Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/1772

xx dne 26. listopadu 2020,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2469, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a vědecké xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 10 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2015/2283 o xxxxxx xxxxxxxxxxx

(Xxxx s xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2015/2283 xx xxx 25. xxxxxxxxx 2015 x xxxxxx xxxxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) x. 1169/2011 x x zrušení xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 258/97 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1852/2001&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xxxxxx 13 x xx. 35 xxxx. 3 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx potravin xx xxx x Xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2469&xxxx;(2) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x vědecké xxxxxxxxx xx žádosti xxxxxxx v xx. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (EU) 2015/2283.

(3)

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (EU) 2019/1381&xxxx;(3) xxxx xxxxxxx nařízení (XX) č. 178/2002&xxxx;(4) x nařízení (XX) 2015/2283. Xxxxx xxxxxx xxxx xx posílit xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx EU ve xxxxx oblastech potravinového xxxxxxx, v xxxxx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) provádí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx oblasti xxxxxx xxxxxxxx.

(4)

Xxxxx jde x xxxxxxx nových xxxxxxxx xx xxx, byla xxxxxxxxxxxxxxx změn nařízení (XX) č. 178/2002 xxxxxxxx nová xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxx xxxxxxxx poradenství xxxx předložením xxxxxxx, xxxxx na žádost xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxxx oznámit studie xxxxxx xxxx provedené xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxx ustanovení x xxx, xx úřad xxxxxxxxxx veřejnosti xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx podporu žádostí, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, v rané xxxx procesu xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx konzultace se xxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxx změn xxxx xxxxxx stanoveny xxxxxxxx xxxxxxxx požadavky týkající xx xxxxxxxxxxx žádostí x xxxxxxx zacházení x xxxxxx posouzení xxxxxx, xxxxx xxx x informace předkládané xxxxxxxxx, xxxxxx-xx si Xxxxxx stanovisko úřadu.

(5)

Nařízením (XX) 2019/1381 bylo xxxxxx změněno nařízení (XX) 2015/2283 xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x zajištění xxxxxxxxxxx x úpravami xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 x aby se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx změn by xxxx xxx prováděcí xxxxxxxx (XX) 2017/2469 xxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx obsahu, xxxxxxxxxxx x podání xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 10 nařízení (EU) 2015/2283, xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx obsaženy ve xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2469 xx xxxx zejména xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prokazující xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x článku 32x nařízení (XX) x. 178/2002. Mělo xx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx oznámení xx xxxxxxxx ověření xxxxxxxxx žádosti.

(7)

S xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxx v xxxxxxx x článkem 32b xxxxxxxx (ES) č. 178/2002 xxxxxxxx xx xxxxxx databází studií, xx xxxx být xxxxxx Komisi xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v rámci xxxxxxxxx xxxxxxxxx žádostí xxxx x xxxxx xxxxxxx se, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxx.

(8)

Xxxxx jsou xxxxx hodnocení rizik xxxxxx veřejné konzultace x xxxxxxx s xx. 32c xxxx. 2 nařízení (XX) x. 178/2002, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky xx transparentnost, xxx xx na xxxx xxxxxxxx.

(9)

Xxxx nařízení xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxx 27. xxxxxx 2021 x xx žádosti xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2019/1381.

(10)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxx prováděcího xxxxxxxx (EU) 2017/2469

Prováděcí xxxxxxxx (XX) 2017/2469 xx xxxx takto:

1)

článek 3 xx xxxx xxxxx:

x)

xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx žádosti xxxx:

x)

xxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx formátů podle xxxxxx 39x xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 xx žádost xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx poskytnutého Xxxxxx, x xx v xxxxxxxxxxxxx formátu umožňujícím xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxx dokumentů. Xx xxxxxxx standardních xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 39x nařízení (XX) x. 178/2002 xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx podání xxxxxxxxxxxx Komisí v xxxxxxx x uvedenými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx formáty.“;

b)

odstavec 5 xx nahrazuje xxxxx:

„5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx dokumentace xxxxx xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 10 odst. 2 xxxx. a), x) x e) xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxx důvody, xxxx xxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx zacházení xxxxx xxxxxx 23 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 x xxxxxx 39x xxxxxxxx (ES) x. 178/2002.“;

2)

xxxxxx 4 xx xxxxxxxxx tímto:

Článek 4

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx administrativních xxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 10 xxxx. 2 nařízení (XX) 2015/2283 xxxxxxxx xxxxxx xxxx administrativní xxxxx:

x)

xxxxx/xxxxx xxxxxxx (xxxxxxx) xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx jiný/jiné xxx xxxxx/xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Komisí a xxxxxx jménem xxxxxxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxx dokumentů xxxxxxxxx xxxxxxx dokumentace, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx na xxxxx, svazky a xxxxxx;

x)

xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, x nimiž xx xxx xxxxxxxxx xxxx x důvěrnými údaji, xxxxx xxxxxxx předloží x xxxxxxx s xxxxxxx 23 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxx x xxxxxxx zacházení xxx určité části xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a uvede xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prokazující, xxx xx zpřístupnění xxxxxxxx informací xxxxx xxxxxxxx xxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zájmů xxxxxxxx;

x)

xxxxxxx výrobního xxxxxxx, xxxxx nemá xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx obsahuje xxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x vysvětlení xxxxxxxxxxx, xx xx žadatel xxxxx xxxxxxxx vědecké xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx průmyslového xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxx 26 xxxxxxxx (XX) 2015/2283;

x)

xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx 32b xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.“;

3)

xxxxxx 6 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxx 6

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx neprodleně xxxxx, xxx žádost xxxxx xx xxxxxxxxxx nařízení (XX) 2015/2283 x xxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx 3 až 5 tohoto xxxxxxxx x v xxxxxx 32x nařízení (ES) x. 178/2002.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx může xxxxxxxxxxx xxxx s xxxxx xxxxxx, zda xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1. Xxxx xxxxxxxx Komisi xxx xxxxxxxxx xx 30 xxxxxxxxxx dnů.

3.   Komise může xx žadatele xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace ohledně xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xx xxxxx, x xxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx od xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx x aniž xx xxxxxx xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 x xx. 32x odst. 4 x 5 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx platnou x x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 3 xx 5 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx chybějícího xxxxx xxxxxxxxx patřičné xxxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxx, xxx se xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxx. Pokud xx žádost xxxxxxxxxx xx platnou, xxxxx Xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.“;

4)

x xx. 7 xxxx. 1 se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x), které xxx:

„x)

xxxxxxxx xxxxxxxxxx uskutečněných x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xx. 32x xxxx. 2 nařízení (XX) č. 178/2002.“;

5)

příloha X se xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx nařízení;

6)

příloha XX xx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Vstup x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx vyhlášení v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxxxxx xx xxx xxx 27. xxxxxx 2021 a xx xxxxxxx předložené Komisi xx xxxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx státech.

V Xxxxxxx xxx 26. xxxxxxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx VON XXX LEYEN

předsedkyně


(1)  Úř. xxxx. X 327, 11.12.2015, x. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2469 xx dne 20. xxxxxxxx 2017, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx požadavky xx xxxxxxx xxxxxxx x článku 10 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (EU) 2015/2283 x xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 351, 30.12.2017, x. 64).

(3)  Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2019/1381 xx xxx 20. xxxxxx 2019 x xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx XX v xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxx nařízení (ES) x. 178/2002, (ES) x. 1829/2003, (XX) x. 1831/2003, (XX) x. 2065/2003, (XX) x. 1935/2004, (XX) x. 1331/2008, (ES) x. 1107/2009, (EU) 2015/2283 x xxxxxxxx 2001/18/XX (Úř. věst. X 231, 6.9.2019, x. 1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, kterým xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva, xxxxxxx xx Evropský úřad xxx bezpečnost xxxxxxxx x stanoví postupy xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Úř. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1).


PŘÍLOHA

„PŘÍLOHA

Vzor xxxxxxxxxx dopisu x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx

XXXXXXXX XXXXXX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx

Xxxxx: …

Věc: Xxxxxx x xxxxxxxx nové xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) 2015/2283

(Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x rámečků)

Žádost x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx používání již xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx prosím xxxxx xx dané xxxxxxxx.

Xxxxxx x doplnění, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Uveďte prosím xxxxx xx dané xxxxxxxx.

Xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx označování xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx prosím xxxxx xx xxxx povolení.

Žádost x xxxxxxxx, odstranění xxxx změnu požadavků xx monitorování po xxxxxxx xxx povolené xxxx potraviny xx xxx. Xxxxxx prosím xxxxx na xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx (xxxxxxxx) nebo xxxx/xxxxxx xxxxxxxx (zástupci) x Xxxx

(xxxxx, adresa, …)

xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxx xxxx potraviny.

Identita xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxx informace x xxxxxxxx nové potraviny x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx), xx xxxxx (xxxxxxx) spadají):

Důvěrnost. X xxxxxxx potřeby xxxxxx, xxx žádost xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 23 nařízení (XX) 2015/2283:

Xxx

Xx

Xxxxxxx xxxxx&xxxx;(*1). X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx je xxxxxxxxxx ochrana xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, podle xxxxxx 26 xxxxxxxx (XX) 2015/2283:

Xxx

Xx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx podmínky používání

Dodatečné xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx

X pozdravem

Podpis …

Xxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx xxxx důvěrnou xxxxxx)

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx odůvodněním xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x žádosti xxxxxxxx xx nové xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx)

Xxxxxx xxxxxx x veškeré informace x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 32b xxxxxxxx (XX) x. 178/2002


(*1)  Žadatel xx xxx xxxxx xxxxx xxxx (xxxxx) xxxxxxx xxxxxxxxxx údaje, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví x xxxxx zahrnují xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx) x čísla xxxxxx (xxxxx xxxxx). Xxxxxxx by měl xxxxxx o xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx průmyslového xxxxxxxxxxx, xxxxxxx ověřitelným xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx.