PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/2117,
xx xxx 16. xxxxxxxx 2020
o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-3399 x xxxxx názvem „xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae CNCM X-3399 xxxxxxxxx selenem“ xxxx doplňkové xxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 900/2009
(Text s xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1831/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx výživě xxxxxx&xxxx;(1), x zejména na xx. 9 xxxx. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx používaných ve xxxxxx zvířat a xxxxxx a xxxxxxx, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxx xxxxxxx x obnovuje. |
|
(2) |
Selenomethionin xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-3399 xxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxxx doplňková xxxxx pro xxxxxxx xxxxx zvířat xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 900/2009&xxxx;(2). |
|
(3) |
X xxxxxxx s xx. 14 odst. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 byla xxxxxx žádost x xxxxxxxx povolení xxxxxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-3399 jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx spolu x údaji x xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx. 14 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(4) |
Xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) xx xxx 7. xxxxxx 2020&xxxx;(3) vyplývá, že xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx nemá xxxxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-3399 nepříznivé xxxxxx na zdraví xxxxxx, xxxxxxxxxx spotřebitelů xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx kůže x xxxxxxxxx xxxx. Komise xx xxxxx domnívá, xx xx měla xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xx xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx základě xxxx xxxxxx původní xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxx kromě xxxx doporučil xxxxxx xxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx také xxxxxx xxxxxx x xxxxxx analýzy doplňkové xxxxx přidané do xxxxx předloženou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX I-3399 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxx. |
|
(6) |
X xxxxxxxx xxxxxxxx povolení xxxxxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CNCM X-3399 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx (XX) x. 900/2009 xxxx xxx zrušeno. |
|
(7) |
Vzhledem k xxxx, xx bezpečnostní xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx selenomethioninu xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-3399 xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx stranám xxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx nových xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx rostliny, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Povolení xxxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx doplňkových látek „xxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx prvků“, xx obnovuje xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 2
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX X-3399 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x označeny xxxx dnem 6. xxxxxxxx 2021 x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx 6. xxxxx 2021, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx až xx xxxxxxxxx stávajících xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx ze Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CNCM X-3399, xxxxx byly vyrobeny x označeny před xxxx 6. xxxxx 2022 v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx dnem 6. xxxxx 2021, xxxxx xxx xxxxxx uváděny xx xxx x xxxxxxxxx až xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx jsou určeny xxx xxxxxxx xxxxxx x produkci potravin.
3. Krmné xxxxxxxx a xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX I-3399, xxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx před dnem 6. ledna 2023 x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx 6. xxxxx 2021, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx potravin.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxx (XX) x. 900/2009 se xxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 16. xxxxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX LEYEN
(1) Úř. věst. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 900/2009 xx dne 25. xxxx 2009 x xxxxxxxx selenomethioninu xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-3399 xxxx xxxxxxxxx xxxxx (Úř. xxxx. X 256, 29.9.2009, x. 12).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(5):6144.
PŘÍLOHA
|
Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx držitele povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||
|
Xxxxx x xx/xx kompletního xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx skupina: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
|||||||||||||||||
|
3x812 |
-- |
Xxxxxxxxxxxx kvasinky Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CNCM X-3399 obohacené xxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx: Xxxxx xxxxxx: 2&xxxx;000 xx 3&xxxx;500 xx Xx/xx Xxxxxxxxx xxxxx > 97 xx 99 % xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx &xx; 63 % xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxx xxxxx |
– |
0,50 (xxxxxx) |
|
6. ledna 2031 |
|||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx účinné látky: Selenomethionin xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX I-3399 Chemický xxxxxx: X5X11XX2Xx |
|||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(1): Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx stanovení xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx látce:
Xxx stanovení xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx surovinách:
|
|||||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře Xxxxxxxx unie: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports