Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/1763

ze xxx 25. listopadu 2020,

xxxxxx xx xxxxxxxxx formaldehyd xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x biocidních xxxxxxxxxxx xxxx 2 x 3

(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x xxxxxxx na Smlouvu x xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (XX) x. 528/2012 ze xxx 22. xxxxxx 2012 x dodávání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx a xxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1), a xxxxxxx xx čl. 89 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxx x přenesené xxxxxxxxx (XX) x. 1062/2014&xxxx;(2) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx účinných látek, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Tento xxxxxx xxxxxxxx formaldehyd.

(2)

Formaldehyd xxx hodnocen xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 2 (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx v soukromé xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx přípravky) x xxxx 3 (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx hygienu), xxx xxxx popsány v xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX&xxxx;(3), xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx typu 2 x 3, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) č. 528/2012.

(3)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx dne 29. xxxxxxxx 2013 předložil Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx a xxx xxxxxx.

(4)

Xxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx xxxxxx xxx 10. xxxxxxxx 2019 x xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2 nařízení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) x. 1062/2014 xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx&xxxx;(4) (xxxx xxx „agentura“) x xxxxxxxxx v nich xxxxxx, x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(5)

X xx. 90 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 xxx xxxxxxx, xx xxxxx, u nichž xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx 1. xxxx 2013, xx měly být xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx směrnice 98/8/XX.

(6)

Xxxxx stanovisek agentury xxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 2 x 3 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx splňují xxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 5 směrnice 98/8/XX, xxxx-xx dodrženy xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

(7)

Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 2 x 3 s xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a podmínek.

(8)

Ze xxxxxxxxxx agentury xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro klasifikaci xxxx karcinogen xxxxxxxxx 1X v souladu x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1272/2008&xxxx;(5).

(9)

Xxxxxxx xx měl xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/ES, xxxx xx x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx doba xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx 10 xxx. Xxxxx xxxxxxxx x tomu, xx xx xxxxxxxxxxx xx xx 14. xxxxxx 2000 xxxxxxxx přechodné xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 89 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 x xx 29. xxxxxxxx 2013 xx xxxx látka xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx xxxx možné x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx posoudit, zda xxxxx být xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx. 5 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012, měla xx xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx.

(10)

Xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx měly xxxxx xxxx 10 přílohy XX nařízení (XX) x. 528/2012 zhodnotit, xxx xxxxx xxx xx xxxxxx území xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 5 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxxxxx, zda xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(11)

Xxx xxxxx xxxxxx 23 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 10 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx xx proto xxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států xx xxxxx měly x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x povolení xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx provést xxxxxxxxxx posouzení.

(12)

Jelikož formaldehyd xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx karcinogen xxxxxxxxx 1X x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kůži xxxxxxxxx 1 x xxxxxxx x přílohou X nařízení (XX) x. 1272/2008, měly xx xxx ošetřené xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx obsahují, xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx označeny.

(13)

Tímto xxxxxxxxx xxxx dotčeno xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxx x xxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxx směrnic Xxxx 89/391/XXX&xxxx;(6) a 98/24/XX&xxxx;(7) x směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2004/37/XX&xxxx;(8).

(14)

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx umožní xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx splnění nových xxxxxxxxx.

(15)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravcích xxxx 2 x 3, x výhradou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Xxxxxxx xxx 25. listopadu 2020.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

xxxxxxxxxxx


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 167, 27.6.2012, x. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise x xxxxxxxxx pravomoci (XX) č. 1062/2014 xx xxx 4. xxxxx 2014 xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx účinných látek xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) x. 528/2012 (Xx. xxxx. X 294, 10.10.2014, x. 1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX ze xxx 16. xxxxx 1998 x uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx (Xx. věst. X 123, 24.4.1998, x. 1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Výboru xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx žádosti o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, typ xxxxxxxxx: 2, XXXX/XXX/232/2019, přijaté xxx 10. xxxxxxxx 2019; xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se žádosti x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx: 3, ECHA/BPC/233/2019, xxxxxxx xxx 10. xxxxxxxx 2019.

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxx, x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/XX x x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 (Xx. věst. X 353, 31.12.2008, x. 1).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 89/391/XXX xx dne 12. xxxxxx 1989 x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxx xxx xxxxx (Xx. xxxx. X 183, 29.6.1989, x. 1).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 98/24/XX xx xxx 7. xxxxx 1998 x xxxxxxxxxxx a ochraně xxxxxx zaměstnanců xxxx xxxxxx spojenými x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx (čtrnáctá xxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 89/391/XXX) (Úř. věst. X 131, 5.5.1998, x. 11).

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/37/XX xx dne 29. xxxxx 2004 x ochraně xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx spojenými x expozicí xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx při xxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx Rady 89/391/XXX) (Xx. xxxx. X 158, 30.4.2004, x. 50).


PŘÍLOHA

Obecný název

Název xxxxx XXXXX

Xxxxxxxxxxxxx čísla

Minimální xxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx  (1)

Datum xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx

Xxxxx podle XXXXX:

xxxxxxxx

Xxxxx XX: 200-001-8

CAS: 50-00-0

25–55,5 % xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx čistota 87,5 % hmotnostních, xxxxx xxx o xxxxxxxxxxx)

1. xxxxx 2022

31. xxxxx 2025

2

Xxxxxxxxxxx xx pokládán xx xxxxx, xxxxx xx xx nahradit, x souladu x xx. 10 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx (XX) x. 528/2012.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx:

1)

Xxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx které xx xxxxxxxx žádost x xxxxxxxx, ale xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxx. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx přípravku x souladu x xxxxx 10 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx. 5 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012.

2)

Xxxxxxxxx xxx xxx x použití x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx tehdy, xx-xx xxxxxxx alespoň xxxxx x podmínek stanovených x čl. 5 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012.

3)

Xxxxxxxx x xxxxxxx, která xxxx zjištěna u xxxxxxxxxxx použití, se xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

x)

xxxxxxxxxxxxxx uživatelům xxxxxxxxx, xxxxx xxxx používány x dezinfekci xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx;

xx)

xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx veřejnosti x xxxx;

xxx)

xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx na trh xxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx ošetřeného xxxxxxxx, xxxxx byl formaldehydem xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xx xxx xxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxxx uvedeného xxxxxxxxxx předmětu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 58 xxxx. 3 xxxxxx pododstavci xxxxxxxx (EU) x. 528/2012.

3

Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx látku, xxxxx xx xx nahradit, x souladu x xx. 10 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (EU) x. 528/2012.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx těmto xxxxxxxxx:

1)

Xxx xxxxxxxxx přípravku se xxxx věnovat xxxxxxxxx xxxxxxx expozici, rizikům x účinnosti x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxx xx nezabývalo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxx. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 10 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 zahrnovat x xxxxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xx. 5 odst. 2 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012.

2)

Xxxxxxxxx xxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx státech povoleny xxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x podmínek stanovených x xx. 5 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 528/2012.

3)

Xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx u xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx hodnocení xxxxxxxxx xxxx věnovat xxxxxxxxx xxxxxxx:

x)

xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x epidemických xxxxxxxxx x dezinfekci xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

xx)

xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;

xxx)

xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxxx a xxxxxxxx xxxx xx použití xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

4)

X xxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxx xx vzniku reziduí x potravinách či xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí x souladu s xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 470/2009 &xxxx;(2) xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 396/2005 &xxxx;(3) x přijmou xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx na trh xxxxxxx podmínce, xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xx xxx xxxxxxx, aby xxxx xx označení uvedeného xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zmíněné x xx. 58 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 528/2012.


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx uvedená v xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx bylo xxxxxxxxx, xx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 470/2009 ze xxx 6. xxxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Rady (XXX) x. 2377/90 x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX x nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 726/2004 (Xx. věst. X 152, 16.6.2009, x. 11).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 396/2005 xx xxx 23. xxxxx 2005 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x potravinách x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x živočišného původu x xx xxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (Úř. věst. X 70, 16.3.2005, x. 1).