Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2021/50,

ze xxx 22. ledna 2021,

kterým xx povoluje rozšíření xxxxxxx x změna xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx „xxxx 2′-fukosyllaktosy/difukosyllaktosy“ x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470

(Xxxx s xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) 2015/2283 ze dne 25. listopadu 2015 x nových xxxxxxxxxxx, x xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1169/2011 a x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 258/97 x nařízení Komise (XX) č. 1852/2001&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xxxxxx 12 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxxx, xx xx xxx v Xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx potraviny xxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx.

(2)

Xxxxx xxxxxx 8 nařízení (XX) 2015/2283 xxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470&xxxx;(2), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(3)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/1979&xxxx;(3) xxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxx (XX) 2015/2283 povoleno xxxxxx xx trh xxxx 2′-fukosyllaktosy/difukosyllaktosy (xxxx xxx „2′-XX/XXX“) x xxxxxxxxxxxxx zdroje xxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx 2′-XX/XXX xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.

(4)

Xxx 17. xxxxxx 2020 xxxxxx společnost Glycom X/X (xxxx xxx „xxxxxxx“) Xxxxxx xxxxxx x rozšíření xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxxxx 2′-XX/XXX x xxxxxxx x xx. 10 odst. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx použití 2′-XX/XXX x xxxxxxxx nápojích x xxxxxxxxx výrobcích xxxxxxxx xxx malé xxxx v xxxxxxxx 1,2 x/x x xxxxxxxx xxxxxxx připraveném x xxxxxxx, prodávaném xxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Žadatel xxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx procesu xxxx xxxxxxxxx, konkrétně x xxxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxx xxxxxx“ x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx v rámci xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, například xxxxxxx xxxxxx, o xxxxxxxxxx výrazu „amorfní“ x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx potravina může xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na použité xxxxxx xxxxxx, x x xxxxxxxx 3-fukosyllaktosy, xxxxx z xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx tvořících xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxx xx xxxx jiných xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x současné době.

(5)

Požadované xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x mléčných xxxxxxxx x podobných xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx 2′-XX/XXX xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) 2015/2283, kterou Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále jen „xxxx“) příznivě xxxxxxxx xx svém xxxxxxxx xxxxxxxxxx „Safety xx 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx mixture xx x novel food xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx (XX) 2015/2283“&xxxx;(4). Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx.

(6)

Xxxxxx x xxxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxx xx xxxx oligosacharidů xxxxxxxxx novou potravinu, x nikoli xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx x současné xxxx uvedena, xxxxxx xxxxxxxx xx původní xxxxxxx, xxxxxx úřad xxxxxxxx xxxxxxxx. Uvedená xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx DFL xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx získání 3-xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx se xxxxxxx, že požadovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx 2′-XX/XXX xxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx, xx xx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxx přirozeně se xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx povolené xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx proto xxxxxxx, xx další xxxxxxxxxx xxxxx není nutné.

(7)

Je xxxxx vhodné změnit xxxxxx Unie týkající xx xxxxxxxx použití x specifikací 2′-XX/XXX xxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxx použití x xxxxxxxx nápojích x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxx v množství 1,2 x/x v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, prodávaném xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, při xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx popis xxxxxxxxx postupu xxx xxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxx konečné xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx odstraněn xxxxx „xxxxxxxx sušení“, xxx xxx x xxxxxx xxxx potraviny odstraněn xxxxx „xxxxxxx“ x xxx xxxx 3′-xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx sumy xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx tvořících xxxxx potravinu.

(8)

Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx proto měla xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxx Unie xxx xxxxxxxx xxxx potraviny, xxx je xxxxxxxx x xxxxxx 6 xxxxxxxx (EU) 2015/2283, xxxxxxxx se směsi 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx (2′-FL/DFL) z xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx x souladu x přílohou xxxxxx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxx Xxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxx nařízení xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Toto xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 22. xxxxx 2021.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 327, 11.12.2015, x. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxx 20. xxxxxxxx 2017, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x souladu x nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2015/2283 x xxxxxx potravinách (Úř. xxxx. X 351, 30.12.2017, s. 72).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/1979 xx xxx 26. listopadu 2019, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2015/2283 x xxxxxx xx mění xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2470 (Úř. věst. X 308, 29.11.2019, x. 62).

(4)  EFSA Xxxxxxx 2019;17(6):5717.


PŘÍLOHA

Příloha prováděcího xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxx xxxxx:

1)

x xxxxxxx 1 (Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx) se xxxxxxxx xxxxxxxx, xx nichž xxx být xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx „xxxx 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx („2′-XX/XXX“) (xxxxxxxxxxx xxxxx)“:[Xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx XX xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx]:

„Xxxxxxxx, xx xxxxx xxx být xxxx xxxxxxxxx používána

Specifikovaná kategorie xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx malým dětem

1,2 x/x x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, prodávaném xxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx“

2)

x xxxxxxx 2 (Xxxxxxxxxxx) xx xxxxxxx xxx xxxx 2′- xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx („2′-XX/XXX“) (xxxxxxxxxxx xxxxx) xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx

xxxx 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx („2′-XX/XXX“)

(xxxxxxxxxxx xxxxx)

Xxxxx/xxxxxxxx:

Xxxx 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx: Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxx coli X-12 XX1

Xxxxxxxxxx/xxxxxxx:

Xxxxxx: Xxxx xx xxxxxx prášek xxxx xxxxxxxxxx

Xxxx 2′-xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx, X-xxxxxxx, L-fukosy x 3-xxxxxxxxxxxxxx (% xxxxxx): ≥ 92,0 % (xxxxxxxxxxxx)

Xxxx 2′-xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx (% xxxxxx): ≥ 85,0 % (xxxxxxxxxxxx)

2′xxxxxxxxxxxxxx (% xxxxxx): ≥ 75,0 % (hmotnostních)

Difukosyllaktosa (% xxxxxx): ≥ 5,0 % (hmotnostních)

D-laktosa: ≤ 10,0 % (xxxxxxxxxxxx)

X-xxxxxx: ≤ 1,0 % (xxxxxxxxxxxx)

2′-xxxxxxx-X-xxxxxxxxx: ≤ 2,0 (xxxxxxxxxxxx)

Xxxx jiných xxxxxxxxx &xxxx;(*1): ≤ 6,0 % (xxxxxxxxxxxx)

Xxxxxxx: ≤ 6,0 % (xxxxxxxxxxxx)

Xxxxxxxxx xxxxx: ≤ 0,8 % (xxxxxxxxxxxx)

xX (20 °X, 5 % xxxxxx): 4,0–6,0

Xxxxxxxx xxxxxxxxx: ≤ 0,01 % (xxxxxxxxxxxx)

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxx počet xxxxxxxxx mezofilních bakterií: ≤ 1000 XXX/x

Xxxxxxxxxxxxxxxxxx: ≤ 10 XXX/x

Xxxxxxxxxx xx.: Xxxxxxxxx/25 x

Xxxxxxxx: ≤ 100 XXX/x

Xxxxxx: ≤ 100 KTJ/g

Zbytkové xxxxxxxxxx: ≤ 10 XX/xx“

XXX: xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; EJ: endotoxinové xxxxxxxx


(*1)&xxxx;&xxxx;2′-xxxxxxx-xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx, galaktitol, xxxxxxxxx, xxxx-xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx příbuzné xxxxxxxxx.