Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/1761

xx dne 25. xxxxxxxxx 2020

x xxxxxxxx X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx monohydrátu x fermentace xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx KCCM 80109 x KCCM 80197 jako doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (1), x xxxxxxx xx xx. 9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx zvířat x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

X xxxxxxx x xxxxxxx 7 nařízení (ES) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx L-cystein-hydrochloridu monohydrátu x xxxxxxxxxx pomocí Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80109 x XXXX 80197. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003.

(3)

Xxxxxx xx xxxx povolení X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z fermentace xxxxxx Escherichia xxxx XXXX 80109 x XXXX 80197 xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“.

(4)

Xxxxxxx xxxxxxx x povolení doplňkové xxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxxxxx povolení „xxxxxxxxxxxxx látek“ pro xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxx X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx monohydrátu x xxxxxxxxxx xxxxxx Escherichia xxxx XXXX 80109 x XXXX 80197 xx vodě x xxxxxxxx by xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxx Escherichia xxxx XXXX 80109 x XXXX 80197 povolen xxx xxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx x xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x krmných xxxxxxx xxxxxxxxxx x vodou.

(5)

Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xx xxxx xxxxxxxxxx xx dne 19. března 2020 (2) xxxxxx k xxxxxx, xx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx Escherichia xxxx KCCM 80109 x XXXX 80197 xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx x závěru, xx x X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x fermentace xxxxxx Escherichia coli XXXX 80109 x XXXX 80197 je xxxx inhalační expozice xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx, xxx xxx produkt xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx dýchací xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xX v xxxxxxx. Xxxxx xxxx by xxx xxx xx xxxxxxx předložených výsledků xxxxxx klasifikován xxxx xxxxx dráždivá pro xxxx a jako xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx. L-cystein-hydrochlorid xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxxx k xxxx, xx X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80109 a XXXX 80197 xx používá xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx, lze očekávat, xx xxxx x xxxxxxxx xxxxx podobnou xxxxxx x xx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx xxx xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxx analýzy xxxxxxxxxxx xxxxx přidaných xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoř zřízená xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(6)

Xxxxxxxxx L-cystein-hydrochloridu xxxxxxxxxxx x fermentace pomocí Xxxxxxxxxxx xxxx KCCM 80109 a KCCM 80197 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx L-cystein-hydrochloridu monohydrátu x fermentace pomocí Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80109 x KCCM 80197 mělo xxx xxxxxxxx xxxxx přílohy xxxxxx xxxxxxxx.

(7)

X xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxx xxx xxxxxxx uveden xxxxxxxxxx obsah. Pokud xx xxxxxxxxxx obsah xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx určité xxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, potraviny x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Látka xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx látky“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx příloze.

Xxxxxx 2

Toto nařízení xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Bruselu xxx 25. listopadu 2020.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

xxxxxxxxxxx


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)  EFSA Journal 2020;18(4):6101.


PŘÍLOHA

Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx držitele xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Jiná xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx xxxxxx xxxxx/xx kompletního xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Kategorie: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxx xxxxx.

2x920x

X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx monohydrát

Charakteristika xxxxxx xxxxx

X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

x xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx coli XXXX 80109 x XXXX 80197

Čistota: ≥ 98,5 % xxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx: C3H7NO2S•HClH2O

Číslo CAS: 7048-04-6.

Xxxxx FLAVIS: 17.032

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1)

Pro xxxxxxxxxxxx X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx látce: xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx výměnou x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX), Xx. Eur. 6.6 – 2.2.56 – metoda 1.

Xxx xxxxxxxxxxxx L-cystein-hydrochloridu xxxxxxxxxxx x doplňkové látce: xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x optickou xxxxxxx (XXX-XXX/XX).

Xxx xxxxxxxxxxxx X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx derivatizací x xxxxxxxxxxxxx detekcí (XXX-XXX) – xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 152/2009 (2) (xxxxxxx XXX xxxx X).

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx

1.

Xxxxxxxxx xxxxx xx do xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx premixu.

2.

V xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x stabilita xxx xxxxxxxx ošetření.

3.

Na etiketě xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx:

„Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsah xxxxxx látky x xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx 12 %: 25 xx/xx“.

4.

Xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, identifikační xxxxx, xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsah účinné xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x obsahu xxxxxxxx 12 %: 25 mg/kg.

5.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx postupy a xxxxxxxxxxx opatření, xxx xxxxx řešit xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx kůže xxxx xxxxxxxx očí. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx postupy x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx na xxxxxxx, xxxx se xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx dýchacích xxxx, xxxxxxxxxxxxxx brýlí x xxxxxxx.

16.12.2030


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 152/2009 xx xxx 27. xxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx metody xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zkoušení xxx xxxxxx kontrolu krmiv (Xx. xxxx. L 54, 26.2.2009, s. 1).