XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/2121,
xx dne 16. prosince 2020
o xxxxxxxx přípravku 6-fytázy x Xxxxxxxxxxxx phaffii XXX 32854 xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx druhy drůbeže, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxx prasat, xxxxxxxx, xxxxx menšinových druhů xxxxxx x menšinové xxxxx xxxxxx xxxxxx x reprodukci (xxxxxxx xxxxxxxx: Huvepharma EOOD)
(Text x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu o xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve výživě xxxxxx&xxxx;(1), a xxxxxxx xx čl. 9 xxxx. 2 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx x důvody a xxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 7 nařízení (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxx tři xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx 6-fytázy. Uvedené xxxxxxx byly xxxxxx xxxxx x xxxxx x dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(3) |
Uvedené xxxxxxx xx týkají xxxxxxxx xxxxxxxxx 6-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 32854 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx ptactvo, xxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx do kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx stravitelnost“. |
|
(4) |
Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx ze xxx 7. xxxxxx 2020&xxxx;(2), xx xxx 25. xxxxxx 2020&xxxx;(3) x xx xxx 1. xxxxxxxx 2020 (4) x xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx přípravek 6-xxxxxx x Komagataella phaffii XXX 32854 xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, pokud xxx x všechny xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, výkrm xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx menšinových xxxxx prasat x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x reprodukci, xx bezpečnost xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx rovněž xxxxxx x závěru, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx dráždivou xxx xxx x za xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx x dýchacích xxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, že xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde x xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxx dospěl x závěru, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx jako xxxxxxxxxxxx doplňková xxxxx xxx xxxxxxxxxx stravitelnosti xxxxxx u xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, výkrmu xxxxxx, prasnic, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx určených k xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh xx xxxxx. Úřad xxxx xxxxxx zprávu x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přidané do xxxxx předloženou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx 6-xxxxxx z Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 32854 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx v článku 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Proto by xxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Xxxxxxxxx uvedený x příloze, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, se povoluje xxxx doplňková xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 16. xxxxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(5): 6141.
(3) EFSA Journal 2020;18(6): 6161.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(7): 6204.
PŘÍLOHA
|
Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, chemický vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||||||||||
|
Xxxxxxxx xxxxxxxx/xx kompletního xxxxxx x obsahu xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||||||||||||||
|
Kategorie: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxx zvyšující xxxxxxxxxxxxx. |
|||||||||||||||||||||||||
|
4x32 |
Xxxxxxxxxx EOOD |
6-fytáza (ES 3.1.3.26) |
Xxxxxxx doplňkové látky Přípravek 6-xxxxxx (ES 3.1.3.26) x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 32854) s xxxxxxx aktivity xxx: 5 000 FTU &xxxx;(1)/x x xxxxxxxxxxx xxxxx 5&xxxx;000 XXX/x v xxxxxxxxxx xxxxx 5&xxxx;000 FTU/g x xxxxxxx xxxxx |
|
– |
250 XXX |
– |
|
6.1.2031 |
||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx 6-xxxxxx (XX 3.1.3.26) x fermentace xxxxxx Xxxxxxxxxxxx phaffii XXX 32854 |
|||||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(2) Xxx xxxxxxxxx aktivity xxxxxx x xxxxxxxxx látce:
|
|||||||||||||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;1 XXX xx množství xxxxxx, které uvolní 1 xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx minutu x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx podmínek xX 5,5 a xxxxxxx 37 °X.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x analytických xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx