EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/2120,

xx xxx 16. xxxxxxxx 2020,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/1964, xxxxx jde x xxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx všechny xxxxx zvířat

(Text x xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 13 xxxx. 2 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx důvodům:

(1)	Nařízení (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxx a xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx povolení xxxxxxx xxxx xxxx.

(2)	Xxxxxxx xxxxxxxxx x montmorillonitu-illitu xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2016/1964&xxxx;(2).

(3)

X xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxxx Xxxxxx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) x vydání xxxxxxxxxx, xxx by xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx ke změně xxxxxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxxx xxxxxxxxx podmínky xxxxxxxxx v xxxxxx 5 nařízení (ES) x. 1831/2003. Xxxxx xx týká stávajícího xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx údaje.

(4)

Úřad xxxxxx xx svých xxxxxxxxxxxx xx xxx 30. xxxxx 2014&xxxx;(3), xx xxx 10. xxxx 2015 (4) x xx xxx 20. xxxxxx 2020&xxxx;(5) x xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx uvedená doplňková xxxxx xxxx nepříznivé xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx spotřebitelů xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x závěru, xx prach xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx x uvedenou xxxxxxxxxx xxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxx křemičitý), xxx xxxxx nebyly xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xx kůži x oči, je xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx dráždivou xxx kůži x xxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kůži. Komise xx xxxxx domnívá, xx by měla xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx látka. Xxxx xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx xxx xx nutné. Úřad xxxx xxxxxx zprávu x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxx do krmiv xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nařízením (ES) x. 1831/2003.

(5)	Xxxxxxxxx navrhované xxxxx xxxxxxxx prokazuje, xx podmínky xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 nařízení (XX) x. 1831/2003 jsou xxxxxxx.

(6)	Xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/1964 by proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(7)	Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením jsou x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/1964 xx mění x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx nařízení.

Článek 2

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.

Toto xxxxxxxx je xxxxxxx x celém xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Xxxxxxx xxx 16. xxxxxxxx 2020.

Xx Komisi

předsedkyně

Ursula VON XXX LEYEN

(1) Úř. věst. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (EU) 2016/1964 xx xxx 9. xxxxxxxxx 2016 x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx-xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxx přežvýkavce xxxxxx x mléčné xxxxxxxx, odstavená xxxxxx x výkrm prasat x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxx (Úř. xxxx. L 303, 10.11.2016, x. 7).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2014;12(11):3904.

(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2015;13(9):4237.

(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(5):6095.

PŘÍLOHA

V xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) 2016/1964 xx zápis xxxxxxxx xx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxxxxxx-xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx 1g557 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx látka

Složení, xxxxxxxx xxxxxx, popis, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx xxxxxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx krmiva o xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxxx.

„1x557

Xxxxxxxxxxxxxx-xxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx látky

Přípravek x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx: xxxxxxxxxxxx ≥ 75 %.

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné látky

Fylosilikáty ≥ 75 %:

≥ 35 % xxxxxxxxxxxxxx-xxxxx (xxxxxxxx)

≥ 30 % xxxxx/xxxxxxxx

≤ 15 % xxxxxxxx (xxxxxxxxxx)

Xxxxxx ≤ 20 %

Xxxxxx (xxxxxxxxxx) 3,6 % (průměr)

Bez xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx

–

10&xxxx;000

20&xxxx;000

1.

X xxxxxx k použití xxxx xxx uvedeno xxxx:

—	„Xx xxxxx zamezit xxxxxxxxxx xxxxxxxx podávání xxxxx x xxxxxxxxx.“

—	X xxxxxxx: „Xx třeba xxxxxxx xxxxxxxxxx podávání xxxxxxxxxx.“

2.	X drůbeže: xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx kokcidiostatik xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx kontraindikováno x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx xxxxxxxxxxxxx 10&xxxx;000 xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

3.	X xxxxxxxx doplňkové xxxxx a xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxx uvedeno xxxx: „Doplňková látka x montmorillonitu-illitu xx xxxxxx xx (inertní) xxxxxx.“

4.

Xxx uživatele xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxx provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jež xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx. Pokud xxxxxxx xxxxxx nelze xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xx minimum, musí xx xxxxxxxxx xxxxx x premixy xxxxxxxx x osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

5.	Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx přesáhnout maximální xxxxxxxx xxxxxxxx 20&xxxx;000 xx/xx kompletního xxxxxx.

30. xxxxxxxxx 2026“

Analytická metoda &xxxx;(1)

Xxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx látce:

—	rentgenová xxxxxxxx (XXX),

—	xxxxxxx xxxxxx spektrometrie x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XXX-XXX).

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx látka

Složení, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx povolení

mg doplňkové xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx vlhkosti 12 %

Kategorie: technologické xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxx látky.

„1g557

Montmorillonit-illit

Složení xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx montmorillonitu x illitu: fylosilikáty ≥ 75 %.

Charakteristika xxxxxx látky

Fylosilikáty ≥ 75 %:

≥ 35 % xxxxxxxxxxxxxx-xxxxx (xxxxxxxx)

≥ 30 % illit/muskovit

≤ 15 % xxxxxxxx (xxxxxxxxxx)

Xxxxxx ≤ 20 %

Xxxxxx (xxxxxxxxxx) 3,6 % (xxxxxx)

Xxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx

–

20&xxxx;000

1.

X xxxxxx x xxxxxxx musí xxx uvedeno toto:

—	„Je xxxxx xxxxxxx souběžnému xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx.“

—	X xxxxxxx: „Xx xxxxx zamezit xxxxxxxxxx xxxxxxxx robenidinu.“

2.

Doplňková xxxxx se xxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx:

—	10&xxxx;000 mg/kg, je-li xxxxxxxxx jako protispékavá xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx,

—	20&xxxx;000 mg/kg, xx-xx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx krmivu.

3.	U xxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxx podávání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxxxxxxxxx.

4.	X xxxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxx, které xx obsahují, xxxx xxx uvedeno xxxx: „Xxxxxxxxx látka x xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx je xxxxxx xx (xxxxxxx) xxxxxx.“

5.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx postupy x organizační xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx rizika vyplývající x xxxxxx použití. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx těmito xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx na xxxxxxx, xxxx se xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

6.	Xxxxxxx xxxxxxxx různých xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 20&xxxx;000 xx/xx xxxxxxxxxxx krmiva.

30. xxxxxxxxx 2026“

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(2)

Xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX),

—	xxxxxxx xxxxxx spektrometrie s xxxxxxxx xxxxxxx plazmatem (XXX-XXX).

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx

Plné znění - 32020R2120

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/2120,

xx xxx 16. xxxxxxxx 2020,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/1964, xxxxx jde x xxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx všechny xxxxx zvířat

Xxxxxx 1

Článek 2

PŘÍLOHA

Plné znění - 32020R2120

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/2120,

xx xxx 16. xxxxxxxx 2020,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/1964, xxxxx jde x xxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx všechny xxxxx zvířat

Xxxxxx 1

Článek 2

PŘÍLOHA

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.