Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 887 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32020R1761

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32020R1761

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1761

xx xxx 25. xxxxxxxxx 2020

x xxxxxxxx X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx KCCM 80109 a XXXX 80197 jako doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x ohledem xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx na xx. 9 odst. 2 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat a xxxxxx x postupy, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

X xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 byla xxxxxx žádost o xxxxxxxx L-cystein-hydrochloridu xxxxxxxxxxx x fermentace xxxxxx Xxxxxxxxxxx coli XXXX 80109 x XXXX 80197. Tato xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x údaji a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 nařízení (ES) x. 1831/2003.

(3)

Xxxxxx se xxxx xxxxxxxx L-cystein-hydrochloridu xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80109 x XXXX 80197 jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx druhy zvířat. Xxxxxxx požádal x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“.

(4)

Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx. Nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxx“ xxx xxxxxxx xx xxxx x napájení. Xxxxxxx X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx monohydrátu x xxxxxxxxxx pomocí Xxxxxxxxxxx xxxx KCCM 80109 x XXXX 80197 xx xxxx k xxxxxxxx by xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx není L-cystein-hydrochlorid xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx coli XXXX 80109 a XXXX 80197 xxxxxxx xxx použití xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx k xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx.

(5)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) ve xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 19. března 2020 (2) xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx monohydrát x xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80109 x KCCM 80197 xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx prostředí. Úřad xxxxxx k xxxxxx, xx x L-cystein-hydrochloridu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80109 x XXXX 80197 xx xxxx inhalační expozice xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx navrhuje xx, xxx byl xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x dráždivými xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x důvodu xxxxxxx xX x xxxxxxx. Xxxxx toho by xxx xxx xx xxxxxxx předložených xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx dráždivá xxx xxxx a xxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx. L-cystein-hydrochlorid xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x závěru, xx xxxxxxxx k xxxx, xx X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx KCCM 80109 a XXXX 80197 se používá xxxx aroma x xxxxxxxxxxx, xxx očekávat, xx xxxx v xxxxxxxx xxxxx podobnou xxxxxx x že xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx nutné xxxx prokazovat xxxx xxxxxxxx. Xxxx nepovažuje xxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxxxx po uvedení xx xxx za xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx zprávu o xxxxxx xxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(6)

Xxxxxxxxx X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x fermentace xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80109 a XXXX 80197 prokazuje, xx xxxxxxxx pro povolení xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Proto xx xxxxxxxxx X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx monohydrátu x fermentace pomocí Xxxxxxxxxxx coli KCCM 80109 x KCCM 80197 xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx nařízení.

(7)

V zájmu xxxxx kontroly xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx podmínky a xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx měl xxx zejména xxxxxx xxxxxxxxxx obsah. Xxxxx xx doporučený obsah xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xx etiketě xxxxxxx xxxxxxx určité xxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxx xxxxxxx x příloze, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Toto nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 25. xxxxxxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

xxxxxxxxxxx

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(4):6101.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx povolení

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat

Maximální xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx xxxxxx xxxxx/xx kompletního xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Kategorie: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxxxxxxxx xxxxx.

2x920x

–

X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx

X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

x xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80109 x XXXX 80197

Xxxxxxx: ≥ 98,5 % xxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx: C3H7NO2S•HClH2O

Číslo XXX: 7048-04-6.

Xxxxx FLAVIS: 17.032

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1)

Xxx xxxxxxxxxxxx X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx: chromatografie x iontovou xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX), Xx. Xxx. 6.6 – 2.2.56 – xxxxxx 1.

Pro xxxxxxxxxxxx L-cystein-hydrochloridu xxxxxxxxxxx x doplňkové xxxxx: xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XX).

Xxx kvantifikaci X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx monohydrátu v xxxxxxxxx: chromatografie x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx derivatizací x xxxxxxxxxxxxx detekcí (IEC-VIS) – xxxxxxxx Komise (XX) č. 152/2009 (2) (xxxxxxx XXX xxxx X).

Xxxxxxx xxxxx zvířat

–

–

–

1.

Doplňková xxxxx se do xxxxxx musí zapracovat xx xxxxx xxxxxxx.

2.

X xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x stabilita xxx xxxxxxxx ošetření.

3.

Na etiketě xxxxxxxxx látky musí xxx uvedeny xxxx xxxxx:

„Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx 12 %: 25 xx/xx“.

4.

Xx xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx účinné látky, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsah xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 %: 25 mg/kg.

5.

Pro uživatele xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx opatření, jež xxxxx řešit případná xxxxxx vyplývající x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxx. Xxxxx uvedená rizika xxxxx xxxxxx xxxxxxx x opatřeními odstranit xxxx snížit xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx ochrannými prostředky, xxxxxx ochrany xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxx brýlí x xxxxxxx.

16.12.2030

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxx metodách xxx získat na xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x. 152/2009 xx xxx 27. xxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx vzorků a xxxxxxxxxxxxx zkoušení xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. věst. X 54, 26.2.2009, x. 1).