EPIS® Právní systém | Plné znění

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1795

xx xxx 30. xxxxxxxxx 2020

x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx chelátu xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 9 odst. 2 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x těmto důvodům:

(1)	Nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx používaných ve xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x postupy, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)	X xxxxxxx x xxxxxxx 7 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a kyseliny xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxx podána spolu x xxxxx x xxxxxxxxx požadovanými podle xx. 7 odst. 3 uvedeného nařízení.

(3)	Uvedená xxxxxx se xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x kyseliny xxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx látky“.

(4)

Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxxx xx svých xxxxxxxxxxxx ze xxx 4. xxxxxxxx 2019&xxxx;(2) x xx xxx 25. května 2020&xxxx;(3) x závěru, xx xx navrhovaných xxxxxxxx xxxxx nemá xxxxxxxxx xxxxxx lysinu x xxxxxxxx glutamové xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxx xxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx látka xx xxxxx xxxxxxxx xxx xxx x senzibilizující xxxx a dýchací xxxxx, x upozornil xx xxxxxx pro xxxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxx se Xxxxxx xxxxxxx, že xx měla být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, že uvedená xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx železa x xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxx zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxxx za xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx do xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(5)	Posouzení uvedené xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 5 nařízení (XX) č. 1831/2003 xxxx, x výhradou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx uživatele uvedené xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx. Xxxxx by xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxx.

(6)	Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „nutriční doplňkové xxxxx“ x funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, xx povoluje xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx zvířat xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 30. xxxxxxxxx 2020.

Xx Komisi

Ursula XXX XXX LEYEN

předsedkyně

(1) Úř. věst. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(7):5792.

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 18(6):6164.

PŘÍLOHA

Identifikační xxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxx držitele xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxx (Xx) x xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx vlhkosti 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxx stopových xxxxx.

3x111

–

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxx železnatých xxxxxxx x xxxxxxx x železnatých xxxxxxx x kyselinou glutamovou x poměru 1:1 xxxx prášek x

xxxxxxx xxxxxx xxxx 15 x 16 %,

obsahem xxxxxx xxxx 19 x 21 %,

xxxxxxx xxxxxxxx glutamové xxxx 18,5 x 21,5 % x

xxxxxxx 3 % vlhkostí

Všechny druhy xxxxxx

–

Xxxx: 500 (celkem &xxxx;(2))

Xxxx x xxxxxx: 450 (xxxxxx (2))

Selata xx xxxx jednoho xxxxx xxxx xxxxxxxxxx: 250 mg/den (celkem &xxxx;(2))

Xxxxxxx v zájmovém xxxxx: 600 (xxxxxx &xxxx;(2))

Xxxx xxxxx: 750 (xxxxxx &xxxx;(2))

1.	Xxxxxxxxx látka xx do xxxxxx xxxx zapracovat ve xxxxx premixu.

2.	Železnatý xxxxxx xxxxxx x kyseliny xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx xx xxx x xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx z xxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx postupy x organizační xxxxxxxx, xxxxx budou řešit xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxx xxx. X případě, xx xxxxxx postupy x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx rizika xx xxxxxxxxxxx úroveň, xxxx xx xxxxxxxxx látky x xxxxxxx používat x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky, včetně xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

21.12.2030

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek:

Chemické xxxxxx:

xxxxxx-2,6-xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx- x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx:

X6X17XxXxX2X7X

xxxxxx-2-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx- a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx:

X5X12XxXXxX10X

Xxxxxxxxxx metody &xxxx;(1):

Xxx kvantifikaci obsahu xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX).

Xxx prokázání chelátové xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XX) spektrometrie xxxxx xx stanovením xxxxxx stopového prvku x xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx.

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx látce:

—	atomová xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, AAS (XX XXX 6869) xxxx

—	xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, XXX-XXX (XX 15510) xxxx

—	xxxxxxx xxxxxx spektrometrie x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx tlakovém xxxxxxxx, ICP-AES (XX 15621).

Xxx kvantifikaci xxxxxxxxx xxxxxx x premixech:

—	atomová xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, XXX (XX XXX 6869) xxxx

—	xxxxxxx emisní spektrometrie x indukčně xxxxxxx xxxxxxxxx, ICP-AES (XX 15510) xxxx

—	xxxxxxx emisní xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx plazmatem xx xxxxxxxx xxxxxxxx, XXX-XXX (XX 15621) xxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, ICP-MS (XX 17053).

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx směsích:

—	atomová xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, XXX (xxxxxxxx Komise (XX) x. 152/2009, xxxxxxx XX část X) xxxx

—	xxxxxxx xxxxxxxxx spektrometrie XXX (EN XXX 6869) xxxx

—	xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, ICP-AES (XX 15510) xxxx

—	xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx vázaným xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, XXX-XXX (XX 15621) xxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, XXX-XX (XX 17053).

(1) Podrobné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx internetové stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx výpočtu xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx.

Plné znění - 32020R1795

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1795

xx xxx 30. xxxxxxxxx 2020

x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx chelátu xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxx

Xxxxxx 1

Xxxxxx 2

PŘÍLOHA

Plné znění - 32020R1795

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1795

xx xxx 30. xxxxxxxxx 2020

x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx chelátu xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxx

Xxxxxx 1

Xxxxxx 2

PŘÍLOHA

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.