Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
29 082 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32020R1798

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32020R1798

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1798

xx dne 30. xxxxxxxxx 2020

x xxxxxxxx X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXX 32932 a L-lysin-sulfátu x Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 11043 jako xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx

(Xxxx x významem xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

s xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx dne 22. září 2003 x xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx čl. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x důvody x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

X xxxxxxx x xxxxxxx 7 nařízení (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxx žádosti x povolení L-lysin-monohydrochloridu x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 32932 x X-xxxxx-xxxxxxx x Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 11043. Xxxxxxx žádosti byly xxxxxx xxxxx s xxxxx a dokumenty xxxxxxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxxx nařízení.

(3)

Uvedené xxxxxxx xx xxxxxx povolení X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 32932 x X-xxxxx-xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 11043 xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „nutriční xxxxxxxxx xxxxx“, funkční xxxxxxx „aminokyseliny, jejich xxxx a xxxxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) dospěl xx xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 19. března 2020&xxxx;(2) k xxxxxx, xx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx užití nemá X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx x Corynebacterium xxxxxxxxxx XXX 32932 xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx doplňková xxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxx oči. Xxxxx se Xxxxxx xxxxxxx, xx by xxxx xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx. Úřad xxxxxx xx svém stanovisku xx dne 1. xxxxxxxx 2020 (3) x xxxxxx, xx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx X-xxxxx-xxxxxx z Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 11043 nepříznivé xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x závěru, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx X-xxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx x xx xxx byly xxxxxx xxxxxx u xxxxxxxxxxx xxxx x druhů xxxxxxxxxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxxx před xxxxxxxxx v xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx monitorování xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx krmiv xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(5)

Xxxxxxxxx X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 32932 a X-xxxxx-xxxxxxx z Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 11043 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovené x xxxxxx 5 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxx by xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx tohoto nařízení.

(6)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny a xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, náležející xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x analogy“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx stanovených v xxxxxxx xxxxxxx.

Článek 2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 30. xxxxxxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx XXX XXX LEYEN

předsedkyně

(1)  Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)  EFSA Xxxxxxx 2020;18(4):6078.

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(7):6203.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx držitele xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat

Maximální xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti povolení

mg/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: nutriční xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxx.

3x322x

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x minimálním xxxxxxx X-xxxxxx 78 % x x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1,5 %.

Xxxxxxx xxxxx

–

–

–

1.

Xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2.

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxx xx trh x xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx.

3.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro oči. Xxxxx uvedená rizika xxxxx xxxxxx postupy x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, musí se xxxxxxxxx látka x xxxxxxx používat x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x označení xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx: „Xxx podávání X-xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“

21.12.2030

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx fermentací x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 32932.

Xxxxxxxx xxxxxx: X6X15XxX2X2

Xxxxx XXX: 657-27-2

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1)

Xxx identifikaci X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx x doplňkové xxxxx:

—

Xxxx Xxxxxxxx Xxxxx „X-xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“.

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx 10 % xxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx derivatizací x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX) – XX XXX 17180.

Xxx kvantifikaci xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx směsích x xxxxxxx xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x postkolonovou xxxxxxxxxxxx x fotometrickou xxxxxxx (IEC-VIS), xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 152/2009  (2) (příloha XXX xxxx X).

3x323

X-xxxxx-xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx obsahem X-xxxxxx 55 % x x maximálním xxxxxxx xxxxxxx 22 % x xxxxxxxx 4 %.

Xxxxxxx druhy

–

–

10 000

1.

Obsah L-lysinu xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx doplňkové xxxxx.

2.

X-xxxxx-xxxxxx smí být xxxxxx na xxx x používán xxxx xxxxxxxxx xxxxx skládající xx x přípravku.

3.

Deklarace, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx: „Xxx xxxxxxxx X-xxxxxx je třeba xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx nevyváženosti.“

21.12.2030

Charakteristika xxxxxx xxxxx

X-xxxxx-xxxxxx xxxxxxx fermentací x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 11043.

Chemický xxxxxx: X12X30X4X8X

Xxxxx XXX: 60343-69-3

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1)

Pro kvantifikaci xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx a premixech xxxxxxxxxxxx více xxx 10 % xxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx xx iontoměničích x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX) – XX XXX 17180.

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x doplňkové xxxxx:

—

Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx 20301.

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx, krmných směsích x xxxxxxx xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x fotometrickou xxxxxxx (XXX-XXX), xxxxxxxx (XX) x. 152/2009 (xxxxxxx XXX část X).

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x analytických xxxxxxxx xxx získat xx internetové stránce xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 152/2009 xx xxx 27. xxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx odběru vzorků x laboratorního zkoušení xxx xxxxxx kontrolu xxxxx (Xx. věst. X 54, 26.2.2009, x. 1).