Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 960 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32020R177

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32020R177

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2020/1772

xx dne 26. xxxxxxxxx 2020,

xxxxxx xx xxxx prováděcí xxxxxxxx (XX) 2017/2469, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxxxxxxx x vědecké xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 10 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2015/2283 x xxxxxx potravinách

(Text x xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/2283 xx xxx 25. listopadu 2015 o xxxxxx xxxxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (EU) x. 1169/2011 x x zrušení xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 258/97 a nařízení Xxxxxx (XX) x. 1852/2001&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xxxxxx 13 x čl. 35 xxxx. 3 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxxx pravidla xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx trh x Xxxx x jejich xxxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2469&xxxx;(2) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 odst. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(3)

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2019/1381&xxxx;(3) xxxx změněno nařízení (XX) x. 178/2002&xxxx;(4) x xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Cílem těchto xxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ze xxxxxx EU xx xxxxx xxxxxxxxx potravinového xxxxxxx, x nichž Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx potravin (dále xxx „xxxx“) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(4)

Xxxxx jde x xxxxxxx xxxxxx potravin xx xxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx nařízení (XX) č. 178/2002 xxxxxxxx nová ustanovení xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxx poradenství xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx provedené xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx žádosti x xxxxxxxx nedodržení této xxxxxxxxxx. Xxxx také xxxxxxxx ustanovení x xxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx údaje, xxxxxx x další xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx důvěrných xxxxxxxxx, x xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx čemž xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx stranami. X xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx požadavky týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx zacházení x xxxxxx posouzení xxxxxx, pokud xxx x informace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, vyžádá-li xx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

(5)

Xxxxxxxxx (XX) 2019/1381 xxxx xxxxxx změněno nařízení (XX) 2015/2283 tak, xxx xxxxxxxxxx ustanovení x zajištění xxxxxxxxxxx x úpravami nařízení (XX) x. 178/2002 x xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx k rozsahu x xxxxxxxxxxxxx všech xxxxxxxxx změn xx xxxx xxx prováděcí xxxxxxxx (EU) 2017/2469 xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx týkající xx obsahu, xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 10 xxxxxxxx (XX) 2015/2283, xxxxxxxx, jimiž xx xxxx ověření xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx, které xxxx xxx obsaženy xx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2469 xx mělo xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx, aby xxxx x žádostech uváděny xxxxxxxxx prokazující xxxxxxx xxxxxxxxx xx oznámení xxxxxxxxxxx x článku 32x nařízení (XX) x. 178/2002. Mělo xx rovněž xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx splnění xxxxxxxxx na oznámení xx součástí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(7)

X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxx x souladu x článkem 32x xxxxxxxx (ES) x. 178/2002 odpovídá xx xxxxxx databází xxxxxx, xx mělo xxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx platnosti žádostí xxxx x cílem xxxxxxx se, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx článku.

(8)

Pokud jsou xxxxx hodnocení xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 32c xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx konzultací x xxxxxxx s xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xxx xx na xxxx xxxxxxxx.

(9)

Xxxx nařízení xx xxxx xxx použitelné xxx dne 27. xxxxxx 2021 x xx xxxxxxx předložené xx uvedeného xxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2019/1381.

(10)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Změny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2469

Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2469 xx xxxx xxxxx:

1)

xxxxxx 3 xx xxxx xxxxx:

x)

xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx:

x)

xxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 39f xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx elektronického xxxxxx xxxxxxxxxxxx Komisí, x to x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx umožňujícím xxxxxxxxx, tisk x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 39x xxxxxxxx (ES) x. 178/2002 xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx formáty.“;

b)

odstavec 5 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx dokumentace xxxxx xxxx. 1 xxxx. x) tohoto xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 10 xxxx. 2 písm. x), x) x e) xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxx důvody, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxxxxx (EU) 2015/2283. Xxxxxx dokumentace xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxxx žádosti x xxxxxxx zacházení xxxxx článku 23 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 x článku 39a xxxxxxxx (ES) x. 178/2002.“;

2)

xxxxxx 4 xx xxxxxxxxx tímto:

„Článek 4

Xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx informací xxxxxxxxx x čl. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx:

x)

xxxxx/xxxxx xxxxxxx (výrobců) xxxx xxxxxxxxx, pokud xx xxxx/xxxx než xxxxx/xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx dokumentaci, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Komisí x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxx dokumentace;

e)

podrobný xxxxxx dokumentů tvořících xxxxxxx xxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx odkazů xx xxxxx, xxxxxx x xxxxxx;

x)

xxxxxx xxxxx dokumentace, x xxxxx xx xxx xxxxxxxxx jako x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx žadatel xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 23 nařízení (XX) 2015/2283 xxxxxx x důvěrné xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, včetně doplňujících xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prokazující, xxx by zpřístupnění xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx poškození zájmů xxxxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxxxxx procesu, xxxxx xxxx důvěrnou xxxxxx, xxxxx výrobní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x vysvětlení prokazující, xx má xxxxxxx xxxxx používat vědecké xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx s xxxxxxx 26 xxxxxxxx (XX) 2015/2283;

i)

seznam studií xxxxxxxxxxxx xx podporu xxxxxxx, xxxxxx informací xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx 32b xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.“;

3)

xxxxxx 6 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxx 6

Ověření xxxxxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx neprodleně ověří, xxx xxxxxx spadá xx působnosti xxxxxxxx (XX) 2015/2283 x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 10 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx 3 xx 5 xxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxx 32x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx může xxxxxxxxxxx xxxx s xxxxx ověřit, xxx xxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx svá xxxxxxxxx do 30 xxxxxxxxxx dnů.

3.   Komise xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx, x xxx xxxx xxx tyto informace xxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx x xxxx xx xxxxxx xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 x xx. 32b odst. 4 x 5 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xxx žádost xxxxxxxxx xx xxxxxxx x v případě, xx neobsahuje všechny xxxxx požadované xxxxx xxxxxx 3 xx 5 xxxxxx nařízení, xxxxx xxxxxxx u xxxxxxx chybějícího xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxx, xxx xx žádost xxxxxxxx za xxxxxxx, xx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx k xxxxxx xxxxxxxx.“;

4)

x xx. 7 xxxx. 1 xx xxxxxxxx xxxx písmeno x), xxxxx xxx:

„x)

xxxxxxxx xxxxxxxxxx uskutečněných v xxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxx v xxxxxxx x xx. 32x xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002.“;

5)

xxxxxxx X xx nahrazuje x souladu x xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx;

6)

xxxxxxx XX xx xxxxxxx.

Článek 2

Vstup x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx věstníku Evropské xxxx.

Xxxxxxx xx ode xxx 27. března 2021 x xx xxxxxxx předložené Komisi xx uvedeného xxxx.

Toto xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 26. listopadu 2020.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX

xxxxxxxxxxx

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 327, 11.12.2015, x. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2469 xx xxx 20. xxxxxxxx 2017, kterým xx stanoví administrativní x xxxxxxx požadavky xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 10 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2015/2283 x xxxxxx xxxxxxxxxxx (Úř. xxxx. X 351, 30.12.2017, x. 64).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2019/1381 xx xxx 20. xxxxxx 2019 o xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx XX x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxx nařízení (XX) x. 178/2002, (ES) x. 1829/2003, (XX) x. 1831/2003, (XX) x. 2065/2003, (XX) x. 1935/2004, (XX) x. 1331/2008, (ES) x. 1107/2009, (EU) 2015/2283 x směrnice 2001/18/XX (Xx. xxxx. X 231, 6.9.2019, x. 1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, kterým xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxxxx práva, xxxxxxx xx Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxxxxx (Xx. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1).

XXXXXXX

„XXXXXXX

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx

XXXXXXXX XXXXXX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx

Xxxxx: …

Xxx: Xxxxxx x povolení xxxx xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx (EU) 2015/2283

(Xxxxx označte xxxxxxxxxxx xxxxxxx x rámečků)

☐

Žádost x povolení nové xxxxxxxxx.

☐

Xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx změnu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx.

☐

Xxxxxx x doplnění, odstranění xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx povolené nové xxxxxxxxx. Uveďte prosím xxxxx na xxxx xxxxxxxx.

☐

Xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx nové potraviny. Xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx.

☐

Xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx požadavků xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xxx povolené xxxx potraviny na xxx. Uveďte xxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx (xxxxxxxx) xxxx xxxx/xxxxxx zástupce (xxxxxxxx) x Xxxx

(xxxxx, adresa, …)

…

…

…

xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx seznamu Xxxx xxx nové potraviny.

Identita xxxx potraviny (xxxxxxxxxx xxxxxx informace x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx), do xxxxx (xxxxxxx) xxxxxxx):

…

…

Xxxxxxxxx. X případě xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx důvěrné xxxxx x souladu x xxxxxxx 23 nařízení (XX) 2015/2283:

☐

Xxx

☐

Xx

Xxxxxxx údajů (*1). X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví, xxxxx xxxxxx 26 nařízení (XX) 2015/2283:

☐

Xxx

☐

Xx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx používání x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx

X xxxxxxxxx

Xxxxxx …

Přílohy:

☐

Kompletní xxxxxxxxxxx

☐

Xxxxxx dokumentace (xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx)

☐

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxx údaji, spolu x ověřitelným odůvodněním xxxxxxxxxxxx, jak by xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx případně xxxx x významnému xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

☐

Xxxxxxxxx dokládající xxxxxxx xxxxx, které xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxx

☐

Xxxxx administrativních xxxxx xxxxxxxx (žadatelů)

☐

Seznam studií x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 32x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002
“

(*1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxx xxxx (xxxxx) xxxxxxx obsahující xxxxx, xxxxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx požadavek xx důvěrné xxxxxxxxx, xxxxxx uvedením oddílu (xxxxxx) a xxxxx xxxxxx (čísel xxxxx). Xxxxxxx xx měl xxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx.