Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1993

xx xxx 4. prosince 2020,

xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxx xx xxx jako xxxx potraviny podle xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady (XX) 2015/2283 x kterým xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470

(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s xxxxxxx na Smlouvu x fungování Evropské xxxx,

x xxxxxxx na xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) 2015/2283 xx xxx 25. xxxxxxxxx 2015 x xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1169/2011 x x xxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 258/97 x nařízení Xxxxxx (XX) x. 1852/2001&xxxx;(1), x xxxxxxx na xxxxxx 12 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx na xxx x Xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx seznam Unie.

(2)

Podle xxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 (2), xxxxxx xx zřizuje xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(3)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/760&xxxx;(3) xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx x doplňcích xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx směrnici Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX&xxxx;(4), kromě doplňků xxxxxx pro xxxxxxx x xxxx xxxx.

(4)

Xxx 21. xxxx 2018 xxxxxx společnost Xxxxxx X.X. (xxxx xxx „xxxxxxx“) Komisi v xxxxxxx s xx. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx biomasy xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx Xxxx xxxx nové xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx obohacená xxxxxxx xxxxxxxx Yarrowia xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx stravy xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2002/46/XX, kromě xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx x malé xxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 609/2013&xxxx;(5). Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem xxxx 0,2 x xxxxx x dětí xx xxxx xx 3 do 9 xxx x 1 x xxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

(5)

X xxxxxxx x čl. 10 xxxx. 3 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xx Komise xxx 18. xxxxx 2019 xxxxxxxx na Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x xxxxxxxx xxx x vědecké xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.

(6)

Xxx 18. prosince 2019 xxxxxx úřad xxxxxxx stanovisko xxxxxxx „Xxxxxx xx selen-enriched xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx a xxxxx xxxx pursuant xx Regulation (XX) 2015/2283“ (Xxxxxxxxxx selenem xxxxxxxxx xxxxxxx kvasinek Xxxxxxxx lipolytica xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (EU) 2015/2283)&xxxx;(6). Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx x souladu s xxxxxxxxx článku 11 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(7)

V xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx, xx biomasa kvasinek (Xxxxxxxx lipolytica) obsahující xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxxxxxxx) obsahující xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx selen z xxxxxx xxxxxx xxxxxx.

(8)

Xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxx množstvích navrhovaných xxxxxxxxx by xxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x vyšším xxxxxxx selenu xxxx xxxx x celkovému xxxxxx selenu přesahujícímu xxxxxxxx povolenou xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx&xxxx;(7), x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx obyvatelstva, xxxxx xxxx xx xxxx xx 7 xx 9 xxx.

(9)

X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx selenu xxxxxxxxx xxxxxxx Komisi xxxxxx, xx které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (Yarrowia xxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxx, x to konkrétně xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x skupin xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx populaci od 4 let xxxx, x xxxxxxxxxx v xxxxxxx xx 50 xx/xxx do 800 xx/xxx, což xx xx výsledku xxxxx x xxxxxxx selenu, xxxxx xx v xxxxxxxxx x příjmem xxxxxx x běžné xxxxxx s xxxxxx xxxxxxx xxxxxx nejvyšší xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx.

(10)

Xxxxxx xx xxxxxxx, xx stanovisko xxxxx x pozměněné xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxx x doplňcích stravy, xx v xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 nařízení (XX) 2015/2283.

(11)

Xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx proto xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněno.

(12)

Opatření stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

1)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx kvasinek (Xxxxxxxx lipolytica) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx potraviny xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2017/2470.

2)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxxxx Unie xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx, které jsou xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Článek 2

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x celém xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Xxxxxxx xxx 4. xxxxxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 327, 11.12.2015, x. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxx 20. xxxxxxxx 2017, kterým xx zřizuje seznam Xxxx xxx nové xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/2283 x xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. L 351, 30.12.2017, s. 72).

(3)  Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/760 xx xxx 13. xxxxxx 2019, xxxxxx se povoluje xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) 2015/2283 x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2470 (Xx. xxxx. L 125, 14.5.2019, x. 13).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2002/46/XX xx xxx 10. xxxxxx 2002 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx doplňků stravy (Xx. xxxx. X 183, 12.7.2002, x. 51).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 609/2013 xx xxx 12. xxxxxx 2013 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 92/52/XXX, xxxxxxx Komise 96/8/ES, 1999/21/XX, 2006/125/XX x 2006/141/XX, směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2009/39/XX x nařízení Xxxxxx (XX) x. 41/2009 x (XX) x. 953/2009 (Xx. xxxx. X 181, 29.6.2013, s. 35).

(6)  EFSA Xxxxxxx 2020;18(1):5992.

(7)&xxxx;&xxxx;XXX (Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx), 2000. Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. XXX/XX/XXX/XXXXXX/25 Xxxxx, 18 x.


XXXXXXX

Xxxxxxx prováděcího nařízení (XX) 2017/2470 xx xxxx xxxxx:

1)

Xx xxxxxxx 1 (Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx) se xxxxxx xxxx záznam, xxxxx xxx:

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxx nová xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx

„Xxxxxxx xxxxxxxx (Yarrowia xxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxx kategorie xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tuto xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx „biomasa xxxxxxxx (Yarrowia xxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxx“.

Xx označení xxxxxxx stravy obsahujících xxxxxxx xxxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxxxxxxx) obsahující selen xxxx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx konzumovat xxxxxxx x xxxx xxxxxx 4 xxx/xxxx xxxxxx 7 xxx/xxxx xxxxxx 11 xxx/xxxx x dospívající xxxxxx 18 xxx  (*1).

Doplňky xxxxxx xxxxx definice xx směrnici 2002/46/XX &xxxx;(1), xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx kojence x děti xxxxxx 4 xxx

50 xx/xxx xxx xxxx xx 4 xx 6 xxx, xxxxxxxxx xx 10 μg xxxxxx xxxxx

100 xx/xxx xxx xxxx od 7 xx 10 xxx, xxxxxxxxx xx 20 μx selenu xxxxx

500 xx/xxx pro xxxxxxxxxxx xx 11 xx 17 let, xxxxxxxxx xx 100 μx xxxxxx xxxxx

800 xx/xxx xxx dospělé, výsledkem xx 160 μx xxxxxx xxxxx

2)

Xx xxxxxxx 2 (Xxxxxxxxxxx) se xxxxxx nový záznam, xxxxx xxx:

„Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx selen

Popis/definice:

Nová xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx kvasinek Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx selen.

Nová xxxxxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sodného, xx xxxxx následuje xxxxxxx xxxxx čištění xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx x xxxx potravině xxxxxxxxx nepřítomnost životaschopných xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx/xxxxxxx:

Xxxxxxx obsah xxxxxx: 165–200 μg/g

Selenomethionin (2): 100–140 μx/x

Xxxxxxxxx: 40–50 g/100 x

Xxxxxx vláknina: 24–32 x/100 x

Xxxxx: &xx; 1 g/100 x

Xxxx: 6–12 x/100 x

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx: ≤ 15 %

Xxxx: ≤ 5 %

Sušina: ≥ 95 %

Xxxxx xxxx:Xxxxxx xxxxxxx

Xxxxx: ≤ 3,0 xx/xx

Xxxxxxx: ≤ 1,0 xx/xx

Xxxx: ≤ 0,1 xx/xx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxx počet xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx: ≤ 5 x 103 XXX/x

Xxxxx kvasinek x xxxxxx xxxxxx: ≤ 102 KTJ/g

Životaschopné xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx &xxxx;(3): &xx; 10 XXX/x (tj. xxx xxxxxxx)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx: ≤ 10 KTJ/g

Salmonella spp.: xxxxxxxxxxxx ve 25 x

XXX: xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2002/46/ES xx xxx 10. xxxxxx 2002 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxx xxxxxx (Xx. věst. X 183, 12.7.2002, x. 51).

(*1)&xxxx;&xxxx;X závislosti xx xxxxxx skupině, pro xxxxxx xx tento xxxxxxx stravy xxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxx selen.

(3)  Vztahuje xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx tepelném xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxx bezprostředně xx xxxxxxxx ošetření. Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x zabránění xxxxxxx xxxxxxxxxxx x životaschopnými xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx během xxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx nové xxxxxxxxx.“