XXXXXXXXX XXXXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/1729
ze xxx 17. xxxxxxxxx 2020
o xxxxxxxxx a ohlašování xxxxxxxxxxxxxxx rezistence xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx se zrušuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 2013/652/EU
(oznámeno xxx xxxxxx C(2020) 7894)
(Pouze anglické xxxxx xx xxxxxxx)
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2003/99/XX xx xxx 17. xxxxxxxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 90/424/XXX x o xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 92/117/XXX&xxxx;(1), x xxxxxxx na xx. 4 xxxx. 5, xx. 7 xxxx. 3, čl. 8. odst. 3 x xx. 9 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxx uvedené xxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx 2003/99/XX xxxxxxxx, xxx xxxxxxx státy xxxxxxxxx, xxx sledování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx odolnosti (XXX) x xxxxxxx xxxxxx, x pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx zdraví, i x xxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxx 2003/99/XX rovněž xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx trendy x xxxxxx AMR xx xxxx území a xxxxx rok předaly Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx získané x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx 2013/652/XX&xxxx;(2) zavádí xxxxxxxx xxxxxxxx xxx harmonizované xxxxxxxxx a ohlašování XXX xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xx 31. prosince 2020. |
|
(4) |
Xx svém xxxxxxx Xxxx x Evropskému xxxxxxxxxx xx dne 29. xxxxxx 2017 Xxxxxxxx akční xxxx „Xxxxx xxxxxx“ xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx rezistenci (3) xx Xxxxxx zavázala xxxxxxxxxx xxxxxxxxx právní předpisy XX, zejména prováděcí xxxxxxxxxx 2013/652/XX, xxxxx xx zabývá xxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údajů. |
|
(5) |
V letech 2015 až 2018 xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxx v členských xxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxxxx, jak příslušné xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 2013/652/XX. Xxxxxxxxx xxxxxxxx zpráva (4) shrnující xxxx sérii xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx x prováděním, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx a xxxxx xx Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx 2013/652/XX xxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxx 5. xxxxxx 2019 xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (XXXX) xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx „Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx antimikrobiální xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx“&xxxx;(5). Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx konkrétní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx sledování x xxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx 2013/652/XX s xxxxx zajistit, xxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx XXX x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x oblasti XXX xx xxxx 2021. Xxxx xxxxxxxxxxxx úpravy xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx určených x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x nichž xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx odběru xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx, druhů bakterií, x xxxxx xx xx AMR testovat, x analytických xxxxx, xxxxx xx mají xxxxxxxx v laboratořích xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX. |
|
(7) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx XXXX xx xxx 5. června 2019 xx třeba xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bakterií, xxxxxx určených x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx výrobků, xxxxx xxxx být xxxxxxxx xx harmonizovaného sledování x xxxxxxxxxx XXX xx xxxx 2021, xxx bylo xxxxx xxxxxx xxxxxxxx srovnatelné x spolehlivé údaje x XXX. Je xxxxxx xxxxxx snížit xxxxx příslušných orgánů xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxx vyřešením xxxxxxx xxxxxxxx xxx provádění x xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX xx biologické xxxxxx či xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx národních xxxxxxxx xxx tlumení. |
|
(8) |
Celogenomové xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, která x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxx xxx xxxx xx xxxxxxx po xxxxx světě. Nicméně xxx omezený xxxxx xxxxxxxxx států xx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx celogenomové xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx XXX. Xxxxx xx xxxxxx povolit xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx alternativy ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, ale xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx byla zajištěna xxxxxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(9) |
XXX je xxxxxxxx hrozba, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx přes xxxxxxx. X xxxxx zlepšení xxxxxxxxxx a lepšího xxxxxxxxx možností, jak xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX, je xxxxx zcela xxxxxxx, xxx potravinářské výrobky xxxxxxxx xx XX xxxx podléhaly xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx XXX. |
|
(10) |
X xxxxxx zajištění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx AMR xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xx prováděcí xxxxxxxxxx 2013/652/XX vztahuje, xx xxxx xxxxxxxxxx použije xxx dne 1. xxxxx 2021. |
|
(11) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 2013/652/XX by v xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto rozhodnutím xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Předmět x xxxxxx xxxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx harmonizovaná pravidla xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx rezistence (xxxx xxx „XXX“) xx xxxxxx 2021–2027, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx provádět v xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 3 x xx. 9 xxxx. 1 xxxxxxxx 2003/99/XX x xxxxx X xxxxxxx XX x xxxxxxxx XX xxxxxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXX xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
|
x) |
Xxxxxxxxxx xxx.; |
|
x) |
Xxxxxxxxxxxxx xxxx (X. xxxx); |
|
x) |
Xxxxxxxxxxxxx jejuni (X. xxxxxx); |
|
x) |
xxxxxxxxxxxxxx komenzálních Escherichia xxxx (E. xxxx); |
|
x) |
Xxxxxxxxxx xxx. x X. xxxx, které produkují xxxxxxxxxxx xxxxxx:
|
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx AMR se xxxx týkat xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx faecalis (X. xxxxxxxx) a Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (X. xxxxxxx).
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXX xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx krůt; |
|
d) |
skotu mladšího xxx xxxxx xxx; |
|
x) |
xxxxxx xx výkrm; |
|
f) |
čerstvého masa xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxx xxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxx xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxx xxxxx. |
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x ohlašují XXX x specifických kombinací xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxxx látek/populací zvířat xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx z xxxx x souladu x xxxxxx 3 x 4.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
Xxx účely xxxxxx rozhodnutí se xxxxxxx tyto xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/625&xxxx;(6); |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxx x nařízení Xxxxxx (XX) x. 2073/2005&xxxx;(7); |
|
x) |
xxxxxxxx uvedené v xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 853/2004&xxxx;(8); |
|
x) |
xxxxxxxx uvedené x nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 2160/2003&xxxx;(9); |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxxx ve směrnici 2003/99/XX; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2019/6&xxxx;(10); |
|
x) |
„xxxxxxxxxx xxxxxx“ xx xxxxxx skupina xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx podmínek x xxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxx xxx. |
Článek 3
Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx vzorky xxxxxxx xxxxxxxx zvířat xxxxxxxx x produkci xxxxxxxx x xxxxxxxxx masa x těchto zvířat x xxxxxxx x xx. 1 xxxx. 4 a xxxxxxxx xxxxx získané xxxxxxx xxxxxxxx na antimikrobiální xxxxxxxxx v xxxxxxx x technickými xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx.
Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx. x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x výkrmu xxxx však xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx v xxxxx xxx odběr xxxxxx, který je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 2160/2003.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx XXX či xxxx laboratoře xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxx 37 nařízení (EU) 2017/625 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedených x odstavci 1 x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxxxx x bodě 4 xxxxx X xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx X. xxxx xxxxxxxxxxxxx XXXX, XxxX xxxx karbapenemázu x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovenými x xxxx 5 xxxxx A přílohy; |
|
c) |
alternativní xxxxxx xxxxxxx v xxxx 6 xxxxx X xxxxxxx. |
Xxxxxx 4
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx o XXX x xxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxx Xxxxxx xxxxxx x svých xxxxxxxxxx x xxxxxxx sledování XXX, x xx x souladu s xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxx posoudí xxx výsledky x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx XXX x hodnocení xxxxxxx xx zprávy x xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx, původcích xxxxxx x antimikrobiální xxxxxxxxxx stanovené x xx. 9 xxxx. 1 xxxxxxxx 2003/99/ES.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx základě izolátů x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 4.
Článek 6
Xxxxxxx
Xxxxxxxxx rozhodnutí 2013/652/XX xx zrušuje.
Xxxxxx 7
Použití
Toto xxxxxxxxxx xx použije xxx xxx 1. ledna 2021.
Xxxxxx 8
Xxxxxx
Xxxx xxxxxxxxxx xx určeno xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx dne 17. xxxxxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx KYRIAKIDES
členka Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 325, 12.12.2003, x. 31.
(2) Prováděcí xxxxxxxxxx Komise 2013/652/EU xx xxx 12. xxxxxxxxx 2013 x xxxxxxxxx x ohlašování xxxxxxxxxxxxxxx rezistence xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 303, 14.11.2013, s. 26).
(3)&xxxx;&xxxx;XXX/2017/0339 final.
(4) DG(SANTE) 2019-6789.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxx XXXX Xxxxxxx (2019); 17(6):5709.
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/625 xx xxx 15. xxxxxx 2017 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx úředních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx a pravidel xxxxxxxxxx xx zdraví xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 999/2001, (XX) x. 396/2005, (XX) x. 1069/2009, (XX) x. 1107/2009, (EU) x. 1151/2012, (XX) x. 652/2014, (XX) 2016/429 x (EU) 2016/2031, nařízení Rady (XX) č. 1/2005 x (ES) x. 1099/2009 x směrnic Xxxx 98/58/XX, 1999/74/XX, 2007/43/XX, 2008/119/XX a 2008/120/XX a x xxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 854/2004 x (XX) x. 882/2004, xxxxxxx Xxxx 89/608/XXX, 89/662/XXX, 90/425/EHS, 91/496/XXX, 96/23/XX, 96/93/XX x 97/78/XX x xxxxxxxxxx Xxxx 92/438/XXX (xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx) (Xx. xxxx. X 95, 7.4.2017, x. 1).
(7) Nařízení Xxxxxx (XX) x. 2073/2005 xx xxx 15. xxxxxxxxx 2005 o xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 338, 22.12.2005, x. 1).
(8) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 853/2004 xx dne 29. xxxxx 2004, kterým xx stanoví zvláštní xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (Xx. xxxx. X 139, 30.4.2004, x. 55).
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 2160/2003 ze xxx 17. listopadu 2003 o xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx se x xxxxxxxxx xxxxxxx (Úř. xxxx. X 325, 12.12.2003, x. 1).
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) 2019/6 xx xxx 11. xxxxxxxx 2018 x xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravcích x o xxxxxxx xxxxxxxx 2001/82/XX (Xx. xxxx. X 4, 7.1.2019, s. 43).
PŘÍLOHA
Část X
Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx izolátů bakterií, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxx účely xxxxxxxxx XXX xxxxxxx členské xxxxx izoláty xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx/xxxxxx xxxxxxxx x produkci xxxxxxxx/xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx. xxxxxxx ze:
|
|
x) |
xxxxxxx X. coli a X. xxxxxx xxxxxxx xx:
|
|
c) |
izoláty indikátorových xxxxxxxxxxxx E. xxxx xxxxxxx xx:
|
|
x) |
xxxxxxx X. coli xxxxxxxxxxx XXXX, XxxX xxxx xxxxxxxxxxxxx získané xx:
|
|
e) |
Rozhodne-li xx xxxxxxx stát xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx komenzální E. xxxxxxx a X. xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 1 xxxx. 3, izoláty xxxxxx bakterií získané xx:
|
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx státy xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxx určených x xxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 1 v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx systémem xxxxxxxx:
|
x) |
x xxxxxx 2021, 2023, 2025 a 2027: xxxxxxxxx XXX xx xxxxxxx u xxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx rok, xxxx xxxxxx x masa xxxxx; |
|
x) |
x letech 2022, 2024 x 2026: xxxxxxxxx AMR xx xxxxxxx u xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx krůt x xxxxxxxxx masa xxxxxxxx x xxxx. |
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx vzorků x xxxxxxxx xxxxxx
3.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxx
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx vzorků:
Při vytváření xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx jatek xxxxxxxx členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx XXXX pro namátkový xxxxx vzorků xxx xxxxx harmonizovaného sledování xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zoonotických x xxxxxxxxxxxx bakterií (1).
Členské xxxxx zajistí, že xxxxx xxxxxxxxxx vzorků xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx proporcionálně rozděleny xxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx 60 % xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx po xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx v xx největší xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx v xxxxxx xxxxxx. Vzorky xx xxxxxxxxx ze zdravých xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx je hejno. Xxxxxxxxxxxxxxxx jednotkou xxx xxxxxxx na xxxxx x skot mladší xxx xxxxx rok xx xxxxxxxxx partie. X jedné xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xx xxx. Xxxxx xxxxxx se xxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx v rámci xxxxxxxxxxxxx jednotky. X xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx odebere x deseti xxxxxxx xxxxxxxxxx těl, xxxxx xxxx namátkově vybrána x rámci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx jatkách xxxx být přímo xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx zařazených xx xxxxx xxxxxx xxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx vzorku:
K xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx citlivosti požadovaného xxxxxxxxxxx počtu izolátů xxxxxxxx uvedených v xxxx 4.1 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx dostatečný xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 1 písm. x) podbodech ii) x xxx), bodě 1 xxxx. x) x xxxx 1 xxxx. x) xxxxxxxxx x) xx xx) x xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxx populaci zvířat.
Pokud xx známo, xx xxxxxxxxxx sledovaných xxxxx xxxxxxxx xx x xxxx xxxxxxxx zvířat xxxxx nebo xxxxx 30 %, xxxx xxxxx je tato xxxxxxxxxx xxxxx rok xxxxxxxxx neznámá xxxx xx-xx počet xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxx odebrat xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxx, aby se xxxxxxxx opakovanému xxxxxx xxxxxx z xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxx na xxxxxxx výjimky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx 300 xx rok. Tento xxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxx xx 150 xx xxx xxx každou specifickou xxxxxxxxx izolátů xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx 100&xxxx;000 xxx xxxx xxxxxxxx, 100&xxxx;000 tun xxxxxxx masa, 100 000 xxx xxxxxxxxx xxxx xx 50&xxxx;000 xxx xxxxxxxx xxxx. Členské xxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxx omezit xxxxx xxxxxx za xxx, xxxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x tyto xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx početního xxxxxx vzorků xxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx 300 xxxxxx z každé xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x bodě 1 xxxx. x) xxxxxxxxx x) xx xx). Xxxx-xx členské xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx než 100 000 xxx xxxx xxxxxxxx, 100&xxxx;000 xxx xxxxxxx xxxx, 100 000 xxx xxxxxxxxx xxxx či 50&xxxx;000 tun hovězího xxxx, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 150 xxxxxx xxxxxxx 300 xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
3.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxxxxxx úrovni
a) Koncepce xxxxxx xxxxxx:
Xxx xxxxxxxxx plánu xxxxxx vzorků na xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx EFSA xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx sledování xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zoonotických a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(2).
Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x maloobchodě, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx vzorky podle xxxxxx xxxxxxxx, přičemž xxxxx xxxxxxxxxx vzorků xxxx xxx xxxxxx x populaci xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx čerstvého xxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x rovněž x xx největší xxxx xxxxxxxxxx rozloží xxxxxxxxx xxxxx xxx odběru xxxxxx v každém xxxxxx. Partie, x xxxxx xx xxxx xxxxxxx vzorky, se xxxxxxxx xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx:
Xxxxxxx xxxxx odeberou 300 xxxxxx z xxxxx xxxxxxxxx čerstvého masa xxxxxxx x xxxx 1 xxxx. x) xxxxxxx x). Xxxx-xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx nižší xxx 100&xxxx;000 tun xxxx xxxxxxxx, 100 000 tun xxxxxxx masa, 100&xxxx;000 xxx xxxxxxxxx xxxx xx 50&xxxx;000 xxx xxxxxxxx xxxx, mohou xx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx 150 vzorků namísto 300 vzorků xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx masa.
3.3. Na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx kontroly
a) Koncepce xxxxxx xxxxxx:
Xxx xxxxxxxxx plánu xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členské státy xxxxxxxxx specifikace xxxxx XXXX xxx namátkový xxxxx vzorků pro xxxxx harmonizovaného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zoonotických x xxxxxxxxxxxx bakterií (3).
Členské xxxxx xxxxxxx, že xxxxx odebraných xxxxxx xxxxxxx x vzorků xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx původu, x xxxxxxxxxx rozloží x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, x xxxxx xx budou xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx zahrnuta všechna xxxxxxxxxx xxxxxxxx kontroly xxxxxx xxx čerstvé xxxx. Všechny zásilky, x xxxxx xx xxxx v daném xxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx namátkově x xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxx. Xxxxxx-xx se xxxxxxx x xxxxxxx partií, xxxx xxx vzorky xxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxx sloučeny.
b) Velikost vzorku:
Členské xxxxx xxxx vhodný xxxxx vzorků, xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx čerstvého xxxx xxxxxxx v xxxx 1 xxxx. x) xxxxxxx iv), xxxx 1 písm. x) xxxxxxx x) x xxxx 1 xxxx. d) xxxxxxx xx) xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx 1.
Tabulka 1
Xxxxxxx xxxx, u xxxxxxx xx při xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx XXX: xxxxxxxxxx xxxxxxx odběru xxxxxx
|
Xxxx xxxxxxxxx xxxx |
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
|
Xxxx xxxxxxxx |
3 % |
|
Xxxxx xxxx |
15 % |
|
Xxxxxxx xxxx |
10 % |
|
Xxxxxx maso |
2 % |
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx citlivosti
4.1. Počet xxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx citlivost x následujícího xxxxx xxxxxxx xx rok x xxxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx/xxxxxxx Salmonella x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx rok:
U Xxxxxxxxxx xxx:
|
— |
xx 170 xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 1 xxxx. x) xxxxxxx x). Xxxx-xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx produkci xxxxx xxx 100&xxxx;000 xxx masa xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx 85 xxxxxxx xxxxxxx 170. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx, xxxxxxx xx namátkový xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx zeměpisná xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxx možno x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx, horního xxxxxx, xxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx, |
|
— |
xxxxxxx 170 xxxxxxx získaných xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 1 xxxx. x) xxxxxxx xx), xxxx v případě, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx výjimky xxxxxxx x bodě 3.1 xxxx. b) druhém xxxxxxxxxxx, všechny xxxxxxx xxxxxxx x těchto xxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx 100&xxxx;000 tun vepřového xxxx, xxxxx se xx xxxxxxx výjimky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx 85 xxxxxxx xxxxxxx 170, |
|
— |
xxxxxxx 170 xxxxxxx xxxxxxxxx ze vzorků xxxxxxxxx x xxxx 1 písm. x) xxxxxxx iii), nebo x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx využijí xxxxxxx xxxxxxx v xxxx 3.1 xxxx. x) xxxxxx pododstavci, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, |
|
— |
xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 1 xxxx. x) xxxxxxx xx). |
X X. xxxx x X. xxxxxx:
|
— |
xxxxxxx 170 xxxxxxx x druhu Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx (X. xxxx xxxx X. xxxxxx) xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 1 písm. x) podbodech x) xx xxx), xxxx x případě, že xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxx 3.1 písm. x) xxxxxx pododstavci, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x těchto xxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx 100 000 xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx minimálně 85 xxxxxxx xxxxxxx 170, |
|
— |
až 170 xxxxxxx z xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxx (X. coli xxxx X. xxxxxx) xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx z nejrozšířenějšího xxxxx Campylobacter xxxxxxxxx xx xxxxxx uvedených x bodě 1 xxxx. x) xxxxxxxxx x) xx xxx), |
|
— |
xxxxxxx 170 xxxxxxx X. xxxx získaných xx xxxxxx uvedených x xxxx 1 xxxx. x) podbodě xx), xxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.1 xxxx. b) xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx než 100&xxxx;000 tun vepřového xxxx, xxxxx xx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx minimálně 85 xxxxxxx xxxxxxx 170. |
X xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx X. coli:
|
— |
alespoň 170 xxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 1 xxxx. x) xxxxxxxxx x) xx xx). Mají-li xxxxxxx státy roční xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx 100&xxxx;000 xxx xxxx xxxxxxxx, 100&xxxx;000 xxx xxxxxxx xxxx xxxx 100&xxxx;000 xxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxx rozhodnout xxxxxxxx xxxxxxxxx 85 xxxxxxx xxxxxxx 170 xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, |
|
— |
xxxxxxx izoláty xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 1 písm. c) xxxxxxx x). |
X E. xxxx produkujících ESBL, XxxX nebo karbapenemázu:
|
— |
všechny xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 1 xxxx. x). |
4.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx mezní xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx 2, 3 a 4, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx., X. xxxx, C. xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx X. xxxx, E. xxxxxxxx x E. xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx E. xxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 2, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx cefotaximu, xxxxxxxxxxx xxxx meropenemu, se xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx druhé sestavy xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x tabulkou 5.
Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx X. xxxx xxxxxxxxxxxxx XXXX, AmpC xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx 5.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx citlivosti se xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 2. Xxxxxxxxx probíhá xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx metodou XXX 20776-1:2019.
Xxxxxxx 2
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx AMR, xxxxxxx hodnot xxx xxxxxxxxxx x rozpětí xxxxxxxxxxx, jež mají xxx xxxxxxxxx u Xxxxxxxxxx spp. x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx X. xxxx, xxxxx Evropského xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXXXXX) (xxxxx xxxxxxx)
|
Xxxxxxxxxxxxxxx látka |
Třída xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX (xx/x) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx (mg/l) (v závorkách xxxxx xxxxx) |
|
|
XXXXX |
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
||||
|
xxxxxxxx |
xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx |
&xx; 4 (*) |
&xx; 16 |
4–128 (6) |
|
X. coli |
> 8 |
&xx; 16 |
|||
|
xxxxxxxxx |
xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx |
&xx; 8 |
&xx; 8 |
1–32 (6) |
|
X. coli |
> 8 |
&xx; 8 |
|||
|
xxxxxxxxxxx |
xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx |
xxxx. |
xxxx. |
2–64 (6) |
|
E. coli |
neuv. |
neuv. |
|||
|
cefotaxim |
cefalosporin |
Salmonella |
> 0,5 |
&xx; 2 |
0,25–4 (5) |
|
X. xxxx |
&xx; 0,25 |
&xx; 2 |
|||
|
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx |
&xx; 2 |
&xx; 4 |
0,25–8 (6) |
|
E. xxxx |
&xx; 0,5 |
> 4 |
|||
|
xxxxxxxxxxxxxx |
xxxxxxx |
Xxxxxxxxxx |
&xx; 16 |
&xx; 8 |
8–64 (4) |
|
X. xxxx |
&xx; 16 |
&xx; 8 |
|||
|
xxxxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx |
&xx; 0,06 |
&xx; 0,06 |
0,015–8 (10) |
|
X. xxxx |
&xx; 0,06 |
&xx; 0,5 |
|||
|
xxxxxxxx |
xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx |
xxxx. |
&xx; 2 |
1–16 (5) |
|
E. xxxx |
&xx; 2 |
&xx; 2 |
|||
|
gentamicin |
aminoglykosid |
Salmonella |
> 2 |
&xx; 4 |
0,5–16 (6) |
|
E. xxxx |
&xx; 2 |
&xx; 4 |
|||
|
meropenem |
karbapenem |
Salmonella |
> 0,125 |
&xx; 8 |
0,03–16 (10) |
|
X. coli |
> 0,125 |
&xx; 8 |
|||
|
xxxxxxxx nalidixová |
chinolon |
Salmonella |
> 8 |
xxxx. |
4–64 (5) |
|
E. xxxx |
&xx; 8 |
xxxx. |
|||
|
xxxxxxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxx folátové dráhy |
Salmonella |
neuv. |
neuv. |
8–512 (7) |
|
X. coli |
> 64 |
xxxx. |
|||
|
xxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx |
&xx; 8 |
xxxx. |
2–32 (5) |
|
X. coli |
> 8 |
xxxx. |
|||
|
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx |
xxxx. |
xxxx. |
0,25–8 (6) |
|
X. coli |
> 0,5 |
&xx; 0,5 |
|||
|
xxxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxx |
&xx; 2 |
> 4 |
0,25–16 (7) |
|
X. xxxx |
&xx; 2 |
&xx; 4 |
|||
|
Xxxx.: xxxxx nejsou x xxxxxxxxx. |
|||||
Xxxxxxx 3
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx látek, xxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx AMR, xxxxxxxxxxxxxxx mezních xxxxxx xxx rezistence x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx x C. xxxxxx x X. xxxx, xxxxx Evropského xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (EUCAST)
|
Antimikrobiální látka |
Třída xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx |
Xxxxxxxxxxxxx mezní xxxxxxx XXX (mg/l) |
Rozpětí xxxxxxxxxxx (xx/x) (x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx) |
|
|
XXXXX |
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
||||
|
xxxxxxxxxxxxxx |
xxxxxxx |
X. xxxxxx |
&xx; 16 |
neuv. |
2–64 (6) |
|
X. xxxx |
&xx; 16 |
neuv. |
|||
|
ciprofloxacin |
fluorochinolon |
C. xxxxxx |
&xx; 0,5 |
&xx; 0,5 |
0,12–32 (9) |
|
X. xxxx |
&xx; 0,5 |
&xx; 0,5 |
|||
|
xxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
X. xxxxxx |
xxxx. |
xxxx. |
0,125–4 (6) |
|
X. xxxx |
xxxx. |
xxxx. |
|||
|
xxxxxxxxxxx |
xxxxxxxx |
X. jejuni |
> 4 |
> 4 |
1–512 (10) |
|
C. xxxx |
&xx; 8 |
&xx; 8 |
|||
|
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxxxx |
X. xxxxxx |
&xx; 2 |
xxxx. |
0,25–16 (7) |
|
X. xxxx |
&xx; 2 |
xxxx. |
|||
|
xxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxx |
X. xxxxxx |
&xx; 1 |
&xx; 2 |
0,5–64 (8) |
|
X. xxxx |
&xx; 2 |
&xx; 2 |
|||
|
Neuv.: údaje xxxxxx x dispozici |
|||||
Tabulka 4
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx látek, xxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx XXX, xxxxxxx hodnot xxx rezistence x xxxxxxx koncentrací, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx x X. xxxxxxxx x X. xxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (EUCAST)
|
Antimikrobiální xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látky |
Druh |
Interpretační xxxxx xxxxxxx XXX (xx/x) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xx/x) (x závorkách xxxxx xxxxx) |
|
|
XXXXX |
Xxxxxxxx hraniční xxxxxxxxxxx |
||||
|
xxxxxxxxx |
xxxxxxxxx |
X. faecalis |
> 4 |
&xx; 8 |
0,5–64 (8) |
|
X. xxxxxxx |
&xx; 4 |
&xx; 8 |
|||
|
xxxxxxxxxxxxxx |
xxxxxxx |
X. faecalis |
> 32 |
xxxx. |
4–128 (6) |
|
X. xxxxxxx |
&xx; 32 |
xxxx. |
|||
|
xxxxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxxxxx |
X. xxxxxxxx |
&xx; 4 |
&xx; 4 |
0,12–16 (8) |
|
X. xxxxxxx |
&xx; 4 |
&xx; 4 |
|||
|
daptomycin |
lipopeptid |
E. xxxxxxxx |
&xx; 4 |
xxxx. |
0,25–32 (8) |
|
X. xxxxxxx |
&xx; 8 |
xxxx. |
|||
|
xxxxxxxxxxx |
xxxxxxxx |
X. xxxxxxxx |
&xx; 4 |
xxxx. |
1–128 (8) |
|
X. xxxxxxx |
&xx; 4 |
neuv. |
|||
|
gentamicin |
aminoglykosid |
E. xxxxxxxx |
&xx; 64 |
neuv. |
8–1024 (8) |
|
X. xxxxxxx |
&xx; 32 |
neuv. |
|||
|
linezolid |
oxazolidinon |
E. xxxxxxxx |
&xx; 4 |
&xx; 4 |
0,5–64 (8) |
|
X. xxxxxxx |
&xx; 4 |
&xx; 4 |
|||
|
kvinupristin/dalfopristin |
streptogramin |
E. xxxxxxxx |
xxxx. |
xxxx. |
0,5–64 (8) |
|
E. xxxxxxx |
xxxx. |
&xx; 4 |
|||
|
xxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxx |
X. xxxxxxxx |
&xx; 2 |
&xx; 2 |
0,5–64 (8) |
|
X. faecium |
> 2 |
&xx; 2 |
|||
|
xxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxx |
X. xxxxxxxx |
&xx; 4 |
xxxx. |
1–128 (8) |
|
X. xxxxxxx |
&xx; 4 |
xxxx. |
|||
|
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxxx |
X. faecalis |
> 0,25 |
&xx; 0,25 |
0,03–4 (8) |
|
X. faecium |
> 0,25 |
&xx; 0,25 |
|||
|
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxx |
X. faecalis |
> 4 |
&xx; 4 |
1–128 (8) |
|
X. xxxxxxx |
&xx; 4 |
&xx; 4 |
|||
|
Neuv.: xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx |
|||||
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx E. xxxx xxxxxxxxxxxxx XXXX, XxxX xxxx xxxxxxxxxxxxx
5.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx X. xxxx xxxxxxxxxxxxx XXXX, XxxX nebo xxxxxxxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx X. coli xxxxxxxxxxxxx ESBL, XxxX xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx vzorků xxxxxx xxxxxxx střev x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxx 1 xxxx. x) xxxxxxx xxxxxxxxxx uvedené x xx. 3 xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v protokolech xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxx XXX&xxxx;(4).
X všech xxxxxxxxxxx xxxxxxx X. xxxx produkujících XXXX, XxxX nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx pomocí xxxx xxxxxxxxx metod se xxxxxxxx xxxxxxx testování x xxxxx x xxxxxx sadou xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx 2 x následně x xxxxxxx x xxxxxxxx 5.
Xxxxxxx 5
Sestava xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, epidemiologických mezních xxxxxx podle EUCAST (XXXXX) a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, jež xx xxxx použít xxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx. x xxxxxxx X. xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx (xxxxx sestava)
|
Antimikrobiální xxxxx |
Xxxxx antimikrobiální xxxxx |
Xxxx |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX (xx/x) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xx/x) (x xxxxxxxxx počet xxxxx) |
|
|
XXXXX |
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
||||
|
xxxxxxx |
xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx |
xxxx. |
&xx; 4 |
0,06–32 (10) |
|
X. xxxx |
&xx; 0,125 |
&xx; 4 |
|||
|
xxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx |
&xx; 0,5 |
> 2 |
0,25–64 (9) |
|
X. coli |
> 0,25 |
&xx; 2 |
|||
|
xxxxxxxxx + kyselina xxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx-xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx |
xxxx. |
xxxx. |
0,06–64 (11) |
|
X. xxxx |
&xx; 0,25 |
xxxx. |
|||
|
xxxxxxxxx |
xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx |
&xx; 8 |
xxxx. |
0,5–64 (8) |
|
X. xxxx |
&xx; 8 |
xxxx. |
|||
|
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx |
&xx; 2 |
&xx; 4 |
0,25–128 (10) |
|
X. xxxx |
&xx; 0,5 |
&xx; 4 |
|||
|
xxxxxxxxxx + kyselina klavulanová |
kombinace xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx-xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx |
xxxx. |
xxxx. |
0,125–128 (11) |
|
X. xxxx |
&xx; 0,5 |
xxxx. |
|||
|
xxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx |
xxxx. |
&xx; 0,5 |
0,015–2 (8) |
|
X. xxxx |
xxxx. |
&xx; 0,5 |
|||
|
xxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx |
&xx; 1 |
&xx; 4 |
0,12–16 (8) |
|
E. coli |
> 0,5 |
&xx; 4 |
|||
|
meropenem |
karbapenem |
Salmonella |
> 0,125 |
> 8 |
0,03–16 (10) |
|
X. xxxx |
&xx; 0,125 |
&xx; 8 |
|||
|
xxxxxxxxx |
xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx |
&xx; xxxx. |
xxxx. |
0,5–128 (9) |
|
X. coli |
> 16 |
neuv. |
|||
|
Neuv.: xxxxx nejsou x xxxxxxxxx |
|||||
5.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx metoda xxxxxxxxx xxxxxx X. xxxx xxxxxxxxxxxxx ESBL nebo XxxX
Xxxxxxx státy mohou xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx E. xxxx xxxxxxxxxxxxx XXXX nebo XxxX ve xxxxxxxx x celkovým xxxxxx xxxxxxx X. coli xxxxxxxxxx ve xxxxxx. X xxxxx případě xxxxxxx X. xxxx xxxxxxxxxxx ESBL xxxx XxxX x xxxxxxx xxxxx X. xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x neselektivní xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx referenční laboratoře XX pro XXX&xxxx;(5).
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxx provádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx X. xxxx xxxxxxxxxxxxx XXXX, AmpC xxxx karbapenemázu xxxxx xxxx 5 mohou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx sestav xxxxxxxxxxxxxxxxx látek x xxxxxxx 2 x 5. Mohou xxxx xxxxxxx celogenomové sekvenování xxxx alternativní metodu x bujónové xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx sestavy xxxxx x tabulky 5 x xxxxxxx, xx v souladu x xxxxx 4.2 xxxx testují xxxxxxx X. xxxx x Xxxxxxxxxx, které vykazují xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx alternativní xxxxxx, použijí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxx AMR (6).
7. Kontrola xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 2 xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxx, xxx xx zacílila xxxxxxxxxxxx druhů, podtypů x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx bakterií shromážděných xxx účely harmonizovaného xxxxxxxxx XXX.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx –80 °C xxxxxxx po dobu xxxx let. Xxxxx xxx xxxxxxxxxx i xxx jiných teplotách x xxxxxxx, xx xxxxxxx životaschopnost xxxxx x nezmění xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx-xx xx xxxx XXXX a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX xxx XXX za xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx laboratoře xxxxxxx v xx. 3 xxxx. 2 xx xxxxxxxxxx laboratoře XX pro AMR x potvrzujícímu xxxxxxxxx xxxxxxxx izolát xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxx 4, 5 x 6.
Část B
Podávání xxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx zpráv x xxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx vyhotoví xxxxxx, do xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 2 xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxx o každé xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx zvířat x o každé xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x potravin, které xxxx xxxxxxx x xxxx 1 části X. Členské xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx AMR stanoveného x xxxxx xxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx xxxxxxx za použití xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx údajů, xxxxx xxxxxxxx XXXX. Členské xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx a kategorií xxxxxxxx.
X xxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxxxx XXX využívá xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx státy informace xxxxxxx x bodě 2.1.
X xxxxxxx, xx xx xxx sledování XXX xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, ohlásí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 2.2.
Xxxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx XXXX údaje xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxx odděleně xx těch, jejichž xxxx xx xxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx
2.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
X každého xxxxxxxxxxxx xxxxxxx se uvedou xxxx xxxxxxxxx:
|
— |
Xxxxxxxxx identifikátor xxxx xxx xxxxxxx |
|
— |
Xxxxx xxxxxxxx |
|
— |
Xxxxxxx (pro Xxxxxxxxxx xxx.) |
|
— |
Xxxxxxxx zvířat určených x xxxxxxxx potravin xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
|
— |
Xxxx xxxxxxxxxxxxx řetězce, x xxx xx vzorek xxxxxxx |
|
— |
Xxx vzorku |
|
— |
Kód xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXXXX) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx kontroly (xxxxx x testování xxxxxxxxxx xxxx) |
|
— |
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dokladu xxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx masa) |
|
— |
Země xxxxxx xxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx) |
|
— |
Xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx |
|
— |
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx |
|
— |
Xxxxx xxxxxx vzorků |
|
— |
Datum xxxxxxxx xxxxxxx (izolace) |
|
— |
Identifikátor xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx látky |
|
— |
Datum xxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
— |
Xxxxxxxxxxxxxxx látka |
|
— |
Hodnota xxxxxxxxx xxxxxxxxx koncentrace (XXX) (v xx/x) |
|
— |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
|
— |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x kyselinou xxxxxxxxxxxx |
2.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx výsledků xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx tyto xxxxxxxxx:
|
— |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo kód xxxxxxx |
|
— |
Xxxxx xxxxxxxx |
|
— |
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x produkci xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
|
— |
Xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x níž je xxxxxx xxxxxxx |
|
— |
Xxx xxxxxx |
|
— |
Xxx XXXXXX xxx stanoviště xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxxx dováženého xxxx) |
|
— |
Xxxxx xxxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx dokladu xxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx masa) |
|
— |
Země původu xxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx masa) |
|
— |
Subjekt, xxxxx provedl xxxxx xxxxxx |
|
— |
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx |
|
— |
Xxxxx xxxxxx vzorků |
|
— |
Datum zahájení xxxxxxx (xxxxxxx) |
|
— |
Xxxxxxxxxxxxx nebo xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
— |
Xxxxx xxxxxxxxxxx |
|
— |
Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
|
— |
Xxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX |
|
— |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
|
— |
Xxxxxxx xxxxxxxx knihoven |
(1) https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/3686
(2) Viz xxxxxxxx pod čarou 1.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxx poznámka pod xxxxx 1.
(*)&xxxx;&xxxx;xxxxxxxxxx mezní xxxxxxx podle XXXXXX
(4)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xxx.xxxx-xx.xx/xxxxxxxxx.xxxx
(5)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xxx.xxxx-xx.xx/xxxxxxxxx.xxxx
(6)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xxx.xxxx-xx.xx/xxxxxxxxx.xxxx