PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1740
xx xxx 20. listopadu 2020,
kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 844/2012
(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin x xxxxxxx postupy xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(1), x zejména na xxxxxx 39x xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (ES) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x o xxxxxxx xxxxxxx Rady 79/117/XXX x 91/414/EHS (2), x xxxxxxx xx xxxxxx 19 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
X xx. 14 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 1107/2009 xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xx žádost xxxxxx, xxxxx xx prokázáno, xx jsou xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxxx nařízení. |
|
(2) |
Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 844/2012&xxxx;(3) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx obnovení xxxxxxxxx účinných xxxxx. Xxxxxxx zejména xxxxxxxx xxx jednotlivé xxxxx xxxxxxx obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravou xx xxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxx jen „xxxxxx x obnovení“), xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x její xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx po xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012 xxxx třikrát xxxxxxxxx změněno (4). Xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xx xxxx provést xx přijetí xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (EU) 2019/1381 (5). |
|
(4) |
Prováděcí xxxxxxxx (XX) x. 844/2012 by xxxxx xxxx být x xxxxx xxxxxxxxxxxx zrušeno x nahrazeno xxxxx xxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx ustanovení xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx schválení, zejména xxxxx xxx o xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx obnovení. |
|
(6) |
Nařízením (XX) 2019/1381 xx mimo xxxx mění xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 x (XX) x. 1107/2009. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx hodnocení xxxxxx xx xxxxxx Unie xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, v xxxxx Xxxxxxxx úřad xxx bezpečnost potravin (xxxx jen „xxxx“) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx (XX) 2019/1381 xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx patří xxxx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx před xxxxxxxxxxx xxxxxxx týkajícím se xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a konzultace xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxx před předložením xxxxxxx týkajícím se xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx na žádost x obnovení x xxxx obsah, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxxxxxx podniků, laboratoří x zkušebních xxxxxxxx x případě, že xxx xxxx zadány xxxx xx provádějí xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, x zveřejnění xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx podporu xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Aby xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx uvedených xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx schválení xxxxxxxx látek, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx nezbytné xxxxx x hodnocení xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx údajů x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(9) |
Xxx xxxxx xxxxxxxxx požadavků, xxxxx xxxx xxxxxxx x xx. 38 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx (ES) x. 178/2002 ve xxxxx xxxxxxxx (XX) 2019/1381, stanoví xx. 39x xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx, že xx xxxxxxx standardní xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, kopírovat x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx soulad x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx Xxxx. Je proto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. |
|
(10) |
Xxxx by xxx stanovena xxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx zpravodajským xxxxxxxx státem. |
|
(11) |
Pokud xxxx xxxxxxx předložené žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, Xxxxxx xx měla xxxxxxxx nařízení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, a xxx vyjasnit status xxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxx (XX) 2019/1381 xxxxxx xxxxxxx další xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx předkládání xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se informací, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx bylo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx x souvislosti x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x zachování xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x souladu x nařízením (XX) 2019/1381 xxxxxxx úřad xxxx, xx zpravodajský xxxxxxx xxxx usoudí, xx příslušná žádost x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxx, xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxxxxxxxx členského xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x návrhu xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx členskými xxxxx x spoluzpravodajským xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx zpravodajský xxxxxxx stát. |
|
(14) |
V souladu x xx. 36 xxxx. 2 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1272/2008&xxxx;(6) xx xx xxxxxx xxxxx ve xxxxxx nařízení (XX) x. 1107/2009 obvykle xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx klasifikace x xxxxxxxx. Proto xx xxxxxx stanovit xxxxxxxx pravidla xxxxxxx xxxxxxxxxx se předkládání xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx chemické xxxxx x souladu x xx. 37 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 14 nařízení (XX) x. 1107/2009. |
|
(15) |
Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x odborníky x xxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx Xxxxxx xxxx informuje, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx. |
|
(16) |
Xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x zprávu x obnovení x xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx. |
|
(17) |
Xxxxxxxx x xxxx, že xxxx nařízení provádí xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2019/1381, které xx xxxxxxx xxx xxx 27. března 2021, mělo xx xx toto nařízení xxxxxx xx xxxxx xxx. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx před xxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxx xx xx xxxx xxxxxxxx použít, xxxxx xxx x xxxxxxxx schválení xxxxxxxx xxxxx, u nichž xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx 27. xxxxxx 2024 nebo xx tomto xxxx, x xx x x xxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxx předložena xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 844/2012. |
|
(18) |
X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x nichž xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx 27. březnem 2024, xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx schválení xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pokračovat. Prováděcí xxxxxxxx (XX) x. 844/2012 xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx platnosti schválení xx dni xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx 27. březnem 2024, nebo x xxxxx xx doba xxxxxxxxx schválení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 17 nařízení (ES) x. 1107/2009 xxx 27. xxxxxx 2021 xxxx xx tomto xxx, xx 27. xxxxxx 2024 xxxx xx pozdějšího xxxx. |
|
(19) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
XXXXXXXX 1
XXXXXXX X XXXX XXXXXXXX
Xxxxxx 1
Xxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx nařízení (ES) x. 1107/2009.
Článek 2
Xxxxxx působnosti
Toto xxxxxxxx se xxxxxxxx xx obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx doba xxxxxxxxx schválení skončí xxx 27. xxxxxx 2024 nebo xx xxxxx xxx.
Xxxxxxxxxx se xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek, x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx přijato xxxxx článku 17 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxx 27. xxxxxx 2021 xxxx xx tomto datu, xx 27. xxxxxx 2024 nebo xx xxxxxxxxxx xxxx.
XXXXXXXX 2
OZNÁMENÍ X XXXXXXXXXXX XXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXXXX
Článek 3
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x poradenství xxxxxxxx se zamýšlených xxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx studií, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx x souladu x xx. 32c xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx podle xx. 5 xxxx. 1 xxxxxx nařízení, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx veřejnou xxxxxxxxxx x poskytnout xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx požadované xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x obnovení, x to xxx xxxx a xxxxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx poradenství ze xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xx. 32x odst. 1 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx členský xxxx x zohlední xx xxx něm xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, které xxxx x xxxxxxx dotčené xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x předcházejícím xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Článek 4
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxx může xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x obnovení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx poradenství xxxx předložením žádosti. Xxxx oznámí zpravodajskému xxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx rozhodnou, zda xx xxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx předložením xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx žádosti xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx doporučí, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx společnou xxxxxx x obnovení xxxxxxxxx x předali si xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx.
XXXXXXXX 3
XXXXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXXXX X XXXX XXXXXXXXXXXX
Xxxxxx 5
Xxxxxxxxxx žádosti x obnovení
1. Žádost x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx elektronicky xxxxxxxxxxxxxxx centrálního xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx použití xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x článku 7, xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx žádostí xxxxxxxxx x xxxxxx 7 xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx přílohy prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 686/2012&xxxx;(7) xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx členský xxxx stanovený xx xxxxxx xxxxxxx uvedené xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, úřad a Xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx členského xxxxx, xxx je xxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxx X x x xxxxx C xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 686/2012, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx členský xxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx“ v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx na „xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx“.
Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx podání xxxxxxx x xxxxxxxx xx členské xxxxx xxxxxxxxx společně xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx úkolů a xxxxxxxx zátěže.
Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx jednajících xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx může xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx x xxxxxxxx schválení xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx veškeré xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxx, xx x xxxxxxx x doporučením xxxxxxxxxxx xxxxxx, jak xx xxxxxxx v článku 4, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx předložena všemi xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx třeba v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx skutečnost odůvodnit.
Xxxxxx 6
Obsah žádosti x xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx o xxxxxxxx musí sestávat x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx obnovení xxxxxxxxx xx xxxxxxx, který xx stanoven x xxxxxx 7.
2. Dokumentace xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxx (xxxxx) x adresu xxxxxxxx, xxxxx odpovídá xx xxxxxx x obnovení x za xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení; |
|
b) |
pokud xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxx více xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx (xxxxx) x xxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx těchto xxxxxxx žadatelů x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx v xx. 5 odst. 2; |
|
c) |
informace x xxxxxx xx xxxx reprezentativních xxxxxxxxx xxxxxxx jednoho xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx účinnou xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx velkém xxxxxxx x xxxxx xxxx, xxxxx prokazují, xx jsou splněna xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x článku 4 nařízení (ES) x. 1107/2009; |
|
x) |
xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx nezbytná:
|
|
x) |
x xxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxx x xxxxxx látce xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx (EU) č. 283/2013&xxxx;(8) xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx o xxxxx zkoušce nebo xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx, xxxxx tvořily xxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxx xxxx následné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
x xxxxxxx x požadavků xx xxxxx x přípravku xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxx x nařízení Xxxxxx (XX) x. 284/2013&xxxx;(9) xxxx znění xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx zkoušce nebo xxxxxx x jejich xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx obnovení xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxx důkazy xxxxx xx. 4 odst. 7 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009; |
|
h) |
u xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx obratlovců xxxxx opatření xxxxxxxxx x cílem xxxxxxx xxxxxxxx xx obratlovcích; |
|
i) |
případně xxxxx žádosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 7 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 396/2005&xxxx;(10); |
|
x) |
xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx se xx xx xx, xx látku xx xxxxx xxxxxxxxxxxx či xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x nařízením (XX) x. 1272/2008; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxx požadovaných xxxxxxx, x x němž xx uvedeno, xxxxx xxxxx xxxx xxxx; |
|
x) |
xxxxxxx x xxxxxxxx ve xxxxxxx dostupné oponované xxxxxxx xxxxxxxxxx, jak xx uvedeno v xx. 8 xxxx. 5 nařízení (XX) x. 1107/2009; |
|
m) |
hodnocení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x technických poznatků, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx schválení xxxx xxxxxxxx dokumentace týkající xx obnovení xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx a xxxxx ohledně xxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx relevantní informace, xxxxx souvisí x xxxxxxxxx studií xxxxx xxxxxx 32x nařízení (XX) č. 178/2002. |
Informace xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. x) xxxx xxx zřetelně xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx žádné xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx zahrnujících xxxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx xx přípravku xx xxxxxxx rostlin, který xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx získali xxxxxxx ke xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxx. 2 písm. x) x f), x xxxxxxxx xx.
Xxxxxxx xxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx předcházející xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx schválení, xxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx zpřístupnit, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx snaha xxxxxx xxxxxxx od xxxxxxxxx studie byla xxxxxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxxxx xx xxxxxxx zóny xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx x xxxx. 2 písm. x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx posouzená xxx xxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. x) xxxxx xxxxxxxxx žádnou xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx jedná x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx x vyjmenuje nové xxxxx, které předkládá, x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxx údaje xxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 15 odst. 2 xxxxxxx pododstavce xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009, x xxxxxxxx xxxxxxx na poradenství xxxxxxxxxx ve fázi xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 32a a 32x nařízení (XX) x. 178/2002.
7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx žadatel xxxx, aby byla xxxxxxxxx důvěrnost xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 63 xxxx. 1, 2 x 2x xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009, xxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx informací xx důvěrné x xxxxx nedůvěrné.
8. Žadatel xxxx xxxxxxxxx veškeré xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 59 nařízení (XX) x. 1107/2009.
Xxxxxx 7
Xxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx zajistí, aby xxxxxxxxx systém xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx usnadňoval xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 8.
2. Přijímají se xxxxxxxxxx datové xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 39x xxxxxxxx (ES) x. 178/2002 xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXXXX.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxx xx předloží xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx žádostí, x xxxxx xx xxxxxxx softwarový xxxxxxx XXXXXX.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx žadatel žádá, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx informací xxxxx xx. 63 xxxx. 1, 2 x 2x nařízení (XX) x. 1107/2009, xxxxxx takovou informaci xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XXXXXX.
Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx pokud xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 8 xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 8
Přijatelnost xxxxxxx x obnovení
1. Zpravodajský členský xxxx považuje žádost x obnovení za xxxxxxxxxxx v xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx požadavky:
|
a) |
žádost x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx v čl. 5 odst. 1 x xx formátu x x xxxxxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxx 7; |
|
b) |
žádost x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 6; |
|
x) |
xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx všechny xxxxxx, x plném xxxxx, které xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 32x nařízení (ES) x. 178/2002 x, xxxxx není xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, neobsahuje xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx těch, xxxxx xxxx součástí dokumentace xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx provedeny xxxx xxxxxxxx uplatňování xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 32b xxxxxxxx (XX) x. 178/2002; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxxxx byly xxxxxxxx. |
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx x čl. 5 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, Xxxxxx x xxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx x x xxxx xxxxxxxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 xxxx. a), xxx xxxxx x xx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. b) xxxx x), xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx měsíce xxx xxx obdržení žádosti x xxxxxxxx žadatele x xxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxxx 14 xxx pro předložení xxxxxxxxx náležitostí prostřednictvím xxxxxxxxxxx systému xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx uvedeného x xxxxxx 7. Xx uplynutí xxxxxxx xxxxx postupuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xxxx 5.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx nesplňuje xxxxxxxxx odst. 1 xxxx. c), informuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx do xxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx žadatele odpovídajícím xxxxxxxx a xxxx xxxxx 14 xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedené xxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxx lhůty x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x použije xx xx. 32x odst. 4 xxxx xx. 32x xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002. Posouzení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxx xx xxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v čl. 32x xxxx. 4 xxxx čl. 32x xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx studie, x xxxxx uvedený xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx než xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx platnosti xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxx uvedený termín xxxxxxx xxxxxxx než xxx roky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x obnovení xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxx x obnovení xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) nebo xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx 14 dnů xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxx 3 x 4 žádost x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 6, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, Komisi, xxxxxxx xxxxxxx státy x xxxx x xxx, xx xxxxxx x xxxxxxxx je xxxxxxxxxxxx, x o xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx.
Článek 9
Přijetí nařízení x xxxxxxxxxx schválení
Jsou-li xxxxxxx žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxx schválení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 8, přijme xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky podle xx. 20 xxxx. 1 písm. b) xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009.
Xxxxxx 10
Xxxxxxx veřejnosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x žádosti x xxxxxxxx x konzultace xx xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx lhůtu 60 xxx ode xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx veřejnosti podle xx. 38 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) x. 178/2002 xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x x tomu, xxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx. Xxxxx odstavec xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx jakýchkoli doplňujících xxxxxxxxx žadatelem xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
XXXXXXXX 4
XXXXXXXXX, XXXXXX X XXXXXXXX X NAŘÍZENÍ
Xxxxxx 11
Hodnocení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx členským státem x xxxxxxxxxxxxxxxxxx členským xxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx-xx xxxxxx přijatelná x xxxxxxx x xxxxxxx 8, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xx spoluzpravodajským xxxxxxxx xxxxxx nejpozději 13 měsíců ode xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 1 předloží Xxxxxx x xxxxx zprávu, x xxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx dotčená účinná xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 (xxxx jen „xxxxx xxxxxxxxx zprávy o xxxxxxxx“).
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x obnovení musí xxxxxxxxx xxxx xxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxxx obnovení schválení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxxx toho, zda xx být látka xxxxxxxxxx xx látku xxxxxxxxxxxxx nízké riziko; |
|
c) |
doporučení xxxxxxx toho, zda xx xxx látka xxxxxxxxxx za látku, xxxxx xx má xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx v případě, xx xxxxxx xxxxx xxxx relevantní; |
|
e) |
doporučení xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx její xxxxxxxxx xx novou xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx má xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 9 xxxxxx xxxxxx, x x souladu x xxxxx xxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx hodnocení xxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxxx toho, xxx xxxxx části xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x odborníky xxxxx xx. 13 xxxx. 1; |
|
x) |
x příslušných xxxxxxxxx xxxx, ve xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx nesouhlasí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx členského xxxxx, xxxx body, xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx, x |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 x xxxxxx xxxxxx zohlednění. |
3. Zpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx hodnocení x xxxxxxx xx současné xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx a s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx součást xxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx předložené xxx xxxxx xxxxxxxxx x následných obnovení xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx konzultaci xxxxx xxxxxx 10. Xxxxx přes xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x souhrn všech xxxxxxxxx o každé xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxx součást xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 odst. 2 xxxx. e) x x), xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxx stanoví, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxxx x xxxxxx 3.6.2, 3.6.3, 3.6.4 x 3.7 xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009.
Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx nejsou, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xx omezí xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jim xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx xx. 4 odst. 7 nařízení (XX) x. 1107/2009.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, určí xxxxxxxx lhůtu xxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxx 13 xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx důvěrnosti xxxxx xxxxxx 63 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 7 tohoto xxxxxxxx.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx konzultaci x xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxx x překročení xxxxx 13 xxxxxx xxxxxxxxx v odstavci 1.
7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X informacím, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx o xx xxx xxxxxxx, xxxx xxxxx předložil po xxxxxxxx lhůty stanovené xxx jejich xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 5 xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 56 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009.
8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxx návrhu xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx uvedeného x xxxxxx 7 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx dokumentaci týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx zahrnuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx 5 xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x souladu s xxxxxxx 56 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009.
Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 63 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxxxxxx úřadu xxxxx xx. 6 xxxx. 7 xxxxxx xxxxxxxx.
9.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xx. 37 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 x x xxxxxxx x xxxxxxxxx agentury, aby xxxxxx stanovisko x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx pro xxxx třídy nebezpečnosti:
|
a) |
výbušniny; |
|
b) |
akutní xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx/xxxxxxxxxx pro kůži; |
|
d) |
vážné xxxxxxxxx xxx/xxxxxxxxxx xxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx cest/senzibilizace xxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx – xxxxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx – opakovaná xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxxxx xxx vodní xxxxxxxxx. |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx svůj xxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx nebo xxxx xxxxxx tříd nebezpečnosti xxxxxx splněna.
V xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, zpravodajský členský xxxx xxxxxxxx dodatečný xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx z xxxx xxxxxxxxxxxxx uvedených x xxxxxx pododstavci, xx xxx se xxxxxxxxxxxx xxxxx nevztahuje, xxxxxx xx se xxxxxxxx xxxx informace, xxxxx xxxxxx součástí xxxxxxxxxxxx dokumentace, pokud xxx x uvedené xxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, na xxxxx xx již vztahuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Výboru xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxx xxx zřízen xxxxx čl. 76 xxxx. 1 xxxx. x) nařízení (XX) x. 1907/2006, xx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx řádně xxxxxxxxx, xx stávající xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxxx xx zařazení xx xxxxxxx VI, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, pokud jde x xxxxx nebezpečnosti xxxxxxx v prvním xxxxxxxxxxx tohoto odstavce, x xx bez xxxxxx na xx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx základ xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xx harmonizované xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1272/2008. Xxxxxxxx xxxx poskytnout xxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu.
10. Výbor xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx zaujmout xxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 37 xxxx. 4 xxxxxxxx (ES) č. 1272/2008 do 13 xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx uvedeného x xxxx. 9 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx článku.
Xxxxxx 12
Připomínky k xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x obnovení
1. Úřad přezkoumá, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx obdržel od xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x dohodnutém xxxxxxx, a xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx členským státům xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx jeho xxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx odstavce 1 tohoto xxxxxx xxxx žadatel do xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, aby xxxx xxxxx xxxxxx 63 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 x x xxxxxxx x xx. 6 xxxx. 7 tohoto xxxxxxxx x návrhu xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x jeho xxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx xxxxx hodnotící xxxxxx o obnovení xxxxxxxxxx veřejnosti, x xxxxxxxx xxxxxxxxx, v xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx xxxxx 60 xxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zprávy xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx zaslány xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx státům nebo xxxxxxx členských xxxxx, xxxxx jednají xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx poskytne Xxxxxx xxxx xxxxx xx xx, zda xxxx x ohledem xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx článku 13.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx x xxxxxxx 10 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx aktualizovanou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx schválení x xxxxx hodnotící zprávy x xxxxxxxx.
Xxxxxx 13
Závěr úřadu
1. Úřad xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxx na současné xxxxxxx a technické xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx x s xxxxxxx xx stanovisko Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx toho, xxx xxx xxxxxxxx, xx dotčená xxxxxx xxxxx splní kritéria xxx schválení xxxxxxxxx x článku 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. Xxxx případně xxxxxxxx konzultaci x xxxxxxxxx, včetně odborníků xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 12 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx dvou xxxxx xx přijetí stanoviska Xxxxxx pro posuzování xxxxx xxxxxxxxx x xx. 37 odst. 4 nařízení (XX) x. 1272/2008, pokud xx xxxxxx, podle xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx xx svém xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx možnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx uvedených x xxxxxx hodnotící xxxxxx x obnovení xxxx xxxxx vzájemného xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xx. 12 xxxx. 3 úřad neprodleně xxxxxxxxxx o tom, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx úřad dospěje x xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx od xxxxxxxx xxxx nezbytné, xxxxxxx xx konzultaci xx xxxxxxxxxxxxx členským xxxxxx xxxxx nepřesahující xxxxx xxxxx, xxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xx 60 dnů ode xxx xxxxxxxx dodatečných xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxx první xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx uvedená x xxxxxxxx 1 x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx konzultace x referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx určena podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/625&xxxx;(11), x cílem xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 29 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xx xxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx standardy.
4. Úřad xxxxx xxxxx závěru žadateli, xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dvou xxxxx na vyjádření xxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na zásadní xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx žádné xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx jednoho xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx, xxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 nařízení (XX) x. 1107/2009, x xxxxx xx žadatel xxxxxx xxx xxxxx x xxxx, kdy xxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx informace x xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2, může xxxxxxx xx lhůtě dvou xxxxx rovněž xxxxxxxxx xxxxxxxxx informace x xxxxxxxx záležitostech xxxxxxxx xxxxxx, Komisi a xxxxx.
Xxxxxxxxxx x nové xxxxxxxxx úřad xxxxxxx xx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem x spoluzpravodajským členským xxxxxx. Xxxx závěr xxxxxxx do 75 xxx xx xxxxxxxx xxxxx dvou xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxx vypracuje xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx 75 dnů xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxx xxxxxxx závěr xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a Xxxxxx.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx týdnů, xxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 63 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x xx. 6 xxxx. 7 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx důvěrnosti xxxxxxxx informací, které xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X informacím, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, aniž xx x xx xxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx stanovené xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxx. 2 prvním xxxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxx s xxxx. 4 druhým xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, pokud xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x článkem 56 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009.
Článek 14
Zpráva o xxxxxxxx a nařízení x xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x návrh xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 79 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxxxx xxxxxx xxx dne xxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo x případech, xxx xxxxxx xxxxx úřadu xxxx x dispozici, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 12 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx.
X xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x návrhu xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxx, připomínky xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 3 tohoto xxxxxxxx, xxxxx xxxxx, xxx-xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx Výboru pro xxxxxxxxxx xxxxx uvedené x xx. 37 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, xx-xx x xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx lhůtě 14 dnů x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx za xxxxxx xxxxxxxxx legitimní, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009.
XXXXXXXX 5
XXXXXXXXX XXXXXXXX, XXXXXXXX A XXXXXX
Xxxxxx 15
Xxxxxxxxx žadatele
Žadatel xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, pokud xxx o xxxxxxx xxxx xxxxx a xxxxxxxxxx vyplývající x xxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxx, xx xxxxxxxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx jiného xxxxxxx. X takovém případě xxx x tomto xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, Xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx a xxxxxxx xxxxxxx žadatele, kteří xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 16
Xxxxxxxx x xxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 74 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x jakoukoli xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
2. Pokud jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx případě xxx usoudit, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xx všechny xxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx žádostí x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxxx xxxx xxx přiměřené x xxx jejich xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx společné xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx pododstavec xx vztahuje zvláště xx xxxxxxxx žádosti x obnovení, které xx týkají xxxxx xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, biologickými x/xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx charakteristikami, xxxx xxxxxxxx x podobnou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxx x stejné xxxxxxxxxxx xxxxxxx cílových xxxxxxxxx.
XXXXXXXX 6
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Článek 17
Zrušení
Prováděcí xxxxxxxx (XX) č. 844/2012 xx xxxxxxx.
Xxxxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek:
|
1) |
u xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx před 27. xxxxxxx 2024; |
|
2) |
x xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nařízením, xxxxx bylo přijato xxxxx xxxxxx 17 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 dne 27. xxxxxx 2021 xxxx xx tomto xxx, xx 27. xxxxxx 2024 xxxx xx xxxxxxxxxx xxxx. |
Xxxxxx 18
Xxxxx v xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xx xxx xxx 27. března 2021.
Xxxx nařízení je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 20. xxxxxxxxx 2020.
Xx Komisi
Ursula VON XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 309, 24.11.2009, x. 1.
(3) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 844/2012 ze dne 18. xxxx 2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinných látek xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1107/2009, xxxxx xxx x xxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X 252, 19.9.2012, x. 26).
(4) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/1659 xx xxx 7. xxxxxxxxx 2018, kterým xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 844/2012 s xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2018/605 (Xx. xxxx. X 278, 8.11.2018, s. 3), xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (EU) 2019/724 xx xxx 10. xxxxxx 2019, xxxxxx xx xxxx prováděcí xxxxxxxx (XX) x. 686/2012, pokud jde x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, lambda-cyhalothrin, xxxxxxxx x pendimethalin, x kterým xx xxxx prováděcí xxxxxxxx (XX) č. 844/2012, xxxxx xxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx zpravodaje (Úř. xxxx. X 124, 13.5.2019, x. 32), x xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2020/103 xx xxx 17. xxxxx 2020, xxxxxx xx mění xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 844/2012, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Úř. xxxx. X 19, 24.1.2020, x. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2019/1381 xx dne 20. xxxxxx 2019 o xxxxxxxxxxxxxxxx a udržitelnosti xxxxxxxxx rizika ze xxxxxx XX v xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx (XX) č. 178/2002, (XX) č. 1829/2003, (XX) č. 1831/2003, (XX) x. 2065/2003, (XX) č. 1935/2004, (XX) x. 1331/2008, (XX) x. 1107/2009, (XX) 2015/2283 x xxxxxxxx 2001/18/XX (Xx. xxxx. L 231, 6.9.2019, s. 1).
(6) Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) č. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x klasifikaci, xxxxxxxxxx x balení xxxxx x xxxxx, o xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 67/548/EHS x 1999/45/XX x o xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006 (Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1).
(7) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 686/2012 xx xxx 26. července 2012, xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxx státům xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 200, 27.7.2012, x. 5).
(8) Nařízení Komise (XX) x. 283/2013 xx xxx 1. xxxxxx 2013, xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1107/2009 x uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx údaje x účinných xxxxxxx (Xx. xxxx. X 93, 3.4.2013, x. 1).
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 284/2013 xx xxx 1. xxxxxx 2013, xxxxxx xx x xxxxxxx s xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx údaje x xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx (Xx. věst. X 93, 3.4.2013, x. 85).
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 396/2005 xx xxx 23. xxxxx 2005 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx reziduí xxxxxxxxx x potravinách x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx jejich xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx Rady 91/414/XXX (Xx. xxxx. X 70, 16.3.2005, x. 1).
(11) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/625 xx xxx 15. xxxxxx 2017 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x jiných xxxxxxxx činnostech xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx potravinového a xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx týkajících xx xxxxxx zvířat x xxxxxxx životních podmínek xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 999/2001, (XX) č. 396/2005, (XX) x. 1069/2009, (XX) x. 1107/2009, (XX) x. 1151/2012, (XX) x. 652/2014, (XX) 2016/429 a (XX) 2016/2031, nařízení Xxxx (XX) x. 1/2005 x (XX) x. 1099/2009 x xxxxxxx Xxxx 98/58/XX, 1999/74/XX, 2007/43/XX, 2008/119/XX x 2008/120/XX x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) č. 854/2004 x (XX) x. 882/2004, xxxxxxx Xxxx 89/608/XXX, 89/662/EHS, 90/425/XXX, 91/496/EHS, 96/23/XX, 96/93/XX x 97/78/ES x xxxxxxxxxx Rady 92/438/XXX (Úř. xxxx. X 95, 7.4.2017, x. 1).