PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/2121,
ze xxx 16. xxxxxxxx 2020
x xxxxxxxx xxxxxxxxx 6-fytázy x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 32854 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx druhů xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxxxxxxx EOOD)
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx čl. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx x xxxxxx a xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx 6-xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx byly xxxxxx xxxxx x údaji x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(3) |
Uvedené xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 6-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 32854 jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxx prasat, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx prasat xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x xxxxxxx skupiny „látky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx úřad xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx svých xxxxxxxxxxxx ze xxx 7. května 2020&xxxx;(2), xx xxx 25. xxxxxx 2020&xxxx;(3) a xx xxx 1. xxxxxxxx 2020&xxxx;(4) x xxxxxx, že za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 6-fytázy x Komagataella phaffii XXX 32854 xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, pokud xxx x xxxxxxx druhy xxxxxxx, xxxxxxx ptactvo, xxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx druhy xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx životní xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx by měla xxx považována xx xxxxx dráždivou xxx xxx a za xxxxxxxxxxx senzibilizátor xxxx x dýchacích xxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx dospěl x xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx účinná xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, výkrmu xxxxxx, xxxxxxx, výkrmu xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx určených k xxxxxxxxxx. Úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx za xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx zprávu x xxxxxx analýzy doplňkové xxxxx přidané do xxxxx předloženou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx 6-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx phaffii DSM 32854 xxxxxxxxx, že xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 5 nařízení (ES) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx uvedeného přípravku xxxx xxx povoleno xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx uvedený x xxxxxxx, náležející xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 2
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Toto xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 16. xxxxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2) EFSA Journal 2020;18(5): 6141.
(3) EFSA Xxxxxxx 2020;18(6): 6161.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2020;18(7): 6204.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx držitele povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda |
Druh xxxx xxxxxxxxx zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxx |
||||||||||||||||
|
Xxxxxxxx xxxxxxxx/xx kompletního krmiva x xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Funkční xxxxxxx: xxxxx zvyšující xxxxxxxxxxxxx. |
|||||||||||||||||||||||||
|
4x32 |
Xxxxxxxxxx XXXX |
6-xxxxxx (XX 3.1.3.26) |
Xxxxxxx doplňkové xxxxx Xxxxxxxxx 6-xxxxxx (ES 3.1.3.26) x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 32854) x xxxxxxx xxxxxxxx xxx: 5 000 FTU &xxxx;(1)/x x xxxxxxxxxxx xxxxx 5&xxxx;000 XXX/x x xxxxxxxxxx xxxxx 5&xxxx;000 XXX/x v xxxxxxx xxxxx |
|
– |
250 XXX |
– |
|
6.1.2031 |
||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx 6-xxxxxx (XX 3.1.3.26) x xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 32854 |
|||||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(2) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx fytázy x doplňkové xxxxx:
|
|||||||||||||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;1 XXX je xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x fytátu xxxxxxx xx reakčních podmínek xX 5,5 x xxxxxxx 37 °C.
(2) Podrobné xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx