XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/1740
xx xxx 20. xxxxxxxxx 2020,
kterým xx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 844/2012
(Xxxx s významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 178/2002 xx xxx 28. ledna 2002, kterým xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx se Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin a xxxxxxx postupy týkající xx xxxxxxxxxxx potravin (1), x xxxxxxx xx xxxxxx 39f xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (XX) x. 1107/2009 ze xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx x o xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX&xxxx;(2), a xxxxxxx xx článek 19 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
X xx. 14 odst. 1 nařízení (XX) x. 1107/2009 xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx látky xx xx žádost xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxx splněna xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 4 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 844/2012&xxxx;(3) stanoví xxxxxxxxxx nezbytná x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx kroky xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx (dále xxx „xxxxxx o xxxxxxxx“), xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx o obnovení x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx nařízení x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 844/2012 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx změněno (4). Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2019/1381&xxxx;(5). |
|
(4) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012 by xxxxx xxxx xxx v xxxxx přehlednosti zrušeno x nahrazeno tímto xxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx ustanovení xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx obnovení. |
|
(6) |
Nařízením (EU) 2019/1381 xx xxxx xxxx mění xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 x (XX) x. 1107/2009. Uvedené xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx hodnocení rizika xx xxxxxx Xxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx řetězce, x xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx (XX) 2019/1381 xxxxxxx xxxxxxxxxx, která xxxx důležitá xxx xxxxxx obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxx látek stanovený xxxxxxxxx (ES) č. 1107/2009. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx ustanovení x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x konzultace xx třetími xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x obecném xxxxxxxxxxx xxxx předložením xxxxxxx týkajícím xx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xx žádost x xxxxxxxx a xxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x zkušebních xxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxx xxxx zadány xxxx že xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx údajů, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx žádosti xxxxxx x o xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx stranami, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx a další xxxxxxxxx xx podporu xxxxxxxxxx žádosti. Aby xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pravidla. |
|
(8) |
Žádost x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x odůvodnit xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx hodnocení xxxxxx. |
|
(9) |
Xxx xxxxx provedení xxxxxxxxx, xxxxx xxxx uvedeny x čl. 38 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 ve xxxxx nařízení (XX) 2019/1381, xxxxxxx xx. 39x xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx formáty, xxx xxxx možné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x tisknout x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x právu Xxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx přijmout standardní xxxxxx xxxxxx. |
|
(10) |
Xxxx by xxx xxxxxxxxx pravidla, xxxxx xxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem. |
|
(11) |
Pokud xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, Xxxxxx by měla xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx dotčené xxxxxx xxxxx, x xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxx (XX) 2019/1381 xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx transparentnost a xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx předložil. Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx provádění uvedených xxxxxxxxx, měly xx xxx x xxxxxxxxxxx x žádostmi o xxxxxxxx stanoveny xxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx by xxx x xxxxxxx x nařízením (XX) 2019/1381 provést xxxx xxxx, xx zpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx x obnovení xx xxxxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxx, xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x veřejnost xx xxxx mít xxxxxxx předložit xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x obnovení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x spoluzpravodajským xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx. |
|
(14) |
X xxxxxxx x xx. 36 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1272/2008&xxxx;(6) xx na xxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pravidla xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx Evropské xxxxxxxx xxx chemické xxxxx x xxxxxxx s xx. 37 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 zpravodajským xxxxxxxx státem xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. |
|
(15) |
Xxxx by xxx xxxxxxxxx konzultace x xxxxxxxxx x xxxxx závěry, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx. |
|
(16) |
Xxxx by xxx xxxxxxxxx pravidla, xxxxx xxx x xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx. |
|
(17) |
Xxxxxxxx x tomu, že xxxx nařízení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2019/1381, xxxxx xx použije xxx xxx 27. xxxxxx 2021, xxxx xx xx toto nařízení xxxxxx od xxxxx xxx. Xxxxxxx xxxxxxx x obnovení podle xxxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxx nejméně xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx 27. xxxxxx 2024 xxxx xx xxxxx datu, x to x x xxxxxxx, xx xxxxxx o obnovení xxx byla xxxxxxxxxx xxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 844/2012. |
|
(18) |
V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx 27. březnem 2024, xx měla xxx stanovena xxxxxxxxx xxxxxxxx, aby postup xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x případě xxxxxxxxx xxxxx pokračovat. Prováděcí xxxxxxxx (XX) x. 844/2012 xx se xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx účinných xxxxx, x xxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx 27. březnem 2024, nebo u xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx bylo xxxxxxx podle xxxxxx 17 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 dne 27. března 2021 xxxx xx tomto xxx, xx 27. xxxxxx 2024 xxxx xx xxxxxxxxxx xxxx. |
|
(19) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
XXXXXXXX 1
XXXXXXX X ÚČEL XXXXXXXX
Xxxxxx 1
Předmět
Toto xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxx látek xx xxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009.
Článek 2
Oblast xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx případě xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx 27. března 2024 xxxx po xxxxx dni.
Nevztahuje xx xxxx xx obnovení xxxxxxxxx účinných xxxxx, x jejichž případě xx doba xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx přijato xxxxx xxxxxx 17 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxx 27. xxxxxx 2021 nebo xx xxxxx datu, xx 27. března 2024 nebo xx xxxxxxxxxx xxxx.
XXXXXXXX 2
XXXXXXXX X XXXXXXXXXXX PŘED XXXXXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXXXX
Xxxxxx 3
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x poradenství xxxxxxxx xx zamýšlených xxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxx provedeny xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x souladu x čl. 32c xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xx předloží x xxxxxxxxxxx předstihem xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 5 odst. 1 xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x poskytnout xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxx xxxxx být xxxxxxxxx studie xxxxxxxxxx xx xxxxxxx budoucí xxxxxxx x obnovení, x to xxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx poradenství ze xxxxxx úřadu xxxx xxxxxxxxxxx žádosti xxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 32x odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x zohlední xx při xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx předložením xxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x obnovení požádat xxxxxxxxxx úřadu x xxxxxxxxxx všeobecného poradenství xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx oznámí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, že xxx požádán x xxxxxxxxxx poradenství, a xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx třeba, xxx xx poskytnutí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát.
2. Pokud x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx předložením xxxxxxx xxxxxx více xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx doporučí, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx žádost x xxxxxxxx schválení x předali xx xxxxxxxx xx tímto xxxxxx své xxxxxxxxx xxxxx.
XXXXXXXX 3
XXXXXXXXXX XXXXXXX X OBNOVENÍ X XXXX XXXXXXXXXXXX
Xxxxxx 5
Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx výrobce xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx centrálního xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx žádostí xx použití formátu, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx 7, xxxxxxxxxx tři xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx předkládání žádostí xxxxxxxxx x xxxxxx 7 se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 686/2012&xxxx;(7) nebo xxxxx x členských xxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx stanovené xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, spoluzpravodajský členský xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, ostatní xxxxxxx xxxxx, xxxx x Xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx společně xxxxxxxx xxxxx zpravodajského xxxxxxxxx xxxxx, jak xx xxxxxxxxx xx čtvrtém xxxxxxx tabulek v xxxxx B x x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 686/2012, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx“ x xxxxx xxxxxxxx považují xx xxxxxx xx „skupinu xxxxxxxxx xxxxx jednajících xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx“.
Xxxx uplynutím xxxxx pro xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxx xx rozdělení xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx skupinu xxxxxxxxx xxxxx jednajících xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobců xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx látky xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx veškeré xxxxxxxxx kroky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx. V xxxxxxx, xx x rozporu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx je xxxxxxx x xxxxxx 4, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx žadateli xxxxxxxx, xx třeba x xxxxxxxxxxx jednotlivých žadatelů xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx týkající xx obnovení xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx 7.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxx (název) x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx x za xxxxxxxxxx xxxxx tohoto nařízení; |
|
b) |
pokud xx žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxx x jedním xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx (název) x adresu tohoto xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx název sdružení xxxxxxx, xxx je xxxxxxx x čl. 5 xxxx. 2; |
|
x) |
xxxxxxxxx x xxxxxx či xxxx reprezentativních xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx danou xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx splněna xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009; |
|
d) |
údaje a xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx:
|
|
x) |
x xxxxxxx z xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 283/2013&xxxx;(8) xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx zkoušce xxxx xxxxxx a jejich xxxxxxx, xxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
x xxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x nařízení Xxxxxx (EU) x. 284/2013&xxxx;(9) xxxx xxxxx xxxxx protokolů x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x jejich xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxx, které tvořily xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 4 odst. 7 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009; |
|
x) |
x xxxxx xxxxxxx xx studie xxxxxxxx se obratlovců xxxxx xxxxxxxx přijatých x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxx žádosti o xxxxxxxxx maximálních xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 396/2005 (10); |
|
j) |
návrh xxxxxxxxxxx, pokud se xx za xx, xx látku xx xxxxx xxxxxxxxxxxx či xxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxx (XX) x. 1272/2008; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx týkající xx obnovení schválení xx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x v xxxx xx uvedeno, xxxxx xxxxx jsou xxxx; |
|
x) |
xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 5 nařízení (XX) x. 1107/2009; |
|
x) |
xxxxxxxxx veškerých xxxxxxxxxxxx informací xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x technických xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx opětovného xxxxxxxxx studií x xxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx schválení nebo xxxxxxxx dokumentace týkající xx obnovení xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxxx nezbytných a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxx těchto xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 32x nařízení (XX) x. 178/2002. |
Informace xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxx písm. x) xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxx xxxxxxxxx nesmí xxxxxxxxx xxxxx protokoly x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, který xxxx xxxxx obsahuje, xxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx stanoveno x xxxx. 2 písm. x) x x), x xxxxxxxx xx.
Xxxxxxx xxxx, který byl xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx studie xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. x) nevztahují xx xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx velkém xxxxxxx, se xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx v xxxx. 2 xxxx. x) případně xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx obnovení schválení. Xxxxxxx xxxxx přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxxxxx v xxxx. 2 xxxx. x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx použití.
6. Žadatel vyznačí x xxxxxxxxx xxxx xxxxx, které předkládá, x samostatně xxxxx xxxxxxx nové xxxxxx xxxxxxxx xx obratlovců. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxx údaje xxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 15 xxxx. 2 prvního pododstavce xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, a xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx fázi xxxxxxxxxxxxx předložení xxxxxxx xxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 32x a 32x nařízení (XX) x. 178/2002.
7. Pokud xxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx určitých xxxxxxxxx x souladu x xx. 63 xxxx. 1, 2 x 2a xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, xxxx xxxxx, xxxxx xxxxx předkládaných xxxxxxxxx xx důvěrné x xxxxx nedůvěrné.
8. Žadatel xxxx xxxxxxxxx veškeré požadavky xxxxxxxx se ochrany xxxxx xxxxx xxxxxx 59 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009.
Xxxxxx 7
Xxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx předkládání xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx přijatelnosti, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx státy x xxxxxxx s xxxxxxx 8.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 39x nařízení (XX) x. 178/2002 xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXXXX.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx o xxxxxxxx xx předloží xxxxxxxxxxxxxxx centrálního xxxxxxx xxx předkládání xxxxxxx, x čemuž xx xxxxxxx softwarový balíček XXXXXX.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx žádá, xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx informací xxxxx čl. 63 xxxx. 1, 2 x 2x nařízení (XX) x. 1107/2009, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XXXXXX.
Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx pokud xx považována za xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8 tohoto nařízení.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxx žádost x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxx splněny xxxxxxx xxxx požadavky:
|
a) |
žádost x xxxxxxxx byla xxxxxxxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx x xx. 5 odst. 1 x xx formátu x x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 7; |
|
x) |
xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx všechny xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 6; |
|
c) |
žádost x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx oznámeny x xxxxxxx x xxxxxxx 32x nařízení (ES) x. 178/2002 a, xxxxx xxxx poskytnuto xxxxxxxxxxx zdůvodnění, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx studie xxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx před xxxxxxxx uplatňování povinnosti xxxxx xxxxxx 32x xxxxxxxx (XX) č. 178/2002; |
|
x) |
xxxxxxxxx poplatky xxxx xxxxxxxx. |
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xx xxxxxxx xxxxxx xxx dne xxxxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 1 informuje xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, Xxxxxx x xxxx x dni xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx a x xxxx xxxxxxxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxx xxxxxx x obnovení xxxxxxxxxx xxxxx odst. 1 písm. x), xxx xxxxx v xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x odst. 1 xxxx. x) nebo x), informuje zpravodajský xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxx obdržení žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, které xxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxxx 14 xxx xxx předložení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx systému pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx uvedeného x xxxxxx 7. Xx xxxxxxxx uvedené xxxxx postupuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx neprodleně xxxxx xxxxxxxx 4 xxxx 5.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. 1 xxxx. x), informuje xxxxxxxxxxxx členský xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx ode dne xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx žadatele xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxx 14 dnů, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xx uplynutí xxxxxxx xxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx za nepřijatelnou x xxxxxxx se xx. 32x odst. 4 xxxx xx. 32x xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002. Posouzení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xx po xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 32x xxxx. 4 xxxx čl. 32x xxxx. 5 nařízení (XX) č. 178/2002, xxxx, xx byly xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx uvedený xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx platnosti schválení xxxx xxxxxx látky. Xxxxx uvedený xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx schválení xxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xxxxxxxxxx žádost x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx předložena ve xxxxx xxxxxxx v xxxx. 1 písm. x) xxxx xxxxx xx xxxxxxxx lhůty 14 xxx stanovené xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxx 3 x 4 žádost x obnovení stále xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 6, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, spoluzpravodajský xxxxxxx xxxx, Komisi, xxxxxxx xxxxxxx státy a xxxx o xxx, xx žádost x xxxxxxxx je xxxxxxxxxxxx, x o xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxxxxx nařízení x xxxxxxxxxx schválení
Jsou-li xxxxxxx žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8, xxxxxx xx nařízení o xxxxxxxxxx schválení dotčené xxxxxx látky xxxxx xx. 20 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009.
Článek 10
Přístup veřejnosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxx 60 xxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx veřejnosti xxxxx xx. 38 xxxx. 1 xxxx. c) xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx informacím a x xxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx relevantní xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx jakýchkoli xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx během xxxxxxx hodnocení.
KAPITOLA 4
XXXXXXXXX, XXXXXX O OBNOVENÍ X XXXXXXXX
Xxxxxx 11
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx-xx xxxxxx přijatelná x souladu x xxxxxxx 8, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nejpozději 13 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx podle xx. 5 odst. 1 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxx xxxxxx, x níž vyhodnotí, xxx lze xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 (xxxx xxx „návrh xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx“).
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx musí xxxxxxxxx tyto údaje:
|
a) |
doporučení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xx být xxxxx xxxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko; |
|
c) |
doporučení xxxxxxx toho, zda xx být látka xxxxxxxxxx xx látku, xxxxx xx xx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x případě, xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx kritérií xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, xxx je uvedeno x dokumentaci, xxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 9 xxxxxx xxxxxx, a x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxx zařazených xx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxx xxxxxxxxx relevantní; |
|
g) |
doporučení xxxxxxx xxxx, pro xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx být uspořádány xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 1; |
|
x) |
x příslušných xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx členského xxxxx, nebo xxxx, xx xxxxx se xxxxxxxxx členské státy xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx jednajících xxxxxxxx xxxx zpravodajský členský xxxx, a |
|
i) |
výsledky veřejné xxxxxxxxxx uskutečněné podle xxxxxx 10 x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. |
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx současné xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx předložení xxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxx veškeré xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxx x následných obnovení xxxxxxxxx. Zpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x zváží xxxxxxxx ke snížení xxxxxx a zohlední xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx znění x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x každé xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx tvořily xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx podle xx. 6 odst. 2 písm. x) x x), xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx studie xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx svém hodnocení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx splněna xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodech 3.6.2, 3.6.3, 3.6.4 x 3.7 xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009.
Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx zprávy o xxxxxxxx se omezí xx části hodnocení, xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx nepoužije xx. 4 xxxx. 7 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx požaduje xxxxxxxxx xxxxxxxxx, určí xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx předložení. Uvedená xxxxx xxxxx xxxx x překročení lhůty 13 xxxxxx stanovené x xxxxxxxx 1. Xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx důvěrnosti xxxxx xxxxxx 63 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 6 xxxx. 7 xxxxxx xxxxxxxx.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxx provést xxxxxxxxxx x xxxxxx a xxxxxxxxx od ostatních xxxxxxxxx států dodatečné xxxxxxxxx xxxx vědecké xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx nesmí xxxx k xxxxxxxxxx xxxxx 13 xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1.
7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X informacím, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, aniž xx x xx xxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx lhůty stanovené xxx jejich xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 5 xxxxxx xxxxxx, se nepřihlédne, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x souladu s xxxxxxx 56 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009.
8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx a prostřednictvím xxxxxxxxxxx systému xxx xxxxxxxxxxx žádostí xxxxxxxxx x článku 7 xxxxxx xxxxxxxx předložil xxxxxxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx zahrnuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx x xxxxxxx x odstavcem 5 xxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 56 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009.
Veškeré xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx článku 63 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 se xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 6 odst. 7 xxxxxx xxxxxxxx.
9.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx předložení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx předloží Evropské xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxx podle xx. 37 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 x x souladu s xxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx stanovisko k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxx pro xxxx xxxxx nebezpečnosti:
|
a) |
výbušniny; |
|
b) |
akutní xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxx xxxx; |
|
x) |
xxxxx xxxxxxxxx očí/podráždění xxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx/xxxxxxxxxxxxx kůže; |
|
f) |
mutagenita x xxxxxxxxxxx buňkách; |
|
g) |
karcinogenita; |
|
h) |
toxicita xxx xxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx cílové xxxxxx – xxxxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx – opakovaná xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx odůvodní xxxx xxxxx, xx kritéria xxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx splněna.
V xxxxxxx, xx agentuře xxx xxx předložen xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxx posouzení xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxx dodatečný xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx kteroukoli z xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x prvním pododstavci, xx xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx nebyly součástí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, na xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovisko Výboru xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx při agentuře, xxxx xxx xxxxxx xxxxx xx. 76 xxxx. 1 xxxx. x) nařízení (XX) x. 1907/2006, xx xxxxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xx xxxx podání xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx již xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx týkajícího xx xxxxxxxx xx xxxxxxx XX, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zůstávají x xxxxxxxxx, pokud xxx x xxxxx nebezpečnosti xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x to xxx xxxxxx xx xx, xxx uvedené xxxxxxxxxx xxxx xx nebylo xxxxxxx xxxx základ xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx do xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxx VI xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008. Xxxxxxxx může xxxxxxxxxx xxx xxxxxx týkající xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
10.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx xxxxxxxxxx rizik se xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovisko xxxxxxx x xx. 37 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xx 13 xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 9 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 12
Připomínky x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x obnovení
1. Úřad přezkoumá, xxx xxxxx hodnotící xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx jeho xxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxx návrhu xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx xxxx žadatel do xxxx týdnů předložit xxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx 63 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 a x souladu s xx. 6 xxxx. 7 xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx důvěrnost xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x jeho žádosti.
Úřad xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx veřejnosti, x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx uznána za xxxxxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx poskytne xxxxx 60 dnů xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zprávy xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Takové xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zpravodajským xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxx na xx, zda není x xxxxxxx na xxxxxxx připomínky xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx 13.
4. V xxxxxxx s článkem 10 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx aktualizovanou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx schválení x xxxxx xxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxx.
Článek 13
Xxxxx úřadu
1. Úřad xxxxxxxxx závěr x xxxxxxx xx současné xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x x ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx rizik xxxxxxxx xx xxxx, xxx lze očekávat, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx splní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx stanovená x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx konzultaci s xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xx zpravodajského xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu.
Úřad vypracuje xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v čl. 12 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx, nebo xx dvou xxxxx xx přijetí xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xx. 37 odst. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, xxxxx xx xxxxxx, podle xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx xx xxxx xxxxxx závěru xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ke snížení xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx hodnotící zprávy x obnovení xxxx xxxxx xxxxxxxxxx hodnocení.
Komise xxxx po xxxxxxxx xxxxx uvedené v xx. 12 odst. 3 úřad neprodleně xxxxxxxxxx x tom, xx xxxxx není xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxx dospěje x xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx od xxxxxxxx jsou xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, během xxx má žadatel xxxxxxx informace členským xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx 60 dnů xxx xxx obdržení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, prodlouží se xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 o xxxxxxxxxxx xxxx uvedené xx xxxxxxxx pododstavci.
3. Úřad xxxx Xxxxxx požádat x xxxxxxxxx konzultace x referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, která xxxx xxxxxx podle xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) 2017/625&xxxx;(11), s xxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, kterou žadatel xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xx xxxxxx referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx vzorky a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx sdělí xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx x poskytne xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx a/nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx, xxxxxxxxx předpoklad, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx jednoho xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího účinnou xxxxx, pro xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 nařízení (XX) x. 1107/2009, a xxxxx si xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x době, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx neměl xxxxxxx xxxxx poté, xx xxxx podána žádost x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2, xxxx xxxxxxx xx lhůtě xxxx xxxxx rovněž xxxxxxxxx xxxxxxxxx informace x xxxxxxxx záležitostech xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx.
Xxxxxxxxxx x nové xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Úřad závěr xxxxxxx xx 75 xxx od xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx úřad xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx pěti xxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 tohoto článku, xxx xxxxxxxxx dobu xxxxxx xx xxxxx 75 xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxx konečný xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a Xxxxxx.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx žadateli xxxxx xxxx xxxxx, aby xxxx x souladu x xxxxxxx 63 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 x xx. 6 xxxx. 7 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x jeho xxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx x xx xxx požádán, nebo xxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx jejich předložení x xxxxxxx x xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx s xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 56 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009.
Článek 14
Zpráva x xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx zprávy x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x čl. 79 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx šesti xxxxxx xxx xxx obdržení xxxxxx úřadu xxxx x případech, xxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx x dispozici, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 12 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx.
X xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zprávy o xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 3 tohoto xxxxxxxx, závěr xxxxx, xxx-xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx Výboru xxx xxxxxxxxxx rizik uvedené x čl. 37 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, xx-xx x xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx poskytne možnost xxxxxxxxx ve xxxxx 14 xxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx připomínky.
2. Na základě xxxxxx x obnovení x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx lhůtě xxxxxxx x xxxx. 1 xxxxxx pododstavci xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xx daných xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx podmínky podle xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 20 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009.
XXXXXXXX 5
XXXXXXXXX ŽADATELE, XXXXXXXX X XXXXXX
Článek 15
Xxxxxxxxx žadatele
Žadatel xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx o všechna xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx nařízení, x xxxx xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxxxxxxxx společného xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx výrobce. X xxxxxxx xxxxxxx xxx x tomto xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, Xxxxxx, xxxxxxx členské xxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxxx žadatele, xxxxx xxxxxxxxxx žádost x xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 16
Xxxxxxxx x xxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx státy mohou xxxxxxxxx uhrazení xxxxxxxx x plateb x xxxxxxx x xxxxxxx 74 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx spadá xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxx týkající xx xxxx xxx xxxxx účinné xxxxx, x jejichž xxxxxxx xxx usoudit, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx schválení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, že xxxx xxx xxxxxxxxx společné xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxx xx vztahuje xxxxxxx xx xxxxxxxx žádosti x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxxxxxxxx charakteristikami, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
XXXXXXXX 6
XXXXXXXXX USTANOVENÍ
Článek 17
Zrušení
Prováděcí nařízení (XX) x. 844/2012 xx xxxxxxx.
Xxxxxxx se xxxx nadále x xxxxxxx xxxxxxxx schválení xxxxxxxx xxxxx:
|
1) |
x xxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxx před 27. xxxxxxx 2024; |
|
2) |
x xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx prodlužuje xxxxxxxxx, xxxxx xxxx přijato xxxxx xxxxxx 17 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 dne 27. xxxxxx 2021 nebo xx tomto xxx, xx 27. xxxxxx 2024 xxxx xx xxxxxxxxxx xxxx. |
Článek 18
Xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx vstupuje v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xx xxx xxx 27. xxxxxx 2021.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 20. listopadu 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.
(2) Úř. věst. X 309, 24.11.2009, x. 1.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (EU) x. 844/2012 xx xxx 18. xxxx 2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx obnovení xxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1107/2009, xxxxx jde x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx (Xx. věst. X 252, 19.9.2012, x. 26).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/1659 xx xxx 7. xxxxxxxxx 2018, kterým xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012 x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx vlastností xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zavedená xxxxxxxxx (EU) 2018/605 (Xx. xxxx. X 278, 8.11.2018, s. 3), prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/724 xx xxx 10. xxxxxx 2019, kterým xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 686/2012, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx-xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxx se xxxx prováděcí xxxxxxxx (XX) x. 844/2012, xxxxx xxx o xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx členského xxxxx xxxxxxxxxx (Úř. xxxx. L 124, 13.5.2019, x. 32), x xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2020/103 xx xxx 17. xxxxx 2020, kterým xx mění prováděcí xxxxxxxx (XX) x. 844/2012, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Úř. xxxx. X 19, 24.1.2020, s. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2019/1381 xx dne 20. xxxxxx 2019 x xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xx xxxxxx EU v xxxxxxxxxxxx řetězci, xxxxxx xx mění nařízení (XX) x. 178/2002, (XX) x. 1829/2003, (XX) x. 1831/2003, (XX) x. 2065/2003, (XX) č. 1935/2004, (XX) x. 1331/2008, (XX) č. 1107/2009, (XX) 2015/2283 a xxxxxxxx 2001/18/XX (Úř. xxxx. L 231, 6.9.2019, x. 1).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1272/2008 xx dne 16. xxxxxxxx 2008 x klasifikaci, označování x xxxxxx látek x xxxxx, x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/XX x o xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006 (Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1).
(7) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 686/2012 xx xxx 26. xxxxxxxx 2012, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx postupu xxxxxxxx (Úř. xxxx. X 200, 27.7.2012, x. 5).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x. 283/2013 xx xxx 1. xxxxxx 2013, kterým xx v souladu x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 x uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx na údaje x xxxxxxxx xxxxxxx (Xx. xxxx. X 93, 3.4.2013, x. 1).
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (EU) x. 284/2013 xx xxx 1. xxxxxx 2013, xxxxxx xx x souladu x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (ES) x. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx stanoví požadavky xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx (Xx. xxxx. X 93, 3.4.2013, x. 85).
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 396/2005 xx xxx 23. xxxxx 2005 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x potravinách x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x živočišného původu x na jejich xxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (Úř. xxxx. X 70, 16.3.2005, x. 1).
(11)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) 2017/625 ze xxx 15. března 2017 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx činnostech xxxxxxxxxxx x cílem zajistit xxxxxxxxxxx potravinového a xxxxxxxxxx práva x xxxxxxxx týkajících xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx podmínek xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 999/2001, (XX) x. 396/2005, (XX) č. 1069/2009, (XX) x. 1107/2009, (XX) x. 1151/2012, (XX) x. 652/2014, (XX) 2016/429 a (XX) 2016/2031, nařízení Xxxx (ES) č. 1/2005 x (XX) x. 1099/2009 x xxxxxxx Rady 98/58/XX, 1999/74/XX, 2007/43/XX, 2008/119/XX x 2008/120/XX a x zrušení nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 854/2004 a (XX) x. 882/2004, xxxxxxx Xxxx 89/608/XXX, 89/662/XXX, 90/425/XXX, 91/496/XXX, 96/23/XX, 96/93/XX x 97/78/ES x xxxxxxxxxx Xxxx 92/438/XXX (Xx. věst. X 95, 7.4.2017, x. 1).