XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1760
xx xxx 25. listopadu 2020
x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx DSM 25841 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx včetně xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx produkujících xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx selat (xxxxxxx xxxxxxxx Xxx. Xxxxxx X/X)
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem na Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx unie,
s xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat x xxxxxx x postupy, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx dvě xxxxxxx x povolení přípravku Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 25841. Xxxx žádosti xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxx xx týkají xxxxxxxx xxxxxxxxx Bacillus subtilis XXX 25841 jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx mléko xxx xxxxxx u xxxxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“. |
|
(4) |
Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 20. února 2018&xxxx;(2), 4. října 2019&xxxx;(3) x 4. xxxxx 2019&xxxx;(4) dospěl k xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 25841 xxxxxxxxxx účinek xx xxxxxx zvířat, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx by xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx jeho xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx x xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xx proto xxxxxxx, xx by měla xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx opatření, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na lidské xxxxxx, zejména xxxxx xxx o uživatele xxxxxxxxx látky. Xxxx xxxxxx xxxxxx k xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoř xxxxxxx nařízením (XX) x. 1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx přípravku Xxxxxxxx xxxxxxxx DSM 25841 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Používání xxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxxx xxxx xxx povoleno. |
|
(6) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Článek 1
Xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „zootechnické doplňkové xxxxx“ a xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx střevní xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látka xx výživě xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x uvedené xxxxxxx.
Článek 2
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 25. xxxxxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018;16(4):5199.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2019;17(11):5882.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(11):5884.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx držitele xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||
|
XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx o obsahu xxxxxxxx 12 % |
XXX/x xxxx x xxxxxxxx |
||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. |
|||||||||||||||||||
|
4x1900 |
Xxx. Hansen X/X |
Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 25841 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 25841 xxxxxxxxxx minimálně 1,25 × 1010 XXX/x xxxxxxxxx látky Pevná xxxxx |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx prasnic xxxxxxxxxxxxx xxxxx pro přínos x sajících selat |
– |
5 × 108 |
– |
1,7 × 108 |
– |
|
16. 12. 2030 |
||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxxxxxx xxxxx Bacillus xxxxxxxx XXX 25841 |
|||||||||||||||||||
|
Analytická xxxxxx (1) Identifikace Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 25841: Xxxxxxxxxxxx: xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx (PFGE) Stanovení xxxxx xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 25841 x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x krmivech: xxxxxxxxx xx xxxxxxx-xxxxxxx xxxxx (XX 15784) |
|||||||||||||||||||
(1) Podrobné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx