XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/1824
xx xxx 2. xxxxxxxx 2020,
kterým xx xxxx prováděcí xxxxxxxx (XX) 2017/2468, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx v souladu x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2015/2283 x xxxxxx xxxxxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2015/2283 xx xxx 25. listopadu 2015 x xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1169/2011 a x xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 258/97 a nařízení Xxxxxx (XX) x. 1852/2001&xxxx;(1), x zejména xx xxxxxx 20 x čl. 35 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx x Xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2468 (2) stanoví xxxxxxxxxxxxxxx a vědecké xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2019/1381&xxxx;(3) xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 178/2002&xxxx;(4) a xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik xx xxxxxx XX xx xxxxx oblastech xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxx xxxx. |
|
(4) |
Xxxxx jde x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx třetích xxxx na trh, xxxx prostřednictvím xxxx xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 zavedena nová xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, které na xxxxxx xxxxxxxxxxxxx žadatele xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx úřadu, x xxxxxxxxxx xxxxxxx studie xxxxxx nebo provedené xxxxxxxxxxxxx podniků na xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, xx úřad zpřístupní xxxxxxxxxx všechny xxxxxxx xxxxx, xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx informací, x xxxx fázi xxxxxxx hodnocení xxxxx, xx xxxx následuje xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx. V xxxxx xxxx xxxx rovněž xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx úřadem, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx si Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx (XX) 2019/1381 xxxxxx změnilo xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxx, xxx zahrnovalo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx úřadem v xxxxxxx, xxx x xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx bezpečnosti, xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 a xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zvláštnosti v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx x rozsahu x xxxxxxxxxxxxx xxxxx uvedených xxxx xx mělo xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2468 xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 14 x 16 xxxxxxxx (EU) 2015/2283, podmínek, xxxxx xx xxxx ověření xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx ve stanovisku xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2468 by xxxx zejména xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x požadovat, xxx byly x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx požadavku xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x článku 32x xxxxxxxx (ES) x. 178/2002. Xxxx xx xxxxxx upřesnit, xx xxxxxxxxx splnění xxxxxxxxx xx xxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(7) |
X xxxxxxx na xxxxxxxxxx, xx úřad x xxxxxxx x xxxxxxx 32x xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx být xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx obracet xx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx s xxxxx xxxxxxx se zejména, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx splňuje příslušné xxxxxxxxx stanovené ve xxxxxxxx článku. |
|
(8) |
Pokud xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx veřejné xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 32x xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx zahrnovat xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x požadavky xx xxxxxxxxxxxxxxx, xxx xx xx úřad xxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxx 27. xxxxxx 2021 a xx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxxx xxxx, které xx xxxxx použitelnosti xxxxxxxx (EU) 2019/1381. |
|
(10) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2468
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2468 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
xxxxxx 3 xx xxxx xxxxx:
|
|
2) |
xxxxxx 4 xx xxxx xxxxx:
|
|
3) |
xxxxxx 5 se xxxx xxxxx:
|
|
4) |
článek 7 xx xxxxxxxxx xxxxx: „Xxxxxx 7 Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxx xxxx Komise xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2015/2283 a xxx xxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3, 5 x 6 xxxxxx nařízení x x xxxxxx 32x nařízení (XX) x. 178/2002. 2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx může xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx x xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xxxxxxx xxxxx x úřad poskytnou Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx 30 xxxxxxxxxx xxx. 3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx může xx xxxxxxxx xxxxxxxxx doplňující xxxxxxxxx ohledně xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx lhůtu, x xxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx poskytnuty. 4. Odchylně xx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx x xxxx je xxxxxx xxxxxx 14 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 x xx. 32b odst. 4 a 5 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002, lze oznámení xxxxxxxxx xx platné x x xxxxxxx, xx neobsahuje všechny xxxxx požadované xxxxx xxxxxx 3, 5 x 6 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx chybějícího xxxxx předložil ověřitelné xxxxxxxxxx. 5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx žadatele, xxxxxxx xxxxx a xxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxx. Xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxx, xxx vedly k xxxxxx xxxxxxxx.“; |
|
5) |
xxxxxx 8 xx nahrazuje tímto: „Článek 8 Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxx žádosti o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx Xxxxxx neprodleně xxxxx, xxx xxxxxx splňuje xxxxxxxxx článků 4 xx 6 tohoto xxxxxxxx x xxxxxx 32x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002. 2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxx x xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xxxx xxxxx Xxxxxx xxx stanovisko xx 30 xxxxxxxxxx dnů. 3. Komise xxxx od xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx, x xxx xxxx být tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. 4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx a xxxx xx xxxxxx xxxxxx 16 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 a čl. 32x odst. 4 x 5 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xxx xxxxxx považovat xx platnou i x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xx 6 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx u xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. 5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, členské xxxxx x xxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx či xxxxxx. Xxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, uvede Komise xxxxxx, xxx xxxxx x tomuto xxxxxxxx.“; |
|
6) |
xxxxxx 10 se mění xxxxx: xxxxxxxx xx nové xxxxxxx e), xxxxx xxx:
|
|
7) |
xxxxxxx X x XX xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx; |
|
8) |
xxxxxxx XXX se zrušuje. |
Článek 2
Xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx se xxx xxx 27. xxxxxx 2021 xx xxxxxxxx x xxxxxxx předložené Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx.
Toto xxxxxxxx je xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 2. xxxxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 327, 11.12.2015, x. 1.
(2) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2468 xx xxx 20. xxxxxxxx 2017, xxxxxx xx xxxxxxx administrativní x vědecké xxxxxxxxx xx xxxxxxxx potraviny xx xxxxxxx xxxx x souladu s xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/2283 x xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 351, 30.12.2017, x. 55).
(3) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2019/1381 ze xxx 20. června 2019 x xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx strany XX x potravinovém xxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, (XX) x. 1829/2003, (XX) x. 1831/2003, (XX) x. 2065/2003, (XX) x. 1935/2004, (ES) x. 1331/2008, (ES) x. 1107/2009, (EU) 2015/2283 x xxxxxxxx 2001/18/XX (Xx. xxxx. X 231, 6.9.2019, x. 1).
(4) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 178/2002 xx dne 28. xxxxx 2002, kterým xx xxxxxxx obecné xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x stanoví xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1).
PŘÍLOHA
Přílohy I x XX nařízení (EU) 2017/2468 xx mění xxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxx I xx xxxxxxxxx xxxxx: „XXXXXXX I Vzor xxxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx v xxxxxxx x článkem 14 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 XXXXXXXX XXXXXX Xxxxxxxxx ředitelství Ředitelství Oddělení Datum: … Xxx: Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx potraviny xx xxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (EU) 2015/2283 (Jasně xxxxxxx zaškrtnutím xxxxxxx x xxxxxxx)
Žadatel (xxxxxxxx) nebo xxxx xxxxxxxx (xxxxxx zástupci) x Xxxx (xxxxx, adresa, …) … … … xxxxxxxxx (předkládají) toto xxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxx nové xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx: … … Xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx žádost obsahuje xxxxxxx údaje x xxxxxxx x článkem 23 xxxxxxxx (XX) 2015/2283:
Xxxxxxxxx potravin, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx
S xxxxxxxxx Xxxxxx: … Xxxxxxx:
|
|
(2) |
Příloha II xx xxxxxxxxx xxxxx: „XXXXXXX XX Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx třetí xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 16 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 XXXXXXXX XXXXXX Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxx: … Xxx: Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 16 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 Xxxxxxx (xxxxxxxx) xxxx xxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx) x Xxxxxxxx xxxx (xxxxx, xxxxxx, …) … … … xxxxxxxxx (předkládají) xxxx xxxxxx xx xxxxxx aktualizace xxxxxxx Xxxx pro nové xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx potraviny: … … Důvěrnost. X případě xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx údaje x xxxxxxx x xxxxxxx 23 xxxxxxxx (XX) 2015/2283:
Xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx
X xxxxxxxxx Xxxxxx: … Xxxxxxx:
|