Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 494 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32020R2117

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32020R2117

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/2117,

xx xxx 16. prosince 2020

x xxxxxxxx xxxxxxxx selenomethioninu xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX I-3399 x xxxxx názvem „kvasinky Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX X-3399 obohacené selenem“ xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 900/2009

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,

x ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x zejména xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx xx xxxxxxxx uděluje x xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxxxxxxxx ze Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX X-3399 xxx povolen xx xxxx deseti xxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 900/2009&xxxx;(2).

(3)

X souladu x xx. 14 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX X-3399 xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx druhy xxxxxx x kategorii xxxxxxxxxxx xxxxx „nutriční doplňkové xxxxx“. Uvedená xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x údaji a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 2 nařízení (ES) x. 1831/2003.

(4)

Xx stanoviska Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xx xxx 7. xxxxxx 2020&xxxx;(3) xxxxxxx, že xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-3399 xxxxxxxxxx xxxxxx na zdraví xxxxxx, xxxxxxxxxx spotřebitelů xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Úřad rovněž xxxxxx x závěru, xx xxxxxxx doplňková xxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx přijata vhodná xxxxxxxx opatření, aby xx xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x uživatele xxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx, xx xxxxxxx základě xxxx xxxxxx původní xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxx obnovení tohoto xxxxxxxx. Úřad xxxxx xxxx doporučil změnit xxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxx. Úřad xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx analýzy xxxxxxxxx xxxxx přidané xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(5)

Posouzení xxxxxxxxxxxxxxxx ze Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX I-3399 xxxxxxxxx, že podmínky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx splněny. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxx.

(6)

X xxxxxxxx obnovení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx Saccharomyces xxxxxxxxxx CNCM I-3399 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx nařízení (ES) x. 900/2009 xxxx xxx zrušeno.

(7)

Vzhledem x xxxx, že bezpečnostní xxxxxx xxxxxxxxxx, aby xxxx změny xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-3399 xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx stranám xxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx požadavků xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx povolení.

(8)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x xxxxxxx skupiny „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-3399 a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx doplňkovou xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx dnem 6. xxxxxxxx 2021 x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx dnem 6. xxxxx 2021, xxxxx být xxxxxx xxxxxxx xx xxx x používány až xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CNCM X-3399, xxxxx xxxx xxxxxxxx x označeny xxxx xxxx 6. ledna 2022 x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx 6. xxxxx 2021, mohou xxx xxxxxx xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx jsou xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx potravin.

3.   Krmné xxxxxxxx x xxxxx xxxxx obsahující selenomethionin xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX I-3399, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx dnem 6. xxxxx 2023 x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx 6. ledna 2021, xxxxx být xxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xx do vyčerpání xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxxxxx (XX) x. 900/2009 se xxxxxxx.

Xxxxxx 4

Toto nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 16. xxxxxxxx 2020.

Xx Komisi

předsedkyně

Ursula XXX XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x. 900/2009 xx dne 25. xxxx 2009 o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-3399 xxxx doplňkové xxxxx (Xx. xxxx. X 256, 29.9.2009, x. 12).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2020;18(5):6144.

PŘÍLOHA

Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx povolení

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Jiná xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx x mg/kg kompletního xxxxxx x obsahu xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx prvků.

3b812

--

Inaktivované xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-3399 xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx látky:

Přípravek xxxxxxxxxxx xxxxxx:

Xxxxx xxxxxx: 2&xxxx;000 xx 3 500 xx Xx/xx

Xxxxxxxxx selen &xx; 97 xx 99 % xxxxxxxxx selenu

Selenomethionin &xx; 63 % xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx

–

0,50 (xxxxxx)

1.

Xxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

2.

X xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx provozní xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x vdechnutí x xx styku x xxxx. Pokud xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx látka x xxxxxxx používat x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx:

0,2 mg Xx/xx kompletního krmiva x obsahu xxxxxxxx 12 %.

6. xxxxx 2031

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx:

Xxxxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-3399

Xxxxxxxx xxxxxx: X5X11XX2Xx

Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(1):

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:

—

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx reverzní xxxx x XX xxxxxxx (XX-XXXX-XX) xxxx

—

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx plazmatem (XXXX-XXX-XX) po xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx látce:

—

atomová emisní xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XXX-XXX) xxxx

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx plazmatem (XXX-XX).

Xxx stanovení celkového xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx směsích a xxxxxxx xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXXX) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX 16159:2012).

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx metodách lze xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports