EPIS® Právní systém | Plné znění

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/2120,

xx xxx 16. xxxxxxxx 2020,

kterým xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/1964, xxxxx xxx o xxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx pro EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x ohledem xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx na xx. 13 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)	Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx povolení uděluje xxxx mění.

(2)	Použití xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx druhy xxxxxx xxxx povoleno xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) 2016/1964&xxxx;(2).

(3)

X souladu x xx. 13 odst. 1 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen „úřad“) x vydání xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 5 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003. Xxxxx xx týká xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx uvedenou xxxxxxxxxx látku xxxx xxxxxxxxxxxxx látku x xxxxxxxxxxx krmivech. X xxxxxxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxxx podpůrné údaje.

(4)

Úřad xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx ze dne 30. xxxxx 2014 (3), xx xxx 10. xxxx 2015&xxxx;(4) a xx xxx 20. xxxxxx 2020&xxxx;(5) k xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx závěry, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, bezpečnost xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Úřad rovněž xxxxxx k xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxx běžné manipulaci x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxx celé xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx látkám (xxxxxxxxxxx xxxx křemičitý), xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx bezpečné úrovně xxxxxxxx, x že xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx na kůži x oči, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxx a xxx a potenciálně xxxxxxxxxxxxxxx xxxx. Komise xx xxxxx domnívá, xx xx měla xxx přijata vhodná xxxxxxxx opatření, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxx xxx x uživatele xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx rovněž xxxxxx x závěru, xx xxxxxxx doplňková látka xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx monitorování xx xxxxxxx xx xxx xx nutné. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx do krmiv xxxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nařízením (XX) x. 1831/2003.

(5)	Posouzení navrhované xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 nařízení (ES) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx.

(6)	Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/1964 xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(7)	Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x krmiva,

PŘIJALA XXXX NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/1964 xx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 16. xxxxxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2016/1964 xx dne 9. xxxxxxxxx 2016 x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx-xxxxxxxxx jako doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx x xxxx přežvýkavce xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, odstavená xxxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx jako doplňkové xxxxx pro xxxxxxx xxxxx zvířat (Úř. xxxx. X 303, 10.11.2016, x. 7).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2014;12(11):3904.

(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2015;13(9):4237.

(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2020;18(5):6095.

PŘÍLOHA

V xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/1964 xx xxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx-xxxxx s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx 1g557 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:

Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx xxxxxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx vlhkosti 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxx.

„1x557

Xxxxxxxxxxxxxx-xxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx: xxxxxxxxxxxx ≥ 75 %.

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxx ≥ 75 %:

≥ 35 % montmorillonit-illit (xxxxxxxx)

≥ 30 % xxxxx/xxxxxxxx

≤ 15 % xxxxxxxx (xxxxxxxxxx)

Xxxxxx ≤ 20 %

Železo (strukturní) 3,6 % (průměr)

Bez xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx

–

10&xxxx;000

20&xxxx;000

1.

X xxxxxx k xxxxxxx xxxx xxx uvedeno xxxx:

—	„Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x makrolidy.“

—	U xxxxxxx: „Xx třeba xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.“

2.	X xxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxx podávání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx robenidin xx kontraindikováno x xxxxxxxx montmorillonitu-illitu přesahujícího 10&xxxx;000 xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

3.	X označení xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxx: „Xxxxxxxxx látka x xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx je xxxxxx xx (inertní) xxxxxx.“

4.

Xxx uživatele xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxxxxx provozní xxxxxxx x organizační xxxxxxxx, xxx budou xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Pokud uvedená xxxxxx xxxxx těmito xxxxxxx x opatřeními xxxxxxxx xxxx snížit xx minimum, xxxx xx xxxxxxxxx látka x xxxxxxx používat x xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

5.	Xxxxxxx množství xxxxxxx zdrojů xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx maximální xxxxxxxx xxxxxxxx 20&xxxx;000 xx/xx kompletního krmiva.

30. xxxxxxxxx 2026“

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1)

Xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX),

—	xxxxxxx emisní xxxxxxxxxxxxx x indukčně vázaným xxxxxxxxx (XXX-XXX).

Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx látky

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, popis, xxxxxxxxxx metoda

Druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx xxxxxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx krmiva x obsahu vlhkosti 12 %

Xxxxxxxxx: technologické xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx xxxxxxx: protispékavé xxxxx.

„1x557

Xxxxxxxxxxxxxx-xxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x illitu: fylosilikáty ≥ 75 %.

Charakteristika xxxxxx látky

Fylosilikáty ≥ 75 %:

≥ 35 % montmorillonit-illit (bobtnavý)

≥ 30 % illit/muskovit

≤ 15 % xxxxxxxx (xxxxxxxxxx)

Xxxxxx ≤ 20 %

Xxxxxx (xxxxxxxxxx) 3,6 % (xxxxxx)

Xxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx

–

20&xxxx;000

1.

X xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx toto:

—	„Je xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podávání xxxxx x xxxxxxxxx.“

—	X xxxxxxx: „Xx třeba zamezit xxxxxxxxxx xxxxxxxx robenidinu.“

2.

Doplňková xxxxx xx musí xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx:

—	10&xxxx;000 xx/xx, xx-xx xxxxxxxxx xxxx protispékavá xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx krmivu,

—	20 000 mg/kg, xx-xx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxx krmivu.

3.	U xxxxxxx: xxxxxxxx orální xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx než xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx.

4.	X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, které xx obsahují, musí xxx uvedeno toto: „Xxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx xx bohatá xx (xxxxxxx) železo.“

5.

Pro xxxxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx postupy x xxxxxxxxxxx opatření, xxx budou řešit xxxxxxxx rizika vyplývající x xxxxxx použití. Xxxxx uvedená rizika xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx na xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx používat s xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky, xxxxxx ochrany xxxxxxxxx xxxx.

6.	Xxxxxxx xxxxxxxx různých xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx nesmí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx povolené xxxxxxxx 20&xxxx;000 xx/xx xxxxxxxxxxx krmiva.

30. xxxxxxxxx 2026“

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(2)

Xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxxxxxxxx difrakce (XXX),

—	xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XXX-XXX).

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx xx internetové xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx

Plné znění - 32020R2120

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/2120,

xx xxx 16. xxxxxxxx 2020,

kterým xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/1964, xxxxx xxx o xxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx

Článek 1

Xxxxxx 2

PŘÍLOHA

Plné znění - 32020R2120

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/2120,

xx xxx 16. xxxxxxxx 2020,

kterým xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/1964, xxxxx xxx o xxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx

Článek 1

Xxxxxx 2

PŘÍLOHA

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.