PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1799
xx dne 30. xxxxxxxxx 2020
o xxxxxxxx xxxxxxxxx 6-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx phaffii XXXXX 12056 xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx a xxxx xxxxx určené xx xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxxx Xxxxxxxxx S.A.)
(Text x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x zejména xx xx. 9 xxxx. 2 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx látek používaných xx výživě zvířat x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 7 nařízení (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x povolení xxxxxxxxx 6-xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx spolu x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 3 nařízení (XX) x. 1831/2003. |
|
(3) |
Xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 6-fytázy x Xxxxxxxxxxxx phaffii XXXXX 12056 xxxx doplňkové xxxxx xxx nosnice x xxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xx zařazením do xxxxxxxxx doplňkových látek „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x funkční skupiny „xxxxx zvyšující xxxxxxxxxxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) dospěl xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 7. května 2020&xxxx;(2) x závěru, xx xx navrhovaných xxxxxxxx xxxxx nemá xxxxxxxxx 6-xxxxxx z Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXXX 12056 xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx k xxxxxx, že by xxxxxxx doplňková látka xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx dýchací cesty. Xxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx účinkům na xxxxxx zdraví, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx. Úřad dospěl x závěru, xx xxxxxxx xxxxxxxxx látka xx účinná jako xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx stravitelnosti xxxxxx x xxxxxx x jiných xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx. Xxxx také ověřil xxxxxx o xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(5) |
Posouzení xxxxxxxxx 6-xxxxxx z Komagataella xxxxxxx CGMCC 12056 xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 xxxx splněny. Xxxxx by xxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku mělo xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Přípravek uvedený x příloze, náležející xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ a xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, xx povoluje xxxx doplňková látka xx xxxxxx zvířat xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx příloze.
Xxxxxx 2
Toto nařízení xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx státech.
V Xxxxxxx xxx 30. xxxxxxxxx 2020.
Xx Komisi
Ursula XXX XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(5): 6142.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxx xxxxxxxx/xx xxxxxxxxxxx krmiva x xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||
|
Kategorie: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: látky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|||||||||||||
|
4x31 |
Xxxxxx Xxxxxxxxx S.A. |
6-fytáza (ES 3.1.3.26) |
Xxxxxxx doplňkové xxxxx Xxxxxxxxx 6-xxxxxx (XX 3.1.3.26) x Xxxxxxxxxxxx phaffii (XXXXX 12056) x minimem xxxxxxxx xxx: xxxxxx xxxxx: 20&xxxx;000 U (1)/g kapalnou xxxxx: 20 000 U/ml |
nosnice x xxxx xxxxx xxxxxx ke xxxxxx |
– |
300 X |
– |
|
21. 12. 2030 |
||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: 6-xxxxxx (ES 3.1.3.26) xxxxxxx fermentací x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXXX 12056 |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(2) Xxx stanovení xxxxxxxx fytázy x xxxxxxxxx látce:
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x premixech:
Xxx stanovení xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx surovinách x xxxxxxx xxxxxxx:
|
|||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx jednotka xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx minutu x xxxxxx xxx pH 5,5 a xxxxxxx 37 °X.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx