EPIS® Právní systém | Plné znění

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/2120,

xx xxx 16. xxxxxxxx 2020,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/1964, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx unie,

s ohledem xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx na xx. 13 odst. 2 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)	Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx povolení doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x postupy, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx uděluje xxxx xxxx.

(2)	Xxxxxxx přípravku x xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx jako xxxxxxxxx látky pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2016/1964&xxxx;(2).

(3)

X souladu s xx. 13 xxxx. 1 nařízení (ES) x. 1831/2003 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost potravin (xxxx xxx „xxxx“) x vydání xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx změně xxxxxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxxx splňovalo xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 5 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003. Změna xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxx přiloženy xxxxxxxxx podpůrné xxxxx.

(4)

Xxxx xxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxx ze xxx 30. xxxxx 2014 (3), xx dne 10. xxxx 2015 (4) a xx xxx 20. xxxxxx 2020 (5) x xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z montmorillonitu-illitu xxxxxx předchozí závěry, xx uvedená xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx rovněž xxxxxx x závěru, xx prach vznikající xxx běžné manipulaci x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dýchací xxxxxxxx xxxxxxxxx látkám (xxxxxxxxxxx oxid xxxxxxxxx), xxx xxxxx nebyly xxxxxxxxx xxxxxxxx úrovně xxxxxxxx, x xx xxxxxxxx k xxxx, xx nejsou k xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx na xxxx x oči, xx xxxxx xxxxxxxx látku xxxxxxxxx xx dráždivou xxx xxxx a xxx x potenciálně xxxxxxxxxxxxxxx xxxx. Komise xx xxxxx domnívá, xx xx xxxx xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx zabránilo nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxx xxx x uživatele xxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxx doplňková xxxxx xx účinná xxxx xxxxxxxxxxxx látka. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx monitorování xx xxxxxxx xx trh xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx analýzy xxxxxxxxx doplňkových látek xxxxxxxxx xx krmiv xxxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(5)	Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx.

(6)	Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/1964 by proto xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx změněno.

(7)	Opatření stanovená xxxxx nařízením xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x krmiva,

PŘIJALA XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx 1

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/1964 xx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Článek 2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 16. prosince 2020.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON XXX LEYEN

(1) Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2016/1964 xx xxx 9. xxxxxxxxx 2016 x xxxxxxxx přípravku x xxxxxxxx-xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x jiné xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x výkrm xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx jako doplňkové xxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx (Xx. xxxx. X 303, 10.11.2016, s. 7).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2014;12(11):3904.

(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2015;13(9):4237.

(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2020;18(5):6095.

XXXXXXX

X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/1964 xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxxxxxx-xxxxx s identifikačním xxxxxx 1x557 xxxxxxxxx xxxxx zápisem, xxxxx xxx:

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx ustanovení

Konec platnosti xxxxxxxx

xx doplňkové xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx vlhkosti 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxxx.

„1x557

Xxxxxxxxxxxxxx-xxxxx

Xxxxxxx doplňkové látky

Přípravek x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx: xxxxxxxxxxxx ≥ 75 %.

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx

Xxxxxxxxxxxx ≥ 75 %:

≥ 35 % montmorillonit-illit (xxxxxxxx)

≥ 30 % xxxxx/xxxxxxxx

≤ 15 % xxxxxxxx (xxxxxxxxxx)

Xxxxxx ≤ 20 %

Železo (xxxxxxxxxx) 3,6 % (průměr)

Bez xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx zvířat

–

10 000

20 000

1.

V xxxxxx k xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxx:

—	„Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx orálnímu xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx.“

—	X xxxxxxx: „Xx xxxxx xxxxxxx souběžnému podávání xxxxxxxxxx.“

2.	X xxxxxxx: souběžné xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx robenidin xx kontraindikováno u xxxxxxxx montmorillonitu-illitu xxxxxxxxxxxxx 10&xxxx;000 xx/xx kompletního xxxxxx.

3.	X označení doplňkové xxxxx a xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxx: „Doplňková xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx je xxxxxx xx (xxxxxxx) xxxxxx.“

4.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x premixů xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit provozní xxxxxxx x organizační xxxxxxxx, jež budou xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x jejich xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx snížit xx xxxxxxx, xxxx xx doplňková xxxxx x xxxxxxx používat x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxxxxx cest.

5.	Celkové xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx montmorillonitu-illitu x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx maximální xxxxxxxx množství 20&xxxx;000 xx/xx xxxxxxxxxxx krmiva.

30. xxxxxxxxx 2026“

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1)

Xxx stanovení v xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX),

—	xxxxxxx emisní spektrometrie x xxxxxxxx vázaným xxxxxxxxx (ICP-AES).

Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx stáří

Minimální xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx povolení

mg doplňkové xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxx.

„1x557

Xxxxxxxxxxxxxx-xxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx z xxxxxxxx minerálu xx xxxxxxxx strukturou xxxxxxxxxxxxxxx x illitu: xxxxxxxxxxxx ≥ 75 %.

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky

Fylosilikáty ≥ 75 %:

≥ 35 % xxxxxxxxxxxxxx-xxxxx (xxxxxxxx)

≥ 30 % illit/muskovit

≤ 15 % kaolinit (xxxxxxxxxx)

Xxxxxx ≤ 20 %

Xxxxxx (strukturní) 3,6 % (xxxxxx)

Xxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx

–

20&xxxx;000

1.

X xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx:

—	„Xx xxxxx zamezit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx.“

—	X xxxxxxx: „Xx třeba xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx robenidinu.“

2.

Doplňková xxxxx se xxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx:

—	10&xxxx;000 mg/kg, xx-xx xxxxxxxxx xxxx protispékavá xxxxx přímo x xxxxxxxxxx krmivu,

—	20 000 xx/xx, xx-xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx krmivu.

3.	U xxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxx podávání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx.

4.	X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x premixů, které xx obsahují, xxxx xxx xxxxxxx xxxx: „Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx xx bohatá xx (inertní) železo.“

5.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x organizační xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x jejich použití. Xxxxx uvedená xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx vyloučit xxxx snížit xx xxxxxxx, musí se xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx používat x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx ochrany xxxxxxxxx xxxx.

6.	Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx maximální xxxxxxxx xxxxxxxx 20 000 xx/xx xxxxxxxxxxx krmiva.

30. listopadu 2026“

Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(2)

Xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XRD),

—	atomová xxxxxx spektrometrie x xxxxxxxx xxxxxxx plazmatem (XXX-XXX).

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx

Plné znění - 32020R2120

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/2120,

xx xxx 16. xxxxxxxx 2020,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/1964, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx

Xxxxxx 1

Článek 2

XXXXXXX

Plné znění - 32020R2120

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/2120,

xx xxx 16. xxxxxxxx 2020,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/1964, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx

Xxxxxx 1

Článek 2

XXXXXXX

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.