PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/1761
xx xxx 25. listopadu 2020
o xxxxxxxx L-cystein-hydrochloridu monohydrátu x xxxxxxxxxx pomocí Xxxxxxxxxxx xxxx KCCM 80109 x XXXX 80197 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx dne 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (1), x zejména xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxxxx s xxxxxxx 7 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x fermentace xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx KCCM 80109 a XXXX 80197. Xxxx xxxxxx xxxx podána spolu x xxxxx x xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003. |
|
(3) |
Žádost xx xxxx xxxxxxxx X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx Escherichia xxxx XXXX 80109 x XXXX 80197 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxx požádal x povolení xxxxxxxxx xxxxx xxx použití xxxxxx ve xxxx x xxxxxxxx. Nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx látek“ xxx xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxx X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx Escherichia xxxx KCCM 80109 x XXXX 80197 xx xxxx x xxxxxxxx xx proto xxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80109 a XXXX 80197 xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx látka ve xxxx x xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) ve svém xxxxxxxxxx xx xxx 19. xxxxxx 2020 (2) xxxxxx k závěru, xx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx monohydrát z xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80109 x XXXX 80197 xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx zvířat, xxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xx xxxxxxx prostředí. Xxxx xxxxxx k xxxxxx, xx u X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx coli XXXX 80109 a XXXX 80197 xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nepravděpodobná x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx látka x xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xX x roztoku. Xxxxx xxxx xx xxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx klasifikován jako xxxxx xxxxxxxx pro xxxx x xxxx xxxxx, xxx může xxxxxxxx vážné xxxxxxxxx xxx. X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxx xxxxxx dospěl x xxxxxx, že xxxxxxxx x xxxx, xx X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx monohydrát x xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80109 x KCCM 80197 xx xxxxxxx xxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xx xxxx v xxxxxxxx plnit xxxxxxxx xxxxxx x xx xxx použití x xxxxxxxx není nutné xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx xxx xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přidaných xx xxxxx, kterou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(6) |
Xxxxxxxxx L-cystein-hydrochloridu monohydrátu x xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx KCCM 80109 a KCCM 80197 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx pro povolení xxxxxxxxx v článku 5 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80109 a XXXX 80197 mělo xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(7) |
X xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx látky měl xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx obsah. Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Článek 1
Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, náležející xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a xxxxxxx xxxxxxx „zchutňující xxxxx“, xx povoluje xxxx xxxxxxxxx látka xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 25. xxxxxxxxx 2020.
Xx Komisi
Ursula XXX XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2) EFSA Xxxxxxx 2020;18(4):6101.
PŘÍLOHA
|
Identifikační xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxx držitele povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická metoda |
Druh xxxx xxxxxxxxx zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx povolení |
||||||||||
|
mg xxxxxx látky/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx x obsahu xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxx xxxxx. |
|||||||||||||||||||
|
2x920x |
– |
X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxxxx doplňkové xxxxx X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx Escherichia coli XXXX 80109 x XXXX 80197 Xxxxxxx: ≥ 98,5 % obsahu Chemický xxxxxx: X3X7XX2X•XXxX2X Xxxxx XXX: 7048-04-6. Xxxxx XXXXXX: 17.032 Xxxxxxxxxx xxxxxx (1) Pro xxxxxxxxxxxx X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx látce: chromatografie x xxxxxxxx výměnou x xxxxxxxxxxxxx derivatizací x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX), Ph. Xxx. 6.6 – 2.2.56 – metoda 1. Xxx xxxxxxxxxxxx X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x doplňkové xxxxx: xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x optickou xxxxxxx (XXX-XXX/XX). Xxx xxxxxxxxxxxx X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx derivatizací a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX) – xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 152/2009 (2) (xxxxxxx XXX xxxx X). |
Xxxxxxx druhy xxxxxx |
– |
– |
– |
|
16.12.2030 |
||||||||||
(1) Podrobné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx stránce referenční xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
(2) Nařízení Xxxxxx (XX) č. 152/2009 xx dne 27. xxxxx 2009, xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxx vzorků x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx krmiv (Xx. xxxx. L 54, 26.2.2009, x. 1).