Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/2105

xx xxx 15. prosince 2020,

xxxxxx xx v souladu x nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1107/2009 x xxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx se xx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011

(Xxxx x významem xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. října 2009 o uvádění xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x zrušení xxxxxxx Xxxx 79/117/EHS x 91/414/XXX&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 20 xxxx. 1 xx xxxxxxx s xx. 24 xxxx. 1 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxx 2005/34/ES (2) xxx xxxxxxxx zařazen jako xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx I xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX&xxxx;(3).

(2)

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) č. 1107/2009 x jsou xxxxxxx x části X xxxxxxx prováděcího nařízení Xxxxxx (XX) č. 540/2011&xxxx;(4).

(3)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxx, xxx xx stanoveno v xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, xxxxxx xxxx 31. xxxxxxxx 2021.

(4)

X xxxxxxx s xxxxxxx 1 prováděcího xxxxxxxx Komise (XX) x. 844/2012&xxxx;(5) x xx xxxxx stanovené x xxxxxxxx článku xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxx xxxxx článku 6 xxxxxxxxxxx nařízení (XX) č. 844/2012. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

(6)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx vypracoval xx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxxxxx členským státem xxxxx hodnotící zprávy x xxxxxxxx x xxx 20. září 2016 xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x Xxxxxx.

(7)

Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx rovněž xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x obnovení žadateli x členským xxxxxx, xxx se k xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx x ní xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx.

(8)

Xxx 12. září 2017 xxxxxxx xxxx Xxxxxx svůj xxxxx&xxxx;(6) xxxxxxx xxxx, zda xxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx schválení uvedená x xxxxxx 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. Dne 21. xxxxxx 2018 xxxxxxxxxx Xxxxxx Stálému xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x v xxxxxx 2020 xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.

(9)

Xxxxx xxx x kritéria xxx určení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (EU) 2018/605&xxxx;(7), xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx na xxxxxxx xxxxxxxxx důkazů xx vysoce nepravděpodobné, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Z xxxxxxxxxx xxxxxx navíc xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xx etoxazol xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx steroidogenní xxxxx. Xxxxxx se xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx považovat za xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(10)

Xxxxxx vyzvala xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxx připomínky k xxxxxx xxxxx a x xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 844/2012 x xx xxxxxx x xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx předložil žadatel xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx přezkoumány.

(11)

Bylo xxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx reprezentativních použití xxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxxxxx.

(12)

Xxxxxx však xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx 24 nařízení (XX) x. 1107/2009. Xxxxxxxx se xxxxxxxx xx bioakumulativní a xxxxxxxx látku x xxxxxxx s xxxxx 3.7.2.2 x bodem 3.7.2.3 prvním xxxxxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovenou v xxxxx xxxxxxx xxxx 4 přílohy XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009.

(13)

Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx etoxazolu xxxx xxxxx, která xx má nahradit, xxxxx xxxxxx 24 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009.

(14)

Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx založeno na xxxxxxxxxxxxxxxxx použitích xxxx xxxxxxxx. X xxxx xxxx s ohledem xx toto xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx x xx. 14 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxxxxx x článkem 6 xxxxxxxxx nařízení x x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx však xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x omezení. Je xxxxxxx xxxxxx omezit xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx za xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx bylo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx členovce x xxxxx roztoče, xxxxxxx xx skleníky xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 3 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 má xxxxxxxx expozici xxxxxxxxx xxxxxxxxx x necílových xxxxxxxxx.

(15)

Xxx xx však xxxxxxx důvěra x xxxxx, xx xxxxxxxx xxxx vlastnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kritérií stanovených x xxxxxx 3.6.5 x 3.8.2 xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 x xxxxxxx x xxxxx 2.2 písm. x) xxxxxxx II nařízení (XX) x. 1107/2009 x v xxxxxxx x pokyny xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx disruptorů (8).

(16)

Prováděcí xxxxxxxx (EU) x. 540/2011 by xxxxx xxxx být odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx.

(17)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2020/869&xxxx;(9) byla xxxxxxxxxxx doba xxxxxxxxx xxxxxxxxx etoxazolu do 31. července 2021, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx postup xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené xxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx přijato před xxxxx konce xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení, xxxxxxx se toto xxxxxxxx xxx xxx 1. února 2021.

(18)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx I.

Článek 2

Změny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxxxx nařízení.

Xxxxxx 3

Xxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx vstupuje v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxxxxx se xxx xxx 1. xxxxx 2021.

Toto nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 15. xxxxxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 309, 24.11.2009, x. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise 2005/34/XX xx xxx 17. xxxxxx 2005, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. L 125, 18.5.2005, s. 5).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 91/414/XXX xx dne 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx (Xx. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (EU) x. 540/2011 ze dne 25. května 2011, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1107/2009, xxxxx xxx x seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X 153, 11.6.2011, x. 1).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Komise (XX) x. 844/2012 xx xxx 18. xxxx 2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx schválení xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1107/2009, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx na xxx (Xx. xxxx. X 252, 19.9.2012, s. 26).

(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017; 15(10):4988. K xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx.

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/605 ze xxx 19. xxxxx 2018, xxxxxx se xxxx xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx vlastností xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti endokrinního xxxxxxx (Xx. věst. X 101, 20.4.2018, x. 33).

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx disruptorů x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx (EU) x. 528/2012 x (ES) x. 1107/2009, xxxxx://xxx.xxxx.xxxxxx.xx/xx/xxxxxxxxxxx/xxx/5311.

(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2020/869 ze dne 24. června 2020, xxxxxx se xxxx xxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011, pokud xxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx beflubutamid, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx, bifenazát, xxxxxxxx, bromoxynil, xxxxxx, xxxxxxxxxx, dimethomorf, xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, milbemektin, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 251, fenmedifam, fosmet, xxxxxxxxx-xxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x x-xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 201, 25.6.2020, x. 7).


XXXXXXX X

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx čísla

Název podle XXXXX

Xxxxxxx &xxxx;(1)

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

xxxxxxxx

XXX 153233-91-1

XXXXX 623

(R,S)-1-{5-terc-butyl-2-[2-(2,6-difluorfenyl)-4,5-dihydro-1,3-ozaxol-4-yl]fenyl}propan-1-on

≥ 948 x/xx

1. xxxxx 2021

31. xxxxx 2028

Xxxxxxxx jsou xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxx uplatňování xxxxxxxxxx zásad podle xx. 29 odst. 6 nařízení (XX) x. 1107/2009 musí xxx xxxxxxxxxx závěry xxxxxx x obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx I x XX xxxxxxx xxxxxx.

Xxx tomto celkovém xxxxxxxxx musí členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:

—

xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx postupu,

—

ochraně xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx v podmínkách xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xx 5. xxxxx 2023 xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, členským xxxxxx x úřadu xxxxxxxxxxx informace, xxxxx xxx o xxxx 3.6.5 a 3.8.2 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x specifikaci xxxxxx látky xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.


PŘÍLOHA II

Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 540/2011 xx xxxx xxxxx:

1)

x xxxxx X se xxxxxxx xxxxxxx 99 pro xxxxxxxx;

2)

x části E xx doplňuje nová xxxxxxx, xxxxx zní:

Č.

Obecný xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxx XXXXX

Xxxxxxx &xxxx;(1)

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx schválení

Zvláštní xxxxxxxxxx

„13

xxxxxxxx

XXX 153233-91-1

XXXXX 623

(X,X)-1-{5-xxxx-xxxxx-2-[2-(2,6-xxxxxxxxxxxx)-4,5-xxxxxxx-1,3-xxxxxx-4-xx]xxxxx}xxxxxx-1-xx

≥ 948 x/xx

1. xxxxx 2021

31. xxxxx 2028

Xxxxxxxx xxxx xxxxx použití xxx okrasné xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxxx jednotných xxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6 nařízení (XX) x. 1107/2009 xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx schválení etoxazolu, x xxxxxxx xxxxxxx X x XX xxxxxxx xxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxxxx hodnocení xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:

—

xxxxxxx příjmu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx metabolitů x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx osevního xxxxxxx,

—

xxxxxxx obsluhy a xxxxxxxx, aby v xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ochranných prostředků.

Do 5. xxxxx 2023 xxxxxxx předloží Komisi, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxx 3.6.5 a 3.8.2 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx informací.“


(1)  Další xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx.