PROVÁDĚCÍ XXXXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/1729
xx dne 17. listopadu 2020
x xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zoonotických x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 2013/652/EU
(oznámeno xxx xxxxxx X(2020) 7894)
(Pouze xxxxxxxx xxxxx je xxxxxxx)
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2003/99/XX xx xxx 17. xxxxxxxxx 2003 o xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 90/424/XXX x x zrušení xxxxxxxx Rady 92/117/XXX&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 4 xxxx. 5, xx. 7 xxxx. 3, xx. 8. xxxx. 3 x čl. 9 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Směrnice 2003/99/XX vyžaduje, aby xxxxxxx státy xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX) x xxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx, i x xxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxx 2003/99/XX xxxxxx vyžaduje, xxx xxxxxxx státy xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx AMR xx xxxx území x xxxxx xxx předaly Xxxxxx zprávu xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x uvedenou xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxxx rozhodnutí Xxxxxx 2013/652/XX&xxxx;(2) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x ohlašování XXX zoonotických x xxxxxxxxxxxx bakterií. Xxxx xxxxxxxx xxxx použitelná xx 31. prosince 2020. |
|
(4) |
Xx xxxx xxxxxxx Xxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dne 29. června 2017 Xxxxxxxx xxxxx xxxx „Xxxxx xxxxxx“ proti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(3) se Xxxxxx xxxxxxxx přezkoumat xxxxxxxxx xxxxxx předpisy XX, zejména xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 2013/652/XX, které xx zabývá xxxxxxxxxx XXX zoonotických x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx, x cílem xxxxxxxxx xxxx vědecké xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(5) |
X xxxxxx 2015 xx 2018 xxxxxxxx Komise sérii xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx provedly xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 2013/652/XX. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(4) xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx x prováděním, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx a xxxxx xx Xxxxxx měla xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx 2013/652/XX xxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxx 5. xxxxxx 2019 xxxxxxxxx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (XXXX) xxxxxxxx zprávu x názvem „Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx antimikrobiální xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x produkci xxxxxxxx x v xxxxxxxxxxx“&xxxx;(5). Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx konkrétní úpravy xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx 2013/652/XX x xxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx vyvíjející xxxxxx XXX x xxxxxxxx kontinuitu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx XXX xx xxxx 2021. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx týkají xxxxxxxxx xxxxxxxx zvířat xxxxxxxx x xxxxxxxx potravin xx kategorií xxxxxxxx, x xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx vzorků, xxxxx má xxx xxxxxxxxxx, druhů bakterií, x xxxxx xx xx XXX testovat, x xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx AMR. |
|
(7) |
Doporučení xxxxxxx xxxxxx xxxxx XXXX ze dne 5. xxxxxx 2019 xx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx nejrelevantnějších xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx určených x xxxxxxxx potravin a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXX xx xxxx 2021, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx srovnatelné x spolehlivé xxxxx x AMR. Xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx orgánů xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx známých xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX xx xxxxxxxxxx xxxxxx či izoláty xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx národních xxxxxxxx xxx xxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx v xxxxxxxxxxxxx nahrazuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx testování x xxx dál více xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx. Nicméně xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx je x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx celogenomové sekvenování xxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxxx AMR. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx alternativy xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx technikám xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxx celogenomové xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podmínky, xxx xxxx zajištěna xxxxxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(9) |
XXX je xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx snadno xxxxxxxx xxxx hranice. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx možností, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx AMR, xx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx výrobky xxxxxxxx xx XX xxxx podléhaly xxxxxxxxxx xx sledování XXX. |
|
(10) |
X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx AMR xxxxxxxxx xxxxx po skončení xxxxxx, xx které xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 2013/652/XX xxxxxxxx, se xxxx rozhodnutí xxxxxxx xxx dne 1. xxxxx 2021. |
|
(11) |
Prováděcí rozhodnutí 2013/652/XX xx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx rozhodnutím xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX ROZHODNUTÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx antimikrobiální xxxxxxxxxx (xxxx jen „XXX“) xx xxxxxx 2021–2027, xxxxx xxxx členské xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 3 x xx. 9 xxxx. 1 xxxxxxxx 2003/99/XX x xxxxx X přílohy II x xxxxxxxx XX xxxxxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx XXX xx xxxx následujících xxxxxxxx:
|
x) |
Xxxxxxxxxx xxx.; |
|
x) |
Xxxxxxxxxxxxx xxxx (X. xxxx); |
|
x) |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (X. xxxxxx); |
|
x) |
xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx (E. xxxx); |
|
x) |
Xxxxxxxxxx xxx. x E. xxxx, xxxxx produkují xxxxxxxxxxx enzymy:
|
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx AMR xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx faecalis (X. xxxxxxxx) x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (E. xxxxxxx).
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx XXX xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx krůt; |
|
d) |
skotu xxxxxxxx xxx xxxxx rok; |
|
e) |
prasat xx xxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx masa xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxx krůt; |
|
h) |
čerstvého xxxx prasat; |
|
i) |
čerstvého xxxx xxxxx. |
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx XXX x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxxx látek/populací zvířat xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxx x souladu s xxxxxx 3 x 4.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx tyto xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) 2017/625&xxxx;(6); |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 2073/2005&xxxx;(7); |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 853/2004&xxxx;(8); |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 2160/2003 (9); |
|
e) |
definice xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 2003/99/XX; |
|
x) |
xxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (EU) 2019/6&xxxx;(10); |
|
x) |
„xxxxxxxxxx xxxxxx“ xx xxxxxx skupina xxxxxx xxxxxxxxxxxxx ze xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxx xxx. |
Xxxxxx 3
Rámec pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx různých xxxxxxxx zvířat xxxxxxxx x produkci xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 1 xxxx. 4 x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x technickými xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx.
Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx. x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx státy xxxxxx xxxxxxx bakterií xxxxxxx xx xxxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx programů xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (ES) x. 2160/2003.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře xxx XXX či xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 37 xxxxxxxx (EU) 2017/625 xxxxxxxxxx za xxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx bakterií xxxxxxxxx x odstavci 1 x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxxxx x bodě 4 xxxxx X xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxx bakterií X. xxxx xxxxxxxxxxxxx XXXX, XxxX xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxxxx x bodě 5 xxxxx X xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxxxx xxxxxx uvedené v xxxx 6 části X přílohy. |
Článek 4
Každoroční podávání xxxxx o XXX x xxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxx Komisi xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx XXX, a xx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx také xxxxxxx xxx výsledky x xxxxxxx xxxxxxx sledování XXX x hodnocení xxxxxxx xx xxxxxx x trendech x xxxxxxxx zoonóz, xxxxxxxxx xxxxxx a antimikrobiální xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 9 xxxx. 1 xxxxxxxx 2003/99/XX.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx kvantitativní xxxxx shromážděné xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxxxxx rezistenci získané xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 4.
Článek 6
Zrušení
Prováděcí rozhodnutí 2013/652/XX xx xxxxxxx.
Xxxxxx 7
Xxxxxxx
Xxxx rozhodnutí xx xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxx 2021.
Xxxxxx 8
Xxxxxx
Xxxx xxxxxxxxxx xx určeno xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx dne 17. xxxxxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx KYRIAKIDES
členka Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 325, 12.12.2003, x. 31.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Komise 2013/652/XX xx xxx 12. xxxxxxxxx 2013 x xxxxxxxxx a ohlašování xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x komenzálních xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 303, 14.11.2013, x. 26).
(3)&xxxx;&xxxx;XXX/2017/0339 xxxxx.
(4)&xxxx;&xxxx;XX(XXXXX) 2019-6789.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxx XXXX Xxxxxxx (2019); 17(6):5709.
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/625 xx xxx 15. března 2017 x úředních kontrolách x jiných úředních xxxxxxxxxx prováděných s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x dobrých xxxxxxxxx podmínek xxxxxx, xxxxxx rostlin a xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 999/2001, (XX) x. 396/2005, (XX) x. 1069/2009, (ES) x. 1107/2009, (XX) x. 1151/2012, (XX) x. 652/2014, (EU) 2016/429 x (XX) 2016/2031, xxxxxxxx Xxxx (XX) č. 1/2005 x (ES) x. 1099/2009 a směrnic Xxxx 98/58/XX, 1999/74/XX, 2007/43/XX, 2008/119/ES x 2008/120/XX a x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 854/2004 x (ES) x. 882/2004, xxxxxxx Xxxx 89/608/XXX, 89/662/EHS, 90/425/XXX, 91/496/XXX, 96/23/XX, 96/93/XX x 97/78/ES x xxxxxxxxxx Xxxx 92/438/XXX (xxxxxxxx x úředních xxxxxxxxxx) (Xx. xxxx. X 95, 7.4.2017, x. 1).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 2073/2005 xx xxx 15. xxxxxxxxx 2005 o xxxxxxxxxxxxxxxxx kritériích pro xxxxxxxxx (Xx. věst. X 338, 22.12.2005, x. 1).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 853/2004 xx xxx 29. xxxxx 2004, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxx živočišného xxxxxx (Xx. věst. X 139, 30.4.2004, s. 55).
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 2160/2003 xx xxx 17. listopadu 2003 x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx se x xxxxxxxxx řetězci (Xx. xxxx. L 325, 12.12.2003, x. 1).
(10) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (EU) 2019/6 xx xxx 11. xxxxxxxx 2018 x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x o zrušení xxxxxxxx 2001/82/XX (Úř. xxxx. X 4, 7.1.2019, x. 43).
XXXXXXX
Xxxx X
Xxxxx xxx xxxxxx vzorků a xxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx izolátů bakterií, xxxxx byly předmětem xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxx účely sledování XXX získají xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ze xxxxx xxxxxxxxxxxxx kombinací xxxxxxx/xxxxxx xxxxxxxx x produkci xxxxxxxx/xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx. xxxxxxx xx:
|
|
x) |
xxxxxxx X. coli a X. xxxxxx xxxxxxx xx:
|
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx E. xxxx xxxxxxx xx:
|
|
x) |
xxxxxxx X. xxxx produkující XXXX, AmpC xxxx xxxxxxxxxxxxx získané xx:
|
|
x) |
Xxxxxxxx-xx se xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx komenzální X. xxxxxxx x X. xxxxxxx x souladu x xx. 1 xxxx. 3, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx:
|
2. Četnost odběru xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxx určených x xxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 1 x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx systémem xxxxxxxx:
|
x) |
x xxxxxx 2021, 2023, 2025 x 2027: xxxxxxxxx AMR xx provede x xxxxxx na xxxxx, xxxxx mladšího xxx xxxxx xxx, xxxx xxxxxx x xxxx xxxxx; |
|
x) |
x xxxxxx 2022, 2024 a 2026: xxxxxxxxx XXX xx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx krůt x čerstvého xxxx xxxxxxxx a xxxx. |
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx vzorku
3.1. Na jatkách
a) Koncepce xxxxxx xxxxxx:
Xxx vytváření xxxxx odběru xxxxxx xx xxxxxx jatek xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx úřadu XXXX xxx namátkový xxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx sledování xxxxxxxxxxxxxxx rezistence xxxxxxxxxxxx x komenzálních xxxxxxxx&xxxx;(1).
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxx odebraných xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, jež xxxxxxxxxxxx xxxxxxx 60 % specifické domácí xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx státech, x xxxxxxxxxx xxxxxxx odběr xxxxxx xx celé xxxxx monitorovacího xxxxxx x xxxx v xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx rozloží xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx xx zdravých xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx epizootologických xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxx xxxx xx xxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxxx jednotkou xxx xxxxxxx xx xxxxx x xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxx xx xxxxxxxxx partie. X xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx může xxx xxxxxxx pouze jeden xxxxxx xx rok. Xxxxx xxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx upraveného xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxx se však xxxxx xxxxxx odebere x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx těl, xxxxx xxxx xxxxxxxxx vybrána x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx odebraných xx jednotlivých xxxxxxx xxxx být přímo xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jatek xxxxxxxxxx xx xxxxx odběru xxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx vzorku:
K xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx citlivosti požadovaného xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xxxx 4.1 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 1 xxxx. x) xxxxxxxxx xx) x xxx), bodě 1 xxxx. b) x xxxx 1 xxxx. x) xxxxxxxxx x) až xx) x xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx sledovaných xxxxx bakterií x xxxx populaci xxxxxx.
Xxxxx xx xxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx v xxxx populaci xxxxxx xxxxx nebo xxxxx 30 %, xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx první rok xxxxxxxxx neznámá nebo xx-xx xxxxx epizootologických xxxxxxxx, z nichž xx xxxxx odebrat xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx k xxxx, xxx se xxxxxxxx opakovanému odběru xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, mohou xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx rozhodnout xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx 300 xx xxx. Xxxxx xxxxx xxxx být xxxx xxxxxx xx 150 xx rok xxx každou specifickou xxxxxxxxx xxxxxxx bakterií/populací xxxxxx v xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nižší než 100&xxxx;000 xxx xxxx xxxxxxxx, 100 000 xxx xxxxxxx xxxx, 100 000 xxx xxxxxxxxx xxxx xx 50&xxxx;000 tun xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxx, xxxxx využijí xxxxxxxx omezit počet xxxxxx xx rok, xxxxxxx své rozhodnutí xxxxxx, xxxx. xxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx početního xxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx ročně xxxxxxxx alespoň 300 xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx uvedené x bodě 1 xxxx. x) xxxxxxxxx x) až xx). Xxxx-xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx 100&xxxx;000 xxx xxxx brojlerů, 100&xxxx;000 tun krůtího xxxx, 100 000 xxx xxxxxxxxx xxxx xx 50&xxxx;000 xxx hovězího xxxx, xxxxx xx xx xxxxxxx výjimky xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 150 xxxxxx xxxxxxx 300 xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx populaci xxxxxx.
3.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxxxxxx úrovni
a) Koncepce xxxxxx xxxxxx:
Xxx xxxxxxxxx plánu xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx technické xxxxxxxxxxx xxxxx XXXX xxx xxxxxxxxx odběr xxxxxx xxx účely xxxxxxxxxxxxxxx sledování antimikrobiální xxxxxxxxxx zoonotických a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(2).
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx rozložený xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx vzorků xxxx být xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx regionu. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx rozložení xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx v xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx rozloží xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Partie, z xxxxx se xxxx xxxxxxx xxxxxx, se xxxxxxxx xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx:
Xxxxxxx xxxxx odeberou 300 xxxxxx z xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx masa xxxxxxx x xxxx 1 xxxx. x) xxxxxxx v). Xxxx-xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx 100&xxxx;000 xxx masa xxxxxxxx, 100&xxxx;000 xxx xxxxxxx masa, 100&xxxx;000 xxx xxxxxxxxx masa xx 50&xxxx;000 xxx xxxxxxxx masa, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx 150 vzorků xxxxxxx 300 vzorků xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.
3.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx stanovištích xxxxxxxx xxxxxxxx
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx odběru xxxxxx:
Xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx hraniční xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx XXXX pro xxxxxxxxx xxxxx vzorků xxx xxxxx harmonizovaného sledování xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zoonotických x xxxxxxxxxxxx bakterií (3).
Členské xxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx celého roku xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, x xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx stanovišť hraniční xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx. Všechny zásilky, x xxxxx xx xxxx v daném xxx xxxxxxx vzorky, xx xxxxxxxx namátkově x také xxxxx xxxxxx z vybrané xxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxx-xx xx xxxxxxx x různých xxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxx sloučeny.
b) Velikost vzorku:
Členské xxxxx určí vhodný xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx čerstvého xxxx uvedené v xxxx 1 písm. x) podbodě xx), xxxx 1 xxxx. x) xxxxxxx v) x xxxx 1 xxxx. d) xxxxxxx xx) na základě xxxxxxxxxx četnosti xxxxxx xxxxxx uvedené v xxxxxxx 1.
Tabulka 1
Xxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xx xxx dovozu xxxxxxx testování AMR: xxxxxxxxxx četnost odběru xxxxxx
|
Xxxx xxxxxxxxx xxxx |
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx zásilek xxxxxxxxxx na stanoviště xxxxxxxx kontroly |
|
Maso brojlerů |
3 % |
|
Xxxxx maso |
15 % |
|
Xxxxxxx xxxx |
10 % |
|
Hovězí maso |
2 % |
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
4.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx/xxxxxxx Xxxxxxxxxx x jedné xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx rok:
U Xxxxxxxxxx spp:
|
— |
až 170 xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 1 xxxx. x) xxxxxxx x). Xxxx-xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx 100 000 xxx masa brojlerů, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx horní xxxxx xx 85 xxxxxxx xxxxxxx 170. Izoláty xx získávají ze xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx-xx xxxxx izolátů, které xxxx ročně x xxxxxxxxx xx populaci xxxxxx v xxxxxxxx xxxxx, horní limit, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxx možno x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx-xx počet xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx, horního xxxxxx, musí xx xxxxxxxxx xxxxxxx, |
|
— |
xxxxxxx 170 xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx uvedených x xxxx 1 xxxx. x) podbodě ii), xxxx v případě, xx xxxxxxx státy xxxxxxx výjimky xxxxxxx x bodě 3.1 xxxx. x) druhém xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Mají-li členské xxxxx roční xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nižší xxx 100&xxxx;000 tun xxxxxxxxx xxxx, mohou se xx xxxxxxx výjimky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx minimálně 85 xxxxxxx xxxxxxx 170, |
|
— |
xxxxxxx 170 xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 1 xxxx. x) xxxxxxx iii), nebo x případě, xx xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxx 3.1 písm. x) xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx vzorků, |
|
— |
všechny xxxxxxx získané xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 1 xxxx. x) xxxxxxx xx). |
X X. xxxx x X. xxxxxx:
|
— |
xxxxxxx 170 xxxxxxx z druhu Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxx státě (X. xxxx xxxx X. xxxxxx) xxxxxxxxx xx xxxxxx uvedených v xxxx 1 písm. x) xxxxxxxxx x) xx iii), xxxx x případě, že xxxxxxx xxxxx využijí xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.1 písm. x) xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx získané x xxxxxx vzorků. Xxxx-xx xxxxxxx státy xxxxx vnitrostátní produkci xxxxx než 100&xxxx;000 xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx 85 xxxxxxx xxxxxxx 170, |
|
— |
xx 170 xxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x daném xxxxx (X. coli xxxx X. xxxxxx) xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx uvedených x xxxx 1 xxxx. x) podbodech x) až xxx), |
|
— |
xxxxxxx 170 izolátů X. xxxx získaných ze xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 1 písm. x) podbodě xx), xxxx v xxxxxxx, xx členské xxxxx xxxxxxx výjimky xxxxxxx x bodě 3.1 xxxx. b) xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x těchto xxxxxx. Xxxx-xx členské xxxxx roční vnitrostátní xxxxxxxx nižší než 100&xxxx;000 tun xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx 85 xxxxxxx namísto 170. |
X indikátorových xxxxxxxxxxxx X. coli:
|
— |
alespoň 170 xxxxxxx získaných ze xxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 1 xxxx. x) xxxxxxxxx x) xx xx). Xxxx-xx xxxxxxx státy roční xxxxxxxxxxxx produkci xxxxx xxx 100 000 xxx xxxx brojlerů, 100&xxxx;000 xxx xxxxxxx xxxx xxxx 100 000 tun xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 85 izolátů xxxxxxx 170 pro xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zvířat, |
|
— |
všechny xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 1 xxxx. x) xxxxxxx x). |
X E. xxxx xxxxxxxxxxxxx ESBL, XxxX xxxx xxxxxxxxxxxxx:
|
— |
xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 1 xxxx. x). |
4.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx metody x xxxxxxxx x stanovení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx níže x xxxxxxxxx 2, 3 x 4, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx., X. xxxx, X. xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx X. xxxx, E. xxxxxxxx x X. xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx X. xxxx a Salmonella xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 2, xxxxx vykazuje xxxxxxxxxx xxxx cefotaximu, ceftazidimu xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx za xxxxxxx druhé xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx 5.
Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx X. xxxx produkujících XXXX, XxxX xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx xxxxxx uvedené x xxxx 5.
Testování xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 2. Xxxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx mikrodiluční xxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 20776-1:2019.
Xxxxxxx 2
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx látek, xxx xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxxxxx AMR, xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx u Xxxxxxxxxx spp. a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx X. xxxx, xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXXXXX) (xxxxx sestava)
|
Antimikrobiální xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx |
Xxxxxxxxxxxxx mezní xxxxxxx XXX (xx/x) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xx/x) (x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx) |
|
|
XXXXX |
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
||||
|
xxxxxxxx |
xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx |
&xx; 4 (*) |
> 16 |
4–128 (6) |
|
X. xxxx |
&xx; 8 |
> 16 |
|||
|
xxxxxxxxx |
xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx |
&xx; 8 |
&xx; 8 |
1–32 (6) |
|
X. xxxx |
&xx; 8 |
&xx; 8 |
|||
|
xxxxxxxxxxx |
xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx |
xxxx. |
xxxx. |
2–64 (6) |
|
E. xxxx |
xxxx. |
xxxx. |
|||
|
xxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx |
&xx; 0,5 |
&xx; 2 |
0,25–4 (5) |
|
X. xxxx |
&xx; 0,25 |
&xx; 2 |
|||
|
ceftazidim |
cefalosporin |
Salmonella |
> 2 |
&xx; 4 |
0,25–8 (6) |
|
X. xxxx |
&xx; 0,5 |
> 4 |
|||
|
chloramfenikol |
fenikol |
Salmonella |
> 16 |
&xx; 8 |
8–64 (4) |
|
X. xxxx |
&xx; 16 |
&xx; 8 |
|||
|
ciprofloxacin |
fluorochinolon |
Salmonella |
> 0,06 |
&xx; 0,06 |
0,015–8 (10) |
|
X. xxxx |
&xx; 0,06 |
&xx; 0,5 |
|||
|
kolistin |
polymyxin |
Salmonella |
neuv. |
> 2 |
1–16 (5) |
|
X. xxxx |
&xx; 2 |
&xx; 2 |
|||
|
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx |
&xx; 2 |
> 4 |
0,5–16 (6) |
|
X. xxxx |
&xx; 2 |
&xx; 4 |
|||
|
xxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx |
&xx; 0,125 |
&xx; 8 |
0,03–16 (10) |
|
X. xxxx |
&xx; 0,125 |
&xx; 8 |
|||
|
kyselina xxxxxxxxxx |
xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx |
&xx; 8 |
xxxx. |
4–64 (5) |
|
X. xxxx |
&xx; 8 |
xxxx. |
|||
|
xxxxxxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxx dráhy |
Salmonella |
neuv. |
neuv. |
8–512 (7) |
|
X. coli |
> 64 |
neuv. |
|||
|
tetracyklin |
tetracyklin |
Salmonella |
> 8 |
xxxx. |
2–32 (5) |
|
E. xxxx |
&xx; 8 |
xxxx. |
|||
|
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx |
xxxx. |
xxxx. |
0,25–8 (6) |
|
E. xxxx |
&xx; 0,5 |
&xx; 0,5 |
|||
|
trimethoprim |
antagonista folátové xxxxx |
Xxxxxxxxxx |
&xx; 2 |
&xx; 4 |
0,25–16 (7) |
|
X. xxxx |
&xx; 2 |
&xx; 4 |
|||
|
Xxxx.: xxxxx nejsou x xxxxxxxxx. |
|||||
Xxxxxxx 3
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx látek, jež xxxx xxx zahrnuty xx xxxxxxxxx AMR, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx testovány x X. xxxxxx x X. xxxx, xxxxx Evropského výboru xxx xxxxxxxxx antimikrobiální xxxxxxxxxx (EUCAST)
|
Antimikrobiální xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látky |
Druh |
Interpretační xxxxx xxxxxxx XXX (xx/x) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xx/x) (x xxxxxxxxx xxxxx jamek) |
|
|
ECOFF |
Klinická xxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
||||
|
xxxxxxxxxxxxxx |
xxxxxxx |
X. xxxxxx |
&xx; 16 |
xxxx. |
2–64 (6) |
|
X. xxxx |
&xx; 16 |
neuv. |
|||
|
ciprofloxacin |
fluorochinolon |
C. xxxxxx |
&xx; 0,5 |
&xx; 0,5 |
0,12–32 (9) |
|
X. xxxx |
&xx; 0,5 |
&xx; 0,5 |
|||
|
xxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
X. xxxxxx |
xxxx. |
xxxx. |
0,125–4 (6) |
|
X. xxxx |
xxxx. |
xxxx. |
|||
|
xxxxxxxxxxx |
xxxxxxxx |
X. jejuni |
> 4 |
&xx; 4 |
1–512 (10) |
|
X. xxxx |
&xx; 8 |
&xx; 8 |
|||
|
gentamicin |
aminoglykosid |
C. xxxxxx |
&xx; 2 |
xxxx. |
0,25–16 (7) |
|
X. xxxx |
&xx; 2 |
xxxx. |
|||
|
xxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxx |
X. xxxxxx |
&xx; 1 |
&xx; 2 |
0,5–64 (8) |
|
C. xxxx |
&xx; 2 |
&xx; 2 |
|||
|
Neuv.: xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx |
|||||
Xxxxxxx 4
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx být xxxxxxxx do sledování XXX, xxxxxxx xxxxxx xxx rezistence x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx x X. faecalis x E. faecium, xxxxx Evropského výboru xxx xxxxxxxxx antimikrobiální xxxxxxxxxx (XXXXXX)
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX (xx/x) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx (mg/l) (v xxxxxxxxx xxxxx jamek) |
|
|
ECOFF |
Klinická xxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
||||
|
xxxxxxxxx |
xxxxxxxxx |
X. xxxxxxxx |
&xx; 4 |
> 8 |
0,5–64 (8) |
|
E. xxxxxxx |
&xx; 4 |
&xx; 8 |
|||
|
xxxxxxxxxxxxxx |
xxxxxxx |
X. xxxxxxxx |
&xx; 32 |
xxxx. |
4–128 (6) |
|
E. xxxxxxx |
&xx; 32 |
xxxx. |
|||
|
xxxxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxxxxx |
X. xxxxxxxx |
&xx; 4 |
&xx; 4 |
0,12–16 (8) |
|
E. xxxxxxx |
&xx; 4 |
&xx; 4 |
|||
|
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
X. xxxxxxxx |
&xx; 4 |
xxxx. |
0,25–32 (8) |
|
X. xxxxxxx |
&xx; 8 |
xxxx. |
|||
|
xxxxxxxxxxx |
xxxxxxxx |
X. xxxxxxxx |
&xx; 4 |
xxxx. |
1–128 (8) |
|
X. faecium |
> 4 |
xxxx. |
|||
|
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxxxx |
X. xxxxxxxx |
&xx; 64 |
xxxx. |
8–1024 (8) |
|
X. xxxxxxx |
&xx; 32 |
neuv. |
|||
|
linezolid |
oxazolidinon |
E. xxxxxxxx |
&xx; 4 |
&xx; 4 |
0,5–64 (8) |
|
E. xxxxxxx |
&xx; 4 |
> 4 |
|||
|
xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxxxx |
X. xxxxxxxx |
xxxx. |
xxxx. |
0,5–64 (8) |
|
X. xxxxxxx |
xxxx. |
&xx; 4 |
|||
|
xxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxx |
X. xxxxxxxx |
&xx; 2 |
> 2 |
0,5–64 (8) |
|
X. xxxxxxx |
&xx; 2 |
&xx; 2 |
|||
|
tetracyklin |
tetracyklin |
E. faecalis |
> 4 |
xxxx. |
1–128 (8) |
|
X. faecium |
> 4 |
xxxx. |
|||
|
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxxx |
X. xxxxxxxx |
&xx; 0,25 |
> 0,25 |
0,03–4 (8) |
|
E. xxxxxxx |
&xx; 0,25 |
&xx; 0,25 |
|||
|
vankomycin |
glykopeptid |
E. xxxxxxxx |
&xx; 4 |
&xx; 4 |
1–128 (8) |
|
X. xxxxxxx |
&xx; 4 |
&xx; 4 |
|||
|
Neuv.: xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx |
|||||
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx E. xxxx produkujících XXXX, XxxX xxxx xxxxxxxxxxxxx
5.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx suspektních E. xxxx produkujících XXXX, XxxX xxxx karbapenemázu
Pro xxxxx odhadnutí podílu xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx X. xxxx xxxxxxxxxxxxx XXXX, AmpC xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx počtu xxxxxx xxxxxx slepých xxxxx x čerstvého xxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxx 1 xxxx. x) použijí xxxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 3 xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxx XXX&xxxx;(4).
X xxxxx xxxxxxxxxxx izolátů X. xxxx xxxxxxxxxxxxx XXXX, XxxX xxxx karbapenemázu xxxxxxxxxxxxxxxx pomocí xxxx xxxxxxxxx metod se xxxxxxxx provede xxxxxxxxx x xxxxx a xxxxxx xxxxx antimikrobiálních xxxxx x xxxxxxx x tabulkou 2 x následně x xxxxxxx x xxxxxxxx 5.
Xxxxxxx 5
Xxxxxxx antimikrobiálních xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx XXXXXX (XXXXX) a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnot pro xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxx použít pouze x xxxxxxxxx Salmonella xxx. x xxxxxxx X. xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx (druhá xxxxxxx)
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx AMR (xx/x) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xx/x) (x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx) |
|
|
XXXXX |
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
||||
|
xxxxxxx |
xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx |
xxxx. |
&xx; 4 |
0,06–32 (10) |
|
X. coli |
> 0,125 |
&xx; 4 |
|||
|
xxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx |
&xx; 0,5 |
&xx; 2 |
0,25–64 (9) |
|
X. xxxx |
&xx; 0,25 |
> 2 |
|||
|
xxxxxxxxx + xxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx-xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx |
xxxx. |
xxxx. |
0,06–64 (11) |
|
E. xxxx |
&xx; 0,25 |
xxxx. |
|||
|
xxxxxxxxx |
xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx |
&xx; 8 |
xxxx. |
0,5–64 (8) |
|
X. xxxx |
&xx; 8 |
xxxx. |
|||
|
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx |
&xx; 2 |
&xx; 4 |
0,25–128 (10) |
|
X. xxxx |
&xx; 0,5 |
> 4 |
|||
|
xxxxxxxxxx + xxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx-xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx |
xxxx. |
xxxx. |
0,125–128 (11) |
|
X. coli |
> 0,5 |
xxxx. |
|||
|
xxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx |
xxxx. |
&xx; 0,5 |
0,015–2 (8) |
|
X. xxxx |
xxxx. |
&xx; 0,5 |
|||
|
xxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx |
&xx; 1 |
&xx; 4 |
0,12–16 (8) |
|
X. xxxx |
&xx; 0,5 |
&xx; 4 |
|||
|
xxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx |
&xx; 0,125 |
&xx; 8 |
0,03–16 (10) |
|
X. coli |
> 0,125 |
&xx; 8 |
|||
|
xxxxxxxxx |
xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx |
&xx; neuv. |
neuv. |
0,5–128 (9) |
|
X. coli |
> 16 |
xxxx. |
|||
|
Xxxx.: xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx |
|||||
5.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx metoda xxxxxxxxx xxxxxx X. coli xxxxxxxxxxxxx XXXX nebo XxxX
Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxx X. xxxx xxxxxxxxxxxxx XXXX xxxx XxxX xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx X. xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx. X xxxxx případě xxxxxxx X. xxxx xxxxxxxxxxx XXXX xxxx XxxX a xxxxxxx xxxxx X. xxxx xx použití xxxxxxxxx xxxxx a následného xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x neselektivní xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxx AMR (5).
6. Alternativní xxxxxx
Xxx provádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx X. xxxx xxxxxxxxxxxxx XXXX, XxxX xxxx karbapenemázu podle xxxx 5 mohou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx 2 a 5. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx alternativní metodu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx sestavy xxxxx z xxxxxxx 5 v xxxxxxx, xx v xxxxxxx x xxxxx 4.2 xxxx xxxxxxx xxxxxxx X. coli x Xxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxx AMR (6).
7. Kontrola xxxxxxx, xxxxxxxxxx izolátů x xxxxxxxxxxx testování
Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 3 xxxx. 2 xx systému zajištění xxxxxxx, xxxxx zahrnuje xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, podtypů x testování antimikrobiální xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX.
Xxxxxxxxxxx izoláty xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxx –80 °X xxxxxxx xx dobu xxxx xxx. Xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kmenů x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx-xx xx úřad XXXX a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX xxx XXX xx vědecky xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 3 xxxx. 2 xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxx AMR x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx 4, 5 x 6.
Část B
Podávání xxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx vyhotoví xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 2 xxx xxxxx jednotlivý xxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx bakterií x populací xxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx druhů xxxxxxxx x potravin, které xxxx xxxxxxx x xxxx 1 části X. Členské xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx za použití xxxxxxxx slovníku a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx, které xxxxxxxx XXXX. Xxxxxxx xxxxx popíší xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx stratifikace x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx a kategorií xxxxxxxx.
X případě, xx xx xxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, ohlásí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 2.1.
X xxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxx postup xxxxxxxxxxxxxx sekvenování, ohlásí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 2.2.
Xxxxxxxxx-xx xx členské xxxxx xxxxxxx úřadu XXXX xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx bázi, xxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxx odděleně xx xxxx, xxxxxxx xxxx xx povinný.
2. Soubor xxxxx x xxxxxxxx
2.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxx testování xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx informace:
|
— |
Jedinečný xxxxxxxxxxxxx xxxx kód xxxxxxx |
|
— |
Xxxxx xxxxxxxx |
|
— |
Xxxxxxx (pro Salmonella xxx.) |
|
— |
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
|
— |
Xxxx xxxxxxxxxxxxx řetězce, x xxx je xxxxxx xxxxxxx |
|
— |
Xxx xxxxxx |
|
— |
Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXXXX) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx kontroly (xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx masa) |
|
— |
Číslo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vstupního xxxxxxx xxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx masa) |
|
— |
Země xxxxxx zásilky (pouze x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx) |
|
— |
Xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx |
|
— |
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx |
|
— |
Xxxxx xxxxxx vzorků |
|
— |
Datum xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx) |
|
— |
Xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx provádějící xxxxxxxxx citlivosti xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx |
|
— |
Xxxxx xxxxxxxxx citlivosti |
|
— |
Antimikrobiální xxxxx |
|
— |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXX) (x mg/l) |
|
— |
Testování xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
|
— |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x kyselinou xxxxxxxxxxxx |
2.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx sekvenování
U každého xxxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxx informace:
|
— |
Jedinečný xxxxxxxxxxxxx nebo xxx xxxxxxx |
|
— |
Xxxxx bakterií |
|
— |
Populace zvířat xxxxxxxx x produkci xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
|
— |
Xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x níž xx xxxxxx odebrán |
|
— |
Typ xxxxxx |
|
— |
Xxx XXXXXX xxx stanoviště xxxxxxxx xxxxxxxx (pouze x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx) |
|
— |
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx masa) |
|
— |
Země xxxxxx xxxxxxx (pouze x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx) |
|
— |
Xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx odběr xxxxxx |
|
— |
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx |
|
— |
Xxxxx xxxxxx xxxxxx |
|
— |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (izolace) |
|
— |
Identifikátor xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
— |
Xxxxx xxxxxxxxxxx |
|
— |
Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
|
— |
Xxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX |
|
— |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
|
— |
Xxxxxxx xxxxxxxx knihoven |
(1) https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/3686
(2) Viz xxxxxxxx xxx čarou 1.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxx poznámka xxx xxxxx 1.
(*)&xxxx;&xxxx;xxxxxxxxxx mezní xxxxxxx xxxxx EUCAST
(4) https://www.eurl-ar.eu/protocols.aspx
(5) https://www.eurl-ar.eu/protocols.aspx
(6) https://www.eurl-ar.eu/protocols.aspx