XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2020/1763
xx xxx 25. xxxxxxxxx 2020,
xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx účinná xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravcích xxxx 2 x 3
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s xxxxxxx xx Smlouvu x fungování Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady (XX) x. 528/2012 ze xxx 22. xxxxxx 2012 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx a xxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1), x zejména xx xx. 89 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxxxxx uvedeného nařízení,
vzhledem x těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx x přenesené xxxxxxxxx (XX) x. 1062/2014&xxxx;(2) xxxxxxx seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, aby mohly xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Tento xxxxxx xxxxxxxx formaldehyd. |
|
(2) |
Formaldehyd xxx xxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 2 (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxx a xxxx biocidní přípravky) x typu 3 (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx hygienu), jak xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 98/8/ES (3), xxx xxxxxxxx přípravkům xxxx 2 x 3, xxx jsou popsány x xxxxxxx V xxxxxxxx (EU) č. 528/2012. |
|
(3) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxx 29. xxxxxxxx 2013 xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxx xxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přijal xxx 10. xxxxxxxx 2019 x souladu x xx. 7 xxxx. 2 xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1062/2014 xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx látky (4) (dále xxx „agentura“) x xxxxxxxxx x nich xxxxxx, x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(5) |
X xx. 90 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 xxx xxxxxxx, xx xxxxx, u nichž xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx 1. xxxx 2013, xx xxxx být xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(6) |
Xxxxx xxxxxxxxxx agentury xxx předpokládat, xx xxxxxxxx přípravky xxxx 2 x 3 xxxxxxxxxx formaldehyd xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 směrnice 98/8/XX, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxx specifikace x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx. |
|
(7) |
Xx xxxxx vhodné xxxxxxxx formaldehyd pro xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 2 x 3 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xx xxxxxxxxxx agentury xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx karcinogen xxxxxxxxx 1X x xxxxxxx x nařízením Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008 (5). |
|
(9) |
Jelikož xx xxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX, xxxx xx x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x nedávnou xxxxx xxxxxxxxx podle uvedené xxxxxxxx xxx doba xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx 10 xxx. Navíc xxxxxxxx x xxxx, xx xx formaldehyd xx xx 14. xxxxxx 2000 vztahuje přechodné xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 89 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 x xx 29. xxxxxxxx 2013 xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx úrovni Xxxx posoudit, xxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx podmínky xx. 5 odst. 2 nařízení (XX) x. 528/2012, xxxx xx doba platnosti xxxxxxxxx xxxxx tři xxxx. |
|
(10) |
Xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx měly xxxxx xxxx 10 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 xxxxxxxxx, xxx mohou xxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx podmínky stanovené x xx. 5 xxxx. 2 uvedeného xxxxxxxx, aby xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, zda xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahující formaldehyd. |
|
(11) |
Pro xxxxx xxxxxx 23 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 formaldehyd xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 10 xxxx. 1 xxxx. a) xxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxx by xxxxx xxx pokládán za xxxxx, xxxxx xx xx nahradit. Příslušné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X x xxxxx senzibilizující xxxx xxxxxxxxx 1 x xxxxxxx x přílohou X nařízení (XX) x. 1272/2008, měly xx být ošetřené xxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx formaldehydem xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx označeny. |
|
(13) |
Tímto xxxxxxxxx xxxx dotčeno xxxxxxxxxxx xxxxx Unie x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx zdraví při xxxxx, xxxxxxx směrnic Xxxx 89/391/EHS (6) x 98/24/XX&xxxx;(7) a xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2004/37/ES (8). |
|
(14) |
Před schválením xxxxxx látky xx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx nových xxxxxxxxx. |
|
(15) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx jsou v xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxx pro použití x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 2 x 3, x výhradou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 25. xxxxxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 167, 27.6.2012, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1062/2014 xx dne 4. xxxxx 2014 xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx programu xxxxxxxxxxxxxx přezkumu xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v biocidních xxxxxxxxxxx, které jsou xxxxxxx v nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 528/2012 (Xx. xxxx. X 294, 10.10.2014, x. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 98/8/XX xx dne 16. xxxxx 1998 x uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky týkající xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx: 2, XXXX/XXX/232/2019, xxxxxxx xxx 10. xxxxxxxx 2019; xxxxxxxxxx Výboru xxx xxxxxxxx přípravky xxxxxxxx se žádosti x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, typ xxxxxxxxx: 3, XXXX/XXX/233/2019, xxxxxxx dne 10. xxxxxxxx 2019.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1272/2008 xx dne 16. xxxxxxxx 2008 o xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxx, x xxxxx x xxxxxxx směrnic 67/548/XXX a 1999/45/XX x x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 (Úř. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 89/391/XXX ze dne 12. xxxxxx 1989 x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx zlepšení xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx při práci (Xx. věst. X 183, 29.6.1989, x. 1).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 98/24/ES xx dne 7. xxxxx 1998 x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx před xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx činiteli používanými xxx práci (čtrnáctá xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx čl. 16 xxxx. 1 směrnice 89/391/XXX) (Xx. věst. X 131, 5.5.1998, x. 11).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/37/XX xx xxx 29. xxxxx 2004 x xxxxxxx zaměstnanců xxxx xxxxxx spojenými x xxxxxxxx karcinogenům xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ve smyslu xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx 89/391/XXX) (Xx. věst. X 158, 30.4.2004, x. 50).
XXXXXXX
|
Xxxxxx název |
Název podle XXXXX Xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx (1) |
Datum schválení |
Datum xxxxxxxx xxxxxxxxx schválení |
Typ xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||||||
|
Xxxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX: xxxxxxxx Xxxxx XX: 200-001-8 XXX: 50-00-0 |
25–55,5 % xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxx 87,5 % hmotnostních, pokud xxx x xxxxxxxxxxx) |
1. xxxxx 2022 |
31. ledna 2025 |
2 |
Xxxxxxxxxxx xx pokládán xx xxxxx, xxxxx xx xx nahradit, x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 xxxx. a) xxxxxxxx (EU) x. 528/2012. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxxxx ošetřených xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx byl xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxxxx, xx xxx xxxxxxx, xxx xxxx xx označení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předmětu xxxxxxx xxxxxxxxx zmíněné x xx. 58 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 528/2012. |
||||||||||||
|
3 |
Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, x xxxxxxx x xx. 10 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (EU) x. 528/2012. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxxxx ošetřených xxxxxxxx xx trh xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx odpovědná za xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxxxx, na xxx xxxxxxx, aby xxxx xx označení uvedeného xxxxxxxxxx předmětu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 58 odst. 3 xxxxxx pododstavci xxxxxxxx (XX) x. 528/2012. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxx látka x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx může xxx xxxxxxx stejnou xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx bylo xxxxxxxxx, xx je xxxxxxxxx rovnocenná x xxxxxxxxxx xxxxxxx látkou.
(2) Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (ES) x. 470/2009 xx xxx 6. května 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2377/90 x kterým xx xxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/82/XX a xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) x. 726/2004 (Úř. xxxx. X 152, 16.6.2009, x. 11).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 396/2005 xx xxx 23. xxxxx 2005 x xxxxxxxxxxx limitech xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx jejich xxxxxxx x x xxxxx směrnice Rady 91/414/XXX (Xx. xxxx. X 70, 16.3.2005, x. 1).