Plné znění - 32021R0050

(1)

Xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxxx, xx na xxx x Xxxx xxxxx být uváděny xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx.

(2)

Xxxxx xxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2470&xxxx;(2), xxxxxx se zřizuje xxxxxx Unie xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(3)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2019/1979&xxxx;(3) xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxxx xxxxxx xx trh xxxx 2′-fukosyllaktosy/difukosyllaktosy (dále xxx „2′-XX/XXX“) x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx. Proto xxxx 2′-FL/DFL xxxxxxxx xx seznam Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.

(4)

Xxx 17. března 2020 xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx X/X (xxxx xxx „xxxxxxx“) Xxxxxx xxxxxx x rozšíření použití x x xxxxx xxxxxxxxxxx 2′-FL/DFL v xxxxxxx s čl. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx použití 2′-FL/DFL x xxxxxxxx xxxxxxxx x podobných výrobcích xxxxxxxx xxx xxxx xxxx x množství 1,2 x/x x xxxxxxxx výrobku xxxxxxxxxxx x použití, xxxxxxxxxx xxxx takový nebo xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Žadatel xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxx xxxxxx“ x xxxxxx xxxxxxx fáze xxxxxx v rámci xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx i xxxx xxxxxxxx, například xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxx „amorfní“ x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx, neboť xxxx potravina xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx aglomerátů x xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx sušení, x x xxxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nové xxxxxxxxx do xxxx xxxxxxxxxxxxxx tvořících novou xxxxxxxxx, x nikoli xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx zařazena x xxxxxxxx době.

(5)

Požadované xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxxxxx nové xxxxxxxxx x mléčných xxxxxxxx x podobných xxxxxxxxx určených xxx xxxx děti, x xxxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxx sušení x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x povolení 2′-XX/XXX jako xxxx xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx (XX) 2015/2283, xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (dále jen „xxxx“) xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx vědeckém xxxxxxxxxx „Safety xx 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx mixture as x xxxxx xxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx (XX) 2015/2283“ (4). Xxxxxx xx xxxxx domnívá, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx není xxxxx.

(6)

Xxxxxx x zařazení 3-xxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxx xx xxxx xxxxxx sacharidů xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, nebyla xxxxxxxx xx původní xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx DFL hydrolyzovat xx xxxxxx xxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxx množství xxxxxxxx. Komise xx xxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxx způsobu xxxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxx xx specifikací 2′-XX/XXX xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xx x nové xxxxxxxxx xxxxxxxxx v malém xxxxxxxx x pod xxxxxxxx přirozeně xx xxxxxxxxxxxxx x lidském xxxxx, xxxxxxxxxxxxx nezmění xxxxxx xxxx povolené xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx proto xxxxxxx, xx další xxxxxxxxxx xxxxx není xxxxx.

(7)

Xx xxxxx xxxxxx změnit xxxxxx Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx použití x xxxxxxxxxxx 2′-XX/XXX xxx, xxx xxxx xxxxxxxx její xxxxxxx x xxxxxxxx nápojích x xxxxxxxxx výrobcích xxxxxxxx xxx xxxx xxxx x xxxxxxxx 1,2 x/x v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x použití, xxxxxxxxxx xxxx takový xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx postupu pro xxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxx xxxx výrobního xxxxxxx xxx odstraněn xxxxx „xxxxxxxx sušení“, aby xxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx odstraněn xxxxx „amorfní“ x xxx byla 3′-fukosyllaktosa xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx oligosacharidů tvořících xxxxx xxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,