XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1740
xx dne 20. xxxxxxxxx 2020,
xxxxxx xx xxxxxxx ustanovení xxxxxxxx x provedení xxxxxxx xxxxxxxx schválení xxxxxxxx látek xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (EU) č. 844/2012
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s xxxxxxx na Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 ze xxx 28. ledna 2002, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx postupy xxxxxxxx xx bezpečnosti potravin (1), x xxxxxxx xx xxxxxx 39f uvedeného xxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x o zrušení xxxxxxx Xxxx 79/117/EHS x 91/414/EHS (2), x xxxxxxx na xxxxxx 19 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
X xx. 14 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 se xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx látky se xx žádost xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 zmíněného xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 844/2012 (3) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx postupu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx jednotlivé kroky xxxxxxx obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx (dále xxx „xxxxxx x xxxxxxxx“), xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x její zpřístupnění xxxxxxxxxx xx po xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012 xxxx třikrát xxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(4). Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx nařízení xx xxxx xxxxxxx xx přijetí xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) 2019/1381 (5). |
|
(4) |
Prováděcí xxxxxxxx (XX) x. 844/2012 xx xxxxx xxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx zrušeno x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx ustanovení nezbytná x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx schválení, xxxxxxx xxxxx jde o xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxx (XX) 2019/1381 se mimo xxxx xxxx xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 x (ES) x. 1107/2009. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, v xxxxx Xxxxxxxx úřad xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxxx vědecké xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx (XX) 2019/1381 xxxxxxx xxxxxxxxxx, která xxxx důležitá pro xxxxxx obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx stanovený xxxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Mezi xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxx předložením xxxxxxx týkajícím se xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx oznámení potenciálním xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx před xxxxxxxxxxx xxxxxxx týkajícím se xxxxxxxx, která se xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxx obsah, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x zkušebních xxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxx jsou xxxxxx xxxx že xxxxxxxxx xxxxxx na podporu xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx x dalších xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx úřadem x x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx x další xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx žádosti. Xxx xxxx zajištěno řádné xxxxxxxxx uvedených ustanovení x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx obnovení schválení xxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pravidla. |
|
(8) |
Žádost x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x hodnocení rizika x xxxxxxxxx potřebu xxxxxx údajů x xxxxxx xxxxxxxxx rizika. |
|
(9) |
Pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xx. 38 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 ve xxxxx nařízení (XX) 2019/1381, xxxxxxx čl. 39x xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxx zajistit xxxxxx x regulačními xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx Xxxx. Je xxxxx xxxxxxxx přijmout xxxxxxxxxx xxxxxx formát. |
|
(10) |
Měla xx xxx xxxxxxxxx pravidla, xxxxx xxx x xxxxxxxx přijatelnosti xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx nepřijatelné, Xxxxxx by měla xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky, x xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxx (XX) 2019/1381 xxxxxx xxxxxxx xxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx důvěrnosti xxxxxxxxxx xx informací, xxxxx žadatel xxxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx x souvislosti x xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxxx x nařízením (EU) 2019/1381 xxxxxxx xxxx xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xx příslušná žádost x xxxxxxxx je xxxxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx zpravodajského členského xxxxx x xxxxxxxxx xx měli xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x návrhu xxxxxxxxx xxxxxx x obnovení xxxxxxxxxxxxx zpravodajskými členskými xxxxx x spoluzpravodajským xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx jednajícími xxxxxxxx xxxx zpravodajský xxxxxxx stát. |
|
(14) |
V xxxxxxx x čl. 36 xxxx. 2 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1272/2008&xxxx;(6) xx xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx nařízení (ES) x. 1107/2009 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označení. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx Evropské agentuře xxx chemické xxxxx x souladu x xx. 37 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 1272/2008 zpravodajským xxxxxxxx státem během xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx článku 14 nařízení (XX) x. 1107/2009. |
|
(15) |
Úřad xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx závěry, s xxxxxxxx xxxxxxx, xxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx. |
|
(16) |
Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxx o zprávu x xxxxxxxx x xxxxxxx nařízení x xxxxxxxx xxxx neobnovení xxxxxxxxx xxxxxx látky. |
|
(17) |
Vzhledem x tomu, xx xxxx nařízení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2019/1381, xxxxx xx xxxxxxx xxx xxx 27. xxxxxx 2021, mělo by xx xxxx nařízení xxxxxx od téhož xxx. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx roky před xxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx by xx xxxx nařízení použít, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxx xxx 27. xxxxxx 2024 nebo xx xxxxx xxxx, x xx x x xxxxxxx, že xxxxxx o obnovení xxx byla xxxxxxxxxx xxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 844/2012. |
|
(18) |
V xxxxxxx účinných látek, x nichž xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxx xxxx 27. březnem 2024, xx xxxx xxx xxxxxxxxx přechodná xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxx schválení xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012 by xx xxxx nadále používat x případě účinných xxxxx, x xxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx xx xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx 27. xxxxxxx 2024, xxxx x xxxxx xx doba xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx podle xxxxxx 17 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxx 27. xxxxxx 2021 xxxx po xxxxx xxx, xx 27. xxxxxx 2024 xxxx xx pozdějšího xxxx. |
|
(19) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
XXXXXXXX 1
XXXXXXX X XXXX XXXXXXXX
Xxxxxx 1
Xxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx pravidla xxx xxxxxx xxxxxxxx schválení xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx nařízení (ES) x. 1107/2009.
Xxxxxx 2
Xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xx vztahuje xx xxxxxxxx schválení xxxxxxxx látek, x xxxxxxx xxxxxxx doba xxxxxxxxx xxxxxxxxx skončí xxx 27. xxxxxx 2024 xxxx xx xxxxx xxx.
Xxxxxxxxxx xx xxxx na obnovení xxxxxxxxx účinných xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xx doba platnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nařízením, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx článku 17 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxx 27. xxxxxx 2021 xxxx xx xxxxx xxxx, xx 27. xxxxxx 2024 nebo xx xxxxxxxxxx data.
KAPITOLA 2
XXXXXXXX X XXXXXXXXXXX XXXX XXXXXXXXXXX ŽÁDOSTI O XXXXXXXX
Článek 3
Oznámení xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx zamýšlených xxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx provedeny xx účelem xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 32c xxxx. 1 nařízení (XX) x. 178/2002, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxx xxxxx xx. 5 odst. 1 xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a poskytnout xxxxxxxxx poradenství x xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx studie požadované xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx, x xx vše xxxx x řádným xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx poradenství xx xxxxxx xxxxx před xxxxxxxxxxx žádosti nebo xxxxxxxx podle xx. 32x xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) č. 178/2002 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xx xxx něm xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, které jsou x případě dotčené xxxxxx xxxxx relevantní, xxxxxx xxxxxxxx dostupných xxxxxx, které xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx schválením xxxx obnovením xxxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxxx poradenství xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x obnovení xxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx předložením xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, že xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx poradenství, x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx předložením xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxxxx poradenství xxxx xxxxxxxxxxx žádosti xxxxxx více xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxx tito xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xx tímto xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx.
XXXXXXXX 3
PŘEDLOŽENÍ XXXXXXX X XXXXXXXX X XXXX XXXXXXXXXXXX
Xxxxxx 5
Xxxxxxxxxx žádosti x obnovení
1. Žádost x xxxxxxxx xxxxxxxx výrobce xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx žádostí xx xxxxxxx formátu, xxxxx je stanoven x xxxxxx 7, xxxxxxxxxx tři xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systému xxx předkládání žádostí xxxxxxxxx x xxxxxx 7 se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 686/2012 (7) xxxx xxxxx x členských xxxxx ze skupiny xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát, které xxxx stanovené xx xxxxxxx sloupci xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx sloupci xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx x Xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zpravodajského členského xxxxx, xxx je xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx B x x části X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 686/2012, xxxx jmenován xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx členský xxxx. X takovém xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx „zpravodajský xxxxxxx xxxx“ x tomto xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx na „xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx jednajících xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát“.
Před xxxxxxxxx xxxxx xxx podání xxxxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx společně xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx úkolů x xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx xx vynasnaží xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx může xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx x xxxxxxxx schválení téže xxxxxx xxxxx žádá xxxx žadatelů, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx veškeré xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx. V xxxxxxx, xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx poskytnutým xxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxx 4, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx předložena xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx žadatelů xxxx xxxxxxxxxx odůvodnit.
Xxxxxx 6
Obsah žádosti x xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxx xxxx sestávat x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx schválení xx formátu, který xx stanoven x xxxxxx 7.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx obsahovat:
|
a) |
jméno (xxxxx) x adresu xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení; |
|
b) |
pokud xx žadatel předkládá xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx (název) x xxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx žadatelů x xxxxxxxx název xxxxxxxx xxxxxxx, jak xx xxxxxxx v xx. 5 odst. 2; |
|
c) |
informace x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použitích xxxxxxx jednoho xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxxxxxx danou účinnou xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx, xxxxx prokazují, xx jsou splněna xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 nařízení (XX) x. 1107/2009; |
|
x) |
xxxxx a xxxxxxxxx rizika, která xxxx xxxxxxxx:
|
|
x) |
x xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 283/2013&xxxx;(8) xxxx xxxxx xxxxx protokolů o xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx těch, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx nebo následné xxxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
x xxxxxxx x požadavků na xxxxx o xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx (EU) č. 284/2013&xxxx;(9) xxxx xxxxx xxxxx protokolů x xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx a jejich xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxx, které tvořily xxxxxxx dokumentace týkající xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx podle xx. 4 xxxx. 7 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009; |
|
x) |
x každé xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx se obratlovců xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na obratlovcích; |
|
i) |
případně xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 396/2005 (10); |
|
j) |
návrh xxxxxxxxxxx, pokud se xx xx xx, xx xxxxx xx xxxxx klasifikovat či xxxx klasifikovat x xxxxxxx s nařízením (XX) č. 1272/2008; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx prokazuje, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx obnovení schválení xx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x x xxxx xx uvedeno, xxxxx xxxxx xxxx xxxx; |
|
x) |
xxxxxxx x xxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxx oponované xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009; |
|
m) |
hodnocení veškerých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x technických xxxxxxxx, xxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, které tvořily xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx rizika a xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxxxx informace, xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 32x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002. |
Xxxxxxxxx xxxxxxx x prvním xxxxxxxxxxx xxxx. o) xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx schválení nesmí xxxxxxxxx xxxxx protokoly x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, který xxxx látku xxxxxxxx, xxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx získali xxxxxxx xx studiím, xxxxx tvořily xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx nebo následné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx schválení, jak xx stanoveno v xxxx. 2 xxxx. x) x x), x xxxxxxxx xx.
Xxxxxxx xxxx, xxxxx byl xxxxxxxxxxx pro předcházející xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xx vynasnaží xxxxxxx studie xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx jeho xxxxx xxxxxx přístup xx xxxxxxxxx xxxxxx byla xxxxxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxx. 2 písm. x) nevztahují xx xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxx plodin xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx x xxxx. 2 písm. x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx posouzená xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx jeden přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx x xxxx. 2 písm. x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx se jedná x přípravek xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx předkládá, x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx studie xxxxxxxx xx obratlovců. Xxxxxxx musí prokázat, xx xxxx xxxxx xxxx nezbytné podle xx. 15 xxxx. 2 xxxxxxx pododstavce xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, x případně xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx předložení xxxxxxx xxxx oznámení podle xxxxxx 32x x 32x nařízení (ES) x. 178/2002.
7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx žadatel xxxx, aby byla xxxxxxxxx důvěrnost určitých xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 63 xxxx. 1, 2 x 2a xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, xxxx určit, xxxxx xxxxx předkládaných xxxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxx nedůvěrné.
8. Žadatel xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx ochrany xxxxx xxxxx článku 59 nařízení (ES) x. 1107/2009.
Článek 7
Xxxxxx a xxxxxxxx xxx předložení xxxxxxx x obnovení
1. Úřad xxxxxx x zpřístupní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx předkládání xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx členské xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 8.
2. Přijímají se xxxxxxxxxx datové xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 39x nařízení (XX) x. 178/2002 úřadem xxxx xxxxxxx softwarového xxxxxxx XXXXXX.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx centrálního xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx balíček XXXXXX.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx žadatel žádá, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx informací xxxxx čl. 63 xxxx. 1, 2 x 2x nařízení (XX) č. 1107/2009, xxxxxx xxxxxxx informaci xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XXXXXX.
Xxxx takovou xxxxxx xxxxxxx, pouze xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 8 xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x případě, xx jsou splněny xxxxxxx tyto požadavky:
|
a) |
žádost x obnovení xxxx xxxxxxxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx x čl. 5 odst. 1 x xx xxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxx 7; |
|
b) |
žádost o xxxxxxxx obsahuje všechny xxxxxxxxxxx stanovené v xxxxxx 6; |
|
c) |
žádost x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x plném xxxxx, které byly xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x článkem 32x xxxxxxxx (ES) x. 178/2002 x, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx studie xxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo které xxxx provedeny xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx povinnosti xxxxx článku 32x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. |
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx členský xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxx stanoveného x čl. 5 xxxx. 1 informuje xxxxxxxx, spoluzpravodajský členský xxxx, Komisi a xxxx o dni xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x o xxxx přijatelnosti.
3. Pokud byla xxxxxx o obnovení xxxxxxxxxx xxxxx odst. 1 písm. a), xxx xxxxx x xx jedna nebo xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x odst. 1 xxxx. x) xxxx x), informuje zpravodajský xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx žádosti x obnovení žadatele x xxx, xxxxx xxxxxxxxxxx chybí, x xxxx xxxxx 14 xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx žádostí xxxxxxxxx x xxxxxx 7. Xx xxxxxxxx uvedené xxxxx postupuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx neprodleně xxxxx odstavce 4 xxxx 5.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx žádost x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odst. 1 xxxx. c), xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx jednoho xxxxxx xxx dne xxxxxxxx žádosti o xxxxxxxx žadatele odpovídajícím xxxxxxxx x xxxx xxxxx 14 xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zdůvodnění xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Po xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x x případě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdůvodnění xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx se xx. 32x odst. 4 xxxx xx. 32x xxxx. 5 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx až xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v čl. 32x xxxx. 4 xxxx čl. 32x xxxx. 5 nařízení (XX) č. 178/2002, xxxx, co xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx studie x/xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx studie, a xxxxx uvedený xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx účinné xxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx platnosti schválení xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx předložená xxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx předložena xx xxxxx xxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx 14 dnů stanovené xxx xxxxxxxxxx chybějících xxxxxxxxxxx v souladu x odstavci 3 x 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx všechny xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 6, zpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx informuje xxxxxxxx, spoluzpravodajský členský xxxx, Xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxx x tom, xx xxxxxx x xxxxxxxx xx nepřijatelná, x x xxxxxxxx xxxx nepřijatelnosti.
Článek 9
Xxxxxxx nařízení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 8, xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky xxxxx xx. 20 xxxx. 1 xxxx. b) xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009.
Xxxxxx 10
Xxxxxxx veřejnosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x žádosti x xxxxxxxx x konzultace xx xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx lhůtu 60 xxx ode dne xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 38 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxx podání xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx informacím a x tomu, zda xxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx studie xxxxxxxx xx předmětu xxxxxxx žádosti x xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx žadatelem během xxxxxxx hodnocení.
KAPITOLA 4
HODNOCENÍ, XXXXXX O XXXXXXXX X NAŘÍZENÍ
Xxxxxx 11
Hodnocení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx členským xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx-xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 8, zpravodajský xxxxxxx stát xx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxxxxxxxx 13 xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxx žádosti x obnovení xxxxx xx. 5 odst. 1 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxx xxxxxx, x xxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx účinná xxxxx bude nadále xxxxxxxx kritéria pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 nařízení (XX) x. 1107/2009 (xxxx jen „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx“).
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx hodnotící xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx údaje:
|
a) |
doporučení xxxxxxx xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, zda xx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx se xx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx takový xxxxx xxxx relevantní; |
|
e) |
doporučení xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx či xxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, xxx xx uvedeno x xxxxxxxxxxx, která xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 9 xxxxxx xxxxxx, a x xxxxxxx x xxxxx dokumentací; |
|
f) |
závěr xxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxxx toho, xxx xxxxx xxxxx zprávy xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx. 1; |
|
x) |
x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx body, ve xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, nebo xxxx, xx xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx, a |
|
i) |
výsledky veřejné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 10 x xxxxxx jejich xxxxxxxxxx. |
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx pokynů xxxxxxxx xx xxx předložení xxxxxxx o obnovení. Xxxxxxxx veškeré xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx součást xxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx schválení x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x zohlední xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx veřejné xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10. Xxxxx xxxx maximální xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxx součást xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx podle xx. 6 xxxx. 2 xxxx. x) x x), zpravodajský xxxxxxx stát xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx celkovém xxxxxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodech 3.6.2, 3.6.3, 3.6.4 x 3.7 přílohy II xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009.
Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx zprávy o xxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxx hodnocení, xxxxx jim xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx xx. 4 xxxx. 7 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009.
5. Pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, určí xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx lhůty 13 měsíců xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 63 nařízení (XX) x. 1107/2009 xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 6 xxxx. 7 xxxxxx xxxxxxxx.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx vědecké xxxxxxxxx. Takové xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxx 13 měsíců xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1.
7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx předložil, aniž xx o xx xxx požádán, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx stanovené xxx jejich xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx 5 xxxxxx xxxxxx, se nepřihlédne, xxxxx nebyly xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 56 nařízení (XX) x. 1107/2009.
8. Při xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx a prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x článku 7 xxxxxx nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx obnovení schválení, xxxxx xxxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx, o které xxxxxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx x xxxxxxx x odstavcem 5 xxxxxx xxxxxx nebo xxxxx byly předloženy x xxxxxxx s xxxxxxx 56 nařízení (XX) č. 1107/2009.
Xxxxxxx xxxxxxx x zachování xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 63 nařízení (XX) x. 1107/2009 xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 7 xxxxxx xxxxxxxx.
9.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx nejpozději xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxx předloží Xxxxxxxx xxxxxxxx pro chemické xxxxx návrh xxxxx xx. 37 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008 a x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxx xxxx; |
|
x) |
xxxxx xxxxxxxxx očí/podráždění xxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx/xxxxxxxxxxxxx xxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx x zárodečných buňkách; |
|
g) |
karcinogenita; |
|
h) |
toxicita xxx xxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx cílové xxxxxx – xxxxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx – xxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx odůvodní xxxx xxxxx, že xxxxxxxx xxx klasifikaci xxx xxxxx nebo xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
X případě, xx xxxxxxxx xxx xxx předložen xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx dodatečný xxxxx xxxxxxxxxxx omezený xx kteroukoli x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxx se xxxxxxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx, xxxxxx xx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dokumentace, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, na xxxxx xx již vztahuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx rizik xxxxxxxxx při agentuře, xxxx xxx xxxxxx xxxxx xx. 76 xxxx. 1 písm. x) nařízení (XX) x. 1907/2006, xx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát ve xxxx podání xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odůvodnil, xx xxxxxxxxx stanovisko, xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx VI, stávající xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxx nebezpečnosti xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, x xx bez xxxxxx na xx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx či nebylo xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx týkajícího se xxxxxxx do harmonizované xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxx VI nařízení (XX) x. 1272/2008. Xxxxxxxx může xxxxxxxxxx xxx názory týkající xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
10.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx xxxxxxxxxx rizik se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 37 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 do 13 xxxxxx od předložení xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 9 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx článku.
Xxxxxx 12
Připomínky x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx přezkoumá, xxx xxxxx hodnotící xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx členského xxxxx, xxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx od xxxx xxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx obdržení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxxxx článku xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx 63 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 a x xxxxxxx x xx. 6 odst. 7 xxxxxx nařízení x xxxxxx hodnotící xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxx žádosti.
Úřad xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx byla xxxxxx x zachování xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx lhůtu 60 xxx ode xxx xxxxxxxxxxxx návrhu xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx podání xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxx, který je xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx členských států, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx poskytne Xxxxxx xxxx xxxxx na xx, xxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x postupu xxxxx xxxxxx 13.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx x xxxxxxx 10 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx současně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxx.
Článek 13
Závěr úřadu
1. Úřad xxxxxxxxx závěr x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxx xxxxxx platných xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x obnovení x s ohledem xx stanovisko Xxxxxx xxx posuzování xxxxx xxxxxxxx xx toho, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx stanovená x xxxxxx 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx konzultaci x xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xx zpravodajského xxxxxxxxx xxxxx a spoluzpravodajského xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxx vypracuje xxxxx závěru xxxxxxxxx x prvním xxxxxxxxxxx xx pěti měsíců xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 12 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx dvou xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xx. 37 odst. 4 xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008, xxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxx, co nastane xxxxxxx.
Xxxx ve xxxx xxxxxx závěru xxxxxxxx xxxxx možnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx hodnocení.
Komise xxxx po xxxxxxxx xxxxx uvedené v xx. 12 xxxx. 3 úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxx dospěje x závěru, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx od xxxxxxxx jsou xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx zpravodajským členským xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx měsíc, xxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx do 60 xxx ode xxx obdržení dodatečných xxxxxxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxxx x své xxxxxxxxx xxxxx úřadu.
Pokud xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, prodlouží xx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 x xxxxxxxxxxx doby xxxxxxx xx zmíněném pododstavci.
3. Úřad xxxx Xxxxxx požádat x provedení konzultace x referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, která xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/625&xxxx;(11), x cílem xxxxxx, xxx je xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, vyhovující a xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. Xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx standardy.
4. Úřad sdělí xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx x poskytne xxxxxxxx dobu xxxx xxxxx xx vyjádření xxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx reprezentativní xxxxxxx xxxxxxx jednoho xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx který xx xxxx splněna xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 nařízení (ES) x. 1107/2009, x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x době, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx, xx xxxx podána xxxxxx x dodatečné informace x xxxxxxx s xx. 13 xxxx. 2, xxxx xxxxxxx xx lhůtě xxxx xxxxx xxxxxx předložit xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x xxxxx.
Xxxxxxxxxx a nové xxxxxxxxx xxxx posoudí xx spolupráci xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxx xx 75 xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx před uplynutím xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 tohoto článku, xxx zbývající xxxx xxxxxx ke xxxxx 75 xxx xxxxxxx x předcházejícím pododstavci.
5. Úřad xxxx xxxxxxx závěr xxxxx xxxxxxxx, členským xxxxxx x Xxxxxx.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx žadateli lhůtu xxxx xxxxx, xxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 63 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x xx. 6 odst. 7 xxxxxx nařízení xxxxxxx x xxxxxxxxx důvěrnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx z xxxx xxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, x výjimkou xxxxxxxxx, xxx které xxxx povolí xxxxxxx xxxxxxxxx.
7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X informacím, které xxxxxxx xxxxxxxxx, aniž xx x xx xxx požádán, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx lhůty xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxx x xxxx. 4 druhým xxxxxxxxxxxx xxxxxx článku, xx xxxxxxxxxxx, pokud xxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 56 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009.
Xxxxxx 14
Xxxxxx x xxxxxxxx x nařízení x xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx výboru uvedenému x čl. 79 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 1107/2009 xx šesti měsíců xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx úřadu xxxx x případech, xxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xx. 12 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx.
X xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx zohlední xxxxx xxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 12 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx, xxx-xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx Xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx uvedené x xx. 37 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008, xx-xx k xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx poskytne xxxxxxx xxxxxxxxx xx lhůtě 14 dnů x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xx zohlednění xxxxxxxxxx xxxxxxxx předložených xx xxxxx uvedené x xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx podmínky xxxxx xx. 7 xxxx. 1 nařízení (ES) x. 178/2002, přijme Xxxxxx nařízení x xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009.
XXXXXXXX 5
NAHRAZENÍ XXXXXXXX, XXXXXXXX A XXXXXX
Xxxxxx 15
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxx výrobcem, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxx práva a xxxxxxxxxx vyplývající x xxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx společného xxxxxxxxxx žadatele x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx případě xxx x tomto xxxxxxxxx xxxxxxxxx spoluzpravodajský xxxxxxx xxxx, Xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx látku.
Článek 16
Xxxxxxxx x xxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx státy mohou xxxxxxxxx uhrazení xxxxxxxx x xxxxxx v xxxxxxx x článkem 74 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxx spojených x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
2. Pokud xxxx xxxxxxxx předloženy xxxxxxx x obnovení týkající xx více xxx xxxxx xxxxxx xxxxx, x jejichž xxxxxxx xxx usoudit, xx xxxxxxx xxxx hodnocení xxxxxx xx xxxxxxxx xx všechny xxxxxx xxxxx, které jsou xxxxxxxxx žádostí o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxx xxxxxx xxxxxxxxx se musí xxxxxxxxx, xx může xxx provedeno společné xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx pododstavec xx vztahuje zvláště xx souběžné xxxxxxx x xxxxxxxx, které xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx, nebo xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx strukturou, které xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
XXXXXXXX 6
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 17
Zrušení
Prováděcí xxxxxxxx (XX) x. 844/2012 xx xxxxxxx.
Xxxxxxx xx xxxx nadále u xxxxxxx xxxxxxxx schválení xxxxxxxx látek:
|
1) |
u nichž xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxx xxxx 27. xxxxxxx 2024; |
|
2) |
x xxxxx xx doba xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nařízením, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 17 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 dne 27. xxxxxx 2021 xxxx xx tomto xxx, xx 27. xxxxxx 2024 xxxx xx xxxxxxxxxx xxxx. |
Xxxxxx 18
Vstup x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým dnem xx vyhlášení v Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx se xxx xxx 27. xxxxxx 2021.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 20. listopadu 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 309, 24.11.2009, x. 1.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) č. 844/2012 xx dne 18. září 2012, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009, xxxxx jde x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin na xxx (Xx. xxxx. X 252, 19.9.2012, x. 26).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/1659 xx dne 7. xxxxxxxxx 2018, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 844/2012 x ohledem xx vědecká kritéria xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2018/605 (Xx. věst. L 278, 8.11.2018, s. 3), xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2019/724 xx xxx 10. xxxxxx 2019, xxxxxx xx xxxx prováděcí xxxxxxxx (EU) x. 686/2012, pokud xxx x jmenování xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx-xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, x kterým xx xxxx xxxxxxxxx nařízení (XX) x. 844/2012, xxxxx jde o xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx členského xxxxx xxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 124, 13.5.2019, x. 32), x xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2020/103 xx dne 17. xxxxx 2020, kterým xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012, pokud xxx x xxxxxxxxxxxxxx klasifikaci xxxxxxxx xxxxx (Úř. xxxx. X 19, 24.1.2020, x. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2019/1381 xx dne 20. xxxxxx 2019 x xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx XX x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxx nařízení (XX) x. 178/2002, (XX) x. 1829/2003, (XX) x. 1831/2003, (XX) x. 2065/2003, (XX) č. 1935/2004, (XX) č. 1331/2008, (XX) x. 1107/2009, (XX) 2015/2283 x xxxxxxxx 2001/18/XX (Xx. xxxx. X 231, 6.9.2019, x. 1).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1272/2008 xx dne 16. xxxxxxxx 2008 x klasifikaci, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x směsí, x xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/XX x o xxxxx nařízení (ES) x. 1907/2006 (Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 686/2012 xx xxx 26. xxxxxxxx 2012, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx státům xxx účely xxxxxxx xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 200, 27.7.2012, x. 5).
(8) Nařízení Xxxxxx (XX) x. 283/2013 xx xxx 1. xxxxxx 2013, xxxxxx xx x souladu x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (Xx. xxxx. X 93, 3.4.2013, x. 1).
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 284/2013 ze xxx 1. xxxxxx 2013, xxxxxx se x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx stanoví xxxxxxxxx xx xxxxx o xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx (Xx. věst. X 93, 3.4.2013, x. 85).
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 396/2005 xx dne 23. xxxxx 2005 x xxxxxxxxxxx limitech xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x krmivech xxxxxxxxxxx x živočišného xxxxxx x xx jejich xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx Rady 91/414/XXX (Xx. xxxx. X 70, 16.3.2005, x. 1).
(11) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) 2017/625 ze xxx 15. března 2017 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx činnostech xxxxxxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx práva x xxxxxxxx týkajících xx xxxxxx zvířat x xxxxxxx xxxxxxxxx podmínek xxxxxx, xxxxxx rostlin x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 999/2001, (XX) č. 396/2005, (XX) x. 1069/2009, (XX) č. 1107/2009, (XX) x. 1151/2012, (XX) x. 652/2014, (XX) 2016/429 a (XX) 2016/2031, nařízení Xxxx (XX) č. 1/2005 x (XX) x. 1099/2009 x xxxxxxx Rady 98/58/ES, 1999/74/XX, 2007/43/XX, 2008/119/XX x 2008/120/ES x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 854/2004 a (XX) x. 882/2004, směrnic Xxxx 89/608/XXX, 89/662/XXX, 90/425/XXX, 91/496/XXX, 96/23/XX, 96/93/XX a 97/78/XX x xxxxxxxxxx Xxxx 92/438/XXX (Úř. xxxx. X 95, 7.4.2017, x. 1).