Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/2116,

ze dne 16. xxxxxxxx 2020

o xxxxxxxx povolení X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 9637 xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx x o xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 244/2007

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných ve xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem k xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x důvody x postupy, xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.

(2)

X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 9637 xxx povolen xx xxxxx let xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 244/2007&xxxx;(2).

(3)

X xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 1 nařízení (ES) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 9637 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx lososovité. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx kmene xxxxxxx xx Escherichia xxxx XXXX XX 00268, a byla xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle čl. 14 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx. Žádost xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxxx nařízení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxx spolu x údaji x xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx jen „xxxx“) xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx xx dne 18. xxxxxx 2020 (3) x xxxxxx, xx xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx xxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Escherichia xxxx XXXX XX 00268 xxx xxxxxxxx xx úrovních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx cílových druhů xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx zvířat, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx prostředí. Úřad xxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx není xxxxxxxx xxx kůži, xxxxxx xxxxx dospět x xxxxxx ohledně jejího xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx kůže. Xxxxxx xx xxxxx domnívá, xx xx měla xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx rovněž dospěl x xxxxxx, xx xxxxxxx doplňková xxxxx xx xxxxxxx zdrojem xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx. Úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx trh za xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(5)

Xxxxxxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx coli XXXX XX 00268 xxxxxxxxx, xx podmínky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx povoleno xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(6)

X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx ATCC 9637 jako xxxxxxxxx xxxxx za podmínek xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx nařízení by xxxxxxxx (XX) x. 244/2007 xxxx být xxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx byly xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx coli ATCC 9637 xxxxxxxx provedeny, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx umožní xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x krmiva,

PŘIJALA XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx 1

Povolení L-histidin-monohydrochloridu xxxxxxxxxxx x Escherichia xxxx XXXX 9637, xxxxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a xxxxxxx skupiny „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxx“, se xxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxx 2

1.   L-histidin-monohydrochlorid monohydrát x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 9637 x xxxxxxx jej xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx před xxxx 6. xxxxxxxx 2021 x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx 6. xxxxx 2021, xxxxx xxx nadále xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx obsahující xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1, které byly xxxxxxxx x označeny xxxx dnem 6. xxxxx 2022 x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx před dnem 6. xxxxx 2021, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx xx xx vyčerpání xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx jsou xxxxxx xxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxxxxx (XX) x. 244/2007 se xxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxx nařízení xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx nařízení je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Xxxxxxx xxx 16. xxxxxxxx 2020.

Xx Komisi

předsedkyně

Ursula VON XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)  Nařízení Komise (XX) x. 244/2007 xx xxx 7. xxxxxx 2007, kterým xx povoluje X-xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. L 73, 13.3.2007, x. 6).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(4):6072.


XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx povolení

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx kategorie xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx/xx xxxxxxxxxxx krmiva x xxxxxx vlhkosti 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxx

3x351

X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx

98 % X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx monohydrátu x

72 % histidinu x

xxxxxxxxxx xxxxxxx 100 xxx xxxxxxxxx

Xxxx

1.

X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx xx xxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se x xxxxxxxxx.

2.

X návodu x xxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x stabilita xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

3.

Xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx:

„Xxxxxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx musí xxxxxx xx nutriční xxxxxxxxx xxxxxxxx zvířete, které xxxxxx na xxxxx xxxxxxx, fyziologickém xxxxx xxxxxxx, úrovni užitkovosti, xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínkách, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxx a obsahu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxx x xxxxx.“

Xxxxx histidinu.

4.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x premixu xxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxxxxx provozní xxxxxxx x organizační xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxx a xxxx x xxxxxx vyplývající x vdechnutí. Xxxxx xxxxxxx rizika nelze xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx vyloučit nebo xxxxxx na minimum, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx a premixy xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

6. ledna 2031

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx:

X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx coli XXXX XX 00268

Xxxxxxxx xxxxxx: C3H3N2-CH2-CH(NH2)-COΟΗ·ΗCl·Η2O

Číslo XXX: 5934-29-2

Xxxxx EINECS: 211-438-9

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1):

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:

xxxxxxxxxxxx kapalinová chromatografie x xxxxxxxxxxxxx detekcí (XXXX-XX),

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (IEC-VIS/FLD).

Pro stanovení xxxxxxxxx x premixech, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx:

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx výměnou s xxxxxxxxxxxxx derivatizací a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX), xxxxxxxx Komise (ES) x. 152/2009 (xxxxxxx XXX xxxx F).

Pro xxxxxxxxx histaminu v xxxxxxxxx xxxxx:

xxxxxxxxxxxx kapalinová xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (HPLC-UV).


(1)  Podrobné informace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports