XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/2121,
ze xxx 16. xxxxxxxx 2020
x xxxxxxxx xxxxxxxxx 6-xxxxxx x Komagataella phaffii XXX 32854 jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx drůbeže, xxxxxxx xxxxxxx, selata, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx: Huvepharma XXXX)
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx čl. 9 xxxx. 2 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat x důvody x xxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X souladu x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxx tři xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx 6-xxxxxx. Uvedené xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x údaji x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx. 3 nařízení (XX) č. 1831/2003. |
|
(3) |
Uvedené xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx přípravku 6-xxxxxx x Komagataella xxxxxxx XXX 32854 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, selata, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx skupiny „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxxx ve svých xxxxxxxxxxxx xx dne 7. května 2020 (2), xx xxx 25. xxxxxx 2020 (3) a xx xxx 1. xxxxxxxx 2020 (4) k xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxx přípravek 6-fytázy x Xxxxxxxxxxxx phaffii XXX 32854 xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, výkrm xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx prasat xxxxxx k xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx životní xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx k xxxxxx, xx xxxxxxx doplňková xxxxx by xxxx xxx považována xx xxxxx dráždivou pro xxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx x dýchacích xxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx by xxxx xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx účinná jako xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx zlepšování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx u xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, selat, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx zprávu x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přidané do xxxxx předloženou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zřízenou xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(5) |
Posouzení xxxxxxxxx 6-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx DSM 32854 xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 5 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Přípravek xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „látky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 2
Xxxx nařízení xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Xxxxxxx xxx 16. xxxxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(5): 6141.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2020;18(6): 6161.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2020;18(7): 6204.
PŘÍLOHA
|
Identifikační xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti povolení |
||||||||||||||||
|
Jednotky xxxxxxxx/xx xxxxxxxxxxx krmiva x xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: zootechnické xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx xxxxxxx: látky zvyšující xxxxxxxxxxxxx. |
|||||||||||||||||||||||||
|
4x32 |
Xxxxxxxxxx XXXX |
6-xxxxxx (XX 3.1.3.26) |
Xxxxxxx doplňkové látky Přípravek 6-xxxxxx (XX 3.1.3.26) x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 32854) x xxxxxxx xxxxxxxx pro: 5 000 XXX &xxxx;(1)/x x xxxxxxxxxxx xxxxx 5&xxxx;000 XXX/x x xxxxxxxxxx xxxxx 5&xxxx;000 XXX/x v xxxxxxx formě |
|
– |
250 XXX |
– |
|
6.1.2031 |
||||||||||||||||
|
Charakteristika účinné xxxxx 6-xxxxxx (XX 3.1.3.26) x xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 32854 |
|||||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(2) Xxx xxxxxxxxx aktivity fytázy x doplňkové látce:
|
|||||||||||||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;1 XXX xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx 1 mikromol xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx minutu x fytátu xxxxxxx xx xxxxxxxxx podmínek xX 5,5 x xxxxxxx 37 °X.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports