XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1729
ze xxx 17. xxxxxxxxx 2020
x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx bakterií, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutí 2013/652/EU
(oznámeno xxx xxxxxx C(2020) 7894)
(Xxxxx xxxxxxxx xxxxx je závazné)
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s xxxxxxx na směrnici Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2003/99/XX ze xxx 17. listopadu 2003 x xxxxxxxxx xxxxxx a jejich xxxxxxx, o změně xxxxxxxxxx Rady 90/424/XXX x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 92/117/XXX&xxxx;(1), x zejména xx xx. 4 xxxx. 5, čl. 7 xxxx. 3, xx. 8. xxxx. 3 x xx. 9 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto důvodům:
|
(1) |
Směrnice 2003/99/XX xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxx zajistily, xxx sledování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx antimikrobiální odolnosti (XXX) u původců xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx, i x xxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxx 2003/99/XX rovněž xxxxxxxx, xxx členské xxxxx xxxxxxxxxxxxx trendy x xxxxxx XXX na xxxx xxxxx a xxxxx rok předaly Xxxxxx zprávu zahrnující xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx 2013/652/XX&xxxx;(2) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXX zoonotických x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx použitelná xx 31. xxxxxxxx 2020. |
|
(4) |
Xx xxxx sdělení Xxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 29. xxxxxx 2017 Xxxxxxxx xxxxx xxxx „Xxxxx xxxxxx“ xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(3) xx Xxxxxx xxxxxxxx přezkoumat xxxxxxxxx právní xxxxxxxx XX, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 2013/652/XX, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx u xxxxxxxxxxxxx zvířat x xxxxxxxx, x cílem xxxxxxxxx nové xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(5) |
X xxxxxx 2015 xx 2018 xxxxxxxx Komise sérii xxxxxx x členských xxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxxxx, jak xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx prováděcí xxxxxxxxxx 2013/652/EU. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(4) xxxxxxxxx xxxx sérii xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxx xx Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx 2013/652/XX zohlednit. |
|
(6) |
Dne 5. června 2019 xxxxxxxxx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin (XXXX) xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx „Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx harmonizované xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx rezistence xxxxxxxxxxxx x indikátorových xxxxxxxx u xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxxxxx“&xxxx;(5). Tato xxxxxx xxxxxxxxxx konkrétní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx AMR xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx 2013/652/EU s xxxxx zajistit, xxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx XXX x xxxxxxxx kontinuitu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x oblasti XXX xx roku 2021. Xxxx xxxxxxxxxxxx úpravy xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x produkci xxxxxxxx xx xxxxxxxxx potravin, x xxxxx xx xxxx odebírat vzorky, xxxxxxxx odběru xxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxxxx, druhů xxxxxxxx, x xxxxx se xx XXX testovat, x analytických xxxxx, xxxxx xx mají xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX. |
|
(7) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxx zprávy xxxxx XXXX xx xxx 5. xxxxxx 2019 xx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bakterií, xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx výrobků, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx harmonizovaného xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXX xx xxxx 2021, xxx xxxx možné xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx údaje x AMR. Xx xxxxxx vhodné xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx provádění x zacílením sledování XXX xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx shromážděné x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxx dál více xx používá xx xxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx x současné xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxxx XXX. Proto xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx celogenomového xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, ale zároveň xxxxxx xxx celogenomové xxxxxxxxxxx technické podmínky, xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(9) |
XXX xx xxxxxxxx hrozba, která xx xxxx snadno xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x lepšího xxxxxxxxx možností, jak xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX, xx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx XX xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx XXX. |
|
(10) |
X xxxxxx zajištění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXX členskými xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, na které xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 2013/652/XX vztahuje, xx xxxx xxxxxxxxxx použije xxx xxx 1. xxxxx 2021. |
|
(11) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 2013/652/XX xx x xxxxx xxxxxx srozumitelnosti xxxx být zrušeno. |
|
(12) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:
Článek 1
Xxxxxxx a xxxxxx působnosti
1. Toto rozhodnutí xxxxxxx harmonizovaná xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx antimikrobiální xxxxxxxxxx (xxxx xxx „AMR“) xx xxxxxx 2021–2027, xxxxx mají xxxxxxx xxxxx provádět x xxxxxxx x čl. 7 xxxx. 3 x xx. 9 xxxx. 1 xxxxxxxx 2003/99/XX x xxxxx X přílohy XX x xxxxxxxx XX xxxxxxx směrnice.
2. Sledování x xxxxxxxxxx XXX xx xxxx následujících bakterií:
|
a) |
Salmonella xxx.; |
|
x) |
Xxxxxxxxxxxxx coli (X. xxxx); |
|
x) |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (X. xxxxxx); |
|
x) |
xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx (E. xxxx); |
|
x) |
Xxxxxxxxxx xxx. x X. xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx enzymy:
|
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx AMR se xxxx týkat xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (X. xxxxxxxx) x Xxxxxxxxxxxx faecium (X. xxxxxxx).
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXX xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x produkci xxxxxxxx x následujících xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx xxxx; |
|
x) |
xxxxx mladšího xxx xxxxx xxx; |
|
x) |
xxxxxx xx xxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx masa krůt; |
|
h) |
čerstvého xxxx xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxx xxxxx. |
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx sledují x xxxxxxxx XXX x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx/xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x produkci xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx z xxxx x xxxxxxx x xxxxxx 3 x 4.
Xxxxxx 2
Definice
Pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxx v nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) 2017/625&xxxx;(6); |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 2073/2005&xxxx;(7); |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 853/2004 (8); |
|
d) |
definice xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 2160/2003&xxxx;(9); |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx 2003/99/XX; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) 2019/6&xxxx;(10); |
|
x) |
„xxxxxxxxxx xxxxxx“ xx xxxxxx skupina xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxx xxx. |
Xxxxxx 3
Xxxxx pro xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx státy xxxx xxxxxxxx vzorky různých xxxxxxxx xxxxxx určených x xxxxxxxx potravin x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx zvířat x souladu x xx. 1 xxxx. 4 x testovat xxxxx xxxxxxx izoláty xxxxxxxx xx antimikrobiální xxxxxxxxx v xxxxxxx x technickými xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx.
Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx. x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x výkrmu xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx získané xx xxxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 2160/2003.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře xxx XXX xx xxxx laboratoře xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 37 xxxxxxxx (XX) 2017/625 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx citlivosti xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1 x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x bodě 4 xxxxx X přílohy; |
|
b) |
zvláštního xxxxxxxxx bakterií X. xxxx produkujících XXXX, XxxX nebo xxxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 5 xxxxx X xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxx 6 xxxxx X xxxxxxx. |
Článek 4
Každoroční xxxxxxxx xxxxx x AMR x xxxx hodnocení
Členské xxxxx xxxxxx každý xxx Xxxxxx zprávu x svých xxxxxxxxxx x oblasti sledování XXX, x to x xxxxxxx x xxxxxxxxx uvedenými x xxxxx X xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxx výsledky v xxxxxxx xxxxxxx sledování XXX a xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx a antimikrobiální xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 9 xxxx. 1 xxxxxxxx 2003/99/XX.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx zveřejní xxxxxxxxxxxxx xxxxx shromážděné na xxxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ve zprávách x xxxxxxx x xxxxxxx 4.
Xxxxxx 6
Zrušení
Prováděcí xxxxxxxxxx 2013/652/XX se xxxxxxx.
Článek 7
Xxxxxxx
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxx 1. ledna 2021.
Xxxxxx 8
Xxxxxx
Xxxx xxxxxxxxxx xx určeno členským xxxxxx.
X Bruselu xxx 17. listopadu 2020.
Za Xxxxxx
Xxxxxx XXXXXXXXXX
xxxxxx Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 325, 12.12.2003, s. 31.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Komise 2013/652/EU xx xxx 12. xxxxxxxxx 2013 o xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x komenzálních bakterií (Xx. xxxx. L 303, 14.11.2013, x. 26).
(3)&xxxx;&xxxx;XXX/2017/0339 xxxxx.
(4)&xxxx;&xxxx;XX(XXXXX) 2019-6789.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxx XXXX Xxxxxxx (2019); 17(6):5709.
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/625 xx dne 15. xxxxxx 2017 x úředních xxxxxxxxxx x xxxxxx úředních xxxxxxxxxx prováděných x xxxxx xxxxxxxx uplatňování xxxxxxxxxxxxx a krmivového xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x dobrých xxxxxxxxx podmínek zvířat, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady (XX) x. 999/2001, (XX) x. 396/2005, (XX) x. 1069/2009, (ES) x. 1107/2009, (EU) x. 1151/2012, (XX) x. 652/2014, (XX) 2016/429 x (XX) 2016/2031, xxxxxxxx Xxxx (XX) č. 1/2005 x (XX) x. 1099/2009 x směrnic Xxxx 98/58/ES, 1999/74/XX, 2007/43/XX, 2008/119/XX a 2008/120/XX x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 854/2004 x (XX) č. 882/2004, xxxxxxx Xxxx 89/608/XXX, 89/662/XXX, 90/425/EHS, 91/496/XXX, 96/23/ES, 96/93/XX x 97/78/ES a xxxxxxxxxx Xxxx 92/438/XXX (xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx) (Úř. věst. X 95, 7.4.2017, x. 1).
(7) Nařízení Xxxxxx (XX) č. 2073/2005 xx xxx 15. xxxxxxxxx 2005 x xxxxxxxxxxxxxxxxx kritériích xxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 338, 22.12.2005, x. 1).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 853/2004 xx xxx 29. xxxxx 2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (Xx. xxxx. X 139, 30.4.2004, x. 55).
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (XX) x. 2160/2003 xx xxx 17. listopadu 2003 x xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx původců xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx v xxxxxxxxx xxxxxxx (Xx. xxxx. X 325, 12.12.2003, x. 1).
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2019/6 xx dne 11. xxxxxxxx 2018 x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích x x zrušení xxxxxxxx 2001/82/ES (Úř. xxxx. X 4, 7.1.2019, s. 43).
XXXXXXX
Xxxx X
Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx bakterií, xxxxx xxxx předmětem xxxxxxxxx xx antimikrobiální xxxxxxxxx
Xxx účely xxxxxxxxx XXX xxxxxxx xxxxxxx xxxxx izoláty xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx kombinací xxxxxxx/xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxx Salmonella xxx. xxxxxxx xx:
|
|
x) |
xxxxxxx X. xxxx a X. xxxxxx xxxxxxx xx:
|
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx E. xxxx xxxxxxx ze:
|
|
x) |
xxxxxxx X. xxxx produkující XXXX, XxxX nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx:
|
|
e) |
Rozhodne-li xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx X. xxxxxxx x X. xxxxxxx x souladu x xx. 1 xxxx. 3, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx:
|
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx státy xxxx xxxxxxxx sledování XXX x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx potravin/potravin xxxxxxxxx x xxxx 1 x souladu x následujícím xxxxxxxx xxxxxxxx:
|
x) |
x xxxxxx 2021, 2023, 2025 a 2027: xxxxxxxxx XXX xx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxx, masa xxxxxx x xxxx xxxxx; |
|
x) |
x xxxxxx 2022, 2024 x 2026: xxxxxxxxx AMR xx xxxxxxx x nosnic, xxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx masa xxxxxxxx x krůt. |
3. Koncepce xxxxxx vzorků x xxxxxxxx xxxxxx
3.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxx
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx:
Xxx xxxxxxxxx xxxxx odběru xxxxxx xx xxxxxx jatek xxxxxxxx členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx XXXX pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx rezistence xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx bakterií (1).
Členské xxxxx xxxxxxx, xx xxxxx odebraných vzorků xxxxxx slepých xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jatka, jež xxxxxxxxxxxx xxxxxxx 60 % specifické xxxxxx xxxxxxxx zvířat v xxxxxxxxx státech, x xxxxxxxxxx xxxxxxx odběr xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx období x také x xx xxxxxxxx míře xxxxxxxxxx xxxxxxx namátkový xxxxx dnů xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Vzorky xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx z namátkově xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx jednotek. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx xx xxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxx x xxxx mladší xxx xxxxx xxx xx xxxxxxxxx partie. X xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx pouze jeden xxxxxx xx rok. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x jednoho xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxx se xxxx xxxxx vzorek xxxxxxx x deseti xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx epizoologické xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx jatkách xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx zařazených xx xxxxx odběru xxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx:
X testování xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 4.1 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx dostatečný xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 1 xxxx. x) podbodech ii) x xxx), xxxx 1 xxxx. x) x bodě 1 xxxx. c) xxxxxxxxx x) až iv) x xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx sledovaných xxxxx bakterií x xxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xx xxxxx, xx xxxxxxxxxx sledovaných xxxxx xxxxxxxx je v xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxx 30 %, xxxx xxxxx xx tato xxxxxxxxxx první xxx xxxxxxxxx neznámá xxxx xx-xx počet epizootologických xxxxxxxx, x nichž xx možné xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxx, xxx se xxxxxxxx opakovanému odběru xxxxxx x týchž xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx státy na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx 300 xx rok. Tento xxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxx xx 150 xx xxx xxx každou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx izolátů xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxx v případě, xx členské xxxxx xxxx roční vnitrostátní xxxxxxxx xxxxx xxx 100&xxxx;000 xxx masa xxxxxxxx, 100&xxxx;000 tun xxxxxxx xxxx, 100&xxxx;000 xxx xxxxxxxxx masa xx 50&xxxx;000 xxx xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx omezit xxxxx xxxxxx za rok, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, např. xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x tyto xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx ročně xxxxxxxx xxxxxxx 300 xxxxxx z každé xxxxxxxx xxxxxx uvedené x xxxx 1 xxxx. x) podbodech x) xx xx). Xxxx-xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx 100 000 xxx xxxx xxxxxxxx, 100&xxxx;000 xxx xxxxxxx xxxx, 100 000 xxx xxxxxxxxx xxxx xx 50&xxxx;000 tun xxxxxxxx xxxx, xxxxx se xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx minimální xxxxx 150 xxxxxx xxxxxxx 300 xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
3.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxxxxxx úrovni
a) Koncepce odběru xxxxxx:
Xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx zohlední xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx úřadu XXXX xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx antimikrobiální xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(2).
Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vzorků xxxxxxxxx xxxx v maloobchodě, xxxx by předem xxxxxxxx vzorky podle xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx úměrné x populaci daného xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx rovnoměrné rozložení xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx namátkový xxxxx dnů xxxxxx xxxxxx v xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx, x xxxxx se xxxx xxxxxxx vzorky, se xxxxxxxx xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx vzorku:
Členské xxxxx xxxxxxxx 300 xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx čerstvého xxxx xxxxxxx x xxxx 1 písm. x) xxxxxxx v). Mají-li xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx 100&xxxx;000 xxx xxxx xxxxxxxx, 100&xxxx;000 xxx xxxxxxx xxxx, 100&xxxx;000 xxx xxxxxxxxx xxxx xx 50&xxxx;000 xxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xx na základě xxxxxxx rozhodnout odebrat 150 xxxxxx namísto 300 xxxxxx pro xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.
3.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx kontroly
a) Koncepce xxxxxx xxxxxx:
Xxx vytváření xxxxx xxxxxx vzorků xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx XXXX pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx rezistence zoonotických x komenzálních xxxxxxxx&xxxx;(3).
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx budou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx kontroly x xxxx původu, a xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx dováženého xxxxxxxxx xxxx, x xxxxx se xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx vzorků xxxx xxx xxxxxxxx všechna xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxx. Xxxxxxx zásilky, x xxxxx xx xxxx x xxxxx xxx odebrat xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxx. Xxxxxx-xx se xxxxxxx x různých xxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x různých xxxxxx. Vzorky xxxxx xxx xxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx:
Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, které xxxxx xxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxx čerstvého xxxx uvedené v xxxx 1 xxxx. x) podbodě xx), xxxx 1 písm. x) xxxxxxx x) x xxxx 1 xxxx. x) xxxxxxx xx) xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx uvedené x xxxxxxx 1.
Tabulka 1
Čerstvé xxxx, x kterého xx xxx dovozu xxxxxxx xxxxxxxxx XXX: xxxxxxxxxx četnost odběru xxxxxx
|
Xxxx čerstvého xxxx |
Xxxxxxxxxx xxxxx četnost odběru xxxxxx xx zásilek xxxxxxxxxx xx stanoviště xxxxxxxx xxxxxxxx |
|
Xxxx xxxxxxxx |
3 % |
|
Xxxxx xxxx |
15 % |
|
Xxxxxxx xxxx |
10 % |
|
Xxxxxx xxxx |
2 % |
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx citlivosti
4.1. Počet xxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxx, xx xx testuje pouze xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx/xxxxxxx Xxxxxxxxxx x jedné epizootologické xxxxxxxx za xxx:
X Xxxxxxxxxx spp:
|
— |
až 170 xxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 1 xxxx. x) xxxxxxx i). Xxxx-xx xxxxxxx státy xxxxx vnitrostátní xxxxxxxx xxxxx xxx 100&xxxx;000 xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx horní limit xx 85 xxxxxxx xxxxxxx 170. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Převyšuje-li xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx ročně k xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, horní xxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx, xxx byla xxxxxxxxx zeměpisná xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx vzorků x xxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx-xx xxxxx izolátů, xxxxx jsou xxxxx x dispozici, xxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, |
|
— |
xxxxxxx 170 xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 1 xxxx. x) xxxxxxx ii), xxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.1 xxxx. x) druhém xxxxxxxxxxx, xxxxxxx izoláty xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Mají-li xxxxxxx xxxxx roční xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nižší než 100&xxxx;000 xxx xxxxxxxxx xxxx, mohou se xx xxxxxxx výjimky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx 85 xxxxxxx namísto 170, |
|
— |
xxxxxxx 170 izolátů xxxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 1 xxxx. x) xxxxxxx xxx), nebo x případě, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx uvedené v xxxx 3.1 písm. x) xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx izoláty xxxxxxx x těchto xxxxxx, |
|
— |
xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 1 písm. x) xxxxxxx iv). |
U X. coli a X. jejuni:
|
— |
alespoň 170 xxxxxxx x druhu Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxx státě (C. xxxx nebo C. xxxxxx) xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 1 xxxx. x) xxxxxxxxx i) xx xxx), nebo x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx využijí xxxxxxx uvedené x xxxx 3.1 písm. x) xxxxxx pododstavci, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxx-xx členské xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx produkci xxxxx než 100&xxxx;000 xxx xxxx brojlerů, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxx rozhodnout xxxxxxxxx xxxxxxxxx 85 xxxxxxx xxxxxxx 170, |
|
— |
až 170 izolátů x xxxxx Campylobacter xxxx xxxxxxxxxxx x daném xxxxx (X. xxxx xxxx X. xxxxxx) xxxxxxxxxx při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx z nejrozšířenějšího xxxxx Campylobacter získaných xx xxxxxx xxxxxxxxx x bodě 1 xxxx. x) podbodech x) xx iii), |
|
— |
alespoň 170 izolátů X. xxxx získaných xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 1 xxxx. x) podbodě xx), xxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx výjimky xxxxxxx x xxxx 3.1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxxxxx, všechny xxxxxxx xxxxxxx x těchto xxxxxx. Xxxx-xx členské xxxxx roční xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx než 100&xxxx;000 tun xxxxxxxxx xxxx, mohou se xx základě výjimky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx 85 xxxxxxx xxxxxxx 170. |
X indikátorových xxxxxxxxxxxx X. xxxx:
|
— |
xxxxxxx 170 xxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 1 písm. x) xxxxxxxxx i) xx iv). Xxxx-xx xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nižší xxx 100&xxxx;000 xxx xxxx xxxxxxxx, 100&xxxx;000 xxx krůtího masa xxxx 100 000 xxx xxxxxxxxx masa, xxxxx xx na xxxxxxx xxxxxxx rozhodnout testovat xxxxxxxxx 85 xxxxxxx xxxxxxx 170 xxx xxxxxx danou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, |
|
— |
xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx v bodě 1 xxxx. x) xxxxxxx x). |
X X. xxxx produkujících XXXX, XxxX xxxx xxxxxxxxxxxxx:
|
— |
xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 1 písm. x). |
4.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx metody x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x tabulkách 2, 3 a 4, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx., X. coli, X. xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx X. xxxx, X. xxxxxxxx x X. xxxxxxx.
Xxxxxxxx izolát E. xxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxx 2, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx dále za xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x tabulkou 5.
Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx X. coli xxxxxxxxxxxxx XXXX, XxxX xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx metody uvedené x xxxx 5.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 3 xxxx. 2. Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 20776-1:2019.
Tabulka 2
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx být xxxxxxxx xx sledování XXX, xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx a rozpětí xxxxxxxxxxx, jež xxxx xxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxx spp. a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx X. xxxx, xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXXXXX) (xxxxx sestava)
|
Antimikrobiální xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX (xx/x) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx (mg/l) (v závorkách xxxxx xxxxx) |
|
|
XXXXX |
Xxxxxxxx hraniční xxxxxxxxxxx |
||||
|
xxxxxxxx |
xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx |
&xx; 4 (*) |
&xx; 16 |
4–128 (6) |
|
X. xxxx |
&xx; 8 |
&xx; 16 |
|||
|
xxxxxxxxx |
xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx |
&xx; 8 |
> 8 |
1–32 (6) |
|
X. coli |
> 8 |
> 8 |
|||
|
xxxxxxxxxxx |
xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx |
xxxx. |
xxxx. |
2–64 (6) |
|
X. xxxx |
xxxx. |
xxxx. |
|||
|
xxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx |
&xx; 0,5 |
&xx; 2 |
0,25–4 (5) |
|
E. xxxx |
&xx; 0,25 |
> 2 |
|||
|
ceftazidim |
cefalosporin |
Salmonella |
> 2 |
&xx; 4 |
0,25–8 (6) |
|
X. xxxx |
&xx; 0,5 |
&xx; 4 |
|||
|
xxxxxxxxxxxxxx |
xxxxxxx |
Xxxxxxxxxx |
&xx; 16 |
&xx; 8 |
8–64 (4) |
|
X. xxxx |
&xx; 16 |
> 8 |
|||
|
ciprofloxacin |
fluorochinolon |
Salmonella |
> 0,06 |
&xx; 0,06 |
0,015–8 (10) |
|
X. xxxx |
&xx; 0,06 |
&xx; 0,5 |
|||
|
xxxxxxxx |
xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx |
xxxx. |
&xx; 2 |
1–16 (5) |
|
E. xxxx |
&xx; 2 |
&xx; 2 |
|||
|
gentamicin |
aminoglykosid |
Salmonella |
> 2 |
> 4 |
0,5–16 (6) |
|
X. xxxx |
&xx; 2 |
&xx; 4 |
|||
|
meropenem |
karbapenem |
Salmonella |
> 0,125 |
&xx; 8 |
0,03–16 (10) |
|
E. xxxx |
&xx; 0,125 |
&xx; 8 |
|||
|
kyselina xxxxxxxxxx |
xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx |
&xx; 8 |
xxxx. |
4–64 (5) |
|
X. coli |
> 8 |
xxxx. |
|||
|
xxxxxxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxx folátové xxxxx |
Xxxxxxxxxx |
xxxx. |
xxxx. |
8–512 (7) |
|
X. xxxx |
&xx; 64 |
xxxx. |
|||
|
xxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx |
&xx; 8 |
xxxx. |
2–32 (5) |
|
X. xxxx |
&xx; 8 |
xxxx. |
|||
|
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx |
xxxx. |
xxxx. |
0,25–8 (6) |
|
X. coli |
> 0,5 |
&xx; 0,5 |
|||
|
xxxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxx folátové xxxxx |
Xxxxxxxxxx |
&xx; 2 |
&xx; 4 |
0,25–16 (7) |
|
X. coli |
> 2 |
&xx; 4 |
|||
|
Xxxx.: xxxxx nejsou x xxxxxxxxx. |
|||||
Xxxxxxx 3
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, jež xxxx xxx zahrnuty xx xxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx hodnot xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx koncentrací, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx x X. xxxxxx x X. xxxx, xxxxx Evropského výboru xxx xxxxxxxxx antimikrobiální xxxxxxxxxx (XXXXXX)
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látky |
Druh |
Interpretační xxxxx xxxxxxx XXX (mg/l) |
Rozpětí xxxxxxxxxxx (xx/x) (x závorkách xxxxx xxxxx) |
|
|
XXXXX |
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
||||
|
xxxxxxxxxxxxxx |
xxxxxxx |
X. xxxxxx |
&xx; 16 |
neuv. |
2–64 (6) |
|
X. coli |
> 16 |
xxxx. |
|||
|
xxxxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxxxxx |
X. xxxxxx |
&xx; 0,5 |
&xx; 0,5 |
0,12–32 (9) |
|
X. coli |
> 0,5 |
> 0,5 |
|||
|
xxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
X. xxxxxx |
xxxx. |
xxxx. |
0,125–4 (6) |
|
X. xxxx |
xxxx. |
xxxx. |
|||
|
xxxxxxxxxxx |
xxxxxxxx |
X. jejuni |
> 4 |
&xx; 4 |
1–512 (10) |
|
X. xxxx |
&xx; 8 |
&xx; 8 |
|||
|
gentamicin |
aminoglykosid |
C. jejuni |
> 2 |
xxxx. |
0,25–16 (7) |
|
X. xxxx |
&xx; 2 |
xxxx. |
|||
|
xxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxx |
X. xxxxxx |
&xx; 1 |
> 2 |
0,5–64 (8) |
|
X. coli |
> 2 |
&xx; 2 |
|||
|
Xxxx.: údaje xxxxxx x dispozici |
|||||
Tabulka 4
Xxxxxxx antimikrobiálních látek, xxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx XXX, xxxxxxx xxxxxx xxx rezistence x xxxxxxx koncentrací, xxx xxxx být xxxxxxxxx x X. xxxxxxxx x X. faecium, xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx testování xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXXXXX)
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx |
Xxxxxxxxxxxxx mezní xxxxxxx XXX (xx/x) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xx/x) (x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx) |
|
|
XXXXX |
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
||||
|
xxxxxxxxx |
xxxxxxxxx |
X. faecalis |
> 4 |
&xx; 8 |
0,5–64 (8) |
|
X. xxxxxxx |
&xx; 4 |
&xx; 8 |
|||
|
xxxxxxxxxxxxxx |
xxxxxxx |
X. faecalis |
> 32 |
xxxx. |
4–128 (6) |
|
E. xxxxxxx |
&xx; 32 |
xxxx. |
|||
|
xxxxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxxxxx |
X. xxxxxxxx |
&xx; 4 |
> 4 |
0,12–16 (8) |
|
E. faecium |
> 4 |
&xx; 4 |
|||
|
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
X. xxxxxxxx |
&xx; 4 |
xxxx. |
0,25–32 (8) |
|
E. xxxxxxx |
&xx; 8 |
xxxx. |
|||
|
xxxxxxxxxxx |
xxxxxxxx |
X. faecalis |
> 4 |
neuv. |
1–128 (8) |
|
X. xxxxxxx |
&xx; 4 |
xxxx. |
|||
|
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxxxx |
X. xxxxxxxx |
&xx; 64 |
neuv. |
8–1024 (8) |
|
X. xxxxxxx |
&xx; 32 |
xxxx. |
|||
|
xxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxxx |
X. xxxxxxxx |
&xx; 4 |
&xx; 4 |
0,5–64 (8) |
|
X. xxxxxxx |
&xx; 4 |
&xx; 4 |
|||
|
xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxxxx |
X. xxxxxxxx |
xxxx. |
xxxx. |
0,5–64 (8) |
|
E. faecium |
neuv. |
> 4 |
|||
|
xxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxx |
X. faecalis |
> 2 |
&xx; 2 |
0,5–64 (8) |
|
X. faecium |
> 2 |
&xx; 2 |
|||
|
tetracyklin |
tetracyklin |
E. faecalis |
> 4 |
xxxx. |
1–128 (8) |
|
E. faecium |
> 4 |
xxxx. |
|||
|
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxxx |
X. xxxxxxxx |
&xx; 0,25 |
> 0,25 |
0,03–4 (8) |
|
E. xxxxxxx |
&xx; 0,25 |
&xx; 0,25 |
|||
|
vankomycin |
glykopeptid |
E. xxxxxxxx |
&xx; 4 |
&xx; 4 |
1–128 (8) |
|
X. xxxxxxx |
&xx; 4 |
&xx; 4 |
|||
|
Neuv.: xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx |
|||||
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx sledování E. xxxx produkujících XXXX, XxxX xxxx xxxxxxxxxxxxx
5.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx E. xxxx xxxxxxxxxxxxx XXXX, XxxX nebo xxxxxxxxxxxxx
Xxx xxxxx odhadnutí podílu xxxxxx x obsahem xxxxxxxxxxx X. coli xxxxxxxxxxxxx XXXX, XxxX xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx vzorků xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v souladu x xxxxx 1 xxxx. x) xxxxxxx xxxxxxxxxx uvedené x xx. 3 xxxx. 2 detekční xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře EU xxx XXX&xxxx;(4).
X xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx X. xxxx xxxxxxxxxxxxx XXXX, XxxX nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx testování x xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x tabulkou 2 x xxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxx 5.
Xxxxxxx 5
Sestava xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx mezních xxxxxx podle XXXXXX (XXXXX) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxx xxxxx x testování Salmonella xxx. a xxxxxxx X. xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx (druhá xxxxxxx)
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látky |
Druh |
Interpretační xxxxx xxxxxxx XXX (xx/x) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xx/x) (x xxxxxxxxx xxxxx jamek) |
|
|
ECOFF |
Klinická xxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
||||
|
xxxxxxx |
xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx |
xxxx. |
&xx; 4 |
0,06–32 (10) |
|
X. xxxx |
&xx; 0,125 |
> 4 |
|||
|
xxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx |
&xx; 0,5 |
&xx; 2 |
0,25–64 (9) |
|
X. xxxx |
&xx; 0,25 |
> 2 |
|||
|
xxxxxxxxx + xxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx-xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx |
xxxx. |
xxxx. |
0,06–64 (11) |
|
E. xxxx |
&xx; 0,25 |
xxxx. |
|||
|
xxxxxxxxx |
xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx |
&xx; 8 |
neuv. |
0,5–64 (8) |
|
X. xxxx |
&xx; 8 |
xxxx. |
|||
|
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx |
&xx; 2 |
&xx; 4 |
0,25–128 (10) |
|
E. xxxx |
&xx; 0,5 |
&xx; 4 |
|||
|
ceftazidim + xxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x inhibitoru xxxx-xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx |
xxxx. |
xxxx. |
0,125–128 (11) |
|
X. xxxx |
&xx; 0,5 |
xxxx. |
|||
|
xxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx |
xxxx. |
&xx; 0,5 |
0,015–2 (8) |
|
E. xxxx |
xxxx. |
&xx; 0,5 |
|||
|
imipenem |
karbapenem |
Salmonella |
> 1 |
> 4 |
0,12–16 (8) |
|
E. xxxx |
&xx; 0,5 |
&xx; 4 |
|||
|
xxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx |
&xx; 0,125 |
&xx; 8 |
0,03–16 (10) |
|
X. xxxx |
&xx; 0,125 |
&xx; 8 |
|||
|
temocilin |
penicilin |
Salmonella |
> xxxx. |
xxxx. |
0,5–128 (9) |
|
X. xxxx |
&xx; 16 |
xxxx. |
|||
|
Xxxx.: xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx |
|||||
5.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx metoda posouzení xxxxxx X. xxxx xxxxxxxxxxxxx XXXX xxxx XxxX
Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx X. xxxx xxxxxxxxxxxxx XXXX nebo XxxX ve srovnání x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx E. xxxx xxxxxxxxxx xx vzorku. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx E. xxxx xxxxxxxxxxx XXXX xxxx XxxX x xxxxxxx xxxxx X. xxxx xx použití dilučních xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na selektivní x xxxxxxxxxxxx xxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxx AMR (5).
6. Alternativní xxxxxx
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx E. coli xxxxxxxxxxxxx XXXX, XxxX xxxx karbapenemázu xxxxx xxxx 5 xxxxx xxxxxxx státy rozhodnout, xx povolí použití xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx testovacích xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx 2 x 5. Xxxxx také xxxxxxx xxxxxxxxxxxx sekvenování xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x bujónové xxxxxxxxxxx xx použití xxxxxxx xxxxx z tabulky 5 x xxxxxxx, xx x souladu x xxxxx 4.2 xxxx xxxxxxx izoláty X. xxxx x Xxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxxx, použijí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx EU xxx AMR (6).
7. Kontrola xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxx státy xxxxxxx zapojení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 3 xxxx. 2 xx xxxxxxx zajištění xxxxxxx, xxxxx zahrnuje xxxxxxxxx odborné způsobilosti xx xxxxxx členského xxxxx nebo Unie, xxx se zacílila xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx bakterií xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx harmonizovaného xxxxxxxxx AMR.
Rezistentní xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxx –80 °C xxxxxxx xx xxxx xxxx let. Xxxxx xxx xxxxxxxxxx i xxx xxxxxx xxxxxxxxx x případě, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x nezmění xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx-xx xx xxxx XXXX x referenční xxxxxxxxx EU xxx XXX xx vědecky xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 3 xxxx. 2 xx referenční laboratoře XX xxx AMR x potvrzujícímu testování xxxxxxxx izolát xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxx 4, 5 x 6.
Část X
Xxxxxxxx xxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx
Xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxxx, do xxxxx xxxxxxx informace uvedené x bodě 2 xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx bakterií x populací xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx uvedeny v xxxx 1 části X. Členské xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx formulářů xxx xxxx údajů, xxxxx xxxxxxxx XXXX. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx koncepci xxxxxx vzorků x xxxxxxx stratifikace a xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.
X xxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxxxx XXX využívá xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x bodě 2.1.
X případě, xx xx xxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, ohlásí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x bodě 2.2.
Xxxxxxxxx-xx xx členské xxxxx xxxxxxx xxxxx XXXX xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx xxxx xx povinný.
2. Soubor xxxxx k xxxxxxxx
2.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxx testování xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
X xxxxxxx jednotlivého xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
|
— |
Xxxxxxxxx identifikátor xxxx xxx xxxxxxx |
|
— |
Xxxxx xxxxxxxx |
|
— |
Xxxxxxx (xxx Xxxxxxxxxx xxx.) |
|
— |
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
|
— |
Xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxx xx xxxxxx xxxxxxx |
|
— |
Xxx xxxxxx |
|
— |
Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXXXX) xxx xxxxxxxxxx hraniční xxxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx masa) |
|
— |
Číslo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx) |
|
— |
Xxxx xxxxxx zásilky (pouze x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx) |
|
— |
Xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx |
|
— |
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx |
|
— |
Xxxxx odběru xxxxxx |
|
— |
Xxxxx xxxxxxxx analýzy (xxxxxxx) |
|
— |
Xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx citlivosti xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx |
|
— |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
— |
Xxxxxxxxxxxxxxx látka |
|
— |
Hodnota xxxxxxxxx xxxxxxxxx koncentrace (XXX) (x xx/x) |
|
— |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx klavulanovou |
|
— |
Testování xxxxxxxx xxxxxxxxxx x kyselinou xxxxxxxxxxxx |
2.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx výsledků testování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx izolátu xx xxxxxx tyto xxxxxxxxx:
|
— |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo kód xxxxxxx |
|
— |
Xxxxx xxxxxxxx |
|
— |
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x produkci xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
|
— |
Xxxx xxxxxxxxxxxxx řetězce, x xxx xx xxxxxx odebrán |
|
— |
Typ xxxxxx |
|
— |
Xxx XXXXXX xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx kontroly (xxxxx x testování xxxxxxxxxx xxxx) |
|
— |
Xxxxx xxxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx dokladu xxxxxxx (xxxxx x testování xxxxxxxxxx xxxx) |
|
— |
Xxxx xxxxxx xxxxxxx (xxxxx u xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx) |
|
— |
Xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx odběr xxxxxx |
|
— |
Xxxxxxxxx odběru xxxxxx |
|
— |
Xxxxx xxxxxx vzorků |
|
— |
Datum zahájení xxxxxxx (izolace) |
|
— |
Identifikátor nebo xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
— |
Xxxxx xxxxxxxxxxx |
|
— |
Xxxxx prediktivního xxxxxxxx |
|
— |
Xxxxx o genech xxxxxxxxxxxxx AMR |
|
— |
Použitá xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
|
— |
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
(1)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xxx.xxxx.xxxxxx.xx/xx/xxxxxxxxxxx/xxx/3686
(2)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxx xxx xxxxx 1.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxx poznámka pod xxxxx 1.
(*) orientační xxxxx xxxxxxx xxxxx XXXXXX
(4)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xxx.xxxx-xx.xx/xxxxxxxxx.xxxx
(5)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xxx.xxxx-xx.xx/xxxxxxxxx.xxxx
(6)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xxx.xxxx-xx.xx/xxxxxxxxx.xxxx