Plné znění - 32020R2160

(1)

Onemocnění xxxxxxxxxxx (COVID-19) je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxx 30. ledna 2020 xxxxxxxxxx Světová xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 za xxxxxxxx veřejného xxxxxx xxxxxxxxxxxxx významu a xxx 11. xxxxxx 2020 xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxx xxxxx 4-(1,1,3,3-xxxxxxxxxxxxxxxx)xxxxx, ethoxylovaný (zahrnující xxxxxx xxxxxxxxxx látky x xxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, komplexní xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxx) (dále xxx „xxxxxxx látek“) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 57 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 a xx xxxxxxxx v xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3)

Xxxxxxxxx datem xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx 4. xxxxxxxx 2019 x xxxxx xxxxxx xx stanoveno na 4. ledna 2021. X souladu s xx. 56 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xxxxxx xxxxxxx této xxxxxxx xxxxx po datu xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx o xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx o xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xx xxxxxxx vztahuje xxxxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxxx XXXXX-19 způsobila xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Opatření, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx zastavily xxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19, xxxxx xxxxxxx narušila xxxxxxxxxxxx členských xxxxx x Unie xxxx xxxxx.

(5)

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx XXXXX-19 x xxxxxxxxxx látek xxxxx tomuto onemocnění. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx onemocnění COVID-19 x xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. X xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx x xxxxxx diagnostických xxxxxxx in xxxxx. Xxxx skupina látek xx xxxxxxx x xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX-19 x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx. Dále xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxx XXXXX-19.

(6)

X xxxx situaci xxxxxxxx xxxxxxxxx zdraví je xxx Xxxx otázkou xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx x Xxxx xx xxxxxxxx vyvinuty, xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx x používány xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx přípravky, bezpečné xxxxxxxxxxxx prostředky a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx vhodné xxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19.

(7)

Xxxxxxx však xxxxxxxx xxxxx xxxxxx žádosti 4. xxxxxxxx 2019 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx XXXXX-19, nemohly xxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx látek xxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx XXXXX-19 xxxxxx xxxx uvedeným xxxxx, x xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx legálně xxxxxxxxxx.

(8)

Xx xxxxx nanejvýš xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, xxx nebylo znemožněno xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx výzkum, xxxxx x výrobu xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx a xxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x diagnostice, xxxxx xxxx prevenci onemocnění XXXXX-19 po xxxx xxxxxx, jak xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XIV xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006.

(9)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx 4. xxxxx 2021 xx xxxx přispělo xx splnění xxxx xxxxxxxxx XX xxx xxxxxxxx látky xxxxx XXXXX-19&xxxx;(2).

(10)

Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx datum xxxxxx žádosti a xxxxx zániku xxxxxxxxx xxx tuto xxxxxxx xxxxx, pokud jde x jejich xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, zdravotnických xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx in xxxxx, pro diagnostiku, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Pro přípravu xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx použití xx xxxxxxxx odklad nejzazšího xxxx xxxxxx xxxxxxx x 18 xxxxxx xx xxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxx x x návaznosti xx xx je xxxxxx xxxxxxx x xxxxx zániku, x xx o 36 xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(12)

Xxxxxxx nejzazší xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx tuto xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx onemocnění XXXXX-19 x xxx xx xxxxxxxxx prodlevě v xxxxxx, během xxxxx xxxxx být xxxxxxx x použití xxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx xxxxxx diagnostických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx in xxxxx xx účelem xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředních xxxx xxxxxxxxxxxxxxx oprávněně podávány, xxx, xxx xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx. 56 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006, xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx vstoupilo v xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx zpětně xx 4. xxxxxxxx 2019. Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxx by xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx této xxxxxxx xxxxx xx 4. lednu 2021 xxx xxxxxx xxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 133 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006,