XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1740
xx dne 20. xxxxxxxxx 2020,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 844/2012
(Xxxx s xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x fungování Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 ze xxx 28. ledna 2002, kterým xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, zřizuje xx Xxxxxxxx úřad pro xxxxxxxxxx potravin x xxxxxxx postupy xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xxxxxx 39f xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 1107/2009 ze xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Rady 79/117/XXX x 91/414/XXX&xxxx;(2), a xxxxxxx xx xxxxxx 19 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
X xx. 14 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xx xxxxxx obnoví, xxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 zmíněného xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (EU) x. 844/2012&xxxx;(3) xxxxxxx xxxxxxxxxx nezbytná x xxxxxxxxx xxxxxxx obnovení xxxxxxxxx účinných xxxxx. Xxxxxxx zejména xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx kroky xxxxxxx obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxx o xxxxxxxx“), xxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x její xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx po xxxxxxx nařízení x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinných látek. |
|
(3) |
Prováděcí xxxxxxxx (XX) č. 844/2012 xxxx třikrát xxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(4). Xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx přijetí nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) 2019/1381 (5). |
|
(4) |
Prováděcí xxxxxxxx (EU) x. 844/2012 xx proto xxxx xxx x xxxxx přehlednosti xxxxxxx x xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx ustanovení xxxxxxxx x provedení postupu xxxxxxxx schválení, xxxxxxx xxxxx xxx o xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx obnovení. |
|
(6) |
Nařízením (EU) 2019/1381 xx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 x (XX) x. 1107/2009. Uvedené xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx hodnocení rizika xx xxxxxx Xxxx xx xxxxx oblastech xxxxxxxxxxxxx řetězce, v xxxxx Xxxxxxxx úřad xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx (XX) 2019/1381 xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx důležitá xxx xxxxxx obnovení schválení xxxxxxxx xxxxx stanovený xxxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Mezi uvedená xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx před xxxxxxxxxxx xxxxxxx týkajícím se xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxx účely xxxxxxxx, kterým xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx potenciálním xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx předložením xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx na žádost x obnovení x xxxx obsah, xxxxxxxxxx x oznamovací xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx zařízení x xxxxxxx, že xxx xxxx xxxxxx xxxx xx provádějí xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx x dalších xxxxxxxxx na podporu xxxxxxxxxx xxxxxxx úřadem x o xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xx podporu xxxxxxxxxx xxxxxxx. Aby xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxx obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, měla xx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx údaje x hodnocení rizika x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx údajů x xxxxxx hodnocení xxxxxx. |
|
(9) |
Xxx xxxxx provedení xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xx. 38 xxxx. 1 xxxx. x) nařízení (ES) x. 178/2002 xx xxxxx xxxxxxxx (EU) 2019/1381, xxxxxxx xx. 39x xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx, že xx přijmou standardní xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx Xxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. |
|
(10) |
Xxxx xx xxx stanovena pravidla, xxxxx xxx x xxxxxxxx přijatelnosti xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx schválení xxxxxxx xxxxxx látky, x xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxx (XX) 2019/1381 xxxxxx xxxxxxx xxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x zvláštní xxxxxxxxx xx postup xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx důvěrnosti xxxxxxxxxx se informací, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx bylo zajištěno xxxxx provádění xxxxxxxxx xxxxxxxxx, měly by xxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx důvěrnosti. Xxxxxxx posouzení by xxx x xxxxxxx x nařízením (EU) 2019/1381 xxxxxxx xxxx xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxx, členské xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx mít xxxxxxx předložit připomínky x návrhu xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zpravodajskými členskými xxxxx a spoluzpravodajským xxxxxxxx státem xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx. |
|
(14) |
X xxxxxxx x xx. 36 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1272/2008&xxxx;(6) xx xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 obvykle xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označení. Xxxxx xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx Evropské agentuře xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xx. 37 xxxx. 1 nařízení (ES) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx schválení účinných xxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. |
|
(15) |
Xxxx by xxx xxxxxxxxx konzultace x odborníky x xxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx. |
|
(16) |
Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(17) |
Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ustanovení xxxxxxxx (XX) 2019/1381, xxxxx xx xxxxxxx xxx xxx 27. xxxxxx 2021, xxxx by xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx od téhož xxx. Xxxxxxx xxxxxxx x obnovení xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxx nejméně xxx xxxx před xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx by xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx schválení účinných xxxxx, u nichž xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxx xxx 27. xxxxxx 2024 xxxx xx xxxxx xxxx, x xx x x xxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 844/2012. |
|
(18) |
X xxxxxxx xxxxxxxx látek, x nichž xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx 27. březnem 2024, xx xxxx xxx xxxxxxxxx přechodná xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx schválení mohl x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Prováděcí xxxxxxxx (XX) č. 844/2012 xx xx xxxx xxxxxx používat x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx xx xxx použitelnosti xxxxxx nařízení xxxxxx xxxx 27. xxxxxxx 2024, xxxx x xxxxx xx doba xxxxxxxxx xxxxxxxxx prodlužuje xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 17 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxx 27. xxxxxx 2021 xxxx po xxxxx xxx, do 27. xxxxxx 2024 nebo xx pozdějšího xxxx. |
|
(19) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO NAŘÍZENÍ:
KAPITOLA 1
XXXXXXX X ÚČEL XXXXXXXX
Článek 1
Xxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxxx pravidla pro xxxxxx xxxxxxxx schválení xxxxxxxx látek xx xxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009.
Xxxxxx 2
Oblast xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, v xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxx xxx 27. března 2024 nebo xx xxxxx dni.
Nevztahuje xx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek, x xxxxxxx případě xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx prodlužuje nařízením, xxxxx xxxx přijato xxxxx článku 17 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 dne 27. xxxxxx 2021 xxxx xx xxxxx xxxx, xx 27. xxxxxx 2024 nebo xx xxxxxxxxxx xxxx.
XXXXXXXX 2
OZNÁMENÍ X XXXXXXXXXXX XXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXXXX
Xxxxxx 3
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 32c xxxx. 1 nařízení (XX) x. 178/2002, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx před xxxxx předložení xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx poradenství x xxx mohly xxx xxxxxxxxx studie požadované xx xxxxxxx budoucí xxxxxxx x obnovení, x xx vše xxxx x řádným xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx před xxxxxxxxxxx žádosti xxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 32x xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x spoluzpravodajský členský xxxx x xxxxxxxx xx při xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx x případě xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx obnovením schválení.
Xxxxxx 4
Všeobecné xxxxxxxxxxx xxxx předložením žádosti
1. Potenciální xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx žádosti x obnovení požádat xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx všeobecného poradenství xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx poradenství, a xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx třeba, aby xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx členský stát.
2. Pokud x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx potenciálních xxxxxxxx, xxxx doporučí, xxx tito xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x obnovení schválení x xxxxxxx si xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx své xxxxxxxxx xxxxx.
XXXXXXXX 3
XXXXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXXXX X XXXX XXXXXXXXXXXX
Xxxxxx 5
Předložení xxxxxxx x obnovení
1. Žádost x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx předkládání xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx stanoven x xxxxxx 7, xxxxxxxxxx tři roky xxxx xxxxxxxxx platnosti xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x článku 7 se informují xxxxxxxxxxxx členský stát xxxxxxxxx x druhém xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 686/2012&xxxx;(7) xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx skupiny xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát, které xxxx stanovené xx xxxxxxx sloupci uvedené xxxxxxx, spoluzpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx sloupci xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx členské xxxxx, xxxx a Xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx společně xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx je xxxxxxxxx xx čtvrtém xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx X x x xxxxx C xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 686/2012, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx „xxxxxxxxxxxx členský xxxx“ x tomto xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx „xxxxxxx xxxxxxxxx států jednajících xxxxxxxx jako zpravodajský xxxxxxx xxxx“.
Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx o obnovení xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx členský stát xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx jednajících xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx vynasnaží xxxxxxxxx při hodnocení xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx žádost x xxxxxxxx může xxx xxxxxxxxxx sdružením výrobců xxxxxxx výrobci.
Pokud x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, podniknou xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx předložení xxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxx, xx x rozporu x doporučením xxxxxxxxxxx xxxxxx, jak xx xxxxxxx v xxxxxx 4, taková dokumentace xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx žadatelů xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxx xxxxxxx x obnovení
1. Žádost x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x dokumentace týkající xx xxxxxxxx schválení xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxx 7.
2. Dokumentace xxxxxxxx xx xxxxxxxx schválení xxxx xxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxx (xxxxx) x adresu xxxxxxxx, xxxxx odpovídá xx xxxxxx x obnovení x xx xxxxxxxxxx xxxxx tohoto nařízení; |
|
b) |
pokud xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x jedním xxxx více xxxxxxx xxxxxxxx, jméno (název) x adresu xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, jak xx xxxxxxx x xx. 5 odst. 2; |
|
x) |
xxxxxxxxx x jednom xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x plodin xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx, které xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009; |
|
x) |
xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx:
|
|
x) |
x xxxxxxx x xxxxxxxxx xx údaje x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx Xxxxxx (EU) č. 283/2013&xxxx;(8) xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx x jejich xxxxxxx, včetně těch, xxxxx tvořily xxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx schválení; |
|
f) |
u xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx x přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 284/2013&xxxx;(9) xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx o xxxxx zkoušce nebo xxxxxx a xxxxxx xxxxxxx, případně xxxxxx xxxx, které tvořily xxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx xx xxxxxxxx schválení; |
|
g) |
případně xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 4 odst. 7 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009; |
|
x) |
x xxxxx xxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na obratlovcích; |
|
i) |
případně xxxxx žádosti x xxxxxxxxx maximálních xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 396/2005&xxxx;(10); |
|
x) |
xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xx, xx látku je xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) č. 1272/2008; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx obnovení xxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx použití, x x němž xx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx nové; |
|
l) |
souhrny x výsledky ve xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx uvedeno x xx. 8 xxxx. 5 nařízení (ES) x. 1107/2009; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx opětovného xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx dokumentace xxxxxxxx xx schválení xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx těchto xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx relevantní informace, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 32x nařízení (XX) x. 178/2002. |
Informace xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. o) xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx žádné protokoly x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx maximálně xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx tvořily součást xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx schválení, xxx xx xxxxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. x) x f), x xxxxxxxx xx.
Xxxxxxx xxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, nebo xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx, xx xx informace předložené x souladu s xxxx. 2 písm. x) xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx velkém xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx uvedená v xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx zahrnují xxxxxxx posouzená xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx vyznačí x xxxxxxxxx nové xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx. Xxxxxxx musí xxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 15 odst. 2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009, x xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxxxxx předložení xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 32a x 32x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.
7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x čl. 63 xxxx. 1, 2 x 2x xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, xxxx xxxxx, xxxxx xxxxx předkládaných informací xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.
8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx veškeré požadavky xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 59 nařízení (ES) x. 1107/2009.
Xxxxxx 7
Xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxx x zpřístupní xxxxxx centrální xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx žádostí. Xxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx žádostí xxxxxxxxxx xxxxxxx přijatelnosti, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x souladu x xxxxxxx 8.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle článku 39x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx IUCLID.
3. Žádost x xxxxxxxx se předloží xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx předkládání žádostí, x čemuž xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXXXXX.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx žádá, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 63 xxxx. 1, 2 x 2a xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx příslušné xxxxxx XXXXXX.
Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, pouze pokud xx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 8 xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 8
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x obnovení
1. Zpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx, xx xxxx splněny xxxxxxx xxxx požadavky:
|
a) |
žádost x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 1 x xx formátu x s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 7; |
|
x) |
xxxxxx x xxxxxxxx obsahuje xxxxxxx xxxxxxxxxxx stanovené v xxxxxx 6; |
|
x) |
xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx oznámeny x xxxxxxx x článkem 32x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 a, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx uplatňování povinnosti xxxxx článku 32x xxxxxxxx (XX) č. 178/2002; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. |
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx dne xxxxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, Xxxxxx a xxxx x dni xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx a o xxxx přijatelnosti.
3. Pokud byla xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxx. 1 xxxx. a), xxx chybí x xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx stanovených x xxxx. 1 xxxx. x) xxxx x), informuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x obnovení xxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxx lhůtu 14 xxx pro předložení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systému xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 7. Xx uplynutí uvedené xxxxx postupuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xxxx 5.
4. Pokud xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. 1 xxxx. c), xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx žadatele odpovídajícím xxxxxxxx a určí xxxxx 14 xxx, xxx žadatel xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Po xxxxxxxx xxxxxxx lhůty a x xxxxxxx neposkytnutí xxxxxxxxxxxxx zdůvodnění se xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxx x použije xx xx. 32x odst. 4 nebo čl. 32x xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002. Posouzení přijatelnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x obnovení xx xxxxxx až po xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lhůty xxxxxxx x xx. 32x xxxx. 4 xxxx xx. 32x xxxx. 5 nařízení (XX) x. 178/2002, xxxx, co xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx studie x/xxxx xxxxx potřeby xxxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx roky xxxx xxxxxxxxx platnosti xxxxxxxxx xxxx účinné xxxxx. Xxxxx xxxxxxx termín xxxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx v xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xxxxx xx xxxxxxxx lhůty 14 dnů stanovené xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x odstavci 3 x 4 žádost x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 6, xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxxx informuje xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, Xxxxxx, ostatní xxxxxxx xxxxx x xxxx x xxx, xx žádost x xxxxxxxx je xxxxxxxxxxxx, x x xxxxxxxx xxxx nepřijatelnosti.
Xxxxxx 9
Přijetí xxxxxxxx x neobnovení xxxxxxxxx
Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx schválení účinné xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8, přijme xx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx podle xx. 20 odst. 1 písm. x) xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009.
Xxxxxx 10
Přístup veřejnosti x xxxxxxxxxx obsaženým x žádosti o xxxxxxxx a konzultace xx xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxx 60 xxx xxx dne xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx veřejnosti podle xx. 38 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxx informacím a x tomu, xxx xxxx x dispozici xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxx. Tento xxxxxxxx xx nevztahuje xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
XXXXXXXX 4
HODNOCENÍ, XXXXXX X XXXXXXXX X XXXXXXXX
Xxxxxx 11
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx členským xxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx-xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 8, zpravodajský xxxxxxx stát po xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem nejpozději 13 měsíců ode xxx xxxxxxxxxx žádosti x obnovení xxxxx xx. 5 xxxx. 1 předloží Komisi x xxxxx xxxxxx, x xxx vyhodnotí, xxx lze xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 (xxxx xxx „návrh xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx“).
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx údaje:
|
a) |
doporučení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nezbytných xxxxxxxx a xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xx být látka xxxxxxxxxx za látku xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxxx toho, xxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxx za látku, xxxxx xx xx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx stanovení maximálních xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxx návrh xxxx relevantní; |
|
e) |
doporučení klasifikace xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx účinné látky xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, xxx xx uvedeno x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx předložit xxxxx xxxxxxxx 9 xxxxxx xxxxxx, x x xxxxxxx x xxxxx dokumentací; |
|
f) |
závěr xxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxxx toho, pro xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx být uspořádány xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx. 1; |
|
h) |
v příslušných xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx členský xxxx nesouhlasí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx členského xxxxx, xxxx body, xx nichž xx xxxxxxxxx členské xxxxx xxxxxxx skupinu xxxxxxxxx xxxxx jednajících společně xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, x |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uskutečněné xxxxx xxxxxx 10 a xxxxxx jejich xxxxxxxxxx. |
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx o obnovení. Xxxxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxx součást xxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx předložené xxx xxxxx schválení x xxxxxxxxxx obnovení xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x zohlední xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10. Xxxxx xxxx maximální xxxxx xxxxxxx nemohl xxxxxxxxx plné xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxx a xxxxxx, xxxxx tvořily součást xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx požadovány xxxxx xx. 6 xxxx. 2 písm. x) x x), xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx příslušné xxxxxx xxxxx vyhodnoceny a xxxxxxxxxx při celkovém xxxxxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxx hodnocení xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxx xxxxxxx, zda xxxx xxxxxxx kritéria xxx schválení stanovená x bodech 3.6.2, 3.6.3, 3.6.4 x 3.7 xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009.
Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx zprávy o xxxxxxxx xx omezí xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx odpovídají, xxxxx xx nepoužije xx. 4 odst. 7 nařízení (XX) x. 1107/2009.
5. Pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, určí xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxx 13 xxxxxx stanovené x xxxxxxxx 1. Xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 63 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xx předloží úřadu xxxxx čl. 6 xxxx. 7 xxxxxx xxxxxxxx.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxx provést xxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxx x překročení xxxxx 13 xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1.
7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, aniž xx x xx xxx xxxxxxx, xxxx xxxxx předložil po xxxxxxxx xxxxx stanovené xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxxx 5 tohoto xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx předloženy x xxxxxxx s xxxxxxx 56 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009.
8. Při xxxxxxxxxx návrhu xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx x úřadu xxxxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systému pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxxx nařízení předložil xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx obnovení xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x které xxxxxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx v souladu x xxxxxxxxx 5 xxxxxx článku xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 56 nařízení (XX) x. 1107/2009.
Veškeré xxxxxxx o zachování xxxxxxxxxx podle xxxxxx 63 nařízení (ES) x. 1107/2009 se xxxxxxxx úřadu podle xx. 6 xxxx. 7 xxxxxx nařízení.
9. Zpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx návrhu xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxxxxxx xxx chemické xxxxx xxxxx podle xx. 37 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 x x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx pro xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxx kůži; |
|
d) |
vážné xxxxxxxxx xxx/xxxxxxxxxx očí; |
|
e) |
senzibilizace xxxxxxxxx cest/senzibilizace xxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx – jednorázová xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx cílové xxxxxx – xxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxx xxxxxxxx svůj xxxxx, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx splněna.
V xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, zpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx klasifikace xxxxxxx xx xxxxxxxxxx z xxxx xxxxxxxxxxxxx uvedených x prvním pododstavci, xx xxx xx xxxxxxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx, xxxxxx xx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxx nebezpečnosti.
Pro xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxx vztahuje xxxxxxxxx stanovisko Xxxxxx xxx posuzování rizik xxxxxxxxx při xxxxxxxx, xxxx byl xxxxxx xxxxx čl. 76 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006, je xxxxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx ve xxxx podání určeném xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx již xxxx xxxxxxx jako xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx do xxxxxxx VI, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxx nebezpečnosti xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x to bez xxxxxx na xx, xxx uvedené stanovisko xxxx xx nebylo xxxxxxx jako xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a označování xxxxxx xxxxx v xxxxxxx VI xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xx podání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
10.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx xxxxxxxxxx rizik xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 37 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 do 13 xxxxxx xx předložení xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 9 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 12
Xxxxxxxxxx x xxxxxx hodnotící xxxxxx x obnovení
1. Úřad xxxxxxxxx, xxx návrh xxxxxxxxx xxxxxx x obnovení, xxxxx obdržel xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v dohodnutém xxxxxxx, x zašle xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx státům xxxxxxxxxx do xxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx obdržení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx podle odstavce 1 xxxxxx xxxxxx xxxx žadatel xx xxxx týdnů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, aby xxxx xxxxx xxxxxx 63 nařízení (XX) x. 1107/2009 a x xxxxxxx x xx. 6 odst. 7 tohoto xxxxxxxx x xxxxxx hodnotící xxxxxx x obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x jeho xxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx xxxxx hodnotící xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx, v xxxxxxx xxxxxxx byla xxxxxx x zachování xxxxxxxxxx uznána xx xxxxxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx lhůtu 60 dnů xxx xxx xxxxxxxxxxxx návrhu xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx připomínkami xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx státům xxxx xxxxxxx členských xxxxx, xxxxx jednají xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx, x případně xxxxxxxxxxxxxxxxxxx členskému xxxxx. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxx xx xx, xxx xxxx x ohledem xx xxxxxxx xxxxxxxxxx nutné xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx xxxxxx 13.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx s xxxxxxx 10 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx současně aktualizovanou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx hodnotící zprávy x xxxxxxxx.
Xxxxxx 13
Závěr xxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx a technické xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx předložení xxxxxxx x xxxxxxxx x s ohledem xx stanovisko Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx schválení stanovená x xxxxxx 4 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009. Xxxx případně xxxxxxxx konzultaci x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx zpravodajského xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu.
Úřad xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx měsíců xx uplynutí lhůty xxxxxxx v xx. 12 xxxx. 3 xxxxxx nařízení, xxxx xx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xx. 37 xxxx. 4 xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008, pokud xx přijme, xxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx ve svém xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx uplatnění xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxx vzájemného hodnocení.
Komise xxxx xx uplynutí xxxxx uvedené v xx. 12 odst. 3 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx úřad xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx po konzultaci xx zpravodajským xxxxxxxx xxxxxx lhůtu xxxxxxxxxxxxx xxxxx měsíc, xxxxx xxx xx žadatel xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát do 60 xxx xxx xxx obdržení dodatečných xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxx první xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx pododstavci.
3. Úřad xxxx Xxxxxx xxxxxxx x provedení konzultace x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx určena podle xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/625&xxxx;(11), s cílem xxxxxx, zda xx xxxxxxxxxx metoda xxxxxxxxx xxxxxxx, kterou xxxxxxx xxxxxxxx, vyhovující a xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx sdělí xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx státům a Xxxxxx x poskytne xxxxxxxx xxxx dvou xxxxx na vyjádření xxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxx ve xxxx návrhu závěru xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx a/nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx předpoklad, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxxxx xxxxx, pro který xx byla xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 nařízení (XX) x. 1107/2009, x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx vědom x xxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxx možnost xxxxx xxxx, xx xxxx podána žádost x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xx. 13 odst. 2, xxxx xxxxxxx xx xxxxx dvou xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx záležitostech xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx.
Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx úřad xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxx do 75 xxx xx uplynutí xxxxx dvou týdnů xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxx vypracuje xxxxx před uplynutím xxxxx pěti xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx 75 dnů xxxxxxx x předcházejícím xxxxxxxxxxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxx xxxxxxx závěr xxxxx xxxxxxxx, členským xxxxxx x Komisi.
6. Úřad xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxx xxxx x souladu x článkem 63 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 x čl. 6 xxxx. 7 xxxxxx xxxxxxxx požádat x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informací, xxxxx xxxxxxxxx x jeho xxxxxxx, a poté xxxxxxxxxx svůj xxxxx xxxxxxxxxx, s výjimkou xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxx důvěrné xxxxxxxxx.
7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X informacím, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx x xx xxx xxxxxxx, nebo xxxxx předložil po xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxx. 2 prvním xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 56 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009.
Článek 14
Xxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxx x obnovení
1. Komise xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 79 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxxxx měsíců xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo x xxxxxxxxx, kdy xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 12 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx.
X xxxxxx xxxxxx o obnovení x xxxxxx xxxxxxxx xx zohlední xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 12 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx úřadu, xxx-xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx Výboru pro xxxxxxxxxx xxxxx uvedené x xx. 37 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, xx-xx x xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx poskytne možnost xxxxxxxxx ve xxxxx 14 xxx k xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xx zohlednění xxxxxxxxxx žadatele xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxx. 1 xxxxxx pododstavci tohoto xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xx daných xxxxxxxxx legitimní, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x případech, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 20 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009.
XXXXXXXX 5
NAHRAZENÍ XXXXXXXX, XXXXXXXX X XXXXXX
Xxxxxx 15
Nahrazení xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx nahrazen xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxx práva x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, x xxxx tak, že xxxxxxxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx společného xxxxxxxxxx žadatele a xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. X takovém xxxxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, Komisi, xxxxxxx členské xxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, kteří xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx tutéž xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 16
Xxxxxxxx a xxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx uhrazení xxxxxxxx x xxxxxx v xxxxxxx x článkem 74 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 x xxxxxxx nákladů xxxxxxxxx x xxxxxxxxx provedenou xxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
2. Pokud jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxx xx více xxx xxxxx xxxxxx xxxxx, x jejichž případě xxx usoudit, xx xxxxxxx xxxx hodnocení xxxxxx xx vztahuje xx všechny xxxxxx xxxxx, které jsou xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxx přiměřené x xxx jejich xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xx může xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxx xx vztahuje xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx týkají xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x podobnými xxxxxxxxxxx, biologickými x/xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx charakteristikami, nebo xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx strukturou, xxxxx xxxxxx u stejné xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
XXXXXXXX 6
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 17
Zrušení
Prováděcí nařízení (XX) č. 844/2012 xx xxxxxxx.
Xxxxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek:
|
1) |
u nichž xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx 27. xxxxxxx 2024; |
|
2) |
u xxxxx xx xxxx platnosti xxxxxxxxx prodlužuje xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 17 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxx 27. xxxxxx 2021 xxxx xx xxxxx xxx, xx 27. xxxxxx 2024 xxxx xx xxxxxxxxxx xxxx. |
Xxxxxx 18
Xxxxx x xxxxxxxx a použitelnost
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xx xxx xxx 27. xxxxxx 2021.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 20. xxxxxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx VON XXX LEYEN
předsedkyně
(1) Úř. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 309, 24.11.2009, x. 1.
(3) Prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) x. 844/2012 ze xxx 18. xxxx 2012, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1107/2009, xxxxx jde o xxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx na xxx (Xx. věst. X 252, 19.9.2012, x. 26).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/1659 xx xxx 7. xxxxxxxxx 2018, kterým xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012 s ohledem xx vědecká xxxxxxxx xxx xxxxxx vlastností xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2018/605 (Xx. věst. L 278, 8.11.2018, x. 3), prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2019/724 xx xxx 10. xxxxxx 2019, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 686/2012, xxxxx xxx x jmenování xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx-xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x pendimethalin, x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 844/2012, xxxxx xxx o xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx zpravodaje (Xx. xxxx. X 124, 13.5.2019, x. 32), x xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2020/103 xx xxx 17. xxxxx 2020, kterým xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek (Xx. xxxx. X 19, 24.1.2020, x. 1).
(5) Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) 2019/1381 xx dne 20. xxxxxx 2019 o xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx XX v xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx mění xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, (XX) x. 1829/2003, (XX) č. 1831/2003, (XX) x. 2065/2003, (XX) x. 1935/2004, (XX) x. 1331/2008, (XX) x. 1107/2009, (XX) 2015/2283 x xxxxxxxx 2001/18/ES (Xx. xxxx. L 231, 6.9.2019, x. 1).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1272/2008 ze xxx 16. prosince 2008 x klasifikaci, xxxxxxxxxx x balení látek x xxxxx, x xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/XX x o xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006 (Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1).
(7) Prováděcí xxxxxxxx Komise (XX) x. 686/2012 xx xxx 26. xxxxxxxx 2012, kterým se xxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (Úř. xxxx. X 200, 27.7.2012, x. 5).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 283/2013 xx xxx 1. xxxxxx 2013, kterým xx x souladu x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx stanoví xxxxxxxxx na údaje x xxxxxxxx látkách (Xx. xxxx. X 93, 3.4.2013, s. 1).
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x. 284/2013 xx xxx 1. března 2013, xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx požadavky xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (Úř. xxxx. X 93, 3.4.2013, x. 85).
(10) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 396/2005 xx xxx 23. xxxxx 2005 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x potravinách x xxxxxxxx rostlinného x xxxxxxxxxxx původu x xx xxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (Xx. věst. X 70, 16.3.2005, x. 1).
(11) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/625 ze xxx 15. xxxxxx 2017 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prováděných x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx práva a xxxxxxxx týkajících xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx životních xxxxxxxx xxxxxx, zdraví rostlin x přípravků na xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 999/2001, (XX) č. 396/2005, (XX) x. 1069/2009, (XX) x. 1107/2009, (XX) x. 1151/2012, (XX) x. 652/2014, (XX) 2016/429 a (XX) 2016/2031, xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 1/2005 a (ES) x. 1099/2009 a xxxxxxx Xxxx 98/58/XX, 1999/74/XX, 2007/43/XX, 2008/119/ES x 2008/120/ES a x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 854/2004 x (XX) x. 882/2004, xxxxxxx Xxxx 89/608/XXX, 89/662/EHS, 90/425/XXX, 91/496/XXX, 96/23/XX, 96/93/XX a 97/78/XX x xxxxxxxxxx Xxxx 92/438/XXX (Xx. věst. X 95, 7.4.2017, x. 1).