Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/50,

ze dne 22. xxxxx 2021,

kterým xx povoluje xxxxxxxxx xxxxxxx a změna xxxxxxxxxxx xxxx potraviny „xxxx 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx“ x xxxxxx se xxxx xxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2470

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s xxxxxxx xx Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx xxxx,

x ohledem na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) 2015/2283 xx dne 25. xxxxxxxxx 2015 x nových xxxxxxxxxxx, x změně nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1169/2011 x x xxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 258/97 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1852/2001 (1), x xxxxxxx xx xxxxxx 12 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxxx, xx na xxx x Xxxx xxxxx xxx uváděny xxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx.

(2)

Xxxxx xxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470&xxxx;(2), xxxxxx xx zřizuje xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(3)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/1979&xxxx;(3) bylo x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxx 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx (dále xxx „2′-FL/DFL“) z xxxxxxxxxxxxx zdroje xxxx xxxxx potravinu. Proto xxxx 2′-XX/XXX xxxxxxxx xx xxxxxx Unie xxx nové xxxxxxxxx.

(4)

Xxx 17. xxxxxx 2020 xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx X/X (xxxx xxx „xxxxxxx“) Xxxxxx žádost x xxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxxx 2′-XX/XXX x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxxxx žádal x xxxxxxxxx použití 2′-XX/XXX x mléčných xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx malé xxxx x xxxxxxxx 1,2 x/x v xxxxxxxx xxxxxxx připraveném x xxxxxxx, prodávaném xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx při povolených xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxx o obecnější xxxxx xxxxxxxxx procesu xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výrazu „xxxxxxxx xxxxxx“ z xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, neboť xx používají x xxxx techniky, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxx“ x xxxxxx nové xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx potravina xxxx xxx xxxxxx prášku xxxx aglomerátů x xxxxxxxxxx xx použité xxxxxx xxxxxx, x x xxxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx z xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx tvořících novou xxxxxxxxx, x nikoli xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx je xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx.

(5)

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx nové xxxxxxxxx x mléčných xxxxxxxx x podobných xxxxxxxxx určených xxx xxxx xxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx potraviny xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2′-XX/XXX xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (EU) 2015/2283, xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx „Xxxxxx xx 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx mixture as x novel xxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx (XX) 2015/2283“&xxxx;(4). Komise xx proto domnívá, xx další stanovisko xxxxx není xxxxx.

(6)

Xxxxxx x xxxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx novou potravinu, x xxxxxx do xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx významu, kde xx x xxxxxxxx xxxx uvedena, xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx úřad xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx DFL hydrolyzovat xx xxxxxx xxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x malém xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx se xxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxx xx specifikací 2′-XX/XXX vzhledem ke xxxxxxxxxxx, xx se x xxxx potravině xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx a xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x lidském xxxxx, xxxxxxxxxxxxx nezmění xxxxxx xxxx povolené xxxx xxxxxxxxx na xxxxxx zdraví. Komise xx xxxxx domnívá, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx.

(7)

Xx xxxxx xxxxxx změnit xxxxxx Unie xxxxxxxx xx xxxxxxxx použití x xxxxxxxxxxx 2′-FL/DFL xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx použití x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxx x xxxxxxxx 1,2 g/l x xxxxxxxx výrobku připraveném x xxxxxxx, prodávaném xxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x x popisu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx procesu xxx xxxxxxxxx výraz „xxxxxxxx xxxxxx“, xxx xxx x xxxxxx xxxx potraviny odstraněn xxxxx „xxxxxxx“ x xxx xxxx 3′-xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (EU) 2017/2470 xx proto měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx jsou v xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Článek 1

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xx stanoven x xxxxxx 6 xxxxxxxx (EU) 2015/2283, xxxxxxxx se xxxxx 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx (2′-XX/XXX) x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxx Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxxx použití x xxxxxxxxx na označování, xxxxx xxxx stanoveny x příloze xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 22. xxxxx 2021.

Xx Komisi

předsedkyně

Ursula XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 327, 11.12.2015, x. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxx 20. xxxxxxxx 2017, xxxxxx xx zřizuje xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2015/2283 o xxxxxx potravinách (Úř. xxxx. L 351, 30.12.2017, s. 72).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2019/1979 ze xxx 26. xxxxxxxxx 2019, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx směsi 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxx potraviny xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/2283 x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2017/2470 (Úř. věst. X 308, 29.11.2019, x. 62).

(4)  EFSA Xxxxxxx 2019;17(6):5717.


XXXXXXX

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 se xxxx takto:

1)

v xxxxxxx 1 (Povolené xxxx xxxxxxxxx) xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx nichž xxx xxx xxxxxxxxx xxxx potravina „směs 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx („2′-FL/DFL“) (mikrobiální xxxxx)“:[Xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxx vložte CS xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx]:

„Xxxxxxxx, za xxxxx xxx být xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx množství

Mléčné nápoje x xxxxxxx výrobky xxxxxx malým dětem

1,2 x/x x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx jako xxxxxx xxxx rekonstituovaném xxxxx xxxxxx xxxxxxx“

2)

x xxxxxxx 2 (Xxxxxxxxxxx) xx xxxxxxx xxx xxxx 2′- xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx („2′-XX/XXX“) (xxxxxxxxxxx xxxxx) xxxxxxxxx tímto:

„Povolená xxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx

xxxx 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx („2′-XX/XXX“)

(xxxxxxxxxxx xxxxx)

Xxxxx/xxxxxxxx:

Xxxx 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx je xxxxxxxxxx bílý až xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx: Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx Escherichia xxxx X-12 DH1

Vlastnosti/složení:

Vzhled: Xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx aglomeráty

Suma 2′-xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx, X-xxxxxxx, X-xxxxxx x 3-fukosyllaktosy (% xxxxxx): ≥ 92,0 % (xxxxxxxxxxxx)

Xxxx 2′-xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx (% xxxxxx): ≥ 85,0 % (xxxxxxxxxxxx)

2′xxxxxxxxxxxxxx (% xxxxxx): ≥ 75,0 % (xxxxxxxxxxxx)

Xxxxxxxxxxxxxxxx (% xxxxxx): ≥ 5,0 % (xxxxxxxxxxxx)

X-xxxxxxx: ≤ 10,0 % (xxxxxxxxxxxx)

X-xxxxxx: ≤ 1,0 % (xxxxxxxxxxxx)

2′-xxxxxxx-X-xxxxxxxxx: ≤ 2,0 (xxxxxxxxxxxx)

Xxxx jiných xxxxxxxxx &xxxx;(*1): ≤ 6,0 % (xxxxxxxxxxxx)

Xxxxxxx: ≤ 6,0 % (xxxxxxxxxxxx)

Xxxxxxxxx xxxxx: ≤ 0,8 % (hmotnostních)

pH (20 °X, 5 % xxxxxx): 4,0–6,0

Xxxxxxxx xxxxxxxxx: ≤ 0,01 % (xxxxxxxxxxxx)

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx: ≤ 1000 XXX/x

Xxxxxxxxxxxxxxxxxx: ≤ 10 XXX/x

Xxxxxxxxxx xx.: Xxxxxxxxx/25 g

Kvasinky: ≤ 100 XXX/x

Xxxxxx: ≤ 100 XXX/x

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx: ≤ 10 XX/xx“

XXX: xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; XX: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx


(*1)&xxxx;&xxxx;2′-xxxxxxx-xxxxxxxxx, xxxxxxx, galaktosa, xxxxxxxx, sorbitol, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxx-xxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx příbuzné xxxxxxxxx.