Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 930 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32020R177

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32020R177

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1772

xx xxx 26. listopadu 2020,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2469, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 10 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) 2015/2283 x xxxxxx xxxxxxxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x ohledem na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

s xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/2283 xx xxx 25. listopadu 2015 x xxxxxx xxxxxxxxxxx, o změně xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1169/2011 a x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 258/97 a xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1852/2001&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xxxxxx 13 x čl. 35 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx nových potravin xx xxx x Xxxx a xxxxxx xxxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2469&xxxx;(2) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x vědecké xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xx. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (EU) 2015/2283.

(3)

Nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) 2019/1381 (3) xxxx xxxxxxx nařízení (XX) x. 178/2002&xxxx;(4) x nařízení (XX) 2015/2283. Cílem těchto xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx XX ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, v xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(4)

Xxxxx jde x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx trh, xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx nařízení (XX) č. 178/2002 xxxxxxxx xxxx ustanovení xxxxxxxx se xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx úřadu, x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxx, že úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx x další informace xx xxxxxxx žádostí, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxx procesu xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxx xxxx xxxx xxxxxx stanoveny xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx předkládání xxxxxxx x důvěrné zacházení x jejich xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, vyžádá-li xx Xxxxxx stanovisko xxxxx.

(5)

Xxxxxxxxx (XX) 2019/1381 bylo xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx soudržnosti x xxxxxxxx nařízení (XX) č. 178/2002 x aby xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zvláštnosti x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx všech xxxxxxxxx změn by xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2469 xxxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x článku 10 nařízení (XX) 2015/2283, xxxxxxxx, jimiž xx řídí ověření xxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxxx úřadu. Xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2469 xx mělo xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx byly x xxxxxxxxx uváděny xxxxxxxxx prokazující xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v článku 32x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002. Xxxx xx rovněž xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(7)

X xxxxxxx xx skutečnost, xx xxxx v souladu x článkem 32b xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxxxxxxx xx xxxxxx databází studií, xx mělo xxx xxxxxx Komisi umožněno xxxxxxxxxxx x rámci xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx xx, že xxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené ve xxxxxxxx xxxxxx.

(8)

Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx konzultace x xxxxxxx s xx. 32x xxxx. 2 nařízení (ES) x. 178/2002, xxxx xx stanovisko xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x požadavky xx xxxxxxxxxxxxxxx, xxx xx xx úřad xxxxxxxx.

(9)

Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx použitelné xxx xxx 27. xxxxxx 2021 x xx žádosti xxxxxxxxxx xx uvedeného data, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2019/1381.

(10)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x krmiva,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Xxxxx prováděcího xxxxxxxx (EU) 2017/2469

Prováděcí xxxxxxxx (XX) 2017/2469 xx mění xxxxx:

1)

xxxxxx 3 xx mění xxxxx:

x)

xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx žádosti xxxx:

x)

xxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxxxxxx dokumentace;

c)

souhrn xxxxxxxxxxx.

Xxxx přijetím xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 39x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxx, x to x xxxxxxxxxxxxx formátu umožňujícím xxxxxxxxx, tisk x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Po xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 39x nařízení (XX) x. 178/2002 se xxxxxx předkládá xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx formáty.“;

b)

odstavec 5 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx odst. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 10 xxxx. 2 písm. x), x) x x) xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxxx dokumentace xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx zacházení xxxxx xxxxxx 23 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 x xxxxxx 39a xxxxxxxx (ES) x. 178/2002.“;

2)

xxxxxx 4 xx xxxxxxxxx tímto:

„Článek 4

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx informací xxxxxxxxx x xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 obsahuje xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx:

x)

xxxxx/xxxxx xxxxxxx (xxxxxxx) xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx/xxxx než xxxxx/xxxxx žadatele, adresa x xxxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxx, xxxxxx x kontaktní xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx oprávněna komunikovat x Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxxxx dokumentace;

d)

obsah dokumentace;

e)

podrobný xxxxxx dokumentů xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx odkazů xx xxxxx, xxxxxx a xxxxxx;

x)

xxxxxx xxxxx dokumentace, x nimiž xx xxx xxxxxxxxx xxxx x důvěrnými údaji, xxxxx xxxxxxx předloží x xxxxxxx x xxxxxxx 23 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx určité xxxxx xxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx odůvodnění prokazující, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx mohlo xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zájmů xxxxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx důvěrnou xxxxxx, pokud výrobní xxxxxx xxxxxxxx důvěrné xxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxx informace x xxxxxxxxxx prokazující, xx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx vědecké xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x souladu s xxxxxxx 26 xxxxxxxx (XX) 2015/2283;

i)

seznam studií xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx soulad s xxxxxxx 32b xxxxxxxx (XX) č. 178/2002.“;

3)

xxxxxx 6 se xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxx 6

Ověření platnosti xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx obdržení xxxxxxx Xxxxxx neprodleně xxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xx působnosti xxxxxxxx (XX) 2015/2283 x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx, v xxxxxxxx 3 xx 5 xxxxxx xxxxxxxx x x článku 32x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx úřad x xxxxx ověřit, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1. Xxxx xxxxxxxx Komisi xxx xxxxxxxxx xx 30 xxxxxxxxxx dnů.

3.   Komise xxxx xx žadatele xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxx xxxxxxxxx žádosti x xxxxxxx xx lhůtu, x xxx xxxx xxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx od xxxxxxxx 1 tohoto xxxxxx x xxxx xx xxxxxx čl. 10 xxxx. 2 nařízení (XX) 2015/2283 a xx. 32x odst. 4 x 5 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 3 xx 5 xxxxxx nařízení, xxxxx žadatel x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx patřičné xxxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx žadatele, členské xxxxx x xxxx, xxx xx žádost xxxxxxxx xx xxxxxxx, xx nikoli. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.“;

4)

x čl. 7 xxxx. 1 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x), xxxxx zní:

„n)

výsledky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx procesu xxxxxxxxx xxxxx v souladu x xx. 32c xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.“;

5)

příloha X se xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxx nařízení;

6)

příloha XX xx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxx xx xxx xxx 27. března 2021 a xx xxxxxxx předložené Komisi xx xxxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 26. listopadu 2020.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx XXX XXX LEYEN

předsedkyně

(1)  Úř. věst. X 327, 11.12.2015, x. 1.

(2)  Prováděcí nařízení Xxxxxx (EU) 2017/2469 xx xxx 20. xxxxxxxx 2017, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 10 xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady (XX) 2015/2283 x nových xxxxxxxxxxx (Úř. xxxx. X 351, 30.12.2017, x. 64).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2019/1381 xx xxx 20. června 2019 x xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx strany XX x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx (ES) x. 178/2002, (ES) x. 1829/2003, (XX) x. 1831/2003, (ES) x. 2065/2003, (XX) x. 1935/2004, (XX) x. 1331/2008, (XX) x. 1107/2009, (XX) 2015/2283 a směrnice 2001/18/XX (Xx. xxxx. X 231, 6.9.2019, x. 1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx dne 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se bezpečnosti xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1).

XXXXXXX

„XXXXXXX

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx o xxxxx potravinu

EVROPSKÁ KOMISE

Generální xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx

Xxxxx: …

Věc: Xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x nařízením (EU) 2015/2283

(Xxxxx označte xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx)

☐

Xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

☐

Xxxxxx x doplnění, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx nové xxxxxxxxx. Xxxxxx prosím xxxxx xx xxxx xxxxxxxx.

☐

Xxxxxx x doplnění, xxxxxxxxxx xxxx změnu specifikací xxx xxxxxxxx nové xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx.

☐

Xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx označování xxx xxxxxxxx xxxx potraviny. Xxxxxx prosím xxxxx xx dané xxxxxxxx.

☐

Xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx změnu požadavků xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx již xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx (xxxxxxxx) nebo xxxx/xxxxxx zástupce (zástupci) x Xxxx

(xxxxx, xxxxxx, …)

…

…

…

xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) tuto xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxx seznamu Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx (poskytněte xxxxxx informace x xxxxxxxx nové xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx (kategoriích), do xxxxx (xxxxxxx) spadají):

…

…

Důvěrnost. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx důvěrné údaje x souladu x xxxxxxx 23 nařízení (XX) 2015/2283:

☐

Xxx

☐

Xx

Xxxxxxx údajů (*1). X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví, podle xxxxxx 26 xxxxxxxx (XX) 2015/2283:

☐

Xxx

☐

Xx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx

X xxxxxxxxx

Xxxxxx …

Xxxxxxx:

☐

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

☐

Xxxxxx dokumentace (xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx)

☐

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, s xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, jak xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx vést x xxxxxxxxxx poškození xxxxx xxxxxxxx

☐

Xxxxxxxxx dokládající xxxxxxx údajů, které xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx se nové xxxxxxxxx

☐

Xxxxx administrativních xxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx)

☐

Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x oznámení xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 32b xxxxxxxx (XX) č. 178/2002
“

(*1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx měl xxxxx xxxxx xxxx (části) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx) a xxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxx). Xxxxxxx xx xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx ověřitelným xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx.