XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1763
xx xxx 25. xxxxxxxxx 2020,
xxxxxx xx xxxxxxxxx formaldehyd xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 2 a 3
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 528/2012 xx xxx 22. xxxxxx 2012 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx a xxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx xx. 89 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1062/2014&xxxx;(2) stanoví xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají být xxxxxxxxxxx, xxx mohly xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxx přípravcích. Tento xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 2 (xxxxxxxxxxx přípravky xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx) x typu 3 (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx), xxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 98/8/XX&xxxx;(3), xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 2 x 3, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) č. 528/2012. |
|
(3) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxx 29. xxxxxxxx 2013 xxxxxxxxx Xxxxxx zprávy x xxxxxxxxx x své xxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxx pro biocidní xxxxxxxxx xxxxxx xxx 10. prosince 2019 x xxxxxxx x xx. 7 odst. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) x. 1062/2014 stanoviska Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx&xxxx;(4) (xxxx xxx „agentura“) a xxxxxxxxx v xxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(5) |
X xx. 90 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 528/2012 xxx xxxxxxx, že xxxxx, u xxxxx xxxx xxxxxxxxx členských xxxxx dokončeno do 1. xxxx 2013, xx xxxx být xxxxxxxxxxx x souladu x ustanoveními xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(6) |
Xxxxx xxxxxxxxxx agentury xxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx typu 2 a 3 xxxxxxxxxx formaldehyd xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 5 xxxxxxxx 98/8/XX, jsou-li dodrženy xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx jejich xxxxxxx. |
|
(7) |
Xx proto vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 2 x 3 s xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xx xxxxxxxxxx agentury xxxxxxx, xx formaldehyd splňuje xxxxxxxx xxx klasifikaci xxxx xxxxxxxxxx kategorie 1X x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008&xxxx;(5). |
|
(9) |
Xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx směrnice 98/8/XX, xxxx xx s xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x nedávnou praxí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx 10 xxx. Navíc xxxxxxxx x xxxx, xx xx formaldehyd se xx 14. května 2000 vztahuje přechodné xxxxxx stanovené v xxxxxx 89 nařízení (XX) č. 528/2012 x od 29. xxxxxxxx 2013 je xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x aby xxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx co xxxxxxxx xx úrovni Xxxx posoudit, zda xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx. 5 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012, xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx. |
|
(10) |
Xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx 10 přílohy XX xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 zhodnotit, xxx xxxxx xxx xx xxxxxx území xxxxxxx xxxxxxxx stanovené x xx. 5 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxxxxx, zda xxx povolit biocidní xxxxxxxxx obsahující xxxxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxx xxxxx xxxxxx 23 xxxxxxxx (EU) x. 528/2012 xxxxxxxxxxx splňuje xxxxxxxx stanovené v xx. 10 xxxx. 1 písm. a) xxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxx by xxxxx xxx xxxxxxxx za xxxxx, xxxxx se xx nahradit. Příslušné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx měly x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx provést xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx závěrů xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1B x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 1 v xxxxxxx x xxxxxxxx X nařízení (XX) x. 1272/2008, xxxx xx být xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx formaldehydem nebo xxx obsahují, při xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Unie x xxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxx zdraví xxx xxxxx, zejména xxxxxxx Xxxx 89/391/XXX&xxxx;(6) x 98/24/XX&xxxx;(7) x směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 2004/37/ES (8). |
|
(14) |
Před xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůta, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx umožní xxxxxxxx přípravná opatření xxx splnění xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(15) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou v xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxx pro xxxxxxx x biocidních xxxxxxxxxxx xxxx 2 x 3, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx.
Článek 2
Xxxx nařízení xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 25. xxxxxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 167, 27.6.2012, x. 1.
(2) Nařízení Xxxxxx x přenesené xxxxxxxxx (XX) x. 1062/2014 xx xxx 4. xxxxx 2014 xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx všech xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (EU) x. 528/2012 (Úř. xxxx. X 294, 10.10.2014, x. 1).
(3) Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX xx xxx 16. února 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. L 123, 24.4.1998, s. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Výboru pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx: 2, XXXX/XXX/232/2019, přijaté xxx 10. xxxxxxxx 2019; xxxxxxxxxx Výboru xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x schválení xxxxxx xxxxx formaldehyd, xxx xxxxxxxxx: 3, XXXX/XXX/233/2019, xxxxxxx xxx 10. xxxxxxxx 2019.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx látek x xxxxx, x xxxxx x zrušení xxxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/ES x x xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 (Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1).
(6) Směrnice Rady 89/391/XXX ze xxx 12. xxxxxx 1989 x zavádění xxxxxxxx xxx xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx (Xx. xxxx. X 183, 29.6.1989, s. 1).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 98/24/XX xx dne 7. xxxxx 1998 x xxxxxxxxxxx x ochraně xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx činiteli xxxxxxxxxxx xxx práci (čtrnáctá xxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxx čl. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 89/391/XXX) (Úř. xxxx. X 131, 5.5.1998, x. 11).
(8) Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/37/XX ze dne 29. xxxxx 2004 x ochraně xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx spojenými x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx mutagenům při xxxxx (šestá samostatná xxxxxxxx xx xxxxxx xx. 16 odst. 1 směrnice Rady 89/391/XXX) (Xx. xxxx. X 158, 30.4.2004, x. 50).
PŘÍLOHA
|
Obecný název |
Název podle XXXXX Xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky &xxxx;(1) |
Xxxxx schválení |
Datum xxxxxxxx platnosti xxxxxxxxx |
Xxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx podmínky |
||||||||||||
|
Formaldehyd |
Název xxxxx XXXXX: xxxxxxxx Xxxxx XX: 200-001-8 XXX: 50-00-0 |
25–55,5 % xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx čistota 87,5 % hmotnostních, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx) |
1. xxxxx 2022 |
31. xxxxx 2025 |
2 |
Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xx nahradit, x xxxxxxx x xx. 10 odst. 1 xxxx. a) xxxxxxxx (XX) č. 528/2012. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx trh xxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxx odpovědná za xxxxxxx ošetřeného xxxxxxxx, xxxxx xxx formaldehydem xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xx trh xxxxxxx, aby xxxx xx označení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeny xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 58 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 528/2012. |
||||||||||||
|
3 |
Xxxxxxxxxxx je xxxxxxxx xx látku, xxxxx xx xx xxxxxxxx, x xxxxxxx x xx. 10 odst. 1 písm. a) xxxxxxxx (XX) x. 528/2012. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podmínkám:
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx ošetřeného předmětu, xxxxx xxx formaldehydem xxxxxxx nebo jej xxxxxxxx, xx xxx xxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeny xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 58 odst. 3 druhém xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 528/2012. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx uvedená v xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx čistoty xxxxxxxxx účinné xxxxx. Xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxx mít xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, jestliže bylo xxxxxxxxx, xx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx látkou.
(2) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 470/2009 ze xxx 6. května 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných látek x xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2377/90 x kterým se xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/82/XX a xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 726/2004 (Xx. xxxx. X 152, 16.6.2009, x. 11).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 396/2005 xx dne 23. xxxxx 2005 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x krmivech rostlinného x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (Xx. věst. X 70, 16.3.2005, x. 1).