Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 441 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32020R2117

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32020R2117

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/2117,

xx xxx 16. xxxxxxxx 2020

x xxxxxxxx xxxxxxxx selenomethioninu xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX I-3399 x xxxxx názvem „xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CNCM X-3399 xxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x x xxxxxxx nařízení (XX) x. 900/2009

(Xxxx s xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx&xxxx;(1), x zejména xx xx. 9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx používaných ve xxxxxx zvířat a xxxxxx a xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-3399 xxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx jako doplňková xxxxx pro všechny xxxxx zvířat xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 900/2009&xxxx;(2).

(3)

X souladu x xx. 14 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx povolení xxxxxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-3399 jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x kategorii xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. Xxxxxxx xxxxxx xxxx podána xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx. 14 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(4)

Xx stanoviska Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „úřad“) ze xxx 7. xxxxxx 2020&xxxx;(3) vyplývá, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX I-3399 xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxx, bezpečnost spotřebitelů xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Úřad xxxxxx xxxxxx k závěru, xx uvedená doplňková xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxx cest. Komise xx proto domnívá, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na lidské xxxxxx, zejména xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové látky, xx jejichž xxxxxxx xxxx vydáno xxxxxxx xxxxxxxx, jsou dostačující x x rámci xxxxxxx obnovení tohoto xxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx. Úřad také xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přidané xx xxxxx předloženou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(5)

Posouzení xxxxxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-3399 xxxxxxxxx, že podmínky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx by xxxxxxxx xxxxxxx doplňkové látky xxxx být xxxxxxxx.

(6)

X xxxxxxxx obnovení povolení xxxxxxxxxxxxxxxx ze Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-3399 xxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxxxx (XX) x. 900/2009 mělo xxx xxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx x xxxx, xx bezpečnostní xxxxxx xxxxxxxxxx, aby xxxx změny podmínek xxxxxxxx selenomethioninu ze Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-3399 xxxxxxxx provedeny, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx stranám xxxxxx xxxxxxxxx se xx xxxxxx xxxxxx požadavků xxxxxxxxxxxxx x obnovení xxxxxxxxx povolení.

(8)

Opatření stanovená xxxxx nařízením xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx uvedené v xxxxxxx, náležejících xx xxxxxxxxx doplňkových látek „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, xx obnovuje podle xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx příloze.

Xxxxxx 2

1.   Selenomethionin ze Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae CNCM X-3399 a premixy xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx x označeny xxxx xxxx 6. xxxxxxxx 2021 x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx před xxxx 6. xxxxx 2021, xxxxx xxx nadále xxxxxxx xx xxx x používány xx xx xxxxxxxxx stávajících xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx x xxxxx směsi xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx ze Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX I-3399, xxxxx xxxx xxxxxxxx x označeny před xxxx 6. xxxxx 2022 x xxxxxxx x pravidly xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx 6. xxxxx 2021, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx zvířata určená x produkci xxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-3399, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx před xxxx 6. xxxxx 2023 x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx před xxxx 6. xxxxx 2021, xxxxx být xxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xx do vyčerpání xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Nařízení (XX) x. 900/2009 xx xxxxxxx.

Článek 4

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 16. prosince 2020.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) č. 900/2009 xx xxx 25. xxxx 2009 x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-3399 xxxx doplňkové xxxxx (Xx. xxxx. X 256, 29.9.2009, x. 12).

(3)  EFSA Xxxxxxx 2020;18(5):6144.

PŘÍLOHA

Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx držitele xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx kategorie xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti xxxxxxxx

Xxxxx x mg/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx x obsahu xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx prvků.

3b812

--

Inaktivované kvasinky Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-3399 xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx látky:

Přípravek xxxxxxxxxxx xxxxxx:

Xxxxx selenu: 2 000 xx 3&xxxx;500 mg Xx/xx

Xxxxxxxxx selen &xx; 97 xx 99 % celkového selenu

Selenomethionin &xx; 63 % xxxxxxxxx selenu

Všechny xxxxx

–

0,50 (xxxxxx)

1.

Xxxxxxxxx xxxxx se xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx formě xxxxxxx.

2.

X xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxx musí xxx uvedeny podmínky xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx.

3.

Xxx xxxxxxxxx doplňkové látky x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských podniků xxxxxxxx xxxxxxxx postupy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx řešit xxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx x vdechnutí x xx xxxxx x xxxx. Pokud xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xx xxxxxxx, musí xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx používat x xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx:

0,2 xx Xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx vlhkosti 12 %.

6. ledna 2031

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné látky:

Selenomethionin xx Saccharomyces cerevisiae XXXX X-3399

Xxxxxxxx xxxxxx: X5X11XX2Xx

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1):

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx látce:

—

vysokoúčinná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx reverzní xxxx s XX xxxxxxx (RP-HPLC-UV) xxxx

—

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx chromatografie x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XXXX-XXX-XX) xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx selenu v xxxxxxxxx látce:

—

atomová emisní xxxxxxxxxxxxx x indukčně xxxxxxx plazmatem (XXX-XXX) xxxx

—

xxxxxxxxxx spektrometrie x xxxxxxxx vázaným xxxxxxxxx (XXX-XX).

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v premixech, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxx absorpční xxxxxxxxxxxxx x generováním xxxxxxx (XXXXX) po xxxxxxxxxxx rozkladu (EN 16159:2012).

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx unie: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports