Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 930 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32020R1798

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32020R1798

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/1798

xx dne 30. xxxxxxxxx 2020

x xxxxxxxx X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXX 32932 x L-lysin-sulfátu x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 11043 jako xxxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx

(Xxxx x významem xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské unie,

s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), a xxxxxxx xx čl. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xx povolení xxxxxxx.

(2)

X xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx podány xxxxxxx x povolení X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXX 32932 x X-xxxxx-xxxxxxx x Corynebacterium xxxxxxxxxx KFCC 11043. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx s xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 7 odst. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3)

Xxxxxxx žádosti xx týkají povolení X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 32932 x X-xxxxx-xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum KFCC 11043 xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, xxxxxxx xxxxxxx „aminokyseliny, xxxxxx xxxx a xxxxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 19. března 2020&xxxx;(2) x závěru, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx užití xxxx X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx z Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 32932 xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířat, bezpečnost xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Úřad xxxxxxxxx na riziko xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx doplňková xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxx xxx xxx. Xxxxx se Xxxxxx xxxxxxx, xx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx zdraví, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxx. Úřad xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 1. xxxxxxxx 2020&xxxx;(3) k xxxxxx, xx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx X-xxxxx-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 11043 xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx zdraví xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx dospěl x závěru, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx jsou účinným xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx X-xxxxx xxx všechny druhy xxxxxx a xx xxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx, měly xx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x bachoru. Xxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx trh xxxxxxxxxx xx xxxxx. Xxxx xxxx ověřil xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 1831/2003.

(5)

Xxxxxxxxx X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx x Corynebacterium xxxxxxxxxx XXX 32932 x X-xxxxx-xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 11043 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx povolení stanovené x článku 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx splněny. Xxxxx xx používání xxxxxxxxx látek xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny a xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Xxxxx xxxxxxx x příloze, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „nutriční xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx a xxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxx zvířat podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Článek 2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 30. listopadu 2020.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX

xxxxxxxxxxx

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)  EFSA Xxxxxxx 2020;18(4):6078.

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(7):6203.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxx držitele xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, analytická metoda

Druh xxxx kategorie zvířat

Maximální xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxx doplňkové xxxxx. Funkční skupina: xxxxxxxxxxxxx, jejich soli x analogy.

3c322i

L-lysin-monohydrochlorid, technicky xxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx X-xxxxxx 78 % x x maximálním xxxxxxx xxxxxxxx 1,5 %.

Xxxxxxx xxxxx

–

–

–

1.

Xxxxx xxxxxx xxxx xxx uveden x označení doplňkové xxxxx.

2.

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx čistý, xxx xxx xxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx skládající xx x přípravku.

3.

Pro uživatele xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků stanovit xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x opatřeními xxxxxxxx xxxx xxxxxx na xxxxxxx, xxxx se xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx používat s xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxx: „Při podávání X-xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx všechny esenciální x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“

21.12.2030

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x Corynebacterium glutamicum XXX 32932.

Xxxxxxxx xxxxxx: X6X15XxX2X2

Xxxxx CAS: 657-27-2

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1)

Xxx xxxxxxxxxxxx X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx:

—

Xxxx Xxxxxxxx Xxxxx „X-xxxxxx monohydrochloride monograph“.

Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx látce x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx 10 % xxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x postkolonovou xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX) – XX XXX 17180.

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxxxx směsích a xxxxxxx xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x postkolonovou xxxxxxxxxxxx x fotometrickou xxxxxxx (XXX-XXX), xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 152/2009 &xxxx;(2) (xxxxxxx XXX část X).

3x323

X-xxxxx-xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx X-xxxxxx 55 % x x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 22 % x xxxxxxxx 4 %.

Xxxxxxx xxxxx

–

–

10&xxxx;000

1.

Xxxxx X-xxxxxx xxxx xxx uveden x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2.

X-xxxxx-xxxxxx xxx být xxxxxx na xxx x xxxxxxxx jako xxxxxxxxx látka xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx.

3.

Xxxxxxxxx, xxxxx musí xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxx: „Xxx xxxxxxxx X-xxxxxx xx třeba xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxx nevyváženosti.“

21.12.2030

Charakteristika xxxxxx xxxxx

X-xxxxx-xxxxxx získaný xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 11043.

Chemický vzorec: X12X30X4X8X

Xxxxx CAS: 60343-69-3

Analytické xxxxxx &xxxx;(1)

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx než 10 % xxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx xx iontoměničích x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX) – XX XXX 17180.

Xxx identifikaci xxxxxxx x xxxxxxxxx látce:

—

Monografie Xxxxxxxxxx lékopisu 20301.

Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x krmných xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x postkolonovou derivatizací x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX), nařízení (XX) x. 152/2009 (xxxxxxx XXX část X).

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze získat xx internetové stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

(2)  Nařízení Xxxxxx (XX) x. 152/2009 ze xxx 27. ledna 2009, xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zkoušení xxx úřední xxxxxxxx xxxxx (Úř. xxxx. X 54, 26.2.2009, x. 1).