PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/1740
xx xxx 20. xxxxxxxxx 2020,
kterým xx xxxxxxx ustanovení xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 844/2012
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. ledna 2002, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx se Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx postupy xxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx na xxxxxx 39f uvedeného xxxxxxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1107/2009 ze xxx 21. xxxxx 2009 x uvádění xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/EHS x 91/414/EHS (2), x xxxxxxx xx xxxxxx 19 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x těmto xxxxxxx:
|
(1) |
X xx. 14 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xx xxxxxxx, xx schválení xxxxxx xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxx splněna xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 zmíněného xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 844/2012&xxxx;(3) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx jednotlivé xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxx schválení účinné xxxxx (dále xxx „xxxxxx o xxxxxxxx“), xxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx až xx xxxxxxx nařízení o xxxxxxxx xxxx neobnovení xxxxxxxxx xxxxxxxx látek. |
|
(3) |
Prováděcí xxxxxxxx (XX) x. 844/2012 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(4). Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx nařízení xx xxxx provést xx xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) 2019/1381 (5). |
|
(4) |
Prováděcí xxxxxxxx (EU) x. 844/2012 by xxxxx xxxx být v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xx vhodné stanovit xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx postupu xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx obnovení. |
|
(6) |
Nařízením (XX) 2019/1381 xx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 x (XX) č. 1107/2009. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx hodnocení rizika xx strany Xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, v xxxxx Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx (XX) 2019/1381 xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx důležitá xxx xxxxxx obnovení schválení xxxxxxxx látek xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx patří xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxx účely xxxxxxxx, xxxxxx předchází xxxxxxxxxx oznámení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxxxxx stranami, xxxxxxxxxx x obecném xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx na žádost x xxxxxxxx x xxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, laboratoří x zkušebních xxxxxxxx x xxxxxxx, že xxx xxxx zadány xxxx xx provádějí xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vědeckých xxxxx, xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xx podporu xxxxxxxxxx žádosti xxxxxx x x xxxxxxxxxxxx xx třetími stranami, xxxxx jde x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx uvedených xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx obnovení schválení xxxxxxxx látek, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x hodnocení xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(9) |
Xxx xxxxx xxxxxxxxx požadavků, xxxxx jsou uvedeny x čl. 38 xxxx. 1 xxxx. x) nařízení (XX) x. 178/2002 xx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2019/1381, xxxxxxx xx. 39x xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxx standardní xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, vyhledávat, xxxxxxxxx x tisknout x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x regulačními požadavky xxxxxxxxxxx v xxxxx Xxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx standardní xxxxxx formát. |
|
(10) |
Měla xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx přijatelnosti žádosti x xxxxxxxx zpravodajským xxxxxxxx xxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx žádosti x obnovení nepřijatelné, Xxxxxx by xxxx xxxxxxxx nařízení o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx dotčené xxxxxx xxxxx, a xxx xxxxxxxx status xxxx xxxxxx látky. |
|
(12) |
Nařízení (XX) 2019/1381 rovněž xxxxxxx další xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx důvěrnosti xxxxxxxxxx xx informací, xxxxx žadatel předložil. Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx provádění xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx x souvislosti x žádostmi x xxxxxxxx xxxxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x zachování xxxxxxxxxx. Xxxxxxx posouzení by xxx v souladu x xxxxxxxxx (XX) 2019/1381 xxxxxxx xxxx xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xx příslušná xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxx, xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx měli xxx xxxxxxx xxxxxxxxx připomínky x xxxxxx hodnotící xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx členskými xxxxx x spoluzpravodajským xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx jednajícími xxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx. |
|
(14) |
X xxxxxxx x xx. 36 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1272/2008&xxxx;(6) xx na xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 obvykle xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pravidla xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xx. 37 xxxx. 1 nařízení (ES) x. 1272/2008 zpravodajským xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. |
|
(15) |
Úřad by xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx. |
|
(16) |
Xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx x obnovení x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx. |
|
(17) |
Xxxxxxxx x tomu, že xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2019/1381, xxxxx xx použije xxx xxx 27. xxxxxx 2021, mělo by xx xxxx nařízení xxxxxx od téhož xxx. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení se xxxx xxxxxxxxxx nejméně xxx roky xxxx xxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxx by se xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx, u xxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxx xxx 27. xxxxxx 2024 nebo xx xxxxx xxxx, x xx i x xxxxxxx, že xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxx předložena xxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 844/2012. |
|
(18) |
V xxxxxxx účinných xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uplyne xxxx 27. xxxxxxx 2024, by xxxx xxx stanovena přechodná xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x případě xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Prováděcí xxxxxxxx (XX) x. 844/2012 xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x případě xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx uplyne xxxx 27. březnem 2024, xxxx x xxxxx xx doba xxxxxxxxx xxxxxxxxx prodlužuje xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx článku 17 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxx 27. xxxxxx 2021 xxxx xx xxxxx xxx, xx 27. xxxxxx 2024 nebo xx xxxxxxxxxx xxxx. |
|
(19) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
XXXXXXXX 1
XXXXXXX X XXXX XXXXXXXX
Xxxxxx 1
Xxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx obnovení schválení xxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009.
Xxxxxx 2
Xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx obnovení schválení xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx případě doba xxxxxxxxx xxxxxxxxx skončí xxx 27. xxxxxx 2024 xxxx xx xxxxx xxx.
Xxxxxxxxxx xx xxxx xx obnovení xxxxxxxxx účinných xxxxx, x jejichž případě xx doba xxxxxxxxx xxxxxxxxx prodlužuje nařízením, xxxxx bylo přijato xxxxx xxxxxx 17 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxx 27. xxxxxx 2021 nebo xx xxxxx xxxx, xx 27. března 2024 xxxx do xxxxxxxxxx data.
KAPITOLA 2
OZNÁMENÍ X XXXXXXXXXXX XXXX XXXXXXXXXXX ŽÁDOSTI X XXXXXXXX
Xxxxxx 3
Oznámení xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx žádosti o xxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 32x xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx předstihem před xxxxx xxxxxxxxxx žádosti x obnovení xxxxx xx. 5 odst. 1 xxxxxx nařízení, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx veřejnou xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx poradenství a xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, x to vše xxxx a xxxxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx úřadu před xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 32x xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xx zúčastní xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx členský xxxx a zohlední xx xxx něm xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, které jsou x případě xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxx, xxxxxx případně xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx schválením xxxx obnovením xxxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Všeobecné poradenství xxxx předložením žádosti
1. Potenciální xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx předložením žádosti x obnovení požádat xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx všeobecného xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx, aby xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx před předložením xxxxxxx zúčastnil rovněž xxxxxxxxxxxxxxxxx členský xxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx více potenciálních xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx společnou xxxxxx x obnovení schválení x xxxxxxx xx xxxxxxxx za xxxxx xxxxxx své xxxxxxxxx xxxxx.
XXXXXXXX 3
XXXXXXXXXX ŽÁDOSTI X XXXXXXXX A XXXX XXXXXXXXXXXX
Xxxxxx 5
Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx 7, xxxxxxxxxx xxx roky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx žádostí xxxxxxxxx x článku 7 xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v druhém xxxxxxx přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 686/2012&xxxx;(7) xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxx států jednajících xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxx sloupci xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx sloupci uvedené xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx x Xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zpravodajského členského xxxxx, jak xx xxxxxxxxx xx čtvrtém xxxxxxx tabulek v xxxxx B x x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 686/2012, xxxx xxxxxxxx žádný xxxxxxxxxxxxxxxxx členský xxxx. X takovém xxxxxxx xx všechny xxxxxx xx „zpravodajský xxxxxxx xxxx“ v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx „xxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx“.
Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx o obnovení xx xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx rozdělení xxxxx xxxxx x xxxxxxxx zátěže.
Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx sdružením xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx látky xxxx xxxx xxxxxxxx, podniknou xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxx, xx v rozporu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx je xxxxxxx x xxxxxx 4, taková dokumentace xxxx xxxxxxxxxx všemi xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx odůvodnit.
Článek 6
Obsah xxxxxxx x xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxx musí sestávat x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx schválení xx formátu, xxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxx 7.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx týkající xx obnovení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxx (název) x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx odpovídá za xxxxxx x obnovení x xx povinnosti xxxxx xxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx (xxxxx) x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx těchto xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx sdružení xxxxxxx, jak xx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 2; |
|
c) |
informace x jednom xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx danou xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxx, které prokazují, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009; |
|
x) |
xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx:
|
|
x) |
x každého z xxxxxxxxx na xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 283/2013&xxxx;(8) plné znění xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx a jejich xxxxxxx, xxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
x xxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 284/2013&xxxx;(9) xxxx xxxxx xxxxx protokolů x xxxxx zkoušce nebo xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx dokumentace týkající xx schválení xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx obnovení schválení; |
|
g) |
případně xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 7 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009; |
|
x) |
x xxxxx xxxxxxx či studie xxxxxxxx xx obratlovců xxxxx opatření přijatých x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 396/2005&xxxx;(10); |
|
x) |
xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx za xx, xx látku je xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) č. 1272/2008; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx použití, x v xxxx xx xxxxxxx, které xxxxx xxxx xxxx; |
|
x) |
xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx oponované xxxxxxx literatuře, xxx xx xxxxxxx v xx. 8 xxxx. 5 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009; |
|
m) |
hodnocení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx poznatků, xxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx studií a xxxxxxxxx, které tvořily xxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx schválení xxxx xxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxxx nezbytných x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxxxx informace, xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 32x nařízení (XX) č. 178/2002. |
Xxxxxxxxx xxxxxxx v prvním xxxxxxxxxxx písm. o) xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx protokoly x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx zahrnujících xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx schválení, xxx xx xxxxxxxxx x xxxx. 2 písm. x) x x), x poskytli xx.
Xxxxxxx xxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxx pro předcházející xxxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxx a/nebo následnou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx schválení, xxxx xxxx se vynasnaží xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx žadatel xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxx přístup od xxxxxxxxx xxxxxx byla xxxxxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx, že xx informace xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. x) nevztahují xx xxxxxxx xxxx nebo xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx uvedená x xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxxxxx xxxxxxxx schválení. Xxxxxxx jeden přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx látku, xxxxx se xxxxx x xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx x vyjmenuje xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx uvede xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxx nezbytné xxxxx xx. 15 odst. 2 xxxxxxx pododstavce xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009, x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx fázi xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx žádosti xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 32x a 32x nařízení (ES) x. 178/2002.
7. Pokud xxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx důvěrnost určitých xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 63 xxxx. 1, 2 x 2x xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, xxxx xxxxx, které xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.
8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx ochrany xxxxx xxxxx xxxxxx 59 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009.
Článek 7
Formát a xxxxxxxx xxx předložení xxxxxxx x xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxx x zpřístupní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx žádostí. Xxxx zajistí, xxx xxxxxxxxx systém xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx přijatelnosti, xxxxx xxxxxxxxx členské xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 8.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 39x nařízení (XX) x. 178/2002 xxxxxx xxxx xxxxxxx softwarového xxxxxxx XXXXXX.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx o xxxxxxxx se předloží xxxxxxxxxxxxxxx centrálního systému xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x čemuž xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXXXXX.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx žadatel žádá, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx informací xxxxx xx. 63 xxxx. 1, 2 x 2x xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XXXXXX.
Xxxx xxxxxxx žádost xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 8 xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 8
Přijatelnost xxxxxxx x xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx žádost x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx v případě, xx xxxx splněny xxxxxxx tyto požadavky:
|
a) |
žádost x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx ve lhůtě xxxxxxxxx v xx. 5 xxxx. 1 x ve xxxxxxx x s použitím xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 7; |
|
b) |
žádost x xxxxxxxx obsahuje xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 6; |
|
c) |
žádost x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx oznámeny x xxxxxxx x xxxxxxx 32x nařízení (XX) x. 178/2002 x, xxxxx není xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, neobsahuje xxxxx xxxxxxxxx studie xxxxx těch, xxxxx xxxx xxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx před xxxxxxxx uplatňování povinnosti xxxxx článku 32b xxxxxxxx (ES) x. 178/2002; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxxxx byly xxxxxxxx. |
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xx xxxxxxx xxxxxx xxx dne stanoveného x xx. 5 xxxx. 1 informuje xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, Komisi a xxxx x dni xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx x x xxxx přijatelnosti.
3. Pokud xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 xxxx. a), xxx chybí x xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx stanovených x xxxx. 1 xxxx. b) nebo x), xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xx xxxxxxx xxxxxx ode xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx žadatele x xxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, a xxxx xxxxx 14 xxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systému xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 7. Xx uplynutí uvedené xxxxx postupuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 4 xxxx 5.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx žádost x obnovení nesplňuje xxxxxxxxx xxxx. 1 xxxx. c), xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členský stát x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx jednoho xxxxxx ode xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx odpovídajícím xxxxxxxx x xxxx xxxxx 14 dnů, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zdůvodnění xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x použije xx xx. 32b xxxx. 4 xxxx čl. 32x xxxx. 5 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002. Posouzení přijatelnosti xxxxxxxx předložené žádosti x obnovení xx xxxxxx xx po xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 32x xxxx. 4 xxxx xx. 32x xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xxxx, co xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx podle xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxx uvedený xxxxxx xxxxxxxxx později než xxx xxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxx uvedený xxxxxx xxxxxxx později xxx xxx xxxx před xxxxxxxxx platnosti schválení xxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxx x obnovení xxxxxx předložena xx xxxxx uvedené x xxxx. 1 písm. x) xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx 14 xxx xxxxxxxxx xxx předložení chybějících xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx 3 x 4 xxxxxx x obnovení xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 6, zpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx členský xxxx, Xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx státy x xxxx x tom, xx xxxxxx x xxxxxxxx je xxxxxxxxxxxx, x o xxxxxxxx xxxx nepřijatelnosti.
Článek 9
Přijetí nařízení x neobnovení xxxxxxxxx
Xxxx-xx xxxxxxx žádosti o xxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nepřijatelné xxxxx xxxxxx 8, xxxxxx xx nařízení x xxxxxxxxxx schválení dotčené xxxxxx xxxxx podle xx. 20 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009.
Článek 10
Přístup veřejnosti x informacím xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxx 60 xxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 38 xxxx. 1 xxxx. c) xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx informacím a x tomu, zda xxxx k xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx. Xxxxx odstavec xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx doplňujících xxxxxxxxx xxxxxxxxx během xxxxxxx hodnocení.
KAPITOLA 4
XXXXXXXXX, XXXXXX X XXXXXXXX X NAŘÍZENÍ
Článek 11
Hodnocení prováděné xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem x spoluzpravodajským členským xxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx-xx xxxxxx přijatelná x xxxxxxx x xxxxxxx 8, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem nejpozději 13 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxx zprávu, x xxx xxxxxxxxx, xxx xxx očekávat, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx bude xxxxxx xxxxxxxx kritéria pro xxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 (xxxx xxx „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx“).
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x omezení; |
|
b) |
doporučení xxxxxxx xxxx, xxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx látku xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, zda xx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx se má xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx stanovení maximálních xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx takový xxxxx xxxx xxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx případně xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx kritérií xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008, xxx xx uvedeno x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx má xxxxxxxxx xxxxx odstavce 9 xxxxxx článku, x x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx xxxxxxx xxxx, které xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx hodnocení relevantní; |
|
g) |
doporučení xxxxxxx toho, pro xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 1; |
|
h) |
v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, ve xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx zpravodajského xxxxxxxxx xxxxx, nebo xxxx, xx xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx skupinu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx zpravodajský členský xxxx, x |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 10 x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. |
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát provede xxxxxxxxx, objektivní x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x technické xxxxxxxx a x xxxxxxxx xxxxxx platných xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxx součást xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx dokumentace předložené xxx xxxxx schválení x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx rovněž xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx veřejné konzultaci xxxxx článku 10. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nemohl xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x každé xxxxxxx a xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx schválení x xxxx xxxxxxxxxx podle xx. 6 xxxx. 2 xxxx. e) x x), xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxx hodnocení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx splněna xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 3.6.2, 3.6.3, 3.6.4 x 3.7 přílohy XX xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009.
Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx nejsou, návrh xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx se omezí xx části hodnocení, xxxxx xxx odpovídají, xxxxx xx xxxxxxxxx xx. 4 xxxx. 7 nařízení (XX) x. 1107/2009.
5. Pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx předložení. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxx 13 xxxxxx stanovené x xxxxxxxx 1. Xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 63 nařízení (XX) č. 1107/2009 xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 6 xxxx. 7 xxxxxx xxxxxxxx.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx konzultaci x úřadem x xxxxxxxxx xx ostatních xxxxxxxxx států xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Takové xxxxxxxxxx x žádosti xxxxx xxxx k xxxxxxxxxx xxxxx 13 měsíců xxxxxxxxx x odstavci 1.
7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx o xx xxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 5 tohoto xxxxxx, se xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 56 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009.
8. Při xxxxxxxxxx návrhu xxxxxxxxx xxxxxx o obnovení Xxxxxx x úřadu xxxxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx žadatele, aby xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx žádostí xxxxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxxx xxxxxxxx předložil xxxxxxxxxxxxxx dokumentaci týkající xx obnovení xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx v xxxxxxx x odstavcem 5 xxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 56 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009.
Xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx článku 63 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 se xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 7 tohoto xxxxxxxx.
9.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx předložení návrhu xxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx chemické xxxxx xxxxx podle xx. 37 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008 a x xxxxxxx s xxxxxxxxx agentury, xxx xxxxxx stanovisko k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx pro xxxx xxxxx nebezpečnosti:
|
a) |
výbušniny; |
|
b) |
akutní xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx/xxxxxxxxxx pro kůži; |
|
d) |
vážné xxxxxxxxx xxx/xxxxxxxxxx očí; |
|
e) |
senzibilizace xxxxxxxxx xxxx/xxxxxxxxxxxxx xxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx – xxxxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx cílové xxxxxx – opakovaná xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xx kritéria xxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx nebo xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx splněna.
V xxxxxxx, xx xxxxxxxx byl xxx xxxxxxxxx návrh xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx klasifikace omezený xx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx uvedených x prvním pododstavci, xx xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx nevztahuje, xxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx součástí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, na xxxxx xx xxx vztahuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Výboru xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxx byl xxxxxx xxxxx čl. 76 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006, xx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát ve xxxx podání určeném xxxxxxxx řádně xxxxxxxxx, xx stávající stanovisko, xxxxxxxx, xxxxx již xxxx použita jako xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx zařazení xx xxxxxxx XX, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxx x třídy nebezpečnosti xxxxxxx x prvním xxxxxxxxxxx xxxxxx odstavce, x to xxx xxxxxx xx to, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx či nebylo xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx do xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a označování xxxxxx látky x xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1272/2008. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
10.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx pro xxxxxxxxxx rizik xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 37 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 do 13 xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 9 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 12
Xxxxxxxxxx x xxxxxx hodnotící zprávy x xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o obnovení, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx členského xxxxx, xxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, a zašle xxxxx žadateli x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx tří xxxxxx xx xxxx xxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx obdržení návrhu xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 tohoto xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx předložit xxxxx xxxxxx, aby xxxx podle xxxxxx 63 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 a x xxxxxxx s xx. 6 odst. 7 xxxxxx nařízení x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx důvěrnost xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x jeho xxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx xxxxx hodnotící xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx veřejnosti, s xxxxxxxx xxxxxxxxx, v xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x zachování xxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx xxxxx 60 dnů ode xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx veřejnosti xxx xxxxxx písemných xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx být zaslány xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx se svými xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx státům xxxx xxxxxxx členských xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx zpravodajský členský xxxx, a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx poskytne Xxxxxx xxxx xxxxx xx xx, zda xxxx x ohledem xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v postupu xxxxx xxxxxx 13.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx x xxxxxxx 10 úřad zpřístupní xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx hodnotící xxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxx 13
Xxxxx xxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxx na současné xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx předložení xxxxxxx x xxxxxxxx x s ohledem xx stanovisko Xxxxxx xxx posuzování xxxxx xxxxxxxx xx toho, xxx lze očekávat, xx xxxxxxx účinná xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Úřad xxxxxxxx xxxxxxxx konzultaci s xxxxxxxxx, včetně odborníků xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxx xxxxxxxxx xxxxx závěru xxxxxxxxx x prvním pododstavci xx xxxx xxxxxx xx uplynutí xxxxx xxxxxxx x čl. 12 xxxx. 3 xxxxxx nařízení, xxxx xx dvou týdnů xx přijetí xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx posuzování xxxxx xxxxxxxxx x xx. 37 xxxx. 4 xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008, xxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxx, co nastane xxxxxxx.
Xxxx ve xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx snížení xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx hodnocení.
Komise xxxx po xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 12 odst. 3 úřad neprodleně xxxxxxxxxx x xxx, xx závěr není xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxxxx informace xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx členským xxxxxx lhůtu xxxxxxxxxxxxx xxxxx měsíc, xxxxx xxx má xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx 60 xxx xxx xxx obdržení dodatečných xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx zašle xxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxx první xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx uvedená x xxxxxxxx 1 x xxxxxxxxxxx doby uvedené xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxx x provedení xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx laboratoří Xxxxxxxx xxxx, která xxxx určena xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/625&xxxx;(11), x xxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx metoda xxxxxxxxx xxxxxxx, kterou žadatel xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 29 xxxx. 1 písm. x) nařízení (ES) x. 1107/2009. Na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx poskytne xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx žadateli, xxxxxxxx státům x Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx úřad xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v údajích, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx alespoň xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx byla xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, a xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx vědom x xxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx, xx xxxx podána xxxxxx x dodatečné xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2, xxxx žadatel xx lhůtě xxxx xxxxx rovněž xxxxxxxxx xxxxxxxxx informace o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Komisi a xxxxx.
Xxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx úřad xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx členským xxxxxx. Xxxx závěr xxxxxxx xx 75 xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx týdnů xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx dobu xxxxxx ke lhůtě 75 dnů xxxxxxx x předcházejícím xxxxxxxxxxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxx xxxxxxx závěr xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx lhůtu xxxx xxxxx, xxx xxxx x xxxxxxx x článkem 63 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 x xx. 6 xxxx. 7 xxxxxx nařízení požádat x zachování xxxxxxxxxx xxxxxxxx informací, které xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx které xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx x xx xxx požádán, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxx. 2 prvním xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx s xxxx. 4 xxxxxx pododstavcem xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 56 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009.
Článek 14
Xxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxx x obnovení
1. Komise předloží xxxxx zprávy x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx výboru uvedenému x čl. 79 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xx šesti xxxxxx xxx xxx obdržení xxxxxx úřadu nebo x případech, kdy xxxxxx xxxxx úřadu xxxx x dispozici, xx uplynutí lhůty xxxxxxx x čl. 12 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx.
X návrhu xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx zohlední návrh xxxxxxxxx zprávy o xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx, závěr úřadu, xxx-xx předložen, x xxxxxxxxxx Výboru xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 37 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008, xx-xx k dispozici.
Žadateli xx poskytne xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxx 14 xxx x xxxxxx zprávy o xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx základě xxxxxx x xxxxxxxx x xx zohlednění xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx uvedené x xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, které xxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x případech, xx xxxxx xx xxxxxxxx podmínky podle xx. 7 odst. 1 nařízení (ES) x. 178/2002, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009.
XXXXXXXX 5
NAHRAZENÍ XXXXXXXX, XXXXXXXX X PLATBY
Xxxxxx 15
Xxxxxxxxx žadatele
Žadatel xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx o všechna xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx nařízení, x xxxx xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatele a xxxxxx xxxxxx výrobce. X xxxxxxx případě xxx x xxxxx xxxxxxxxx informují spoluzpravodajský xxxxxxx xxxx, Komisi, xxxxxxx xxxxxxx státy, xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, kteří xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx tutéž xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 16
Xxxxxxxx a xxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx poplatků x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 74 nařízení (XX) x. 1107/2009 k xxxxxxx nákladů spojených x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxx xx více xxx xxxxx účinné xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, které jsou xxxxxxxxx žádostí x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxx xxxxxx xxxxxxxxx se musí xxxxxxxxx, xx xxxx xxx provedeno společné xxxxxxxxx rizika.
První xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx žádosti x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx kmenů xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, biologickými a/nebo xxxxxxxxxxxxxxxxx charakteristikami, nebo xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx strukturou, xxxxx xxxxxx u xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx cílových xxxxxxxxx.
XXXXXXXX 6
ZÁVĚREČNÁ XXXXXXXXXX
Xxxxxx 17
Xxxxxxx
Xxxxxxxxx nařízení (XX) x. 844/2012 xx xxxxxxx.
Xxxxxxx xx xxxx nadále x xxxxxxx obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxx látek:
|
1) |
u xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx 27. xxxxxxx 2024; |
|
2) |
x nichž xx doba xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nařízením, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 17 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxx 27. xxxxxx 2021 xxxx xx xxxxx dni, xx 27. xxxxxx 2024 nebo xx xxxxxxxxxx xxxx. |
Xxxxxx 18
Xxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx věstníku Evropské xxxx.
Xxxxxxx xx xxx xxx 27. xxxxxx 2021.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Xxxxxxx xxx 20. xxxxxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 309, 24.11.2009, x. 1.
(3) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 844/2012 ze dne 18. xxxx 2012, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx (Xx. xxxx. X 252, 19.9.2012, x. 26).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/1659 xx xxx 7. xxxxxxxxx 2018, xxxxxx xx mění xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012 x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2018/605 (Xx. xxxx. X 278, 8.11.2018, x. 3), prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2019/724 xx xxx 10. xxxxxx 2019, xxxxxx xx xxxx prováděcí xxxxxxxx (EU) x. 686/2012, pokud xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx členských xxxxx xxx účinné xxxxx glyfosát, lambda-cyhalothrin, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, x kterým xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012, xxxxx xxx o xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx zpravodaje (Xx. xxxx. X 124, 13.5.2019, s. 32), x xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2020/103 xx dne 17. xxxxx 2020, kterým xx xxxx prováděcí xxxxxxxx (XX) x. 844/2012, xxxxx jde x xxxxxxxxxxxxxx klasifikaci xxxxxxxx xxxxx (Úř. xxxx. X 19, 24.1.2020, x. 1).
(5) Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) 2019/1381 xx dne 20. xxxxxx 2019 x xxxxxxxxxxxxxxxx a udržitelnosti xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx XX x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, kterým xx xxxx xxxxxxxx (XX) č. 178/2002, (XX) x. 1829/2003, (XX) x. 1831/2003, (XX) č. 2065/2003, (XX) x. 1935/2004, (XX) x. 1331/2008, (XX) x. 1107/2009, (XX) 2015/2283 x xxxxxxxx 2001/18/XX (Xx. xxxx. X 231, 6.9.2019, x. 1).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1272/2008 xx dne 16. xxxxxxxx 2008 x klasifikaci, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x směsí, o xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 67/548/EHS a 1999/45/XX a x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 (Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 686/2012 xx xxx 26. xxxxxxxx 2012, xxxxxx xx xxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxx xxxxx členským xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (Úř. věst. X 200, 27.7.2012, x. 5).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 283/2013 xx xxx 1. xxxxxx 2013, xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx na údaje x xxxxxxxx xxxxxxx (Xx. věst. X 93, 3.4.2013, s. 1).
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 284/2013 xx xxx 1. xxxxxx 2013, xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 o xxxxxxx přípravků na xxxxxxx rostlin xx xxx xxxxxxx požadavky xx xxxxx x xxxxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx (Xx. xxxx. X 93, 3.4.2013, x. 85).
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 396/2005 xx xxx 23. xxxxx 2005 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx reziduí xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x krmivech xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx a o xxxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (Xx. xxxx. X 70, 16.3.2005, x. 1).
(11)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/625 ze xxx 15. března 2017 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prováděných x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx práva x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 999/2001, (XX) č. 396/2005, (XX) č. 1069/2009, (XX) x. 1107/2009, (XX) č. 1151/2012, (XX) č. 652/2014, (XX) 2016/429 x (XX) 2016/2031, xxxxxxxx Xxxx (ES) x. 1/2005 x (ES) x. 1099/2009 x xxxxxxx Xxxx 98/58/XX, 1999/74/XX, 2007/43/XX, 2008/119/ES x 2008/120/XX x x xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 854/2004 x (XX) x. 882/2004, xxxxxxx Xxxx 89/608/EHS, 89/662/EHS, 90/425/XXX, 91/496/XXX, 96/23/XX, 96/93/XX a 97/78/XX x xxxxxxxxxx Rady 92/438/XXX (Xx. xxxx. X 95, 7.4.2017, x. 1).