Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/2117,

xx xxx 16. xxxxxxxx 2020

o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-3399 x xxxxx názvem „xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae CNCM X-3399 xxxxxxxxx selenem“ xxxx doplňkové xxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 900/2009

(Text s xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x ohledem na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1831/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx výživě xxxxxx&xxxx;(1), x zejména na xx. 9 xxxx. 2 uvedeného nařízení,

vzhledem x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx používaných ve xxxxxx zvířat a xxxxxx a xxxxxxx, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxx xxxxxxx x obnovuje.

(2)

Selenomethionin xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-3399 xxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxxx doplňková xxxxx pro xxxxxxx xxxxx zvířat xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 900/2009&xxxx;(2).

(3)

X xxxxxxx s xx. 14 odst. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 byla xxxxxx žádost x xxxxxxxx povolení xxxxxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-3399 jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx spolu x údaji x xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx. 14 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(4)

Xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) xx xxx 7. xxxxxx 2020&xxxx;(3) vyplývá, že xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx nemá xxxxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-3399 nepříznivé xxxxxx na zdraví xxxxxx, xxxxxxxxxx spotřebitelů xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx kůže x xxxxxxxxx xxxx. Komise xx xxxxx domnívá, xx xx měla xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xx xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx základě xxxx xxxxxx původní xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxx kromě xxxx doporučil xxxxxx xxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx také xxxxxx xxxxxx x xxxxxx analýzy doplňkové xxxxx přidané do xxxxx předloženou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(5)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX I-3399 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxx.

(6)

X xxxxxxxx xxxxxxxx povolení xxxxxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CNCM X-3399 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx (XX) x. 900/2009 xxxx xxx zrušeno.

(7)

Vzhledem k xxxx, xx bezpečnostní xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx selenomethioninu xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-3399 xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx stranám xxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx nových xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx rostliny, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Povolení xxxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx doplňkových látek „xxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx prvků“, xx obnovuje xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx xxxxxxx.

Článek 2

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX X-3399 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x označeny xxxx dnem 6. xxxxxxxx 2021 x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx 6. xxxxx 2021, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx až xx xxxxxxxxx stávajících xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx ze Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CNCM X-3399, xxxxx byly vyrobeny x označeny před xxxx 6. xxxxx 2022 v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx dnem 6. xxxxx 2021, xxxxx xxx xxxxxx uváděny xx xxx x xxxxxxxxx až xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx jsou určeny xxx xxxxxxx xxxxxx x produkci potravin.

3.   Krmné xxxxxxxx a xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX I-3399, xxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx před dnem 6. ledna 2023 x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx 6. xxxxx 2021, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx potravin.

Xxxxxx 3

Xxxxxxxx (XX) x. 900/2009 se xxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 16. xxxxxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX LEYEN


(1)  Úř. věst. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 900/2009 xx dne 25. xxxx 2009 x xxxxxxxx selenomethioninu xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-3399 xxxx xxxxxxxxx xxxxx (Úř. xxxx. X 256, 29.9.2009, x. 12).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(5):6144.


PŘÍLOHA

Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx držitele povolení

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx x xx/xx kompletního xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx skupina: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

3x812

--

Xxxxxxxxxxxx kvasinky Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CNCM X-3399 obohacené xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx:

Xxxxx xxxxxx: 2&xxxx;000 xx 3&xxxx;500 xx Xx/xx

Xxxxxxxxx xxxxx > 97 xx 99 % xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx &xx; 63 % xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx

0,50 (xxxxxx)

1.

Xxxxxxxxx xxxxx se xx krmiva xxxx xxxxxxxxxx xx formě xxxxxxx.

2.

X xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.

Xxx xxxxxxxxx doplňkové látky x xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx provozní xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx vyplývající x xxxxxxxxx x xx styku x xxxx. Xxxxx uvedená xxxxxx xxxxx těmito xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx doplňková xxxxx x premixy používat x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxxx přidané xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx:

0,2 xx Xx/xx kompletního xxxxxx x obsahu xxxxxxxx 12 %.

6. ledna 2031

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné látky:

Selenomethionin xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX I-3399

Chemický xxxxxx: X5X11XX2Xx

Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(1):

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx x XX xxxxxxx (XX-XXXX-XX) xxxx

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx chromatografie a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx vázaným xxxxxxxxx (XXXX-XXX-XX) xx trojnásobném xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx stanovení xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx látce:

atomová xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x indukčně xxxxxxx xxxxxxxxx (ICP-AES) xxxx

xxxxxxxxxx spektrometrie s xxxxxxxx xxxxxxx plazmatem (XXX-XX).

Xxx stanovení xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx surovinách:

atomová xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXXX) xx xxxxxxxxxxx rozkladu (EN 16159:2012).


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře Xxxxxxxx unie: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports