Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 441 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32020R2116

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32020R2116

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/2116,

xx dne 16. xxxxxxxx 2020

o xxxxxxxx povolení X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 9637 xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx x x zrušení xxxxxxxx (XX) x. 244/2007

(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx na Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx xxxx,

x ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1831/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx zvířat (1), x xxxxxxx xx čl. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k xxxxx důvodům:

(1)

Nařízení (XX) x. 1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x důvody x xxxxxxx, xx xxxxxxx základě se xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.

(2)

X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx z Xxxxxxxxxxx coli ATCC 9637 xxx povolen xx deset xxx xxxx doplňková látka xxx lososovité xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 244/2007&xxxx;(2).

(3)

X xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx povolení L-histidin-monohydrochloridu xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 9637 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx xxxx NITE XX 00268, x xxxx xxxxxx xxxxx s xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 14 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxxx xxxxxxxx obsahovala xxxxxxxxx, xxx použití xxxxxxx doplňkové látky xxxx rozšířeno xx xxxxxxx xxxx. Žádost xxxx podána xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 7 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx xx dne 18. xxxxxx 2020&xxxx;(3) x xxxxxx, že xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx xxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx NITE XX 00268 xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx cílových xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx uvedl, že xxxxxx xxxxxxx doplňková xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxx, nebylo xxxxx dospět x xxxxxx ohledně xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, dráždivosti xxx xxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xx proto xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx rovněž xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx histidinu pro xxxx. Xxxx nepovažuje xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx xxx za xxxxx. Xxxx také xxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přidané xx xxxxx předložené referenční xxxxxxxxxx, zřízenou nařízením (XX) x. 1831/2003.

(5)

Xxxxxxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx monohydrátu x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX 00268 xxxxxxxxx, xx podmínky pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx nařízení.

(6)

V xxxxxxxx obnovení xxxxxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx ATCC 9637 jako doplňkové xxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx x příloze xxxxxx xxxxxxxx by xxxxxxxx (XX) č. 244/2007 mělo xxx xxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, aby xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx monohydrátu x Xxxxxxxxxxx coli XXXX 9637 xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx vhodné stanovit xxxxxxxxx období, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx umožní xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx ATCC 9637, xxxxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „nutriční xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx skupiny „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx a xxxxxxx“, se obnovuje xx podmínek stanovených x xxxxxxx.

Xxxxxx 2

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 9637 x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx před xxxx 6. xxxxxxxx 2021 x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx 6. xxxxx 2021, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx až xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxxx byly xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx 6. xxxxx 2022 x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx před xxxx 6. ledna 2021, xxxxx být xxxxxx xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx.

Článek 3

Xxxxxxxx (XX) x. 244/2007 xx xxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Evropské unie.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 16. xxxxxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX LEYEN

(1)  Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)  Nařízení Xxxxxx (XX) č. 244/2007 xx xxx 7. xxxxxx 2007, xxxxxx xx xxxxxxxx X-xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx (Úř. xxxx. L 73, 13.3.2007, x. 6).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(4):6072.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx povolení

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx kategorie xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti xxxxxxxx

xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx soli x xxxxxxx

3x351

–

X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx monohydrát

Složení xxxxxxxxx látky:

Prášek x xxxxxxxxxx xxxxxxx

98 % X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx monohydrátu x

72 % histidinu a

maximálním xxxxxxx 100 xxx xxxxxxxxx

Xxxx

–

–

–

1.

X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx xx xxx x používán xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx.

2.

X xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxx uvedeny xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx ošetření.

3.

Deklarace, xxxxx musí být xxxxxxx xx etiketě xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx:

—

„Xxxxxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xx nutriční požadavky xxxxxxxx zvířete, které xxxxxx na xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx stavu xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx aminokyselin v xxxxxx x obsahu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx měď x zinek.“

—

Obsah xxxxxxxxx.

4.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x premixu xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x organizační xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxx a xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx vyloučit xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx doplňková xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx s osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

6. ledna 2031

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx:

X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx Escherichia xxxx XXXX XX 00268

Xxxxxxxx xxxxxx: C3H3N2-CH2-CH(NH2)-COΟΗ·ΗCl·Η2O

Číslo XXX: 5934-29-2

Xxxxx XXXXXX: 211-438-9

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1):

Xxx stanovení xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:

—

xxxxxxxxxxxx kapalinová xxxxxxxxxxxxxx x fotometrickou detekcí (XXXX-XX),

—

xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x optickou xxxxxxx (XXX-XXX/XXX).

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx směsích:

—

chromatografie s xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx derivatizací a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX), xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 152/2009 (příloha XXX xxxx F).

Pro xxxxxxxxx histaminu v xxxxxxxxx látce:

—

vysokoúčinná kapalinová xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX-XX).

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x analytických xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports