Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/1772

xx xxx 26. listopadu 2020,

xxxxxx xx xxxx prováděcí xxxxxxxx (XX) 2017/2469, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a vědecké xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x článku 10 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/2283 x xxxxxx potravinách

(Text x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx na Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2015/2283 xx xxx 25. listopadu 2015 x nových xxxxxxxxxxx, x změně xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1169/2011 x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) č. 258/97 a xxxxxxxx Xxxxxx (ES) č. 1852/2001&xxxx;(1), x xxxxxxx xx článek 13 x xx. 35 xxxx. 3 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx potravin xx xxx x Xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2469&xxxx;(2) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x vědecké xxxxxxxxx xx žádosti xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(3)

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) 2019/1381 (3) xxxx změněno nařízení (XX) x. 178/2002 (4) x xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx XX xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) provádí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx oblasti xxxxxx xxxxxxxx.

(4)

Xxxxx jde x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxxx změn xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxxxxxxx nová xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx obecného xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx žádosti, xxxxx xx žádost xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx poskytují xxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxxx oznámit xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx žádosti a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Byla také xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, že xxxx xxxxxxxxxx veřejnosti xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx x další xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx důvěrných xxxxxxxxx, x rané xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxx změn xxxx xxxxxx stanoveny xxxxxxxx xxxxxxxx požadavky týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx předkládané xxxxxxxxx, xxxxxx-xx si Xxxxxx stanovisko xxxxx.

(5)

Xxxxxxxxx (XX) 2019/1381 bylo xxxxxx změněno nařízení (XX) 2015/2283 xxx, xxx zahrnovalo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx soudržnosti x úpravami xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 x xxx se xxxxxxxxxx odvětvové xxxxxxxxxxx x oblasti důvěrných xxxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx x rozsahu x použitelnosti xxxxx xxxxxxxxx změn xx xxxx xxx prováděcí xxxxxxxx (XX) 2017/2469 xxxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxx žádostí xxxxxxxxx v článku 10 nařízení (XX) 2015/2283, podmínek, jimiž xx xxxx ověření xxxxxxxxx žádostí, x xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxx. Prováděcí xxxxxxxx (XX) 2017/2469 xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na standardní xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx, xxx xxxx x žádostech uváděny xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx splnění xxxxxxxxx xx oznámení xxxxxxxxxxx x xxxxxx 32x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx ověření xxxxxxxxx žádosti.

(7)

S xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxx x xxxxxxx x článkem 32b xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx být xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x cílem xxxxxxx xx, že xxxxxx splňuje příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx článku.

(8)

Pokud jsou xxxxx hodnocení xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 32c odst. 2 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xxx xx na xxxx xxxxxxxx.

(9)

Xxxx nařízení by xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxx 27. xxxxxx 2021 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx uvedeného xxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2019/1381.

(10)

Xxxxxxxx stanovená tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x krmiva,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2469

Xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2469 xx xxxx xxxxx:

1)

xxxxxx 3 xx xxxx xxxxx:

x)

xxxxxxxx 1 se xxxxxxxxx xxxxx:

„1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx:

x)

xxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxxxxxx dokumentace;

c)

souhrn xxxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx standardních xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 39f nařízení (XX) x. 178/2002 xx žádost xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx elektronického xxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxx, x to x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx umožňujícím xxxxxxxxx, xxxx a xxxxxxxxxxx dokumentů. Xx xxxxxxx standardních xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 39x nařízení (XX) x. 178/2002 xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx formáty.“;

b)

odstavec 5 se xxxxxxxxx xxxxx:

„5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 xxxx. x) tohoto xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 10 xxxx. 2 xxxx. x), x) x e) xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxxxxx (EU) 2015/2283. Xxxxxx dokumentace xxxxx xxxxxxxxx informace, xxx xxxx xxxxxxxxx žádosti x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 23 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 x článku 39a xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.“;

2)

xxxxxx 4 xx xxxxxxxxx tímto:

Článek 4

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 obsahuje xxxxxx xxxx administrativní xxxxx:

x)

xxxxx/xxxxx výrobce (výrobců) xxxx potraviny, pokud xx xxxx/xxxx xxx xxxxx/xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x kontaktní xxxxx;

x)

xxxxx, xxxxxx x kontaktní xxxxx xxxxx odpovědné xx dokumentaci, xxxxx xx xxxxxxxxx komunikovat x Xxxxxx a xxxxxx xxxxxx žadatele;

c)

datum xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxx na xxxxx, xxxxxx x xxxxxx;

x)

xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, x nimiž má xxx xxxxxxxxx xxxx x důvěrnými údaji, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 23 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 žádost x xxxxxxx zacházení xxx xxxxxx části xxxxxxxxxxx, xxxxxx doplňujících xxxxxxxxx, x uvede xxxxxxxxxx odůvodnění xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zájmů xxxxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxxxxx procesu, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x vysvětlení xxxxxxxxxxx, xx má xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx vědecké xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx průmyslového vlastnictví, x souladu x xxxxxxx 26 xxxxxxxx (XX) 2015/2283;

x)

xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx podporu xxxxxxx, včetně informací xxxxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxx 32b xxxxxxxx (XX) č. 178/2002.“;

3)

článek 6 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxx 6

Ověření xxxxxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2015/2283 a xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxxx nařízení, x xxxxxxxx 3 až 5 xxxxxx xxxxxxxx x x článku 32x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.

2.   Komise xxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx ověřit, zda xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx svá xxxxxxxxx do 30 xxxxxxxxxx xxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx požadovat xxxxxxxxxx informace xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx mu xxxxx, x xxx xxxx xxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx od xxxxxxxx 1 xxxxxx článku x xxxx xx xxxxxx xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 x xx. 32b odst. 4 x 5 xxxxxxxx (ES) č. 178/2002, xxx žádost xxxxxxxxx xx xxxxxxx x x případě, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx požadované xxxxx xxxxxx 3 xx 5 tohoto xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx patřičné xxxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, členské xxxxx a xxxx, xxx se xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xx nikoli. Pokud xx žádost nepovažuje xx platnou, xxxxx Xxxxxx důvody, xxx xxxxx x tomuto xxxxxxxx.“;

4)

x čl. 7 xxxx. 1 se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x), xxxxx xxx:

„x)

xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x čl. 32x xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.“;

5)

příloha X se xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx;

6)

xxxxxxx XX xx zrušuje.

Xxxxxx 2

Vstup x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxx se xxx xxx 27. xxxxxx 2021 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Komisi xx uvedeného xxxx.

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 26. xxxxxxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

xxxxxxxxxxx


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 327, 11.12.2015, x. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2469 xx xxx 20. xxxxxxxx 2017, kterým xx xxxxxxx administrativní x xxxxxxx požadavky xx xxxxxxx xxxxxxx x článku 10 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/2283 x nových xxxxxxxxxxx (Xx. věst. X 351, 30.12.2017, x. 64).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2019/1381 xx xxx 20. xxxxxx 2019 x xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx XX v xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, (ES) x. 1829/2003, (XX) x. 1831/2003, (XX) x. 2065/2003, (XX) x. 1935/2004, (XX) x. 1331/2008, (XX) x. 1107/2009, (XX) 2015/2283 x xxxxxxxx 2001/18/XX (Úř. věst. X 231, 6.9.2019, x. 1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1).


XXXXXXX

„XXXXXXX

Xxxx xxxxxxxxxx dopisu x žádosti x xxxxx xxxxxxxxx

XXXXXXXX XXXXXX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx

Xxxxx: …

Věc: Žádost x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x nařízením (XX) 2015/2283

(Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx)

Xxxxxx x povolení xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx o doplnění, xxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx používání již xxxxxxxx nové potraviny. Xxxxxx xxxxxx odkaz xx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx specifikací xxx povolené xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx x doplnění, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx povolené xxxx xxxxxxxxx xx xxx. Xxxxxx prosím xxxxx na xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx (žadatelé) xxxx xxxx/xxxxxx xxxxxxxx (zástupci) x Xxxx

(xxxxx, xxxxxx, …)

xxxxxxxxx (předkládají) tuto xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxx seznamu Xxxx xxx nové potraviny.

Identita xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx nové xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx), xx xxxxx (xxxxxxx) xxxxxxx):

Xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx žádost xxxxxxxx důvěrné údaje x xxxxxxx x xxxxxxx 23 nařízení (XX) 2015/2283:

Ano

Ne

Ochrana údajů (*1). X xxxxxxx potřeby xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, podle xxxxxx 26 xxxxxxxx (XX) 2015/2283:

Xxx

Xx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx

X xxxxxxxxx

Xxxxxx …

Xxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx)

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx údaji, spolu x ověřitelným xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, jak xx xxxxxxxxxxxx takových xxxxxxxxx xxxxx případně xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx dokládající xxxxxxx údajů, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (žadatelů)

Seznam xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x oznámení xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 32x nařízení (XX) x. 178/2002


(*1)  Žadatel xx xxx xxxxx xxxxx xxxx (části) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx požadavek xx důvěrné xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx oddílu (xxxxxx) a xxxxx xxxxxx (xxxxx stran). Xxxxxxx by xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx průmyslového xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx odůvodněním/prohlášením.