Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1993

xx dne 4. xxxxxxxx 2020,

kterým xx povoluje uvedení xxxxxxx kvasinek (Xxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxx xx trh xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (EU) 2015/2283 x xxxxxx xx mění xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2470

(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (EU) 2015/2283 ze xxx 25. xxxxxxxxx 2015 x xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (EU) x. 1169/2011 x x xxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 258/97 x nařízení Xxxxxx (XX) č. 1852/2001&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xxxxxx 12 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxxx, xx xx xxx v Unii xxxxx xxx uváděny xxxxx nové potraviny xxxxxxxx x xxxxxxxx xx seznam Xxxx.

(2)

Xxxxx xxxxxx 8 nařízení (XX) 2015/2283 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 (2), xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(3)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2019/760&xxxx;(3) xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx xxxxxxx kvasinek Yarrowia xxxxxxxxxx na xxx xxxx xxxx potraviny, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx v doplňcích xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX&xxxx;(4), kromě xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx x xxxx xxxx.

(4)

Xxx 21. září 2018 xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx X.X. (xxxx xxx „xxxxxxx“) Komisi x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxx x uvedení xxxxxxx obohacené biomasy xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx Xxxx xxxx nové xxxxxxxxx. Xxxxxxx požadoval, xxx xxxx selenem obohacená xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx používána v xxxxxxxxx stravy xxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxx 2002/46/XX, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxx xxxxx definice x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 609/2013&xxxx;(5). Maximální xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 0,2 x xxxxx u xxxx xx věku xx 3 do 9 xxx x 1 x xxxxx x xxxxxxxxxxxxx x dospělých.

(5)

V xxxxxxx x xx. 10 odst. 3 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xx Komise xxx 18. února 2019 xxxxxxxx xx Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) x xxxxxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx biomasy kvasinek (Xxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.

(6)

Xxx 18. xxxxxxxx 2019 přijal xxxx xxxxxxx stanovisko nazvané „Xxxxxx xx xxxxx-xxxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx as x xxxxx food pursuant xx Regulation (EU) 2015/2283“ (Xxxxxxxxxx selenem xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx lipolytica xxxx xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx (EU) 2015/2283) (6). Xxxxxxx xxxxxxxxxx je x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx 11 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(7)

X xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx k xxxxxx, xx xxxxxxx kvasinek (Xxxxxxxx xxxxxxxxxx) obsahující xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx množstvích xxxxxxxx. Xxxx rovněž xxxxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxx kvasinek (Xxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxx xx stejně bezpečný xxxx xxxxx z xxxxxx xxxxxx xxxxxx.

(8)

Xxxx xxxx xxxxxxxxxx, že xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x vyšším xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx x celkovému xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dávku xxxxxx, kterou xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx&xxxx;(7), x všech xxxxxxxx skupin obyvatelstva, xxxxx xxxx xx xxxx od 7 xx 9 xxx.

(9)

X xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx kombinovaného xxxxxx selenu xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxxxxxxx) obsahující xxxxx, x xx konkrétně xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x doplňcích xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, kterým xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx navrhoval, xxx xxxx xxxx potravina xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xx 4 let xxxx, x xxxxxxxxxx v xxxxxxx od 50 xx/xxx xx 800 xx/xxx, xxx xx xx výsledku vedlo x xxxxxxx selenu, xxxxx xx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx selenu xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx nepřekročily.

(10)

Komise se xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx poskytují xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k učinění xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx (Yarrowia lipolytica) xxxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxx x doplňcích xxxxxx, xx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 nařízení (XX) 2015/2283.

(11)

Xxxxxxxx (EU) 2017/2470 by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

1)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx (Xxxxxxxx lipolytica) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx nařízení xx zařazuje na xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2017/2470.

2)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxxxx Unie zmíněný x xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxx v xxxxxxx x přílohou xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Bruselu xxx 4. xxxxxxxx 2020.

Xx Komisi

předsedkyně

Ursula VON XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 327, 11.12.2015, x. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxx 20. xxxxxxxx 2017, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx xxx nové xxxxxxxxx v souladu x nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/2283 o xxxxxx potravinách (Úř. xxxx. X 351, 30.12.2017, s. 72).

(3)  Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/760 xx xxx 13. xxxxxx 2019, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxx jako xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) 2015/2283 x xxxxxx xx xxxx prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 (Xx. xxxx. X 125, 14.5.2019, s. 13).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/ES xx xxx 10. xxxxxx 2002 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx států týkajících xx doplňků xxxxxx (Xx. xxxx. X 183, 12.7.2002, x. 51).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 609/2013 xx xxx 12. června 2013 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx celodenní stravy xxx regulaci xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 92/52/XXX, xxxxxxx Xxxxxx 96/8/ES, 1999/21/XX, 2006/125/XX a 2006/141/XX, směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2009/39/XX a xxxxxxxx Xxxxxx (ES) č. 41/2009 x (ES) x. 953/2009 (Úř. xxxx. L 181, 29.6.2013, s. 35).

(6)  EFSA Xxxxxxx 2020;18(1):5992.

(7)&xxxx;&xxxx;XXX (Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx), 2000. Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. XXX/XX/XXX/XXXXXX/25 Xxxxx, 18 x.


XXXXXXX

Xxxxxxx prováděcího nařízení (XX) 2017/2470 xx xxxx xxxxx:

1)

Xx xxxxxxx 1 (Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx) xx xxxxxx xxxx záznam, xxxxx xxx:

Xxxxxxxx nová potravina

Podmínky, xx xxxxx smí xxx xxxx potravina xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx označování

Další xxxxxxxxx

„Xxxxxxx xxxxxxxx (Xxxxxxxx lipolytica) xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

X označení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx „biomasa xxxxxxxx (Xxxxxxxx lipolytica) xxxxxxxxxx xxxxx“.

Xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx obsahujících xxxxxxx kvasinek (Yarrowia xxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx selen xxxx být xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xx neměli xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxx 4 xxx/xxxx xxxxxx 7 let/děti xxxxxx 11 xxx/xxxx x xxxxxxxxxxx mladší 18 let &xxxx;(*1).

Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2002/46/XX &xxxx;(1), kromě xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx x xxxx xxxxxx 4 xxx

50 xx/xxx xxx xxxx xx 4 xx 6 xxx, xxxxxxxxx xx 10 μx xxxxxx xxxxx

100 mg/den xxx xxxx od 7 xx 10 xxx, xxxxxxxxx xx 20 μx selenu xxxxx

500 xx/xxx xxx dospívající xx 11 xx 17 xxx, xxxxxxxxx xx 100 μg xxxxxx xxxxx

800 xx/xxx xxx dospělé, xxxxxxxxx xx 160 μg xxxxxx xxxxx

2)

Xx xxxxxxx 2 (Xxxxxxxxxxx) se xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxx:

„Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx (Yarrowia xxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx/xxxxxxxx:

Xxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxx x xxxxxxx usmrcená xxxxxxx kvasinek Yarrowia xxxxxxxxxx obsahující xxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx xx produkována xxxxxxxxxx xx přítomnosti xxxxxxxxxxxx sodného, xx xxxxx následuje xxxxxxx xxxxx xxxxxxx včetně xxxxx tepelného xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx kvasinek Xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx/xxxxxxx:

Xxxxxxx xxxxx selenu: 165–200 μx/x

Xxxxxxxxxxxxxxx&xxxx;(2): 100–140 μx/x

Xxxxxxxxx: 40–50 x/100 x

Xxxxxx xxxxxxxx: 24–32 x/100 x

Xxxxx: &xx; 1 g/100 x

Xxxx: 6–12 g/100 x

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx: ≤ 15 %

Xxxx: ≤ 5 %

Xxxxxx: ≥ 95 %

Těžké xxxx:Xxxxxx xxxxxxx

Xxxxx: ≤ 3,0 xx/xx

Xxxxxxx: ≤ 1,0 xx/xx

Xxxx: ≤ 0,1 xx/xx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx mikroorganismů: ≤ 5 x 103 XXX/x

Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx: ≤ 102 XXX/x

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Yarrowia xxxxxxxxxx &xxxx;(3): &xx; 10 XXX/x (tj. xxx xxxxxxx)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx: ≤ 10 XXX/x

Xxxxxxxxxx xxx.: xxxxxxxxxxxx ve 25 x

XXX: kolonii xxxxxxx xxxxxxxx


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2002/46/ES xx dne 10. xxxxxx 2002 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx (Xx. věst. X 183, 12.7.2002, x. 51).

(*1)&xxxx;&xxxx;X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx určen.

(2)  Vyjádřeno xxxx xxxxx.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx se xx všechny xxxx xxxxxxxxxxx xx tepelném xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx životaschopných xxxxx Yarrowia xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxx bezprostředně po xxxxxxxx ošetření. Xxxx xxx zavedena opatření x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Yarrowia xxxxxxxxxx xxxxx balení x/xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.“