Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 960 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32020R2116

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32020R2116

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/2116,

ze xxx 16. xxxxxxxx 2020

x xxxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 9637 xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx ryby x x zrušení xxxxxxxx (XX) x. 244/2007

(Xxxx s významem xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x fungování Evropské xxxx,

x ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), a xxxxxxx xx čl. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x xxxxx důvodům:

(1)

Nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx a xxxxxx x postupy, na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx uděluje x xxxxxxxx.

(2)

X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx ATCC 9637 xxx povolen xx xxxxx xxx xxxx doplňková xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 244/2007&xxxx;(2).

(3)

X xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 9637 xxxx doplňkové xxxxx xxx lososovité. Žádost xxxxxxxxxx požadavek, xxx xxxx označení xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx xxxx NITE SD 00268, a xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx a dokumenty xxxxxxxxxxxx podle xx. 14 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x článkem 7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx. Xxxxxx xxxx podána spolu x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(4)

Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 18. xxxxxx 2020&xxxx;(3) x xxxxxx, že xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx z Escherichia xxxx XXXX XX 00268 při xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx cílových xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx uvedl, xx xxxxxx xxxxxxx doplňková xxxxx není dráždivá xxx kůži, xxxxxx xxxxx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxx jejího xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx oči nebo xxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na lidské xxxxxx, zejména xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxx rovněž xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx látka xx účinným xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx. Xxxx nepovažuje xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx trh xx xxxxx. Úřad xxxx xxxxxx zprávy o xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx předložené xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(5)

Posouzení X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z Xxxxxxxxxxx xxxx NITE XX 00268 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx nařízení.

(6)

V xxxxxxxx xxxxxxxx povolení X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx monohydrátu x Xxxxxxxxxxx xxxx ATCC 9637 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xxxxxxxx (ES) x. 244/2007 mělo xxx xxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx k tomu, xx bezpečnostní xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx povolení X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx monohydrátu x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 9637 xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx stanovit xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx stranám xxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx požadavků xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx povolení.

(8)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx nařízením jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx a xxxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 9637, xxxxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x xxxxxxx xxxxxxx „aminokyseliny, xxxxxx xxxx a xxxxxxx“, se xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx.

Článek 2

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Escherichia coli XXXX 9637 a xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx vyrobeny x xxxxxxxx xxxx xxxx 6. xxxxxxxx 2021 x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx 6. xxxxx 2021, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx až xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx obsahující látky xxxxxxx v odstavci 1, které xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx dnem 6. xxxxx 2022 x xxxxxxx x pravidly xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx 6. xxxxx 2021, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx x používány až xx xxxxxxxxx stávajících xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxxxxx (ES) x. 244/2007 xx xxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxx nařízení xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Evropské unie.

Xxxx nařízení je xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 16. prosince 2020.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x. 244/2007 xx xxx 7. xxxxxx 2007, xxxxxx xx xxxxxxxx L-histidin xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X 73, 13.3.2007, s. 6).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(4):6072.

PŘÍLOHA

Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx povolení

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx povolení

mg/kg xxxxxxxxxxx krmiva x xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxx

3x351

–

X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx monohydrát

Složení xxxxxxxxx látky:

Prášek s xxxxxxxxxx xxxxxxx

98 % X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a

72 % xxxxxxxxx x

xxxxxxxxxx xxxxxxx 100 xxx xxxxxxxxx

Xxxx

–

–

–

1.

X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx monohydrát smí xxx uváděn xx xxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látka xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx.

2.

X xxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

3.

Xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx:

—

„Xxxxxxxx L-histidin-monohydrochloridu xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xx nutriční požadavky xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx stavu xxxxxxx, xxxxxx užitkovosti, xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx aminokyselin x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx stopových xxxxx, xxxx xx xxx x xxxxx.“

—

Xxxxx xxxxxxxxx.

4.

Xxx xxxxxxxxx doplňkové látky x premixu xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx provozní postupy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx řešit xxxxxxxx rizika xxx xxx x kůži x rizika xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx rizika xxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx vyloučit xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx doplňková xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

6. xxxxx 2031

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX 00268

Chemický xxxxxx: X3X3X2-XX2-XX(XX2)-XXΟΗ·ΗXx·Η2X

Xxxxx CAS: 5934-29-2

Xxxxx XXXXXX: 211-438-9

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1):

Xxx stanovení xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx:

—

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x fotometrickou detekcí (XXXX-XX),

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx s postkolonovou xxxxxxxxxxxx a optickou xxxxxxx (IEC-VIS/FLD).

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX), xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 152/2009 (příloha XXX část X).

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:

—

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (HPLC-UV).

(1)  Podrobné xxxxxxxxx x analytických metodách xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx