PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1761
ze xxx 25. xxxxxxxxx 2020
o xxxxxxxx X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x fermentace xxxxxx Xxxxxxxxxxx coli KCCM 80109 x XXXX 80197 jako doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (1), x xxxxxxx na xx. 9 odst. 2 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxxxx x článkem 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 byla xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x fermentace xxxxxx Xxxxxxxxxxx coli KCCM 80109 x XXXX 80197. Xxxx žádost xxxx podána xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx. 7 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(3) |
Xxxxxx xx xxxx povolení X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx coli XXXX 80109 x XXXX 80197 xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxx požádal x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „senzorické xxxxxxxxx látky“. |
|
(4) |
Žadatel xxxxxxx x xxxxxxxx doplňkové xxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xx vodě x xxxxxxxx. Nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx látek“ xxx xxxxxxx xx vodě x xxxxxxxx. Xxxxxxx X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80109 x XXXX 80197 xx xxxx x xxxxxxxx xx proto xxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx L-cystein-hydrochlorid xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx coli XXXX 80109 x XXXX 80197 xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx x xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx směsích xxxxxxxxxx s vodou. |
|
(5) |
Evropský xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xx xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 19. xxxxxx 2020&xxxx;(2) xxxxxx x závěru, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx monohydrát x xxxxxxxxxx xxxxxx Escherichia xxxx XXXX 80109 x KCCM 80197 xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx x X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80109 x XXXX 80197 xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx z xxxxxx nízké prašnosti, xxxxx navrhuje se, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx jako xxxxx x dráždivými xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xX x xxxxxxx. Xxxxx xxxx by xxx xxx xx xxxxxxx předložených xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx. X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx senzibilizátorem kůže. Xxxx rovněž xxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxxx x tomu, xx X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx monohydrát x xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx coli KCCM 80109 a XXXX 80197 se používá xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx očekávat, xx xxxx v xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x že xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx nutné xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx analýzy doplňkových xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx předložila xxxxxxxxxx laboratoř xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(6) |
Xxxxxxxxx L-cystein-hydrochloridu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx coli KCCM 80109 x XXXX 80197 prokazuje, xx xxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx x článku 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxx by xxxxxxxxx X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx monohydrátu x xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80109 x XXXX 80197 mělo xxx xxxxxxxx xxxxx přílohy xxxxxx nařízení. |
|
(7) |
V xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx podmínky x xxxxxxx. Xx etiketě xxxxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx obsah. Pokud xx xxxxxxxxxx obsah xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xx etiketě xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxx uvedená x xxxxxxx, náležející xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „senzorické doplňkové xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx jako xxxxxxxxx látka ve xxxxxx zvířat podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 25. xxxxxxxxx 2020.
Xx Komisi
Ursula XXX XXX LEYEN
předsedkyně
(1) Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(4):6101.
PŘÍLOHA
|
Identifikační číslo xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická metoda |
Druh xxxx kategorie xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||||
|
xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||||||||
|
Kategorie: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxx xxxxx. |
|||||||||||||||||||
|
2x920x |
– |
X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx monohydrát |
Složení doplňkové xxxxx X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx monohydrát Charakteristika xxxxxx xxxxx X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx coli XXXX 80109 x XXXX 80197 Xxxxxxx: ≥ 98,5 % xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx: X3X7XX2X•XXxX2X Xxxxx CAS: 7048-04-6. Xxxxx XXXXXX: 17.032 Xxxxxxxxxx xxxxxx (1) Pro xxxxxxxxxxxx X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx látce: xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX), Ph. Eur. 6.6 – 2.2.56 – xxxxxx 1. Xxx xxxxxxxxxxxx L-cystein-hydrochloridu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XX). Xxx xxxxxxxxxxxx X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx: chromatografie s xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx derivatizací x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (IEC-VIS) – xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 152/2009 (2) (xxxxxxx III xxxx X). |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx |
– |
– |
– |
|
16.12.2030 |
||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
(2) Nařízení Xxxxxx (XX) x. 152/2009 xx xxx 27. xxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. věst. X 54, 26.2.2009, s. 1).