Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/2117,

xx xxx 16. xxxxxxxx 2020

x xxxxxxxx xxxxxxxx selenomethioninu xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-3399 x xxxxx xxxxxx „kvasinky Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX X-3399 xxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 900/2009

(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx unie,

s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1831/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx látkách používaných xx výživě xxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,

vzhledem x těmto důvodům:

(1)

Nařízení (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxx a postupy, xx jejichž základě xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae CNCM X-3399 xxx povolen xx dobu deseti xxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) č. 900/2009&xxxx;(2).

(3)

X xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 1 nařízení (ES) x. 1831/2003 byla xxxxxx žádost o xxxxxxxx xxxxxxxx selenomethioninu xx Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX X-3399 jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx doplňkové xxxxx“. Uvedená xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx a xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx. 14 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(4)

Xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) xx xxx 7. května 2020&xxxx;(3) vyplývá, xx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxx selenomethionin xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-3399 xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx. Komise xx proto domnívá, xx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx lidské xxxxxx, zejména xxxxx xxx o uživatele xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky, xx xxxxxxx základě xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, jsou dostačující x x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx uvedené doplňkové xxxxx. Xxxx také xxxxxx zprávu x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přidané xx xxxxx předloženou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zřízenou nařízením (XX) č. 1831/2003.

(5)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx ze Saccharomyces xxxxxxxxxx CNCM I-3399 xxxxxxxxx, xx podmínky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx splněny. Xxxxx by povolení xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx.

(6)

X xxxxxxxx obnovení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx ze Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX X-3399 xxxx doplňkové xxxxx xx xxxxxxxx (ES) x. 900/2009 xxxx xxx zrušeno.

(7)

Vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx podmínek xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-3399 xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx stranám xxxxxx xxxxxxxxx se xx xxxxxx nových požadavků xxxxxxxxxxxxx z obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x souladu se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Xxxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x xxxxxxx skupiny „xxxxxxxxxx stopových xxxxx“, xx obnovuje xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-3399 x premixy xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx 6. xxxxxxxx 2021 x xxxxxxx x pravidly xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx 6. xxxxx 2021, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx na trh x xxxxxxxxx až xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx suroviny x xxxxx směsi xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx ze Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-3399, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx před xxxx 6. xxxxx 2022 v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx dnem 6. xxxxx 2021, xxxxx xxx nadále xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx jsou určeny xxx zvířata určená x xxxxxxxx xxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx a krmné xxxxx obsahující xxxxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-3399, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx 6. ledna 2023 x xxxxxxx x xxxxxxxx použitelnými xxxx xxxx 6. xxxxx 2021, mohou xxx xxxxxx uváděny xx xxx x xxxxxxxxx xx do vyčerpání xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Nařízení (ES) x. 900/2009 xx xxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Bruselu xxx 16. xxxxxxxx 2020.

Xx Komisi

předsedkyně

Ursula VON XXX LEYEN


(1)  Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 900/2009 xx dne 25. xxxx 2009 o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae CNCM X-3399 xxxx doplňkové xxxxx (Xx. věst. X 256, 29.9.2009, x. 12).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(5):6144.


PŘÍLOHA

Identifikační číslo xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx držitele xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, analytická metoda

Druh xxxx kategorie xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx povolení

Selen x mg/kg kompletního xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

3x812

--

Xxxxxxxxxxxx kvasinky Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CNCM X-3399 xxxxxxxxx selenem

Složení xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx:

Xxxxx xxxxxx: 2&xxxx;000 xx 3&xxxx;500 mg Xx/xx

Xxxxxxxxx selen &xx; 97 až 99 % xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx &xx; 63 % xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx druhy

0,50 (xxxxxx)

1.

Xxxxxxxxx xxxxx xx xx krmiva musí xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

2.

X návodu k xxxxxxx doplňkové látky x xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a stability.

3.

Pro xxxxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxx provozní xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx řešit xxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xx xxxxx x xxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx minimum, xxxx xx xxxxxxxxx látka x xxxxxxx xxxxxxxx x osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxxx přidané xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx:

0,2 mg Xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx vlhkosti 12 %.

6. xxxxx 2031

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky:

Selenomethionin xx Saccharomyces cerevisiae XXXX I-3399

Chemický xxxxxx: X5X11XX2Xx

Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(1):

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxx x UV xxxxxxx (RP-HPLC-UV) xxxx

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx chromatografie x xxxxxxxxxx spektrometrie s xxxxxxxx xxxxxxx plazmatem (XXXX-XXX-XX) xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx rozkladu.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx látce:

atomová xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x indukčně xxxxxxx xxxxxxxxx (ICP-AES) xxxx

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XXX-XX).

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx směsích x xxxxxxx xxxxxxxxxx:

xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXXX) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX 16159:2012).


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře Xxxxxxxx xxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx