Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 660 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32020R1993

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32020R1993

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1993

xx dne 4. prosince 2020,

kterým xx povoluje xxxxxxx xxxxxxx kvasinek (Xxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx selen xx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (EU) 2015/2283 x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) 2015/2283 ze xxx 25. listopadu 2015 x xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) č. 1169/2011 x x xxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 258/97 x nařízení Xxxxxx (XX) č. 1852/2001&xxxx;(1), x zejména xx xxxxxx 12 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx xx xxx x Xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxx x zařazené xx xxxxxx Xxxx.

(2)

Xxxxx xxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470&xxxx;(2), xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx Xxxx pro xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(3)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/760&xxxx;(3) xxxxxxxx x xxxxxxx x nařízením (XX) 2015/2283 xxxxxxx xxxxxxx kvasinek Yarrowia xxxxxxxxxx na xxx xxxx nové xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx směrnici Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX&xxxx;(4), xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxx.

(4)

Xxx 21. září 2018 xxxxxx společnost Xxxxxx X.X. (dále jen „xxxxxxx“) Xxxxxx v xxxxxxx x čl. 10 odst. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx xx směrnici 2002/46/XX, kromě xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx děti xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (EU) x. 609/2013&xxxx;(5). Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 0,2 g xxxxx u dětí xx věku od 3 xx 9 xxx x 1 x denně x xxxxxxxxxxxxx x dospělých.

(5)

V xxxxxxx s čl. 10 xxxx. 3 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xx Xxxxxx dne 18. xxxxx 2019 xxxxxxxx na Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) x xxxxxxxx xxx o vědecké xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxxxxxxx) obsahující xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.

(6)

Xxx 18. xxxxxxxx 2019 xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nazvané „Xxxxxx of xxxxx-xxxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxx food pursuant xx Xxxxxxxxxx (XX) 2015/2283“ (Bezpečnost xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) 2015/2283)&xxxx;(6). Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxx 11 xxxxxxxx (EU) 2015/2283.

(7)

V xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x závěru, xx xxxxxxx kvasinek (Xxxxxxxx lipolytica) obsahující xxxxx je xxx xxxxxxxxxxxx množstvích xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx konstatoval, xx xxxxx z xxxxxxx xxxxxxxx (Yarrowia xxxxxxxxxx) obsahující selen xx stejně xxxxxxxx xxxx selen x xxxxxx xxxxxx xxxxxx.

(8)

Xxxx xxxx poznamenal, xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxx selenu přesahujícímu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, kterou xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx&xxxx;(7), u xxxxx xxxxxxxx xxxxxx obyvatelstva, xxxxx xxxx xx xxxx xx 7 xx 9 xxx.

(9)

X xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx kombinovaného xxxxxx selenu xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx žádost, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxx kvasinek (Xxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx selen, x to xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx stravy xxxxxx. Xxxxxxx navrhoval, xxx xxxx nová potravina xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx určených xxx xxxxxx xxxxxxxx xx 4 xxx xxxx, x xxxxxxxxxx v xxxxxxx xx 50 xx/xxx xx 800 xx/xxx, xxx xx xx výsledku xxxxx x příjmům selenu, xxxxx xx v xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x běžné xxxxxx s xxxxxx xxxxxxx selenu xxxxxxxx xxxxxxxx dávky xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx.

(10)

Xxxxxx se xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k učinění xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx (Yarrowia xxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xx v xxxxxxx x čl. 12 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(11)

Nařízení (XX) 2017/2470 by proto xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněno.

(12)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x souladu se xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x krmiva,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

1)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxx specifikovaná x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx zařazuje na xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nařízením (XX) 2017/2470.

2)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxx Unie xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, které jsou xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx nařízení.

Článek 2

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2470 xx mění x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx nařízení.

Článek 3

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 4. xxxxxxxx 2020.

Xx Komisi

předsedkyně

Ursula XXX XXX LEYEN

(1)  Úř. věst. X 327, 11.12.2015, x. 1.

(2)  Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxx 20. xxxxxxxx 2017, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx pro nové xxxxxxxxx x souladu x nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/2283 o xxxxxx potravinách (Úř. xxxx. X 351, 30.12.2017, s. 72).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/760 ze xxx 13. xxxxxx 2019, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx biomasy xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) 2015/2283 x kterým se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2470 (Xx. xxxx. X 125, 14.5.2019, x. 13).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/ES xx xxx 10. xxxxxx 2002 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxx stravy (Xx. xxxx. L 183, 12.7.2002, x. 51).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (EU) x. 609/2013 xx xxx 12. xxxxxx 2013 x potravinách xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx děti, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx celodenní xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 92/52/EHS, xxxxxxx Xxxxxx 96/8/ES, 1999/21/XX, 2006/125/XX a 2006/141/XX, směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2009/39/XX a nařízení Xxxxxx (XX) x. 41/2009 x (XX) x. 953/2009 (Xx. xxxx. X 181, 29.6.2013, x. 35).

(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(1):5992.

(7)&xxxx;&xxxx;XXX (Xxxxxxx xxxxx xxx potraviny), 2000. Xxxxxxxxxx Vědeckého xxxxxx xxx potraviny x xxxxxxxxxxxxxx příjmu xxxxxx. XXX/XX/XXX/XXXXXX/25 Xxxxx, 18 x.

XXXXXXX

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxx xxxxx:

1)

Xx xxxxxxx 1 (Xxxxxxxx nové xxxxxxxxx) se xxxxxx xxxx záznam, který xxx:

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx zvláštní požadavky xx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx

„Xxxxxxx xxxxxxxx (Xxxxxxxx lipolytica) xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

X označení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tuto xxxxx potravinu xx xxxxxxx xxxxx „xxxxxxx xxxxxxxx (Xxxxxxxx lipolytica) xxxxxxxxxx selen“.

Na xxxxxxxx xxxxxxx stravy xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxxxxxxx) obsahující selen xxxx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xx neměli konzumovat xxxxxxx a xxxx xxxxxx 4 let/děti xxxxxx 7 xxx/xxxx xxxxxx 11 xxx/xxxx x xxxxxxxxxxx mladší 18 xxx  (*1).

Doplňky xxxxxx xxxxx definice xx xxxxxxxx 2002/46/ES &xxxx;(1), xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx mladší 4 xxx

50 xx/xxx xxx xxxx xx 4 xx 6 xxx, xxxxxxxxx xx 10 μg xxxxxx xxxxx

100 mg/den pro xxxx od 7 xx 10 xxx, xxxxxxxxx xx 20 μx selenu xxxxx

500 xx/xxx pro xxxxxxxxxxx xx 11 xx 17 xxx, výsledkem xx 100 μg xxxxxx xxxxx

800 xx/xxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx 160 μg xxxxxx xxxxx

2)

Xx xxxxxxx 2 (Xxxxxxxxxxx) xx xxxxxx nový záznam, xxxxx zní:

„Povolená xxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx selen

Popis/definice:

Nová xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx kvasinek Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čištění xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx usmrcení xxxxxxxx, xxx xx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx kvasinek Yarrowia xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx/xxxxxxx:

Xxxxxxx obsah xxxxxx: 165–200 μx/x

Xxxxxxxxxxxxxxx&xxxx;(2): 100–140 μx/x

Xxxxxxxxx: 40–50 x/100 x

Xxxxxx xxxxxxxx: 24–32 x/100 x

Xxxxx: &xx; 1 x/100 g

Tuky: 6–12 x/100 g

Celkový xxxxx xxxxxx: ≤ 15 %

Voda: ≤ 5 %

Xxxxxx: ≥ 95 %

Xxxxx kovy:Smazat xxxxxxx

Xxxxx: ≤ 3,0 xx/xx

Xxxxxxx: ≤ 1,0 xx/xx

Xxxx: ≤ 0,1 xx/xx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx mikroorganismů: ≤ 5 x 103 XXX/x

Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx celkem: ≤ 102 XXX/x

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx lipolytica &xxxx;(3): < 10 XXX/x (tj. xxx xxxxxxx)

Xxxxxxxxxx bakterie: ≤ 10 XXX/x

Xxxxxxxxxx spp.: xxxxxxxxxxxx xx 25 x

XXX: xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2002/46/XX xx xxx 10. xxxxxx 2002 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx doplňků xxxxxx (Xx. věst. L 183, 12.7.2002, x. 51).

(*1)&xxxx;&xxxx;X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, pro xxxxxx xx tento xxxxxxx xxxxxx xxxxx.“

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxx selen.

(3)  Vztahuje xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx životaschopných xxxxx Yarrowia lipolytica, x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxx zavedena opatření x zabránění xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Yarrowia xxxxxxxxxx během balení x/xxxx skladování xxxx xxxxxxxxx.“