PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1760
ze dne 25. xxxxxxxxx 2020
x xxxxxxxx přípravku Bacillus xxxxxxxx XXX 25841 xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx prasnic, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x sajících xxxxx (xxxxxxx povolení Xxx. Xxxxxx A/S)
(Text s xxxxxxxx pro EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx xxxx,
x ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx dne 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx výživě zvířat (1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxx a xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx povolení xxxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x povolení xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 25841. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 3 uvedeného xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Bacillus xxxxxxxx XXX 25841 xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx prasat xxxxxx prasnic, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx u xxxxxxxx selat za xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“. |
|
(4) |
Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále jen „xxxx“) xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 20. února 2018&xxxx;(2), 4. října 2019&xxxx;(3) x 4. xxxxx 2019&xxxx;(4) dospěl k xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxx xxxx přípravek Bacillus xxxxxxxx XXX 25841 xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx prostředí. Rovněž xxxxx, xx tento xxxxxxxxx xx měl xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx senzibilizátor xxxxxxxxx xxxx x xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx jeho xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx x xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xx proto xxxxxxx, xx xx měla xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxx xxxxxx xxxxxx k xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxx xxx účinný xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx druhů. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh xx nutné. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x metodě analýzy xxxxxxxxx látky přidané xx krmiv, kterou xxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxx xxxxxxx nařízením (XX) x. 1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx přípravku Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 25841 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx x článku 5 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Používání xxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látka xx xxxxxx xxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx příloze.
Článek 2
Xxxxx v xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Úředním věstníku Xxxxxxxx unie.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 25. listopadu 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2) EFSA Journal 2018;16(4):5199.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(11):5882.
(4) EFSA Xxxxxxx 2019;17(11):5884.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální obsah |
Minimální xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Jiná ustanovení |
Konec xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||
|
XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x obsahu xxxxxxxx 12 % |
XXX/x xxxx x xxxxxxxx |
||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. |
|||||||||||||||||||
|
4x1900 |
Xxx. Hansen X/X |
Xxxxxxxx subtilis DSM 25841 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx DSM 25841 xxxxxxxxxx minimálně 1,25 × 1010 XXX/x xxxxxxxxx xxxxx Xxxxx forma |
Všechny xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx prasnic produkujících xxxxx xxx přínos x xxxxxxxx xxxxx |
– |
5 × 108 |
– |
1,7 × 108 |
– |
|
16. 12. 2030 |
||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx: Xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 25841 |
|||||||||||||||||||
|
Analytická xxxxxx (1) Identifikace Xxxxxxxx subtilis DSM 25841: Xxxxxxxxxxxx: gelová xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxx (XXXX) Xxxxxxxxx počtu xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx subtilis XXX 25841 x xxxxxxxxx látce, premixech x xxxxxxxx: xxxxxxxxx xx xxxxxxx-xxxxxxx xxxxx (XX 15784) |
|||||||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx stránce referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx