PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/1772
xx dne 26. listopadu 2020,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2469, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a vědecké xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 10 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2015/2283 o xxxxxx xxxxxxxxxxx
(Xxxx s xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2015/2283 xx xxx 25. xxxxxxxxx 2015 x xxxxxx xxxxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) x. 1169/2011 x x zrušení xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 258/97 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1852/2001&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xxxxxx 13 x xx. 35 xxxx. 3 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx potravin xx xxx x Xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2469&xxxx;(2) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x vědecké xxxxxxxxx xx žádosti xxxxxxx v xx. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (EU) 2015/2283. |
|
(3) |
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (EU) 2019/1381&xxxx;(3) xxxx xxxxxxx nařízení (XX) č. 178/2002&xxxx;(4) x nařízení (XX) 2015/2283. Xxxxx xxxxxx xxxx xx posílit xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx EU ve xxxxx oblastech potravinového xxxxxxx, v xxxxx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) provádí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx oblasti xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxx jde x xxxxxxx nových xxxxxxxx xx xxx, byla xxxxxxxxxxxxxxx změn nařízení (XX) č. 178/2002 xxxxxxxx nová xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxx xxxxxxxx poradenství xxxx předložením xxxxxxx, xxxxx na žádost xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxxx oznámit studie xxxxxx xxxx provedené xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxx ustanovení x xxx, xx úřad xxxxxxxxxx veřejnosti xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx podporu žádostí, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, v rané xxxx procesu xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx konzultace se xxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxx změn xxxx xxxxxx stanoveny xxxxxxxx xxxxxxxx požadavky týkající xx xxxxxxxxxxx žádostí x xxxxxxx zacházení x xxxxxx posouzení xxxxxx, xxxxx xxx x informace předkládané xxxxxxxxx, xxxxxx-xx si Xxxxxx stanovisko úřadu. |
|
(5) |
Nařízením (XX) 2019/1381 bylo xxxxxx změněno nařízení (XX) 2015/2283 xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x zajištění xxxxxxxxxxx x úpravami xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 x aby se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx změn by xxxx xxx prováděcí xxxxxxxx (XX) 2017/2469 xxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx obsahu, xxxxxxxxxxx x podání xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 10 nařízení (EU) 2015/2283, xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx obsaženy ve xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2469 xx xxxx zejména xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prokazující xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x článku 32x nařízení (XX) x. 178/2002. Mělo xx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx oznámení xx xxxxxxxx ověření xxxxxxxxx žádosti. |
|
(7) |
S xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxx v xxxxxxx x článkem 32b xxxxxxxx (ES) č. 178/2002 xxxxxxxx xx xxxxxx databází studií, xx xxxx být xxxxxx Komisi xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v rámci xxxxxxxxx xxxxxxxxx žádostí xxxx x xxxxx xxxxxxx se, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxx jsou xxxxx hodnocení rizik xxxxxx veřejné konzultace x xxxxxxx s xx. 32c xxxx. 2 nařízení (XX) x. 178/2002, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky xx transparentnost, xxx xx na xxxx xxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxx nařízení xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxx 27. xxxxxx 2021 x xx žádosti xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2019/1381. |
|
(10) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxx prováděcího xxxxxxxx (EU) 2017/2469
Prováděcí xxxxxxxx (XX) 2017/2469 xx xxxx takto:
|
1) |
článek 3 xx xxxx xxxxx:
|
|
2) |
xxxxxx 4 xx xxxxxxxxx tímto: „Článek 4 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx administrativních xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 10 xxxx. 2 nařízení (XX) 2015/2283 xxxxxxxx xxxxxx xxxx administrativní xxxxx:
|
|
3) |
xxxxxx 6 xx xxxxxxxxx xxxxx: „Xxxxxx 6 Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx neprodleně xxxxx, xxx žádost xxxxx xx xxxxxxxxxx nařízení (XX) 2015/2283 x xxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx 3 až 5 tohoto xxxxxxxx x v xxxxxx 32x nařízení (ES) x. 178/2002. 2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx může xxxxxxxxxxx xxxx s xxxxx xxxxxx, zda xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1. Xxxx xxxxxxxx Komisi xxx xxxxxxxxx xx 30 xxxxxxxxxx dnů. 3. Komise může xx žadatele xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace ohledně xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xx xxxxx, x xxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. 4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx od xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx x aniž xx xxxxxx xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 x xx. 32x odst. 4 x 5 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx platnou x x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 3 xx 5 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx chybějícího xxxxx xxxxxxxxx patřičné xxxxxxxxxx. 5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxx, xxx se xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxx. Pokud xx žádost xxxxxxxxxx xx platnou, xxxxx Xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.“; |
|
4) |
x xx. 7 xxxx. 1 se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x), které xxx:
|
|
5) |
příloha X se xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx nařízení; |
|
6) |
příloha XX xx xxxxxxx. |
Xxxxxx 2
Vstup x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx vyhlášení v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxxxxx xx xxx xxx 27. xxxxxx 2021 a xx xxxxxxx předložené Komisi xx xxxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx státech.
V Xxxxxxx xxx 26. xxxxxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx VON XXX LEYEN
předsedkyně
(1) Úř. xxxx. X 327, 11.12.2015, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2469 xx dne 20. xxxxxxxx 2017, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx požadavky xx xxxxxxx xxxxxxx x článku 10 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (EU) 2015/2283 x xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 351, 30.12.2017, x. 64).
(3) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2019/1381 xx xxx 20. xxxxxx 2019 x xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx XX v xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxx nařízení (ES) x. 178/2002, (ES) x. 1829/2003, (XX) x. 1831/2003, (XX) x. 2065/2003, (XX) x. 1935/2004, (XX) x. 1331/2008, (ES) x. 1107/2009, (EU) 2015/2283 x xxxxxxxx 2001/18/XX (Úř. věst. X 231, 6.9.2019, x. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, kterým xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva, xxxxxxx xx Evropský úřad xxx bezpečnost xxxxxxxx x stanoví postupy xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Úř. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1).
PŘÍLOHA
„PŘÍLOHA
Vzor xxxxxxxxxx dopisu x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx
XXXXXXXX XXXXXX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx
Xxxxx: …
Věc: Xxxxxx x xxxxxxxx nové xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) 2015/2283
(Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x rámečků)
|
☐ |
Žádost x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. |
|
☐ |
Xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx používání již xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx prosím xxxxx xx dané xxxxxxxx. |
|
☐ |
Xxxxxx x doplnění, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Uveďte prosím xxxxx xx dané xxxxxxxx. |
|
☐ |
Xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx označování xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx prosím xxxxx xx xxxx povolení. |
|
☐ |
Žádost x xxxxxxxx, odstranění xxxx změnu požadavků xx monitorování po xxxxxxx xxx povolené xxxx potraviny xx xxx. Xxxxxx prosím xxxxx na xxxx xxxxxxxx. |
Xxxxxxx (xxxxxxxx) nebo xxxx/xxxxxx xxxxxxxx (zástupci) x Xxxx
(xxxxx, adresa, …)
…
…
…
xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxx xxxx potraviny.
Identita xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxx informace x xxxxxxxx nové potraviny x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx), xx xxxxx (xxxxxxx) spadají):
…
…
Důvěrnost. X xxxxxxx potřeby xxxxxx, xxx žádost xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 23 nařízení (XX) 2015/2283:
|
☐ |
Xxx |
|
☐ |
Xx |
Xxxxxxx xxxxx&xxxx;(*1). X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx je xxxxxxxxxx ochrana xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, podle xxxxxx 26 xxxxxxxx (XX) 2015/2283:
|
☐ |
Xxx |
|
☐ |
Xx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx
|
Xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxx podmínky používání |
Dodatečné xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx |
X pozdravem
Podpis …
Xxxxxxx:
|
☐ |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
|
☐ |
Xxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx xxxx důvěrnou xxxxxx) |
|
☐ |
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx odůvodněním xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx |
|
☐ |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x žádosti xxxxxxxx xx nové xxxxxxxxx |
|
☐ |
Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx) |
|
☐ |
Xxxxxx xxxxxx x veškeré informace x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 32b xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 |
(*1) Žadatel xx xxx xxxxx xxxxx xxxx (xxxxx) xxxxxxx xxxxxxxxxx údaje, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví x xxxxx zahrnují xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx) x čísla xxxxxx (xxxxx xxxxx). Xxxxxxx by měl xxxxxx o xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx průmyslového xxxxxxxxxxx, xxxxxxx ověřitelným xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx.