PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/1740
xx xxx 20. listopadu 2020,
xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxxx k provedení xxxxxxx obnovení schválení xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 844/2012
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x ohledem na xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady (XX) x. 178/2002 ze xxx 28. ledna 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx na xxxxxx 39x xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (ES) x. 1107/2009 ze xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx x o xxxxxxx xxxxxxx Rady 79/117/XXX x 91/414/EHS (2), a xxxxxxx xx xxxxxx 19 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
|
(1) |
X xx. 14 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx látky se xx žádost obnoví, xxxxx xx xxxxxxxxx, xx jsou splněna xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (EU) x. 844/2012&xxxx;(3) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx postupu obnovení xxxxxxxxx účinných látek. Xxxxxxx xxxxxxx pravidla xxx jednotlivé xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx schválení xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx (xxxx jen „xxxxxx x xxxxxxxx“), xxxx xxxxx x xxxxxx žádosti, důvěrnost xxxxxxx o xxxxxxxx x její zpřístupnění xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 844/2012 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(4). Další xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx přijetí xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2019/1381&xxxx;(5). |
|
(4) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012 by xxxxx xxxx xxx x xxxxx přehlednosti xxxxxxx x xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xx vhodné xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx schválení, xxxxxxx xxxxx jde o xxxxx jednotlivých xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxx (EU) 2019/1381 se xxxx xxxx mění nařízení (XX) x. 178/2002 x (XX) x. 1107/2009. Xxxxxxx změny xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx hodnocení xxxxxx xx strany Unie xx xxxxx oblastech xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxxxx vědecké xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx (EU) 2019/1381 xxxxxxx ustanovení, která xxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Mezi xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, kterým xxxxxxxxx xxxxxxxxxx oznámení potenciálním xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxxxxx stranami, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx předložením xxxxxxx týkajícím xx xxxxxxxx, která xx xxxxxxxx na xxxxxx x xxxxxxxx x xxxx xxxxx, ustanovení x xxxxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxxxxxx podniků, laboratoří x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x případě, xx xxx xxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx podporu xxxxxxx, o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vědeckých xxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx úřadem x o xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx vědecké údaje, xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx žádosti. Xxx xxxx zajištěno xxxxx xxxxxxxxx uvedených xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pravidla. |
|
(8) |
Žádost x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx nezbytné xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x odůvodnit potřebu xxxxxx xxxxx x xxxxxx hodnocení rizika. |
|
(9) |
Pro xxxxx xxxxxxxxx požadavků, xxxxx xxxx xxxxxxx x xx. 38 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xx xxxxx nařízení (XX) 2019/1381, xxxxxxx xx. 39x odst. 2 xxxxxxxxx nařízení, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, aby xxxx možné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, vyhledávat, xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx zajistit xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx Xxxx. Xx proto xxxxxxxx xxxxxxxx standardní xxxxxx formát. |
|
(10) |
Měla xx xxx stanovena xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žádosti x obnovení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx žádosti x obnovení xxxxxxxxxxxx, Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx nařízení o xxxxxxxxxx schválení dotčené xxxxxx látky, a xxx vyjasnit xxxxxx xxxx účinné xxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxx (XX) 2019/1381 xxxxxx xxxxxxx další požadavky xx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx a zvláštní xxxxxxxxx na xxxxxx xxx předkládání žádostí x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx provádění xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx x souvislosti x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx by xxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx (EU) 2019/1381 xxxxxxx xxxx xxxx, xx zpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx je xxxxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x návrhu xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zpravodajskými xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx. |
|
(14) |
X xxxxxxx x xx. 36 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1272/2008&xxxx;(6) se xx xxxxxx xxxxx ve xxxxxx nařízení (XX) x. 1107/2009 xxxxxxx xxxxxxxx harmonizovaná xxxxxxxxxxx x označení. Xxxxx xx xxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx předkládání xxxxxx Evropské agentuře xxx chemické xxxxx x souladu x xx. 37 odst. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. |
|
(15) |
Úřad xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x odborníky x xxxxx xxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxx, kdy Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx není xxxxxxxx. |
|
(16) |
Xxxx xx být xxxxxxxxx pravidla, xxxxx xxx x xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx neobnovení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(17) |
Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx nařízení xxxxxxx xxxxxx ustanovení xxxxxxxx (XX) 2019/1381, xxxxx xx xxxxxxx xxx xxx 27. března 2021, mělo by xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx téhož xxx. Xxxxxxx xxxxxxx x obnovení podle xxxxxx xxxxxxxx se xxxx předkládat nejméně xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxx xx xx xxxx nařízení použít, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx 27. xxxxxx 2024 xxxx xx xxxxx datu, x xx x x xxxxxxx, xx xxxxxx o obnovení xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 844/2012. |
|
(18) |
X xxxxxxx účinných látek, x xxxxx doba xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx 27. xxxxxxx 2024, xx xxxx xxx stanovena přechodná xxxxxxxx, xxx postup xxxxxxxx xxxxxxxxx mohl x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012 by xx xxxx nadále xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx xx xxx použitelnosti xxxxxx nařízení uplyne xxxx 27. xxxxxxx 2024, xxxx x xxxxx se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx bylo xxxxxxx podle článku 17 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxx 27. xxxxxx 2021 xxxx xx xxxxx xxx, do 27. xxxxxx 2024 xxxx xx pozdějšího xxxx. |
|
(19) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
KAPITOLA 1
XXXXXXX X XXXX XXXXXXXX
Xxxxxx 1
Předmět
Toto xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx schválení xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009.
Xxxxxx 2
Xxxxxx působnosti
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx doba xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx 27. xxxxxx 2024 xxxx xx xxxxx dni.
Nevztahuje xx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx, x jejichž xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx přijato xxxxx xxxxxx 17 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxx 27. xxxxxx 2021 nebo xx xxxxx xxxx, xx 27. března 2024 xxxx do xxxxxxxxxx xxxx.
XXXXXXXX 2
XXXXXXXX X PORADENSTVÍ XXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXX O XXXXXXXX
Xxxxxx 3
Xxxxxxxx zamýšlených xxxxxx a poradenství xxxxxxxx se zamýšlených xxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx studií, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 32c xxxx. 1 nařízení (XX) x. 178/2002, xx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx před xxxxx xxxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x poskytnout xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx požadované xx podporu xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, x to xxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx poradenství xx xxxxxx úřadu xxxx xxxxxxxxxxx žádosti xxxx xxxxxxxx podle xx. 32x xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 se zúčastní xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát x spoluzpravodajský členský xxxx a zohlední xx xxx něm xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx jsou x případě xxxxxxx xxxxxx xxxxx relevantní, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx obnovením xxxxxxxxx.
Článek 4
Všeobecné xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx kdykoli xxxx předložením xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx všeobecného poradenství xxxx xxxxxxxxxxx žádosti. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx předložením xxxxxxx xxxxxxxxx rovněž xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx více potenciálních xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx společnou žádost x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx.
XXXXXXXX 3
PŘEDLOŽENÍ ŽÁDOSTI X XXXXXXXX X XXXX XXXXXXXXXXXX
Článek 5
Předložení žádosti x obnovení
1. Žádost x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je stanoven x xxxxxx 7, xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx platnosti xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxxx centrálního systému xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 7 xx informují xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 686/2012 (7) nebo xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, spoluzpravodajský členský xxxx stanovený xx xxxxxx xxxxxxx uvedené xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx x Xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx členského xxxxx, xxx xx xxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx B x x xxxxx C xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 686/2012, xxxx xxxxxxxx žádný xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát. X takovém xxxxxxx xx xxxxxxx odkazy xx „zpravodajský členský xxxx“ v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx xx „xxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx“.
Xxxx uplynutím xxxxx pro xxxxxx xxxxxxx x obnovení xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx společně xxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx xx vynasnaží xxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx žádost o xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobců xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx žádá xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx veškeré xxxxxxxxx kroky xxx xxxxxxxx předložení xxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxx, xx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx poskytnutým xxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxx 4, xxxxxx dokumentace xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Článek 6
Obsah žádosti x obnovení
1. Žádost x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx obnovení xxxxxxxxx xx formátu, xxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxx 7.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxx (název) x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx odpovídá xx xxxxxx x obnovení x za povinnosti xxxxx xxxxxx nařízení; |
|
b) |
pokud xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxx více xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx (xxxxx) x xxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx žadatelů a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, jak je xxxxxxx x čl. 5 xxxx. 2; |
|
x) |
xxxxxxxxx x xxxxxx či xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx jednoho xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx u xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx, xxxxx prokazují, xx jsou xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009; |
|
d) |
údaje a xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx:
|
|
x) |
x xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 283/2013&xxxx;(8) xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxx nebo následné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
x každého x xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 284/2013&xxxx;(9) xxxx znění xxxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxx, případně xxxxxx xxxx, xxxxx tvořily xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxx důkazy podle xx. 4 xxxx. 7 nařízení (XX) x. 1107/2009; |
|
x) |
x xxxxx xxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxx se obratlovců xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx zamezit xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx maximálních xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 396/2005 (10); |
|
j) |
návrh xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xx to, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) č. 1272/2008; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx obnovení xxxxxxxxx xx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x v xxxx xx xxxxxxx, které xxxxx xxxx nové; |
|
l) |
souhrny x výsledky xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx uvedeno x xx. 8 xxxx. 5 nařízení (ES) x. 1107/2009; |
|
m) |
hodnocení veškerých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx současných vědeckých x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx studií x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx dokumentace xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx obnovení schválení; |
|
n) |
zvážení xxxxxxxxx nezbytných x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx relevantní informace, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 32x nařízení (XX) x. 178/2002. |
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. o) xxxx být zřetelně xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx záměrné xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxx látku obsahuje, xxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx získali xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx nebo následné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx schválení, jak xx stanoveno x xxxx. 2 xxxx. x) a x), x xxxxxxxx xx.
Xxxxxxx xxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxx pro předcházející xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx schválení, xxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx žadatel xxxxxxx, xx xxxx snaha xxxxxx přístup od xxxxxxxxx studie byla xxxxxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxxxx xx xxxxxxx zóny nebo xx xxxxxxxx plodin xxxxxxxxxxx ve velkém xxxxxxx, xx předloží xxxxxxxxxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx v xxxx. 2 písm. x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx obnovení xxxxxxxxx. Xxxxxxx jeden xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. x) xxxxx obsahovat xxxxxx xxxxx účinnou látku, xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx vyznačí x xxxxxxxxx nové xxxxx, které předkládá, x samostatně xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx se obratlovců. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx podle xx. 15 xxxx. 2 xxxxxxx pododstavce xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009, x případně xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx fázi xxxxxxxxxxxxx předložení xxxxxxx xxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 32a x 32x nařízení (XX) x. 178/2002.
7. Pokud žadatel xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx důvěrnost xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x čl. 63 xxxx. 1, 2 x 2a xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, xxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx důvěrné x xxxxx xxxxxxxxx.
8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx může xxxxxxxxx veškeré požadavky xxxxxxxx se ochrany xxxxx xxxxx xxxxxx 59 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009.
Článek 7
Xxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx žádostí. Xxxx zajistí, aby xxxxxxxxx systém xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx usnadňoval xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxx členské státy x xxxxxxx x xxxxxxx 8.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx se xxxxxxxxxx datové formáty xxxxxxxx xxxxx článku 39x nařízení (XX) x. 178/2002 xxxxxx xxxx xxxxxxx softwarového xxxxxxx IUCLID.
3. Žádost o xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systému xxx předkládání žádostí, x xxxxx xx xxxxxxx softwarový xxxxxxx XXXXXX.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxx, xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 63 xxxx. 1, 2 x 2x xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, xxxxxx xxxxxxx informaci xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XXXXXX.
Xxxx takovou xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8 tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx členský xxxx považuje xxxxxx x obnovení za xxxxxxxxxxx v případě, xx xxxx splněny xxxxxxx xxxx požadavky:
|
a) |
žádost x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx v xx. 5 xxxx. 1 x ve formátu x x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 7; |
|
x) |
xxxxxx x xxxxxxxx obsahuje xxxxxxx xxxxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 6; |
|
x) |
xxxxxx x xxxxxxxx obsahuje xxxxxxx xxxxxx, v xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 32x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 x, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, neobsahuje xxxxx dodatečné xxxxxx xxxxx těch, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx schválení xxxx xxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx před xxxxxxxx uplatňování xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 32b xxxxxxxx (XX) x. 178/2002; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. |
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xx xxxxxxx měsíce xxx xxx xxxxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx, spoluzpravodajský xxxxxxx xxxx, Xxxxxx x xxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx a x xxxx xxxxxxxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle odst. 1 písm. x), xxx chybí x xx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) nebo x), xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xx xxxxxxx měsíce xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx žadatele x xxx, které xxxxxxxxxxx xxxxx, a xxxx xxxxx 14 xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 7. Xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx neprodleně xxxxx xxxxxxxx 4 xxxx 5.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxx x obnovení nesplňuje xxxxxxxxx xxxx. 1 xxxx. c), xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx dne xxxxxxxx žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x určí xxxxx 14 xxx, xxx žadatel poskytl xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedené xxxxxxxxxxx. Po xxxxxxxx xxxxxxx lhůty x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xx. 32x odst. 4 xxxx čl. 32x xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002. Posouzení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxx se xxxxxx až po xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 32x odst. 4 xxxx xx. 32x xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xxxx, xx byly xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx roky xxxx xxxxxxxxx platnosti schválení xxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx později xxx xxx xxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x obnovení xx xxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxx x obnovení xxxxxx předložena xx xxxxx xxxxxxx v xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx 14 xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx 3 x 4 xxxxxx x obnovení xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx náležitosti xxxxxxxxx v xxxxxx 6, zpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx informuje xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx členský xxxx, Komisi, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx x tom, xx žádost o xxxxxxxx xx nepřijatelná, x x xxxxxxxx xxxx nepřijatelnosti.
Xxxxxx 9
Xxxxxxx nařízení x xxxxxxxxxx schválení
Jsou-li xxxxxxx žádosti x xxxxxxxx předložené za xxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 8, xxxxxx xx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009.
Xxxxxx 10
Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x žádosti x xxxxxxxx x konzultace xx xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxx 60 xxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx žádosti o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 38 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx (ES) č. 178/2002 xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxx x x tomu, zda xxxx k dispozici xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx žádosti o xxxxxxxx. Xxxxx odstavec xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx jakýchkoli xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx během xxxxxxx hodnocení.
KAPITOLA 4
HODNOCENÍ, XXXXXX X OBNOVENÍ X XXXXXXXX
Xxxxxx 11
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx-xx xxxxxx přijatelná x xxxxxxx x xxxxxxx 8, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx po xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx 13 měsíců ode xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x obnovení podle xx. 5 xxxx. 1 xxxxxxxx Komisi x úřadu xxxxxx, x xxx vyhodnotí, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx bude nadále xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 4 nařízení (XX) x. 1107/2009 (xxxx jen „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx“).
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx hodnotící xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx tyto údaje:
|
a) |
doporučení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxxx toho, xxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxxx toho, xxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx má xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxx kritérií nařízení (XX) x. 1272/2008, xxx je xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 9 xxxxxx xxxxxx, x x souladu x xxxxx dokumentací; |
|
f) |
závěr xxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxx hodnocení xxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxxx toho, xxx xxxxx části xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx. 1; |
|
h) |
v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx nesouhlasí x xxxxxxxxxx zpravodajského xxxxxxxxx xxxxx, nebo xxxx, xx nichž xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx skupinu členských xxxxx xxxxxxxxxxx společně xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, a |
|
i) |
výsledky xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 x xxxxxx jejich zohlednění. |
3. Zpravodajský xxxxxxx xxxx provede xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx x technické xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx platných xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx o obnovení, xxxxxx xxxxxxxxxxx předložené xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx obnovení xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx a zohlední xxxxxxx připomínky xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10. Xxxxx přes xxxxxxxxx xxxxx žadatel nemohl xxxxxxxxx xxxx znění x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a studii, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxx následné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx podle xx. 6 xxxx. 2 xxxx. x) x f), xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx studie xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx stanovená x xxxxxx 3.6.2, 3.6.3, 3.6.4 x 3.7 xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009.
Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx nejsou, xxxxx xxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxx hodnocení, xxxxx jim odpovídají, xxxxx xx nepoužije xx. 4 xxxx. 7 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009.
5. Pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx informace, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Uvedená xxxxx nesmí xxxx x xxxxxxxxxx lhůty 13 xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 63 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx předloží xxxxx xxxxx čl. 6 xxxx. 7 xxxxxx xxxxxxxx.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx členský stát xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxx 13 měsíců xxxxxxxxx v odstavci 1.
7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X informacím, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, aniž xx x ně xxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx lhůty xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 5 tohoto xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 56 nařízení (XX) x. 1107/2009.
8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx hodnotící xxxxxx o xxxxxxxx Xxxxxx a úřadu xxxxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx a prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx žádostí uvedeného x xxxxxx 7 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx xx obnovení xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 5 xxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 56 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009.
Xxxxxxx xxxxxxx x zachování xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 63 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xx xxxxxxxx úřadu xxxxx xx. 6 odst. 7 tohoto xxxxxxxx.
9.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxx podle xx. 37 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 x x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, alespoň xxx xxxx xxxxx nebezpečnosti:
|
a) |
výbušniny; |
|
b) |
akutní xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxx xxxx; |
|
x) |
xxxxx xxxxxxxxx xxx/xxxxxxxxxx očí; |
|
e) |
senzibilizace xxxxxxxxx xxxx/xxxxxxxxxxxxx xxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx – xxxxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx cílové xxxxxx – xxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, že kritéria xxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx více xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
X případě, xx agentuře byl xxx předložen xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx omezený xx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx uvedených x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx něž xx xxxxxxxxxxxx xxxxx nevztahuje, xxxxxx by se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx nebyly xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dokumentace, xxxxx xxx o xxxxxxx xxxxx nebezpečnosti.
Pro xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx rizik xxxxxxxxx xxx agentuře, xxxx xxx zřízen xxxxx xx. 76 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006, xx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxx určeném xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx použita xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx do xxxxxxx VI, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zůstávají v xxxxxxxxx, pokud xxx x třídy xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x prvním xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, x to xxx xxxxxx na xx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx nebylo xxxxxxx jako xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx týkající xx podání zpravodajského xxxxxxxxx xxxxx.
10.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 37 odst. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xx 13 xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 9 xxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxx.
Článek 12
Xxxxxxxxxx x xxxxxx hodnotící xxxxxx x xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx obdržel od xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxx xxxxx žadateli x xxxxxxxx xxxxxxxx státům xxxxxxxxxx xx tří xxxxxx od xxxx xxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxx návrhu xxxxxxxxx zprávy o xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 tohoto xxxxxx xxxx xxxxxxx do xxxx xxxxx předložit xxxxx žádost, xxx xxxx xxxxx xxxxxx 63 nařízení (XX) x. 1107/2009 x x xxxxxxx x xx. 6 xxxx. 7 tohoto xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx určitých xxxxxxxxx, které xxxxxxxxx x xxxx žádosti.
Úřad xxxxxxx návrh hodnotící xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx informací, x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx uznána xx xxxxxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx xxxxx 60 dnů ode xxx zpřístupnění xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx veřejnosti xxx podání písemných xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x předá xxxxxxxx se svými xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx státům xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx společně xxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx Komisi xxxx xxxxx xx xx, zda xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx připomínky xxxxx xxxxxxxxxx x postupu xxxxx článku 13.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx x xxxxxxx 10 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x obnovení.
Xxxxxx 13
Závěr úřadu
1. Úřad xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx x technické xxxxxxxx x x xxxxxxxx pokynů xxxxxxxx xx xxx předložení xxxxxxx x obnovení x x ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx posuzování xxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx splní kritéria xxx xxxxxxxxx stanovená x xxxxxx 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. Xxxx případně xxxxxxxx konzultaci x xxxxxxxxx, xxxxxx odborníků xx xxxxxxxxxxxxxx členského xxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu.
Úřad vypracuje xxxxx závěru xxxxxxxxx x xxxxxx pododstavci xx pěti xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 3 xxxxxx nařízení, xxxx xx dvou xxxxx xx přijetí xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 37 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, xxxxx xx přijme, xxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx xx xxxx xxxxxx závěru xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx uplatnění xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx hodnotící xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 3 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, xx závěr xxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx úřad xxxxxxx x závěru, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx po xxxxxxxxxx xx zpravodajským xxxxxxxx xxxxxx lhůtu nepřesahující xxxxx měsíc, xxxxx xxx xx žadatel xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xx 60 xxx ode xxx obdržení dodatečných xxxxxxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx zašle xxxxx.
Xxxxx xx použije xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx laboratoří Xxxxxxxx xxxx, která xxxx xxxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (EU) 2017/625&xxxx;(11), x cílem xxxxxx, zda je xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx žadatel xxxxxxxx, vyhovující x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 29 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxx xxxxx závěru žadateli, xxxxxxxx státům a Xxxxxx x poskytne xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxx závěru xxxxxxxx xx zásadní xxxxxxxx a/nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx, pro xxxxx xx xxxx splněna xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009, x xxxxx si xxxxxxx xxxxxx být xxxxx x xxxx, xxx xxxxxx předkládal, x xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx poté, co xxxx xxxxxx žádost x xxxxxxxxx informace x souladu s xx. 13 xxxx. 2, může xxxxxxx xx lhůtě xxxx xxxxx rovněž xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx členským xxxxxx, Komisi x xxxxx.
Xxxxxxxxxx x nové xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx členským xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx členským xxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxx do 75 xxx xx xxxxxxxx xxxxx dvou týdnů xxxxxxx x prvním xxxxxxxxxxx.
Xxxxx úřad xxxxxxxxx xxxxx před uplynutím xxxxx pěti xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 tohoto článku, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx 75 xxx xxxxxxx x předcházejícím xxxxxxxxxxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxx konečný závěr xxxxx žadateli, členským xxxxxx x Xxxxxx.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, aby xxxx x souladu x xxxxxxx 63 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 x čl. 6 odst. 7 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxx z xxxx xxxxxxx, a xxxx xxxxxxxxxx svůj závěr xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx které xxxx povolí xxxxxxx xxxxxxxxx.
7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X informacím, xxxxx xxxxxxx předložil, xxxx xx x xx xxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx předložení x souladu x xxxx. 2 prvním xxxxxxxxxxxx nebo v xxxxxxx x xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx článku, xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 56 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009.
Xxxxxx 14
Zpráva o xxxxxxxx a nařízení x obnovení
1. Komise xxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxx uvedenému x čl. 79 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxxx xxxxxx xxx dne xxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo x xxxxxxxxx, kdy xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx k xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx.
X návrhu xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zprávy o xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx, xxx-xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx Výboru xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 37 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, xx-xx x dispozici.
Žadateli xx poskytne xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxx 14 dnů x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxx xxxxxx x obnovení x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx lhůtě uvedené x xxxx. 1 xxxxxx pododstavci xxxxxx xxxxxx x rovněž xxxxxx xxxxxxx, které xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx zásady xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx které se xxxxxxxx podmínky xxxxx xx. 7 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 20 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009.
XXXXXXXX 5
NAHRAZENÍ ŽADATELE, XXXXXXXX X XXXXXX
Xxxxxx 15
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx být nahrazen xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx vyplývající x xxxxxx xxxxxxxx, a xxxx tak, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx prostřednictvím xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. X takovém xxxxxxx xxx o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx spoluzpravodajský xxxxxxx xxxx, Xxxxxx, xxxxxxx členské xxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, kteří xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx pro tutéž xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 16
Poplatky x xxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx v xxxxxxx s článkem 74 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx nákladů xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx spadá xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
2. Pokud xxxx xxxxxxxx předloženy žádosti x obnovení týkající xx xxxx než xxxxx xxxxxx látky, x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx vztahuje xx xxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx schválení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x při xxxxxx xxxxxxxxx se musí xxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika.
První pododstavec xx vztahuje zvláště xx xxxxxxxx xxxxxxx x obnovení, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx s podobnou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx cílových xxxxxxxxx.
XXXXXXXX 6
ZÁVĚREČNÁ XXXXXXXXXX
Xxxxxx 17
Zrušení
Prováděcí xxxxxxxx (XX) x. 844/2012 xx zrušuje.
Použije se xxxx nadále x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx:
|
1) |
x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx před 27. xxxxxxx 2024; |
|
2) |
x xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nařízením, xxxxx bylo xxxxxxx xxxxx článku 17 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxx 27. xxxxxx 2021 xxxx xx xxxxx dni, xx 27. xxxxxx 2024 xxxx do xxxxxxxxxx data. |
Xxxxxx 18
Vstup x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxxxxx xx xxx xxx 27. března 2021.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 20. xxxxxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 309, 24.11.2009, x. 1.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 844/2012 xx dne 18. září 2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx nezbytná x xxxxxxxxx postupu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1107/2009, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na xxx (Úř. xxxx. X 252, 19.9.2012, x. 26).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (EU) 2018/1659 xx dne 7. xxxxxxxxx 2018, kterým xx mění xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 844/2012 x xxxxxxx xx vědecká kritéria xxx určení vlastností xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zavedená xxxxxxxxx (XX) 2018/605 (Xx. xxxx. L 278, 8.11.2018, x. 3), xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/724 xx xxx 10. xxxxxx 2019, xxxxxx xx mění xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 686/2012, pokud xxx x jmenování xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx členských xxxxx xxx xxxxxx xxxxx glyfosát, lambda-cyhalothrin, xxxxxxxx a pendimethalin, x kterým xx xxxx xxxxxxxxx nařízení (XX) x. 844/2012, xxxxx xxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx úlohu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 124, 13.5.2019, x. 32), x xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2020/103 xx xxx 17. xxxxx 2020, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 844/2012, xxxxx jde x harmonizovanou klasifikaci xxxxxxxx látek (Xx. xxxx. X 19, 24.1.2020, s. 1).
(5) Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) 2019/1381 xx dne 20. xxxxxx 2019 x xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx EU v xxxxxxxxxxxx řetězci, kterým xx xxxx xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, (XX) č. 1829/2003, (XX) č. 1831/2003, (XX) x. 2065/2003, (XX) x. 1935/2004, (XX) č. 1331/2008, (XX) x. 1107/2009, (XX) 2015/2283 x xxxxxxxx 2001/18/XX (Úř. xxxx. L 231, 6.9.2019, s. 1).
(6) Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) č. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x klasifikaci, xxxxxxxxxx x xxxxxx látek x směsí, x xxxxx x zrušení xxxxxxx 67/548/EHS x 1999/45/XX x x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 (Úř. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1).
(7) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 686/2012 ze xxx 26. července 2012, kterým se xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxx státům xxx účely xxxxxxx xxxxxxxx (Úř. věst. X 200, 27.7.2012, x. 5).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 283/2013 xx dne 1. xxxxxx 2013, kterým xx v souladu x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx stanoví xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx látkách (Xx. věst. L 93, 3.4.2013, s. 1).
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 284/2013 xx xxx 1. xxxxxx 2013, xxxxxx xx x souladu x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1107/2009 o xxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx stanoví xxxxxxxxx xx údaje x xxxxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx (Úř. xxxx. X 93, 3.4.2013, x. 85).
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 396/2005 xx dne 23. xxxxx 2005 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x krmivech xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx jejich xxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (Úř. věst. X 70, 16.3.2005, x. 1).
(11) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/625 ze xxx 15. xxxxxx 2017 x úředních xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx potravinového x xxxxxxxxxx práva x xxxxxxxx týkajících se xxxxxx zvířat x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 999/2001, (XX) x. 396/2005, (XX) x. 1069/2009, (XX) č. 1107/2009, (XX) x. 1151/2012, (XX) č. 652/2014, (XX) 2016/429 a (XX) 2016/2031, xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 1/2005 x (XX) x. 1099/2009 x xxxxxxx Rady 98/58/XX, 1999/74/XX, 2007/43/XX, 2008/119/XX x 2008/120/XX a x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 854/2004 x (XX) x. 882/2004, směrnic Xxxx 89/608/EHS, 89/662/EHS, 90/425/XXX, 91/496/XXX, 96/23/XX, 96/93/XX x 97/78/ES x xxxxxxxxxx Xxxx 92/438/XXX (Úř. věst. X 95, 7.4.2017, x. 1).