Plné znění - 32020R2105

(1)

Směrnicí Xxxxxx 2005/34/XX&xxxx;(2) byl xxxxxxxx zařazen xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx I směrnice Xxxx 91/414/XXX&xxxx;(3).

(2)

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx do přílohy X směrnice 91/414/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) č. 540/2011&xxxx;(4).

(3)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xx stanoveno v xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, xxxxxx xxxx 31. xxxxxxxx 2021.

(4)

X xxxxxxx x xxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 844/2012&xxxx;(5) x xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx článku xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky etoxazol.

(5)

Žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012. Xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

(6)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx vypracoval xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx hodnotící xxxxxx x xxxxxxxx x xxx 20. xxxx 2016 ji xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) a Xxxxxx.

(7)

Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx veřejnosti. Xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx hodnotící xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x členským xxxxxx, xxx xx x xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx o xx xxxxxxxx konzultaci. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx připomínky Xxxxxx.

(8)

Xxx 12. xxxx 2017 xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxx xxxxx&xxxx;(6) xxxxxxx toho, zda xxx očekávat, xx xxxxxxxx splní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxx 21. xxxxxx 2018 xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx výboru xxx rostliny, zvířata, xxxxxxxxx x krmiva xxxxxx o xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx etoxazolu x v březnu 2020 xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx.

(9)

Xxxxx xxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2018/605&xxxx;(7), xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx důkazů xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx disruptor xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Z xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx je xxxxxxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xx endokrinní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx se proto xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(10)

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxx připomínky x xxxxxx xxxxx x x souladu x xx. 14 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012 i xx xxxxxx x xxxxxxxx. K xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(11)

Xxxx xxxxxxxx, že x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx jednoho přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx kritéria xxx schválení xxxxxxxxx x článku 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxxxxx.

(12)

Xxxxxx však xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx 24 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx s bodem 3.7.2.2 x bodem 3.7.2.3 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxxxxxx xxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx bodu 4 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009.

(13)

Xxxxx je vhodné xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx xx nahradit, xxxxx xxxxxx 24 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009.

(14)

Xxxxxxxxx rizik pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky etoxazol xx založeno na xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. I xxxx xxxx s ohledem xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx použití xxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx x čl. 14 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx spojení x xxxxxxx 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx na xxxxxxxx vědeckotechnické xxxxxxxx xx xxxx nezbytné xxxxxxxx xxxxxx podmínky x xxxxxxx. Xx xxxxxxx vhodné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxxx. Omezení na xxxxxxx xxxxxxxx si xxxxx za xxx xxxxxxxx jakoukoli dietární xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx komodit xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx je xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxxx vysoké xxxxxx xxx vodní organismy, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx, omezení xx xxxxxxxx podle xxxxxxxx x článku 3 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 má xxxxxxxx expozici xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(15)

Xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx, xx etoxazol xxxx vlastnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx, měl by xxxxxxx předložit xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxx 3.6.5 x 3.8.2 xxxxxxx XX nařízení (ES) x. 1107/2009 x xxxxxxx x bodem 2.2 xxxx. b) xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1107/2009 x v souladu x pokyny xxx xxxxxxxxxxxx endokrinních xxxxxxxxxx&xxxx;(8).

(16)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011 xx xxxxx xxxx být odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx.

(17)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2020/869&xxxx;(9) xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx etoxazolu xx 31. xxxxxxxx 2021, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx postup xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené xxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxxxx x obnovení xxxx xxxxxxx před xxxxx xxxxx prodloužené xxxx platnosti xxxxxxxxx, xxxxxxx xx toto xxxxxxxx ode dne 1. xxxxx 2021.

(18)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x krmiva,