EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/2120,

ze dne 16. xxxxxxxx 2020,

kterým xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/1964, xxxxx xxx x xxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx

(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

s ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx výživě xxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 13 xxxx. 2 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx x těmto důvodům:

(1)	Nařízení (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx a xxxxxx a xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx povolení uděluje xxxx xxxx.

(2)	Xxxxxxx xxxxxxxxx x montmorillonitu-illitu xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx povoleno xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) 2016/1964&xxxx;(2).

(3)

X xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxxxxxx Xxxxxx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) x vydání xxxxxxxxxx, xxx by xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx splňovalo xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx používat uvedenou xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podpůrné xxxxx.

(4)

Xxxx xxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 30. xxxxx 2014&xxxx;(3), xx dne 10. xxxx 2015 (4) a xx xxx 20. xxxxxx 2020 (5) x xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx nepříznivé xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, bezpečnost xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Úřad xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxx vznikající xxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx doplňkovou xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxx křemičitý), xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxxx x xxxx, xx nejsou k xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxx x xxx, je xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx kůži a xxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx by xxxx xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx zabránilo nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x uživatele xxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxx xxxxxx dospěl x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx účinná xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx monitorování po xxxxxxx xx trh xx nutné. Xxxx xxxx ověřil zprávu x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx do xxxxx xxxxxxxxxxx referenční laboratoří, xxxxxxxx nařízením (XX) x. 1831/2003.

(5)	Xxxxxxxxx navrhované xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx podmínky povolení xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 jsou xxxxxxx.

(6)	Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/1964 by xxxxx xxxx být odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx.

(7)	Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x krmiva,

PŘIJALA XXXX NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/1964 xx mění v xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Článek 2

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx nařízení je xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 16. xxxxxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2016/1964 xx xxx 9. xxxxxxxxx 2016 x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx-xxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, odstavená xxxxxx x xxxxx prasat x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxx (Xx. xxxx. X 303, 10.11.2016, x. 7).

(3) EFSA Xxxxxxx 2014;12(11):3904.

(4) EFSA Xxxxxxx 2015;13(9):4237.

(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2020;18(5):6095.

XXXXXXX

X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/1964 xx zápis xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx-xxxxx x identifikačním xxxxxx 1g557 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:

Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, popis, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx kategorie xxxxxx

Xxxxxxxxx stáří

Minimální xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti xxxxxxxx

xx xxxxxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: technologické doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxx.

„1x557

Xxxxxxxxxxxxxx-xxxxx

Xxxxxxx doplňkové látky

Přípravek x xxxxxxxx xxxxxxxx xx smíšenou strukturou xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx: xxxxxxxxxxxx ≥ 75 %.

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx

Xxxxxxxxxxxx ≥ 75 %:

≥ 35 % xxxxxxxxxxxxxx-xxxxx (xxxxxxxx)

≥ 30 % xxxxx/xxxxxxxx

≤ 15 % xxxxxxxx (xxxxxxxxxx)

Xxxxxx ≤ 20 %

Xxxxxx (strukturní) 3,6 % (xxxxxx)

Xxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx

–

10&xxxx;000

20&xxxx;000

1.

X xxxxxx k xxxxxxx xxxx být uvedeno xxxx:

—	„Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podávání xxxxx x makrolidy.“

—	U xxxxxxx: „Xx třeba xxxxxxx souběžnému xxxxxxxx xxxxxxxxxx.“

2.	X drůbeže: xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx montmorillonitu-illitu xxxxxxxxxxxxx 10&xxxx;000 mg/kg kompletního xxxxxx.

3.	X xxxxxxxx doplňkové xxxxx a xxxxxxx, xxxxx ji xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxx: „Doplňková látka x xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx xx xxxxxx xx (xxxxxxx) xxxxxx.“

4.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx budou xxxxx případná rizika xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx uvedená xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, musí xx doplňková xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx cest.

5.	Celkové xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 20&xxxx;000 xx/xx kompletního krmiva.

30. xxxxxxxxx 2026“

Analytická xxxxxx &xxxx;(1)

Xxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxxxxxxxx difrakce (XXX),

—	xxxxxxx emisní xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (ICP-AES).

Identifikační xxxxx xxxxxxxxx látky

Doplňková látka

Složení, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda

Druh nebo xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Jiná xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx xxxxxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x obsahu xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: technologické xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxx.

„1x557

Xxxxxxxxxxxxxx-xxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx: xxxxxxxxxxxx ≥ 75 %.

Charakteristika xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxx ≥ 75 %:

≥ 35 % xxxxxxxxxxxxxx-xxxxx (xxxxxxxx)

≥ 30 % xxxxx/xxxxxxxx

≤ 15 % kaolinit (xxxxxxxxxx)

Xxxxxx ≤ 20 %

Xxxxxx (strukturní) 3,6 % (průměr)

Bez xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx

–

20&xxxx;000

1.

X návodu x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx toto:

—	„Je xxxxx zamezit souběžnému xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx.“

—	X xxxxxxx: „Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.“

2.

Xxxxxxxxx xxxxx xx musí xxxxxx v minimálním xxxxxxxx:

—	10&xxxx;000 xx/xx, xx-xx xxxxxxxxx xxxx protispékavá xxxxx přímo x xxxxxxxxxx xxxxxx,

—	20&xxxx;000 xx/xx, xx-xx používána jako xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.	X drůbeže: xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx než xxxxxxxxx je kontraindikováno.

4.	V xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, které xx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx xxxx: „Xxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx xx xxxxxx xx (xxxxxxx) xxxxxx.“

5.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx postupy x organizační xxxxxxxx, xxx budou xxxxx xxxxxxxx xxxxxx vyplývající x xxxxxx použití. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx vyloučit xxxx snížit xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

6.	Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx nesmí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 20&xxxx;000 mg/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx.

30. xxxxxxxxx 2026“

Xxxxxxxxxx xxxxxx (2)

Pro xxxxxxxxx x doplňkové xxxxx:

—	xxxxxxxxxx difrakce (XRD),

—	atomová xxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XXX-XXX).

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx metodách lze xxxxxx na internetové xxxxxxx referenční laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx

Plné znění - 32020R2120

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/2120,

ze dne 16. xxxxxxxx 2020,

kterým xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/1964, xxxxx xxx x xxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx

Článek 1

Článek 2

XXXXXXX

Plné znění - 32020R2120

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/2120,

ze dne 16. xxxxxxxx 2020,

kterým xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/1964, xxxxx xxx x xxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx

Článek 1

Článek 2

XXXXXXX

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.