PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/1685
xx xxx 12. xxxxxxxxx 2020,
xxxxxx xx mění xxxxxxxx (XX) x. 37/2010 xx účelem klasifikace xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx limitu reziduí
(Text x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 470/2009 xx xxx 6. května 2009, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx Společenství pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx, kterým xx xxxxxxx nařízení Rady (XXX) x. 2377/90 x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/82/XX x nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 726/2004&xxxx;(1), x xxxxxxx xx článek 14 xx xxxxxxx s xxxxxxx 17 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivé přípravky xxxxxx xx xxxxx 20. xxxxx 2020 x 18. xxxxxx 2020 Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxx 17 nařízení (ES) x. 470/2009 xxxxxxxx, xxx xxx maximální xxxxx reziduí (XXX) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x Xxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x produkci xxxxxxxx xxxx x biocidních xxxxxxxxxxx používaných x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 37/2010&xxxx;(2) stanoví xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxx klasifikaci xxxxx XXX x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu. |
|
(3) |
V xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx zařazena. |
|
(4) |
Evropské xxxxxxxx pro léčivé xxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx XXX“) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx XXX xxx xxxxx bupivakain xxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx u xxxxxx pro xxxxxx xx věku 7 xxx x x xxxxx xxx telata xx xxxx 2 xxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx XXX xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxx x prasat x xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XXX, a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx „není xxxxx xxxxxxxx MLR“. |
|
(6) |
Podle xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 470/2009 xx xxxxxxxx XXX xxxxxx, xxx xxxx xxx MLR stanovené xxx danou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku v xxxxxx potravině xxxxxxxxx x pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx druhu xxxx XXX stanovené u xxxxxxx xxxx více xxxxxxxx druhů používány x x xxxxxx xxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx EMA xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx „není xxxxx xxxxxxxx MLR“ z xxxxxx a xxxxx xx ostatní xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx potravin xxxx x xxxxxxxx xxxx x důvodu xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx (XX) x. 37/2010 by xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 37/2010 xx mění x xxxxxxx x přílohou xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Toto xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 12. listopadu 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 152, 16.6.2009, x. 11.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 37/2010 xx xxx 22. xxxxxxxx 2009 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx maximálních xxxxxx xxxxxxx v potravinách xxxxxxxxxxx původu (Xx. xxxx. L 15, 20.1.2010, s. 1).
XXXXXXX
X xxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 37/2010 xx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxx:
|
Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx(-x) xxxxx(-x) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxx xxxxxx |
XXX |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx ustanovení (xxxxx xx. 14 xxxx. 7 xxxxxxxx (ES) x. 470/2009) |
Xxxxxxxx podle xxxxxxxxx účelu |
|
„Bupivakain |
NETÝKÁ XX XXXX XXXXXXX |
xxxxxxx |
xxxx xxxxx xxxxxxxx XXX |
XXXXXX SE XXXX XXXXXXX |
xxxxx pro xxxxxxx x xxxxx xx 7 xxx xxxx xxxxx xxx xxxxx x epilezionální podání |
lokální xxxxxxxxxxx“ |
|
xxxx |
xxxxx pro použití x xxxxx xx 2 xxxxxx xxxx xxxxx xxx kožní x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx |