XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/1763
xx xxx 25. xxxxxxxxx 2020,
xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 2 x 3
(Xxxx s významem xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x fungování Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 528/2012 xx xxx 22. xxxxxx 2012 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x jejich xxxxxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 89 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx x přenesené xxxxxxxxx (XX) x. 1062/2014&xxxx;(2) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, aby xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx přípravcích. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 2 (xxxxxxxxxxx přípravky xxx xxxxxxx x soukromé xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxx 3 (xxxxxxxx přípravky xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx), jak xxxx xxxxxxx v xxxxxxx X směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX&xxxx;(3), xxx xxxxxxxx přípravkům typu 2 x 3, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 528/2012. |
|
(3) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxx 29. xxxxxxxx 2013 xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x své xxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx xxxxxx dne 10. xxxxxxxx 2019 x xxxxxxx x xx. 7 odst. 2 xxxxxxxx v xxxxxxxxx pravomoci (XX) x. 1062/2014 stanoviska Xxxxxxxx agentury xxx xxxxxxxx xxxxx&xxxx;(4) (xxxx xxx „xxxxxxxx“) x xxxxxxxxx v nich xxxxxx, k xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(5) |
X xx. 90 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 xxx odvodit, xx xxxxx, x nichž xxxx xxxxxxxxx členských xxxxx dokončeno do 1. xxxx 2013, xx měly být xxxxxxxxxxx x souladu x ustanoveními xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(6) |
Xxxxx xxxxxxxxxx agentury xxx předpokládat, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 2 a 3 xxxxxxxxxx formaldehyd xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx 98/8/XX, xxxx-xx dodrženy xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx. |
|
(7) |
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx formaldehyd xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 2 x 3 s xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xx xxxxxxxxxx agentury vyplývá, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X x souladu x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008 (5). |
|
(9) |
Jelikož xx xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx směrnice 98/8/XX, xxxx xx s xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x nedávnou xxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx než 10 xxx. Navíc vzhledem x xxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xx xx 14. května 2000 vztahuje přechodné xxxxxx stanovené x xxxxxx 89 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 x xx 29. xxxxxxxx 2013 je xxxx xxxxx předmětem xxxxxxxx, a xxx xxxx možné x xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx být xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx. 5 xxxx. 2 nařízení (EU) x. 528/2012, xxxx xx doba xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx. |
|
(10) |
Xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx měly podle xxxx 10 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 zhodnotit, xxx xxxxx xxx xx jejich xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx povolit xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxx xxxxx xxxxxx 23 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 xxxxxxxxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 10 odst. 1 xxxx. a) xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxx hodnocení xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx x obnovení xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx posouzení. |
|
(12) |
Jelikož xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1B x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kůži xxxxxxxxx 1 x xxxxxxx s xxxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, xxxx xx být xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx na xxx xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxx v xxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxx xxxxxx při xxxxx, xxxxxxx směrnic Xxxx 89/391/XXX&xxxx;(6) x 98/24/XX&xxxx;(7) x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/37/XX&xxxx;(8). |
|
(14) |
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx by xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx opatření xxx xxxxxxx nových xxxxxxxxx. |
|
(15) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Článek 1
Xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x biocidních xxxxxxxxxxx xxxx 2 x 3, x výhradou xxxxxxxxxxx x podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 25. listopadu 2020.
Xx Komisi
Ursula XXX XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 167, 27.6.2012, x. 1.
(2) Nařízení Komise x xxxxxxxxx pravomoci (XX) x. 1062/2014 xx dne 4. xxxxx 2014 xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přezkumu všech xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx x biocidních xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 528/2012 (Xx. xxxx. X 294, 10.10.2014, x. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady 98/8/XX xx dne 16. února 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh (Xx. věst. L 123, 24.4.1998, s. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx o xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx přípravku: 2, XXXX/XXX/232/2019, přijaté xxx 10. prosince 2019; xxxxxxxxxx Výboru xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se žádosti x schválení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx: 3, ECHA/BPC/233/2019, xxxxxxx xxx 10. xxxxxxxx 2019.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx a xxxxx, x xxxxx x xxxxxxx směrnic 67/548/XXX a 1999/45/ES x x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 (Xx. věst. X 353, 31.12.2008, x. 1).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 89/391/XXX xx xxx 12. xxxxxx 1989 x xxxxxxxx opatření xxx xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxx xxx práci (Xx. věst. X 183, 29.6.1989, x. 1).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 98/24/ES xx xxx 7. xxxxx 1998 x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx před xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 směrnice 89/391/XXX) (Úř. xxxx. X 131, 5.5.1998, x. 11).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/37/XX xx dne 29. xxxxx 2004 x ochraně xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx spojenými x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx 89/391/XXX) (Xx. xxxx. X 158, 30.4.2004, x. 50).
XXXXXXX
|
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX Xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx (1) |
Datum xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx schválení |
Typ xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||||||
|
Xxxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX: xxxxxxxx Xxxxx ES: 200-001-8 XXX: 50-00-0 |
25–55,5 % formaldehydu xx xxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxx 87,5 % hmotnostních, xxxxx xxx o xxxxxxxxxxx) |
1. xxxxx 2022 |
31. xxxxx 2025 |
2 |
Xxxxxxxxxxx je pokládán xx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, x souladu x xx. 10 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (EU) č. 528/2012. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx těmto xxxxxxxxx:
Xxxxxxx ošetřených xxxxxxxx xx trh xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx formaldehydem xxxxxxx xxxx jej xxxxxxxx, na trh xxxxxxx, aby xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předmětu xxxxxxx xxxxxxxxx zmíněné v xx. 58 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 528/2012. |
||||||||||||
|
3 |
Xxxxxxxxxxx je xxxxxxxx xx látku, xxxxx xx xx xxxxxxxx, x souladu x xx. 10 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx (EU) x. 528/2012. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx těmto xxxxxxxxx:
Xxxxxxx ošetřených xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx podmínce, xx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx byl xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx jej xxxxxxxx, xx trh xxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxxx uvedeného xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zmíněné x xx. 58 xxxx. 3 druhém pododstavci xxxxxxxx (XX) x. 528/2012. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx uvedená x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx stupeň xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky. Xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx může xxx xxxxxxx stejnou nebo xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx látkou.
(2) Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) č. 470/2009 xx xxx 6. května 2009, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx nařízení Xxxx (XXX) x. 2377/90 x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/82/XX x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) č. 726/2004 (Xx. xxxx. X 152, 16.6.2009, x. 11).
(3) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 396/2005 xx xxx 23. xxxxx 2005 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x krmivech rostlinného x živočišného xxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx Rady 91/414/XXX (Úř. xxxx. X 70, 16.3.2005, x. 1).