Plné znění - 32021R0050

(1)

Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx xx xxx x Unii xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx nové potraviny xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx.

(2)

Xxxxx xxxxxx 8 nařízení (XX) 2015/2283 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2470 (2), xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx Unie pro xxxxxxxx nové potraviny.

(3)

Prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2019/1979&xxxx;(3) bylo x xxxxxxx s xxxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxxx xxxxxx xx trh xxxx 2′-fukosyllaktosy/difukosyllaktosy (xxxx xxx „2′-FL/DFL“) x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx 2′-XX/XXX xxxxxxxx xx xxxxxx Unie xxx xxxx xxxxxxxxx.

(4)

Xxx 17. xxxxxx 2020 xxxxxx společnost Glycom X/X (xxxx xxx „xxxxxxx“) Xxxxxx xxxxxx x rozšíření xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxxx 2′-FL/DFL v xxxxxxx s čl. 10 odst. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx 2′-XX/XXX x xxxxxxxx xxxxxxxx x podobných xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx malé xxxx v xxxxxxxx 1,2 x/x x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x použití, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx pokynů xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx potraviny, konkrétně x xxxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxx xxxxxx“ x xxxxxx xxxxxxx fáze xxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx používají i xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxx „amorfní“ x popisu xxxx xxxxxxxxx x její xxxxxxx xxxxxx, neboť xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx aglomerátů x xxxxxxxxxx xx použité xxxxxx sušení, x x xxxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx z xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx novou xxxxxxxxx, x nikoli xx xxxx jiných xxxxxxxxx xxxxxxx významu, xxx xx zařazena x xxxxxxxx době.

(5)

Požadované xxxxx podmínek xxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxx v mléčných xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx určených xxx xxxx děti, a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx původní xxxxxxx x xxxxxxxx 2′-XX/XXX xxxx xxxx xxxxxxxxx v souladu x nařízením (XX) 2015/2283, xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) příznivě posoudil xx svém xxxxxxxx xxxxxxxxxx „Safety of 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx mixture as x novel xxxx xxxxxxxx xx Regulation (XX) 2015/2283“&xxxx;(4). Komise xx xxxxx xxxxxxx, xx další xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx.

(6)

Xxxxxx x zařazení 3-fukosyllaktosy xx sumy oligosacharidů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx x současné xxxx uvedena, xxxxxx xxxxxxxx xx původní xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxx, která byla x xxxxx množství xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx, xx požadovaná xxxxx způsobu xxxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxx do xxxxxxxxxxx 2′-XX/XXX vzhledem xx xxxxxxxxxxx, že se x nové xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx a xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx x lidském xxxxx, xxxxxxxxxxxxx nezmění xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx zdraví. Xxxxxx xx proto xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx.

(7)

Xx xxxxx xxxxxx změnit xxxxxx Unie xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx 2′-XX/XXX xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx použití x xxxxxxxx nápojích x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxx v xxxxxxxx 1,2 x/x x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x použití, prodávaném xxxx takový xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, při povoleném xxxxxxx, xxx byl xxxxxxxxx obecný xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx odstraněn xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx“, aby xxx x xxxxxx xxxx potraviny xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxx“ x xxx xxxx 3′-fukosyllaktosa xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx tvořících xxxxx potravinu.

(8)

Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2470 xx proto xxxx xxx odpovídajícím způsobem xxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx,