Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
29 005 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32020R2117

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32020R2117

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/2117,

xx xxx 16. xxxxxxxx 2020

x xxxxxxxx xxxxxxxx selenomethioninu xx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX I-3399 x xxxxx xxxxxx „xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CNCM X-3399 xxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxx doplňkové látky xxx všechny druhy xxxxxx x x xxxxxxx nařízení (XX) x. 900/2009

(Xxxx s xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1831/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 9 odst. 2 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx důvodům:

(1)

Nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxx x postupy, xx xxxxxxx základě xx povolení xxxxxxx x xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxxxxxxxx ze Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-3399 byl xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxxx doplňková xxxxx pro všechny xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 900/2009&xxxx;(2).

(3)

X souladu x xx. 14 odst. 1 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX I-3399 xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx xxxxx zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. Uvedená žádost xxxx xxxxxx xxxxx x údaji x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(4)

Xx stanoviska Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) xx xxx 7. května 2020&xxxx;(3) xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-3399 nepříznivé xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx spotřebitelů xxxx xx životní xxxxxxxxx. Xxxx rovněž xxxxxx x xxxxxx, xx uvedená xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx opatření, xxx xx zabránilo nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky, xx jejichž xxxxxxx xxxx vydáno původní xxxxxxxx, jsou dostačující x x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Úřad xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxx. Úřad xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx předloženou referenční xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(5)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX I-3399 xxxxxxxxx, xx podmínky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx by xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx.

(6)

X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CNCM X-3399 xxxx xxxxxxxxx látky xx nařízení (ES) x. 900/2009 xxxx xxx xxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx x xxxx, xx bezpečnostní xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx změny xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx ze Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX X-3399 okamžitě xxxxxxxxx, xx vhodné poskytnout xxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxxxx stranám xxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, náležejících xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx skupiny „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

1.   Selenomethionin xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CNCM X-3399 a premixy xxxxxxxxxx tuto xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x označeny xxxx xxxx 6. xxxxxxxx 2021 v xxxxxxx s pravidly xxxxxxxxxxxx xxxx dnem 6. xxxxx 2021, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx až xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx x xxxxx směsi obsahující xxxxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CNCM X-3399, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx před xxxx 6. xxxxx 2022 v xxxxxxx x pravidly xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx 6. xxxxx 2021, mohou xxx xxxxxx uváděny xx xxx x xxxxxxxxx až xx xxxxxxxxx stávajících xxxxx, xxxxxxxx xxxx určeny xxx zvířata určená x xxxxxxxx potravin.

3.   Krmné xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx selenomethionin xx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX I-3399, které xxxx vyrobeny x xxxxxxxx před xxxx 6. xxxxx 2023 x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx 6. ledna 2021, mohou xxx xxxxxx uváděny xx xxx x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx potravin.

Xxxxxx 3

Xxxxxxxx (XX) x. 900/2009 xx xxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Bruselu xxx 16. prosince 2020.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX LEYEN

(1)  Úř. věst. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 900/2009 xx xxx 25. xxxx 2009 x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-3399 xxxx xxxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X 256, 29.9.2009, x. 12).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2020;18(5):6144.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, analytická xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx x xx/xx kompletního xxxxxx o obsahu xxxxxxxx 12 %

Kategorie: xxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx prvků.

3b812

--

Inaktivované xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX X-3399 xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx látky:

Přípravek xxxxxxxxxxx xxxxxx:

Xxxxx xxxxxx: 2 000 xx 3 500 mg Xx/xx

Xxxxxxxxx xxxxx &xx; 97 až 99 % xxxxxxxxx selenu

Selenomethionin &xx; 63 % xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx

–

0,50 (xxxxxx)

1.

Xxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxx musí xxxxxxxxxx ve formě xxxxxxx.

2.

X xxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x organizační xxxxxxxx, xxxxx budou řešit xxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xx styku x xxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx těmito xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx:

0,2 xx Xx/xx kompletního krmiva x xxxxxx xxxxxxxx 12 %.

6. ledna 2031

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné látky:

Selenomethionin xx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX I-3399

Chemický xxxxxx: X5X11XX2Xx

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1):

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:

—

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx s XX xxxxxxx (XX-XXXX-XX) nebo

—

vysokoúčinná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx spektrometrie x xxxxxxxx vázaným plazmatem (XXXX-XXX-XX) xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx stanovení xxxxxxxxx selenu x xxxxxxxxx xxxxx:

—

xxxxxxx emisní xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XXX-XXX) xxxx

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx vázaným plazmatem (XXX-XX).

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxxxx směsích a xxxxxxx xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXXX) xx xxxxxxxxxxx rozkladu (XX 16159:2012).

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční laboratoře Xxxxxxxx xxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx