PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/2105
ze xxx 15. xxxxxxxx 2020,
xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh obnovuje xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxx jako látky, xxxxx xx xx xxxxxxxx, x mění xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 540/2011
(Xxxx x významem xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 ze xxx 21. xxxxx 2009 o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh x x xxxxxxx xxxxxxx Rady 79/117/XXX x 91/414/EHS (1), a xxxxxxx na xx. 20 xxxx. 1 xx xxxxxxx s xx. 24 xxxx. 1 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2005/34/ES (2) byl xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx I směrnice Xxxx 91/414/XXX&xxxx;(3). |
|
(2) |
Xxxxxx látky xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 1107/2009 x jsou uvedeny x části X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011&xxxx;(4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx schválení účinné xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (EU) x. 540/2011, skončí xxxx 31. července 2021. |
|
(4) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 844/2012 (5) a xx xxxxx xxxxxxxxx x uvedeném xxxxxx xxxx předložena žádost x xxxxxxxx schválení xxxxxx látky xxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 6 prováděcího nařízení (XX) č. 844/2012. Xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxx xxxxxx úplnou. |
|
(6) |
Zpravodajský xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx členským státem xxxxx xxxxxxxxx zprávy x obnovení x xxx 20. xxxx 2016 xx předložil Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) a Xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx veřejnosti. Xxxx rovněž xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx žadateli x členským xxxxxx, xxx se x xx vyjádřili, x xxxxxxx o ní xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Úřad xxxxxx obdržené xxxxxxxxxx Xxxxxx. |
|
(8) |
Xxx 12. xxxx 2017 oznámil xxxx Xxxxxx svůj xxxxx&xxxx;(6) xxxxxxx xxxx, xxx xxx očekávat, xx xxxxxxxx splní xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxx 21. xxxxxx 2018 xxxxxxxxxx Xxxxxx Stálému xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x krmiva xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx x x březnu 2020 revidované xxxxx xxxxxx o obnovení. |
|
(9) |
Pokud xxx x xxxxxxxx xxx určení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2018/605&xxxx;(7), xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx xx xxxxxxx vědeckých důkazů xx vysoce nepravděpodobné, xx xxxxxxxx je xxxxxxxxxx disruptor zasahující xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxxx xxxxxx navíc xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xx endokrinní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dráhy. Xxxxxx xx proto xxxxxxx, xx etoxazol xxxxx považovat za xxxxx s vlastnostmi xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx předložil xxx xxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxx a x xxxxxxx s xx. 14 xxxx. 1 třetím pododstavcem xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012 x xx zprávě x xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx předložil xxxxxxx xxx připomínky, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxx jednoho xx xxxx reprezentativních xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku xxxxxxxx jsou xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx stanovená x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 splněna. |
|
(12) |
Komise xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx se xx nahradit, xxxxx xxxxxx 24 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxx 3.7.2.2 a xxxxx 3.7.2.3 prvním podbodem xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx 4 xxxxxxx II xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009. |
|
(13) |
Xxxxx xx vhodné xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxx článku 24 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. |
|
(14) |
Xxxxxxxxx rizik pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxx xx založeno na xxxxxxxxxxxxxxxxx použitích xxxx xxxxxxxx. I když xxxx x ohledem xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pouze xxxx akaricid, v xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx spojení x xxxxxxx 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx omezit xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xx xxx xxxxxxxx jakoukoli dietární xxxxxxxx spotřebitelů, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx dokončeno x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx riziko xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx členovce x xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 3 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 má xxxxxxxx expozici životního xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(15) |
Xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx v xxxxx, xx etoxazol xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx, xxx by xxxxxxx předložit aktualizované xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x bodech 3.6.5 x 3.8.2 přílohy XX nařízení (ES) x. 1107/2009 x xxxxxxx x bodem 2.2 xxxx. x) xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x v xxxxxxx x pokyny xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx disruptorů (8). |
|
(16) |
Prováděcí xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 by xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(17) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2020/869&xxxx;(9) xxxx xxxxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx etoxazolu xx 31. xxxxxxxx 2021, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené xxxxxx xxxxx. Xxxxx vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx, xxxxxxx xx toto xxxxxxxx xxx xxx 1. xxxxx 2021. |
|
(18) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Článek 1
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky
Schválení xxxxxx xxxxx etoxazol xx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx I.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx XX tohoto xxxxxxxx.
Článek 3
Xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx vstupuje v xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxxxxx xx ode xxx 1. xxxxx 2021.
Toto nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 15. xxxxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 309, 24.11.2009, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2005/34/XX ze xxx 17. xxxxxx 2005, xxxxxx xx mění xxxxxxxx Rady 91/414/XXX xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. věst. L 125, 18.5.2005, x. 5).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 91/414/XXX xx dne 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 540/2011 ze dne 25. xxxxxx 2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009, pokud xxx o seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek (Xx. věst. X 153, 11.6.2011, s. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 844/2012 xx dne 18. xxxx 2012, xxxxxx xx stanoví ustanovení xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 1107/2009, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na trh (Xx. xxxx. L 252, 19.9.2012, s. 26).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017; 15(10):4988. K xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/605 ze xxx 19. dubna 2018, xxxxxx se xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 x stanoví xx xxxxxxx kritéria pro xxxxxx vlastností xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti endokrinního xxxxxxx (Xx. xxxx. X 101, 20.4.2018, x. 33).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx endokrinních xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (EU) č. 528/2012 x (ES) x. 1107/2009, xxxxx://xxx.xxxx.xxxxxx.xx/xx/xxxxxxxxxxx/xxx/5311.
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2020/869 xx xxx 24. xxxxxx 2020, xxxxxx se xxxx xxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011, xxxxx xxx o xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, kaptan, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx, famoxadon, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kmen 251, xxxxxxxxxx, fosmet, xxxxxxxxx-xxxxxx, propamokarb, xxxxxxxxxxxxxx x x-xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 201, 25.6.2020, s. 7).
XXXXXXX I
|
Obecný xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx podle XXXXX |
Xxxxxxx &xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
||||
|
xxxxxxxx XXX 153233-91-1 XXXXX 623 |
(X,X)-1-{5-xxxx-xxxxx-2-[2-(2,6-xxxxxxxxxxxx)-4,5-xxxxxxx-1,3-xxxxxx-4-xx]xxxxx}xxxxxx-1-xx |
≥ 948 x/xx |
1. xxxxx 2021 |
31. xxxxx 2028 |
Xxxxxxxx xxxx xxxxx použití xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 29 odst. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx X x XX xxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx členské xxxxx xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx:
Do 5. xxxxx 2023 xxxxxxx xxxxxxxx Komisi, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxx 3.6.5 x 3.8.2 xxxxxxx XX nařízení (XX) č. 1107/2009, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x případně xxxxxxx xxxxxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x specifikaci xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx zprávě x obnovení xxxxxxxxx.
PŘÍLOHA XX
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
x xxxxx X xx xxxxxxx xxxxxxx 99 xxx xxxxxxxx; |
|
2) |
x xxxxx X xx xxxxxxxx nová xxxxxxx, která zní:
|
(1) Další xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.