PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1685
xx dne 12. xxxxxxxxx 2020,
xxxxxx xx xxxx nařízení (XX) x. 37/2010 xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí
(Text x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx na nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 470/2009 xx xxx 6. xxxxxx 2009, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 2377/90 x xxxxxx xx xxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/82/XX x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 726/2004&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xxxxxx 14 xx spojení s xxxxxxx 17 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Evropské agentury xxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxx 20. xxxxx 2020 x 18. xxxxxx 2020 Výborem pro xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Článek 17 xxxxxxxx (XX) x. 470/2009 xxxxxxxx, xxx byl xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxx x xxxxxxx x Xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích xxx xxxxxxx určená x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x biocidních xxxxxxxxxxx používaných v xxxxx xxxxxx stanoven xxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxx 1 přílohy xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 37/2010&xxxx;(2) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxx klasifikaci xxxxx XXX x xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx. |
|
(3) |
X xxxxxxx xxxxxxx látka xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx EMA“) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx MLR xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx podání x xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxx 7 xxx x x xxxxx pro xxxxxx xx xxxx 2 xxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx EMA na xxxxxxx stanoviska Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxx u xxxxxx x skotu x xxxxx xxxxxxx rozpětí xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nezbytné xxxxxxxx XXX, a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx „xxxx xxxxx xxxxxxxx MLR“. |
|
(6) |
Podle xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 470/2009 xx agentura XXX xxxxxx, zda xxxx xxx XXX xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxxx získanou ze xxxxxxxx xxxxx nebo XXX xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx více xxxxxxxx druhů xxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx XXX usoudila, xx xxxxxxxxx klasifikace xxxxxxxxxxx „není nutné xxxxxxxx XXX“ x xxxxxx x xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx určených x xxxxxxxx potravin není x xxxxxxxx xxxx x důvodu nedostatečných xxxxx xxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx (XX) x. 37/2010 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Článek 1
Xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 37/2010 xx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Článek 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 12. xxxxxxxxx 2020.
Xx Komisi
Ursula XXX XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 152, 16.6.2009, x. 11.
(2) Nařízení Komise (XX) x. 37/2010 xx dne 22. xxxxxxxx 2009 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx klasifikaci xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu (Xx. xxxx. L 15, 20.1.2010, x. 1).
XXXXXXX
X xxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 37/2010 se x xxxxxxxxx pořadí xxxxxx položka xxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
|
Xxxxxxxxxxxxxx účinná(-é) xxxxx(-x) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxx zvířat |
MLR |
Cílové xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxx (podle xx. 14 xxxx. 7 xxxxxxxx (ES) x. 470/2009) |
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx účelu |
|
„Bupivakain |
NETÝKÁ SE XXXX XXXXXXX |
xxxxxxx |
xxxx xxxxx xxxxxxxx XXX |
XXXXXX XX XXXX XXXXXXX |
xxxxx xxx xxxxxxx x selat xx 7 xxx xxxx xxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxx xxxxxxxxxxx“ |
|
xxxx |
xxxxx pro použití x xxxxx xx 2 xxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx |