Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
29 082 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32020R177

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32020R177

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1772

ze xxx 26. xxxxxxxxx 2020,

kterým xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2469, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x vědecké xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 10 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2015/2283 x xxxxxx potravinách

(Text x xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x ohledem na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2015/2283 xx xxx 25. xxxxxxxxx 2015 x xxxxxx xxxxxxxxxxx, x změně xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1169/2011 a x xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 258/97 x nařízení Xxxxxx (XX) x. 1852/2001&xxxx;(1), a zejména xx článek 13 x xx. 35 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx nových xxxxxxxx xx xxx x Xxxx a xxxxxx xxxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2469 (2) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a vědecké xxxxxxxxx xx žádosti xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (EU) 2015/2283.

(3)

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2019/1381&xxxx;(3) xxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 (4) x xxxxxxxx (EU) 2015/2283. Xxxxx těchto xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx XX xx xxxxx xxxxxxxxx potravinového xxxxxxx, v xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (dále xxx „úřad“) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx rizik, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(4)

Xxxxx jde o xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx, byla xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxx poradenství xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx poskytují xxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxxx oznámit xxxxxx xxxxxx nebo provedené xxxxxxxxxxxxx podniků xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, že xxxx xxxxxxxxxx veřejnosti všechny xxxxxxx xxxxx, studie x další informace xx podporu xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x rané xxxx xxxxxxx hodnocení xxxxx, po xxxx xxxxxxxxx konzultace xx xxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxx změn xxxx xxxxxx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx předkládání žádostí x důvěrné zacházení x xxxxxx posouzení xxxxxx, pokud xxx x informace předkládané xxxxxxxxx, xxxxxx-xx si Xxxxxx stanovisko xxxxx.

(5)

Xxxxxxxxx (XX) 2019/1381 bylo xxxxxx xxxxxxx nařízení (XX) 2015/2283 xxx, xxx zahrnovalo xxxxxxxxxx x zajištění xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 x xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx x rozsahu x použitelnosti všech xxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2469 xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x podání žádostí xxxxxxxxx x xxxxxx 10 xxxxxxxx (XX) 2015/2283, xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx, které xxxx xxx obsaženy xx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2469 xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, aby byly x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prokazující xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x článku 32x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002. Mělo xx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx splnění xxxxxxxxx na xxxxxxxx xx součástí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(7)

X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, že xxxx x xxxxxxx x článkem 32b xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxxxxxxx za xxxxxx databází xxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxx Xxxxxx umožněno xxxxxxxxxxx x rámci xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx xx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené xx xxxxxxxx xxxxxx.

(8)

Xxxxx jsou xxxxx hodnocení rizik xxxxxx xxxxxxx konzultace x xxxxxxx x xx. 32x odst. 2 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx výsledky xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky xx xxxxxxxxxxxxxxx, jež xx na xxxx xxxxxxxx.

(9)

Xxxx nařízení xx xxxx být xxxxxxxxxx xxx xxx 27. xxxxxx 2021 a xx žádosti xxxxxxxxxx xx uvedeného xxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2019/1381.

(10)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2469

Prováděcí xxxxxxxx (XX) 2017/2469 xx xxxx xxxxx:

1)

xxxxxx 3 xx xxxx xxxxx:

x)

xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx:

x)

xxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxxxxxx dokumentace;

c)

souhrn xxxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 39x xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx elektronického xxxxxx poskytnutého Xxxxxx, x xx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx umožňujícím xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Po xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 39x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx s uvedenými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.“;

x)

xxxxxxxx 5 se xxxxxxxxx xxxxx:

„5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx dokumentace xxxxx xxxx. 1 xxxx. x) tohoto xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx uvedených v xx. 10 xxxx. 2 xxxx. x), x) x x) xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx nové potraviny xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxxx dokumentace xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx zacházení xxxxx článku 23 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 x článku 39x xxxxxxxx (ES) x. 178/2002.“;

2)

xxxxxx 4 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxx 4

Požadavky xxxxxxxx xx administrativních xxxxx

Xxxxx informací uvedených x xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx:

x)

xxxxx/xxxxx výrobce (xxxxxxx) xxxx potraviny, xxxxx xx jiný/jiné xxx xxxxx/xxxxx žadatele, adresa x kontaktní údaje;

b)

jméno, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx odpovědné xx dokumentaci, xxxxx xx xxxxxxxxx komunikovat x Xxxxxx x xxxxxx jménem xxxxxxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx dokumentace, včetně xxxxxxx odkazů xx xxxxx, svazky x xxxxxx;

x)

xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, x nimiž xx xxx xxxxxxxxx jako x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx žadatel předloží x souladu x xxxxxxx 23 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxx x důvěrné xxxxxxxxx xxx xxxxxx části xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx odůvodnění prokazující, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx informací xxxxx xxxxxxxx xxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxx výrobního xxxxxxx, xxxxx xxxx důvěrnou xxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxx obsahuje důvěrné xxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx vědecké xxxxxx nebo vědecké xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx průmyslového xxxxxxxxxxx, x souladu x xxxxxxx 26 xxxxxxxx (XX) 2015/2283;

i)

seznam xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx informací xxxxxxxxxxxxx soulad x xxxxxxx 32b xxxxxxxx (XX) č. 178/2002.“;

3)

xxxxxx 6 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxx 6

Ověření xxxxxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxx žádosti Xxxxxx neprodleně xxxxx, xxx žádost xxxxx xx xxxxxxxxxx nařízení (XX) 2015/2283 x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 10 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx 3 xx 5 xxxxxx nařízení x x článku 32x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.

2.   Komise xxxx xxxxxxxxxxx úřad s xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené v xxxxxxxx 1. Úřad xxxxxxxx Xxxxxx svá xxxxxxxxx xx 30 xxxxxxxxxx xxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx může xx žadatele xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx lhůtu, x xxx xxxx xxx tyto informace xxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx od xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx x aniž je xxxxxx xx. 10 xxxx. 2 nařízení (XX) 2015/2283 x xx. 32b odst. 4 x 5 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx všechny xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 3 xx 5 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx u xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx odůvodnění.

5.   Komise xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxx. Pokud xx žádost nepovažuje xx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxx důvody, xxx xxxxx k xxxxxx xxxxxxxx.“;

4)

x čl. 7 xxxx. 1 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x), xxxxx zní:

„n)

výsledky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx procesu xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x čl. 32x xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002.“;

5)

xxxxxxx X se xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

6)

xxxxxxx XX xx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxx v xxxxxxxx x použitelnost

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxx xx xxx xxx 27. března 2021 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Komisi xx uvedeného xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 26. xxxxxxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx XXX XXX LEYEN

předsedkyně

(1)  Úř. xxxx. X 327, 11.12.2015, x. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (EU) 2017/2469 xx xxx 20. xxxxxxxx 2017, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x vědecké požadavky xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 10 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) 2015/2283 o xxxxxx xxxxxxxxxxx (Úř. xxxx. X 351, 30.12.2017, x. 64).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) 2019/1381 ze xxx 20. xxxxxx 2019 o transparentnosti x udržitelnosti hodnocení xxxxxx xx strany XX v potravinovém xxxxxxx, xxxxxx se xxxx nařízení (XX) x. 178/2002, (XX) x. 1829/2003, (XX) x. 1831/2003, (XX) x. 2065/2003, (XX) x. 1935/2004, (XX) x. 1331/2008, (XX) x. 1107/2009, (EU) 2015/2283 x směrnice 2001/18/XX (Xx. xxxx. X 231, 6.9.2019, x. 1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 178/2002 xx dne 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx postupy xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1).

PŘÍLOHA

„PŘÍLOHA

Vzor průvodního xxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx

XXXXXXXX XXXXXX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx

Xxxxx: …

Věc: Xxxxxx x xxxxxxxx nové xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx (XX) 2015/2283

(Xxxxx označte xxxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxx)

☐

Xxxxxx x povolení xxxx xxxxxxxxx.

☐

Xxxxxx x doplnění, xxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx nové xxxxxxxxx. Xxxxxx prosím xxxxx xx xxxx xxxxxxxx.

☐

Xxxxxx x xxxxxxxx, odstranění xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxxx.

☐

Xxxxxx o doplnění, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxxx již xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx odkaz xx xxxx povolení.

☐

Žádost x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx potraviny na xxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx (xxxxxxxx) nebo xxxx/xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx) x Xxxx

(xxxxx, adresa, …)

…

…

…

xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) tuto xxxxxx xx účelem xxxxxxxxxxx seznamu Xxxx xxx nové potraviny.

Identita xxxx potraviny (xxxxxxxxxx xxxxxx informace x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx (kategoriích), xx xxxxx (xxxxxxx) xxxxxxx):

…

…

Xxxxxxxxx. X případě xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx důvěrné xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 23 xxxxxxxx (XX) 2015/2283:

☐

Ano

☐

Ne

Ochrana údajů (*1). X případě xxxxxxx xxxxxx, xxx je xxxxxxxxxx xxxxxxx údajů, xxxxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, podle xxxxxx 26 xxxxxxxx (XX) 2015/2283:

☐

Ano

☐

Ne

Kategorie xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx

X pozdravem

Podpis …

Přílohy:

☐

Kompletní xxxxxxxxxxx

☐

Xxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx xxxx důvěrnou xxxxxx)

☐

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx by xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx případně xxxx x významnému xxxxxxxxx xxxxx žadatele

☐

Informace xxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xx nové xxxxxxxxx

☐

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx)

☐

Xxxxxx studií x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 32x nařízení (XX) č. 178/2002
“

(*1)  Žadatel xx xxx xxxxx xxxxx xxxx (části) xxxxxxx obsahující xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx) x čísla xxxxxx (čísel xxxxx). Xxxxxxx xx měl xxxxxx o xxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx ověřitelným odůvodněním/prohlášením.