PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1712
ze dne 16. xxxxxxxxx 2020,
xxxxxx xx xxxx nařízení (XX) x. 37/2010 xx účelem klasifikace xxxxx lidokain xxxxx xxxxxxxxxxx limitu xxxxxxx
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 470/2009 xx dne 6. května 2009, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx limitů xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Rady (XXX) x. 2377/90 x xxxxxx xx xxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/82/XX x nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 726/2004&xxxx;(1), x zejména xx xxxxxx 14 xx xxxxxxx x xxxxxxx 17 uvedeného xxxxxxxx,
x ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx agentury xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx dne 16. xxxxxxxx 2020 Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxx 17 xxxxxxxx (XX) x. 470/2009 xxxxxxxx, aby xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x Xxxx xx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nebo v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x chovu xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) č. 37/2010&xxxx;(2) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a jejich xxxxxxxxxxx xxxxx XXX x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxx je již x uvedené tabulce xxxxxxx xxxx povolená xxxxx xxx xxxxxxxx, x xx xxxxx xxx xxxxxx – xxxxxxx (xxxxxxxxxx) – xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xx klasifikaci „Není xxxxx xxxxxxxx MRL“. |
|
(4) |
Evropské xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx“) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x rozšíření xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx na xxxxxxx, x xx xxx xxxxx a epilezionální xxxxxx pouze u xxxxx xx xxxx 7 xxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx byla xxxxxx předložena žádost x xxxxxxxxx položky xxx xxxxxxxx na xxxx, xxxxx xxx x svalovinu, xxx, xxxxx, ledviny x xxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanovit MRL xxx xxxxxxxx u xxxxx, xxx dospěla x xxxxxx, že xxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx stáří x xxx určité použití xxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 470/2009 xx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxx XXX xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx v určité xxxxxxxxx xxxxxxxxx i xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxxx xxxxx nebo MRL xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxx xxxxxxxxx x x jiných xxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxx xx xxxxxxx xxxxx zvířat xxxxxx x xxxxxxxx potravin xxxx x současné xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx vhodná. |
|
(9) |
Nařízení (XX) x. 37/2010 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Příloha xxxxxxxx (XX) x. 37/2010 xx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 2
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Toto xxxxxxxx je xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 16. xxxxxxxxx 2020.
Xx Komisi
předsedkyně
Ursula VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 152, 16.6.2009, x. 11.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 37/2010 xx xxx 22. xxxxxxxx 2009 x xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxxxx x xxxxxx klasifikaci xxxxx maximálních limitů xxxxxxx x potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx (Úř. xxxx. L 15, 20.1.2010, x. 1).
XXXXXXX
X xxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 37/2010 se xxxxxxx pro xxxxx „xxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx:
|
Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx(-x) xxxxx(-x) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxx xxxxxx |
XXX |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx ustanovení (xxxxx xx. 14 xxxx. 7 nařízení (XX) x. 470/2009) |
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx účelu |
|
„Lidokain |
NETÝKÁ XX XXXX XXXXXXX. |
xxxxxxxx |
Xxxx xxxxx xxxxxxxx XXX. |
XXXXXX XX TÉTO POLOŽKY. |
Pouze xxx xxxxxx – xxxxxxx (xxxxxxxxxx) – xxxxxxxxx. |
xxxxxxx xxxxxxxxxxx“ |
|
xxxxxxx |
Xxxxx xxx xxxxxxx x selat xx xxxx 7 xxx. Xxxxx xxx kožní x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|||||
|
Xxxxxxxx |
xxxx |
150 μx/xx 200 μg/kg 1 μx/xx 200 μx/xx 30 μx/xx |
xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx |
XXXXXX XX XXXX XXXXXXX. |