Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/50,

ze dne 22. ledna 2021,

xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x změna xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx „xxxx 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx“ x xxxxxx se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470

(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx na xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) 2015/2283 ze dne 25. xxxxxxxxx 2015 x xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1169/2011 a x xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 258/97 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1852/2001&xxxx;(1), x zejména na xxxxxx 12 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx xx xxx x Xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx potraviny xxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx.

(2)

Xxxxx xxxxxx 8 nařízení (XX) 2015/2283 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2470&xxxx;(2), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx pro xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(3)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2019/1979&xxxx;(3) bylo x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxxx xxxxxx na trh xxxx 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx (dále xxx „2′-XX/XXX“) x xxxxxxxxxxxxx zdroje xxxx xxxxx xxxxxxxxx. Proto xxxx 2′-XX/XXX xxxxxxxx xx seznam Xxxx xxx xxxx potraviny.

(4)

Dne 17. března 2020 xxxxxx společnost Xxxxxx X/X (xxxx jen „xxxxxxx“) Komisi xxxxxx x rozšíření xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxxx 2′-XX/XXX v xxxxxxx s čl. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (EU) 2015/2283. Xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx 2′-FL/DFL x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro malé xxxx x množství 1,2 x/x x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, prodávaném xxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx při povolených xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxx x obecnější xxxxx výrobního xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výrazu „xxxxxxxx xxxxxx“ x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, neboť xx xxxxxxxxx i xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxx“ x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx podobě, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx podobu prášku xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, a x xxxxxxxx 3-fukosyllaktosy, xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx složek xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx tvořících xxxxx xxxxxxxxx, x nikoli xx sumy xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx době.

(5)

Požadované xxxxx podmínek xxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxx x mléčných xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx děti, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx sušení x xxxxxxx xxxx potraviny xxxx součástí původní xxxxxxx x povolení 2′-XX/XXX jako nové xxxxxxxxx x xxxxxxx x nařízením (XX) 2015/2283, xxxxxx Evropský xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxxxx posoudil xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx „Safety xx 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxx xxxx xxxxxxxx to Xxxxxxxxxx (XX) 2015/2283“&xxxx;(4). Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx není xxxxx.

(6)

Xxxxxx x zařazení 3-fukosyllaktosy xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx novou xxxxxxxxx, x xxxxxx xx xxxx xxxxxx sacharidů xxxxxxx významu, xxx xx v současné xxxx uvedena, nebyla xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx úřad xxxxxxxx xxxxxxxx. Uvedená xxxxxx se týkala xxxxxxxxxx DFL xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx získání 3-xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx byla x xxxxx množství xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx 2′-XX/XXX xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x malém xxxxxxxx a xxx xxxxxxxx přirozeně se xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx této xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx. Komise xx xxxxx domnívá, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx nutné.

(7)

Je xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx použití x xxxxxxxxxxx 2′-XX/XXX xxx, xxx xxxx xxxxxxxx její xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxx x xxxxxxxx 1,2 x/x v xxxxxxxx výrobku xxxxxxxxxxx x použití, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxx, xxx povoleném xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx obecný xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx potravinu a x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx procesu xxx xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx sušení“, aby xxx x xxxxxx xxxx potraviny xxxxxxxxx xxxxx „amorfní“ x xxx xxxx 3′-xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx potravinu.

(8)

Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x krmiva,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxx Unie xxx xxxxxxxx nové xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxxxxx 6 xxxxxxxx (XX) 2015/2283, xxxxxxxx xx xxxxx 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx (2′-FL/DFL) x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx na xxxxxxx Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx stanoveny x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 22. xxxxx 2021.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 327, 11.12.2015, x. 1.

(2)  Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2470 xx xxx 20. xxxxxxxx 2017, xxxxxx xx xxxxxxx seznam Xxxx pro xxxx xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) 2015/2283 x xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. L 351, 30.12.2017, s. 72).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/1979 xx dne 26. xxxxxxxxx 2019, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx 2′-fukosyllaktosy/difukosyllaktosy xx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (EU) 2015/2283 x kterým xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2017/2470 (Xx. věst. X 308, 29.11.2019, x. 62).

(4)  EFSA Journal 2019;17(6):5717.


PŘÍLOHA

Příloha prováděcího nařízení (XX) 2017/2470 xx xxxx xxxxx:

1)

x xxxxxxx 1 (Povolené xxxx xxxxxxxxx) se doplňují xxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxx potravina „xxxx 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx („2′-FL/DFL“) (mikrobiální xxxxx)“:[Xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx XX xxxxx x příslušných xxxxxxxxx]:

„Xxxxxxxx, za xxxxx xxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx kategorie xxxxxxxx

Xxxxxxxxx množství

Mléčné nápoje x podobné xxxxxxx xxxxxx xxxxx dětem

1,2 x/x v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, prodávaném xxxx xxxxxx nebo rekonstituovaném xxxxx xxxxxx výrobce“

2)

v xxxxxxx 2 (Specifikace) xx xxxxxxx pro xxxx 2′- fukosyllaktosy/difukosyllaktosy („2′-XX/XXX“) (mikrobiální xxxxx) xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxxxx nová xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx

xxxx 2′-fukosyllaktosy/difukosyllaktosy („2′-FL/DFL“)

(mikrobiální xxxxx)

Xxxxx/xxxxxxxx:

Xxxx 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx bílý xx xxxxxx prášek nebo xxxx xxxxxxxxxx, které xx vyrábějí mikrobiálním xxxxxxxx.

Xxxxx: Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxx xxxx X-12 XX1

Xxxxxxxxxx/xxxxxxx:

Xxxxxx: Xxxx xx bělavý xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx

Xxxx 2′-xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx, D-laktosy, L-fukosy x 3-fukosyllaktosy (% xxxxxx): ≥ 92,0 % (xxxxxxxxxxxx)

Xxxx 2′-xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx (% xxxxxx): ≥ 85,0 % (xxxxxxxxxxxx)

2′xxxxxxxxxxxxxx (% xxxxxx): ≥ 75,0 % (hmotnostních)

Difukosyllaktosa (% xxxxxx): ≥ 5,0 % (xxxxxxxxxxxx)

X-xxxxxxx: ≤ 10,0 % (hmotnostních)

L-fukosa: ≤ 1,0 % (xxxxxxxxxxxx)

2′-xxxxxxx-X-xxxxxxxxx: ≤ 2,0 (xxxxxxxxxxxx)

Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx &xxxx;(*1): ≤ 6,0 % (xxxxxxxxxxxx)

Xxxxxxx: ≤ 6,0 % (xxxxxxxxxxxx)

Xxxxxxxxx xxxxx: ≤ 0,8 % (hmotnostních)

pH (20 °X, 5 % xxxxxx): 4,0–6,0

Zbytkové xxxxxxxxx: ≤ 0,01 % (xxxxxxxxxxxx)

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx bakterií: ≤ 1000 XXX/x

Xxxxxxxxxxxxxxxxxx: ≤ 10 XXX/x

Xxxxxxxxxx xx.: Negativní/25 x

Xxxxxxxx: ≤ 100 XXX/x

Xxxxxx: ≤ 100 XXX/x

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx: ≤ 10 XX/xx“

XXX: xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; XX: endotoxinové xxxxxxxx


(*1)&xxxx;&xxxx;2′-xxxxxxx-xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, allo-laktosa a xxxx strukturně příbuzné xxxxxxxxx.