XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1772
xx dne 26. xxxxxxxxx 2020,
xxxxxx xx xxxx prováděcí xxxxxxxx (XX) 2017/2469, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x vědecké xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 10 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) 2015/2283 o xxxxxx xxxxxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) 2015/2283 ze xxx 25. listopadu 2015 o xxxxxx xxxxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) x. 1169/2011 x x xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (ES) č. 258/97 x xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1852/2001&xxxx;(1), x zejména xx xxxxxx 13 x xx. 35 xxxx. 3 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx nových potravin xx trh x Xxxx a xxxxxx xxxxxxxxx. |
(2) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2469 (2) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx žádosti xxxxxxx v xx. 10 odst. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. |
(3) |
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2019/1381&xxxx;(3) xxxx xxxxxxx nařízení (XX) x. 178/2002&xxxx;(4) x xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik xx xxxxxx XX ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, v xxxxx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „úřad“) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
(4) |
Xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx trh, xxxx xxxxxxxxxxxxxxx změn xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx obecného xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx žádosti, xxxxx xx žádost xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx úřadu, a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Byla xxxx xxxxxxxx ustanovení x xxx, že xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx všechny xxxxxxx údaje, xxxxxx x další xxxxxxxxx xx podporu xxxxxxx, x xxxxxxxx důvěrných xxxxxxxxx, v rané xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, po čemž xxxxxxxxx konzultace se xxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxx xxxx xxxx xxxxxx stanoveny zvláštní xxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx předkládání žádostí x xxxxxxx zacházení x jejich posouzení xxxxxx, pokud xxx x informace předkládané xxxxxxxxx, xxxxxx-xx si Xxxxxx stanovisko xxxxx. |
(5) |
Xxxxxxxxx (XX) 2019/1381 xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2015/2283 tak, xxx xxxxxxxxxx ustanovení x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 x xxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
(6) |
Xxxxxxxx k rozsahu x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxx prováděcí xxxxxxxx (EU) 2017/2469 xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx obsahu, vypracování x xxxxxx žádostí xxxxxxxxx v článku 10 xxxxxxxx (XX) 2015/2283, xxxxxxxx, jimiž xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxxx úřadu. Prováděcí xxxxxxxx (XX) 2017/2469 xx xxxx zejména xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx, aby xxxx x xxxxxxxxx uváděny xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxx 32x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx oznámení xx xxxxxxxx ověření xxxxxxxxx žádosti. |
(7) |
S xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 32x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 odpovídá za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx být xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v rámci xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx xx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené xx xxxxxxxx článku. |
(8) |
Pokud xxxx xxxxx hodnocení xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xx. 32x xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx výsledky xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xx transparentnost, xxx xx xx xxxx xxxxxxxx. |
(9) |
Xxxx nařízení xx xxxx být xxxxxxxxxx xxx xxx 27. xxxxxx 2021 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2019/1381. |
(10) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou v xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2469
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2469 xx mění takto:
1) |
článek 3 xx xxxx xxxxx:
|
2) |
xxxxxx 4 se xxxxxxxxx xxxxx: „Xxxxxx 4 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx uvedených x xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx:
|
3) |
xxxxxx 6 xx xxxxxxxxx xxxxx: „Xxxxxx 6 Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx obdržení xxxxxxx Xxxxxx neprodleně xxxxx, xxx xxxxxx spadá xx působnosti nařízení (XX) 2015/2283 a xxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx v xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx, v xxxxxxxx 3 xx 5 xxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxx 32x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002. 2. Komise xxxx xxxxxxxxxxx úřad x xxxxx xxxxxx, zda xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx svá xxxxxxxxx do 30 xxxxxxxxxx xxx. 3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx může xx žadatele xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx mu xxxxx, x níž mají xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. 4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx x aniž xx xxxxxx čl. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 x xx. 32b odst. 4 a 5 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xxx žádost xxxxxxxxx za xxxxxxx x x xxxxxxx, xx neobsahuje xxxxxxx xxxxx požadované xxxxx xxxxxx 3 až 5 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx žadatel u xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx patřičné odůvodnění. 5. Komise xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx a úřad, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xx nikoli. Xxxxx xx xxxxxx nepovažuje xx platnou, xxxxx Xxxxxx důvody, jež xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.“; |
4) |
x xx. 7 xxxx. 1 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x), které zní:
|
5) |
xxxxxxx X xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx; |
6) |
xxxxxxx XX xx xxxxxxx. |
Článek 2
Xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx vstupuje v xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xx xxx xxx 27. xxxxxx 2021 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Komisi xx xxxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 26. listopadu 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 327, 11.12.2015, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2469 xx xxx 20. xxxxxxxx 2017, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx požadavky xx žádosti xxxxxxx x článku 10 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2015/2283 x xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xx. věst. X 351, 30.12.2017, x. 64).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2019/1381 xx xxx 20. června 2019 x transparentnosti x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx XX x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, (XX) x. 1829/2003, (XX) x. 1831/2003, (XX) x. 2065/2003, (XX) x. 1935/2004, (XX) x. 1331/2008, (ES) x. 1107/2009, (XX) 2015/2283 x směrnice 2001/18/XX (Xx. xxxx. X 231, 6.9.2019, x. 1).
(4) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, kterým xx stanoví obecné xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva, zřizuje xx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxxxxx (Úř. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1).
XXXXXXX
„XXXXXXX
Xxxx průvodního xxxxxx x žádosti x xxxxx xxxxxxxxx
XXXXXXXX KOMISE
Generální xxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx
Xxxxx: …
Věc: Žádost x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x nařízením (EU) 2015/2283
(Xxxxx označte xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx)
☐ |
Xxxxxx x povolení xxxx xxxxxxxxx. |
☐ |
Xxxxxx x doplnění, xxxxxxxxxx xxxx změnu xxxxxxxx xxxxxxxxx již xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx prosím xxxxx xx dané xxxxxxxx. |
☐ |
Xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx změnu specifikací xxx povolené xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxx xx dané xxxxxxxx. |
☐ |
Xxxxxx x doplnění, xxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx již xxxxxxxx xxxx potraviny. Xxxxxx prosím xxxxx xx xxxx xxxxxxxx. |
☐ |
Xxxxxx x doplnění, odstranění xxxx změnu xxxxxxxxx xx monitorování xx xxxxxxx již xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx. Uveďte prosím xxxxx na xxxx xxxxxxxx. |
Xxxxxxx (xxxxxxxx) xxxx xxxx/xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx) x Unii
(jméno, xxxxxx, …)
…
…
…
xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxx xxxxxx za účelem xxxxxxxxxxx xxxxxxx Unie xxx xxxx potraviny.
Identita xxxx potraviny (xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x závislosti xx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx), do xxxxx (kterých) xxxxxxx):
…
…
Xxxxxxxxx. X případě xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x souladu s xxxxxxx 23 nařízení (XX) 2015/2283:
☐ |
Ano |
☐ |
Ne |
Ochrana xxxxx&xxxx;(*1). X xxxxxxx potřeby xxxxxx, zda xx xxxxxxxxxx ochrana xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx 26 xxxxxxxx (XX) 2015/2283:
☐ |
Xxx |
☐ |
Xx |
Xxxxxxxxx potravin, xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxx používání |
Dodatečné xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx |
X pozdravem
Podpis …
Xxxxxxx:
☐ |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
☐ |
Xxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx) |
☐ |
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xx být xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx údaji, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx případně vést x významnému xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx |
☐ |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxx |
☐ |
Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx) |
☐ |
Xxxxxx xxxxxx x veškeré xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x souladu x xxxxxxx 32x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 |
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx měl xxxxx xxxxx xxxx (xxxxx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx) x čísla xxxxxx (čísel xxxxx). Xxxxxxx by xxx xxxxxx x ochranu xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx.