XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/1712
ze dne 16. listopadu 2020,
kterým xx xxxx xxxxxxxx (XX) x. 37/2010 xx účelem klasifikace xxxxx lidokain podle xxxxxxxxxxx limitu xxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx na nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 470/2009 xx xxx 6. xxxxxx 2009, xxxxxx xx stanoví xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx limitů reziduí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx Rady (XXX) č. 2377/90 x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/82/XX a xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 726/2004&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xxxxxx 14 xx spojení s xxxxxxx 17 uvedeného xxxxxxxx,
x ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivé přípravky xxxxxx xxx 16. xxxxxxxx 2020 Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxx 17 nařízení (XX) x. 470/2009 xxxxxxxx, aby xxx xxxxxxxxx xxxxx reziduí (XXX) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x Xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x chovu xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxx 1 xxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) č. 37/2010 (2) xxxxxxx farmakologicky xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx XXX x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxx je xxx x xxxxxxx tabulce xxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxx pro koňovité, x xx pouze xxx xxxxxx – xxxxxxx (xxxxxxxxxx) – xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx „Xxxx xxxxx xxxxxxxx XXX“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx“) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, x xx xxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pouze x xxxxx do xxxx 7 xxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx žádost x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxx, xxx, xxxxx, xxxxxxx a xxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx Xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx MRL xxx lidokain x xxxxx, ale xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxx u xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxx použití xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví xxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxx xxxxxx 5 nařízení (XX) č. 470/2009 xx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx být XXX xxxxxxxxx xxx xxxxx farmakologicky účinnou xxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx i xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxxx xxxxx nebo XXX xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxx xxxxxxxxx x x jiných xxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx lidokain x xxxxxx x xxxxx na xxxxxxx xxxxx zvířat xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx x důvodu xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx (XX) č. 37/2010 xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx nařízení (XX) č. 37/2010 xx mění v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení je xxxxxxx v celém xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 16. xxxxxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX LEYEN
(1) Úř. věst. X 152, 16.6.2009, x. 11.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 37/2010 xx dne 22. xxxxxxxx 2009 o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx klasifikaci xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu (Xx. xxxx. X 15, 20.1.2010, x. 1).
XXXXXXX
X xxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 37/2010 xx xxxxxxx pro xxxxx „xxxxxxxx“ xxxxxxxxx tímto:
|
Farmakologicky xxxxxx(-x) xxxxx(-x) |
Xxxxxxxxxxxx reziduum |
Druh xxxxxx |
XXX |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx xx. 14 xxxx. 7 xxxxxxxx (XX) č. 470/2009) |
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
|
„Xxxxxxxx |
XXXXXX XX TÉTO XXXXXXX. |
xxxxxxxx |
Xxxx xxxxx xxxxxxxx XXX. |
XXXXXX XX XXXX XXXXXXX. |
Xxxxx xxx místní – xxxxxxx (xxxxxxxxxx) – xxxxxxxxx. |
xxxxxxx anestetikum“ |
|
prasata |
Pouze xxx xxxxxxx x xxxxx xx xxxx 7 xxx. Xxxxx pro kožní x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|||||
|
Xxxxxxxx |
xxxx |
150 μx/xx 200 μg/kg 1 μg/kg 200 μx/xx 30 μx/xx |
xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx |
XXXXXX XX XXXX POLOŽKY. |