XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2021/50,
xx dne 22. xxxxx 2021,
kterým xx povoluje xxxxxxxxx xxxxxxx a změna xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx „xxxx 2′-fukosyllaktosy/difukosyllaktosy“ a xxxxxx se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/2283 xx xxx 25. xxxxxxxxx 2015 x nových xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (EU) x. 1169/2011 x x xxxxxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 258/97 x xxxxxxxx Komise (XX) x. 1852/2001&xxxx;(1), x zejména na xxxxxx 12 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, že xx xxx x Xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx Unie. |
|
(2) |
Podle xxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 bylo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470&xxxx;(2), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx potraviny. |
|
(3) |
Prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/1979&xxxx;(3) xxxx x xxxxxxx x nařízením (XX) 2015/2283 xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxx 2′-fukosyllaktosy/difukosyllaktosy (xxxx xxx „2′-XX/XXX“) x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx 2′-XX/XXX xxxxxxxx xx seznam Xxxx xxx xxxx potraviny. |
|
(4) |
Dne 17. března 2020 xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx X/X (dále xxx „xxxxxxx“) Xxxxxx xxxxxx x rozšíření xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxxx 2′-FL/DFL v xxxxxxx s xx. 10 odst. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxxxx žádal o xxxxxxxxx xxxxxxx 2′-FL/DFL x mléčných nápojích x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxx x xxxxxxxx 1,2 g/l x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, prodávaném xxxx takový nebo xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx pokynů xxxxxxx xxx povolených xxxxxxxxx. Xxxxxxx dále xxxxx o obecnější xxxxx xxxxxxxxx procesu xxxx potraviny, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxx xxxxxx“ x xxxxxx xxxxxxx fáze xxxxxx x rámci xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxx techniky, xxxxxxxxx xxxxxxx sušení, x xxxxxxxxxx xxxxxx „amorfní“ x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x její xxxxxxx xxxxxx, neboť xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx prášku xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, x x xxxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx z xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nové xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx tvořících xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxx xx xxxx jiných xxxxxxxxx menšího xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx době. |
|
(5) |
Požadované xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx sušení x xxxxxxx xxxx potraviny xxxx součástí xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2′-XX/XXX jako nové xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) 2015/2283, xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) xxxxxxxx xxxxxxxx xx svém vědeckém xxxxxxxxxx „Safety of 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxx food xxxxxxxx to Regulation (XX) 2015/2283“&xxxx;(4). Komise xx proto xxxxxxx, xx xxxxx stanovisko xxxxx xxxx nutné. |
|
(6) |
Žádost x xxxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x nikoli xx xxxx jiných sacharidů xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx v současné xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xx původní xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx DFL xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxx způsobu zahrnutí 3-xxxxxxxxxxxxxx do xxxxxxxxxxx 2′-XX/XXX xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že se x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx a pod xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx, pravděpodobně nezmění xxxxxx xxxx povolené xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx zdraví. Xxxxxx xx xxxxx domnívá, xx xxxxx stanovisko xxxxx xxxx nutné. |
|
(7) |
Je xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx Unie xxxxxxxx xx xxxxxxxx použití x specifikací 2′-XX/XXX xxx, xxx bylo xxxxxxxx její xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx malé xxxx x množství 1,2 x/x x xxxxxxxx xxxxxxx připraveném x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx obecný popis xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx procesu xxx xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx sušení“, xxx xxx x popisu xxxx potraviny xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxx“ a xxx xxxx 3′-fukosyllaktosa xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxx Unie xxx xxxxxxxx nové potraviny, xxx xx xxxxxxxx x xxxxxx 6 xxxxxxxx (XX) 2015/2283, xxxxxxxx xx směsi 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx (2′-XX/XXX) z xxxxxxxxxxxxx zdroje se xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx seznamu Xxxx zmíněný v xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 22. xxxxx 2021.
Xx Komisi
předsedkyně
Ursula VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 327, 11.12.2015, x. 1.
(2) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxx 20. xxxxxxxx 2017, xxxxxx xx xxxxxxx seznam Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2015/2283 o xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. L 351, 30.12.2017, x. 72).
(3) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2019/1979 xx xxx 26. xxxxxxxxx 2019, xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx směsi 2′-fukosyllaktosy/difukosyllaktosy xx xxx xxxx xxxx potraviny xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (EU) 2015/2283 a kterým xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2017/2470 (Úř. xxxx. X 308, 29.11.2019, x. 62).
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(6):5717.
XXXXXXX
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
x xxxxxxx 1 (Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx) xx doplňují xxxxxxxx, xx nichž xxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx „směs 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx („2′-XX/XXX“) (xxxxxxxxxxx xxxxx)“:[Xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxx vložte CS xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx]:
|
||||||
|
2) |
x xxxxxxx 2 (Xxxxxxxxxxx) xx položka xxx xxxx 2′- fukosyllaktosy/difukosyllaktosy („2′-XX/XXX“) (mikrobiální xxxxx) xxxxxxxxx tímto:
|
(*1)&xxxx;&xxxx;2′-xxxxxxx-xxxxxxxxx, glukóza, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxx-xxxxxxx x xxxx strukturně xxxxxxxx xxxxxxxxx.