Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1772

xx dne 26. xxxxxxxxx 2020,

xxxxxx xx xxxx prováděcí xxxxxxxx (XX) 2017/2469, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x vědecké xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 10 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) 2015/2283 o xxxxxx xxxxxxxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx na Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) 2015/2283 ze xxx 25. listopadu 2015 o xxxxxx xxxxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) x. 1169/2011 x x xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (ES) č. 258/97 x xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1852/2001&xxxx;(1), x zejména xx xxxxxx 13 x xx. 35 xxxx. 3 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx nových potravin xx trh x Xxxx a xxxxxx xxxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2469 (2) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx žádosti xxxxxxx v xx. 10 odst. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(3)

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2019/1381&xxxx;(3) xxxx xxxxxxx nařízení (XX) x. 178/2002&xxxx;(4) x xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik xx xxxxxx XX ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, v xxxxx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „úřad“) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(4)

Xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx trh, xxxx xxxxxxxxxxxxxxx změn xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx obecného xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx žádosti, xxxxx xx žádost xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx úřadu, a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Byla xxxx xxxxxxxx ustanovení x xxx, že xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx všechny xxxxxxx údaje, xxxxxx x další xxxxxxxxx xx podporu xxxxxxx, x xxxxxxxx důvěrných xxxxxxxxx, v rané xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, po čemž xxxxxxxxx konzultace se xxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxx xxxx xxxx xxxxxx stanoveny zvláštní xxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx předkládání žádostí x xxxxxxx zacházení x jejich posouzení xxxxxx, pokud xxx x informace předkládané xxxxxxxxx, xxxxxx-xx si Xxxxxx stanovisko xxxxx.

(5)

Xxxxxxxxx (XX) 2019/1381 xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2015/2283 tak, xxx xxxxxxxxxx ustanovení x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 x xxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx k rozsahu x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxx prováděcí xxxxxxxx (EU) 2017/2469 xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx obsahu, vypracování x xxxxxx žádostí xxxxxxxxx v článku 10 xxxxxxxx (XX) 2015/2283, xxxxxxxx, jimiž xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxxx úřadu. Prováděcí xxxxxxxx (XX) 2017/2469 xx xxxx zejména xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx, aby xxxx x xxxxxxxxx uváděny xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxx 32x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx oznámení xx xxxxxxxx ověření xxxxxxxxx žádosti.

(7)

S xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 32x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 odpovídá za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx být xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v rámci xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx xx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené xx xxxxxxxx článku.

(8)

Pokud xxxx xxxxx hodnocení xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xx. 32x xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx výsledky xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xx transparentnost, xxx xx xx xxxx xxxxxxxx.

(9)

Xxxx nařízení xx xxxx být xxxxxxxxxx xxx xxx 27. xxxxxx 2021 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2019/1381.

(10)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou v xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2469

Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2469 xx mění takto:

1)

článek 3 xx xxxx xxxxx:

x)

xxxxxxxx 1 se xxxxxxxxx xxxxx:

„1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx:

x)

xxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 39x xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx poskytnutého Komisí, x xx v xxxxxxxxxxxxx formátu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxx dokumentů. Po xxxxxxx standardních datových xxxxxxx podle xxxxxx 39x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xx xxxxxx předkládá xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx elektronického xxxxxx xxxxxxxxxxxx Komisí x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx datovými xxxxxxx.“;

x)

xxxxxxxx 5 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 10 xxxx. 2 xxxx. x), x) a e) xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxxxxx (EU) 2015/2283. Xxxxxx xxxxxxxxxxx nesmí xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx předmětem žádosti x důvěrné xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 23 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 x xxxxxx 39x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.“;

2)

xxxxxx 4 se xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxx 4

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx uvedených x xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx:

x)

xxxxx/xxxxx xxxxxxx (xxxxxxx) xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx jiný/jiné xxx xxxxx/xxxxx žadatele, adresa x kontaktní xxxxx;

x)

xxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx osoby xxxxxxxxx xx dokumentaci, která xx xxxxxxxxx komunikovat x Komisí x xxxxxx xxxxxx žadatele;

c)

datum xxxxxxxxxx dokumentace;

d)

obsah xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxx dokumentů xxxxxxxxx xxxxxxx dokumentace, včetně xxxxxxx odkazů na xxxxx, svazky x xxxxxx;

x)

xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, x nimiž xx xxx xxxxxxxxx jako x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx žadatel předloží x souladu x xxxxxxx 23 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, včetně doplňujících xxxxxxxxx, a uvede xxxxxxxxxx odůvodnění prokazující, xxx by zpřístupnění xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nemá xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx důvěrné xxxxx;

x)

xxxxxxxxxx uvedené informace x vysvětlení xxxxxxxxxxx, xx má xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxx 26 nařízení (XX) 2015/2283;

x)

xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx podporu xxxxxxx, včetně informací xxxxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxx 32x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.“;

3)

xxxxxx 6 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxx 6

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx obdržení xxxxxxx Xxxxxx neprodleně xxxxx, xxx xxxxxx spadá xx působnosti nařízení (XX) 2015/2283 a xxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx v xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx, v xxxxxxxx 3 xx 5 xxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxx 32x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.

2.   Komise xxxx xxxxxxxxxxx úřad x xxxxx xxxxxx, zda xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx svá xxxxxxxxx do 30 xxxxxxxxxx xxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx může xx žadatele xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx mu xxxxx, x níž mají xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx x aniž xx xxxxxx čl. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 x xx. 32b odst. 4 a 5 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xxx žádost xxxxxxxxx za xxxxxxx x x xxxxxxx, xx neobsahuje xxxxxxx xxxxx požadované xxxxx xxxxxx 3 až 5 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx žadatel u xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx patřičné odůvodnění.

5.   Komise xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx a úřad, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xx nikoli. Xxxxx xx xxxxxx nepovažuje xx platnou, xxxxx Xxxxxx důvody, jež xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.“;

4)

x xx. 7 xxxx. 1 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x), které zní:

„n)

výsledky xxxxxxxxxx uskutečněných x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x souladu x čl. 32c xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.“;

5)

xxxxxxx X xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx;

6)

xxxxxxx XX xx xxxxxxx.

Článek 2

Xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx vstupuje v xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxx xx xxx xxx 27. xxxxxx 2021 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Komisi xx xxxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Bruselu xxx 26. listopadu 2020.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX

xxxxxxxxxxx


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 327, 11.12.2015, x. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2469 xx xxx 20. xxxxxxxx 2017, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx požadavky xx žádosti xxxxxxx x článku 10 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2015/2283 x xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xx. věst. X 351, 30.12.2017, x. 64).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2019/1381 xx xxx 20. června 2019 x transparentnosti x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx XX x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, (XX) x. 1829/2003, (XX) x. 1831/2003, (XX) x. 2065/2003, (XX) x. 1935/2004, (XX) x. 1331/2008, (ES) x. 1107/2009, (XX) 2015/2283 x směrnice 2001/18/XX (Xx. xxxx. X 231, 6.9.2019, x. 1).

(4)  Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, kterým xx stanoví obecné xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva, zřizuje xx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxxxxx (Úř. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1).


XXXXXXX

„XXXXXXX

Xxxx průvodního xxxxxx x žádosti x xxxxx xxxxxxxxx

XXXXXXXX KOMISE

Generální xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx

Xxxxx: …

Věc: Žádost x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x nařízením (EU) 2015/2283

(Xxxxx označte xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx)

Xxxxxx x povolení xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx x doplnění, xxxxxxxxxx xxxx změnu xxxxxxxx xxxxxxxxx již xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx prosím xxxxx xx dané xxxxxxxx.

Xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx změnu specifikací xxx povolené xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxx xx dané xxxxxxxx.

Xxxxxx x doplnění, xxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx již xxxxxxxx xxxx potraviny. Xxxxxx prosím xxxxx xx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx x doplnění, odstranění xxxx změnu xxxxxxxxx xx monitorování xx xxxxxxx již xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx. Uveďte prosím xxxxx na xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx (xxxxxxxx) xxxx xxxx/xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx) x Unii

(jméno, xxxxxx, …)

xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxx xxxxxx za účelem xxxxxxxxxxx xxxxxxx Unie xxx xxxx potraviny.

Identita xxxx potraviny (xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x závislosti xx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx), do xxxxx (kterých) xxxxxxx):

Xxxxxxxxx. X případě xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x souladu s xxxxxxx 23 nařízení (XX) 2015/2283:

Ano

Ne

Ochrana xxxxx&xxxx;(*1). X xxxxxxx potřeby xxxxxx, zda xx xxxxxxxxxx ochrana xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx 26 xxxxxxxx (XX) 2015/2283:

Xxx

Xx

Xxxxxxxxx potravin, xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx používání

Dodatečné xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx

X pozdravem

Podpis …

Xxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx)

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xx být xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx údaji, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx případně vést x významnému xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx)

Xxxxxx xxxxxx x veškeré xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x souladu x xxxxxxx 32x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002


(*1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx měl xxxxx xxxxx xxxx (xxxxx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx) x čísla xxxxxx (čísel xxxxx). Xxxxxxx by xxx xxxxxx x ochranu xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx.