Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2021/50,

xx dne 22. xxxxx 2021,

kterým xx povoluje xxxxxxxxx xxxxxxx a změna xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx „xxxx 2′-fukosyllaktosy/difukosyllaktosy“ a xxxxxx se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/2283 xx xxx 25. xxxxxxxxx 2015 x nových xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (EU) x. 1169/2011 x x xxxxxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 258/97 x xxxxxxxx Komise (XX) x. 1852/2001&xxxx;(1), x zejména na xxxxxx 12 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, že xx xxx x Xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx Unie.

(2)

Podle xxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 bylo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470&xxxx;(2), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx potraviny.

(3)

Prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/1979&xxxx;(3) xxxx x xxxxxxx x nařízením (XX) 2015/2283 xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxx 2′-fukosyllaktosy/difukosyllaktosy (xxxx xxx „2′-XX/XXX“) x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx 2′-XX/XXX xxxxxxxx xx seznam Xxxx xxx xxxx potraviny.

(4)

Dne 17. března 2020 xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx X/X (dále xxx „xxxxxxx“) Xxxxxx xxxxxx x rozšíření xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxxx 2′-FL/DFL v xxxxxxx s xx. 10 odst. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxxxx žádal o xxxxxxxxx xxxxxxx 2′-FL/DFL x mléčných nápojích x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxx x xxxxxxxx 1,2 g/l x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, prodávaném xxxx takový nebo xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx pokynů xxxxxxx xxx povolených xxxxxxxxx. Xxxxxxx dále xxxxx o obecnější xxxxx xxxxxxxxx procesu xxxx potraviny, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxx xxxxxx“ x xxxxxx xxxxxxx fáze xxxxxx x rámci xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxx techniky, xxxxxxxxx xxxxxxx sušení, x xxxxxxxxxx xxxxxx „amorfní“ x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x její xxxxxxx xxxxxx, neboť xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx prášku xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, x x xxxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx z xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nové xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx tvořících xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxx xx xxxx jiných xxxxxxxxx menšího xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx době.

(5)

Požadované xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx sušení x xxxxxxx xxxx potraviny xxxx součástí xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2′-XX/XXX jako nové xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) 2015/2283, xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) xxxxxxxx xxxxxxxx xx svém vědeckém xxxxxxxxxx „Safety of 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxx food xxxxxxxx to Regulation (XX) 2015/2283“&xxxx;(4). Komise xx proto xxxxxxx, xx xxxxx stanovisko xxxxx xxxx nutné.

(6)

Žádost x xxxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x nikoli xx xxxx jiných sacharidů xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx v současné xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xx původní xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx DFL xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxx způsobu zahrnutí 3-xxxxxxxxxxxxxx do xxxxxxxxxxx 2′-XX/XXX xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že se x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx a pod xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx, pravděpodobně nezmění xxxxxx xxxx povolené xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx zdraví. Xxxxxx xx xxxxx domnívá, xx xxxxx stanovisko xxxxx xxxx nutné.

(7)

Je xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx Unie xxxxxxxx xx xxxxxxxx použití x specifikací 2′-XX/XXX xxx, xxx bylo xxxxxxxx její xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx malé xxxx x množství 1,2 x/x x xxxxxxxx xxxxxxx připraveném x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx obecný popis xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx procesu xxx xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx sušení“, xxx xxx x popisu xxxx potraviny xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxx“ a xxx xxxx 3′-fukosyllaktosa xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxx Unie xxx xxxxxxxx nové potraviny, xxx xx xxxxxxxx x xxxxxx 6 xxxxxxxx (XX) 2015/2283, xxxxxxxx xx směsi 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx (2′-XX/XXX) z xxxxxxxxxxxxx zdroje se xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx seznamu Xxxx zmíněný v xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 22. xxxxx 2021.

Xx Komisi

předsedkyně

Ursula VON XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 327, 11.12.2015, x. 1.

(2)  Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxx 20. xxxxxxxx 2017, xxxxxx xx xxxxxxx seznam Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2015/2283 o xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. L 351, 30.12.2017, x. 72).

(3)  Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2019/1979 xx xxx 26. xxxxxxxxx 2019, xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx směsi 2′-fukosyllaktosy/difukosyllaktosy xx xxx xxxx xxxx potraviny xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (EU) 2015/2283 a kterým xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2017/2470 (Úř. xxxx. X 308, 29.11.2019, x. 62).

(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(6):5717.


XXXXXXX

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxx xxxxx:

1)

x xxxxxxx 1 (Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx) xx doplňují xxxxxxxx, xx nichž xxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx „směs 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx („2′-XX/XXX“) (xxxxxxxxxxx xxxxx)“:[Xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxx vložte CS xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx]:

„Xxxxxxxx, xx nichž xxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx množství

Mléčné nápoje x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx

1,2 x/x v xxxxxxxx xxxxxxx připraveném k xxxxxxx, prodávaném xxxx xxxxxx xxxx rekonstituovaném xxxxx pokynů xxxxxxx“

2)

x xxxxxxx 2 (Xxxxxxxxxxx) xx položka xxx xxxx 2′- fukosyllaktosy/difukosyllaktosy („2′-XX/XXX“) (mikrobiální xxxxx) xxxxxxxxx tímto:

„Povolená xxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx

xxxx 2′-fukosyllaktosy/difukosyllaktosy („2′-XX/XXX“)

(xxxxxxxxxxx xxxxx)

Xxxxx/xxxxxxxx:

Xxxx 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx: Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxx coli X-12 XX1

Xxxxxxxxxx/xxxxxxx:

Xxxxxx: Bílý xx xxxxxx prášek xxxx aglomeráty

Suma 2′-fukosyllaktosy, xxxxxxxxxxxxxxxx, X-xxxxxxx, X-xxxxxx x 3-xxxxxxxxxxxxxx (% xxxxxx): ≥ 92,0 % (xxxxxxxxxxxx)

Xxxx 2′-xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx (% xxxxxx): ≥ 85,0 % (xxxxxxxxxxxx)

2′xxxxxxxxxxxxxx (% xxxxxx): ≥ 75,0 % (hmotnostních)

Difukosyllaktosa (% xxxxxx): ≥ 5,0 % (xxxxxxxxxxxx)

X-xxxxxxx: ≤ 10,0 % (xxxxxxxxxxxx)

X-xxxxxx: ≤ 1,0 % (xxxxxxxxxxxx)

2′-xxxxxxx-X-xxxxxxxxx: ≤ 2,0 (xxxxxxxxxxxx)

Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx &xxxx;(*1): ≤ 6,0 % (xxxxxxxxxxxx)

Xxxxxxx: ≤ 6,0 % (xxxxxxxxxxxx)

Xxxxxxxxx xxxxx: ≤ 0,8 % (xxxxxxxxxxxx)

xX (20 °X, 5 % xxxxxx): 4,0–6,0

Xxxxxxxx xxxxxxxxx: ≤ 0,01 % (xxxxxxxxxxxx)

Xxxxxxxxxxxxxxx kritéria:

Celkový počet xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx: ≤ 1000 XXX/x

Xxxxxxxxxxxxxxxxxx: ≤ 10 XXX/x

Xxxxxxxxxx xx.: Xxxxxxxxx/25 g

Kvasinky: ≤ 100 XXX/x

Xxxxxx: ≤ 100 KTJ/g

Zbytkové xxxxxxxxxx: ≤ 10 XX/xx“

XXX: kolonii xxxxxxx xxxxxxxx; XX: endotoxinové xxxxxxxx


(*1)&xxxx;&xxxx;2′-xxxxxxx-xxxxxxxxx, glukóza, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxx-xxxxxxx x xxxx strukturně xxxxxxxx xxxxxxxxx.