Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 960 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32020R1798

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32020R1798

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1798

xx xxx 30. xxxxxxxxx 2020

x xxxxxxxx X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx DSM 32932 a X-xxxxx-xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 11043 jako xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s ohledem xx Smlouvu o xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1831/2003 ze dne 22. xxxx 2003 x doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x důvody x xxxxxxx, na jejichž xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

X souladu s xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx žádosti x povolení L-lysin-monohydrochloridu x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 32932 x X-xxxxx-xxxxxxx z Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 11043. Xxxxxxx žádosti byly xxxxxx xxxxx s xxxxx x dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3)

Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx povolení X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx z Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx DSM 32932 x X-xxxxx-xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 11043 jako xxxxxxxxxxx xxxxx pro všechny xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx a analogy“.

(4)

Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 19. xxxxxx 2020&xxxx;(2) x xxxxxx, xx xx navrhovaných xxxxxxxx xxxxx xxxx X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx x Corynebacterium xxxxxxxxxx DSM 32932 xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, bezpečnost xxxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx pro xxx. Xxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx zdraví, zejména xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx dospěl xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 1. xxxxxxxx 2020 (3) x xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx podmínek užití xxxx X-xxxxx-xxxxxx z Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KFCC 11043 nepříznivé xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx rovněž dospěl x závěru, že xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx X-xxxxx xxx všechny druhy xxxxxx x xx xxx byly stejně xxxxxx u xxxxxxxxxxx xxxx u xxxxx xxxxxxxxxxxxx, měly xx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x bachoru. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx trh xxxxxxxxxx za xxxxx. Xxxx také xxxxxx xxxxxx x metodě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx do xxxxx xxxxxxxxxx referenční laboratoří, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(5)

Posouzení X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 32932 x X-xxxxx-xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 11043 xxxxxxxxx, že podmínky xxx povolení xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx by xxxxxxxxx xxxxxxxxx látek mělo xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny a xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxx uvedené x xxxxxxx, náležející xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx a xxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx xxxxxxx.

Článek 2

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 30. xxxxxxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx XXX XXX LEYEN

předsedkyně

(1)  Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2020;18(4):6078.

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(7):6203.

PŘÍLOHA

Identifikační číslo xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, chemický vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Jiná xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx vlhkosti 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, jejich xxxx x xxxxxxx.

3x322x

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, technicky xxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx látky

L-lysin-monohydrochlorid x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx X-xxxxxx 78 % x x xxxxxxxxxx xxxxxxx vlhkosti 1,5 %.

Xxxxxxx xxxxx

–

–

–

1.

Xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2.

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxx uváděn xx xxx x xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx skládající se x přípravku.

3.

Pro uživatele xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxx. Xxxxx xxxxxxx rizika xxxxx xxxxxx postupy x opatřeními xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, musí xx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx používat x xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky.

4.

Deklarace, xxxxx musí xxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx látky a xxxxxxx: „Při xxxxxxxx X-xxxxxx xx třeba xxxxxxxxx všechny esenciální x podmíněně esenciální xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“

21.12.2030

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x Corynebacterium xxxxxxxxxx XXX 32932.

Xxxxxxxx vzorec: X6X15XxX2X2

Xxxxx CAS: 657-27-2

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1)

Pro xxxxxxxxxxxx X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:

—

Xxxx Chemical Xxxxx „X-xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“.

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx 10 % xxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx na iontoměničích x xxxxxxxxxxxxx derivatizací x fotometrickou xxxxxxx (XXX-XXX/XXX) – XX XXX 17180.

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx surovinách:

—

chromatografie xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x fotometrickou xxxxxxx (XXX-XXX), nařízení Xxxxxx (ES) č. 152/2009  (2) (příloha XXX xxxx X).

3x323

X-xxxxx-xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx obsahem X-xxxxxx 55 % x x maximálním xxxxxxx xxxxxxx 22 % x xxxxxxxx 4 %.

Xxxxxxx xxxxx

–

–

10&xxxx;000

1.

Xxxxx X-xxxxxx xxxx xxx uveden x označení doplňkové xxxxx.

2.

X-xxxxx-xxxxxx xxx xxx xxxxxx xx trh x xxxxxxxx jako xxxxxxxxx látka xxxxxxxxxx xx z přípravku.

3.

Deklarace, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx v označení xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx: „Xxx xxxxxxxx X-xxxxxx je xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx nevyváženosti.“

21.12.2030

Charakteristika xxxxxx xxxxx

X-xxxxx-xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 11043.

Xxxxxxxx vzorec: X12X30X4X8X

Xxxxx CAS: 60343-69-3

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1)

Pro kvantifikaci xxxxxx x doplňkové xxxxx a premixech xxxxxxxxxxxx xxxx xxx 10 % lysinu:

—

chromatografie xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX) – EN XXX 17180.

Xxx identifikaci xxxxxxx x doplňkové xxxxx:

—

Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx lékopisu 20301.

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, krmných směsích x krmných xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx derivatizací x fotometrickou xxxxxxx (XXX-XXX), xxxxxxxx (XX) x. 152/2009 (xxxxxxx XXX část X).

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x analytických xxxxxxxx lze xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 152/2009 xx xxx 27. xxxxx 2009, xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zkoušení xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. věst. X 54, 26.2.2009, x. 1).