XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/1712
ze xxx 16. listopadu 2020,
xxxxxx xx mění nařízení (XX) x. 37/2010 xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí
(Text x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 470/2009 ze dne 6. května 2009, xxxxxx xx stanoví xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx Rady (XXX) x. 2377/90 x kterým xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX a xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) č. 726/2004&xxxx;(1), a xxxxxxx xx xxxxxx 14 xx xxxxxxx x xxxxxxx 17 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivé přípravky xxxxxx dne 16. xxxxxxxx 2020 Výborem xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxx 17 nařízení (XX) č. 470/2009 xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx x Unii xx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx přípravcích xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx nařízením. |
|
(2) |
Tabulka 1 xxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 37/2010&xxxx;(2) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx x jejich xxxxxxxxxxx xxxxx MRL x potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxx xx již x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, x to xxxxx xxx xxxxxx – xxxxxxx (regionální) – xxxxxxxxx. Stávající položka xx klasifikaci „Xxxx xxxxx stanovit XXX“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx „xxxxxxxx“) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x rozšíření xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xx xxxxxxx, x to xxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx u xxxxx xx věku 7 dnů. |
|
(5) |
Agentuře xxxx xxxxxx předložena žádost x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx na xxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx, xxx, xxxxx, xxxxxxx x xxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxx x xxxxx, ale xxxxxxx x závěru, xx xxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxx u xxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nezbytné. |
|
(7) |
Podle xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 470/2009 xx agentura xxxxxx, xxx mají xxx XXX stanovené xxx xxxxx farmakologicky xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx i xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx MRL xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku xxxxxxx xxxx více xxxxx xxxxxxxxx x x jiných xxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx xxxxxxxx, xx extrapolace xxxxxxx pro xxxxxxxx x xxxxxx a xxxxx na xxxxxxx xxxxx zvířat xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx v současné xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx (XX) x. 37/2010 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx nařízení (XX) x. 37/2010 xx xxxx v xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 16. xxxxxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX LEYEN
(1) Úř. věst. X 152, 16.6.2009, x. 11.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 37/2010 xx dne 22. xxxxxxxx 2009 o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x jejich klasifikaci xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu (Xx. xxxx. X 15, 20.1.2010, s. 1).
XXXXXXX
X tabulce 1 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 37/2010 se xxxxxxx xxx látku „xxxxxxxx“ nahrazuje tímto:
|
Farmakologicky xxxxxx(-x) xxxxx(-x) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxx xxxxxx |
XXX |
Xxxxxx tkáně |
Další xxxxxxxxxx (xxxxx čl. 14 xxxx. 7 nařízení (XX) x. 470/2009) |
Xxxxxxxx xxxxx léčebného xxxxx |
|
„Xxxxxxxx |
XXXXXX XX XXXX XXXXXXX. |
xxxxxxxx |
Xxxx xxxxx stanovit XXX. |
XXXXXX XX XXXX POLOŽKY. |
Pouze xxx xxxxxx – xxxxxxx (xxxxxxxxxx) – xxxxxxxxx. |
xxxxxxx anestetikum“ |
|
prasata |
Pouze pro xxxxxxx u selat xx xxxx 7 xxx. Xxxxx xxx kožní x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|||||
|
Xxxxxxxx |
xxxx |
150 μx/xx 200 μg/kg 1 μg/kg 200 μx/xx 30 μg/kg |
svalovina tuk játra ledviny mléko |
NETÝKÁ XX XXXX XXXXXXX. |