Plné znění - Věstník Ministerstva zdravotnictví ČR • Částka: 11 • Rok: 2020

Teoretická část

OBECNÝ MODUL

Minimální rozsah

17 h

Cíl

Osvojit si základy anatomie, histologie, embryologie, fyzika, chemie, biologie a fyziologie.

Téma

Rozpis učiva

Minimální počet hodin

Obecná chemie

Atomy, mikročástice, radioaktivita, základní chemické zákony, periodická soustava prvků, chemická vazba. Molekulové orbitaly, druhy vazeb, kvantová čísla, fyzikální vlastnosti látek, látkové množství, kapaliny. Hmota, základy termodynamiky, fyzikální systémy a jejich transportní vlastnosti.

3

Biologie buňky

Morfologie buňky, organely a jejich vlastnosti, kompartmentace metabolických procesů, dělení buňky, apoptóza.

2

Morfologie a funkce tkání a orgánů

Morfologie tkání a orgánů. Srdce a kosterní svalstvo. Krev a krevní oběh. Ledviny a močové ústrojí. Plíce. Játra, žluč. Pankreas a gastrointestinální trakt.

9

Gravidita a vývoj plodu

Gravidita, vývoj plodu, vrozené vývojové vady.

1

Malignita

Malignita, klasifikace nádorů, dělení nádorových buněk, biologické vlastnosti nádorů.

1

Histologie

Preanalytická fáze v histologii a principy histologického hodnocení. Zpracování materiálu na histologii, speciální techniky. Preanalytická fáze v histologii a principy histologického hodnocení.

1

Teoretická část

MODUL BIOCHEMIE A FARMAKOLOGIE

Minimální rozsah

19 h

Cíl

Osvojit si teoretické základy klinické biochemie, toxikologie a farmakologie.

Téma

Rozpis učiva

Minimální počet hodin

Klinická biochemie

Sacharidy, lipidy, bílkoviny včetně enzymů, hormony, vnitřní prostředí a ionty. Biochemická vyšetření v diagnostice.

14

Vyšetření likvoru

Úvod do cytologie likvoru. Preanalytická fáze v cytologii a principy cytologického hodnocení.

1

Toxikologie

Intoxikace, drogové závislosti. Xenobiochemie.

2

Farmakologie

Osud léčiv v organismu. Farmakokinetika (absorpce, distribuce, biotransformace, eliminace).

Farmakodynamika (mechanismus účinku léčiv).

Terapeutické monitorování léčiv (Therapeutic drug monitoring//therapeutic drug management, TDM) - praktická aplikace farmakokinetických a farmakodynamických principů pro optimalizaci farmakoterapie u individuálního pacienta).

Možnosti klinického použití TDM (léčiva s úzkým terapeutickým indexem).

2

Teoretická část

MODUL IMUNOLOGIE A GENETIKA

Minimální rozsah

17 h

Cíl

Osvojit si teoretické základy alergologie a klinické imunologie a klinické genetiky a principy vyšetřovacích metod v těchto oborech.

Téma

Rozpis učiva

Minimální počet hodin

Imunitní systém a jeho poruchy

Struktura a funkce imunitního systému. Buněčný a orgánový základ imunitní soustavy, přirozená a adaptivní imunita, zánět, imunopatologické reakce. Poruchy imunity - imunodeficience, alergie, autoimunity.

5

Transplantační imunologie

Organizace transplantací v ČR, odběry orgánů, laboratorní vyšetření u transplantací.

2

Základy laboratorních diagnostických metod v imunologii a alergologii

Struktura a organizace oboru alergologie a klinické imunologie. Definice imunologické laboratoře. Charakterizace interakce antigen-protilátka. Imunologická vyšetření v diagnostice.

4

Základy genetiky

Struktura nukleových kyselin a organizace lidského genomu. Struktura genu a jeho exprese, mutace a jejich dělení. Typy dědičnosti (Mendelovská a nemendelovská dědičnost). Molekulárně genetický základ dědičnosti.

2

Laboratorní vyšetření v lékařské genetice

Úvod do molekulárně genetické diagnostiky - přímá a nepřímá MG dg. Molekulově biologická diagnostika.

4

Teoretická část

MODUL HEMATOLOGIE A NUKLEÁRNÍ MEDICÍNA

Minimální rozsah

19 h

Cíl

Osvojit si teoretické základy hematologie, imunohematologie a nukleární medicíny a principy vyšetřovacích metod v těchto oborech.

Téma

Rozpis učiva

Minimální počet hodin

Hematologie

Kmenové buňky krvetvorby a vývojové linie jednotlivých krevních řad. Základy morfologie (techniky fixace, barvení a hodnocení preparátů, anomálie u červené, bílé a trombocytové složky). Fyziologie hemostatických procesů (primární hemostáza, plazmatický koagulační systém). Fibrinolýza, inhibitory krevního srážení. Patofyziologie hemostázy (krvácivé a trombotické stavy). Hematologická vyšetření v diagnostice. Základní morfologie - popis buněk jednotlivých vývojových řad.

8

Imunohematologie

Imunohematologie erytrocytů - základní principy (antigeny, protilátky, komplement), základní vyšetření. Imunohematologie trombocytů a leukocytů. Systémy krevních skupin (ABO, Rhesus, Kell, Duffy, Kidd, MNSs, Lutheran, Lewis a další). Klinická imunohematologie - předtransfuzní vyšetření, AIHA, potransfuzní reakce, hemolytické onemocnění novorozence. HLA systém a zásady výběru dárců kostní dřeně.

8

Nukleární medicína

Bezpečnostní a hygienické předpisy pro zřízení a provoz izotopové laboratoře. Práce v laboratoři s otevřenými zářiči a ochrana před ionizujícím zářením. Kalibrace a normalizace zařízení používaných v imunoanalytické laboratoři pro detekci radioaktivity.

3

Teoretická část

MODUL MIKROBIOLOGIE, PREANALYTIKA, EKONOMIKA A MARKETING

Minimální rozsah

17 h

Cíl

Osvojit si teoretické základy klinické mikrobiologie a principy vyšetřovacích metod v mikrobiologii, zásady preanalytické fáze v klinických laboratorních oborech a základní znalosti ekonomiky a marketingu v klinických laboratořích.

Téma

Rozpis učiva

Minimální počet hodin

Mikrobiologie

Všeobecný úvod do mikrobiologie. Úvod do parazitologie. Úvod do virologie. Formy interakce infekčního agens s organismem. Základní laboratorní vyšetřovací metody; jejich výhody a limity. Základy epidemiologie. Testy antibiotik.

11

Preanalytika

Odběry, transport a uchovávání biologického materiálu. Teorie vnitřní kontroly kvality. Preanalytická fáze u vyšetření léků a základní analytické metody. Preanalytická fáze u mikro-biologických vyšetření a základní kultivační techniky.

4

Ekonomika a marketing

Výkonnost, urgentní laboratoř, plánování laboratorních činností, výběr přístrojů a metod, ekonomická výtěžnost a náklady. Komunikace (zdravotničtí pracovníci v laboratoři - motivační teorie; uživatelé laboratorních služeb - marketing; správa nemocnice; dodavatelé).

2

Teoretická část

MODUL ANALYTICKÝ

Minimální rozsah

18 h

Cíl

Osvojit si principy analytických metod v klinické biochemii, alergologii a klinické imunologii a klinické genetice.

Téma

Rozpis učiva

Minimální počet hodin

Optické metody

Fyzikální a chemické faktory analytických reakcí. Optické metody (fotometrie, fluorimetrie, luminiscenční analýza, turbidimetrie, nefelometrie).

5

Imunochemické a radioimunoanalytické metody, POCT

Principy imunochemie a sérologie, fyzikálně-chemické důsledky interakce antigenu s protilátkami. Přehled imunochemických a sérologických technik. Izotopové metody, práce s izotopy. Metody POCT.

3

Mikroskopické techniky a analyzátory krvinek

Mikroskopie a mikroskopické techniky. Analyzátory krvinek a jejich současné možnosti při vyšetřování periferní krve.

3

Separační metody

Separační a migrační metody (elektroforézy). Chromatografické metody - tenkovrstevná (TLC) kapalinová (HPLC) a plynová (GLC).

3

Metody analýzy nukleových kyselin

Amplifikační techniky (PCR, RT-PCR a Real-time PCR) - izolace materiálu pro tyto techniky, vlastní provedení, metody detekce produktů. Aplikace DNA technik v imunohematologii. Principy a využití metod založených na počítání částic (hematologické analyzátory, průtoková cytometrie). Multiplexové techniky a mikročipy.

4

Teoretická část

MODUL CHEMOMETRIE A STATISTIKA

Minimální rozsah

16 h

Cíl

Osvojit si základy chemometrie a statistiky a schopnost aplikace statistických metod při validaci a kontrole jakosti analytických metod.

Téma

Rozpis učiva

Minimální počet hodin

Chemometrie

Obecné a fyzikálně-chemické výpočty. Základy chemometrie. Přesnost, správnost, pravdivost laboratorních zkoušek. Mez detekce, mez stanovitelnosti, robustnost a výtěžnost měření, diagnostická citlivost, specifičnost, diagnostické rozhodovací limity. Věrohodnost laboratorních zkoušek.

6

Statistika

Základní statistické pojmy. Aplikace statistiky při validaci a kontrole jakosti analytických metod. Přehled statistických programů. Testy hypotéz, síla statistických testů. Testování spolehlivosti analytických metod. Porovnání kvantitativních údajů. Vztah mezi kvantitativními proměnnými: korelace, regrese, vícerozměrné metody. Analýza rozptylu. Metrologická hierarchie metod a standardů.

10

Teoretická část

MODUL SPRÁVNÁ LABORATORNÍ PRAXE

Minimální rozsah

16 h

Cíl

Osvojit si základy správné laboratorní praxe v klinické laboratoři.

Téma

Rozpis učiva

Minimální počet hodin

Vnitřní kontrola kvality

Normy řízení kvality v klinické laboratoři. Integrace - konsolidace. Měřící postupy absolutních metod. Vnitřní kontrola kvality a laboratorní chyby. Interní kontrola kvality u morfologických vyšetření. Teorie kalibrace. Kalibrace v laboratorní praxi. Teorie validace metod. Srovnání dvou metod. Návaznost a nejistota. Referenční testy a biologická variabilita. Výpočty referenčních intervalů.

13

Externí hodnocení kvality

Organizace externí kontroly kvality na národní a mezinárodní úrovni, externí hodnocení kvality.

1

Informatika a informační zdroje, zásady prezentace

Zdravotnické informační systémy, datový standard MZ ČR a mezinárodní standardy, Národní číselník laboratorních položek, dokumentace v laboratoři. Zásady ústní a písemné odborné prezentace, práce s odbornou literaturou.

2

Kurzy, semináře

Počet dní

Povinný kurz Neodkladná první pomoc.

2

Povinný seminář Základy zdravotnické legislativy.

1

Celková doba

Délka praxe

Úvodní povinná praxe - probíhá v klinické laboratoři oboru, do nějž je uchazeč zařazen.

6 měsíců

Praxe v klinických laboratorních oborech - probíhá v laboratořích biochemických, imunologických, nukleární medicíny (nebo na úseku RIA metod v laboratoři klinické biochemie nebo imunologie), hematologických a transfuzní služby, mikrobiologických, toxikologických, genetických, cytologických a dalších.

18 měsíců

z toho

22 týdnů praxe v laboratořích všech níže uvedených oborů

Povinná praxe v klinické biochemii, z toho 1 týden na pracovišti imunoanalytických, eventuálně radioimunioanalytických metod

8 týdnů

Povinná praxe v hematologii a transfuzní službě

4 týdny

Povinná praxe v mikrobiologii

4 týdny

Povinná praxe v alergologii a klinické imunologii

4 týdny

Povinná praxe v lékařské genetice a molekulární biologii

2 týdny

TEORETICKÁ VÝUKA

Rozsah

36 hodin

Cíl

Získání teoretických znalosti ve zvoleném oboru, obecné povědomí o laboratorních pracovištích poskytovatele zdravotních služeb, základní orientaci a znalosti nutné pro komunikaci se zdravotnickými pracovníky požadujícími laboratorní imunologické nebo alergologické vyšetření, znalosti pro efektivní komunikaci s odborníky jiných laboratorních oborů, obecné právní znalosti ve vztahu k biomedicíně.

Téma

Rozpis učiva

Minimální počet hodin

Imunitní systém

Strukturální charakteristika imunitního systému (funkce imunitního systému, buňky imunitního systému, primární, sekundární lymfoidní orgány, přirozená a adaptivní imunita), efektorové a regulační mechanismy imunitních reakcí.

4

Imunopatologie

Základní principy imunitních mechanismů poškozujících organismus (typy přecitlivělosti dle Coombse a Gela).

1

Imunodeficience

Primární a sekundární imunodeficience, jejich klasifikace, laboratorní diagnostika, principy léčby.

3

Alergie

Patofyziologie alergického zánětu, klinická manifestace alergických onemocnění (alergická rýma, astma, atopický ekzém, potravinové alergie, anafylaxe), laboratorní diagnostika alergií, komplexní principy léčby (prevence, režimová opatření, farmakoterapie, specifická alergenová imunoterapie, biologická léčba).

4

Autoimunitní a autoinflamatorní onemocnění

Faktory podmiňující vznik autoimunitních a autoinflamatorních onemocnění, klinická manifestace (orgánově specifické a nespecifické imunity, autoinflamatorní choroby), laboratorní diagnostika autoimunitních a autoinflamatorních onemocnění.

4

Anti-infekční imunologie

Interakce mezi patogenem a hostitelem, mikrobiom, mechanismy obrany při infekčních procesech poškozující důsledky imunitních reakcí, aktivní a pasivní imunizace.

4

Nádorová imunologie

Biologie nádorového bujení, mechanismy protinádorové imunity, imunologický dozor, nádorové antigeny, imunoterapie.

1

Imunologie v gastroenterologii

Patofyziologie nespecifických střevních zánětů, celiakie, autoimunitních hepatitid.

2

Imunologie CNS

Autoimunity a neuroinfekce postihující CNS.

1

Transplantační imunologie

HLA, typizace pro transplantační program, stanovení alospecifických protilátek, akutní a chronická rejekce, imunosuprese a tolerance.

1

Reprodukční imunologie

Principy imunologicky podmíněné neplodnosti, diagnostické možnosti.

1

Serologické metody

Metody klasické sérologie, imunoprecipitační techniky, metody, principy metod na průkaz a stanovení imunitních komplexů, principy metod pro analýzu komplementového systému, metody pro stanovení autoprotilátek.

5

Vyšetření buněčné imunity

Imunofenotypizace buněk metodami průtokové cytometrie, stanovení funkční aktivity lymfocytů, funkční testy fagocytárních buněk in vitro, buněčné testy v alergologii.

4

Molekulární diagnostika

Využití metod molekulární biologie v imunologii a imunogenetice (PCR a ostatní amplifikační techniky).

1

Celková doba

Počet měsíců

Praxe v laboratoři lékařské imunologie

24

z toho

v laboratoři akreditovaného pracoviště s klinickou i laboratorní složkou (splňující definici laboratoře alergologie a klinické imunologie uvedené v příloze koncepce oboru alergologie a klinická imunologie viz www.csaki.cz a doporučené výborem ČSAKI).

min. 4 týdny

probíhá-li celá povinná praxe na domácím akreditovaném pracovišti - nutno absolvovat 2 týdny stáž v jiné akreditované laboratoři.

Pracoviště

Délka trvání

Praxe dle vlastní volby na laboratorních pracovištích s odlišným odborným zaměřením než je zaměření vlastního pracoviště, např. v laboratořích molekulární biologie, genetických, mikrobiologických, která vhodně doplní praxi v laboratorních oborech a stáže na klinických pracovištích podle zadání logbooku.

neurčena

Personální požadavky

• Školitelem teoretické výuky může být lékař se specializovanou způsobilostí nebo kliničtí bioanalytici se specializovanou způsobilostí v klinických oborech s laboratorní složkou, s praxí nejméně 5 let v oboru.
• Školitelem praktické výuky může být lékař se specializovanou způsobilostí v oboru klinická biochemie.
• Školitelem praktické výuky může být pouze zdravotnický pracovník se specializovanou způsobilostí v oboru specializace, který může vykonávat zdravotnické povolání bez odborného dohledu.
• Školitelem imunoanalytických ev. radioimunoanalytických metod může být nejen bioanalytik s atestací z nukleární medicíny, ale i bioanalytik z oborů klinické biochemie nebo alergologie a klinické imunologie. Pedagogické schopnosti školitele a lékaře.
• Doklady o odborné, specializované event. pedagogické způsobilosti.
• Pracovní úvazek 1,0 školitele, lékaře minimálně 0,2 úvazku s fyzickou přítomností na pracovišti.
• Garant kurzu má nejméně 10 let praxe.

Technické a věcné vybavení

• Technické a věcné vybavení pracoviště dle vyhlášky č. 92/2012 Sb., o požadavcích na minimální technické a věcné vybavení zdravotnických zařízení a kontaktních pracovišť domácí péče, ve znění pozdějších předpisů.
• Přístup k odborné literatuře, včetně el. databází (zajištění vlastními prostředky nebo ve smluvním zařízení).
• Učebna pro teoretickou výuku s příslušným vybavením.
• Počítačová učebna pro závěrečné testování znalostí.

Organizační a provozní požadavky

• Poskytování zdravotní péče (dle příslušného oboru) u poskytovatele zdravotních služeb poskytujícím akutní lůžkovou péči nebo v ambulantním zdravotnickém zařízení (viz §4 odst. 1 zákona č. 372/2011 Sb.).

Bezpečnost a ochrana zdraví

• Součástí teoretického vyučování i praktické výuky je problematika bezpečnosti a ochrany zdraví při práci, hygieny práce a požární ochrany včetně ochrany před ionizujícím zářením.
• Výuka k bezpečné a zdraví neohrožující práci vychází z požadavků platných právních a ostatních předpisů k zajištění bezpečnosti a ochrany zdraví při práci.
• Požadavky jsou doplněny informacemi o rizicích možných ohrožení v souvislosti s vykonáváním praktické výuky, včetně informací vztahujících se k opatřením na ochranu před působením zdrojů rizik.

Předmět

Minimální počet hodin

• zahájení, řetěz přežití a jeho články,
• úloha ZZS v ČR, jejich organizace,
• základní životní funkce,
• bezprostřední ohrožení života - příčiny, výskyt a příznaky.

1

Náhlá zástava krevního oběhu, výskyt, diagnóza, základní a rozšířená neodkladná resuscitace /NR/. Automatizovaná externí defibrilace:

• historie vzniku NR,
• definice,
• zásady a ukončení NR,
• terapeutické postupy.

2

Bezvědomí, mdloba, křeče.

1

Dušnost - kardiálního, nekardiálního původu.

1

Úrazy - krvácení a způsoby zástavy krvácení, zlomeniny, šok, luxace, termická traumata, úrazy elektrickou energií.

1

Zvláštnosti urgentních stavů u dětí.

1

Integrovaný záchranný systém a krizová logistika.

1

Praktická výuka.

4

Ověření znalostí testem.

Celkem

12

Personální zabezpečení

• Lékaři se specializovanou způsobilostí nebo zvláštní odbornou způsobilostí nebo zvláštní specializovanou způsobilostí v oboru urgentní medicína a praxí nejméně 5 let v oboru, případně se specializovanou způsobilostí ve vyučované problematice.
• Garant kurzu má specializovanou způsobilost v oboru a nejméně10 let praxe výkonu povolání lékaře v oboru specializace.
• Účastníci kurzu obdrží současně s pozvánkou do kurzu na CD učební texty Lékařská první pomoc k seznámení s tématy, což umožní ve stanovené době probrat tak rozsáhlou a náročnou problematiku.

Věcné a technické vybavení

• Učebna pro teoretickou výuku s příslušným vybavením.
• Učebna pro praktickou výuku s vybavením: manekýn (dospělý, dětský a novorozenec) umožňující praktický nácvik základní i rozšířené neodkladné resuscitace se simultánním záznamem sledovaných vitálních funkcí (zejména respiračních a oběhových) k objektivizaci účinnosti prováděné resuscitace a možností uložení sledovaných dat do PC a závěrečné vyhodnocení.

Model musí umožnit nácvik:

• zajištění průchodnosti dýchacích cest pomocí vzduchovodů, Combi-tubusu, laryngeálního tubusu, laryngeální masky (včetně intubační) a různými technikami tracheální intubace,
• umělé plicní ventilace z plic do plic ústy, přes masku, ručním dýchacím přístrojem/transportním ventilátorem,
• zajištění vstupu do krevního řečiště - punkci a kanylaci periferní žíly, centrální žíly (subclavia, jugularis int.), v. femoralis a různé techniky intraoseálního přístupu.
• Počítačová učebna pro závěrečné testování znalostí. Pro objektivní hodnocení je nezbytné pracovat alespoň s ověřeným kvazistandardizovaným testem.

Předmět

Minimální počet hodin

Organizace a řízení zdravotnictví, financování zdravotní péče.

2

Systém právních předpisů ve zdravotnictví. Postavení a kompetence MZ a krajů.

4

Systém veřejného zdravotního pojištění.

Orgány a zařízení ochrany veřejného zdraví.

Druhy, formy a právní postavení poskytovatelů zdravotních služeb.

Postavení a kompetence profesních organizací (komor).

Zdravotnická dokumentace, ochrana dat.

Právní odpovědnost ve zdravotnictví.

Etika zdravotnického povolání, základní kategorie etiky, principy a aplikace etiky ve zdravotnictví, vztah etiky a práva.

2

Celkem

8

Personální zabezpečení

• Školitelé se znalostí zdravotnického práva a veřejného zdravotnictví, zejména osoby s právnickým vzděláním a profesní zkušeností v oblasti zdravotnického práva v délce alespoň 5 let.
• Součástí týmu školitelů mohou být i další osoby, zejména osoby, které mají praxi v oblasti řízení ve zdravotnictví nejméně 5 let, dále studovali management, ať již na vysoké škole nebo v MBA programu, popřípadě obdobných oborů vysokých škol či celoživotního vzdělávání.

Věcné a technické vybavení

• Učebna pro teoretickou výuku s příslušným vybavením; poskytnutí studijních textů Základy zdravotnické legislativy, event. jiné.