XXXXXXXXX ROZHODNUTÍ XXXXXX (XX) 2020/1729
xx xxx 17. xxxxxxxxx 2020
o xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 2013/652/XX
(xxxxxxxx xxx číslem C(2020) 7894)
(Xxxxx anglické xxxxx je závazné)
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Evropské unie,
s xxxxxxx xx směrnici Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2003/99/ES ze xxx 17. listopadu 2003 o xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx Rady 90/424/EHS x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 92/117/XXX&xxxx;(1), x zejména xx xx. 4 xxxx. 5, xx. 7 xxxx. 3, čl. 8. odst. 3 x čl. 9 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxx uvedené xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx 2003/99/XX vyžaduje, aby xxxxxxx státy zajistily, xxx sledování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx antimikrobiální odolnosti (XXX) u původců xxxxxx, x pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx zdraví, x x xxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxx 2003/99/XX xxxxxx vyžaduje, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx trendy x xxxxxx XXX xx xxxx území x xxxxx rok xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx získané x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Komise 2013/652/XX&xxxx;(2) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro harmonizované xxxxxxxxx x ohlašování XXX zoonotických x xxxxxxxxxxxx bakterií. Tato xxxxxxxx xxxx použitelná xx 31. xxxxxxxx 2020. |
|
(4) |
Xx xxxx xxxxxxx Xxxx a Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 29. června 2017 Xxxxxxxx akční xxxx „Xxxxx zdraví“ xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(3) xx Xxxxxx zavázala přezkoumat xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx XX, zejména xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 2013/652/XX, xxxxx xx zabývá xxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x potřeby xxxxxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(5) |
X xxxxxx 2015 xx 2018 xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx, jak xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx prováděcí xxxxxxxxxx 2013/652/XX. Xxxxxxxxx xxxxxxxx zpráva (4) xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx určité xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx členské státy xxxx x xxxxx xx Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx 2013/652/XX zohlednit. |
|
(6) |
Dne 5. xxxxxx 2019 xxxxxxxxx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX) xxxxxxxx xxxxxx x názvem „Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx antimikrobiální xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x zvířat xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx“&xxxx;(5). Tato zpráva xxxxxxxxxx konkrétní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x ohlašování XXX xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx 2013/652/XX x xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx XXX a xxxxxxxx kontinuitu při xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x oblasti XXX xx xxxx 2021. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x produkci xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xx xxxx xxxxxxxx vzorky, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x nichž se xx XXX xxxxxxxx, x analytických xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx v laboratořích xxxxxxxxxx testováním XXX. |
|
(7) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx úřadu XXXX ze xxx 5. června 2019 xx třeba xxxxxxxxx xxx definování xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx druhů xxxxxxxx, xxxxxx určených k xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx být zahrnuty xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx AMR xx xxxx 2021, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x XXX. Je xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx příslušných xxxxxx xxxxxxxxx států xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx při provádění x xxxxxxxxx sledování XXX xx xxxxxxxxxx xxxxxx či xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx stávajících xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxx nahrazuje konvenční xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxx xxxx xx xxxxxxx po xxxxx světě. Nicméně xxx omezený xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxx době xxxxxxx celogenomové xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx XXX. Xxxxx xx vhodné povolit xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxx celogenomové xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx zajištěna xxxxxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(9) |
XXX xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx může xxxxxx xxxxxxxx přes hranice. X zájmu xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx celosvětově xxxxxx xxxxx AMR, je xxxxx xxxxx zásadní, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx EU xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx sledování XXX. |
|
(10) |
X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx AMR xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xx prováděcí xxxxxxxxxx 2013/652/XX xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx použije xxx dne 1. xxxxx 2021. |
|
(11) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 2013/652/XX xx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx zrušeno. |
|
(12) |
Opatření xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx rozhodnutí xxxxxxx harmonizovaná pravidla xxx sledování x xxxxxxxxxx antimikrobiální xxxxxxxxxx (xxxx xxx „XXX“) xx období 2021–2027, xxxxx xxxx členské xxxxx provádět v xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 3 x xx. 9 xxxx. 1 xxxxxxxx 2003/99/XX x xxxxx X přílohy XX x xxxxxxxx XX xxxxxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXX se xxxx následujících xxxxxxxx:
|
x) |
Xxxxxxxxxx xxx.; |
|
x) |
Xxxxxxxxxxxxx xxxx (C. xxxx); |
|
x) |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (X. xxxxxx); |
|
x) |
xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx (E. xxxx); |
|
x) |
Xxxxxxxxxx xxx. x X. xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx:
|
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx XXX se xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Enterococcus faecalis (X. xxxxxxxx) x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (E. xxxxxxx).
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXX se xxxx xxxxxxxxxxxxx populací xxxxxx xxxxxxxx x produkci xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx krůt; |
|
d) |
skotu mladšího xxx jeden rok; |
|
e) |
prasat xx xxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx masa xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxx xxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxx xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx masa xxxxx. |
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx státy sledují x xxxxxxxx AMR x specifických xxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxxx látek/populací xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx z nich x xxxxxxx x xxxxxx 3 a 4.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxx x nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) 2017/625 (6); |
|
b) |
definice xxxxxxx x nařízení Xxxxxx (ES) č. 2073/2005&xxxx;(7); |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady (XX) x. 853/2004&xxxx;(8); |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 2160/2003&xxxx;(9); |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx 2003/99/XX; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) 2019/6&xxxx;(10); |
|
x) |
„xxxxxxxxxx xxxxxx“ se xxxxxx skupina xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx stejného xxxxx, odchovaných xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx na jatka xx xxxxxx xxx. |
Článek 3
Rámec xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zvířat xxxxxxxx x xxxxxxxx potravin x čerstvého masa x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 1 xxxx. 4 a xxxxxxxx xxxxx získané izoláty xxxxxxxx xx antimikrobiální xxxxxxxxx v souladu x technickými požadavky xxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx.
Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx. x populací brojlerů, xxxxxx x xxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx bakterií získané xx dříve x xxxxx pro xxxxx xxxxxx, který xx xxxxxxxx národních xxxxxxxx xxx tlumení stanovených x xxxxxx 5 xxxxxxxx (ES) x. 2160/2003.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx xxx AMR či xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 37 nařízení (XX) 2017/625 xxxxxxxxxx za xxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxx antimikrobiální citlivosti xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 x souladu s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovenými x xxxx 4 xxxxx A xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx X. xxxx xxxxxxxxxxxxx XXXX, XxxX xxxx karbapenemázu x souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 5 xxxxx X xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxxxx xxxxxx uvedené x xxxx 6 xxxxx X xxxxxxx. |
Xxxxxx 4
Každoroční xxxxxxxx xxxxx x XXX x xxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx podají každý xxx Xxxxxx xxxxxx x svých xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx XXX, x to x xxxxxxx x xxxxxxxxx uvedenými x xxxxx X xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxx výsledky x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx XXX x hodnocení xxxxxxx do xxxxxx x trendech x xxxxxxxx xxxxxx, původcích xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 9 xxxx. 1 xxxxxxxx 2003/99/XX.
Článek 5
Xxxxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx kvantitativní xxxxx shromážděné xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx rezistenci xxxxxxx xx xxxxxxx izolátů x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 4.
Xxxxxx 6
Xxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 2013/652/XX xx zrušuje.
Xxxxxx 7
Použití
Toto xxxxxxxxxx xx xxxxxxx ode xxx 1. xxxxx 2021.
Xxxxxx 8
Xxxxxx
Xxxx rozhodnutí xx určeno xxxxxxxx xxxxxx.
V Bruselu xxx 17. xxxxxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx KYRIAKIDES
členka Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 325, 12.12.2003, x. 31.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx 2013/652/XX xx dne 12. xxxxxxxxx 2013 x xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. xxxx. L 303, 14.11.2013, x. 26).
(3)&xxxx;&xxxx;XXX/2017/0339 xxxxx.
(4)&xxxx;&xxxx;XX(XXXXX) 2019-6789.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxx XXXX Xxxxxxx (2019); 17(6):5709.
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) 2017/625 xx xxx 15. xxxxxx 2017 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x jiných xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x krmivového xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx x dobrých xxxxxxxxx xxxxxxxx zvířat, xxxxxx rostlin a xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 999/2001, (ES) x. 396/2005, (XX) x. 1069/2009, (ES) x. 1107/2009, (EU) x. 1151/2012, (XX) x. 652/2014, (EU) 2016/429 x (XX) 2016/2031, xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 1/2005 x (ES) č. 1099/2009 x xxxxxxx Xxxx 98/58/XX, 1999/74/XX, 2007/43/XX, 2008/119/ES x 2008/120/XX x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 854/2004 x (XX) č. 882/2004, xxxxxxx Xxxx 89/608/XXX, 89/662/EHS, 90/425/XXX, 91/496/XXX, 96/23/ES, 96/93/XX x 97/78/ES a xxxxxxxxxx Rady 92/438/EHS (xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx) (Xx. xxxx. X 95, 7.4.2017, x. 1).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 2073/2005 xx xxx 15. xxxxxxxxx 2005 o xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx (Úř. věst. X 338, 22.12.2005, x. 1).
(8) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 853/2004 xx xxx 29. xxxxx 2004, kterým xx xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu (Xx. věst. L 139, 30.4.2004, x. 55).
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 2160/2003 ze xxx 17. xxxxxxxxx 2003 x tlumení xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zoonóz xxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx řetězci (Xx. xxxx. X 325, 12.12.2003, x. 1).
(10) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2019/6 xx xxx 11. xxxxxxxx 2018 x xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravcích x x xxxxxxx xxxxxxxx 2001/82/ES (Xx. xxxx. X 4, 7.1.2019, x. 43).
PŘÍLOHA
Část A
Rámec xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxx účely xxxxxxxxx XXX xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx/xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxx Salmonella spp. xxxxxxx ze:
|
|
b) |
izoláty X. coli x X. xxxxxx získané xx:
|
|
x) |
xxxxxxx indikátorových xxxxxxxxxxxx X. xxxx xxxxxxx ze:
|
|
x) |
xxxxxxx X. coli xxxxxxxxxxx XXXX, XxxX xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx:
|
|
e) |
Rozhodne-li xx xxxxxxx xxxx sledovat xxxxxxxxxxxx komenzální X. xxxxxxx x E. xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 1 xxxx. 3, xxxxxxx xxxxxx bakterií získané xx:
|
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx odběru xxxxxx
Xxxxxxx státy xxxx xxxxxxxx sledování XXX x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx bakterií/zvířat xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 1 x souladu x následujícím systémem xxxxxxxx:
|
x) |
x xxxxxx 2021, 2023, 2025 x 2027: xxxxxxxxx XXX xx xxxxxxx x xxxxxx na výkrm, xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxx, masa xxxxxx x xxxx xxxxx; |
|
x) |
x xxxxxx 2022, 2024 x 2026: xxxxxxxxx XXX se xxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxx x čerstvého masa xxxxxxxx a xxxx. |
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx
3.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxx
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx:
Xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx úrovni xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx úřadu XXXX pro xxxxxxxxx xxxxx vzorků xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx sledování xxxxxxxxxxxxxxx rezistence zoonotických x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(1).
Xxxxxxx xxxxx zajistí, že xxxxx odebraných vzorků xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx proporcionálně rozděleny xxxx jatka, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx 60 % xxxxxxxxxx domácí xxxxxxxx zvířat v xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx po celé xxxxx xxxxxxxxxxxxxx období x také x xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx v xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x namátkově xxxxxxxxx epizootologických jednotek. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx xx hejno. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx výkrm x skot mladší xxx jeden xxx xx porážková xxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxx pouze xxxxx xxxxxx xx xxx. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx z jednoho xxxxxxx xxxxxxxxxx těla, xxxxx xx namátkově xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxx se však xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx jatečně xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx vzorků odebraných xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jatek xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx:
X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx izolátů xxxxxxxx uvedených x xxxx 4.1 odeberou xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 1 xxxx. x) podbodech xx) x iii), xxxx 1 písm. x) x xxxx 1 xxxx. c) podbodech x) xx xx) x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx prevalenci xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xx známo, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx druhů xxxxxxxx xx x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx 30 %, nebo xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx-xx xxxxx epizootologických xxxxxxxx, x nichž xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx odběru xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx státy na xxxxxxx výjimky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx odebraných xxxxxx xx 300 xx xxx. Xxxxx xxxxx xxxx xxx xxxx omezen xx 150 xx xxx xxx každou specifickou xxxxxxxxx xxxxxxx bakterií/populací xxxxxx v případě, xx členské xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nižší xxx 100&xxxx;000 xxx xxxx xxxxxxxx, 100&xxxx;000 xxx xxxxxxx xxxx, 100&xxxx;000 xxx xxxxxxxxx xxxx xx 50 000 xxx xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx za xxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, např. xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxx před xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx početního xxxxxx vzorků xxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx ročně xxxxxxxx alespoň 300 xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx 1 xxxx. x) xxxxxxxxx x) xx xx). Xxxx-xx xxxxxxx xxxxx xxxxx vnitrostátní xxxxxxxx xxxxx xxx 100&xxxx;000 xxx xxxx brojlerů, 100&xxxx;000 xxx krůtího xxxx, 100 000 xxx xxxxxxxxx xxxx xx 50&xxxx;000 xxx hovězího xxxx, xxxxx xx xx xxxxxxx výjimky xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 150 xxxxxx xxxxxxx 300 xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
3.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx:
Xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx vzorků na xxxxxxxxxxxx úrovni xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx technické xxxxxxxxxxx xxxxx EFSA xxx namátkový xxxxx xxxxxx xxx účely xxxxxxxxxxxxxxx sledování antimikrobiální xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx bakterií (2).
Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx rozložený xxxxx vzorků čerstvého xxxx x maloobchodě, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx vzorky xxxxx xxxxxx potravin, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx úměrné x populaci xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Zajistí xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx čerstvého xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x rovněž x xx xxxxxxxx míře xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx dnů odběru xxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Partie, x xxxxx se xxxx xxxxxxx vzorky, xx xxxxxxxx namátkově.
b) Velikost xxxxxx:
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 300 xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxx 1 xxxx. x) xxxxxxx v). Xxxx-xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx 100&xxxx;000 tun masa xxxxxxxx, 100&xxxx;000 xxx xxxxxxx masa, 100 000 xxx xxxxxxxxx xxxx xx 50&xxxx;000 xxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx 150 xxxxxx namísto 300 xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx kategorii xxxxxxxxx xxxx.
3.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx odběru xxxxxx:
Xxx vytváření xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx kontroly xxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx XXXX xxx namátkový xxxxx vzorků xxx xxxxx harmonizovaného sledování xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(3).
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx původu, x xxxxxxxxxx rozloží v xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, x xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx vzorky xx xxxxxx xxxxxxxxx hraniční xxxxxxxx. Xx plánu xxxxxx vzorků musí xxx xxxxxxxx všechna xxxxxxxxxx hraniční kontroly xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx. Všechny zásilky, x xxxxx xx xxxx x xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxx z xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxx-xx se zásilka x xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx. Vzorky nesmí xxx xxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx:
Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, které xxxxx odeberou z xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx uvedené x xxxx 1 xxxx. x) xxxxxxx xx), xxxx 1 písm. x) podbodě x) x xxxx 1 xxxx. x) xxxxxxx xx) na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx uvedené x xxxxxxx 1.
Xxxxxxx 1
Xxxxxxx xxxx, u xxxxxxx xx xxx dovozu xxxxxxx testování XXX: xxxxxxxxxx četnost xxxxxx xxxxxx
|
Xxxx čerstvého masa |
Doporučená xxxxx četnost xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx stanoviště xxxxxxxx xxxxxxxx |
|
Xxxx brojlerů |
3 % |
|
Xxxxx xxxx |
15 % |
|
Xxxxxxx xxxx |
10 % |
|
Xxxxxx xxxx |
2 % |
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx antimikrobiální xxxxxxxxxx
4.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx izolátů
Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx za xxx x zajistí, že xx xxxxxxx pouze xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx/xxxxxxx Salmonella x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx:
X Xxxxxxxxxx xxx:
|
— |
xx 170 xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 1 xxxx. x) podbodě x). Xxxx-xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx produkci xxxxx xxx 100 000 xxx masa xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx limit xx 85 xxxxxxx xxxxxxx 170. Izoláty xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx-xx xxxxx izolátů, xxxxx xxxx xxxxx k xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx limit, xxxxxxx xx namátkový xxxxx těchto xxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxxxx zeměpisná reprezentativnost x xxxxx xxxxx x rovnoměrné xxxxxxxxx xxx odběru xxxxxx x xxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx-xx xxxxx izolátů, xxxxx jsou xxxxx x dispozici, xxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx všechny, |
|
— |
alespoň 170 xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 1 xxxx. x) xxxxxxx xx), xxxx v případě, xx členské státy xxxxxxx xxxxxxx uvedené x bodě 3.1 xxxx. x) druhém xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx z těchto xxxxxx. Xxxx-xx členské xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nižší xxx 100&xxxx;000 tun vepřového xxxx, xxxxx se xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx 85 xxxxxxx xxxxxxx 170, |
|
— |
xxxxxxx 170 izolátů xxxxxxxxx ze vzorků xxxxxxxxx x bodě 1 xxxx. x) xxxxxxx iii), xxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx uvedené v xxxx 3.1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx získané x xxxxxx vzorků, |
|
— |
všechny xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 1 xxxx. x) podbodě iv). |
U X. coli x X. xxxxxx:
|
— |
xxxxxxx 170 xxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxxx nejrozšířenějšího x xxxxx xxxxx (X. xxxx xxxx C. xxxxxx) xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 1 xxxx. x) xxxxxxxxx i) xx xxx), nebo x případě, xx xxxxxxx státy využijí xxxxxxx uvedené x xxxx 3.1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx vzorků. Xxxx-xx xxxxxxx státy xxxxx vnitrostátní xxxxxxxx xxxxx xxx 100&xxxx;000 xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xxxxxxx xxxxxxx rozhodnout xxxxxxxxx xxxxxxxxx 85 xxxxxxx xxxxxxx 170, |
|
— |
xx 170 izolátů x xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x daném xxxxx (C. xxxx xxxx X. jejuni) xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx vzorků xxxxxxxxx x xxxx 1 xxxx. x) xxxxxxxxx x) xx iii), |
|
— |
alespoň 170 xxxxxxx C. xxxx xxxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 1 xxxx. x) xxxxxxx xx), xxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.1 xxxx. b) xxxxxx xxxxxxxxxxx, všechny izoláty xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx 100&xxxx;000 tun vepřového xxxx, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx 85 izolátů xxxxxxx 170. |
X indikátorových komenzálních X. xxxx:
|
— |
xxxxxxx 170 xxxxxxx získaných ze xxxxxx uvedených x xxxx 1 písm. x) podbodech i) xx xx). Xxxx-xx xxxxxxx xxxxx roční xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nižší xxx 100&xxxx;000 tun xxxx xxxxxxxx, 100&xxxx;000 xxx krůtího xxxx xxxx 100&xxxx;000 tun xxxxxxxxx masa, mohou xx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 85 xxxxxxx xxxxxxx 170 xxx xxxxxx xxxxx specifickou xxxxxxxx zvířat, |
|
— |
všechny izoláty xxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 1 xxxx. x) xxxxxxx x). |
X X. xxxx xxxxxxxxxxxxx XXXX, XxxX xxxx karbapenemázu:
|
— |
všechny xxxxxxx získané ze xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 1 xxxx. x). |
4.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx metody k xxxxxxxx x stanovení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx epidemiologické xxxxx xxxxxxx a rozpětí xxxxxxxxxxx uvedené xxxx x xxxxxxxxx 2, 3 x 4, xxx stanovily antimikrobiální xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx spp., X. coli, X. xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx komenzálních X. coli, E. xxxxxxxx a E. xxxxxxx.
Xxxxxxxx izolát X. xxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x tabulku 2, xxxxx xxxxxxxx rezistenci xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx dále xx xxxxxxx xxxxx sestavy xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx 5.
Xx xxxxxxxxxx sledování X. xxxx xxxxxxxxxxxxx XXXX, XxxX nebo xxxxxxxxxxxxx použijí členské xxxxx metody xxxxxxx x bodě 5.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 3 odst. 2. Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx bujónové xxxxxxxxxxxx xxxxxx x souladu x referenční xxxxxxx XXX 20776-1:2019.
Xxxxxxx 2
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx AMR, xxxxxxx hodnot xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxx. x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx X. xxxx, xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx testování xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (EUCAST) (xxxxx sestava)
|
Antimikrobiální látka |
Třída xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx |
Xxxxxxxxxxxxx mezní xxxxxxx XXX (xx/x) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx (mg/l) (v xxxxxxxxx xxxxx xxxxx) |
|
|
XXXXX |
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
||||
|
xxxxxxxx |
xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx |
&xx; 4 (*) |
> 16 |
4–128 (6) |
|
X. xxxx |
&xx; 8 |
> 16 |
|||
|
xxxxxxxxx |
xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx |
&xx; 8 |
&xx; 8 |
1–32 (6) |
|
X. xxxx |
&xx; 8 |
&xx; 8 |
|||
|
xxxxxxxxxxx |
xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx |
xxxx. |
xxxx. |
2–64 (6) |
|
X. xxxx |
xxxx. |
xxxx. |
|||
|
xxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx |
&xx; 0,5 |
&xx; 2 |
0,25–4 (5) |
|
E. xxxx |
&xx; 0,25 |
> 2 |
|||
|
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx |
&xx; 2 |
&xx; 4 |
0,25–8 (6) |
|
E. xxxx |
&xx; 0,5 |
> 4 |
|||
|
xxxxxxxxxxxxxx |
xxxxxxx |
Xxxxxxxxxx |
&xx; 16 |
&xx; 8 |
8–64 (4) |
|
X. xxxx |
&xx; 16 |
&xx; 8 |
|||
|
xxxxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx |
&xx; 0,06 |
&xx; 0,06 |
0,015–8 (10) |
|
X. xxxx |
&xx; 0,06 |
> 0,5 |
|||
|
xxxxxxxx |
xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx |
xxxx. |
&xx; 2 |
1–16 (5) |
|
X. xxxx |
&xx; 2 |
&xx; 2 |
|||
|
gentamicin |
aminoglykosid |
Salmonella |
> 2 |
&xx; 4 |
0,5–16 (6) |
|
E. xxxx |
&xx; 2 |
&xx; 4 |
|||
|
xxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx |
&xx; 0,125 |
&xx; 8 |
0,03–16 (10) |
|
X. xxxx |
&xx; 0,125 |
&xx; 8 |
|||
|
xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx |
&xx; 8 |
xxxx. |
4–64 (5) |
|
E. coli |
> 8 |
xxxx. |
|||
|
xxxxxxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxx |
xxxx. |
xxxx. |
8–512 (7) |
|
X. xxxx |
&xx; 64 |
xxxx. |
|||
|
xxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx |
&xx; 8 |
xxxx. |
2–32 (5) |
|
X. xxxx |
&xx; 8 |
xxxx. |
|||
|
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx |
xxxx. |
xxxx. |
0,25–8 (6) |
|
X. xxxx |
&xx; 0,5 |
&xx; 0,5 |
|||
|
trimethoprim |
antagonista xxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxx |
&xx; 2 |
&xx; 4 |
0,25–16 (7) |
|
X. xxxx |
&xx; 2 |
&xx; 4 |
|||
|
Xxxx.: xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx. |
|||||
Xxxxxxx 3
Sestava xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxx zahrnuty xx xxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx hodnot xxx rezistence a xxxxxxx koncentrací, xxx xxxx xxx testovány x X. xxxxxx x X. coli, xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx testování xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXXXXX)
|
Xxxxxxxxxxxxxxx látka |
Třída xxxxxxxxxxxxxxx látky |
Druh |
Interpretační xxxxx xxxxxxx AMR (xx/x) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xx/x) (x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx) |
|
|
XXXXX |
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
||||
|
xxxxxxxxxxxxxx |
xxxxxxx |
X. xxxxxx |
&xx; 16 |
neuv. |
2–64 (6) |
|
X. coli |
> 16 |
xxxx. |
|||
|
xxxxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxxxxx |
X. xxxxxx |
&xx; 0,5 |
&xx; 0,5 |
0,12–32 (9) |
|
X. coli |
> 0,5 |
&xx; 0,5 |
|||
|
xxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
X. jejuni |
neuv. |
neuv. |
0,125–4 (6) |
|
C. xxxx |
xxxx. |
xxxx. |
|||
|
xxxxxxxxxxx |
xxxxxxxx |
X. xxxxxx |
&xx; 4 |
&xx; 4 |
1–512 (10) |
|
C. xxxx |
&xx; 8 |
&xx; 8 |
|||
|
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxxxx |
X. jejuni |
> 2 |
xxxx. |
0,25–16 (7) |
|
C. xxxx |
&xx; 2 |
xxxx. |
|||
|
xxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxx |
X. xxxxxx |
&xx; 1 |
&xx; 2 |
0,5–64 (8) |
|
X. xxxx |
&xx; 2 |
&xx; 2 |
|||
|
Xxxx.: xxxxx xxxxxx x dispozici |
|||||
Tabulka 4
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx XXX, xxxxxxx xxxxxx xxx rezistence a xxxxxxx koncentrací, jež xxxx být xxxxxxxxx x X. xxxxxxxx x E. xxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (EUCAST)
|
Antimikrobiální xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX (mg/l) |
Rozpětí xxxxxxxxxxx (mg/l) (v xxxxxxxxx xxxxx xxxxx) |
|
|
XXXXX |
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
||||
|
xxxxxxxxx |
xxxxxxxxx |
X. xxxxxxxx |
&xx; 4 |
&xx; 8 |
0,5–64 (8) |
|
E. xxxxxxx |
&xx; 4 |
&xx; 8 |
|||
|
xxxxxxxxxxxxxx |
xxxxxxx |
X. xxxxxxxx |
&xx; 32 |
xxxx. |
4–128 (6) |
|
X. xxxxxxx |
&xx; 32 |
xxxx. |
|||
|
xxxxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxxxxx |
X. faecalis |
> 4 |
&xx; 4 |
0,12–16 (8) |
|
X. xxxxxxx |
&xx; 4 |
&xx; 4 |
|||
|
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
X. xxxxxxxx |
&xx; 4 |
xxxx. |
0,25–32 (8) |
|
E. xxxxxxx |
&xx; 8 |
xxxx. |
|||
|
xxxxxxxxxxx |
xxxxxxxx |
X. faecalis |
> 4 |
xxxx. |
1–128 (8) |
|
X. faecium |
> 4 |
xxxx. |
|||
|
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxxxx |
X. xxxxxxxx |
&xx; 64 |
neuv. |
8–1024 (8) |
|
E. xxxxxxx |
&xx; 32 |
xxxx. |
|||
|
xxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxxx |
X. xxxxxxxx |
&xx; 4 |
&xx; 4 |
0,5–64 (8) |
|
E. xxxxxxx |
&xx; 4 |
> 4 |
|||
|
xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxxxx |
X. xxxxxxxx |
xxxx. |
xxxx. |
0,5–64 (8) |
|
E. xxxxxxx |
xxxx. |
&xx; 4 |
|||
|
xxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxx |
X. xxxxxxxx |
&xx; 2 |
> 2 |
0,5–64 (8) |
|
X. xxxxxxx |
&xx; 2 |
&xx; 2 |
|||
|
xxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxx |
X. faecalis |
> 4 |
xxxx. |
1–128 (8) |
|
X. faecium |
> 4 |
xxxx. |
|||
|
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxxx |
X. xxxxxxxx |
&xx; 0,25 |
> 0,25 |
0,03–4 (8) |
|
E. faecium |
> 0,25 |
&xx; 0,25 |
|||
|
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxx |
X. faecalis |
> 4 |
&xx; 4 |
1–128 (8) |
|
X. xxxxxxx |
&xx; 4 |
&xx; 4 |
|||
|
Xxxx.: xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx |
|||||
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx sledování X. xxxx xxxxxxxxxxxxx ESBL, XxxX xxxx xxxxxxxxxxxxx
5.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx X. xxxx xxxxxxxxxxxxx ESBL, XxxX xxxx xxxxxxxxxxxxx
Xxx xxxxx odhadnutí xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx X. xxxx xxxxxxxxxxxxx ESBL, XxxX xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx slepých xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 1 xxxx. x) xxxxxxx xxxxxxxxxx uvedené x xx. 3 odst. 2 xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v protokolech xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxx XXX&xxxx;(4).
X xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx X. xxxx xxxxxxxxxxxxx XXXX, XxxX nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx pomocí výše xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx testování x první x xxxxxx xxxxx antimikrobiálních xxxxx v xxxxxxx x tabulkou 2 x xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx 5.
Xxxxxxx 5
Xxxxxxx antimikrobiálních xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx EUCAST (XXXXX) x klinických xxxxxxxxxx hodnot pro xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx se xxxx xxxxxx pouze x testování Xxxxxxxxxx xxx. a xxxxxxx X. coli xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx cefotaxim xxxx ceftazidim xxxx xxxxxxxxx (druhá sestava)
|
Antimikrobiální xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látky |
Druh |
Interpretační xxxxx xxxxxxx XXX (xx/x) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xx/x) (x xxxxxxxxx počet jamek) |
|
|
ECOFF |
Klinická xxxxxxxx koncentrace |
||||
|
cefepim |
cefalosporin |
Salmonella |
neuv. |
> 4 |
0,06–32 (10) |
|
X. xxxx |
&xx; 0,125 |
&xx; 4 |
|||
|
xxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx |
&xx; 0,5 |
&xx; 2 |
0,25–64 (9) |
|
X. xxxx |
&xx; 0,25 |
&xx; 2 |
|||
|
xxxxxxxxx + xxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxx cefalosporinu a xxxxxxxxxx xxxx-xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx |
xxxx. |
xxxx. |
0,06–64 (11) |
|
X. xxxx |
&xx; 0,25 |
xxxx. |
|||
|
xxxxxxxxx |
xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx |
&xx; 8 |
neuv. |
0,5–64 (8) |
|
X. coli |
> 8 |
neuv. |
|||
|
ceftazidim |
cefalosporin |
Salmonella |
> 2 |
&xx; 4 |
0,25–128 (10) |
|
E. xxxx |
&xx; 0,5 |
&xx; 4 |
|||
|
xxxxxxxxxx + xxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a inhibitoru xxxx-xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx |
xxxx. |
xxxx. |
0,125–128 (11) |
|
X. xxxx |
&xx; 0,5 |
xxxx. |
|||
|
xxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx |
xxxx. |
&xx; 0,5 |
0,015–2 (8) |
|
X. xxxx |
xxxx. |
&xx; 0,5 |
|||
|
imipenem |
karbapenem |
Salmonella |
> 1 |
&xx; 4 |
0,12–16 (8) |
|
X. xxxx |
&xx; 0,5 |
&xx; 4 |
|||
|
meropenem |
karbapenem |
Salmonella |
> 0,125 |
&xx; 8 |
0,03–16 (10) |
|
X. xxxx |
&xx; 0,125 |
&xx; 8 |
|||
|
temocilin |
penicilin |
Salmonella |
> xxxx. |
xxxx. |
0,5–128 (9) |
|
X. coli |
> 16 |
xxxx. |
|||
|
Xxxx.: xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx |
|||||
5.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx posouzení xxxxxx X. xxxx xxxxxxxxxxxxx ESBL xxxx XxxX
Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xx posoudí xxxxx E. coli xxxxxxxxxxxxx XXXX xxxx XxxX xx xxxxxxxx x xxxxxxxx počtem xxxxxxx X. coli xxxxxxxxxx xx xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx X. xxxx xxxxxxxxxxx XXXX xxxx XxxX a celkový xxxxx E. xxxx xx použití dilučních xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx média x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxx AMR (5).
6. Alternativní xxxxxx
Xxx provádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx X. xxxx xxxxxxxxxxxxx ESBL, XxxX xxxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxx 5 mohou xxxxxxx státy xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxx 2 a 5. Xxxxx také xxxxxxx celogenomové xxxxxxxxxxx xxxx alternativní xxxxxx x xxxxxxxx mikrodiluci xx xxxxxxx sestavy xxxxx z xxxxxxx 5 v xxxxxxx, xx v souladu x xxxxx 4.2 xxxx testují xxxxxxx X. xxxx x Xxxxxxxxxx, xxxxx vykazují xxxxxxxxxx vůči cefotaximu, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx, xxxxx provádějí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxx XXX&xxxx;(6).
7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx kvality, xxxxxxxxxx izolátů x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 3 odst. 2 xx systému xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx odborné způsobilosti xx xxxxxx členského xxxxx nebo Xxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře při xxxxxxx –80 °X xxxxxxx xx dobu xxxx let. Mohou xxx uchovávány x xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx-xx xx xxxx XXXX a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx EU pro XXX za xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx laboratoře xxxxxxx x čl. 3 odst. 2 xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxx AMR x potvrzujícímu xxxxxxxxx xxxxxxxx izolát xxxxxxxxx x souladu x xxxx 4, 5 x 6.
Část B
Podávání xxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx vyhotoví xxxxxx, do nichž xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x bodě 2 xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x pojednají xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx druhu xxxxxxxx x populací zvířat x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx 1 xxxxx X. Xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxxxxx harmonizovaného xxxxxxxxx XXX stanoveného x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx úrovni xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx formulářů pro xxxx xxxxx, které xxxxxxxx XXXX. Xxxxxxx xxxxx popíší xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx stratifikace x xxxxxxxxxxx xxxxx populací xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.
X xxxxxxx, xx xx při xxxxxxxxx XXX využívá testování xxxxxxxxxxxxxxx citlivosti, xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 2.1.
X případě, xx xx xxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v bodě 2.2.
Xxxxxxxxx-xx xx členské xxxxx xxxxxxx xxxxx XXXX xxxxx shromážděné xx xxxxxxxxxx bázi, xxxx xxx xxxx xxxxx předány odděleně xx těch, jejichž xxxx je xxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx
2.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
X xxxxxxx jednotlivého xxxxxxx xx uvedou xxxx informace:
|
— |
Jedinečný xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx |
|
— |
Xxxxx xxxxxxxx |
|
— |
Xxxxxxx (pro Salmonella xxx.) |
|
— |
Xxxxxxxx zvířat xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
|
— |
Xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxx xx xxxxxx xxxxxxx |
|
— |
Xxx xxxxxx |
|
— |
Xxx obchodního xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXXXX) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx) |
|
— |
Xxxxx společného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx) |
|
— |
Xxxx xxxxxx xxxxxxx (pouze x xxxxxxxxx dováženého xxxx) |
|
— |
Xxxxxxx, xxxxx provedl xxxxx vzorku |
|
— |
Strategie odběru xxxxxx |
|
— |
Xxxxx odběru xxxxxx |
|
— |
Xxxxx xxxxxxxx analýzy (xxxxxxx) |
|
— |
Xxxxxxxxxxxxx xxxx kód xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx izolátu xx antimikrobiální xxxxx |
|
— |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
— |
Xxxxxxxxxxxxxxx látka |
|
— |
Hodnota xxxxxxxxx xxxxxxxxx koncentrace (XXX) (x xx/x) |
|
— |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
|
— |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
2.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxx testování xxxxxxxxxxxxxx sekvenování
U xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx tyto xxxxxxxxx:
|
— |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo kód xxxxxxx |
|
— |
Xxxxx xxxxxxxx |
|
— |
Xxxxxxxx zvířat xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
|
— |
Xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxx xx xxxxxx xxxxxxx |
|
— |
Xxx xxxxxx |
|
— |
Xxx XXXXXX xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (pouze x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx) |
|
— |
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dokladu xxxxxxx (xxxxx u xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx) |
|
— |
Xxxx xxxxxx xxxxxxx (xxxxx u xxxxxxxxx xxxxxxxxxx masa) |
|
— |
Subjekt, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx |
|
— |
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx |
|
— |
Xxxxx xxxxxx xxxxxx |
|
— |
Xxxxx zahájení xxxxxxx (xxxxxxx) |
|
— |
Xxxxxxxxxxxxx nebo xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
— |
Xxxxx sekvenování |
|
— |
Verze xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
|
— |
Xxxxx x genech xxxxxxxxxxxxx XXX |
|
— |
Xxxxxxx technologie xxxxxxxxxxx |
|
— |
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
(1)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xxx.xxxx.xxxxxx.xx/xx/xxxxxxxxxxx/xxx/3686
(2)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxx xxx xxxxx 1.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxx xxx xxxxx 1.
(*) orientační xxxxx xxxxxxx xxxxx EUCAST
(4) https://www.eurl-ar.eu/protocols.aspx
(5) https://www.eurl-ar.eu/protocols.aspx
(6) https://www.eurl-ar.eu/protocols.aspx