XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/1685
xx xxx 12. xxxxxxxxx 2020,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx (XX) x. 37/2010 xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx bupivakain xxxxx xxxxxxxxxxx limitu reziduí
(Text x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem xx Smlouvu o xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 470/2009 ze xxx 6. xxxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx limitů xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 2377/90 x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX a nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 726/2004&xxxx;(1), a xxxxxxx xx xxxxxx 14 xx xxxxxxx s xxxxxxx 17 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx dnech 20. xxxxx 2020 x 18. xxxxxx 2020 Výborem pro xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxx 17 xxxxxxxx (XX) x. 470/2009 xxxxxxxx, xxx byl xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (MLR) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx x Unii xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx zvířata xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx stanoven xxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 37/2010&xxxx;(2) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx XXX x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu. |
|
(3) |
V xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx EMA“) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx XXX pro xxxxx bupivakain pouze xxx kožní x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxx 7 xxx x x xxxxx xxx telata xx xxxx 2 xxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx XXX xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Výboru xxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx pro ochranu xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XXX, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx „xxxx xxxxx xxxxxxxx MLR“. |
|
(6) |
Podle xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) č. 470/2009 xx agentura XXX xxxxxx, xxx mají xxx XXX xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx potravině xxxxxxxxx x xxx jinou xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx druhu xxxx XXX stanovené u xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx druhů používány x x xxxxxx xxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx EMA usoudila, xx rozšíření klasifikace xxxxxxxxxxx „xxxx nutné xxxxxxxx XXX“ z xxxxxx x skotu xx xxxxxxx druhy xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx potravin xxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxxxx nedostatečných xxxxx xxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx (EU) x. 37/2010 by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 37/2010 xx mění v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Článek 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 12. xxxxxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXX XXX LEYEN
předsedkyně
(1) Úř. xxxx. X 152, 16.6.2009, x. 11.
(2) Nařízení Xxxxxx (XX) x. 37/2010 xx xxx 22. xxxxxxxx 2009 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x jejich klasifikaci xxxxx maximálních xxxxxx xxxxxxx x potravinách xxxxxxxxxxx původu (Xx. xxxx. X 15, 20.1.2010, x. 1).
XXXXXXX
X tabulce 1 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 37/2010 xx x abecedním xxxxxx xxxxxx položka pro xxxxxxxxxxx xxxxx:
|
Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx(-x) xxxxx(-x) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxx xxxxxx |
XXX |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx xx. 14 xxxx. 7 xxxxxxxx (XX) x. 470/2009) |
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
|
„Xxxxxxxxxx |
XXXXXX SE XXXX XXXXXXX |
xxxxxxx |
xxxx xxxxx xxxxxxxx XXX |
XXXXXX XX XXXX XXXXXXX |
xxxxx pro xxxxxxx x xxxxx xx 7 dnů xxxx xxxxx pro xxxxx x epilezionální podání |
lokální xxxxxxxxxxx“ |
|
xxxx |
xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxx do 2 xxxxxx xxxx xxxxx xxx kožní x xxxxxxxxxxxxx podání |