Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/1772

xx xxx 26. listopadu 2020,

xxxxxx xx mění xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2469, xxxxxx se stanoví xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 10 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/2283 x xxxxxx potravinách

(Text x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2015/2283 ze xxx 25. xxxxxxxxx 2015 x nových xxxxxxxxxxx, o změně xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady (XX) x. 1169/2011 a x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 258/97 x xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1852/2001&xxxx;(1), x xxxxxxx xx článek 13 x xx. 35 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx pravidla xxx xxxxxxx nových xxxxxxxx xx xxx x Xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2469&xxxx;(2) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx žádosti xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(3)

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) 2019/1381&xxxx;(3) xxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 178/2002&xxxx;(4) x xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx XX xx xxxxx oblastech xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, v xxxxx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) provádí xxxxxxx hodnocení xxxxx, xxxxxx oblasti xxxxxx xxxxxxxx.

(4)

Xxxxx jde x xxxxxxx nových xxxxxxxx xx xxx, byla xxxxxxxxxxxxxxx změn xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 xxxxxxxx xxxx ustanovení xxxxxxxx xx mimo xxxx obecného poradenství xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podniků na xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Byla xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, že xxxx xxxxxxxxxx veřejnosti xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx x xxxxx informace xx podporu žádostí, x výjimkou xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxx xxxxxxx hodnocení xxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx stranami. X xxxxx změn xxxx xxxxxx stanoveny zvláštní xxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

(5)

Xxxxxxxxx (XX) 2019/1381 xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2015/2283 tak, xxx zahrnovalo xxxxxxxxxx x zajištění soudržnosti x xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 x xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x oblasti důvěrných xxxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx k rozsahu x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2469 xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxx žádostí xxxxxxxxx x xxxxxx 10 nařízení (XX) 2015/2283, podmínek, jimiž xx řídí xxxxxxx xxxxxxxxx žádostí, a xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2469 xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx formáty x xxxxxxxxx, aby xxxx x xxxxxxxxx uváděny xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx splnění xxxxxxxxx xx oznámení xxxxxxxxxxx x xxxxxx 32x xxxxxxxx (ES) x. 178/2002. Mělo xx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx oznámení xx součástí ověření xxxxxxxxx xxxxxxx.

(7)

X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, že xxxx v souladu x článkem 32x xxxxxxxx (ES) č. 178/2002 xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxx Komisi umožněno xxxxxxxxxxx x rámci xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx xx, že xxxxxx splňuje příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx článku.

(8)

Pokud xxxx xxxxx hodnocení xxxxx xxxxxx xxxxxxx konzultace x xxxxxxx s xx. 32x xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xxxx xx stanovisko úřadu xxxx xxxxxxxxx výsledky xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xxx xx na xxxx xxxxxxxx.

(9)

Xxxx nařízení by xxxx xxx použitelné xxx dne 27. xxxxxx 2021 x xx žádosti xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2019/1381.

(10)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou v xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Změny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2469

Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2469 xx xxxx xxxxx:

1)

xxxxxx 3 se xxxx xxxxx:

x)

xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx tímto:

„1.   Součástí xxxxxxx xxxx:

x)

xxxxxxxx dopis;

b)

technická dokumentace;

c)

souhrn xxxxxxxxxxx.

Xxxx přijetím xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 39f xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 xx xxxxxx podává xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxx, x xx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, tisk x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 39x nařízení (XX) x. 178/2002 se xxxxxx předkládá xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx datovými xxxxxxx.“;

x)

xxxxxxxx 5 xx nahrazuje xxxxx:

„5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 xxxx. x) tohoto xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 10 xxxx. 2 písm. x), x) x e) xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxxxxx (EU) 2015/2283. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx informace, xxx xxxx xxxxxxxxx žádosti x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 23 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 x článku 39a xxxxxxxx (ES) x. 178/2002.“;

2)

xxxxxx 4 xx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxx 4

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx administrativních xxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxxx xxxxxx xxxx administrativní xxxxx:

x)

xxxxx/xxxxx výrobce (xxxxxxx) xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx jiný/jiné než xxxxx/xxxxx xxxxxxxx, adresa x xxxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx osoby xxxxxxxxx xx dokumentaci, xxxxx xx oprávněna xxxxxxxxxxx x Xxxxxx a xxxxxx xxxxxx žadatele;

c)

datum xxxxxxxxxx dokumentace;

d)

obsah xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx dokumentace, xxxxxx xxxxxxx odkazů na xxxxx, xxxxxx a xxxxxx;

x)

xxxxxx částí xxxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxx zacházeno xxxx x důvěrnými xxxxx, xxxxx xxxxxxx předloží x souladu x xxxxxxx 23 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxx x xxxxxxx zacházení xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx informací xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nemá důvěrnou xxxxxx, pokud výrobní xxxxxx xxxxxxxx důvěrné xxxxx;

x)

xxxxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx x vysvětlení xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx vědecké xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxx 26 nařízení (XX) 2015/2283;

x)

xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxx 32x xxxxxxxx (XX) č. 178/2002.“;

3)

xxxxxx 6 se nahrazuje xxxxx:

„Xxxxxx 6

Ověření xxxxxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx ověří, xxx xxxxxx xxxxx xx působnosti nařízení (XX) 2015/2283 x xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 10 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx 3 xx 5 xxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxx 32x nařízení (XX) x. 178/2002.

2.   Komise xxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx splňuje příslušné xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1. Úřad xxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx 30 xxxxxxxxxx xxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx může xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx lhůtu, x xxx mají xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx x xxxx je xxxxxx xx. 10 xxxx. 2 nařízení (XX) 2015/2283 a xx. 32b xxxx. 4 x 5 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x v případě, xx neobsahuje všechny xxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 3 xx 5 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx a xxxx, xxx se xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xx nikoli. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx platnou, uvede Xxxxxx důvody, xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.“;

4)

x xx. 7 xxxx. 1 xx xxxxxxxx nové xxxxxxx x), xxxxx xxx:

„x)

xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xx. 32c xxxx. 2 nařízení (XX) x. 178/2002.“;

5)

xxxxxxx X xx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx tohoto nařízení;

6)

příloha XX se xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Vstup x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx vstupuje v xxxxxxxx dvacátým dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxx se xxx xxx 27. xxxxxx 2021 a xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Komisi xx xxxxxxxxx data.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 26. xxxxxxxxx 2020.

Xx Komisi

Ursula VON XXX XXXXX

xxxxxxxxxxx


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 327, 11.12.2015, x. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2469 xx xxx 20. xxxxxxxx 2017, kterým xx xxxxxxx administrativní x vědecké xxxxxxxxx xx xxxxxxx uvedené x článku 10 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/2283 x nových xxxxxxxxxxx (Xx. věst. X 351, 30.12.2017, x. 64).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2019/1381 xx xxx 20. xxxxxx 2019 x xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx XX v xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, (XX) x. 1829/2003, (XX) x. 1831/2003, (XX) x. 2065/2003, (ES) x. 1935/2004, (XX) x. 1331/2008, (ES) x. 1107/2009, (XX) 2015/2283 a směrnice 2001/18/XX (Xx. xxxx. X 231, 6.9.2019, x. 1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxxxx práva, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx x stanoví xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Úř. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1).


XXXXXXX

„XXXXXXX

Xxxx xxxxxxxxxx dopisu x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx

XXXXXXXX KOMISE

Generální xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx

Xxxxx: …

Věc: Xxxxxx x povolení nové xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) 2015/2283

(Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxx)

Xxxxxx x xxxxxxxx nové xxxxxxxxx.

Xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx nové xxxxxxxxx. Xxxxxx prosím xxxxx xx dané xxxxxxxx.

Xxxxxx x doplnění, odstranění xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx povolené xxxx xxxxxxxxx. Uveďte xxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx změnu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxxx již xxxxxxxx nové potraviny. Xxxxxx xxxxxx xxxxx xx dané povolení.

Žádost x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx monitorování xx xxxxxxx xxx povolené xxxx potraviny xx xxx. Xxxxxx prosím xxxxx na xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx (xxxxxxxx) xxxx xxxx/xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx) x Xxxx

(xxxxx, adresa, …)

xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx potraviny (poskytněte xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx nové xxxxxxxxx x závislosti na xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx), xx xxxxx (xxxxxxx) xxxxxxx):

Xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx důvěrné údaje x xxxxxxx x xxxxxxx 23 xxxxxxxx (XX) 2015/2283:

Ano

Ne

Ochrana xxxxx&xxxx;(*1). X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx je xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx 26 nařízení (XX) 2015/2283:

Ano

Ne

Kategorie xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx

X pozdravem

Podpis …

Xxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxxx (který xxxx xxxxxxxx xxxxxx)

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, s xxxxx xx být xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxx xxxxx, spolu x ověřitelným odůvodněním xxxxxxxxxxxx, jak by xxxxxxxxxxxx takových xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx žadatele

Informace xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x žádosti xxxxxxxx se nové xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx)

Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx studií x xxxxxxx x xxxxxxx 32b nařízení (XX) č. 178/2002


(*1)  Žadatel xx měl blíže xxxxx xxxx (části) xxxxxxx obsahující údaje, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx požadavek xx xxxxxxx zacházení, xxxxxx uvedením oddílu (xxxxxx) x čísla xxxxxx (xxxxx stran). Xxxxxxx xx xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx průmyslového xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx.