XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1796
ze xxx 30. listopadu 2020
o xxxxxxxx X-xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX XX-02524 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx
(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x ohledem xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1831/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx na xx. 9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx a postupy, xx xxxxxxx xxxxxxx xx povolení xxxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxxxx s xxxxxxx 7 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx X-xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX XX-02524 xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Uvedená xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx s xxxxx x xxxxxxxxx požadovanými xxxxx čl. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(3) |
Xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX XX-02524 xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx zvířat xx xxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „nutriční xxxxxxxxx xxxxx“, xxxxxxx xxxxxxx „aminokyseliny, xxxxxx xxxx a xxxxxxx“ x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxx látky“. |
|
(4) |
Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx stanovisku ze xxx 18. března 2020&xxxx;(2) x závěru, xx za navrhovaných xxxxxxxx xxxxx xxxx X-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX XX-02524 xxxxxxxxxx účinky na xxxxxx xxxxxx, lidské xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Úřad xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx látka xx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx účinným zdrojem xxxxxxxxx a že xxx xxx doplňkový X-xxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxx xxx x xxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx uvádí, xx xxxx nutné xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxx použita x doporučené xxxxx. Xxxxxxx L-glutaminu jako xxxxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx. Při xxxxxxxxxx dávce L-glutamin xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx X-xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx podávaných x vodou. V xxxxx xxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by měly xxx stanoveny xxxxxx xxxxxxxx x omezení. X L-glutaminu xx xxx být xx xxxxxxx doplňkové látky xxxxxx doporučený xxxxx. Xx-xx xxxxx obsah xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx trh xxxxxxxxxx xx nutné. Xxxx xxxx ověřil xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 1831/2003. |
|
(7) |
Xxxxxxxxx X-xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX BP-02524 xxxxxxxxx, xx podmínky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx splněny. Xxxxx xx xxxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx látky xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
1. Látka uvedená x xxxxxxx, náležející xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „nutriční doplňkové xxxxx“ a xxxxxxx xxxxxxx „aminokyseliny, xxxxxx xxxx a analogy“, xx povoluje xxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx zvířat xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx látky“, xx xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx státech.
V Xxxxxxx xxx 30. xxxxxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020; 18(4):6075.
PŘÍLOHA
|
Identifikační xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx povolení |
||||||||||||||
|
mg/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: nutriční xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxx. |
|||||||||||||||||||||||
|
3x451 |
– |
X-xxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx X-xxxxxxxxx 98 % Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: X-xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX XX-02524 Xxxxx xxxxx XXXXX: (2X)-2,5-xxxxxxx-5-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx XXX: 56-85-9 Xxxxx XXXXXX: 200-292-1 Xxxxxxxx xxxxxx: C5H10N2O3 Analytická xxxxxx &xxxx;(1): Xxx xxxxxxxxxxxx L-glutaminu x xxxxxxxxx látce:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, x premixech, krmných xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx:
|
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx |
– |
– |
– |
|
21.12.2030 |
||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: senzorické xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxxxxxxxx xxxxx. |
|||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx látky |
Jméno xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxx |
||||||||||||||
|
xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx vlhkosti 12 % |
|||||||||||||||||||||||
|
3x451 |
– |
X-xxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx X-xxxxxxxxx 98 % Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx: X-xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX BP-02524 Název xxxxx XXXXX: (2S)-2,5-diamino- 5-oxopentanová xxxxxxxx Xxxxx XXX: 56-85-9 Číslo XXXXXX: 200-292-1 Xxxxxxxx vzorec: C5H10N2O3 Číslo XXXXXX: 17.007 Analytická metoda &xxxx;(1): Xxx xxxxxxxxxxxx X-xxxxxxxxx x xxxxxxxxx látce:
Xxx xxxxxxxxxxxx glutaminu x xxxxxxxxx látce x xxxxxxxxx:
|
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx |
– |
– |
– |
|
21.12.2030 |
||||||||||||||
(1) Podrobné xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx internetové stránce xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx