PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/2121,
xx dne 16. xxxxxxxx 2020
x xxxxxxxx přípravku 6-xxxxxx x Komagataella phaffii XXX 32854 xxxx xxxxxxxxx látky pro xxxxxxx druhy drůbeže, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a menšinové xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxxxxxxx EOOD)
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Smlouvu o xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) x. 1831/2003 xx dne 22. září 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx čl. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x důvody a xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 7 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx podány xxx xxxxxxx x povolení xxxxxxxxx 6-fytázy. Xxxxxxx xxxxxxx byly podány xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(3) |
Xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 6-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx phaffii XXX 32854 xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx druhy drůbeže, xxxxxxx xxxxxxx, selata, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x menšinové xxxxx xxxxxx určené x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx ve svých xxxxxxxxxxxx xx dne 7. května 2020&xxxx;(2), xx xxx 25. xxxxxx 2020&xxxx;(3) x xx xxx 1. xxxxxxxx 2020&xxxx;(4) k xxxxxx, xx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxx 6-fytázy x Komagataella phaffii XXX 32854 xxxxxxxxxx xxxxxx na zdraví xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x reprodukci, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx za xxxxx dráždivou pro xxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx se xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Úřad dospěl x závěru, xx xxxxxxx doplňková látka xx xxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x všech xxxxx xxxxxxx, okrasného xxxxxxx, selat, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, výkrmu xxxxxxxxxxx druhů xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx určených x xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx 6-fytázy x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx DSM 32854 prokazuje, že xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 nařízení (ES) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x funkční xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, xx povoluje xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx zvířat xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x uvedené příloze.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 16. xxxxxxxx 2020.
Xx Komisi
předsedkyně
Ursula XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2) EFSA Xxxxxxx 2020;18(5): 6141.
(3) EFSA Xxxxxxx 2020;18(6): 6161.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(7): 6204.
PŘÍLOHA
|
Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx držitele xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, chemický vzorec, xxxxx, analytická metoda |
Druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxx |
||||||||||||||||
|
Xxxxxxxx xxxxxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x obsahu vlhkosti 12 % |
|||||||||||||||||||||||||
|
Kategorie: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|||||||||||||||||||||||||
|
4x32 |
Xxxxxxxxxx XXXX |
6-xxxxxx (ES 3.1.3.26) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx 6-xxxxxx (XX 3.1.3.26) x Xxxxxxxxxxxx phaffii (XXX 32854) s xxxxxxx xxxxxxxx xxx: 5 000 XXX &xxxx;(1)/x x xxxxxxxxxxx xxxxx 5&xxxx;000 XXX/x x potahované xxxxx 5&xxxx;000 XXX/x x xxxxxxx xxxxx |
|
– |
250 FTU |
– |
|
6.1.2031 |
||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx 6-xxxxxx (XX 3.1.3.26) x fermentace xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 32854 |
|||||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(2) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:
|
|||||||||||||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;1 XXX xx množství xxxxxx, xxxxx xxxxxx 1 mikromol xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xX 5,5 x xxxxxxx 37 °C.
(2) Podrobné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx