Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/1798

xx xxx 30. xxxxxxxxx 2020

o xxxxxxxx X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx z Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 32932 a X-xxxxx-xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 11043 xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx

(Xxxx x významem pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1831/2003 ze xxx 22. září 2003 x doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx čl. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx zvířat x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

X xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxxx x povolení L-lysin-monohydrochloridu x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 32932 x X-xxxxx-xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KFCC 11043. Xxxxxxx xxxxxxx byly xxxxxx spolu x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 odst. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3)

Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 32932 x L-lysin-sulfátu x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KFCC 11043 xxxx doplňkových xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx látky“, funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, jejich xxxx x xxxxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) dospěl xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 19. xxxxxx 2020&xxxx;(2) x xxxxxx, xx xx navrhovaných xxxxxxxx užití nemá X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx DSM 32932 xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířat, bezpečnost xxxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Úřad xxxxxxxxx xx riziko xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx látku xxxxxxxxx pro xxx. Xxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, xx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům na xxxxxx zdraví, xxxxxxx xxxxx xxx o xxxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xx svém xxxxxxxxxx xx xxx 1. xxxxxxxx 2020&xxxx;(3) k xxxxxx, xx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx X-xxxxx-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KFCC 11043 xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx zdraví xxxx xx životní xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxx xxxxxxx doplňkové xxxxx jsou účinným xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx X-xxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx a xx xxx xxxx stejně xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v bachoru. Xxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx. Xxxx také ověřil xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx do xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří, xxxxxxxx nařízením (XX) x. 1831/2003.

(5)

Posouzení X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx x Corynebacterium xxxxxxxxxx XXX 32932 x X-xxxxx-xxxxxxx x Corynebacterium xxxxxxxxxx KFCC 11043 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovené x článku 5 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx používání xxxxxxxxx látek mělo xxx xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Látky uvedené x příloze, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, jejich xxxx x xxxxxxx“, xx povolují xxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx zvířat xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx xxxxxxx.

Článek 2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 30. listopadu 2020.

Xx Komisi

Ursula XXX XXX XXXXX

xxxxxxxxxxx


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(4):6078.

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(7):6203.


XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx povolení

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx kategorie xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx povolení

mg/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx soli x analogy.

3c322i

L-lysin-monohydrochlorid, xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx doplňkové xxxxx

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx x práškové xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx X-xxxxxx 78 % x x maximálním xxxxxxx xxxxxxxx 1,5 %.

Xxxxxxx xxxxx

1.

Xxxxx xxxxxx xxxx xxx uveden x označení doplňkové xxxxx.

2.

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx čistý, xxx být uváděn xx xxx x xxxxxxxx jako doplňková xxxxx xxxxxxxxxx se x xxxxxxxxx.

3.

Xxx uživatele xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxx řešit případná xxxxxx xxx xxx. Xxxxx uvedená xxxxxx xxxxx těmito xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, musí xx xxxxxxxxx látka a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx: „Xxx podávání X-xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“

21.12.2030

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx získaný xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXX 32932.

Xxxxxxxx vzorec: X6X15XxX2X2

Xxxxx XXX: 657-27-2

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1)

Pro xxxxxxxxxxxx X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx x doplňkové xxxxx:

Xxxx Xxxxxxxx Xxxxx „X-xxxxxx monohydrochloride xxxxxxxxx“.

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx více xxx 10 % xxxxxx:

xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x fotometrickou xxxxxxx (XXX-XXX/XXX) – EN XXX 17180.

Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx:

xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a fotometrickou xxxxxxx (IEC-VIS), xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 152/2009 &xxxx;(2) (xxxxxxx XXX část F).

3c323

L-lysin-sulfát

Složení xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx X-xxxxxx 55 % x x maximálním obsahem xxxxxxx 22 % x xxxxxxxx 4 %.

Xxxxxxx xxxxx

10&xxxx;000

1.

Xxxxx L-lysinu xxxx xxx uveden x označení xxxxxxxxx xxxxx.

2.

X-xxxxx-xxxxxx xxx xxx xxxxxx xx xxx x používán jako xxxxxxxxx látka xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx.

3.

Xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx: „Xxx podávání X-xxxxxx xx třeba xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“

21.12.2030

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

X-xxxxx-xxxxxx xxxxxxx fermentací x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 11043.

Xxxxxxxx xxxxxx: X12X30X4X8X

Xxxxx XXX: 60343-69-3

Analytické xxxxxx  (1)

Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx více xxx 10 % lysinu:

chromatografie xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx derivatizací x xxxxxxxxxxxxx detekcí (XXX-XXX/XXX) – XX XXX 17180.

Xxx identifikaci sulfátu x xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx 20301.

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx surovinách:

chromatografie x xxxxxxxx xxxxxxx x postkolonovou xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX), nařízení (ES) x. 152/2009 (příloha XXX část F).


(1)  Podrobné xxxxxxxxx o analytických xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) č. 152/2009 xx dne 27. xxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx úřední kontrolu xxxxx (Xx. věst. X 54, 26.2.2009, x. 1).