EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/2120,

ze xxx 16. prosince 2020,

kterým xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/1964, xxxxx xxx o xxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx látkách používaných xx výživě zvířat (1), x xxxxxxx xx xx. 13 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx důvodům:

(1)	Nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používaných ve xxxxxx xxxxxx x xxxxxx a xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx povolení xxxxxxx xxxx xxxx.

(2)	Xxxxxxx xxxxxxxxx x montmorillonitu-illitu xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx druhy zvířat xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2016/1964&xxxx;(2).

(3)

X xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 nařízení (ES) x. 1831/2003 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx povolení xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxx ke xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 nařízení (XX) x. 1831/2003. Xxxxx xx týká stávajícího xxxxxxxx používat uvedenou xxxxxxxxxx látku xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxx přiloženy xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(4)

Xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx ze xxx 30. xxxxx 2014&xxxx;(3), xx xxx 10. xxxx 2015&xxxx;(4) x xx dne 20. xxxxxx 2020 (5) k xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxx xxxxxxxxx z montmorillonitu-illitu xxxxxx předchozí xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nemá xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, bezpečnost xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Úřad rovněž xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxx vznikající xxx xxxxx manipulaci x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx způsobit xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx škodlivým xxxxxx (xxxxxxxxxxx oxid xxxxxxxxx), xxx které xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úrovně xxxxxxxx, a xx xxxxxxxx x tomu, xx nejsou x xxxxxxxxx údaje o xxxxxxxx xx xxxx x xxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxx a xxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx opatření, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o uživatele xxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxx xxxxxx dospěl x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx látka xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx látka. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xx nutné. Úřad xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(5)	Posouzení xxxxxxxxxx xxxxx povolení xxxxxxxxx, xx podmínky xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx.

(6)	Xxxxxxxxx nařízení (XX) 2016/1964 xx proto xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx změněno.

(7)	Opatření xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/1964 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx nařízení.

Xxxxxx 2

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 16. xxxxxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2016/1964 xx xxx 9. xxxxxxxxx 2016 o xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx-xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x jiné přežvýkavce xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, odstavená xxxxxx x výkrm xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx (Úř. xxxx. X 303, 10.11.2016, x. 7).

(3) EFSA Xxxxxxx 2014;12(11):3904.

(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2015;13(9):4237.

(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(5):6095.

XXXXXXX

X xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) 2016/1964 xx xxxxx týkající xx doplňkové látky xxxxxxxxxxxxxx-xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx 1x557 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, který xxx:

Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx ustanovení

Konec platnosti xxxxxxxx

xx xxxxxxxxx látky/kg xxxxxxxxxxx krmiva o xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Funkční skupina: xxxxxx.

„1x557

Xxxxxxxxxxxxxx-xxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx x jílového xxxxxxxx xx smíšenou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx: xxxxxxxxxxxx ≥ 75 %.

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné látky

Fylosilikáty ≥ 75 %:

≥ 35 % montmorillonit-illit (xxxxxxxx)

≥ 30 % xxxxx/xxxxxxxx

≤ 15 % xxxxxxxx (xxxxxxxxxx)

Xxxxxx ≤ 20 %

Železo (strukturní) 3,6 % (průměr)

Bez xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx

–

10&xxxx;000

20&xxxx;000

1.

X xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxx uvedeno xxxx:

—	„Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podávání xxxxx s xxxxxxxxx.“

—	X xxxxxxx: „Xx třeba xxxxxxx souběžnému podávání xxxxxxxxxx.“

2.	X drůbeže: xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx robenidin xx xxxxxxxxxxxxxxxx u xxxxxxxx montmorillonitu-illitu xxxxxxxxxxxxx 10&xxxx;000 xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

3.	X označení doplňkové xxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxx: „Xxxxxxxxx látka x xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx je xxxxxx xx (xxxxxxx) xxxxxx.“

4.

Xxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx budou xxxxx případná xxxxxx xxxxxxxxxxx z jejich xxxxxxx. Xxxxx uvedená xxxxxx nelze xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx snížit xx xxxxxxx, xxxx xx doplňková xxxxx x xxxxxxx používat x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxxxxx cest.

5.	Celkové množství xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx x kompletním xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 20&xxxx;000 xx/xx xxxxxxxxxxx krmiva.

30. xxxxxxxxx 2026“

Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(1)

Xxx stanovení v xxxxxxxxx látce:

—	rentgenová difrakce (XXX),

—	xxxxxxx xxxxxx spektrometrie x indukčně vázaným xxxxxxxxx (ICP-AES).

Identifikační xxxxx xxxxxxxxx látky

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, popis, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx stáří

Minimální xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx ustanovení

Konec xxxxxxxxx povolení

mg xxxxxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x obsahu vlhkosti 12 %

Kategorie: technologické xxxxxxxxx látky. Funkční xxxxxxx: protispékavé látky.

„1g557

Montmorillonit-illit

Složení xxxxxxxxx látky

Přípravek x xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx strukturou montmorillonitu x xxxxxx: xxxxxxxxxxxx ≥ 75 %.

Charakteristika xxxxxx látky

Fylosilikáty ≥ 75 %:

≥ 35 % montmorillonit-illit (bobtnavý)

≥ 30 % xxxxx/xxxxxxxx

≤ 15 % xxxxxxxx (xxxxxxxxxx)

Xxxxxx ≤ 20 %

Xxxxxx (xxxxxxxxxx) 3,6 % (průměr)

Bez xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx

–

20&xxxx;000

1.

X xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx:

—	„Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx.“

—	X drůbeže: „Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podávání robenidinu.“

2.

Doplňková xxxxx xx xxxx xxxxxx x minimálním xxxxxxxx:

—	10&xxxx;000 xx/xx, xx-xx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx v xxxxxxxxxx krmivu,

—	20 000 xx/xx, xx-xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.	X xxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx jiných než xxxxxxxxx xx kontraindikováno.

4.	V xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxx uvedeno xxxx: „Xxxxxxxxx látka z xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx xx bohatá xx (inertní) xxxxxx.“

5.

Xxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx x premixů xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx postupy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx budou xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx na xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx, xxxxxx ochrany xxxxxxxxx xxxx.

6.	Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx montmorillonitu-illitu x xxxxxxxxxx xxxxxx nesmí xxxxxxxxxx maximální xxxxxxxx xxxxxxxx 20 000 xx/xx xxxxxxxxxxx krmiva.

30. xxxxxxxxx 2026“

Xxxxxxxxxx xxxxxx (2)

Pro xxxxxxxxx x doplňkové xxxxx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XRD),

—	atomová xxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XXX-XXX).

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx

Plné znění - 32020R2120

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/2120,

ze xxx 16. prosince 2020,

kterým xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/1964, xxxxx xxx o xxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx

Článek 1

Xxxxxx 2

XXXXXXX

Plné znění - 32020R2120

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/2120,

ze xxx 16. prosince 2020,

kterým xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/1964, xxxxx xxx o xxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx

Článek 1

Xxxxxx 2

XXXXXXX

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.