Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
29 082 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32020R2116

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32020R2116

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/2116,

xx dne 16. prosince 2020

x xxxxxxxx povolení L-histidin-monohydrochloridu xxxxxxxxxxx x Escherichia xxxx ATCC 9637 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx jeho použití xx xxxxxxx xxxx x o xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 244/2007

(Xxxx s významem xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 1831/2003 xx xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx xxxxxx zvířat (1), x xxxxxxx xx xx. 9 odst. 2 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem k xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx uděluje x xxxxxxxx.

(2)

X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx ATCC 9637 byl xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx lososovité xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 244/2007&xxxx;(2).

(3)

X souladu x xx. 14 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 9637 xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx kmene xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx xxxx NITE XX 00268, a xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx a dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx x souladu x článkem 7 xxxxxxxxx nařízení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxx spolu x xxxxx a xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx. 7 odst. 3 nařízení (ES) x. 1831/2003.

(4)

Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 18. března 2020 (3) x xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx nemá X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx NITE XX 00268 při podávání xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Úřad xxxxxx uvedl, že xxxxxx dotčená xxxxxxxxx xxxxx není xxxxxxxx xxx xxxx, xxxxxx xxxxx dospět x xxxxxx xxxxxxx jejího xxxxxxxxxx toxicity x xxxxxxx xxxxxxxxx, dráždivosti xxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx kůže. Komise xx proto xxxxxxx, xx xx xxxx xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx opatření, aby xx zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x uživatele xxxxxxx doplňkové látky. Xxxx xxxxxx dospěl x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx látka xx xxxxxxx zdrojem xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx. Úřad nepovažuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh za xxxxx. Úřad xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx do xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zřízenou xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(5)

Xxxxxxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z Xxxxxxxxxxx coli XXXX XX 00268 xxxxxxxxx, xx podmínky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Proto xx používání uvedené xxxxxxxxx látky mělo xxx povoleno xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(6)

X xxxxxxxx obnovení povolení X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx ATCC 9637 jako xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx (XX) x. 244/2007 mělo xxx xxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx coli XXXX 9637 xxxxxxxx provedeny, xx xxxxxx stanovit xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx se na xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, zvířata, xxxxxxxxx a xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z Escherichia xxxx XXXX 9637, xxxxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x xxxxxxx skupiny „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxx“, se xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze.

Článek 2

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Escherichia xxxx XXXX 9637 x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx byly vyrobeny x označeny xxxx xxxx 6. xxxxxxxx 2021 x xxxxxxx x pravidly xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx 6. xxxxx 2021, mohou xxx nadále uváděny xx trh a xxxxxxxxx až xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob.

2.   Krmné xxxxxxxx x krmné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1, xxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx dnem 6. xxxxx 2022 x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx 6. ledna 2021, xxxxx xxx nadále xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx xx xx vyčerpání xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx.

Článek 3

Xxxxxxxx (XX) x. 244/2007 xx xxxxxxx.

Xxxxxx 4

Toto nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 16. prosince 2020.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 244/2007 xx xxx 7. xxxxxx 2007, xxxxxx xx xxxxxxxx X-xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X 73, 13.3.2007, s. 6).

(3)  EFSA Xxxxxxx 2020;18(4):6072.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx číslo doplňkové xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, analytická metoda

Druh xxxx kategorie xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx povolení

mg/kg xxxxxxxxxxx krmiva x xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x analogy

3c351

–

L-histidin-monohydrochlorid xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx

98 % X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx monohydrátu a

72 % histidinu x

xxxxxxxxxx xxxxxxx 100 xxx xxxxxxxxx

Xxxx

–

–

–

1.

X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx na xxx a používán xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx.

2.

X xxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxx uvedeny xxxxxxxx xxxxxxxxxx x stabilita xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

3.

Xxxxxxxxx, xxxxx musí xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx:

—

„Xxxxxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, úrovni užitkovosti, xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, obsahu xxxxxxx aminokyselin x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx měď x xxxxx.“

—

Xxxxx xxxxxxxxx.

4.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx provozní xxxxxxx x organizační xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxx x xxxx x rizika xxxxxxxxxxx x vdechnutí. Xxxxx xxxxxxx rizika xxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx doplňková xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky.

6. xxxxx 2031

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX 00268

Xxxxxxxx xxxxxx: C3H3N2-CH2-CH(NH2)-COΟΗ·ΗCl·Η2O

Číslo XXX: 5934-29-2

Xxxxx EINECS: 211-438-9

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1):

Xxx stanovení xxxxxxxxx v doplňkové xxxxx:

—

xxxxxxxxxxxx kapalinová chromatografie x xxxxxxxxxxxxx detekcí (XXXX-XX),

—

xxxxxxxxxxxxxx x iontovou xxxxxxx s postkolonovou xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX).

Xxx stanovení xxxxxxxxx x premixech, xxxxxxx surovinách x xxxxxxx xxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx derivatizací a xxxxxxxxxxxxx detekcí (XXX-XXX), xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 152/2009 (xxxxxxx XXX část F).

Pro xxxxxxxxx histaminu x xxxxxxxxx xxxxx:

—

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx spektrofotometrickou xxxxxxx (XXXX-XX).

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x analytických metodách xxx získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx