Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
29 046 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32020R2117

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32020R2117

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/2117,

ze xxx 16. prosince 2020

x xxxxxxxx xxxxxxxx selenomethioninu xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-3399 x xxxxx xxxxxx „xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-3399 obohacené xxxxxxx“ xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx a x xxxxxxx nařízení (XX) x. 900/2009

(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx&xxxx;(1), x zejména na xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx zvířat x xxxxxx a xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx uděluje x obnovuje.

(2)

Selenomethionin ze Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX X-3399 byl xxxxxxx xx dobu deseti xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) č. 900/2009&xxxx;(2).

(3)

X souladu x xx. 14 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx selenomethioninu xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX I-3399 jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zvířat x xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „nutriční xxxxxxxxx xxxxx“. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx spolu x xxxxx x xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx. 14 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(4)

Ze xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „úřad“) xx xxx 7. května 2020&xxxx;(3) vyplývá, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-3399 nepříznivé xxxxxx xx zdraví xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx uvedená doplňková xxxxx xx potenciální xxxxxxxxxxxxxx kůže x xxxxxxxxx cest. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx měla xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx vydáno xxxxxxx xxxxxxxx, jsou dostačující x v rámci xxxxxxx obnovení xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxx. Úřad xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx analýzy xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx do xxxxx xxxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(5)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CNCM X-3399 xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx xxx obnoveno.

(6)

V xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX I-3399 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx nařízení (XX) x. 900/2009 mělo xxx zrušeno.

(7)

Vzhledem k xxxx, xx bezpečnostní xxxxxx nevyžadují, xxx xxxx změny xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CNCM X-3399 okamžitě xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx období, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x obnovení xxxxxxxxx povolení.

(8)

Opatření stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

1.   Selenomethionin xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-3399 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx x označeny xxxx dnem 6. xxxxxxxx 2021 x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx před dnem 6. xxxxx 2021, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx trh x používány až xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx ze Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX X-3399, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx 6. ledna 2022 x xxxxxxx x xxxxxxxx použitelnými xxxx xxxx 6. xxxxx 2021, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx až do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x produkci xxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx a krmné xxxxx obsahující selenomethionin xx Saccharomyces cerevisiae XXXX X-3399, které xxxx vyrobeny x xxxxxxxx před xxxx 6. xxxxx 2023 x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx 6. xxxxx 2021, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx na xxx a používány xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, jestliže xxxx určeny pro xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.

Článek 3

Xxxxxxxx (XX) x. 900/2009 xx xxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxx nařízení xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Xxxxxxx xxx 16. prosince 2020.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON XXX LEYEN

(1)  Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)  Nařízení Xxxxxx (XX) x. 900/2009 xx dne 25. xxxx 2009 x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-3399 xxxx xxxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X 256, 29.9.2009, x. 12).

(3)  EFSA Journal 2020;18(5):6144.

PŘÍLOHA

Identifikační číslo xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx držitele povolení

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx kategorie xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Jiná xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx povolení

Selen x xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Kategorie: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

3x812

--

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX X-3399 xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx látky:

Přípravek xxxxxxxxxxx xxxxxx:

Xxxxx selenu: 2 000 xx 3&xxxx;500 mg Xx/xx

Xxxxxxxxx selen &xx; 97 až 99 % celkového selenu

Selenomethionin &xx; 63 % xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx

–

0,50 (xxxxxx)

1.

Xxxxxxxxx látka xx xx krmiva musí xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

2.

X návodu x xxxxxxx doplňkové xxxxx x premixů xxxx xxx uvedeny xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.

Xxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xx xxxxx s xxxx. Pokud uvedená xxxxxx nelze xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx minimum, musí xx doplňková xxxxx x xxxxxxx používat x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxxx přidané xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx:

0,2 xx Xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x obsahu xxxxxxxx 12 %.

6. xxxxx 2031

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky:

Selenomethionin xx Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX X-3399

Xxxxxxxx xxxxxx: X5X11XX2Xx

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1):

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:

—

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxx x XX xxxxxxx (XX-XXXX-XX) xxxx

—

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx spektrometrie x xxxxxxxx vázaným xxxxxxxxx (XXXX-XXX-XX) po trojnásobném xxxxxxxxxxxxxx rozkladu.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx selenu x xxxxxxxxx látce:

—

atomová xxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (ICP-AES) xxxx

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XXX-XX).

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxx absorpční xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXXX) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EN 16159:2012).

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční laboratoře Xxxxxxxx xxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx