XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/2105
ze xxx 15. xxxxxxxx 2020,
kterým xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1107/2009 x uvádění přípravků xx xxxxxxx rostlin xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, x mění xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 540/2011
(Xxxx x významem xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx na Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. října 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX&xxxx;(1), x xxxxxxx xx čl. 20 odst. 1 xx spojení x xx. 24 odst. 1 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Směrnicí Xxxxxx 2005/34/ES (2) xxx xxxxxxxx zařazen jako xxxxxx xxxxx do xxxxxxx X směrnice Xxxx 91/414/EHS (3). |
|
(2) |
Účinné xxxxx xxxxxxxx do přílohy X xxxxxxxx 91/414/XXX xx považují xx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxx uvedeny x části X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011&xxxx;(4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, xxxxxx xxxx 31. xxxxxxxx 2021. |
|
(4) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 1 prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 844/2012&xxxx;(5) x xx lhůtě xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx žádost x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 6 prováděcího nařízení (XX) č. 844/2012. Xxxxxxxxxxxx členský stát xxxxxxx xxxxxx úplnou. |
|
(6) |
Zpravodajský xxxxxxx xxxx vypracoval xx konzultaci xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx 20. xxxx 2016 ji předložil Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) a Xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx rovněž xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x obnovení xxxxxxxx x členským státům, xxx xx k xx xxxxxxxxx, a xxxxxxx o xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx. |
|
(8) |
Xxx 12. xxxx 2017 oznámil úřad Xxxxxx xxxx xxxxx&xxxx;(6) xxxxxxx xxxx, zda xxx očekávat, že xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009. Xxx 21. xxxxxx 2018 předložila Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x x březnu 2020 revidované znění xxxxxx o xxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxx xxx x xxxxxxxx xxx určení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) 2018/605&xxxx;(7), xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, že xx xxxxxxx vědeckých důkazů xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx disruptor xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx dráhy. Z xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx je xxxxxxxxxxxxxxx, že etoxazol xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx steroidogenní xxxxx. Xxxxxx xx proto xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x x xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012 x xx zprávě o xxxxxxxx. X oběma xxxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx připomínky, xxxxx xxxx důkladně xxxxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxx jednoho xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku xxxxxxxx jsou kritéria xxx schválení xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx 24 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx látku x xxxxxxx x xxxxx 3.7.2.2 a xxxxx 3.7.2.3 prvním xxxxxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovenou v xxxxx odrážce xxxx 4 přílohy II xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. |
|
(13) |
Xxxxx xx vhodné xxxxxxx xxxxxxxxx etoxazolu xxxx xxxxx, která xx xx xxxxxxxx, xxxxx článku 24 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009. |
|
(14) |
Xxxxxxxxx rizik pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx použitích jako xxxxxxxx. X xxxx xxxx s xxxxxxx xx toto xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx zachovat xxxxxxx xxxxxxx pouze xxxx akaricid, x xxxxxxx x xx. 14 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx x x ohledem xx xxxxxxxx vědeckotechnické poznatky xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Omezení xx xxxxxxx rostliny xx xxxxx za cíl xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nemohlo xxx dokončeno x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx riziko xxx vodní xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx podle xxxxxxxx x článku 3 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 má xxxxxxxx expozici xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(15) |
Xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx vyvolávající xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, měl xx xxxxxxx xxxxxxxxx aktualizované xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 3.6.5 x 3.8.2 přílohy XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 v xxxxxxx s xxxxx 2.2 xxxx. b) xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x x xxxxxxx x xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx endokrinních disruptorů (8). |
|
(16) |
Prováděcí xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxxx xxxx být odpovídajícím xxxxxxxx změněno. |
|
(17) |
Prováděcím xxxxxxxxx (XX) 2020/869 (9) byla xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx etoxazolu do 31. xxxxxxxx 2021, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxx vzhledem x xxxx, že xxxxxxxxxx x obnovení xxxx xxxxxxx před xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx, xxxxxxx se xxxx xxxxxxxx ode dne 1. února 2021. |
|
(18) |
Opatření xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx X.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011
Xxxxxxx prováděcího nařízení (XX) x. 540/2011 xx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx XX xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 3
Vstup v xxxxxxxx x použitelnost
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx se ode xxx 1. února 2021.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx státech.
V Xxxxxxx xxx 15. xxxxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 309, 24.11.2009, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise 2005/34/XX xx dne 17. května 2005, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X 125, 18.5.2005, x. 5).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 91/414/XXX xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xx xxx (Xx. věst. X 230, 19.8.1991, x. 1).
(4) Prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) č. 540/2011 ze dne 25. xxxxxx 2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 1107/2009, xxxxx xxx o seznam xxxxxxxxxxx účinných xxxxx (Xx. věst. X 153, 11.6.2011, x. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 844/2012 xx dne 18. xxxx 2012, kterým xx xxxxxxx ustanovení xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx schválení xxxxxxxx látek xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X 252, 19.9.2012, s. 26).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2017; 15(10):4988. K xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) 2018/605 xx xxx 19. xxxxx 2018, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1107/2009 x stanoví xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx vyvolávajících xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx (Xx. věst. X 101, 20.4.2018, x. 33).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx disruptorů x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (XX) č. 528/2012 x (XX) x. 1107/2009, https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5311.
(9) Prováděcí xxxxxxxx Komise (XX) 2020/869 ze xxx 24. xxxxxx 2020, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, pokud xxx x xxxxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx beflubutamid, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx, bifenazát, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, kaptan, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, ethefon, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, fenamifos, xxxxxxxxxxx, fluoxastrobin, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx lilacinus kmen 251, xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx-xxxxxx, xxxxxxxxxxx, prothiokonazol x x-xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 201, 25.6.2020, x. 7).
XXXXXXX X
|
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx podle XXXXX |
Xxxxxxx &xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx schválení |
Zvláštní ustanovení |
||||
|
etoxazol CAS 153233-91-1 XXXXX 623 |
(R,S)-1-{5-terc-butyl-2-[2-(2,6-difluorfenyl)-4,5-dihydro-1,3-ozaxol-4-yl]fenyl}propan-1-on |
≥ 948 x/xx |
1. února 2021 |
31. xxxxx 2028 |
Povolena xxxx xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx rostliny xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx uplatňování xxxxxxxxxx zásad xxxxx xx. 29 xxxx. 6 nařízení (ES) x. 1107/2009 xxxx xxx zohledněny xxxxxx xxxxxx x obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxx dodatky X x XX xxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxx celkovém xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:
Do 5. xxxxx 2023 xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, členským xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxx 3.6.5 x 3.8.2 xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, xxxxxx aktualizovaného posouzení xxx xxxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxx dalších xxxxxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x specifikaci xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx zprávě x xxxxxxxx schválení.
XXXXXXX XX
Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 540/2011 se xxxx xxxxx:
|
1) |
x části X xx zrušuje xxxxxxx 99 xxx xxxxxxxx; |
|
2) |
x části X xx xxxxxxxx nová xxxxxxx, xxxxx zní:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx podrobnosti x identitě a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.