Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 660 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32020R1763

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32020R1763

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1763

ze dne 25. xxxxxxxxx 2020,

xxxxxx xx schvaluje xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 2 x 3

(Xxxx s xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x xxxxxxx na Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx xxxx,

x ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 528/2012 ze xxx 22. xxxxxx 2012 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx x jejich xxxxxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx xx. 89 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1062/2014&xxxx;(2) xxxxxxx seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx případně xxxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx v biocidních xxxxxxxxxxx xxxx 2 (xxxxxxxxxxx přípravky xxx xxxxxxx x soukromé xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxx 3 (xxxxxxxx přípravky xxx xxxxxxxxxxx hygienu), jak xxxx popsány x xxxxxxx X směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX&xxxx;(3), což xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 2 x 3, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx V xxxxxxxx (XX) č. 528/2012.

(3)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx dne 29. xxxxxxxx 2013 xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx a své xxxxxx.

(4)

Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx dne 10. xxxxxxxx 2019 x xxxxxxx x xx. 7 odst. 2 xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1062/2014 xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx&xxxx;(4) (xxxx xxx „xxxxxxxx“) a xxxxxxxxx v xxxx xxxxxx, k nimž xxxxxx hodnotící xxxxxxxxx xxxxx.

(5)

X čl. 90 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 xxx xxxxxxx, xx xxxxx, x nichž xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx dokončeno xx 1. xxxx 2013, xx xxxx být xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX.

(6)

Xxxxx stanovisek agentury xxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx typu 2 a 3 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx splňují xxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 5 směrnice 98/8/XX, xxxx-xx dodrženy xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

(7)

Xx proto xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x biocidních xxxxxxxxxxx xxxx 2 x 3 s xxxxxxxx xxxxxxxxxx určitých xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.

(8)

Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vyplývá, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X x souladu x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1272/2008&xxxx;(5).

(9)

Xxxxxxx xx měl xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx směrnice 98/8/XX, xxxx xx s xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx praxí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx doba xxxxxxxxx xxxxxxxxx výrazně xxxxxx xxx 10 xxx. Navíc xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xx xx 14. xxxxxx 2000 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 89 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 x xx 29. xxxxxxxx 2013 xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x aby xxxx možné x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx co xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx splněny xxxxxxxx xx. 5 xxxx. 2 nařízení (EU) x. 528/2012, xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx činit xxx xxxx.

(10)

Xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx xxxx xxxxx xxxx 10 přílohy XX xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xx xxxxxx území xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx rozhodnout, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx formaldehyd.

(11)

Pro xxxxx článku 23 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovené x xx. 10 xxxx. 1 xxxx. a) xxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxx xx proto xxx xxxxxxxx za xxxxx, která xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxx o obnovení xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx formaldehyd xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(12)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx závěrů xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx karcinogen xxxxxxxxx 1B x xxxxx senzibilizující xxxx xxxxxxxxx 1 x xxxxxxx x xxxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx formaldehydem xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxx xxxxxxxx.

(13)

Xxxxx nařízením xxxx dotčeno xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 89/391/XXX&xxxx;(6) x 98/24/XX&xxxx;(7) x směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/37/XX&xxxx;(8).

(14)

Xxxx schválením xxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx stranám umožní xxxxxxxx xxxxxxxxx opatření xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(15)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Formaldehyd xx xxxxxxxxx jako účinná xxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 2 x 3, x výhradou xxxxxxxxxxx x podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxx nařízení xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 25. listopadu 2020.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx XXX XXX LEYEN

předsedkyně

(1)  Úř. věst. X 167, 27.6.2012, x. 1.

(2)  Nařízení Komise x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1062/2014 xx dne 4. xxxxx 2014 týkající xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 528/2012 (Xx. xxxx. X 294, 10.10.2014, x. 1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX xx xxx 16. února 1998 x xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx na xxx (Xx. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Výboru xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx: 2, XXXX/XXX/232/2019, xxxxxxx xxx 10. xxxxxxxx 2019; stanovisko Výboru xxx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx: 3, XXXX/XXX/233/2019, xxxxxxx xxx 10. xxxxxxxx 2019.

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 o xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx látek x xxxxx, x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/XX x o xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 (Úř. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 89/391/XXX ze dne 12. xxxxxx 1989 x zavádění opatření xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x ochrany zdraví xxxxxxxxxxx xxx práci (Xx. xxxx. L 183, 29.6.1989, s. 1).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 98/24/XX xx xxx 7. xxxxx 1998 o xxxxxxxxxxx x ochraně xxxxxx xxxxxxxxxxx před xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx činiteli xxxxxxxxxxx xxx práci (xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 89/391/XXX) (Xx. xxxx. X 131, 5.5.1998, x. 11).

(8)  Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2004/37/XX xx xxx 29. dubna 2004 x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx riziky spojenými x expozicí karcinogenům xxxx xxxxxxxxx při xxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ve smyslu xx. 16 xxxx. 1 směrnice Xxxx 89/391/XXX) (Xx. věst. X 158, 30.4.2004, x. 50).

PŘÍLOHA

Obecný název

Název xxxxx XXXXX

Xxxxxxxxxxxxx čísla

Minimální stupeň xxxxxxx účinné xxxxx &xxxx;(1)

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx platnosti schválení

Typ xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx

Xxxxx podle XXXXX:

xxxxxxxx

Xxxxx XX: 200-001-8

CAS: 50-00-0

25–55,5 % xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxx 87,5 % xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxxxxx)

1. xxxxx 2022

31. ledna 2025

2

Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx má xxxxxxxx, x xxxxxxx s xx. 10 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (EU) č. 528/2012.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx:

1)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxx xxxxxxx pozornost xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x povolení, ale xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik xxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxx. Kromě xxxx xxxx hodnocení xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx 10 xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 528/2012 xxxxxxxxx x vyhodnocení toho, xxx xxxxx xxx xxxxxxx podmínky xx. 5 xxxx. 2 xxxxxxxx (EU) č. 528/2012.

2)

Xxxxxxxxx smí být x použití x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxx xxxxxxx jedna x podmínek stanovených x xx. 5 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012.

3)

Xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx hodnocení přípravku xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

x)

xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx;

xx)

xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x dětí;

iii)

vodnímu xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx, které jsou xxxxxxxxx v epidemických xxxxxxxxx x dezinfekci xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxx xxxxxxx podmínce, že xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx formaldehydem xxxxxxx nebo jej xxxxxxxx, na trh xxxxxxx, xxx byly xx xxxxxxxx uvedeného xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 58 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 528/2012.

3

Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx látku, xxxxx xx má xxxxxxxx, x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 528/2012.

Xxxxxxxx biocidních přípravků xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx:

1)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, rizikům x xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx s jakýmkoli xxxxxxxx, xx které xx xxxxxxxx xxxxxx x povolení, xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxx. Kromě toho xxxx hodnocení xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 10 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 zahrnovat x xxxxxxxxxxx xxxx, xxx mohou být xxxxxxx podmínky čl. 5 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012.

2)

Xxxxxxxxx smí xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx tehdy, xx-xx xxxxxxx alespoň xxxxx x xxxxxxxx stanovených x xx. 5 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 528/2012.

3)

Vzhledem x rizikům, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, se xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

x)

xxxxxxxxxxxxxx uživatelům, xxxxx xxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx používány x xxxxxxxxxxxx případech x dezinfekci prostor xxx ustájení zvířat x vozidel xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

xx)

xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;

xxx)

xxxxxxxxx vodě, sedimentu, xxxx x xxxxxxxx xxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx namočením.

4)

U xxxxxxxxx, xxxxx mohou vést xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nové xxxx xxxxxxxx stávající xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (ES) x. 470/2009 &xxxx;(2) xxxx xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 396/2005 &xxxx;(3) a xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx zmírnění xxxxx, aby xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx na trh xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx ošetřeného předmětu, xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, na xxx xxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxxx uvedeného xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zmíněné x xx. 58 odst. 3 druhém pododstavci xxxxxxxx (XX) č. 528/2012.

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx stupeň xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxx látka v xxxxxxxxx uvedeném xx xxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, jestliže xxxx xxxxxxxxx, xx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx látkou.

(2)  Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 470/2009 xx dne 6. xxxxxx 2009, xxxxxx se stanoví xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxxx účinných látek x xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx Rady (XXX) x. 2377/90 x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2001/82/XX x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 726/2004 (Xx. xxxx. X 152, 16.6.2009, x. 11).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 396/2005 xx dne 23. xxxxx 2005 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx reziduí xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx rostlinného x xxxxxxxxxxx původu x na xxxxxx xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (Úř. xxxx. X 70, 16.3.2005, x. 1).