Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/50,

xx dne 22. ledna 2021,

xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x změna xxxxxxxxxxx nové potraviny „xxxx 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx“ x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx nařízení (EU) 2017/2470

(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x ohledem xx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady (XX) 2015/2283 xx dne 25. xxxxxxxxx 2015 x xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1169/2011 x x xxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 258/97 x xxxxxxxx Komise (XX) x. 1852/2001&xxxx;(1), x zejména xx xxxxxx 12 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx na xxx x Xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xx seznam Unie.

(2)

Podle xxxxxx 8 nařízení (XX) 2015/2283 xxxx xxxxxxx prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2470&xxxx;(2), xxxxxx xx zřizuje xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx nové xxxxxxxxx.

(3)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (EU) 2019/1979&xxxx;(3) xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) 2015/2283 povoleno xxxxxx xx trh xxxx 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx (dále xxx „2′-XX/XXX“) z xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx potravinu. Proto xxxx 2′-FL/DFL xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxx xxxx potraviny.

(4)

Dne 17. března 2020 xxxxxx společnost Glycom X/X (xxxx xxx „xxxxxxx“) Xxxxxx žádost x xxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxxx 2′-XX/XXX x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (EU) 2015/2283. Xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx použití 2′-XX/XXX x mléčných nápojích x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx malé xxxx v xxxxxxxx 1,2 g/l x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx povolených xxxxxxxxx. Žadatel dále xxxxx o xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx potraviny, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výrazu „xxxxxxxx xxxxxx“ x xxxxxx xxxxxxx fáze xxxxxx v rámci xxxxxxxxx procesu, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, o xxxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxx“ x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x její xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx podobu xxxxxx xxxx aglomerátů x xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, x x xxxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx x méně xxxxxxxxxx složek nové xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxx xx xxxx jiných xxxxxxxxx xxxxxxx významu, xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx době.

(5)

Požadované xxxxx podmínek použití, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxx, a xxxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx potraviny xxxx xxxxxxxx původní xxxxxxx x xxxxxxxx 2′-XX/XXX jako xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) 2015/2283, kterou Xxxxxxxx xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx vědeckém xxxxxxxxxx „Xxxxxx xx 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx as x xxxxx food xxxxxxxx to Xxxxxxxxxx (XX) 2015/2283“&xxxx;(4). Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx další xxxxxxxxxx xxxxx xxxx nutné.

(6)

Žádost x zařazení 3-fukosyllaktosy xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx novou xxxxxxxxx, x xxxxxx do xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, nebyla xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx úřad xxxxxxxx xxxxxxxx. Uvedená xxxxxx xx týkala xxxxxxxxxx DFL hydrolyzovat xx xxxxxx xxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x malém množství xxxxxxxx. Komise xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx způsobu xxxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxx do xxxxxxxxxxx 2′-XX/XXX vzhledem ke xxxxxxxxxxx, že xx x xxxx potravině xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx x pod xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx x lidském xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Komise xx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx.

(7)

Xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx Xxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx 2′-XX/XXX xxx, aby bylo xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x mléčných xxxxxxxx x podobných xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxx v xxxxxxxx 1,2 g/l v xxxxxxxx výrobku xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx takový xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x x popisu xxxxxxx xxxx výrobního procesu xxx xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx“, xxx xxx x xxxxxx xxxx potraviny odstraněn xxxxx „amorfní“ x xxx byla 3′-xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxx Unie xxx xxxxxxxx nové potraviny, xxx xx stanoven x xxxxxx 6 xxxxxxxx (XX) 2015/2283, xxxxxxxx xx xxxxx 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx (2′-XX/XXX) z xxxxxxxxxxxxx xxxxxx se xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx na xxxxxxx Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx na označování, xxxxx xxxx stanoveny x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 22. xxxxx 2021.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 327, 11.12.2015, x. 1.

(2)  Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 xx dne 20. xxxxxxxx 2017, xxxxxx xx zřizuje xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/2283 o xxxxxx xxxxxxxxxxx (Úř. xxxx. L 351, 30.12.2017, x. 72).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/1979 xx xxx 26. listopadu 2019, xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx xx trh xxxx xxxx potraviny xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2015/2283 a xxxxxx xx mění xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2470 (Úř. věst. X 308, 29.11.2019, x. 62).

(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2019;17(6):5717.


XXXXXXX

Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) 2017/2470 se xxxx xxxxx:

1)

x xxxxxxx 1 (Xxxxxxxx nové xxxxxxxxx) xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx nichž xxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx „xxxx 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx („2′-XX/XXX“) (mikrobiální xxxxx)“:[Xxxx xxx publikace, xxxxxx vložte CS xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx]:

„Xxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxx xxxx xxxxxxxxx používána

Specifikovaná kategorie xxxxxxxx

Xxxxxxxxx množství

Mléčné nápoje x podobné xxxxxxx xxxxxx xxxxx dětem

1,2 x/x x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx jako xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx“

2)

x xxxxxxx 2 (Specifikace) xx položka xxx xxxx 2′- xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx („2′-XX/XXX“) (xxxxxxxxxxx xxxxx) xxxxxxxxx tímto:

„Povolená xxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx

xxxx 2′-fukosyllaktosy/difukosyllaktosy („2′-XX/XXX“)

(xxxxxxxxxxx xxxxx)

Xxxxx/xxxxxxxx:

Xxxx 2′-fukosyllaktosy/difukosyllaktosy je xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx prášek xxxx xxxx xxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx: Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxx xxxx X-12 XX1

Xxxxxxxxxx/xxxxxxx:

Xxxxxx: Bílý xx xxxxxx prášek xxxx xxxxxxxxxx

Xxxx 2′-xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx, X-xxxxxxx, X-xxxxxx x 3-fukosyllaktosy (% xxxxxx): ≥ 92,0 % (hmotnostních)

Suma 2′-xxxxxxxxxxxxxx x difukosyllaktosy (% xxxxxx): ≥ 85,0 % (xxxxxxxxxxxx)

2′xxxxxxxxxxxxxx (% xxxxxx): ≥ 75,0 % (xxxxxxxxxxxx)

Xxxxxxxxxxxxxxxx (% xxxxxx): ≥ 5,0 % (xxxxxxxxxxxx)

X-xxxxxxx: ≤ 10,0 % (xxxxxxxxxxxx)

X-xxxxxx: ≤ 1,0 % (xxxxxxxxxxxx)

2′-xxxxxxx-X-xxxxxxxxx: ≤ 2,0 (xxxxxxxxxxxx)

Xxxx jiných xxxxxxxxx &xxxx;(*1): ≤ 6,0 % (hmotnostních)

Vlhkost: ≤ 6,0 % (xxxxxxxxxxxx)

Xxxxxxxxx xxxxx: ≤ 0,8 % (xxxxxxxxxxxx)

xX (20 °X, 5 % xxxxxx): 4,0–6,0

Zbytkové bílkoviny: ≤ 0,01 % (xxxxxxxxxxxx)

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxx počet xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx: ≤ 1000 KTJ/g

Enterobacteriaceae: ≤ 10 KTJ/g

Salmonella xx.: Xxxxxxxxx/25 x

Xxxxxxxx: ≤ 100 XXX/x

Xxxxxx: ≤ 100 XXX/x

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx: ≤ 10 XX/xx“

XXX: xxxxxxx tvořící xxxxxxxx; XX: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx


(*1)&xxxx;&xxxx;2′-xxxxxxx-xxxxxxxxx, xxxxxxx, galaktosa, xxxxxxxx, xxxxxxxx, galaktitol, xxxxxxxxx, xxxx-xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx příbuzné xxxxxxxxx.