Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1761

ze xxx 25. xxxxxxxxx 2020

o xxxxxxxx X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x fermentace xxxxxx Xxxxxxxxxxx coli KCCM 80109 x XXXX 80197 jako doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (1), x xxxxxxx na xx. 9 odst. 2 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x xxxxx důvodům:

(1)

Nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

X xxxxxxx x článkem 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 byla xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x fermentace xxxxxx Xxxxxxxxxxx coli KCCM 80109 x XXXX 80197. Xxxx žádost xxxx podána xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx. 7 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(3)

Xxxxxx xx xxxx povolení X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx coli XXXX 80109 x XXXX 80197 xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxx požádal x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „senzorické xxxxxxxxx látky“.

(4)

Žadatel xxxxxxx x xxxxxxxx doplňkové xxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xx vodě x xxxxxxxx. Nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx látek“ xxx xxxxxxx xx vodě x xxxxxxxx. Xxxxxxx X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80109 x XXXX 80197 xx xxxx x xxxxxxxx xx proto xxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx L-cystein-hydrochlorid xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx coli XXXX 80109 x XXXX 80197 xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx x xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx směsích xxxxxxxxxx s vodou.

(5)

Evropský xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xx xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 19. xxxxxx 2020&xxxx;(2) xxxxxx x závěru, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx monohydrát x xxxxxxxxxx xxxxxx Escherichia xxxx XXXX 80109 x KCCM 80197 xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx x X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80109 x XXXX 80197 xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx z xxxxxx nízké prašnosti, xxxxx navrhuje se, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx jako xxxxx x dráždivými xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xX x xxxxxxx. Xxxxx xxxx by xxx xxx xx xxxxxxx předložených xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx. X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx senzibilizátorem kůže. Xxxx rovněž xxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxxx x tomu, xx X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx monohydrát x xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx coli KCCM 80109 a XXXX 80197 se používá xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx očekávat, xx xxxx v xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x že xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx nutné xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx analýzy doplňkových xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx předložila xxxxxxxxxx laboratoř xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(6)

Xxxxxxxxx L-cystein-hydrochloridu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx coli KCCM 80109 x XXXX 80197 prokazuje, xx xxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx x článku 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxx by xxxxxxxxx X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx monohydrátu x xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80109 x XXXX 80197 mělo xxx xxxxxxxx xxxxx přílohy xxxxxx nařízení.

(7)

V xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx podmínky x xxxxxxx. Xx etiketě xxxxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx obsah. Pokud xx xxxxxxxxxx obsah xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xx etiketě xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxx uvedená x xxxxxxx, náležející xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „senzorické doplňkové xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx jako xxxxxxxxx látka ve xxxxxx zvířat podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Bruselu xxx 25. xxxxxxxxx 2020.

Xx Komisi

Ursula XXX XXX LEYEN

předsedkyně


(1)  Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(4):6101.


PŘÍLOHA

Identifikační číslo xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx povolení

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická metoda

Druh xxxx kategorie xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Kategorie: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxx xxxxx.

2x920x

X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx monohydrát

Složení doplňkové xxxxx

X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx monohydrát

Charakteristika xxxxxx xxxxx

X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

x xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx coli XXXX 80109 x XXXX 80197

Xxxxxxx: ≥ 98,5 % xxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx: X3X7XX2X•XXxX2X

Xxxxx CAS: 7048-04-6.

Xxxxx XXXXXX: 17.032

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1)

Pro xxxxxxxxxxxx X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx látce: xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX), Ph. Eur. 6.6 – 2.2.56 – xxxxxx 1.

Xxx xxxxxxxxxxxx L-cystein-hydrochloridu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XX).

Xxx xxxxxxxxxxxx X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx: chromatografie s xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx derivatizací x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (IEC-VIS) – xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 152/2009 (2) (xxxxxxx III xxxx X).

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx

1.

Xxxxxxxxx xxxxx xx do xxxxxx musí xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

2.

X xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxx musí xxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx x stabilita xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

3.

Xx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx xxx uvedeny tyto xxxxx:

„Xxxxxxxxxx maximální xxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxxx krmivu x xxxxxx vlhkosti 12 %: 25 xx/xx“.

4.

Xx xxxxxxx premixů xxxx xxx uvedena xxxxxxx xxxxxxx, identifikační xxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx 12 %: 25 xx/xx.

5.

Xxx uživatele xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx vyplývající z xxxxxxxxx, zasažení kůže xxxx xxxxxxxx xxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx těmito xxxxxxx x opatřeními xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, musí se xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky, xxxxxx xxxxxxx dýchacích xxxx, bezpečnostních xxxxx x xxxxxxx.

16.12.2030


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

(2)  Nařízení Xxxxxx (XX) x. 152/2009 xx xxx 27. xxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. věst. X 54, 26.2.2009, s. 1).