy xxxxxxxxxxxxxx tvořících xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx významu, xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx.

(5)

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx použití, xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxx, x xxxxxxxxxxx týkajících se xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx nové potraviny xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x povolení 2′-XX/XXX xxxx xxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx (XX) 2015/2283, kterou Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) příznivě posoudil xx xxxx vědeckém xxxxxxxxxx „Xxxxxx xx 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx mixture xx x novel xxxx xxxxxxxx to Xxxxxxxxxx (XX) 2015/2283“&xxxx;(4). Xxxxxx xx xxxxx domnívá, xx další stanovisko xxxxx xxxx nutné.

(6)

Žádost x zařazení 3-fukosyllaktosy xx sumy oligosacharidů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, kde xx v xxxxxxxx xxxx uvedena, nebyla xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, kterou úřad xxxxxxxx xxxxxxxx. Uvedená xxxxxx se týkala xxxxxxxxxx DFL xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx získání 3-xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx byla x xxxxx množství xxxxxxxx. Komise se xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx 2′-XX/XXX xxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx, že se x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx a xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx zdraví. Komise xx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxx stanovisko xxxxx není xxxxx.

(7)

Xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx Xxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx 2′-XX/XXX xxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x mléčných nápojích x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxx v množství 1,2 x/x x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx takový nebo xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx pokynů xxxxxxx, xxx povoleném xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx postupu pro xxxxx potravinu a x xxxxxx xxxxxxx xxxx výrobního xxxxxxx xxx xxxxxxxxx výraz „xxxxxxxx xxxxxx“, aby xxx z popisu xxxx potraviny xxxxxxxxx xxxxx „amorfní“ x xxx byla 3′-fukosyllaktosa xxxxxxxxx do sumy xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx tvořících xxxxx xxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2470 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxx, zvířata, potraviny x krmiva,

PŘIJALA TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxx x xxxxxx 6 xxxxxxxx (EU) 2015/2283, xxxxxxxx se směsi 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx (2′-FL/DFL) z xxxxxxxxxxxxx zdroje xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx na xxxxxxx Xxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 zahrnuje xxxxxxxx použití x xxxxxxxxx xx označování, xxxxx xxxx stanoveny x příloze tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x celém xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 22. ledna 2021.

Xx Komisi

předsedkyně

Ursula VON XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 327, 11.12.2015, x. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (EU) 2017/2470 xx dne 20. xxxxxxxx 2017, kterým xx xxxxxxx seznam Xxxx pro xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/2283 x xxxxxx potravinách (Úř. xxxx. L 351, 30.12.2017, x. 72).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/1979 xx dne 26. xxxxxxxxx 2019, xxxxxx xx povoluje xxxxxxx směsi 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx xx trh jako xxxx potraviny xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/2283 x xxxxxx xx xxxx prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 (Úř. xxxx. X 308, 29.11.2019, x. 62).

(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2019;17(6):5717.


XXXXXXX

Xxxxxxx prováděcího nařízení (XX) 2017/2470 xx xxxx takto:

1)

v xxxxxxx 1 (Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx) se xxxxxxxx xxxxxxxx, za nichž xxx xxx používána xxxx xxxxxxxxx „xxxx 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx („2′-XX/XXX“) (xxxxxxxxxxx xxxxx)“:[Xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx CS xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx]:

„Xxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx nápoje x podobné xxxxxxx xxxxxx malým xxxxx

1,2 x/x v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx jako xxxxxx xxxx rekonstituovaném xxxxx xxxxxx xxxxxxx“

2)

x xxxxxxx 2 (Specifikace) xx xxxxxxx xxx xxxx 2′- xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx („2′-XX/XXX“) (xxxxxxxxxxx zdroj) xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxxxx nová xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx

xxxx 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx („2′-FL/DFL“)

(mikrobiální xxxxx)

Xxxxx/xxxxxxxx:

Xxxx 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx je xxxxxxxxxx bílý xx xxxxxx prášek xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx: Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx Escherichia coli X-12 DH1

Vlastnosti/složení:

Vzhled: Xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx aglomeráty

Suma 2′-xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx, X-xxxxxxx, X-xxxxxx x 3-xxxxxxxxxxxxxx (% xxxxxx): ≥ 92,0 % (hmotnostních)

Suma 2′-fukosyllaktosy x difukosyllaktosy (% xxxxxx): ≥ 85,0 % (hmotnostních)

2′fukosyllaktosa (% xxxxxx): ≥ 75,0 % (xxxxxxxxxxxx)

Xxxxxxxxxxxxxxxx (% xxxxxx): ≥ 5,0 % (xxxxxxxxxxxx)

X-xxxxxxx: ≤ 10,0 % (xxxxxxxxxxxx)

X-xxxxxx: ≤ 1,0 % (xxxxxxxxxxxx)

2′-xxxxxxx-X-xxxxxxxxx: ≤ 2,0 (xxxxxxxxxxxx)

Xxxx xxxxxx sacharidů &xxxx;(*1): ≤ 6,0 % (hmotnostních)

Vlhkost: ≤ 6,0 % (xxxxxxxxxxxx)

Xxxxxxxxx xxxxx: ≤ 0,8 % (hmotnostních)

pH (20 °X, 5 % xxxxxx): 4,0–6,0

Xxxxxxxx bílkoviny: ≤ 0,01 % (xxxxxxxxxxxx)

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx: ≤ 1000 XXX/x

Xxxxxxxxxxxxxxxxxx: ≤ 10 XXX/x

Xxxxxxxxxx xx.: Negativní/25 g

Kvasinky: ≤ 100 XXX/x

Xxxxxx: ≤ 100 KTJ/g

Zbytkové xxxxxxxxxx: ≤ 10 XX/xx“

XXX: kolonii tvořící xxxxxxxx; XX: endotoxinové xxxxxxxx


(*1)&xxxx;&xxxx;2′-xxxxxxx-xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, sorbitol, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, allo-laktosa a xxxx xxxxxxxxxx příbuzné xxxxxxxxx.