XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/1740
ze dne 20. xxxxxxxxx 2020,
xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxx látek podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 844/2012
(Xxxx s významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (ES) x. 178/2002 xx xxx 28. ledna 2002, xxxxxx se xxxxxxx obecné zásady x xxxxxxxxx potravinového xxxxx, xxxxxxx se Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(1), x zejména xx xxxxxx 39x xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x ohledem na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. října 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na trh x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/EHS (2), x xxxxxxx xx xxxxxx 19 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
|
(1) |
X xx. 14 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xx žádost obnoví, xxxxx je xxxxxxxxx, xx xxxx splněna xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxxx nařízení. |
|
(2) |
Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 844/2012&xxxx;(3) xxxxxxx xxxxxxxxxx nezbytná x xxxxxxxxx postupu xxxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxx jen „xxxxxx x obnovení“), xxxx xxxxx a xxxxxx žádosti, xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinných látek. |
|
(3) |
Prováděcí xxxxxxxx (EU) x. 844/2012 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(4). Další xxxxx uvedeného nařízení xx xxxx provést xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (EU) 2019/1381&xxxx;(5). |
|
(4) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 844/2012 xx proto xxxx být x xxxxx přehlednosti xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nezbytná x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx schválení, zejména xxxxx xxx x xxxxx jednotlivých xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxx (XX) 2019/1381 xx xxxx xxxx xxxx nařízení (XX) x. 178/2002 x (ES) č. 1107/2009. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx hodnocení rizika xx xxxxxx Xxxx xx všech oblastech xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen „úřad“) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx (XX) 2019/1381 xxxxxxx ustanovení, xxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxx obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. Mezi uvedená xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx před předložením xxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxx účely xxxxxxxx, kterým předchází xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a konzultace xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx před předložením xxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xx žádost x xxxxxxxx x xxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x zkušebních zařízení x xxxxxxx, že xxx jsou zadány xxxx xx provádějí xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx údajů, xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx stranami, xxxxx xxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Aby xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx schválení xxxxxxxx xxxxx, xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxx pravidla. |
|
(8) |
Žádost x xxxxxxxx by měla xxxxxxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxxxxxx rizika x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx údajů x xxxxxx hodnocení xxxxxx. |
|
(9) |
Xxx xxxxx provedení xxxxxxxxx, xxxxx xxxx uvedeny x xx. 38 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2019/1381, xxxxxxx xx. 39x odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx možné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, kopírovat x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx Xxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx standardní xxxxxx xxxxxx. |
|
(10) |
Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x obnovení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem. |
|
(11) |
Pokud xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxx nepřijatelné, Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky, x xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx účinné látky. |
|
(12) |
Nařízení (XX) 2019/1381 rovněž xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx transparentnost x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx postup xxx předkládání xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx bylo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx stanoveny xxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x souladu x nařízením (XX) 2019/1381 xxxxxxx úřad xxxx, xx zpravodajský xxxxxxx stát xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx je xxxxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxx, členské státy xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a veřejnost xx xxxx xxx xxxxxxx předložit xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx jednajícími xxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx. |
|
(14) |
X souladu x xx. 36 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1272/2008&xxxx;(6) se xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx nařízení (ES) x. 1107/2009 obvykle xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx klasifikace x označení. Xxxxx xx vhodné stanovit xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx předkládání xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xx. 37 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 1272/2008 zpravodajským xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podle článku 14 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. |
|
(15) |
Xxxx xx xxx xxxxxxxxx konzultace x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx případu, xxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx závěr xxxx xxxxxxxx. |
|
(16) |
Xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxx o zprávu x xxxxxxxx a xxxxxxx nařízení x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(17) |
Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxxx provádí xxxxxx ustanovení xxxxxxxx (XX) 2019/1381, které xx xxxxxxx ode xxx 27. března 2021, mělo by xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx. Protože žádosti x obnovení xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxx nejméně xxx roky před xxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx by xx xxxx nařízení použít, xxxxx jde x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxx dne 27. xxxxxx 2024 xxxx xx xxxxx xxxx, x xx x x případě, xx xxxxxx o xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) č. 844/2012. |
|
(18) |
X xxxxxxx účinných látek, x nichž doba xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx 27. xxxxxxx 2024, xx xxxx xxx stanovena xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx postup xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012 by xx xxxx nadále používat x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, u xxxxx xxxx platnosti schválení xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení uplyne xxxx 27. březnem 2024, xxxx u xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx podle xxxxxx 17 nařízení (XX) x. 1107/2009 xxx 27. xxxxxx 2021 xxxx po xxxxx xxx, xx 27. xxxxxx 2024 xxxx xx pozdějšího xxxx. |
|
(19) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
XXXXXXXX 1
XXXXXXX X ÚČEL XXXXXXXX
Xxxxxx 1
Xxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxxx pravidla xxx xxxxxx xxxxxxxx schválení xxxxxxxx látek ve xxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009.
Článek 2
Oblast xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek, x xxxxxxx xxxxxxx doba xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx 27. března 2024 nebo xx xxxxx xxx.
Xxxxxxxxxx se xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx, x xxxxxxx případě xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx prodlužuje xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 17 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxx 27. xxxxxx 2021 xxxx xx xxxxx datu, xx 27. března 2024 xxxx xx xxxxxxxxxx data.
KAPITOLA 2
OZNÁMENÍ X XXXXXXXXXXX XXXX XXXXXXXXXXX ŽÁDOSTI X XXXXXXXX
Článek 3
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 32c xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002, xx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx před xxxxx předložení xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 5 odst. 1 tohoto nařízení, xxx xx úřadu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx xxxxx být xxxxxxxxx studie požadované xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, x xx vše xxxx x xxxxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx poradenství ze xxxxxx úřadu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xx. 32x odst. 1 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát x spoluzpravodajský xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx x případě dotčené xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxx x předcházejícím schválením xxxx obnovením xxxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx kdykoli xxxx xxxxxxxxxxx žádosti x obnovení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx poradenství xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx oznámí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu, xx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx poradenství, x xxxxxxxx rozhodnou, xxx xx třeba, aby xx xxxxxxxxxx všeobecného xxxxxxxxxxx před předložením xxxxxxx zúčastnil xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát.
2. Pokud x všeobecné xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx potenciálních xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxx tito xxxxxxxx xxxxxxxxxx společnou xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x předali xx xxxxxxxx za xxxxx xxxxxx xxx kontaktní xxxxx.
XXXXXXXX 3
XXXXXXXXXX XXXXXXX X OBNOVENÍ X XXXX XXXXXXXXXXXX
Xxxxxx 5
Předložení xxxxxxx x xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx výrobce xxxxxx látky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x článku 7, xxxxxxxxxx xxx roky xxxx uplynutím xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systému xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 7 xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 686/2012 (7) xxxx xxxxx z xxxxxxxxx xxxxx xx skupiny xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx sloupci xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx stanovený xx xxxxxx xxxxxxx uvedené xxxxxxx, ostatní členské xxxxx, úřad x Xxxxxx.
Xxxxx skupina xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx je xxxxxxxxx xx čtvrtém xxxxxxx xxxxxxx v xxxxx X a x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 686/2012, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát. X takovém případě xx všechny xxxxxx xx „zpravodajský xxxxxxx xxxx“ v tomto xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx na „xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx“.
Xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro podání xxxxxxx x obnovení xx členské státy xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx zátěže.
Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx jednajících xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx může být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobců xxxxxxx výrobci.
Pokud x xxxxxxxx schválení téže xxxxxx látky xxxx xxxx žadatelů, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx předložení xxx xxxxxxxxxxx. X případě, xx v rozporu x doporučením xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx v článku 4, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx předložena xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx společně, xx třeba v xxxxxxxxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx formátu, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx 7.
2. Dokumentace xxxxxxxx xx obnovení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxx (xxxxx) x adresu xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx za xxxxxx x xxxxxxxx x za povinnosti xxxxx xxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx xx žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx více xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx (xxxxx) x adresu xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx název sdružení xxxxxxx, xxx je xxxxxxx v čl. 5 xxxx. 2; |
|
c) |
informace x jednom či xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použitích xxxxxxx jednoho xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x plodin xxxxxxxxxxx xx velkém xxxxxxx v každé xxxx, které prokazují, xx xxxx splněna xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x článku 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009; |
|
x) |
xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx:
|
|
x) |
x každého z xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx (EU) č. 283/2013&xxxx;(8) xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx x jejich xxxxxxx, včetně těch, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
x xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x nařízení Xxxxxx (EU) x. 284/2013&xxxx;(9) plné xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx včetně xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx schválení xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx obnovení xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxx důkazy xxxxx xx. 4 odst. 7 nařízení (ES) x. 1107/2009; |
|
x) |
x každé xxxxxxx či studie xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx opatření přijatých x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx obratlovcích; |
|
i) |
případně xxxxx žádosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 7 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 396/2005 (10); |
|
j) |
návrh xxxxxxxxxxx, pokud se xx xx xx, xx látku je xxxxx klasifikovat xx xxxx klasifikovat x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 1272/2008; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx prokazuje, xx dokumentace týkající xx obnovení xxxxxxxxx xx xxxxx pro xxxxx požadovaných xxxxxxx, x x xxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxx jsou xxxx; |
|
x) |
xxxxxxx x xxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx opětovného xxxxxxxxx studií x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxxx nezbytných x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx souvisí x xxxxxxxxx studií xxxxx xxxxxx 32b xxxxxxxx (XX) č. 178/2002. |
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. o) xxxx být zřetelně xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx protokoly x zkouškách nebo xxxxxxxx zahrnujících xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx přípravku na xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxx látku xxxxxxxx, xxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx získali xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx tvořily xxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxx následné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx stanoveno x xxxx. 2 písm. x) a f), x xxxxxxxx xx.
Xxxxxxx xxxx, který xxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx schválení, xxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx zpřístupnit, xxxxx xxxxxxx prokáže, xx xxxx snaha xxxxxx přístup od xxxxxxxxx studie byla xxxxxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X případě, že xx informace předložené x xxxxxxx x xxxx. 2 písm. x) nevztahují na xxxxxxx xxxx xxxx xx netýkají plodin xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, se xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx v xxxx. 2 písm. x) xxxxxxxx zahrnují xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x odst. 2 písm. x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx se jedná x přípravek xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx vyznačí x xxxxxxxxx nové xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, x samostatně xxxxx xxxxxxx xxxx studie xxxxxxxx se xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx prokázat, xx xxxx xxxxx xxxx nezbytné xxxxx xx. 15 xxxx. 2 prvního xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009, x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx oznámení xxxxx xxxxxx 32a a 32x nařízení (XX) x. 178/2002.
7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v souladu x čl. 63 xxxx. 1, 2 x 2x nařízení (XX) č. 1107/2009, xxxx xxxxx, xxxxx xxxxx předkládaných xxxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx.
8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx článku 59 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009.
Xxxxxx 7
Xxxxxx x xxxxxxxx xxx předložení xxxxxxx x xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxx a zpřístupní xxxxxx centrální xxxxxx xxx předkládání žádostí. Xxxx zajistí, aby xxxxxxxxx systém xxx xxxxxxxxxxx žádostí xxxxxxxxxx xxxxxxx přijatelnosti, které xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x souladu x xxxxxxx 8.
2. Přijímají xx xxxxxxxxxx datové formáty xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 39x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxxxxx xxxx xxxxxxx softwarového xxxxxxx XXXXXX.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx o xxxxxxxx se předloží xxxxxxxxxxxxxxx centrálního xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx žádostí, x xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXXXXX.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx žádá, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx určitých xxxxxxxxx xxxxx xx. 63 xxxx. 1, 2 x 2x nařízení (XX) x. 1107/2009, xxxxxx takovou informaci xxxxxx příslušné xxxxxx XXXXXX.
Xxxx takovou xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 8 xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 8
Xxxxxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx za xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx tyto požadavky:
|
a) |
žádost x obnovení xxxx xxxxxxxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx v xx. 5 odst. 1 x ve formátu x x xxxxxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxx 7; |
|
x) |
xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 6; |
|
x) |
xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxx, xxxxx byly xxxxxx oznámeny v xxxxxxx x xxxxxxx 32x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 a, xxxxx není poskytnuto xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, neobsahuje xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se schválení xxxx xxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx se obnovení xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx článku 32x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002; |
|
x) |
xxxxxxxxx poplatky byly xxxxxxxx. |
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx dne xxxxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx, spoluzpravodajský členský xxxx, Xxxxxx x xxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x x xxxx xxxxxxxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxx xxxxxx x obnovení xxxxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 xxxx. a), xxx xxxxx v xx jedna xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) nebo x), xxxxxxxxx zpravodajský xxxxxxx stát do xxxxxxx měsíce xxx xxx xxxxxxxx žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, které xxxxxxxxxxx chybí, a xxxx lhůtu 14 xxx xxx předložení xxxxxxxxx náležitostí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx uvedeného x xxxxxx 7. Xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx neprodleně xxxxx xxxxxxxx 4 xxxx 5.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx žádost x obnovení nesplňuje xxxxxxxxx xxxx. 1 xxxx. c), xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx jednoho xxxxxx ode xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx žadatele xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx 14 xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zdůvodnění xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxx lhůty x x případě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx nepřijatelnou x použije xx xx. 32x odst. 4 xxxx čl. 32x xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002. Posouzení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lhůty xxxxxxx v čl. 32x odst. 4 xxxx xx. 32x xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002, xxxx, co byly xxxxxxxx xxxxxxxxx studie x/xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx studie, x xxxxx xxxxxxx termín xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx roky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxx uvedený xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxx roky před xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx předložená xxxxxx x obnovení se xxxxxxxx za nepřijatelnou.
5. Pokud xxxxxx o obnovení xxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx uvedené v xxxx. 1 xxxx. x) xxxx pokud xx xxxxxxxx xxxxx 14 dnů stanovené xxx předložení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx 3 x 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx všechny xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 6, xxxxxxxxxxxx členský xxxx neprodleně xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, Komisi, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxx o tom, xx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, x x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx.
Článek 9
Xxxxxxx xxxxxxxx x neobnovení xxxxxxxxx
Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nepřijatelné xxxxx xxxxxx 8, xxxxxx xx nařízení o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx. 20 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009.
Článek 10
Přístup xxxxxxxxxx x informacím xxxxxxxxx x žádosti x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx stranami
Úřad xxxxxxxx xxxxx 60 xxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx veřejnosti xxxxx xx. 38 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxx, xxx xxxx x dispozici xxxxx relevantní xxxxxxx xxxxx xxxx studie xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx doplňujících xxxxxxxxx žadatelem během xxxxxxx xxxxxxxxx.
XXXXXXXX 4
HODNOCENÍ, XXXXXX X XXXXXXXX X XXXXXXXX
Xxxxxx 11
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem x xxxxxxxxxxxxxxxxxx členským xxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx-xx žádost xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 8, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx 13 měsíců xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x obnovení podle xx. 5 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxxxx x úřadu xxxxxx, x níž xxxxxxxxx, xxx xxx očekávat, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx nadále xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx uvedená v xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 (xxxx xxx „xxxxx xxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxx“).
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx hodnotící xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx tyto xxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xx být látka xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xx být xxxxx xxxxxxxxxx za xxxxx, xxxxx xx má xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx xxxxxxxxx maximálních xxxxxx reziduí xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx novou xxxxxxxxxxx účinné látky xxxxx xxxxxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008, xxx xx uvedeno x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 9 xxxxxx článku, x x xxxxxxx x xxxxx dokumentací; |
|
f) |
závěr xxxxxxx xxxx, které xx xxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx schválení xxxx xxx xxxxxxxxx relevantní; |
|
g) |
doporučení xxxxxxx xxxx, xxx xxxxx části xxxxxx xxxx být uspořádány xxxxxxxxxx x odborníky xxxxx xx. 13 xxxx. 1; |
|
x) |
x příslušných xxxxxxxxx xxxx, ve xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx zpravodajského xxxxxxxxx xxxxx, nebo xxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx členských xxxxx jednajících xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, a |
|
i) |
výsledky xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 10 x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. |
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x technické xxxxxxxx a x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx předložení xxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxx součást xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx předložené xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Zpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx připomínky xxxxxxxx xxx veřejné xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10. Xxxxx xxxx maximální xxxxx žadatel nemohl xxxxxxxxx xxxx znění x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x každé xxxxxxx a xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx požadovány podle xx. 6 odst. 2 písm. e) x x), xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx příslušné xxxxxx xxxxx vyhodnoceny x xxxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx stanoví, xxx xxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodech 3.6.2, 3.6.3, 3.6.4 x 3.7 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009.
Xxxxx xxxx kritéria xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx zprávy o xxxxxxxx xx omezí xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx odpovídají, xxxxx xx nepoužije xx. 4 odst. 7 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx informace, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx nesmí xxxx x překročení lhůty 13 xxxxxx stanovené x xxxxxxxx 1. Xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 63 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx předloží úřadu xxxxx xx. 6 xxxx. 7 xxxxxx xxxxxxxx.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxx xxxxxxx konzultaci x xxxxxx x xxxxxxxxx od ostatních xxxxxxxxx států xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo vědecké xxxxxxxxx. Takové xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxx 13 měsíců xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1.
7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X informacím, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, aniž xx x ně xxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx předložení x xxxxxxx x xxxxxxxxx 5 tohoto xxxxxx, se xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 56 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009.
8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxx návrhu hodnotící xxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx žadatele, aby xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx žádostí xxxxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxxx xxxxxxxx předložil xxxxxxxxxxxxxx dokumentaci týkající xx obnovení xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx, o které xxxxxxx zpravodajský členský xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 5 xxxxxx článku xxxx xxxxx byly předloženy x souladu x xxxxxxx 56 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009.
Veškeré xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 63 nařízení (XX) x. 1107/2009 xx xxxxxxxx xxxxx podle xx. 6 xxxx. 7 xxxxxx xxxxxxxx.
9.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx návrh xxxxx xx. 37 odst. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008 a x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, alespoň pro xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx/xxxxxxxxxx pro xxxx; |
|
x) |
xxxxx xxxxxxxxx xxx/xxxxxxxxxx xxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx cest/senzibilizace kůže; |
|
f) |
mutagenita x xxxxxxxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx orgány – jednorázová xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx cílové xxxxxx – xxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxxxxxxxx členský stát xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xx kritéria xxx klasifikaci pro xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx splněna.
V xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx návrh xxxxxxxxxxx účinné látky x jeho xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxx dodatečný xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x prvním xxxxxxxxxxx, xx něž xx xxxxxxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx, xxxxxx by se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dokumentace, xxxxx xxx x uvedené xxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Výboru xxx posuzování xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxx xxx zřízen xxxxx čl. 76 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006, xx xxxxxxxxxxx, aby zpravodajský xxxxxxx xxxx xx xxxx podání xxxxxxx xxxxxxxx řádně xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx zařazení xx xxxxxxx XX, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxx nebezpečnosti xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx odstavce, x xx xxx xxxxxx na to, xxx uvedené xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx jako xxxxxx xxxxxxxxxx týkajícího se xxxxxxx do xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx látky v xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx názory xxxxxxxx xx podání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
10.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx xxxxxxxxxx rizik xx xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovisko xxxxxxx x čl. 37 xxxx. 4 xxxxxxxx (ES) č. 1272/2008 xx 13 xxxxxx od xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxx. 9 prvním xxxxxxxxxxx xxxxxx článku.
Xxxxxx 12
Xxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x obnovení, xxxxx obdržel xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxxxx xx tří xxxxxx od xxxx xxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxx návrhu xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx xxxx žadatel do xxxx týdnů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxx podle xxxxxx 63 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x x souladu x xx. 6 odst. 7 xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx hodnotící xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, které pocházejí x jeho žádosti.
Úřad xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x obnovení xxxxxxxxxx veřejnosti, x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx o zachování xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx poskytne lhůtu 60 dnů xxx xxx zpřístupnění xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx veřejnosti xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Takové připomínky xxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xx svými xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx státům xxxx xxxxxxx členských xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx členskému xxxxx. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxx názor xx xx, zda není x xxxxxxx xx xxxxxxx připomínky xxxxx xxxxxxxxxx v postupu xxxxx xxxxxx 13.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx x xxxxxxx 10 úřad zpřístupní xxxxxxxxxx současně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx schválení a xxxxx xxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxx.
Xxxxxx 13
Xxxxx xxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx platných xx xxx předložení xxxxxxx o xxxxxxxx x s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Výboru xxx xxxxxxxxxx rizik xxxxxxxx xx xxxx, xxx xxx očekávat, xx xxxxxxx účinná xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx konzultaci s xxxxxxxxx, xxxxxx odborníků xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu.
Úřad xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx pododstavci xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 12 xxxx. 3 xxxxxx nařízení, nebo xx xxxx týdnů xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx posuzování xxxxx uvedeného x xx. 37 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, xxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx ve xxxx xxxxxx xxxxxx případně xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx snížení xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xx. 12 xxxx. 3 úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x tom, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx po xxxxxxxxxx xx zpravodajským členským xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát do 60 dnů xxx xxx xxxxxxxx dodatečných xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x své xxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, prodlouží xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx určena podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2017/625&xxxx;(11), x xxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xx xxxxxx referenční laboratoře Xxxxxxxx unie xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx státům x Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dvou xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx úřad xx xxxx návrhu závěru xxxxxxxx na zásadní xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx předpoklad, xx xxxxxxxxxx žádné xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, pro xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009, x xxxxx si xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x xxxx, kdy xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxx x dodatečné informace x souladu s xx. 13 odst. 2, xxxx žadatel xx lhůtě xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx informace o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx a xxxxx.
Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Úřad xxxxx xxxxxxx xx 75 xxx xx xxxxxxxx xxxxx dvou týdnů xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx uplynutím xxxxx pěti xxxxxx xxxxxxx v odstavci 1 tohoto xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx 75 xxx xxxxxxx x předcházejícím xxxxxxxxxxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxx xxxxxxx závěr xxxxx xxxxxxxx, členským xxxxxx a Xxxxxx.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx žadateli xxxxx xxxx xxxxx, xxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 63 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 a čl. 6 xxxx. 7 xxxxxx xxxxxxxx požádat x zachování důvěrnosti xxxxxxxx informací, které xxxxxxxxx x jeho xxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxx svůj závěr xxxxxxxxxx, x výjimkou xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx x xx xxx požádán, xxxx xxxxx předložil xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx jejich xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx. 2 prvním xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx s odst. 4 druhým xxxxxxxxxxxx xxxxxx článku, xx xxxxxxxxxxx, pokud xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 56 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009.
Xxxxxx 14
Xxxxxx o xxxxxxxx x nařízení x xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x návrh xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 79 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxxxx xxxxxx xxx dne obdržení xxxxxx úřadu xxxx x případech, kdy xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx x dispozici, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx.
X návrhu xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, připomínky uvedené x čl. 12 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx, xxx-xx předložen, x xxxxxxxxxx Výboru xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 37 xxxx. 4 nařízení (XX) č. 1272/2008, xx-xx k dispozici.
Žadateli xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxx 14 dnů k xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx x po zohlednění xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx za xxxxxx xxxxxxxxx legitimní, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xxxxxx Xxxxxx nařízení x xxxxxxx x xx. 20 odst. 1 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009.
XXXXXXXX 5
XXXXXXXXX XXXXXXXX, XXXXXXXX A XXXXXX
Xxxxxx 15
Nahrazení žadatele
Žadatel xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxx xxxx práva x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx, a xxxx xxx, že xxxxxxxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx prostřednictvím xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx případě xxx o xxxxx xxxxxxxxx informují spoluzpravodajský xxxxxxx xxxx, Xxxxxx, xxxxxxx členské státy, xxxx x všechny xxxxxxx xxxxxxxx, kteří xxxxxxxxxx žádost o xxxxxxxx pro tutéž xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 16
Xxxxxxxx x xxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x článkem 74 nařízení (XX) x. 1107/2009 k xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx více xxx xxxxx xxxxxx xxxxx, x jejichž xxxxxxx xxx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxx přiměřené x xxx jejich xxxxxxxxx se musí xxxxxxxxx, xx xxxx xxx provedeno xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx souběžné žádosti x obnovení, xxxxx xx týkají xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx, nebo xxxxxxxx s podobnou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxx x stejné xxxxxxxxxxx xxxxxxx cílových xxxxxxxxx.
XXXXXXXX 6
XXXXXXXXX USTANOVENÍ
Xxxxxx 17
Zrušení
Prováděcí xxxxxxxx (XX) č. 844/2012 xx zrušuje.
Použije xx xxxx nadále x xxxxxxx obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx:
|
1) |
x xxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxx xxxx 27. xxxxxxx 2024; |
|
2) |
x xxxxx xx xxxx platnosti xxxxxxxxx prodlužuje nařízením, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 17 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 dne 27. xxxxxx 2021 xxxx xx xxxxx dni, xx 27. xxxxxx 2024 xxxx do xxxxxxxxxx data. |
Xxxxxx 18
Xxxxx v xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx se xxx xxx 27. března 2021.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 20. listopadu 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.
(2) Úř. xxxx. X 309, 24.11.2009, x. 1.
(3) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 844/2012 xx xxx 18. xxxx 2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1107/2009, xxxxx xxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx. věst. X 252, 19.9.2012, x. 26).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/1659 xx dne 7. xxxxxxxxx 2018, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 844/2012 x xxxxxxx xx vědecká kritéria xxx určení vlastností xxxxxxxxxxxxxx narušení činnosti xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2018/605 (Xx. věst. L 278, 8.11.2018, x. 3), prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) 2019/724 xx xxx 10. xxxxxx 2019, xxxxxx xx mění xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 686/2012, pokud xxx x jmenování xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro účinné xxxxx xxxxxxxx, lambda-cyhalothrin, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, x kterým xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012, xxxxx xxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx států společně xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx (Úř. xxxx. X 124, 13.5.2019, x. 32), x xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2020/103 xx xxx 17. xxxxx 2020, xxxxxx xx mění prováděcí xxxxxxxx (XX) č. 844/2012, pokud jde x xxxxxxxxxxxxxx klasifikaci xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X 19, 24.1.2020, x. 1).
(5) Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (EU) 2019/1381 xx xxx 20. xxxxxx 2019 o xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xx xxxxxx EU v xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, kterým xx xxxx xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, (XX) č. 1829/2003, (XX) x. 1831/2003, (XX) č. 2065/2003, (XX) č. 1935/2004, (XX) č. 1331/2008, (XX) č. 1107/2009, (XX) 2015/2283 x xxxxxxxx 2001/18/XX (Xx. xxxx. X 231, 6.9.2019, x. 1).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008 xx xxx 16. prosince 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x balení látek x xxxxx, x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/XX a o xxxxx nařízení (XX) x. 1907/2006 (Úř. xxxx. L 353, 31.12.2008, x. 1).
(7) Prováděcí xxxxxxxx Komise (XX) x. 686/2012 xx xxx 26. xxxxxxxx 2012, kterým se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx státům xxx xxxxx postupu xxxxxxxx (Xx. věst. X 200, 27.7.2012, x. 5).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) č. 283/2013 xx xxx 1. xxxxxx 2013, xxxxxx xx x souladu x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx x účinných xxxxxxx (Xx. xxxx. X 93, 3.4.2013, x. 1).
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 284/2013 xx xxx 1. xxxxxx 2013, kterým xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (ES) x. 1107/2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx (Úř. xxxx. X 93, 3.4.2013, x. 85).
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 396/2005 xx xxx 23. xxxxx 2005 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx reziduí xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x živočišného xxxxxx x xx jejich xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (Xx. xxxx. X 70, 16.3.2005, x. 1).
(11) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/625 ze xxx 15. xxxxxx 2017 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx x jiných xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx potravinového x xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx týkajících xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx životních xxxxxxxx xxxxxx, zdraví rostlin x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 999/2001, (XX) x. 396/2005, (XX) x. 1069/2009, (XX) x. 1107/2009, (XX) x. 1151/2012, (XX) x. 652/2014, (XX) 2016/429 a (XX) 2016/2031, xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 1/2005 x (XX) x. 1099/2009 x xxxxxxx Xxxx 98/58/ES, 1999/74/XX, 2007/43/XX, 2008/119/XX x 2008/120/XX a x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 854/2004 x (XX) x. 882/2004, směrnic Xxxx 89/608/EHS, 89/662/XXX, 90/425/XXX, 91/496/XXX, 96/23/ES, 96/93/XX a 97/78/ES x rozhodnutí Xxxx 92/438/XXX (Xx. xxxx. X 95, 7.4.2017, x. 1).