XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/1760
xx dne 25. listopadu 2020
x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 25841 xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx prasnic produkujících xxxxx pro xxxxxx x sajících xxxxx (xxxxxxx povolení Chr. Xxxxxx A/S)
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto důvodům:
(1) |
Nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat a xxxxxx x xxxxxxx, xx jejichž základě xx povolení uděluje. |
(2) |
V xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 byly xxxxxx dvě xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 25841. Tyto xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 3 uvedeného xxxxxxxx. |
(3) |
Xxxxxxx xx xxxxxx povolení xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 25841 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx prasat xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx přínos x xxxxxxxx selat xx xxxxxx zařazení xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“. |
(4) |
Evropský xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) xx svých xxxxxxxxxxxx xx xxx 20. xxxxx 2018 (2), 4. xxxxx 2019&xxxx;(3) x 4. xxxxx 2019&xxxx;(4) xxxxxx x xxxxxx, xx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx užití xxxx xxxxxxxxx Bacillus xxxxxxxx XXX 25841 xxxxxxxxxx účinek na xxxxxx zvířat, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx prostředí. Xxxxxx xxxxx, že xxxxx xxxxxxxxx xx měl xxx považován xx xxxxxxxxxxx senzibilizátor xxxxxxxxx xxxx x že xxxxxx xxxxxxx závěr xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxx x xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx kůže. Xxxxxx xx proto xxxxxxx, xx xx měla xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx opatření, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx pokud xxx o uživatele xxxxxxxxx látky. Xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx přípravek xxxx být xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Úřad xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xx monitorování po xxxxxxx na trh xx xxxxx. Úřad xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xx xxxxx, kterou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 25841 prokazuje, xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 5 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 jsou xxxxxxx. Používání xxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx. |
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, potraviny a xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx
Xxxxxxxxx uvedený x příloze, náležející xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „stabilizátory xxxxxxx xxxxx“, se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látka xx výživě xxxxxx xxxxx podmínek stanovených x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx v xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 25. xxxxxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXX XXX LEYEN
předsedkyně
(1) Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018;16(4):5199.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2019;17(11):5882.
(4) EFSA Xxxxxxx 2019;17(11):5884.
XXXXXXX
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx držitele xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx povolení |
||||||||
CFU/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
XXX/x xxxx k xxxxxxxx |
||||||||||||||||||
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. |
|||||||||||||||||||
4x1900 |
Xxx. Xxxxxx X/X |
Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 25841 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx DSM 25841 xxxxxxxxxx minimálně 1,25 × 1010 XXX/x xxxxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxx |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx prasnic xxxxxxxxxxxxx xxxxx pro přínos x sajících xxxxx |
– |
5 × 108 |
– |
1,7 × 108 |
– |
|
16. 12. 2030 |
||||||||
Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx: Xxxxxxxxxxxxx spory Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 25841 |
|||||||||||||||||||
Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1) Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx DSM 25841: Xxxxxxxxxxxx: xxxxxx xxxxxxxxxxxxx s pulzním xxxxx (XXXX) Xxxxxxxxx počtu xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 25841 x xxxxxxxxx látce, xxxxxxxxx x krmivech: xxxxxxxxx xx trypton-sójovém agaru (XX 15784) |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x analytických metodách xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports