Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/2121,

xx dne 16. prosince 2020

o xxxxxxxx přípravku 6-fytázy x Xxxxxxxxxxxx phaffii XXX 32854 xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx druhy drůbeže, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxx prasat, xxxxxxxx, xxxxx menšinových druhů xxxxxx x menšinové xxxxx xxxxxx xxxxxx x reprodukci (xxxxxxx xxxxxxxx: Huvepharma EOOD)

(Text x xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Smlouvu o xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve výživě xxxxxx&xxxx;(1), a xxxxxxx xx čl. 9 xxxx. 2 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx x důvody a xxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

X xxxxxxx x xxxxxxx 7 nařízení (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxx tři xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx 6-fytázy. Uvedené xxxxxxx byly xxxxxx xxxxx x xxxxx x dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(3)

Uvedené xxxxxxx xx týkají xxxxxxxx xxxxxxxxx 6-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 32854 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx ptactvo, xxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx do kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx stravitelnost“.

(4)

Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx ze xxx 7. xxxxxx 2020&xxxx;(2), xx xxx 25. xxxxxx 2020&xxxx;(3) x xx xxx 1. xxxxxxxx 2020 (4) x xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx přípravek 6-xxxxxx x Komagataella phaffii XXX 32854 xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, pokud xxx x všechny xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, výkrm xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx menšinových xxxxx prasat x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x reprodukci, xx bezpečnost xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx rovněž xxxxxx x závěru, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx dráždivou xxx xxx x za xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx x dýchacích xxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, že xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde x xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxx dospěl x závěru, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx jako xxxxxxxxxxxx doplňková xxxxx xxx xxxxxxxxxx stravitelnosti xxxxxx u xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, výkrmu xxxxxx, prasnic, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx určených k xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh xx xxxxx. Úřad xxxx xxxxxx zprávu x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přidané do xxxxx předloženou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(5)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx 6-xxxxxx z Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 32854 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx v článku 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Proto by xxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Xxxxxxxxx uvedený x příloze, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, se povoluje xxxx doplňková xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Článek 2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Bruselu xxx 16. xxxxxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(5): 6141.

(3)  EFSA Journal 2020;18(6): 6161.

(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(7): 6204.


PŘÍLOHA

Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, chemický vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx/xx kompletního xxxxxx x obsahu xxxxxxxx 12 %

Kategorie: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxx zvyšující xxxxxxxxxxxxx.

4x32

Xxxxxxxxxx EOOD

6-fytáza (ES 3.1.3.26)

Xxxxxxx doplňkové látky

Přípravek 6-xxxxxx (ES 3.1.3.26) x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 32854) s xxxxxxx aktivity xxx:

5 000 FTU &xxxx;(1)/x x xxxxxxxxxxx xxxxx

5&xxxx;000 XXX/x v xxxxxxxxxx xxxxx

5&xxxx;000 FTU/g x xxxxxxx xxxxx

—

xxxxxxx xxxxx xxxxxxx

—

xxxxxxx xxxxxxx

—

xxxxxx

—

xxxxx xxxxxx

—

xxxxxxxx

—

xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx prasat x menšinové xxxxx xxxxxx určené k xxxxxxxxxx

–

250 XXX

–

1.

X návodu xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x premixu xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx skladování x xxxxxxxxx při tepelném xxxxxxxx.

2.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx stanovit provozní xxxxxxx x organizační xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx z jejich xxxxxxx. Xxxxx uvedená xxxxxx nelze xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x premixy xxxxxxxx x vhodnými xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx ochrany xxxxxxxxx xxxx, očí x xxxxxxx.

6.1.2031

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

6-xxxxxx (XX 3.1.3.26) x fermentace xxxxxx Xxxxxxxxxxxx phaffii XXX 32854

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(2)

Xxx xxxxxxxxx aktivity xxxxxx x xxxxxxxxx látce:

—

kolorimetrická xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx fytázy x fytátem – XXXXXX 27.1.4

—

Pro stanovení xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx metoda xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx – XXXXXX 27.1.3

—

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx směsích:

—

kolorimetrická xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx – XX ISO 30024


(1)&xxxx;&xxxx;1 XXX xx množství xxxxxx, které uvolní 1 xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx minutu x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx podmínek xX 5,5 a xxxxxxx 37 °X.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x analytických xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx