XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1993
xx dne 4. xxxxxxxx 2020,
kterým xx povoluje uvedení xxxxxxx kvasinek (Xxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxx xx trh xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (EU) 2015/2283 x xxxxxx xx mění xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2470
(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (EU) 2015/2283 ze xxx 25. xxxxxxxxx 2015 x xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (EU) x. 1169/2011 x x xxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 258/97 x nařízení Xxxxxx (XX) č. 1852/2001&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xxxxxx 12 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxxx, xx xx xxx v Unii xxxxx xxx uváděny xxxxx nové potraviny xxxxxxxx x xxxxxxxx xx seznam Xxxx. |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxx 8 nařízení (XX) 2015/2283 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 (2), xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2019/760&xxxx;(3) xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx xxxxxxx kvasinek Yarrowia xxxxxxxxxx na xxx xxxx xxxx potraviny, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx v doplňcích xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX&xxxx;(4), kromě xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx x xxxx xxxx. |
|
(4) |
Xxx 21. září 2018 xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx X.X. (xxxx xxx „xxxxxxx“) Komisi x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxx x uvedení xxxxxxx obohacené biomasy xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx Xxxx xxxx nové xxxxxxxxx. Xxxxxxx požadoval, xxx xxxx selenem obohacená xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx používána v xxxxxxxxx stravy xxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxx 2002/46/XX, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxx xxxxx definice x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 609/2013&xxxx;(5). Maximální xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 0,2 x xxxxx u xxxx xx věku xx 3 do 9 xxx x 1 x xxxxx x xxxxxxxxxxxxx x dospělých. |
|
(5) |
V xxxxxxx x xx. 10 odst. 3 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xx Komise xxx 18. února 2019 xxxxxxxx xx Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) x xxxxxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx biomasy kvasinek (Xxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxx 18. xxxxxxxx 2019 přijal xxxx xxxxxxx stanovisko nazvané „Xxxxxx xx xxxxx-xxxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx as x xxxxx food pursuant xx Regulation (EU) 2015/2283“ (Xxxxxxxxxx selenem xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx lipolytica xxxx xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx (EU) 2015/2283) (6). Xxxxxxx xxxxxxxxxx je x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx 11 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. |
|
(7) |
X xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx k xxxxxx, xx xxxxxxx kvasinek (Xxxxxxxx xxxxxxxxxx) obsahující xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx množstvích xxxxxxxx. Xxxx rovněž xxxxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxx kvasinek (Xxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxx xx stejně bezpečný xxxx xxxxx z xxxxxx xxxxxx xxxxxx. |
|
(8) |
Xxxx xxxx xxxxxxxxxx, že xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x vyšším xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx x celkovému xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dávku xxxxxx, kterou xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx&xxxx;(7), x všech xxxxxxxx skupin obyvatelstva, xxxxx xxxx xx xxxx od 7 xx 9 xxx. |
|
(9) |
X xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx kombinovaného xxxxxx selenu xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxxxxxxx) obsahující xxxxx, x xx konkrétně xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x doplňcích xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, kterým xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx navrhoval, xxx xxxx xxxx potravina xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xx 4 let xxxx, x xxxxxxxxxx v xxxxxxx od 50 xx/xxx xx 800 xx/xxx, xxx xx xx výsledku vedlo x xxxxxxx selenu, xxxxx xx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx selenu xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx nepřekročily. |
|
(10) |
Komise se xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx poskytují xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k učinění xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx (Yarrowia lipolytica) xxxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxx x doplňcích xxxxxx, xx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 nařízení (XX) 2015/2283. |
|
(11) |
Xxxxxxxx (EU) 2017/2470 by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
1)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx (Xxxxxxxx lipolytica) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx nařízení xx zařazuje na xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2017/2470.
2)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxxxx Unie zmíněný x xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxx v xxxxxxx x přílohou xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 4. xxxxxxxx 2020.
Xx Komisi
předsedkyně
Ursula VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 327, 11.12.2015, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxx 20. xxxxxxxx 2017, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx xxx nové xxxxxxxxx v souladu x nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/2283 o xxxxxx potravinách (Úř. xxxx. X 351, 30.12.2017, s. 72).
(3) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/760 xx xxx 13. xxxxxx 2019, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxx jako xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) 2015/2283 x xxxxxx xx xxxx prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 (Xx. xxxx. X 125, 14.5.2019, s. 13).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/ES xx xxx 10. xxxxxx 2002 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx států týkajících xx doplňků xxxxxx (Xx. xxxx. X 183, 12.7.2002, x. 51).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 609/2013 xx xxx 12. června 2013 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx celodenní stravy xxx regulaci xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 92/52/XXX, xxxxxxx Xxxxxx 96/8/ES, 1999/21/XX, 2006/125/XX a 2006/141/XX, směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2009/39/XX a xxxxxxxx Xxxxxx (ES) č. 41/2009 x (ES) x. 953/2009 (Úř. xxxx. L 181, 29.6.2013, s. 35).
(6) EFSA Xxxxxxx 2020;18(1):5992.
(7)&xxxx;&xxxx;XXX (Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx), 2000. Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. XXX/XX/XXX/XXXXXX/25 Xxxxx, 18 x.
XXXXXXX
Xxxxxxx prováděcího nařízení (XX) 2017/2470 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
Xx xxxxxxx 1 (Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx) xx xxxxxx xxxx záznam, xxxxx xxx:
|
||||||||||||
|
2) |
Xx xxxxxxx 2 (Xxxxxxxxxxx) se xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2002/46/ES xx dne 10. xxxxxx 2002 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx (Xx. věst. X 183, 12.7.2002, x. 51).
(*1)&xxxx;&xxxx;X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx určen.“
(2) Vyjádřeno xxxx xxxxx.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx se xx všechny xxxx xxxxxxxxxxx xx tepelném xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx životaschopných xxxxx Yarrowia xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxx bezprostředně po xxxxxxxx ošetření. Xxxx xxx zavedena opatření x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Yarrowia xxxxxxxxxx xxxxx balení x/xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.“