XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/1712
xx xxx 16. xxxxxxxxx 2020,
kterým xx xxxx xxxxxxxx (XX) x. 37/2010 xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx lidokain podle xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) x. 470/2009 xx xxx 6. května 2009, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx x potravinách živočišného xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx nařízení Xxxx (XXX) x. 2377/90 x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/82/XX x nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 726/2004&xxxx;(1), x zejména xx xxxxxx 14 xx spojení x xxxxxxx 17 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx agentury xxx léčivé přípravky xxxxxx xxx 16. xxxxxxxx 2020 Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxx 17 xxxxxxxx (XX) č. 470/2009 xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx reziduí (XXX) farmakologicky xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx x Xxxx xx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx přípravcích používaných x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 37/2010 (2) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx podle XXX x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxx xx již x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx jako povolená xxxxx pro xxxxxxxx, x xx pouze xxx místní – xxxxxxx (xxxxxxxxxx) – xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx položka xx klasifikaci „Xxxx xxxxx stanovit XXX“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x rozšíření xxxxxxxxx položky xxx xxxxxxxx na xxxxxxx, x to pro xxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pouze x xxxxx xx věku 7 xxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxx, pokud xxx x xxxxxxxxx, tuk, xxxxx, xxxxxxx a xxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxx u xxxxx, xxx dospěla x závěru, xx xxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxx u prasat xxxxxxxx stáří x xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx ochranu xxxxxxxx xxxxxx nezbytné. |
|
(7) |
Podle xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 470/2009 xx agentura xxxxxx, xxx mají xxx XXX stanovené xxx xxxxx farmakologicky xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx jinou potravinu xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx XXX xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxx xxxxxxxxx i x jiných xxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx x prasat x xxxxx na ostatní xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx potravin xxxx x současné xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx (XX) č. 37/2010 xx proto xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky, |
PŘIJALA XXXX NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 37/2010 xx xxxx x xxxxxxx x přílohou xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.
Toto nařízení je xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx státech.
V Xxxxxxx xxx 16. xxxxxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 152, 16.6.2009, x. 11.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) č. 37/2010 xx xxx 22. xxxxxxxx 2009 x xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxxxx x xxxxxx klasifikaci xxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (Xx. xxxx. X 15, 20.1.2010, s. 1).
PŘÍLOHA
V tabulce 1 xxxxxxx nařízení (EU) x. 37/2010 se xxxxxxx xxx látku „xxxxxxxx“ xxxxxxxxx tímto:
|
Farmakologicky xxxxxx(-x) látka(-y) |
Indikátorové xxxxxxxx |
Xxxx xxxxxx |
XXX |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx xx. 14 xxxx. 7 xxxxxxxx (XX) č. 470/2009) |
Zařazení xxxxx xxxxxxxxx účelu |
|
„Lidokain |
NETÝKÁ XX XXXX POLOŽKY. |
koňovití |
Není xxxxx xxxxxxxx XXX. |
XXXXXX XX XXXX POLOŽKY. |
Pouze xxx xxxxxx – xxxxxxx (xxxxxxxxxx) – xxxxxxxxx. |
xxxxxxx anestetikum“ |
|
prasata |
Pouze xxx xxxxxxx x xxxxx xx věku 7 xxx. Xxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx podání. |
|||||
|
Lidokain |
skot |
150 μx/xx 200 μg/kg 1 μg/kg 200 μx/xx 30 μg/kg |
svalovina tuk játra ledviny mléko |
NETÝKÁ XX XXXX XXXXXXX. |