XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/2101,
ze dne 15. prosince 2020,
xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh obnovuje xxxxxxxxx účinné látky xxxxxxxxx (xxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxxxx) a xxxxxx xx mění xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x zrušení xxxxxxx Rady 79/117/XXX x 91/414/XXX&xxxx;(1), x xxxxxxx na xx. 20 xxxx. 1 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem k xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2008/127/XX&xxxx;(2) xxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xx skořápek xxxxxxxx) zařazena xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX&xxxx;(3). |
|
(2) |
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 1107/2009 x jsou uvedeny x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011&xxxx;(4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx křemelina (hlinka xx xxxxxxxx xxxxxxxx), xxx je xxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx prováděcího nařízení (XX) x. 540/2011, xxxxxx xxx 31. xxxxx 2021. |
|
(4) |
V xxxxxxx x xxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 844/2012&xxxx;(5) x xx lhůtě xxxxxxxxx x uvedeném xxxxxx xxxx předložena xxxxxx o obnovení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx). |
|
(5) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadovanou xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 844/2012. Zpravodajský xxxxxxx stát xxxxxxx xxxxxx úplnou. |
|
(6) |
Zpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx spoluzpravodajským xxxxxxxx státem xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx 22. xxxxx 2019 xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x Xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx zpřístupnil xxxxxx xxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxxx. Úřad xxxxxx xxxxx hodnotící zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx x xx vyjádřili, x xxxxxxx o xx xxxxxxxx konzultaci. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx předal xxxx Xxxxxx. |
|
(8) |
Xxx 27. xxxxx 2020 xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxx xxxxx&xxxx;(6) xxxxxxx toho, xxx xxx očekávat, že xxxxxxxxx (hlinka xx xxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Komise xxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x krmiva xxx 19. května 2020 první zprávu x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx 16. xxxxxxxx 2020 xxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx (hlinky xx xxxxxxxx xxxxxxxx). |
|
(9) |
Xxxxx xxx x kritéria xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti endokrinního xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/605 (7), xxxxxx úřad x xxxxxx, xx xxxxxxxxx (xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx) xxxx kritéria xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx (xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x vlastnostmi vyvolávajícími xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxx xxxxxxx žadatele, xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxx x v xxxxxxx x čl. 14 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012 x xx xxxxxx x obnovení. Xxxxxxx předložil xxx xxxxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxx či xxxx reprezentativních xxxxxxx xxxxxxx jednoho xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 nařízení (XX) x. 1107/2009 splněna. |
|
(12) |
Posouzení xxxxx xxx obnovení xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx něž xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (hlinku ze xxxxxxxx xxxxxxxx) povoleny. |
|
(13) |
Proto xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (hlinky xx xxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxx. |
|
(14) |
X xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 ve xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxxxxxx nařízení a x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx. |
|
(15) |
Xxxxxxxxx nařízení (XX) č. 540/2011 xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(16) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2020/1160&xxxx;(8) xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx) xx 31. xxxxx 2021, xxx bylo xxxxx xxxxxxxx postup xxx xxxxxxxx schválení xxxx xxxxxxxxx doby xxxxxxxxx schválení uvedené xxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx schválení xx xxxxxxx před xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx nařízení xxx xxx 1. xxxxx 2021. |
|
(17) |
Opatření stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky
Schválení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (hlinka xx xxxxxxxx xxxxxxxx) xx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx X.
Článek 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011 xx xxxx x xxxxxxx x přílohou XX tohoto nařízení.
Xxxxxx 3
Xxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xx xxx xxx 1. února 2021.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 15. xxxxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 309, 24.11.2009, x. 1.
(2) Směrnice Xxxxxx 2008/127/XX ze dne 18. xxxxxxxx 2008 , kterou xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Úř. věst. X 344, 20.12.2008, x. 89).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 91/414/XXX xx xxx 15. července 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh (Úř. xxxx. L 230, 19.8.1991, s. 1).
(4) Prováděcí xxxxxxxx Komise (EU) x. 540/2011 ze xxx 25. xxxxxx 2011, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1107/2009, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X 153, 11.6.2011, x. 1).
(5) Prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) č. 844/2012 ze xxx 18. září 2012, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx obnovení xxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1107/2009, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Úř. věst. X 252, 19.9.2012, x. 26).
(6) EFSA Xxxxxxx 2020;18(3):6054, 14 s. X xxxxxxxxx online: xxx.xxxx.xxxxxx.xx.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2018/605 ze xxx 19. xxxxx 2018, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1107/2009 x stanoví xx xxxxxxx kritéria pro xxxxxx xxxxxxxxxx vyvolávajících xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx. xxxx. X 101, 20.4.2018, x. 33).
(8) Prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) 2020/1160 xx xxx 5. xxxxx 2020, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, pokud xxx x prodloužení xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxxxx xxxxx síran xxxxxxx-xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx, uhličitan vápenatý, xxxx uhličitý, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xxx xxxx), xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxx C7 až X20, výtažek z xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, hydrolyzované xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, křemelina (xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx), rostlinné xxxxx/xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx, xxxxxxx repelenty xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx/xxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxx x rovným xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (Xx. věst. X 257, 6.8.2020, x. 29).
XXXXXXX X
|
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx čísla |
Název xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx (1) |
Datum xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxx (xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx) XXX 61790-53-2 XXXXX 647 |
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX Xxxx xxxxx: xxxxxx xx xxxxxxxx rozsivek diatomit |
1 000 x/xx Xxxxxxxxx obsah amorfního xxxxx xxxxxxxxxxx 800 x/xx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nesmí x technickém xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx 10 μx – xxxxxxxxx 1 g/kg |
1. xxxxx 2021 |
31. xxxxx 2036 |
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx zprávy o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxxxx), a xxxxxxx xxxxxxx I x XX xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pozornost xxxxxxx xxxxxxx a zajistit, xxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx ochranu xxxxxxxxx xxxx, x x xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xx zmírnění xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx použití xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx rozšíření xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxxxx xx. 29 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 x jednotné xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx Komise (XX) x. 546/2011&xxxx;(2). Xxxxxxxx xxxxxxx musí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zmírnění xxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx podrobnosti o xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx schválení.
(2) Nařízení Xxxxxx (XX) x. 546/2011 xx dne 10. xxxxxx 2011 , kterým se xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1107/2009, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx (Xx. xxxx. X 155, 11.6.2011, x. 127).
XXXXXXX II
Příloha prováděcího xxxxxxxx (EU) x. 540/2011 se xxxx xxxxx:
|
1) |
x xxxxx X xx xxxxxxx xxxxxxx 236 xxx xxxxxxxxx (xxxxxx xx skořápek xxxxxxxx); |
|
2) |
x xxxxx X xx doplňuje xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx schválení.