NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/2040
xx dne 11. xxxxxxxx 2020,
xxxxxx se xxxx nařízení (XX) x. 1881/2006, xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxxxx pyrrolizidinových alkaloidů x některých xxxxxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 315/93 xx dne 8. února 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx čl. 2 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Nařízení Xxxxxx (XX) x. 1881/2006 (2) xxxxxxx maximální limity xxxxxxxxx kontaminujících látek x xxxxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxx 8. xxxxxxxxx 2011 přijala xxxxxxx komise xxx xxxxxxxxxxxxx látky x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx CONTAM“) Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) vědecké xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx xxx veřejné xxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx&xxxx;(3). Komise XXXXXX xxxxxxx x xxxxxx, že 1,2-nenasycené xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mohou x lidí xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx CONTAM dospěla x xxxxxx, že xxx xxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxx zdravotní xxxxxx. Kromě medu xxxxxxxx i xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pyrrolizidinovým xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx XXXXXX xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx kvantifikovat. Xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx žádné xxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxx pyrrolizidinovým xxxxxxxxxx x xxxx, čaje, xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxx doplňků stravy xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx u spotřebitele. |
|
(3) |
V xxxxx 2013 zveřejnil xxxx výzvu k xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pyrrolizidinových xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx mléka x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxxx, a x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rostlinného xxxxxx, včetně (xxxxxxxxx) xxxx a xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx 3. xxxxx 2015&xxxx;(4). |
|
(4) |
Xxx 26. xxxxx 2016 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pyrrolizidinovým xxxxxxxxxx v evropské xxxxxxxx&xxxx;(5), x níž xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx. Xxxx xxxxxx dospěla x xxxxxx, xx xxx x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx pylu x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx medu xx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx stravy xxxxx k expozici xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx chybí xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx. |
|
(5) |
Xxx 27. xxxxxxxx 2017 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x medu, xxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx stravy (6). Xxxxxx XXXXXX stanovila xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nový referenční xxx 237 μx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxxx x xxxxxx, xx x souvislosti x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx možné riziko xxx lidské xxxxxx, xxxxxxx x častých xxxxxxxxxx xxxxxxx množství xxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x těchto potravinách xxx xxxxxxxxxxxxx nebo xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx zemědělské xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx zemědělská xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx sklizni xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx regionech, x xxx xxxx zajištěna xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Je xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx limity v xxxxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxx expozici xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx sklizni xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxx xxxx teprve xxxx xxx xxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxx zavést xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxx zavedení xxxxxxx xxxxxxxxxx praxe x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx je xxxxxxxxx dvou xxxxxxxxxxx xxxxxx, aby xx xxxxxxxxx dostatečné zásobování xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podniků x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx nařízení. |
|
(8) |
Vzhledem x tomu, xx xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx dlouhou xxxxxxxxxxx – xx xxx xxxx, je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx období, xxx potraviny, xxxxx xxxx v souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xx umožnil xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx před xxxxx použitelnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx 18 xxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx (ES) x. 1881/2006 xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněno. |
|
(10) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1881/2006 xx xxxx v xxxxxxx x přílohou xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, které xxxx x xxxxxxx x právními předpisy xxxxxxx na xxx xxxx 1. červencem 2022, xxxxx zůstat xx xxxx xx 31. prosince 2023.
Článek 3
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxxxxx xx ode xxx 1. xxxxxxxx 2022.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 11. prosince 2020.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 37, 13.2.1993, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) č. 1881/2006 xx xxx 19. xxxxxxxx 2006, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxx některých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx (Xx. věst. L 364, 20.12.2006, s. 5).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx XXXXXX xxxxx XXXX, 2011. Xxxxxxxxxx Xxxxxxx on Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx in xxxx xxx xxxx. XXXX Xxxxxxx 2011; 9(11):2406. [134 x.], xxx:10.2903/x.xxxx. 2011.2406.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx XXX, Xxxxx Xxxxxxx X, Xxxxx X, Preiss-Weigert X x Xxxxxxxxxx X, 2015. Xxxxxxxxxx of Xxxxxxxxxxxxx Alkaloids in xxxx. XXXX supporting xxxxxxxxxxx 2015:XX-859, 116 x. http://www.efsa.europa.eu/en/supporting/pub/en-859.
(5) EFSA (Xxxxxxxx xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx), 2016. Xxxxxxx xxxxxxxx assessment xx xxxxxxxxxxxxx alkaloids xx xxx European xxxxxxxxxx. XXXX Journal 2016;14(8):4572, 50 x. xxx:10.2903/x.xxxx.2016.4572.
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx XXXXXX xxxxx EFSA, 2017. Xxxxxxxxx xx xxx risks for xxxxx xxxxxx related xx the xxxxxxxx xx pyrrolizidine xxxxxxxxx xx xxxxx, xxx, xxxxxx xxxxxxxxx and xxxx xxxxxxxxxxx. EFSA Xxxxxxx 2017;15(7):4908, 34 x. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2017.4908.
XXXXXXX
X oddíle 8 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1881/2006 xx xxxxxxxx nové xxxxxxx, xxxxx xxxxx:
|
„Xxxxxxxxx (1) |
Xxxxxxxxx xxxxx &xxxx;(*1) (μx/xx) |
|
|
8.4 |
Xxxxxxxxxxxxxxx alkaloidy |
|
|
8.4.1 |
Bylinné xxxx (xxxxxx produkt) &xxxx;(*2) &xxxx;(*3) x xxxxxxxx xxxxxxxxx čajů xxxxxxxxx x xxxxxx 8.4.2 x 8.4.4 |
200 |
|
8.4.2 |
Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx (Xxxxxxxxxx xxxxxx), xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxx xxxxxx, xxxxxxx citronové (sušeného xxxxxxxx) x xxxxx xxxxxxx výhradně z xxxxxx xxxxxxxx xxxxx &xxxx;(*2) &xxxx;(*3) s xxxxxxxx bylinných čajů xxxxxxxxx v xxxx 8.4.4 |
400 |
|
8.4.3 |
Xxx (Xxxxxxxx xxxxxxxx) x aromatizovaný čaj &xxxx;(*4) (Xxxxxxxx sinensis) (xxxxxx produkt) &xxxx;(*3) x xxxxxxxx čaje x xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x bodě 8.4.4 |
150 |
|
8.4.4 |
Xxx (Xxxxxxxx sinensis), xxxxxxxxxxxxx xxx (*4) (Xxxxxxxx sinensis) x xxxxxxx čaje xxx xxxxxxx x xxxx xxxx (sušený produkt) |
75 |
|
8.4.5 |
Čaj (Xxxxxxxx sinensis), aromatizovaný xxx &xxxx;(*4) (Camellia xxxxxxxx) x bylinné xxxx pro xxxxxxx x xxxx děti (x xxxxxx xxxxx) |
1,0 |
|
8.4.6 |
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx bylinné xxxxxx xxxxxx extraktů &xxxx;(*2) x xxxxxxxx xxxxxxx stravy xxxxxxxxx x bodě 8.4.7 |
400 |
|
8.4.7 |
Xxxxxxx xxxxxx na xxxx xxxx (39) Xxx x xxxxxxxx x pylu |
500 |
|
8.4.8 |
Listy xxxxxxxx xxxxxxxxxx (čerstvé, xxxxxxxx) xxxxxxx na xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx &xxxx;(*2) |
750 |
|
8.4.9 |
Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx sušených xxxxx uvedených x xxxx 8.4.10 &xxxx;(*2) |
400 |
|
8.4.10 |
Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx (xxxxxx) x směsi xxxxxxx výhradně x xxxxxx sušených xxxxx &xxxx;(*2) |
1&xxxx;000 |
|
8.4.11 |
Xxxxxx xxxxxxxx kmínu (xxxxxx) |
400 |
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx 21 xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
|
— |
xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx-X-xxxx/xxxxxxxxxx-X-xxxx, |
|
— |
xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx-X-xxxx/xxxxxxxxxxxx-X-xxxx, |
|
— |
xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx-X-xxxx, |
|
— |
xxxxxxxxx, xxxxxxxxx-X-xxxx, |
|
— |
xxxxxxxxx, xxxxxxxxx-X-xxxx, |
|
— |
xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx-X-xxxx, |
|
— |
xxxxxxxxx, |
|
— |
xxxxxxx, xxxxxxx-X-xxxx, |
|
— |
xxxxxxxxx a xxxxxxxxx-X-xxxx |
xxxxxx xxxxxxx 14 pyrrolizidinových xxxxxxxxx, x nichž xx známo, xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx několika xxxx xxxxxxxxx 21 pyrrolizidinovými xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx analytických metod
|
— |
indicin, xxxxxxxxx, xxxxxxxx (xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx), |
|
— |
xxxxxxx-X-xxxx, xxxxxxxxx-X-xxxx, xxxxxxxx-X-xxxx (možná xxxxxxx x lykopsamin-N-oxidem/intermedin-N-oxidem), |
|
— |
integerrimin (xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx), |
|
— |
xxxxxxxxxxxx-X-xxxx (xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx-X-xxxxxx x xxxxxxxxxx-X-xxxxxx), |
|
— |
xxxxxxxxxx (xxxxx koeluce x xxxxxxxxxxx), |
|
— |
xxxxxxxxxx-X-xxxx (xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx-X-xxxxxx), |
|
— |
xxxxxxxxxxx (možná xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx), |
|
— |
xxxxxxxxxxx-X-xxxx (xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx-X-xxxxxx), |
|
— |
xxxxxxxx (možná xxxxxxx x xxxxxxxxxxx), |
|
— |
xxxxxxxx X-xxxx (xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx N-oxidem) |
Pyrrolizidinové alkaloidy, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxxxxxxx jednotlivě a xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx součtu.
(*2) Aniž jsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx.
(*3)&xxxx;&xxxx;Xxxxx „xxxxxxx čaje (xxxxxx xxxxxxx)“ x „xxx (Xxxxxxxx xxxxxxxx) (xxxxxx produkt)“ označují:
|
— |
bylinné xxxx (sušený produkt) x xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx částí xxxxxxxx (x xxxxxxx xxxx xxxxxx)/xxx (Xxxxxxxx xxxxxxxx) (sušený produkt) xx sušených listů, xxxxxx a květů (x sáčcích xxxx xxxxxx) xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx (xxxxxx produkt)/čaje (xxxxxx xxxxxxx), |
|
— |
xxxxxxxxx bylinné čaje/čaje. X případě xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx xx použije xxxxxx xxxxxxxxxxx 4. |
(*4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxx xx xxx x xxxxxxx x některými xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1334/2008 xx dne 16. prosince 2008 x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx (Xx. xxxx. X 354, 31.12.2008, x. 34).
Na xxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx článek 2 xxxxxxxx (XX) x. 1881/2006.“