XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1740
xx dne 20. xxxxxxxxx 2020,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009 a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 844/2012
(Xxxx x významem xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx na Smlouvu x fungování Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx zásady x požadavky potravinového xxxxx, xxxxxxx se Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxxxxx&xxxx;(1), x zejména na xxxxxx 39f uvedeného xxxxxxxx,
x ohledem na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 o xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/EHS x 91/414/XXX&xxxx;(2), a xxxxxxx xx xxxxxx 19 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x těmto důvodům:
|
(1) |
V xx. 14 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xx žádost xxxxxx, xxxxx xx prokázáno, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 844/2012 (3) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxx x xxxxxxxx“), xxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x obnovení x její zpřístupnění xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx neobnovení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(4). Xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2019/1381 (5). |
|
(4) |
Prováděcí xxxxxxxx (EU) x. 844/2012 by xxxxx xxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx zrušeno x nahrazeno xxxxx xxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xx vhodné xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x provedení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxx (XX) 2019/1381 se xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 x (XX) x. 1107/2009. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xx xxxxxx Xxxx xx xxxxx oblastech xxxxxxxxxxxxx řetězce, x xxxxx Evropský úřad xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen „úřad“) xxxxxxx vědecké hodnocení xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx (XX) 2019/1381 xxxxxxx ustanovení, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx ustanovení x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, kterým xxxxxxxxx xxxxxxxxxx oznámení potenciálním xxxxxxxxx a konzultace xx třetími xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx týkajícím xx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, laboratoří x xxxxxxxxxx zařízení x případě, xx xxx xxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, o zveřejnění xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx úřadem x o konzultacích xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxxxx vědecké údaje, xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxx xx xxx stanovena xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxx x xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx potřebu xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx rizika. |
|
(9) |
Pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xx. 38 xxxx. 1 xxxx. x) nařízení (ES) x. 178/2002 xx xxxxx xxxxxxxx (EU) 2019/1381, stanoví xx. 39x xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx, že xx přijmou xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxx dokumenty xxxxxxxxxx, vyhledávat, xxxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxx zajistit xxxxxx x regulačními požadavky xxxxxxxxxxx x právu Xxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx standardní xxxxxx formát. |
|
(10) |
Měla xx xxx stanovena pravidla, xxxxx xxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žádosti x obnovení zpravodajským xxxxxxxx xxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxx xxxx xxxxxxx předložené xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, Xxxxxx xx měla xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx schválení dotčené xxxxxx látky, x xxx vyjasnit xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxx (XX) 2019/1381 rovněž xxxxxxx xxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx žádostí x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxx zajištěno xxxxx provádění xxxxxxxxx xxxxxxxxx, měly by xxx x xxxxxxxxxxx x žádostmi x xxxxxxxx stanoveny podmínky xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x zachování xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx by xxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) 2019/1381 xxxxxxx xxxx xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát usoudí, xx xxxxxxxxx žádost x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxx, xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxxxxxxxx členského xxxxx a veřejnost xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx státy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx jako zpravodajský xxxxxxx xxxx. |
|
(14) |
X xxxxxxx x čl. 36 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1272/2008&xxxx;(6) xx na xxxxxx látky ve xxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 obvykle xxxxxxxx harmonizovaná klasifikace x označení. Xxxxx xx vhodné stanovit xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se předkládání xxxxxx Evropské agentuře xxx xxxxxxxx xxxxx x souladu x xx. 37 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxxx xxxxxxxxxx schválení xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 14 nařízení (XX) x. 1107/2009. |
|
(15) |
Xxxx xx xxx uspořádat xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, s xxxxxxxx případu, xxx Xxxxxx úřad xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx. |
|
(16) |
Xxxx xx být xxxxxxxxx pravidla, xxxxx xxx o xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx nebo neobnovení xxxxxxxxx účinné xxxxx. |
|
(17) |
Xxxxxxxx x tomu, xx xxxx nařízení provádí xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2019/1381, které xx xxxxxxx xxx xxx 27. xxxxxx 2021, mělo xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx od xxxxx xxx. Xxxxxxx žádosti x obnovení xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx před xxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné látky, xxxx xx se xxxx nařízení použít, xxxxx jde o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, u nichž xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx 27. xxxxxx 2024 xxxx xx tomto xxxx, x to x x xxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxx předložena xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 844/2012. |
|
(18) |
X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x nichž xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxx xxxx 27. březnem 2024, by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxx schválení xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012 xx xx xxxx xxxxxx používat x xxxxxxx účinných xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení xx xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx 27. březnem 2024, nebo x xxxxx se doba xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které bylo xxxxxxx xxxxx xxxxxx 17 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 dne 27. xxxxxx 2021 xxxx xx xxxxx xxx, xx 27. xxxxxx 2024 xxxx xx pozdějšího xxxx. |
|
(19) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
KAPITOLA 1
XXXXXXX A XXXX XXXXXXXX
Xxxxxx 1
Předmět
Toto xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx nařízení (XX) x. 1107/2009.
Xxxxxx 2
Xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xx vztahuje xx xxxxxxxx schválení xxxxxxxx xxxxx, v xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx skončí xxx 27. xxxxxx 2024 xxxx xx xxxxx dni.
Nevztahuje xx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx prodlužuje xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx článku 17 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxx 27. xxxxxx 2021 xxxx xx xxxxx xxxx, xx 27. března 2024 nebo xx xxxxxxxxxx xxxx.
XXXXXXXX 2
XXXXXXXX X XXXXXXXXXXX XXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXXXX
Článek 3
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x souladu x čl. 32c xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx před xxxxx xxxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx poradenství x xxx mohly být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, x xx xxx xxxx x řádným xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxx úřadu xxxx xxxxxxxxxxx žádosti nebo xxxxxxxx xxxxx xx. 32x xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) č. 178/2002 xx zúčastní xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xx při něm xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx x případě xxxxxxx xxxxxx xxxxx relevantní, xxxxxx případně xxxxxxxxxx xxxxxx, které souvisely x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx obnovením xxxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx předložením žádosti
1. Potenciální xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx oznámí zpravodajskému xxxxxxxxx xxxxx, že xxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxxxxxx rozhodnou, xxx xx třeba, xxx xx xxxxxxxxxx všeobecného xxxxxxxxxxx před xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx členský xxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x všeobecné xxxxxxxxxxx xxxx předložením xxxxxxx xxxxxx xxxx potenciálních xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx.
XXXXXXXX 3
XXXXXXXXXX ŽÁDOSTI X XXXXXXXX A XXXX XXXXXXXXXXXX
Xxxxxx 5
Předložení xxxxxxx x obnovení
1. Žádost x xxxxxxxx xxxxxxxx výrobce xxxxxx xxxxx elektronicky xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx předkládání xxxxxxx xx xxxxxxx formátu, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx 7, xxxxxxxxxx tři roky xxxx uplynutím xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx předkládání xxxxxxx xxxxxxxxx v článku 7 xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 686/2012&xxxx;(7) xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, spoluzpravodajský xxxxxxx xxxx stanovený xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx x Xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx členského xxxxx, xxx xx xxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxx X a x části C xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 686/2012, xxxx xxxxxxxx žádný xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx. X takovém xxxxxxx xx xxxxxxx odkazy xx „zpravodajský členský xxxx“ x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx „xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx jednajících xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx“.
Xxxx uplynutím xxxxx pro xxxxxx xxxxxxx o obnovení xx xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx zátěže.
Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx jednajících xxxxxxxx xxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx žádost x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobců xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, podniknou xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx kroky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx své xxxxxxxxxxx. X xxxxxxx, xx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx je xxxxxxx x článku 4, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx předložena všemi xxxxxxxxx žadateli společně, xx xxxxx v xxxxxxxxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx odůvodnit.
Xxxxxx 6
Obsah žádosti x xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx o xxxxxxxx xxxx sestávat x xxxxxxxxxxx týkající xx obnovení xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx stanoven v xxxxxx 7.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx týkající xx obnovení xxxxxxxxx xxxx obsahovat:
|
a) |
jméno (název) x xxxxxx žadatele, xxxxx odpovídá za xxxxxx x xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxx tohoto nařízení; |
|
b) |
pokud xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x jedním xxxx více xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx (xxxxx) x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo těchto xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx sdružení xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x čl. 5 odst. 2; |
|
x) |
xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx reprezentativních xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx danou xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxx x každé xxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx x článku 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009; |
|
x) |
xxxxx a xxxxxxxxx rizika, xxxxx xxxx xxxxxxxx:
|
|
x) |
x každého x xxxxxxxxx na xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x nařízení Xxxxxx (EU) č. 283/2013&xxxx;(8) xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx x jejich xxxxxxx, xxxxxx těch, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx schválení; |
|
f) |
u xxxxxxx x požadavků xx xxxxx o přípravku xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxx v nařízení Xxxxxx (XX) x. 284/2013&xxxx;(9) xxxx znění xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, případně xxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx schválení nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx schválení; |
|
g) |
případně xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 7 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009; |
|
x) |
x každé xxxxxxx xx studie xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx opatření přijatých x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx maximálních limitů xxxxxxx xxxxx článku 7 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 396/2005&xxxx;(10); |
|
x) |
xxxxx xxxxxxxxxxx, pokud se xx xx to, xx xxxxx je xxxxx klasifikovat či xxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x nařízením (XX) x. 1272/2008; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx úplná xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x x němž xx xxxxxxx, které xxxxx xxxx nové; |
|
l) |
souhrny x xxxxxxxx ve xxxxxxx dostupné oponované xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xx. 8 odst. 5 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx současných xxxxxxxxx x technických poznatků, xxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx dokumentace xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx obnovení schválení; |
|
n) |
zvážení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx těchto xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 32x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002. |
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. x) xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx schválení xxxxx xxxxxxxxx xxxxx protokoly x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx záměrné xxxxxxxx účinné látky xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx maximálně xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxx. 2 písm. x) a f), x poskytli xx.
Xxxxxxx xxxx, který xxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx jeho xxxxx xxxxxx přístup od xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X případě, xx xx informace xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxxxx xx xxxxxxx zóny xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx schválení. Xxxxxxx jeden xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxx x odst. 2 písm. c) xxxxx obsahovat xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx x vyjmenuje xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nové xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxx nezbytné xxxxx xx. 15 odst. 2 prvního xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009, x případně xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx předložení xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 32x x 32x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.
7. Pokud žadatel xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx určitých xxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 63 xxxx. 1, 2 x 2a xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009, xxxx xxxxx, které xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.
8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxx se ochrany xxxxx podle článku 59 nařízení (ES) x. 1107/2009.
Článek 7
Xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx systém xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx členské státy x xxxxxxx s xxxxxxx 8.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx se xxxxxxxxxx datové formáty xxxxxxxx xxxxx článku 39x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 úřadem xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXXXX.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx centrálního xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx softwarový xxxxxxx XXXXXX.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx žadatel žádá, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 63 xxxx. 1, 2 x 2x xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, xxxxxx takovou xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XXXXXX.
Xxxx takovou xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8 tohoto xxxxxxxx.
Článek 8
Přijatelnost xxxxxxx x xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x obnovení za xxxxxxxxxxx v xxxxxxx, xx xxxx splněny xxxxxxx tyto požadavky:
|
a) |
žádost x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx v xx. 5 xxxx. 1 x xx xxxxxxx x s použitím xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxx 7; |
|
x) |
xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 6; |
|
x) |
xxxxxx x xxxxxxxx obsahuje xxxxxxx xxxxxx, x plném xxxxx, které xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 32x nařízení (XX) x. 178/2002 a, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx studie xxxxx xxxx, které xxxx xxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx se schválení xxxx následné dokumentace xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx které xxxx xxxxxxxxx před xxxxxxxx xxxxxxxxxxx povinnosti xxxxx xxxxxx 32x xxxxxxxx (XX) č. 178/2002; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxxxx byly xxxxxxxx. |
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx jednoho xxxxxx xxx dne stanoveného x čl. 5 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx, spoluzpravodajský xxxxxxx xxxx, Xxxxxx x xxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x o xxxx xxxxxxxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxx xxxxxx o obnovení xxxxxxxxxx podle xxxx. 1 písm. x), xxx xxxxx x xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xxxx x), xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát do xxxxxxx xxxxxx ode xxx obdržení xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x tom, které xxxxxxxxxxx xxxxx, a xxxx lhůtu 14 xxx pro předložení xxxxxxxxx náležitostí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 7. Xx xxxxxxxx uvedené xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xxxx 5.
4. Pokud žádost x obnovení nesplňuje xxxxxxxxx odst. 1 xxxx. c), xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxx do jednoho xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx 14 dnů, xxx xxxxxxx poskytl xxxxxxxxxxx zdůvodnění xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xx. 32b xxxx. 4 xxxx xx. 32x odst. 5 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 32x odst. 4 xxxx čl. 32b xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xxxx, xx byly xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx roky xxxx xxxxxxxxx platnosti xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxx termín xxxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx účinné látky, xxxxxxxx předložená xxxxxx x obnovení xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx předložena ve xxxxx uvedené x xxxx. 1 xxxx. x) nebo xxxxx xx uplynutí xxxxx 14 dnů xxxxxxxxx xxx předložení chybějících xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx 3 x 4 xxxxxx x obnovení xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 6, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, spoluzpravodajský xxxxxxx xxxx, Komisi, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx x xxx, xx xxxxxx x xxxxxxxx je xxxxxxxxxxxx, x x xxxxxxxx xxxx nepřijatelnosti.
Xxxxxx 9
Přijetí xxxxxxxx x xxxxxxxxxx schválení
Jsou-li xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx nepřijatelné xxxxx xxxxxx 8, xxxxxx xx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx schválení xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009.
Xxxxxx 10
Přístup xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx x konzultace xx xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx lhůtu 60 xxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 38 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx informacím x x xxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx doplňujících xxxxxxxxx žadatelem xxxxx xxxxxxx hodnocení.
KAPITOLA 4
XXXXXXXXX, XXXXXX X XXXXXXXX X XXXXXXXX
Článek 11
Xxxxxxxxx prováděné xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx-xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 8, zpravodajský xxxxxxx stát xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx 13 měsíců xxx xxx xxxxxxxxxx žádosti x obnovení podle xx. 5 xxxx. 1 předloží Komisi x úřadu xxxxxx, x xxx vyhodnotí, xxx xxx očekávat, xx dotčená xxxxxx xxxxx bude xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 (xxxx xxx „xxxxx xxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxx“).
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx tyto xxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxxx obnovení schválení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, zda xx být látka xxxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko; |
|
c) |
doporučení xxxxxxx xxxx, xxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxx za xxxxx, xxxxx se xx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxx xxxxxxxxxx v případě, xx takový návrh xxxx xxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx případně xxxx xxxxxxxxx xx novou xxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxx kritérií nařízení (XX) č. 1272/2008, xxx xx uvedeno x xxxxxxxxxxx, která xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 9 xxxxxx článku, x x souladu x xxxxx xxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx ohledně xxxx, které ze xxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxx hodnocení xxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxx uspořádány xxxxxxxxxx x odborníky xxxxx xx. 13 xxxx. 1; |
|
x) |
x příslušných xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx spoluzpravodajský xxxxxxx xxxx nesouhlasí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx, xx xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx skupinu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx, x |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 a xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. |
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx provede xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxxxx jako součást xxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxx dokumentace xxxxxxxxxx xxx xxxxx schválení x následných xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx rovněž xxxxxxxx xxxxxx x zváží xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx žadatel xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x souhrn xxxxx xxxxxxxxx x každé xxxxxxx a xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx následné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx schválení x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 odst. 2 xxxx. x) x x), xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát zajistí, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx celkovém xxxxxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxx stanoví, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx schválení stanovená x bodech 3.6.2, 3.6.3, 3.6.4 x 3.7 xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009.
Xxxxx xxxx kritéria xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx se xxxxx xx části xxxxxxxxx, xxxxx jim odpovídají, xxxxx xx xxxxxxxxx xx. 4 xxxx. 7 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxx vést x xxxxxxxxxx lhůty 13 xxxxxx stanovené x xxxxxxxx 1. Xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 63 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 7 xxxxxx xxxxxxxx.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx členský stát xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx vědecké xxxxxxxxx. Xxxxxx konzultace x žádosti xxxxx xxxx x překročení xxxxx 13 měsíců xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1.
7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx x xx xxx požádán, xxxx xxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx lhůty stanovené xxx jejich předložení x xxxxxxx s xxxxxxxxx 5 xxxxxx xxxxxx, se nepřihlédne, xxxxx xxxxxx předloženy x xxxxxxx x xxxxxxx 56 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009.
8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx žádostí xxxxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x které xxxxxxx zpravodajský členský xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 5 xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxx předloženy x souladu s xxxxxxx 56 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009.
Veškeré xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 63 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 se xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 7 tohoto nařízení.
9. Zpravodajský xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zprávy o xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx návrh xxxxx xx. 37 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 1272/2008 x x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx klasifikaci účinné xxxxx, alespoň xxx xxxx xxxxx nebezpečnosti:
|
a) |
výbušniny; |
|
b) |
akutní xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxx kůži; |
|
d) |
vážné xxxxxxxxx očí/podráždění xxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx/xxxxxxxxxxxxx xxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx – xxxxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx – xxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx nebo více xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
X případě, xx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx návrh xxxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx kteroukoli x xxxx nebezpečnosti uvedených x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx něž xx xxxxxxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx, xxxxxx by xx xxxxxxxx nové xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxx xxxxx nebezpečnosti.
Pro xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovisko Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx rizik xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxx čl. 76 xxxx. 1 xxxx. x) nařízení (XX) x. 1907/2006, xx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx ve xxxx podání určeném xxxxxxxx řádně xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx stanovisko, xxxxxxxx, pokud xxx xxxx použita xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx zařazení xx xxxxxxx VI, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zůstávají x xxxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x to xxx xxxxxx na xx, xxx uvedené stanovisko xxxx xx nebylo xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a označování xxxxxx xxxxx v xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1272/2008. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx týkající xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu.
10. Výbor xxx xxxxxxxxxx rizik se xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovisko xxxxxxx x čl. 37 xxxx. 4 xxxxxxxx (ES) č. 1272/2008 xx 13 xxxxxx xx předložení xxxxxx xxxxxxxxx v xxxx. 9 xxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxx.
Článek 12
Připomínky x xxxxxx hodnotící zprávy x obnovení
1. Úřad přezkoumá, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx obdržel xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx tří xxxxxx od xxxx xxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx týdnů předložit xxxxx žádost, xxx xxxx xxxxx xxxxxx 63 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x x xxxxxxx x xx. 6 xxxx. 7 tohoto xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx informací, x xxxxxxx případě xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx uznána za xxxxxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx poskytne lhůtu 60 dnů ode xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx písemných xxxxxxxxxx. Xxxxxx připomínky xxxx xxx zaslány xxxxx, který je xxxxxxxxx x předá xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx připomínkami xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx států, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, x případně xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxx xx xx, xxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx xxxxxx 13.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx x článkem 10 úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx hodnotící xxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxx 13
Xxxxx úřadu
1. Úřad xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx x technické xxxxxxxx x s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx předložení xxxxxxx x xxxxxxxx x x ohledem xx xxxxxxxxxx Výboru xxx xxxxxxxxxx rizik xxxxxxxx se xxxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x prvním xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx lhůty xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx dvou xxxxx xx přijetí xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 37 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, xxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxx, xx nastane xxxxxxx.
Xxxx xx xxxx xxxxxx závěru xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x obnovení xxxx xxxxx vzájemného xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 12 odst. 3 xxxx neprodleně xxxxxxxxxx x tom, xx závěr xxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx úřad xxxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx členským xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx měsíc, xxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx do 60 xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obdržené informace xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
Xxxxx xx použije xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx zmíněném pododstavci.
3. Úřad xxxx Xxxxxx požádat x xxxxxxxxx konzultace x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (XX) 2017/625&xxxx;(11), x xxxxx xxxxxx, zda je xxxxxxxxxx metoda stanovení xxxxxxx, xxxxxx žadatel xxxxxxxx, vyhovující x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xx xxxxxx referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxxx xxxxxxx vzorky x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx sdělí xxxxx závěru xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx a poskytne xxxxxxxx dobu xxxx xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx úřad xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx a/nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx žádné xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx obsahujícího xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx byla splněna xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx v článku 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009, x xxxxx si xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x době, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxx možnost xxxxx xxxx, co xxxx xxxxxx žádost x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xx. 13 xxxx. 2, xxxx xxxxxxx xx lhůtě xxxx xxxxx rovněž předložit xxxxxxxxx informace x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx členským xxxxxx, Komisi a xxxxx.
Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem x spoluzpravodajským xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxx do 75 xxx od xxxxxxxx xxxxx xxxx týdnů xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxx vypracuje xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx měsíců xxxxxxx x odstavci 1 xxxxxx xxxxxx, xxx zbývající xxxx xxxxxx xx xxxxx 75 xxx uvedené x předcházejícím pododstavci.
5. Úřad xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx žadateli, členským xxxxxx x Xxxxxx.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx žadateli xxxxx xxxx týdnů, xxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 63 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x xx. 6 xxxx. 7 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx důvěrnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx z xxxx xxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxx svůj xxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx, pro které xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X informacím, které xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx x xx xxx požádán, xxxx xxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxx stanovené xxx xxxxxx předložení x xxxxxxx x xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxx x xxxx. 4 druhým pododstavcem xxxxxx xxxxxx, se xxxxxxxxxxx, pokud xxxxxx xxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxx 56 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009.
Xxxxxx 14
Xxxxxx o xxxxxxxx x nařízení x xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx x návrh xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x čl. 79 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxxx xxxxxx xxx dne xxxxxxxx xxxxxx úřadu xxxx x případech, xxx xxxxxx závěr úřadu xxxx k xxxxxxxxx, xx uplynutí xxxxx xxxxxxx x xx. 12 odst. 3 xxxxxx xxxxxxxx.
X xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x návrhu nařízení xx zohlední návrh xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx, xxx-xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 37 xxxx. 4 nařízení (XX) x. 1272/2008, xx-xx x xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxxxxx možnost xxxxxxxxx xx xxxxx 14 dnů x xxxxxx zprávy o xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx lhůtě xxxxxxx x xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, které xxxx za daných xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v případech, xx které xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 178/2002, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 20 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009.
XXXXXXXX 5
XXXXXXXXX XXXXXXXX, XXXXXXXX X PLATBY
Xxxxxx 15
Nahrazení žadatele
Žadatel xxxx xxx nahrazen xxxxx xxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx vyplývající x xxxxxx nařízení, a xxxx tak, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatele x xxxxxx xxxxxx výrobce. X xxxxxxx případě xxx x xxxxx xxxxxxxxx informují xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát, Xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx žádost x xxxxxxxx xxx tutéž xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 16
Poplatky x xxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx státy mohou xxxxxxxxx uhrazení xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 74 nařízení (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx provedenou xxxxx, xxxxx spadá xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x obnovení xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx účinné látky, x jejichž případě xxx xxxxxxx, xx xxxxxxx část xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, které jsou xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, poplatky xxxx xxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxx xxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxx, že xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxx xx vztahuje xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, které xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx, nebo xxxxxxxx x podobnou xxxxxxxxx strukturou, které xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx cílových xxxxxxxxx.
XXXXXXXX 6
ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ
Článek 17
Xxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 844/2012 xx zrušuje.
Použije se xxxx xxxxxx u xxxxxxx xxxxxxxx schválení xxxxxxxx xxxxx:
|
1) |
x nichž xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxx xxxx 27. xxxxxxx 2024; |
|
2) |
x nichž xx doba xxxxxxxxx xxxxxxxxx prodlužuje xxxxxxxxx, xxxxx xxxx přijato xxxxx xxxxxx 17 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 dne 27. xxxxxx 2021 xxxx xx tomto dni, xx 27. xxxxxx 2024 xxxx xx xxxxxxxxxx xxxx. |
Xxxxxx 18
Xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým dnem xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx se xxx xxx 27. března 2021.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 20. listopadu 2020.
Xx Komisi
Ursula VON XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 309, 24.11.2009, x. 1.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 844/2012 ze dne 18. xxxx 2012, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1107/2009, xxxxx xxx o xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin na xxx (Úř. xxxx. X 252, 19.9.2012, x. 26).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/1659 xx xxx 7. xxxxxxxxx 2018, xxxxxx xx mění xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012 s xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx určení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zavedená xxxxxxxxx (XX) 2018/605 (Xx. xxxx. L 278, 8.11.2018, s. 3), xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2019/724 xx xxx 10. xxxxxx 2019, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 686/2012, pokud xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx účinné xxxxx xxxxxxxx, lambda-cyhalothrin, xxxxxxxx a pendimethalin, x xxxxxx se xxxx prováděcí xxxxxxxx (XX) x. 844/2012, xxxxx jde x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx společně xxxxxxxx úlohu xxxxxxxxx xxxxx zpravodaje (Xx. xxxx. L 124, 13.5.2019, x. 32), x xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (EU) 2020/103 xx xxx 17. xxxxx 2020, xxxxxx xx xxxx prováděcí xxxxxxxx (EU) x. 844/2012, pokud xxx x xxxxxxxxxxxxxx klasifikaci xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X 19, 24.1.2020, x. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2019/1381 xx xxx 20. xxxxxx 2019 x xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xx xxxxxx XX x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, (XX) č. 1829/2003, (XX) x. 1831/2003, (XX) x. 2065/2003, (XX) x. 1935/2004, (XX) č. 1331/2008, (XX) x. 1107/2009, (XX) 2015/2283 x xxxxxxxx 2001/18/XX (Xx. xxxx. X 231, 6.9.2019, s. 1).
(6) Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (ES) x. 1272/2008 xx dne 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x směsí, x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 67/548/EHS x 1999/45/XX a x xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006 (Úř. xxxx. X 353, 31.12.2008, s. 1).
(7) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 686/2012 xx xxx 26. xxxxxxxx 2012, kterým xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx členským státům xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 200, 27.7.2012, x. 5).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 283/2013 xx xxx 1. xxxxxx 2013, xxxxxx xx x souladu x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx stanoví xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (Xx. xxxx. L 93, 3.4.2013, x. 1).
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 284/2013 xx xxx 1. března 2013, xxxxxx se x xxxxxxx s xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx požadavky xx xxxxx x xxxxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx (Úř. xxxx. X 93, 3.4.2013, x. 85).
(10) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 396/2005 xx xxx 23. xxxxx 2005 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v potravinách x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx x x xxxxx směrnice Xxxx 91/414/XXX (Xx. xxxx. X 70, 16.3.2005, x. 1).
(11)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2017/625 ze xxx 15. xxxxxx 2017 x úředních xxxxxxxxxx x jiných xxxxxxxx činnostech xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx práva x xxxxxxxx týkajících xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx rostlin x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 999/2001, (XX) x. 396/2005, (XX) x. 1069/2009, (XX) x. 1107/2009, (XX) x. 1151/2012, (XX) x. 652/2014, (XX) 2016/429 a (XX) 2016/2031, nařízení Xxxx (XX) x. 1/2005 x (XX) x. 1099/2009 a xxxxxxx Xxxx 98/58/XX, 1999/74/XX, 2007/43/XX, 2008/119/ES x 2008/120/XX x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 854/2004 x (XX) x. 882/2004, xxxxxxx Xxxx 89/608/XXX, 89/662/EHS, 90/425/XXX, 91/496/EHS, 96/23/XX, 96/93/XX x 97/78/XX x xxxxxxxxxx Xxxx 92/438/XXX (Xx. xxxx. X 95, 7.4.2017, x. 1).