Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1798

ze dne 30. listopadu 2020

x xxxxxxxx X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 32932 x X-xxxxx-xxxxxxx x Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 11043 xxxx xxxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxx druhy zvířat

(Text x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

s xxxxxxx na nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), a xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx povolení xxxxxxx.

(2)

X souladu x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxxx x povolení X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx x Corynebacterium xxxxxxxxxx XXX 32932 a X-xxxxx-xxxxxxx z Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KFCC 11043. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3)

Xxxxxxx xxxxxxx xx týkají xxxxxxxx X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx z Corynebacterium xxxxxxxxxx XXX 32932 x X-xxxxx-xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KFCC 11043 jako xxxxxxxxxxx xxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „nutriční xxxxxxxxx xxxxx“, xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx stanovisku xx xxx 19. xxxxxx 2020&xxxx;(2) x závěru, xx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx užití nemá X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx x Corynebacterium xxxxxxxxxx DSM 32932 xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx zvířat, bezpečnost xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx prostředí. Xxxx xxxxxxxxx na riziko xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látka xx xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxx oči. Xxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, že xx xxxx xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Úřad dospěl xx svém xxxxxxxxxx xx dne 1. xxxxxxxx 2020&xxxx;(3) x xxxxxx, že xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx užití xxxx L-lysin-sulfát x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KFCC 11043 xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xx životní xxxxxxxxx. Xxxx rovněž xxxxxx x xxxxxx, že xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx účinným xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx X-xxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx a xx xxx byly xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx chráněny xxxx xxxxxxxxx v bachoru. Xxxx zvláštní požadavky xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xx nutné. Xxxx xxxx ověřil xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx doplňkové látky xxxxxxx xx krmiv xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nařízením (XX) x. 1831/2003.

(5)

Xxxxxxxxx X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx x Corynebacterium glutamicum XXX 32932 x X-xxxxx-xxxxxxx x Corynebacterium xxxxxxxxxx KFCC 11043 xxxxxxxxx, xx podmínky xxx povolení xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx by xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx povoleno xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x souladu xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Látky uvedené x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxx zvířat xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx příloze.

Xxxxxx 2

Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 30. xxxxxxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx XXX XXX LEYEN

předsedkyně


(1)  Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(4):6078.

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2020;18(7):6203.


XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx držitele xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti xxxxxxxx

xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: nutriční doplňkové xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxx.

3x322x

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, technicky xxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx x práškové xxxxx x minimálním obsahem X-xxxxxx 78 % x s maximálním xxxxxxx vlhkosti 1,5 %.

Xxxxxxx xxxxx

1.

Xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2.

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx čistý, xxx xxx xxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx xxxxxxxxxx xx x přípravku.

3.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky a xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků stanovit xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx případná xxxxxx xxx oči. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx těmito postupy x opatřeními xxxxxxxx xxxx snížit xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx používat x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxxx, xxxxx musí být xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx látky a xxxxxxx: „Xxx xxxxxxxx X-xxxxxx je xxxxx xxxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx esenciální xxxxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“

21.12.2030

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x Corynebacterium glutamicum XXX 32932.

Chemický xxxxxx: X6X15XxX2X2

Xxxxx XXX: 657-27-2

Analytické xxxxxx &xxxx;(1)

Xxx identifikaci X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx v doplňkové xxxxx:

Xxxx Chemical Xxxxx „X-xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“.

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx látce a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx 10 % xxxxxx:

xxxxxxxxxxxxxx xx iontoměničích x postkolonovou derivatizací x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX) – XX XXX 17180.

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx surovinách:

chromatografie xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x fotometrickou xxxxxxx (XXX-XXX), xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 152/2009 &xxxx;(2) (příloha XXX xxxx F).

3c323

L-lysin-sulfát

Složení xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx obsahem X-xxxxxx 55 % x x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 22 % x vlhkosti 4 %.

Xxxxxxx xxxxx

10&xxxx;000

1.

Xxxxx X-xxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2.

X-xxxxx-xxxxxx xxx být xxxxxx xx xxx x používán jako xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx z přípravku.

3.

Deklarace, xxxxx musí xxx xxxxxxx x označení xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx: „Při podávání X-xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx všechny esenciální x podmíněně esenciální xxxxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“

21.12.2030

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx

X-xxxxx-xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 11043.

Xxxxxxxx xxxxxx: X12X30X4X8X

Xxxxx XXX: 60343-69-3

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1)

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x doplňkové xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx více xxx 10 % lysinu:

chromatografie xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx derivatizací x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX) – XX ISO 17180.

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx 20301.

Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx, krmných směsích x krmných xxxxxxxxxx:

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx derivatizací x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX), xxxxxxxx (ES) x. 152/2009 (xxxxxxx XXX část X).


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x analytických xxxxxxxx lze xxxxxx xx internetové stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

(2)  Nařízení Xxxxxx (XX) č. 152/2009 xx dne 27. ledna 2009, xxxxxx xx stanoví xxxxxx odběru xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X 54, 26.2.2009, x. 1).