Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
29 005 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32020R1763

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32020R1763

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1763

xx xxx 25. xxxxxxxxx 2020,

xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx stávající účinná xxxxx pro použití x biocidních xxxxxxxxxxx xxxx 2 a 3

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x fungování Evropské xxxx,

x ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 528/2012 xx xxx 22. xxxxxx 2012 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 89 xxxx. 1 třetí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx důvodům:

(1)

Nařízení Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) č. 1062/2014&xxxx;(2) stanoví xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxx schváleny xxx použití x xxxxxxxxxx přípravcích. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx formaldehyd.

(2)

Formaldehyd xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 2 (xxxxxxxxxxx přípravky xxx xxxxxxx x soukromé xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx biocidní xxxxxxxxx) x xxxx 3 (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx), xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx V xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/8/XX&xxxx;(3), což xxxxxxxx přípravkům xxxx 2 a 3, xxx jsou xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) č. 528/2012.

(3)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxx 29. xxxxxxxx 2013 xxxxxxxxx Xxxxxx zprávy x xxxxxxxxx a xxx xxxxxx.

(4)

Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přijal xxx 10. xxxxxxxx 2019 x xxxxxxx x xx. 7 odst. 2 nařízení v xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1062/2014 xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx&xxxx;(4) (xxxx xxx „xxxxxxxx“) x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx, k xxxx xxxxxx xxxxxxxxx příslušný xxxxx.

(5)

X čl. 90 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 528/2012 xxx xxxxxxx, xx xxxxx, u nichž xxxx hodnocení xxxxxxxxx xxxxx dokončeno xx 1. xxxx 2013, xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x ustanoveními směrnice 98/8/XX.

(6)

Xxxxx stanovisek xxxxxxxx xxx předpokládat, xx xxxxxxxx přípravky xxxx 2 x 3 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 5 xxxxxxxx 98/8/XX, xxxx-xx dodrženy xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx.

(7)

Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx formaldehyd pro xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 2 x 3 s xxxxxxxx dodržování určitých xxxxxxxxxxx a podmínek.

(8)

Ze xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X x xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1272/2008 (5).

(9)

Jelikož xx xxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx směrnice 98/8/XX, xxxx xx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx být xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx 10 xxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxxxxxxx se xx 14. xxxxxx 2000 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 89 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 x od 29. xxxxxxxx 2013 je xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx xxxx možné x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx. 5 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 528/2012, měla xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx tři xxxx.

(10)

Xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx měly xxxxx xxxx 10 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 zhodnotit, xxx xxxxx být xx jejich xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovené x xx. 5 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx rozhodnout, zda xxx povolit biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx formaldehyd.

(11)

Pro xxxxx článku 23 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 10 odst. 1 písm. a) xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx xx xxxxx xxx pokládán za xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx proto xxxx x rámci hodnocení xxxxxxx x povolení xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxx formaldehyd xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(12)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kůži xxxxxxxxx 1 x xxxxxxx s xxxxxxxx X xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008, měly xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx formaldehydem nebo xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxx xxxxxxxx.

(13)

Xxxxx nařízením xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxx směrnic Xxxx 89/391/EHS (6) x 98/24/XX&xxxx;(7) x směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/37/XX&xxxx;(8).

(14)

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx opatření xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(15)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Formaldehyd xx xxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 2 x 3, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze.

Xxxxxx 2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Xxxxxxx xxx 25. xxxxxxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

xxxxxxxxxxx

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 167, 27.6.2012, x. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1062/2014 xx xxx 4. xxxxx 2014 xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx programu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx x nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 528/2012 (Xx. xxxx. X 294, 10.10.2014, x. 1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 98/8/XX xx dne 16. února 1998 x uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx (Xx. xxxx. X 123, 24.4.1998, s. 1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx pro xxxxxxxx přípravky týkající xx xxxxxxx o xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx přípravku: 2, XXXX/XXX/232/2019, xxxxxxx xxx 10. xxxxxxxx 2019; stanovisko Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx formaldehyd, xxx xxxxxxxxx: 3, XXXX/XXX/233/2019, xxxxxxx xxx 10. xxxxxxxx 2019.

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, označování x xxxxxx xxxxx a xxxxx, x xxxxx x xxxxxxx směrnic 67/548/XXX x 1999/45/XX x o xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 (Xx. věst. X 353, 31.12.2008, x. 1).

(6)  Směrnice Xxxx 89/391/XXX xx xxx 12. června 1989 x xxxxxxxx opatření xxx zlepšení xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx (Xx. xxxx. X 183, 29.6.1989, x. 1).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 98/24/XX xx xxx 7. xxxxx 1998 x xxxxxxxxxxx a ochraně xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx spojenými s xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx práci (xxxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice xx xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 89/391/XXX) (Úř. věst. X 131, 5.5.1998, x. 11).

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx 2004/37/XX xx xxx 29. xxxxx 2004 x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx spojenými x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx (xxxxx samostatná xxxxxxxx xx smyslu xx. 16 xxxx. 1 směrnice Xxxx 89/391/XXX) (Xx. xxxx. X 158, 30.4.2004, x. 50).

PŘÍLOHA

Obecný xxxxx

Xxxxx xxxxx XXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx stupeň xxxxxxx xxxxxx xxxxx &xxxx;(1)

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx

Xxxxx podle XXXXX:

xxxxxxxx

Xxxxx XX: 200-001-8

XXX: 50-00-0

25–55,5 % xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxx 87,5 % hmotnostních, xxxxx xxx o xxxxxxxxxxx)

1. xxxxx 2022

31. ledna 2025

2

Xxxxxxxxxxx je xxxxxxxx xx xxxxx, která xx má xxxxxxxx, x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 xxxx. a) xxxxxxxx (XX) č. 528/2012.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx xxxxx podmínkám:

1)

Při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, rizikům x účinnosti v xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx které xx xxxxxxxx žádost x povolení, xxx xxxxxx xx nezabývalo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xx úrovni Xxxx. Kromě xxxx xxxx hodnocení xxxxxxxxx x souladu s xxxxx 10 xxxxxxx XX xxxxxxxx (EU) x. 528/2012 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xx. 5 xxxx. 2 xxxxxxxx (EU) x. 528/2012.

2)

Xxxxxxxxx xxx xxx x použití v xxxxxxxxx státech xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x podmínek xxxxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012.

3)

Vzhledem x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx u xxxxxxxxxxx použití, xx xxx hodnocení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pozornost xxxxxxx:

x)

xxxxxxxxxxxxxx uživatelům xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x dezinfekci xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx;

xx)

xxxxxxxx xxxxxxxx široké veřejnosti x xxxx;

xxx)

xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jde o xxxxxxxxx, které jsou xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx k dezinfekci xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx ošetřených xxxxxxxx na xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx odpovědná xx xxxxxxx ošetřeného předmětu, xxxxx xxx formaldehydem xxxxxxx xxxx jej xxxxxxxx, xx trh xxxxxxx, xxx xxxx xx označení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeny xxxxxxxxx zmíněné v xx. 58 odst. 3 druhém xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 528/2012.

3

Xxxxxxxxxxx xx pokládán xx látku, xxxxx xx xx xxxxxxxx, x souladu s xx. 10 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) č. 528/2012.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx těmto xxxxxxxxx:

1)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxx věnovat pozornost xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x jakýmkoli xxxxxxxx, na které xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik xxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxx. Kromě xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 10 přílohy XX xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx, xxx mohou xxx xxxxxxx podmínky xx. 5 odst. 2 xxxxxxxx (EU) č. 528/2012.

2)

Xxxxxxxxx xxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx státech povoleny xxxxx tehdy, je-li xxxxxxx alespoň xxxxx x podmínek stanovených x xx. 5 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012.

3)

Xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx zjištěna x xxxxxxxxxxx použití, se xxx hodnocení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

x)

xxxxxxxxxxxxxx uživatelům, xxxxx xxx x přípravky, xxxxx xxxx používány x xxxxxxxxxxxx případech x dezinfekci xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

xx)

xxxxxxxx expozici xxxxxx xxxxxxxxxx;

xxx)

xxxxxxxxx vodě, sedimentu, xxxx x xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x dezinfekci xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

4)

X xxxxxxxxx, xxxxx mohou vést xx vzniku xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, se xxxxx xxxxxxx stanovit xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx limity reziduí x xxxxxxx s xxxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 470/2009 &xxxx;(2) xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 396/2005 &xxxx;(3) x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx ošetřených xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo jej xxxxxxxx, na xxx xxxxxxx, aby byly xx označení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeny xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 58 odst. 3 druhém xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 528/2012.

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxx čistoty xxxxxxxxx xxxxxx látky. Xxxxxx látka v xxxxxxxxx uvedeném xx xxx může mít xxxxxxx stejnou nebo xxxxxxxx, jestliže xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx účinnou xxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 470/2009 ze xxx 6. května 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Společenství pro xxxxxxxxx limitů reziduí xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx x xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx nařízení Xxxx (XXX) x. 2377/90 x xxxxxx se xxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/82/XX x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) x. 726/2004 (Xx. věst. X 152, 16.6.2009, x. 11).

(3)  Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 396/2005 xx xxx 23. xxxxx 2005 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx reziduí xxxxxxxxx v potravinách x xxxxxxxx rostlinného x xxxxxxxxxxx xxxxxx x na jejich xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (Xx. xxxx. X 70, 16.3.2005, x. 1).