PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/1760
xx xxx 25. listopadu 2020
x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 25841 xxxx doplňkové látky xxx všechny xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Chr. Xxxxxx A/S)
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx xxxx,
x ohledem xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx dne 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx na xx. 9 odst. 2 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx a xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx povolení xxxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 7 nařízení (XX) x. 1831/2003 byly xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx subtilis DSM 25841. Xxxx žádosti xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 3 uvedeného xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx subtilis XXX 25841 xxxx xxxxxxxxx látky pro xxxxxxx druhy xxxxxx xxxxxx prasnic, kromě xxxxxxx produkujících xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 20. února 2018&xxxx;(2), 4. xxxxx 2019&xxxx;(3) x 4. října 2019&xxxx;(4) xxxxxx x xxxxxx, xx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx Bacillus xxxxxxxx XXX 25841 xxxxxxxxxx účinek na xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ani na xxxxxxx xxxxxxxxx. Rovněž xxxxx, že tento xxxxxxxxx by xxx xxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx senzibilizátor xxxxxxxxx xxxx a xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxx x oči nebo xxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na lidské xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Úřad xxxxxx dospěl x xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxx xxx účinný xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xx nutné. Úřad xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx referenční laboratoř xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(5) |
Posouzení xxxxxxxxx Xxxxxxxx subtilis XXX 25841 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxxx by xxxxx xxxx být xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Povolení
Přípravek uvedený x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx příloze.
Xxxxxx 2
Xxxxx v xxxxxxxx
Xxxx nařízení vstupuje x platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 25. xxxxxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2018;16(4):5199.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2019;17(11):5882.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(11):5884.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx číslo doplňkové xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Minimální xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||
|
XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x obsahu xxxxxxxx 12 % |
XXX/x xxxx k xxxxxxxx |
||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx flóry. |
|||||||||||||||||||
|
4b1900 |
Chr. Xxxxxx X/X |
Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 25841 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 25841 xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1,25 × 1010 XXX/x xxxxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxx |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx |
– |
5 × 108 |
– |
1,7 × 108 |
– |
|
16. 12. 2030 |
||||||||
|
Charakteristika xxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxxxxxx spory Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 25841 |
|||||||||||||||||||
|
Analytická xxxxxx (1) Identifikace Xxxxxxxx subtilis DSM 25841: Xxxxxxxxxxxx: xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x pulzním xxxxx (PFGE) Stanovení xxxxx xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx subtilis XXX 25841 v xxxxxxxxx látce, xxxxxxxxx x xxxxxxxx: xxxxxxxxx xx trypton-sójovém xxxxx (XX 15784) |
|||||||||||||||||||
(1) Podrobné informace x xxxxxxxxxxxx metodách xxx získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx