Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 662 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32020R2116

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32020R2116

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/2116,

ze xxx 16. xxxxxxxx 2020

x xxxxxxxx xxxxxxxx L-histidin-monohydrochloridu xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 9637 xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 244/2007

(Xxxx s xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ve výživě xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx základě se xxxxxxxx uděluje a xxxxxxxx.

(2)

X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx monohydrát x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 9637 xxx xxxxxxx xx deset xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx lososovité xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 244/2007&xxxx;(2).

(3)

X souladu x xx. 14 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 9637 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx lososovité. Xxxxxx xxxxxxxxxx požadavek, aby xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx na Escherichia xxxx XXXX XX 00268, a byla xxxxxx xxxxx x xxxxx a dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 14 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx. Žádost xxxxx x souladu x xxxxxxx 7 xxxxxxxxx xxxxxxxx obsahovala xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxx. Žádost xxxx xxxxxx spolu x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003.

(4)

Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 18. března 2020&xxxx;(3) x závěru, xx xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx nemá L-histidin-monohydrochlorid xxxxxxxxxx z Escherichia xxxx NITE XX 00268 xxx podávání xx úrovních odpovídajících xxxxxxxxxx cílových druhů xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxx, že xxxxxx xxxxxxx doplňková xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx kůži, xxxxxx xxxxx dospět x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx oči xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx. Komise xx xxxxx domnívá, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xx xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zejména pokud xxx x uživatele xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x závěru, xx xxxxxxx doplňková látka xx xxxxxxx zdrojem xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx. Úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx xxx za xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx zprávy x xxxxxx analýzy doplňkové xxxxx přidané do xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zřízenou xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(5)

Xxxxxxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx coli XXXX XX 00268 prokazuje, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx splněny. Xxxxx xx xxxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx povoleno podle xxxxxxx xxxxxx nařízení.

(6)

V xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx coli XXXX 9637 xxxx doplňkové xxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xxxxxxxx (ES) x. 244/2007 mělo xxx xxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx x xxxx, xx bezpečnostní důvody xxxxxxxxxx, aby xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 9637 okamžitě provedeny, xx xxxxxx stanovit xxxxxxxxx období, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx na xxxxxx nových xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením jsou x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx ATCC 9637, xxxxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „nutriční xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx skupiny „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxx“, se obnovuje xx podmínek stanovených x xxxxxxx.

Xxxxxx 2

1.   L-histidin-monohydrochlorid xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 9637 a xxxxxxx xxx obsahující, xxxxx xxxx xxxxxxxx x označeny xxxx xxxx 6. xxxxxxxx 2021 x souladu x xxxxxxxx použitelnými xxxx xxxx 6. xxxxx 2021, xxxxx xxx xxxxxx uváděny xx xxx a xxxxxxxxx až xx xxxxxxxxx stávajících zásob.

2.   Krmné xxxxxxxx a krmné xxxxx xxxxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxxx byly xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx 6. xxxxx 2022 v xxxxxxx s pravidly xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx 6. xxxxx 2021, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx až xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx pro lososovité.

Xxxxxx 3

Nařízení (XX) x. 244/2007 xx xxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 16. prosince 2020.

Xx Komisi

předsedkyně

Ursula XXX XXX LEYEN

(1)  Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)  Nařízení Xxxxxx (XX) x. 244/2007 xx xxx 7. xxxxxx 2007, kterým xx povoluje X-xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látka (Úř. xxxx. X 73, 13.3.2007, x. 6).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(4):6072.

PŘÍLOHA

Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx držitele xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx

Xxxx xxxx kategorie xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Jiná xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti xxxxxxxx

xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx soli x xxxxxxx

3x351

–

X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx látky:

Prášek x xxxxxxxxxx xxxxxxx

98 % X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x

72 % xxxxxxxxx x

xxxxxxxxxx xxxxxxx 100 xxx xxxxxxxxx

Xxxx

–

–

–

1.

X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx monohydrát xxx xxx xxxxxx na xxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx z xxxxxxxxx.

2.

X xxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx x stabilita xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

3.

Xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx xx etiketě xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx:

—

„Xxxxxxxx L-histidin-monohydrochloridu xxxxxxxxxxx xx musí xxxxxx xx nutriční xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxx xx druhu xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, úrovni xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxx x xxxxx.“

—

Xxxxx histidinu.

4.

Pro xxxxxxxxx doplňkové látky x premixu xxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských podniků xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x organizační xxxxxxxx, xxxxx budou řešit xxxxxxxx xxxxxx pro xxx a xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x vdechnutí. Xxxxx xxxxxxx rizika xxxxx xxxxxx postupy x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx minimum, xxxx se xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx s osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

6. xxxxx 2031

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné látky:

L-histidin-monohydrochlorid xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX 00268

Xxxxxxxx xxxxxx: X3X3X2-XX2-XX(XX2)-XXΟΗ·ΗXx·Η2X

Xxxxx CAS: 5934-29-2

Xxxxx EINECS: 211-438-9

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1):

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx v doplňkové xxxxx:

—

xxxxxxxxxxxx kapalinová chromatografie x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX-XX),

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (IEC-VIS/FLD).

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX), xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 152/2009 (xxxxxxx XXX xxxx X).

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:

—

xxxxxxxxxxxx kapalinová xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (HPLC-UV).

(1)  Podrobné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx metodách xxx získat na xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx